201*年2月質量工作總結

廣豐卷煙廠201*年2月份質量工作總結

一、制絲工藝執(zhí)行情況

1.在線水分儀和在線電子皮帶秤均按要求進行了點檢和校準，確保了在線水分儀檢驗和在線電子皮帶秤計量的準確性。2.設備運轉基本正常。

3.蒸汽、水、壓縮空氣工作壓力均符合設備及工藝設計要求。

4.各種儀表（包括蒸汽壓力表、水壓力表、壓縮空氣壓力表）工作正常，數字顯示準確。

5、物料流量連續(xù)、均勻、穩(wěn)定，符合設備及工藝設計要求。

6.車間操作工能按《設備操作規(guī)程》和《制絲作業(yè)指導書》的工藝設備參數進行操作，并能根據異常情況作相應的調整，確保了工藝參數和質量要求的執(zhí)行。

7.對加料潤葉、烘葉絲工序進行了測試，測試結果表明加料潤葉、烘葉絲工序的操作人員、設備的儀器儀表保障能力、工藝參數、工藝質量指標滿足工序實現所策劃的結果的能力，計算機軟件滿足預期用途的能力。

8.對部分工序調整后的參數進行測試，均能達到要求。

9.制絲各工序工藝參數和工藝質量要求均能滿足《工藝規(guī)程》、《工藝制造規(guī)格》、《制絲作業(yè)指導書》的規(guī)定要求。2月份廬山（新）牌號部分指標具體情況為（如表1）。

表1：2月份廬山（新）質量指標實測情況項目（%）加料精度烘葉絲水分梗絲摻配精度薄片摻配精度平均值SD0.43項目煙絲加香精度（%）摻配梗絲水分（%）貯后煙絲水分（%）平均值012.639.805.13SD00.110.3450.1加料潤葉出口水分21.88-0.0020.066-0.0760.19912.990.110摻配梗絲填充值（cm3/g）-0.1190.304貯后煙絲填充值（cm3/g）12.720.101二、過程質量

1、制絲車間過程質量情況（如表2）

表2：制絲各工序質量指標合格率狀況表

項目松散回潮進料流量煙片增溫增濕進料流量考核項目指標值2月實測值元月實測+、-合格率合格率≥85%≥95%100%100%100%100%0

葉絲膨脹進料流量松散回潮含水率松散回潮溫度加料潤葉含水率加料潤葉溫度梗絲膨脹來料含水率切后葉絲寬度干燥后葉絲含水率干燥后葉絲整絲率干燥后葉絲碎絲率冷卻后葉絲填充值加香后煙絲純凈度加香后煙絲含水率貯后煙絲含水率貯后煙絲整絲率貯后煙絲碎絲率貯后煙絲填充值加香后梗絲含水率加香后梗絲整絲率加香后梗絲碎絲率貯后梗絲含水率貯后梗絲整絲率貯后梗絲碎絲率貯后梗絲填充值薄片絲含水率殘煙絲含水率端部落絲成品煙支含末率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率合格率不合格數不合格數≥95%≥90%≥90%≥90%≥90%≥80%≥90%≥90%≥90%≥90%≥90%≥95%≥90%100%≥95%≥95%≥93%≥95%≥90%≥95%≥95%≥95%≥95%≥90%≥95%≥95%00100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%96.2%100%100%100%100%100%100%100%100%00100%100%100%100%100%97.4%100%100%100%100%100%100%99.6%98.4%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%99.2%0000000+3.6000000+0.4+1.6000-3.80000000+0.800

表3：2月份制絲工序與元月變化對比項目梗絲膨脹來料含水率加香后煙絲含水率貯后煙絲含水率考核內容合格率合格率合格率2元實測100%100%100%元月實測97.4%99.6%98.4%對比（+、-）+3.6+0.4+1.

加香后梗絲含水率殘煙絲含水率合格率合格率96.2%100%100%99.2%-3.8+0.8（未變化的指標未列入其中）1.1各道工序均能按《工藝規(guī)程》、《工藝制造規(guī)格》、《制絲作業(yè)指導書》的規(guī)定要求進行生產加工；

1.2與上月對比，梗絲膨脹來料、加香后煙絲、貯后煙絲等工序的含水率的合格率均有所提高，原因可能是梗絲膨脹來料含水率的合格率有所提高，致使后面加工工序含水率的合格率有所上升；

1.3加香梗絲含水率有所下降，可能是在生產過程中因烘梗絲篩分的需要，風吸閥門開度增大，導致烘后梗絲水份變化。2、成型車間質量情況

成型車間本月只生產三天，根據201*年《濾棒綜合質量檢驗規(guī)程》及新版《質量考核辦法》的規(guī)定，對圓周、圓度、硬度、吸阻、長度等物理指標以及外觀、水分這些項目進行了質量考核，未出現批不合格。圓周、圓度、硬度、吸阻、長度等內在物理指標控制水平良好，各項指標的平均值均呈現向標準值靠攏的良好態(tài)勢。三、卷煙成品質量

