食品藥品監(jiān)督管理局201*年行政執(zhí)法工作總結(jié)

201*年行政執(zhí)法工作總結(jié)

201*年，行政執(zhí)法工作在市局和縣委、縣人民政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,以“保穩(wěn)定、保增長、保民生”為宗旨，不斷提高依法行政能力，進(jìn)一步加大對違法行為的打擊力度，有力地維護(hù)了我縣食品藥品市場的穩(wěn)定，保障了人民群眾飲食用藥安全�，F(xiàn)將201*年行政執(zhí)法工作總結(jié)如下：

一、工作開展情況

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，保障行政執(zhí)法工作有效開展

成立了行政執(zhí)法工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確職責(zé)分工，設(shè)置兼職法制工作人員，具體負(fù)責(zé)落實行政執(zhí)法相關(guān)工作，使行政執(zhí)法工作做到有人抓、有人負(fù)責(zé)。設(shè)立案件審理委員會、案件合議委員會，對所辦案件是否具有管轄權(quán)、違法主體認(rèn)定是否正確、當(dāng)事人的基本情況是否清楚、違法事實是否清楚、證據(jù)是否確鑿、定性是否準(zhǔn)確、程序是否合法、處罰幅度是否適當(dāng)?shù)冗M(jìn)行審查，保障行政執(zhí)法的有效性。

（二）健全制度，規(guī)范行政執(zhí)法行為

制度是做好一切工作的重要保障，為使行政執(zhí)法工作有法可依，有章可循。正確行使食品藥品監(jiān)督行政處罰權(quán)，確保行政執(zhí)法公正、公平、維護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，使我局在行使行政處罰行為中，能按照法定規(guī)范程序查辦食品、藥品、醫(yī)療器械違法案件，根據(jù)行政執(zhí)法工作相關(guān)要求，制定完善了本單位的《行政處罰合議制度》、《行政處罰聽證制度》、《行政處罰查、審、定三分離制度》、《藥械案件舉報受理制度》、《行政執(zhí)法公開制度》、《行政執(zhí)法責(zé)任追究辦法實施細(xì)則》、《行政執(zhí)法評議

考核辦法》、《餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)重大食品安全事故責(zé)任追究制》等制度，并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行，按章辦事，規(guī)范行政執(zhí)法行為，不斷提高依法行政水平，保障藥械市場監(jiān)管工作的有序開展。

（三）推行信息公開，提高依法行政意識

根據(jù)陽光政府四項制度要求，積極推進(jìn)黨務(wù)、政務(wù)公開。全年上網(wǎng)發(fā)布信息*條。共向市局和*縣委、縣人民政府報送食品藥品監(jiān)管信息*期*條，被市局網(wǎng)站采用*條，縣級采用*條。被采用的信息有：****等。

（四）加大法制宣傳力度，夯實食藥監(jiān)管基礎(chǔ)

9月1日上午，舉行了“全國安全用藥月”活動啟動儀式，現(xiàn)場為人民群眾介紹鑒別假劣藥品的方法，宣傳藥品監(jiān)管法律法規(guī)和安全用藥知識，同時發(fā)放宣傳資料600份，在***電視臺播放了為期一個月的關(guān)于***的公益廣告。編寫并發(fā)放了食品藥品安全科普宣傳資料，印制了*和*，開展了食品藥品安全科普知識進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)活動，發(fā)放**和**各*冊。開展了“食品藥品安全公益宣傳片播放”活動。

*月*日，舉辦了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)班。全縣藥械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及個體診所（門診）共*人參加了培訓(xùn)。重點對法律法規(guī)、藥品不良反應(yīng)、保健食品、化妝品等方面內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)講解，并結(jié)合實際，對在經(jīng)營使用藥械過程中容易遇到的問題進(jìn)行了詳細(xì)講解和逐項分析。

（五）加強(qiáng)執(zhí)法隊伍的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高依法行政水平立足機(jī)構(gòu)改革后監(jiān)管職能的變更，加強(qiáng)對餐飲服務(wù)食品安全、保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，提高自身能力建設(shè)，做好充分準(zhǔn)備，以適應(yīng)新形勢、新任務(wù)的要求。著重學(xué)習(xí)《餐飲

