食品藥品“四小”整規(guī)專項行動實施方案

　　為全面貫徹落實全市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，根據(jù)市局食品藥品“四小”整規(guī)專項行動實施方案的要求，在全縣范圍內(nèi)集中開展為期5個月的小餐飲、小診所、小藥店等食品藥品“四小”整規(guī)專項行動。結(jié)合我縣實際，特制定如下實施方案。

　　一、指導思想

　　認真貫徹實施《食品安全法》、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《__省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理條例》等法律法規(guī)，以專項行動為契機，堅持整頓與規(guī)范相結(jié)合，針對當前小餐飲、小診所、小藥店等食品藥品“四小”單位存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，依法打擊違法違規(guī)和侵害群眾利益行為，落實企業(yè)主體責任，規(guī)范“四小”生產(chǎn)經(jīng)營秩序，切實保障人民群眾飲食用藥安全。

　　二、組織領(lǐng)導

　　組 長：

　　副組長：

　　成 員：

　　領(lǐng)導小組辦公室設藥品監(jiān)督股，負責食品藥品“四小”整規(guī)專項行動日常工作

　　三、整規(guī)任務

　　（一）小餐飲。全面落實食品安全主體責任，以《食品安全法》為依據(jù)，集中實施專項整規(guī)，整治重點以及小型餐館、小吃店、快餐店、飲品店等單位。全面落實食品安全主體責任，按照“三個一批”的原則，關(guān)停取締一批無證照經(jīng)營的小食品經(jīng)營店、幫扶整改一批食品經(jīng)營單位達到規(guī)范要求、支持鼓勵一批小餐飲發(fā)展加盟連鎖品牌經(jīng)營，確保實現(xiàn)持證亮證經(jīng)營率100%、從業(yè)人員健康體檢合格持證上崗率100%、消費者投訴處置率100%的目標。

　　（二）小診所。重點整規(guī)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上核定為“診所”的醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生所（室）、村衛(wèi)生室（所）。針對轄區(qū)內(nèi)小診所藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，開展專項整規(guī)。確保實現(xiàn)對轄區(qū)內(nèi)小診所的監(jiān)督檢查覆蓋率達100%，對各類違法違規(guī)行為立案查處率100%，消費者投訴處置率100%的目標。突出查辦一批典型案件，嚴格執(zhí)行《刑法修正案（八）》的相關(guān)規(guī)定，做好“兩法”銜接，及時移送涉刑案件。

　�。ㄈ�）小藥店。重點整規(guī)經(jīng)營面積在50平方米（不含50平米）以下的藥品零售企業(yè)。針對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，開展專項整規(guī)。確保實現(xiàn)對轄區(qū)內(nèi)各單位的監(jiān)督檢查覆蓋率達100%，對各類違法違規(guī)行為立案查處率100%，消費者投訴處置率100%的目標。突出查辦一批典型案件，嚴格執(zhí)行《刑法修正案（八）》的相關(guān)規(guī)定，做好“兩法”銜接，及時移送涉刑案件。