根椐江西中煙工業(yè)公司廣豐卷煙廠201*年產品質量內部監(jiān)控實施計劃的安排，廣豐卷煙廠品管科依據GB5606201*《卷煙》國標、廣豐卷煙廠《質量考核辦法》和《檢驗規(guī)程》，對我廠卷包成品質量進行監(jiān)督和檢查。

2月份成品質量監(jiān)督共抽檢39批次(每班每牌號1個批次)，其中廬山（新）27個批次，月兔（硬）10個批次，小月兔2個批次，主要質量指標如表5。

表4：成品主要指標質量情況項目煙支重量煙支外觀煙支空頭長度圓周吸阻硬度考核項目S≤30mg缺陷率缺陷率缺陷率缺陷率缺陷率缺陷率元月實測值87.26.10.056.363.572月份實測89.664.7905.44.711.118.01+、-+2.46-1.31-0.05-0.96+1.14-1.19-4.482.312.

含水率小盒包裝條裝箱裝缺陷率缺陷率扣分扣分06.980.5008.282.500+1.3+2.00二月份卷煙成品質量與元月對比總體有所提高，除圓周、小盒包裝等指標的缺陷率有所提高外，其它指標外觀、空頭、長度、吸阻等指標缺陷率有所下降，特別是吸阻指標的缺陷率連續(xù)幾個月均呈下降趨勢；二月份廬山（新）物理指標中硬度項缺陷率下降較大，使得成品指標硬度缺陷率有較大幅度的下降。四、下月工作計劃

1、繼續(xù)做好梗的預處理工作，采取合適方式延續(xù)現有做法，保持梗預處理合格率的穩(wěn)定；

2、加強過程控制，解決煙支物理指標中硬度合格率偏大的問題；3、提高工藝人員分析、處理數據能力，讓工藝、技術人員能做到通過數據的分析及時發(fā)現過程中出現的或潛在的問題，并及時采取措施，進一步提高處理問題的時效性；

擴展閱讀：201*年質量部工作總結

201*年質量部工作總結

xxxxxxxxxxxx藥業(yè)有限公司

201*年12月

目錄

1.201*年質量管理部主要工作回顧2.當前質量管理部存在的問題3.201*年的重點工作

質量管理部工作總結

質量管理部經理XXX（201*年12月28日星期二）

同志們：

春去冬來，寒暑更替。轉眼之間，201*年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭�；厥准磳⒊蔀檫^去的201*年，在藥業(yè)公司的正確領導下，我們質量管理部的全體工作人員，團結一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了GMP的順利通過及后續(xù)生產的有效開展，一年來質量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，各項工作上實現了新的突破，現就一年來的工作總結如下：

一、201*年質量管理部主要工作回顧

201*年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量管理部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在集團公司，藥業(yè)公司的正確領導下，質量管理部全體工作人員緊緊圍繞GMP認證和產品質量為中心，著力構建公司藥品質量監(jiān)管體系，積極認真履行GMP賦予的職責，努力提高監(jiān)管和技術服務能力，為公司GMP認證和生產質量管理制度建設發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務各項工作取得了明顯成效。

（一）積極推進GMP認證實施。從2月份起公司啟動GMP認證工作以來，質量管理部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責，一是對二級反滲透制水系統(tǒng)選型和供貨商積極聯絡和篩

選，對其現場安裝調試進行全面跟蹤和監(jiān)督，并對水質進行檢驗，保證了系統(tǒng)良好運行。二是定時檢查廠房設施技術改造情況，從2月份至7月份共計各類檢查22次，累計各類問題達130個。通過加強現場巡查和監(jiān)督，加快了硬件的快速改進，對推動GMP認證進程發(fā)揮了積極作用。三是有計劃地安排和組織驗證工作，先后累計完成的驗證項目有公用設施驗證8個，設備和設備清潔驗證各17個，工藝驗證3個，累計45個項目�；�本達到了共用系統(tǒng)驗證、關鍵的生產工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求，為GMP認證檢查創(chuàng)造了堅實基礎和條件。四是積極參與物料和設備供應商質量審計，201*年4月～5月期間，先后對2家藥材供貨商和2家提前真空濃縮罐生產商進行實地考察，為公司提供了良好改進建議，并增強了相關部門和工作人員的GMP意識，顯示了質量監(jiān)管的價值和重要性，同時為推進GMP實施做出了積極和正確的引導。五是對公司的GMP文件體系進行了全面修訂，技術文件的修訂是工作重點，其中修訂和審核的文件類別有《質量手冊》1個，《程序文件》22個，《工藝規(guī)程》11個，《質量標準》文件累計116個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準，檢驗操作規(guī)程79個，質量管理文件47個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆�！钡犬a品工藝規(guī)程進行了反復修訂和及時會審，保證各產品工藝與產品批準證明文件所規(guī)定的內容相一致；通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量起到良好的促進作用。六是開展和參與GMP培訓，今年5月份開始協助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員