服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》、《保健食品管理辦法》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)，全年共組織法律法規(guī)學(xué)習(xí)*次，參加省、市局組織的相關(guān)法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)*人次。

（六）認(rèn)真履行食品安全監(jiān)管新職能，保障餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全

一是認(rèn)真履行餐飲服務(wù)行政許可及日常監(jiān)管職責(zé)。依照《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》，嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可管理工作，201*年共辦理《餐飲服務(wù)許可證》*戶，注銷*戶。抓好日常監(jiān)管工作，加大檢查力度，全年共出動監(jiān)管人員*人次，車輛*臺次，檢查*戶次。二是大力開展餐飲服務(wù)食品安全專項整治。按照市局統(tǒng)一部署，開展**等*次專項整治活動，共出動執(zhí)法人員*人次，車輛*臺次，檢查*戶次。三是加強(qiáng)重大節(jié)日、活動期間餐飲服務(wù)食品安全保障工作。開展元旦、春節(jié)、中秋、國慶等節(jié)日期間食品安全專項檢查，維護(hù)群眾節(jié)日期間飲食安全。做好重大會議、活動集體用餐監(jiān)管工作，加大餐飲接待單位食品安全監(jiān)督檢查力度，及時消除食品安全隱患，確保重大會議、活動期間集體用餐安全。四是強(qiáng)化學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管，落實食品安全承諾制。與縣教育局組成專項檢查組，出動執(zhí)法人員*人次，車輛*臺次，對轄區(qū)內(nèi)*所中小學(xué)、幼兒園食堂開展專項檢查工作，并簽訂《學(xué)校食堂食品安全承諾書》。

（七）加強(qiáng)藥械市場監(jiān)管，規(guī)范藥械市場秩序

在加大藥械市場日常監(jiān)管力度的同時，深入開展中藥材、中藥飲片、非藥品冒充藥品等專項檢查，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械規(guī)范化管理，嚴(yán)厲打擊違法藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，保障藥械質(zhì)量

安全。對全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，全年共出動執(zhí)法人員*人次，檢查單位*家次，查處案件*件，已結(jié)案*件，在所查處案件中：藥品案件*件，醫(yī)療器械案件*件；涉及藥械貨值金額*元，處以假劣藥品、醫(yī)療器械罰款*元（藥品*元、醫(yī)療器械*元），沒收違法所得*元，罰沒款合計*元。查處案件辦結(jié)率100%，無行政復(fù)議、行政訴訟案件。

（八）提高執(zhí)法效績，開展行政執(zhí)法工作民主測評為規(guī)范藥品監(jiān)督行政執(zhí)法工作，提高依法行政能力，及時調(diào)整充實了行政執(zhí)法領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)對行政執(zhí)法工作的領(lǐng)導(dǎo)；制定完善了本單位的《行政處罰合議制度》、《錯案追究制度》、《行政處罰查、審、定三分離制度》等制度，并在工作嚴(yán)格執(zhí)行。健全監(jiān)督機(jī)制，認(rèn)真實開展行政執(zhí)法案卷評查工作，聘請了***人員擔(dān)任行政執(zhí)法監(jiān)督員，對行政執(zhí)法工作進(jìn)行監(jiān)督。*月*日開展了行政執(zhí)法民主測評工作，面向行政相對人進(jìn)行測評，共發(fā)放測評表*份，收回*份，從公正執(zhí)法、廉潔執(zhí)法、規(guī)范執(zhí)法、文明執(zhí)法四個方面進(jìn)行測評，總體滿意度*%。