　　四、整規(guī)內(nèi)容

　　（一）一是加強小型餐館、小吃店、快餐店、飲品店整治。針對城市主干次道、居民小區(qū)和住宅樓、各類學校周邊、城鄉(xiāng)結(jié)合部餐飲服務單位，重點檢查是否取得餐飲服務許可證、從業(yè)人員是否取得健康證明，場所內(nèi)外環(huán)境是否符合要求、餐具清洗消毒是否符合規(guī)定、加工制作食品是否生熟分開和煮熟燒透、原料輔料進貨渠道是否規(guī)范等。重點清理和打擊無證經(jīng)營、餐飲具不消毒、采購和使用來源不明的食品原輔料行為。嚴查小餐飲店經(jīng)營場所環(huán)境“臟、亂、差”和從業(yè)人員個人衛(wèi)生差等食品安全突出問題。二是簽訂食品安全承諾書，落實食品安全主體責任。食品經(jīng)營者與職能部門簽訂食品安全承諾書，明確責任義務，引導食品經(jīng)營者守法自律，誠信經(jīng)營，嚴格執(zhí)行食品安全管理各項制度，切實履行食品安全主體責任。三是創(chuàng)新監(jiān)管方式，強化食品安全過程監(jiān)管。加強小餐飲經(jīng)營過程規(guī)范和管理，以規(guī)范促自律。制定食品經(jīng)營分級分類監(jiān)管指導意見，積極推動和促進實施餐飲服務單位“明廚亮灶”，加強網(wǎng)絡訂餐平臺后廚監(jiān)管。四是深入推進食品安全示范創(chuàng)建。按照創(chuàng)建工作的有關(guān)要求，組織開展食品安全示范縣區(qū)、學校、街、市場、店的創(chuàng)建工作，通過發(fā)揮引領(lǐng)示范作用，提高食品安全保障水平。

　�。ǘ�）小診所。藥品方面。重點整規(guī)小診所藥品購進渠道不規(guī)范、藥品儲存養(yǎng)護不符合要求、超診療范圍使用藥品、違法銷售使用假冒偽劣藥品等問題。督促其嚴格遵守《藥品管理法》等法律法規(guī)，加強藥品使用質(zhì)量管理。一是整規(guī)藥品購進渠道不規(guī)范行為。二是整規(guī)藥品購進未索證索票、票帳貨不符行為。三是整規(guī)違法使用假冒偽劣藥品行為。四是整規(guī)未經(jīng)批準配制銷售制劑的行為。五是整規(guī)藥品不符合儲存養(yǎng)護要求行為。醫(yī)療器械方面。嚴查小診所采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進；產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊證書，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊證書核準內(nèi)容一致；采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗收記錄；是否有定制式義齒質(zhì)量追溯記錄，包括患者、產(chǎn)品及供貨者等信息。核查定制式義齒的相關(guān)檔案，包括供貨單位及產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料、義齒生產(chǎn)企業(yè)的定制單、產(chǎn)品標簽或說明書以及使用記錄，以確保定制式義齒具有可追溯性。對使用未經(jīng)注冊的定制式義齒產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)，應及時將有關(guān)情況通報相關(guān)衛(wèi)生行政部門，并根據(jù)使用無證產(chǎn)品的線索，追查其來源，發(fā)現(xiàn)并嚴厲打擊違法生產(chǎn)定制式義齒產(chǎn)品的黑窩點。

　�。ǘ�）小藥店。藥品方面。重點檢查藥品零售企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)是否符合法定的主體資格，是否從非法渠道購進藥品，索證索票、票賬貨是否相符，是否超范圍經(jīng)營藥品，是否銷售假劣藥品，是否按要求儲存、陳列藥品，藥學技術(shù)人員是否符合要求并在崗，是否按要求銷售處方藥，購銷含特殊藥品復方制劑的行為是否符合國家和省里的相關(guān)管理規(guī)定，以及其他違法違規(guī)情況。醫(yī)療器械方面。要全面檢查小藥店醫(yī)療器械經(jīng)營行為，并重點檢查裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營門店是否無經(jīng)營許可證或者是否超范圍經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、護理液等醫(yī)療器械，經(jīng)營的裝飾性彩色平光隱形眼鏡等是否取得《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)法定證明文件，購銷渠道是否合法，是否建立進貨查驗制度，購銷記錄是否健全、真實和可追溯，是否銷售過期、淘汰、偽劣假冒產(chǎn)品。