培訓計劃，6月～7月份，GMP培訓全面展開，培訓講授的內容是《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法及實施條例》、GMP自檢、設備清潔驗證等相關內容，各相關崗位的人員大部分人員參加了培訓，培訓成績合格，培訓總計7次，累計時間達10小時。通過培訓使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎和前提。

（二）強化藥品生產過程監(jiān)管。GMP認證結束后，工作重心由工藝驗證和試生產轉移至日常監(jiān)管能力建設上來，對藥材采購活動、檢驗、生產及產品放行等環(huán)節(jié)實行全程質量控制。一是先后對鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子進行反復調研，根據存在的含量不穩(wěn)定和容易摻雜、摻假現象，及時聘用中藥鑒定師和制定訂采購流程，有效防止和降低了藥材以假亂真、以次充好現象發(fā)生，從源頭上杜絕了不合格藥材流入生產環(huán)節(jié)的可能，確保合格藥材用于生產。二是對每味藥材和成品按標準進行逐項檢驗，發(fā)現不合格項，絕不放行，并按有關規(guī)定進行返工或銷毀處理，從今年2月份起至今，先后對榮發(fā)膠囊、補腎十七味膏、腎陽膠囊、感冒退熱顆粒、夏桑菊顆粒產品所涉及藥材42味，累計88批次，藥材總重16664.2kg進行檢驗，對現場驗收或經檢驗后不合格的藥材及時通知物料部門，要求供方退貨；檢驗腎陽膠囊3批次，榮發(fā)膠囊7批次，補腎十七味膏6批次，感冒退熱顆粒4批次，夏桑菊顆粒1批次，及時有效完成了公司安排和下達的檢驗任務。其中因GMP證書過期原因，需對認證期間的期間試生產的產品進行返工處理，目前已監(jiān)督處理榮發(fā)膠囊1批次，補腎十七味膏1批次；制定成品審核放行流程，確立質量授權人簽名放行程序，發(fā)揮了受權人技術支撐和服務作用，較好地履行了質量管理的基本職責。三是開展委托加工生產條件現場考察，選擇最佳受托方。根據公司會議

要求，采用了實地考察的方式，先后參與和協助生產部門及相關技術人員組成的調研小組，對8家藥品生產企業(yè)進行了現場考察，結果最終確認了符合接受加工條件的受托方，目前和受托方就委托生產相關事宜已簽訂了合同，待試生產后上報備案申請資料。四是定時開展GMP自檢活動，通過糾偏和預防措施落實，促進系統(tǒng)持續(xù)改進。五是推動GMP培訓工作實施，發(fā)揮部門技術優(yōu)勢。根據銷售部營銷人員培訓計劃要求，結合藥品生產、流通和使用環(huán)節(jié)實際，及時收集和整理《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品召回管理辦法》《藥品廣告審查辦法》等9個有關藥品法律法規(guī)及榮發(fā)膠囊產品知識，并開展了培訓，該系列法規(guī)基本覆蓋了藥品銷售領域相關的主要方面，涉及到藥品銷售過程中需經常面對和了解的法規(guī)知識和執(zhí)法依據；榮發(fā)膠囊產品知識涵蓋了脫發(fā)的形成、分類、發(fā)病機理和治療方法，通過培訓，使業(yè)務人員進一步明晰了法律的權利和義務，增強了法治意識和是非觀念，為依法售藥和維護合法權益提供了思想武器；同時為產品市場交流和推廣提供了理論基礎。

（三）緊盯行業(yè)動向，積極開展相關技術活動。一是及時開展藥品再注冊活動，對公司9個藥品品種申請通過了再注冊，完成了生產藥品品種企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更補充申請，提交了藥品生產許可證換發(fā)申請資料，積極配合省局有關換證工作要求，確保換證工作順暢，無障礙，目前該項工作正在辦理中。二是積極響應省局關于國家基本藥物實施電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實施計劃，參加了省局舉辦的有關基本藥物及其電子監(jiān)管的技術培訓3次，累計5人次，協助2家電子監(jiān)管網絡服務商來公司現場考察，并參與實施方案的制定。

（四）積極配合省、市局有關檢查，督促整改有效落實。從2月

份至今，除GMP認證現場檢查驗收外，其余共接受省、市局各類檢查累計4次，督促整改并提交整改報告2份，促進了各項整改措施的有效落實，發(fā)揮了部門技術支撐和引領作用。