二、存在問題

（一）保健食品、化妝品監(jiān)管法律法規(guī)滯后，監(jiān)管經(jīng)驗缺乏，規(guī)范保健食品、化妝品市場秩序工作困難重重。

（二）部分企業(yè)在通過GSP認(rèn)證后質(zhì)量管理意識淡薄，管理松懈，不同程度存在質(zhì)量管理下滑問題。

（三）餐飲服務(wù)監(jiān)管無任何執(zhí)法裝備、監(jiān)管人員及監(jiān)管經(jīng)驗缺乏等問題亟待解決。

（四）受當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)條件限制，餐飲服務(wù)單位規(guī)模小、衛(wèi)生差等問題極為突出。餐飲服務(wù)從業(yè)人員文化水平偏低、衛(wèi)生知識缺

乏、食品安全意識淡漠，相當(dāng)一部分經(jīng)營單位食品安全保障能力嚴(yán)重不足，且從業(yè)人員流動性較強(qiáng)，加之廣大群眾食品安全意識不高，自我保護(hù)意識不強(qiáng)，餐飲環(huán)節(jié)食品安全隱患仍較為突出。

三、工作打算

繼續(xù)加強(qiáng)執(zhí)法隊伍自身建設(shè)，進(jìn)一步提高食品藥品監(jiān)管執(zhí)法水平。加強(qiáng)文明執(zhí)法、規(guī)范執(zhí)法教育，樹立“有權(quán)必有責(zé)、用權(quán)受監(jiān)督、侵權(quán)要賠償”的責(zé)任意識，切實做到“守土有責(zé)”，樹立食藥監(jiān)執(zhí)法隊伍的良好形象。嚴(yán)厲打擊餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品違法犯罪活動，保障公眾飲食用藥用械安全。

二一二年十月三十日

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食品藥品監(jiān)督管理局201*年工作總結(jié)

今年以來，XX市食品藥品監(jiān)管工作以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，深入學(xué)習(xí)貫徹中央和省、市重要會議精神，圍繞市委市政府“六個加快”的戰(zhàn)略部署，堅持科學(xué)監(jiān)管理念，探索創(chuàng)新適應(yīng)XX經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的監(jiān)管工作機(jī)制，構(gòu)建食品藥品安全責(zé)任體系，解決食品藥品領(lǐng)域存在的重點突出問題，XX市局藥品安全責(zé)任體系試點、食品藥品安全專項整治、機(jī)構(gòu)改革等各項工作有序推進(jìn)，食品綜合監(jiān)管機(jī)制、藥品監(jiān)管信息化建設(shè)等取得了新的突破，XX的食品藥品安全保障水平不斷提高。

一、加大藥械市場監(jiān)管力度，全面構(gòu)建藥品安全責(zé)任體系（一）認(rèn)真開展藥品安全責(zé)任體系評價試點工作。以XX被國家局確定為藥品安全責(zé)任體系建設(shè)試點地區(qū)為契機(jī)，按照國家局《關(guān)于開展藥品安全責(zé)任體系試點工作的指導(dǎo)意見》要求，加強(qiáng)對試點工作組織領(lǐng)導(dǎo)。市政府成立由分管副市長任組長、市有關(guān)成員單位組成的領(lǐng)導(dǎo)小組，將藥品安全監(jiān)管工作納入政府年度工作報告和工作計劃，完善藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制。市局同時成立領(lǐng)導(dǎo)小組，細(xì)化試點工作方案，向市政府匯報試點工作進(jìn)展情況，積極爭取地方黨委政府對藥品安全責(zé)任體系建設(shè)的支持，以藥品安全示范縣和鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建、監(jiān)管信息化建設(shè)等工作為抓手，強(qiáng)化各級政府和各監(jiān)管部門責(zé)任，加大經(jīng)費物資和人才隊伍建設(shè)投入，上半年藥品安全責(zé)任體系評價試點工作進(jìn)展順利，下半年接受國家局試點驗收考評。

（二）繼續(xù)深入開展藥品安全專項整治。鞏固藥品安全專項整治工作取得的階段性成果，深入開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假劣藥品行為、“藥監(jiān)節(jié)日保健康”、利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息非法銷售假藥違法行為和通過寄遞渠道銷假售假行為等專項整治行動，至5月份，全市共出動8153人次，檢查單位3216家，立案205件，沒收藥械貨值21.57萬元，罰沒款合計288.82萬元，其中3起案件移送公安。充分發(fā)揮96311舉報投訴平臺作用，擴(kuò)大舉報投訴渠道，實施舉報投訴獎勵制度，上半年受理舉報投訴及咨詢1340件。加強(qiáng)藥械廣告監(jiān)測工作，在全市開展媒體藥械廣告整治，及時處理和移送違法藥械廣告，檢查發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥械保健食品廣告47個，其中移送工商行政管理部門26個，給予行政告誡21個。