　　五、工作部署

　　食品藥品“四小”整規(guī)專項工作分三個階段部署開展。

　　（一）調(diào)查摸底和全面動員階段（4月上旬）

　　根據(jù)整規(guī)任務，結(jié)合實際開展轄區(qū)內(nèi)“四小”等食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體的調(diào)查，要基本掌握底數(shù)和實際情況，逐一登記建檔，為下階段全面建立電子檔案打下堅實基礎。要大力宣傳專項整規(guī)行動，廣泛宣傳12331食品藥品舉報投訴電話，調(diào)動群眾參與專項整規(guī)和舉報違法違規(guī)問題的積極性。

　　（二）全面排查和集中整規(guī)階段（4月中旬至8月中旬）

　　要在前階段調(diào)查摸底的基礎上，根據(jù)掌握的突出問題和隱患環(huán)節(jié)開展拉網(wǎng)式執(zhí)法檢查，對發(fā)現(xiàn)的各類問題集中進行規(guī)范和清理。要有針對性地開展監(jiān)督抽驗和風險監(jiān)測，對抽驗不合格的企業(yè)產(chǎn)品及時核處，采取倒查等方式嚴格規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。對整規(guī)后條件仍然較差、隱患難除、風險較大的經(jīng)營單位，要依法依規(guī)堅決予以取締。要加強案件查辦，涉刑案件要及時移送公安機關(guān)。

　�。ㄈ�）督查驗收和全面總結(jié)階段（8月中旬至8月底）

　　要采取明查暗訪等多種方式對轄區(qū)內(nèi)的專項整規(guī)工作進行督查，對工作走過場、表面應付、力度不大的要嚴格追究有關(guān)責任。要及時總結(jié)專項整規(guī)工作進展、經(jīng)驗或成果，分析存在的問題，研究制定下階段進一步加強“四小”整規(guī)的工作制度或辦法，建立健全長效監(jiān)管機制。

　　六、工作要求

　　（一）高度重視、加強領(lǐng)導。切實加強“四小”整規(guī)專項工作的領(lǐng)導，主要領(lǐng)導親自抓、分管領(lǐng)導具體抓，加大專項行動工作力度，及時發(fā)現(xiàn)和解決整規(guī)中的重點難點問題。食品安全股和藥品監(jiān)督股要加強協(xié)助，保證各監(jiān)管環(huán)節(jié)緊密銜接，形成密切配合、共同促進的工作機制。

　�。ǘ�）精心組織、務求實效。食品安全股負責小餐飲的監(jiān)管，藥品監(jiān)督股、稽查股負責小診所、小藥店的整治，餐保化股負責各股室要根據(jù)責任分工，針對食品藥品“四小”監(jiān)管特點，認真研究工作措施，細化各項任務，加大力度、集中力量抓好專項行動，確保各項工作落到實處。要做好行動前、行動中和行動后的工作部署，針對整規(guī)重點，著力破解監(jiān)管難點，要采取突擊檢查、全覆蓋檢查等方式，力求做到整規(guī)目標全落實、整治對象全覆蓋、群眾舉報全核處。要注意結(jié)合市局即將部署開展的“四查”專項行動開展“四小”整規(guī)工作，合并減少檢查次數(shù)。通過本次專項整規(guī)，進一步完善轄區(qū)內(nèi)食品藥品“四小”監(jiān)管措施，規(guī)范經(jīng)營行為，確保食品藥品安全。

　�。ㄈ�）強化宣傳、營造氛圍。按市局要求于4月、5月、8月分別開展啟動部署、集中整治、集中銷毀等主題宣傳活動。按照全市的統(tǒng)一部署做好“四小”整規(guī)宣傳工作，向社會宣傳專項行動各階段工作進展。建立輿情應對機制，對專項整規(guī)期間媒體反映的“四小”食品藥品安全違法違規(guī)問題，及時組織核查處理。加強信息報送工作，楊英為信息聯(lián)絡員，于4月8日前上報“四小”整規(guī)專項行動實施方案，每月底向市局食品綜合科報送“四小”整規(guī)專項行動月度總結(jié)，工作中如遇重大情況隨時報當?shù)卣�府和市局食品綜合處。

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