（三）加強(qiáng)藥品市場安全源頭控制。強(qiáng)化基本藥物安全全程監(jiān)管，繼續(xù)強(qiáng)化藥品生產(chǎn)風(fēng)險控制體系建設(shè)，進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗、注射劑藥品等高風(fēng)險產(chǎn)品和特殊藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、醫(yī)院制劑和藥包材等監(jiān)管；做好貫徹實施新版GMP工作，嚴(yán)格執(zhí)行駐廠監(jiān)督員制度，加強(qiáng)駐廠監(jiān)督，強(qiáng)化企業(yè)安全風(fēng)險意識。規(guī)范藥品市場流通秩序進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，鞏固和深化“小藥店”藥品質(zhì)量安全規(guī)范與提升工程的工作成果，積極推廣“小藥店”網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)的完善升級工程鞏固。繼續(xù)深化“小藥店”藥品質(zhì)量規(guī)范的長效機(jī)制。上半年組織實施藥品批發(fā)企業(yè)各種形式的監(jiān)督檢查59家次，完成藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)GSP跟蹤檢查11家，藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查143家，GSP跟蹤檢查21家，藥品零售企業(yè)各種形式的日常監(jiān)督檢查1018家次，醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常檢查11家次，非醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常檢查2156家次。

（四）探索醫(yī)療器械風(fēng)險監(jiān)管工作機(jī)制。以實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》為契機(jī)，強(qiáng)化分類監(jiān)管，開展生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管控試點工作，組織相關(guān)人員赴外地對企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人工作開展情況進(jìn)行調(diào)研，推行重點監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度試點工作。上半年對生產(chǎn)企業(yè)檢查153家次，覆蓋率60.2%，其中對無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的檢查20家次，覆蓋面為51%；對重點監(jiān)管的17家生產(chǎn)企業(yè)和201*年度被評定為警示、失信等級9家生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)100%，通過對高風(fēng)險產(chǎn)品企業(yè)的監(jiān)督檢查，綜合分析、評估產(chǎn)品的風(fēng)險因素和生產(chǎn)過程的關(guān)鍵風(fēng)險點，督促企業(yè)在生產(chǎn)過程各環(huán)節(jié)采取相應(yīng)措施。把好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦、變更、換證現(xiàn)場驗收關(guān)，開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣和不良事件監(jiān)測工作。鞏固牙科診療單位、口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)用電氣生產(chǎn)企業(yè)專項檢查成果，跟蹤檢查有關(guān)問題的整改落實，對免費體驗類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊夸大宣傳功效、欺騙消費者等違法行為，上半年醫(yī)療器械立案數(shù)92件，罰沒款52.18萬元，責(zé)令整改27家。

二、深化食品安全源頭控制戰(zhàn)略，依法做好食品安全監(jiān)督工作（一）探索構(gòu)建適合XX城市特點的食品安全監(jiān)管機(jī)制。著眼構(gòu)建規(guī)范有效的“風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和風(fēng)險交流（預(yù)警、傳達(dá)）”機(jī)制，提出了“以提高食品安全水平為目標(biāo)，食品安全風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和風(fēng)險交流為主要環(huán)節(jié)，以大宗食品為重點，實施源頭控制和市場準(zhǔn)入戰(zhàn)略；監(jiān)管和建設(shè)相結(jié)合，檢驗檢測和信息技術(shù)為手段，完善分段監(jiān)管和綜合協(xié)調(diào)監(jiān)管體制，建立政府、業(yè)界和消費者互動機(jī)制，全面推進(jìn)食品安全工作”的工作目標(biāo)，落實政府監(jiān)管責(zé)任。上半年市委常委會專題研究食品安全工作，市政府召開201*年全市食品安全工作會議，制定各地各部門年度食品安全責(zé)任書和考核考評細(xì)則。XX市食品安全監(jiān)管機(jī)制建設(shè)經(jīng)驗在全國省部級領(lǐng)導(dǎo)干部加強(qiáng)食品安全監(jiān)管專題研討班上作了專題交流，在全國范圍內(nèi)引起了廣泛關(guān)注。（二）認(rèn)真落實食品安全民生實事工程。加強(qiáng)食品安全源頭控制，完善檢驗檢測信息共享平臺建設(shè)，完成定量檢測4萬批次是今年市委市政府食品安全民生實事工程重要內(nèi)容。食安辦做好4萬批次抽驗工作的責(zé)任分解，制訂并實施市級評價性抽驗工作，指導(dǎo)、督查全市食品檢驗檢測進(jìn)展情況，同時根據(jù)檢驗結(jié)果逐步建立食品安全信息通報機(jī)制，已印發(fā)對鄭州、長沙、岳陽、金華的4期食品安全信息通報。充分發(fā)揮食品檢測信息共享平臺作用，發(fā)揮食品檢測數(shù)據(jù)的在食品安全風(fēng)險管理中的作用，開展信息評估和信息預(yù)警，及時向監(jiān)管部門和公眾提供食品安全預(yù)警和警示。

（三）協(xié)調(diào)開展嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項行動。根據(jù)國務(wù)院和省、市政府的統(tǒng)一部署，由市食安辦牽頭，在全市開展的打擊食品非法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑違法行為專項整治活動。5月11日召開全市部署工作會議，成岳沖副市長到會并對開展食品安全專項整治工作作了總體部署。市食安辦根據(jù)國務(wù)院、省政府食品安全整頓工作的統(tǒng)一部署，結(jié)合我市實際，制定食品安全整頓工作方案，明確工作目標(biāo)，落實部門責(zé)任，認(rèn)真做好全市食品安全整頓的組織牽頭工作，利用食品安全檢驗檢測積累的大量數(shù)據(jù)，對不合格產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)分析，根據(jù)XX食品安全狀況和市場特點，在全市范圍內(nèi)開展了豆芽產(chǎn)品質(zhì)量安全專項檢查行動、對牛等畜產(chǎn)品使用“瘦肉精”情況進(jìn)行專項檢查、糕點米面制品質(zhì)量安全檢查等。各地各部門加大專項行動宣傳力度，開展了以“人人關(guān)心食品安全、家家享受健康生活”為主題的食品安全大型廣場宣傳活動暨食品安全宣傳周啟動儀式，利用社區(qū)、市場等地的宣傳櫥窗，通過電視、報紙等媒體，宣傳報道食品“嚴(yán)打”工作進(jìn)展和治理成效。各監(jiān)管部門對各自監(jiān)管領(lǐng)域內(nèi)的食品安全狀況進(jìn)行全面排查摸底，特別是對一些業(yè)內(nèi)長期存在的所謂“潛規(guī)則”，以及可能對公眾身體健康和生命安全造成威脅的各種危險因素進(jìn)行認(rèn)真分析，確定食品“嚴(yán)打”工作重點，目前各地各部門食品“嚴(yán)打”工作正深入有序推進(jìn)。

（四）做好保健食品化妝品監(jiān)管。按照職能要求繼續(xù)加大對保健食品經(jīng)營企業(yè)的摸底調(diào)查，掌握詳細(xì)的資料，開展保健食品評價性抽樣工作，對減肥類、輔助降血糖類、緩解疲勞類等保健食品進(jìn)行重點關(guān)注，對檢驗檢測中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行處置。上半年成功處置了浙江賜富醫(yī)藥有限公司“賜富牌化維纖膠囊”暫停銷售有關(guān)事項。結(jié)合機(jī)構(gòu)改革，對保健食品、化妝品監(jiān)管開展調(diào)研。三、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)，打牢監(jiān)管工作基礎(chǔ)

（一）加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)。開展《XX市藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》市政府規(guī)章立法調(diào)研。全面推進(jìn)案例庫建設(shè)，對201*年以來全市系統(tǒng)的行政處罰案件分門別類輸入案例庫，作為今后類似案件處罰時查閱和參照，規(guī)范行政自由裁量權(quán)。完善執(zhí)法監(jiān)督體系，修訂對基層局依法行政工作考核細(xì)則，通過對重大行政處罰案件備案，抽查、調(diào)閱執(zhí)法卷宗等方法，對行政許可、行政處罰和行政強(qiáng)制行為的實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，應(yīng)用信息化技術(shù)，對行政審批、行政檢查、行政認(rèn)證、行政處罰等具體行政行為進(jìn)行實時監(jiān)督，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，上半年全市系統(tǒng)無行政復(fù)議和行政訴訟案件。進(jìn)一步深化行政審批制度改革，鞏固XX市局內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)審批職能歸并改革工作成果，上半年共受理各類行政審批事項1353件，辦結(jié)1310件，答復(fù)各類電話、信函咨詢約201*余次，繼續(xù)保持提前辦結(jié)率100％，群眾滿意率100％。

（二）加強(qiáng)檢測檢測技術(shù)支撐體系建設(shè)。充分發(fā)揮檢驗檢測技術(shù)在藥品打假治劣中的作用，加大對國家基本藥物目錄品種、轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、中藥注射劑等高風(fēng)險藥品、藥品不良反應(yīng)及臨床不良事件涉及的問題品種的抽檢力度，最大限度的發(fā)揮藥品快速檢驗車和快檢室在監(jiān)督抽驗中的技術(shù)支撐作用，進(jìn)一步提高藥品監(jiān)督抽驗的針對性和有效性，截止5月份，全市共完成藥品監(jiān)督抽樣816批次，其中不合格60批，不合格藥品陽性檢出率為7.35%；藥品檢測車現(xiàn)場檢查藥品30609批次，篩查藥品2143批次，其中可疑藥品157次，發(fā)現(xiàn)假藥5批次；醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣52批次。在全市新立案的205件案件中，有62件來自檢驗報告，占總數(shù)的30.2%。啟動新藥檢大樓搬遷工作，儀器設(shè)備招標(biāo)采購及調(diào)試進(jìn)展順利，目前已部分投入使用。（三）加強(qiáng)藥品網(wǎng)上監(jiān)管體系建設(shè)。以打造“智慧監(jiān)管工程”為目標(biāo)，1月份在象山召開全市藥品監(jiān)管信息化現(xiàn)場會，對藥品流通信息化工作進(jìn)行全面部署，各地積極向當(dāng)?shù)卣�府做好匯報，爭取到專項經(jīng)費1133.7萬元；藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖配送中心、市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品儲存溫濕度在線監(jiān)管和品種在線監(jiān)管工作進(jìn)一步完善，疫苗等高風(fēng)險冷藏藥品流通環(huán)節(jié)全程冷鏈監(jiān)管工作進(jìn)一步加強(qiáng)。在全市建立藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫和包括工藝處方的在產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫，藥品生產(chǎn)質(zhì)量信息和監(jiān)管信息全系統(tǒng)共享。加強(qiáng)信息化使用規(guī)范化管理，上半年制定出臺了系統(tǒng)內(nèi)部信息化使用管理相關(guān)規(guī)定，規(guī)范了信息系統(tǒng)使用規(guī)程。

（四）加強(qiáng)食品藥品應(yīng)急管理體系建設(shè)。針對XX食品藥品輸入型城市的特點，加強(qiáng)輿情應(yīng)急機(jī)制建設(shè)，建立有效的食品藥品安全事件信息的收集處置和反饋機(jī)制，依托專家隊伍和信息化共享平臺手段進(jìn)行食品藥品安全風(fēng)險評估，設(shè)立網(wǎng)絡(luò)發(fā)言人制度，進(jìn)一步提升了食品藥品安全事件處置能力。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，上半年全市共收到藥品不良反應(yīng)報告2771份，報告數(shù)比去年同期增加25%，其中嚴(yán)重/新的ADR報告1108例。完善食品藥品安全的應(yīng)急預(yù)案，建立食品藥品風(fēng)險評估制度，建立健全藥品不良事件應(yīng)急處理聯(lián)系網(wǎng)絡(luò)和XX市藥品不良反應(yīng)和藥害突發(fā)事件應(yīng)急處置辦法，形成及時、通暢的藥品事件報告制度和有效的藥品風(fēng)險事件評估程序。上半年先后成功處置了發(fā)生或波及XX的“染色饅頭”、“瘦肉精”、“淡菜中毒”等食品突發(fā)事件，保護(hù)了公眾身體健康，維護(hù)了社會穩(wěn)定。（五）加強(qiáng)食品藥品安全基礎(chǔ)保障體系建設(shè)。不斷深化食品安全示范縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道）和“四無社區(qū)”創(chuàng)建活動。組織召開了全市藥品安全創(chuàng)建工作推進(jìn)會，目前，11個縣（市）區(qū)藥品安全創(chuàng)建已有38個鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過了縣級驗收，3個鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過了市級驗收，全市藥品安全創(chuàng)建工作正在全面扎實推進(jìn)。進(jìn)一步加大食品藥品安全宣傳工作，充分利用媒體、網(wǎng)絡(luò)和各地宣教中心，開展食品藥品安全主題宣傳教育，提高公眾的科學(xué)飲食和合理用藥安全認(rèn)知水平，增強(qiáng)消費者的防范風(fēng)險意識和維權(quán)意識，政府信息公開工作取得顯著成績，被市政府評為信息公開先進(jìn)單位。繼續(xù)探索建立企業(yè)與消費者之間的互動關(guān)系，注重發(fā)揮行業(yè)協(xié)會指導(dǎo)作用，加強(qiáng)媒體輿論監(jiān)督，進(jìn)一步強(qiáng)化了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識。

四、構(gòu)建機(jī)關(guān)效能和廉政風(fēng)險防控機(jī)制，全面加強(qiáng)系統(tǒng)自身建設(shè)（一）深入開展“三思三創(chuàng)”主題實踐教育活動。根據(jù)市委市政府的部署，結(jié)合全市系統(tǒng)實際，制定并下發(fā)《開展“思進(jìn)思變思發(fā)展、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)一流”主題教育實踐活動實施方案》和《關(guān)于開展“三思三創(chuàng)”主題教育實踐活動四個專項活動落實四項工作的實施計劃》，以“科學(xué)監(jiān)管保安全、爭創(chuàng)一流促發(fā)展”為目標(biāo)，通過召開動員會，統(tǒng)一思想；通過開展找標(biāo)桿找差距、思想解放大討論、難題破解活動，說事獻(xiàn)策解題等活動，在系統(tǒng)內(nèi)形成爭創(chuàng)“六個一流”的良好氛圍，切實有效解決群眾關(guān)心的熱點難點問題。市局網(wǎng)上績效公示的做法在全市得到推廣。（二）認(rèn)真做好機(jī)構(gòu)改革相關(guān)工作。全市政府機(jī)構(gòu)改革和職能調(diào)整工作部署后，市局多次召開黨委會專題研究系統(tǒng)機(jī)構(gòu)改革工作；召開座談會，傾聽基層的意見和建議；赴系統(tǒng)內(nèi)外有關(guān)地區(qū)、有關(guān)單位調(diào)研，廣泛收集材料，形成符合XX城市特點的職責(zé)調(diào)整建議和“三定”框架，多次向市領(lǐng)導(dǎo)匯報，與市編辦溝通。目前，職責(zé)調(diào)整正在確定之中。對11個各縣（市）區(qū)局（分局）的領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部進(jìn)行考察，在推薦的基礎(chǔ)上確定后備干部名單，向各縣（市）區(qū)委進(jìn)行推薦，同時，做好垂直管理體制調(diào)整的干部移交、公務(wù)管理體制轉(zhuǎn)換前期準(zhǔn)備工作。著手?jǐn)M定《各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局“三定”方案指導(dǎo)意見》，盡可能為食品藥品監(jiān)管爭取更多的資源保障。（三）進(jìn)一步落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。繼續(xù)深入開展思想道德、理想信念、反腐倡廉形勢和黨紀(jì)政紀(jì)教育，大力宣傳先進(jìn)典型和模范事跡，組織全系統(tǒng)200人參觀懲治和預(yù)防瀆職侵權(quán)犯罪巡展，編印簡報5期、編辦廉政櫥窗1期、編發(fā)廉政警示短信350人次。落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，組織各級領(lǐng)導(dǎo)干部開展廉政談話和述職述廉。定期開展廉情分析，召開了全市系統(tǒng)廉政防控機(jī)制建設(shè)動員大會，印發(fā)了《201*年崗位廉政防控機(jī)制建設(shè)實施方案》，上半年在全系統(tǒng)開展了查找個人崗位廉政風(fēng)險、處（科）室廉政風(fēng)險和單位廉政風(fēng)險，為建立起以崗位為點、以程序為線，以制度為面的系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化的崗位廉政風(fēng)險防控機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。按照“科技防腐、科技促廉，讓權(quán)力在陽光下運行”要求，圍繞現(xiàn)有OA自動化辦公和網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)用推廣，深化網(wǎng)上績效公示法，進(jìn)一步做好推行政務(wù)公開和實施網(wǎng)上監(jiān)管工作，推進(jìn)了懲防體系建設(shè)。

（四）進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管隊伍管理教育。繼續(xù)完善監(jiān)管人才隊伍建設(shè)的制度和機(jī)制，按照新一輪專門化監(jiān)管隊伍培訓(xùn)方案，采取多種形式組織理論和業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)培訓(xùn)，上半年先后舉辦了新版GMP貫徹實施、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員培訓(xùn)等，組織參加食品安全講座等公務(wù)員素質(zhì)教育。加強(qiáng)隊伍管理，狠抓各項法律法規(guī)和各項管理制度的落實，貫徹落實中紀(jì)委《若干規(guī)定》、國家局“八條禁令”、浙江省“四條禁令”和市局行政執(zhí)法“十不準(zhǔn)”制度，全系統(tǒng)有295名機(jī)關(guān)公務(wù)人員簽訂了嚴(yán)格執(zhí)行省市機(jī)關(guān)效能建設(shè)“四條禁令”承諾書。發(fā)揮機(jī)關(guān)黨組織作用，開展紀(jì)念建黨90周年系列活動，積極參與XX市創(chuàng)建文明城市“三連冠”和機(jī)關(guān)民主評議活動，在系統(tǒng)內(nèi)開展“做文明有禮XX人，樹藥監(jiān)系統(tǒng)新形象”活動，提高了系統(tǒng)凝聚力。一年來，XX的食品藥品監(jiān)管工作雖然取得了一些成績，但也存在著不少困難和問題：一是XX的食品藥品監(jiān)管體制改革和職能調(diào)整尚未完全到位，部分領(lǐng)域監(jiān)管職能不夠明晰；體制改革工作牽扯了各級領(lǐng)導(dǎo)工作精力，不同程度對工作投入造成影響。二是食品安全處于風(fēng)險高發(fā)期，監(jiān)管機(jī)制不夠完善，法律規(guī)章不夠健全；公眾對食品安全期望值高，社會容忍度低，監(jiān)管部門面臨較大壓力。三是國內(nèi)藥械安全形勢依然嚴(yán)峻，藥品安全源頭控制難度較大；本地藥械生產(chǎn)企業(yè)存在一定的安全風(fēng)險隱患，藥品流通秩序不夠規(guī)范，違規(guī)經(jīng)營行為還時有發(fā)生。三是專門化監(jiān)管人才相對缺乏，監(jiān)管隊伍的整體素質(zhì)有待進(jìn)一步提高，處理復(fù)雜和突發(fā)事件的能力需要增強(qiáng)；運用檢驗檢測和信息化監(jiān)管等科技手段實施有效監(jiān)管還需要進(jìn)一步深化。

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