二、當前質量管理部存在的問題

質量管理部是公司的技術核心部門，GMP明確賦予其獨立的質量否決權，在質量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，總體表現出與GMP的要求還相差甚遠，主要表現在以下幾個方面。

（一）機構改革和能力建設仍處于發(fā)展和完善的初級階段。公司剛剛通過GMP認證，但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領會并牢固樹立GMP的新理念，依然是今后長期而艱巨的任務，因為工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動自覺性完成，另一方面需外在的管理制度來約束，已規(guī)范其行為。目前質量監(jiān)管能力、技術服務水平、研發(fā)創(chuàng)新能力等與同行先進企業(yè)相比差距很大，體制機制改革和能力建設仍處于不斷摸索和完善的初級階段。

（二）管理權限微弱，缺乏活力。質量管理是公司管理活動的重要內容，監(jiān)管責任重大，是公司職能發(fā)揮和技術支撐的關鍵部門，但擔當的責任與賦予的權力不對等，部門缺乏人員聘用，獎金分配、加班、工資漲幅等決定性權力，這種重義務，輕權力的管理模式，明顯影響部門的工作效率。

（三）人員整體素質仍需進一步提高。201*版《中國藥典》的施行以及藥品標準的提高，對藥品檢驗人員的操作技能和整體素質提出了更高的要求，我公司的藥品檢驗人員對部分檢驗設備的操作還不能熟練掌握和運用，藥品檢驗能力和水平仍需進一步提高。QA工作人員實踐經驗不足，生產質量管理過程中獨立判斷和分析解決問題的能力

不強，工作創(chuàng)新能力缺乏。

（四）不能按要求對藥品進行全檢。由于201*版《中國藥典》的施行，標準品（對照品、對照藥材）無法及時購進而不能進行藥品全檢，主要表現在中藥材全檢中漏檢問題比較多，部分藥材含量測定仍需按201*版《中國藥典》執(zhí)行。部分藥材及飲片未開展重金屬及有害元素、紅外吸收圖譜、含量測定、農藥殘留等項目的檢測。

（五）獨立履行質量否決權不到位。公司對質量管理部的監(jiān)管工作支持不力，偶有只考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而傾于形式。

三、201*年的重點工作

（一）提高質量管理工作人員素質。一是嚴格對待藥品檢驗人員的專業(yè)、學歷要求，人員聘用要提高門檻。二是建立定期學習培訓機制，由藥品檢驗機構專業(yè)技術人員定期對企業(yè)藥品質量檢驗人員進行培訓和指導，通過公開招聘、派員外出學習、強化質量檢驗人員操作技能培訓等方式，提高藥品質量檢驗人員的素質。三是繼續(xù)穩(wěn)定質量檢驗人員隊伍，使其嚴把藥品質量檢驗關，杜絕不合格物料投入生產和不合格中間體流入下道工序，防止不合格成品出廠銷售。

（二）加強監(jiān)督管理。要嚴格按照《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》的規(guī)定，加大對生產過程中的日常監(jiān)督檢查的力度，督促和監(jiān)督嚴格按照GMP要求組織生產，加強各采購、生產、檢驗和銷售環(huán)節(jié)的質量控制，把質量監(jiān)管責任落到實處，確保藥品質量。（三）增強檢驗能力。根據藥品質量標準的要求，配備必要的檢驗儀器、設備，以滿足檢驗工作的需要，逐步做到公司生產的所有藥品，從原料、輔料到中間體、半成品及成品全項目檢驗。

（四）堅持GMP培訓，為提高公司管理水平和員工素質發(fā)揮作用。

GMP培訓是提升公司管理水平和挖掘內部人才的重要手段和途徑，通過各種各樣的培訓，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識和技能。201*年要繼續(xù)配合公司人事行政部開展GMP培訓，進一步改善技術服務質量，提升服務水平。

同志們，今年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是公司實現二次騰飛的關鍵年。質量管理工作使命光榮，責任重大。讓我們在公司正確領導和全體員工共同努力下，進一步振奮精神，團結一致，以更加良好的精神狀態(tài)，更加扎實細致的工作作風，更加快捷的工作效率，把好藥品質量關，為保證藥品質量安全和推動公司二次創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更大作用和做出新貢獻。

友情提示：本文中關于《201*年2月質量工作總結》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，201*年2月質量工作總結：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

來源：網絡整理 免責聲明：本文僅限學習分享，如產生版權問題，請聯系我們及時刪除。

《201*年2月質量工作總結》由互聯網用戶整理提供,轉載分享請保留原作者信息,謝謝!
鏈接地址：http://m.seogis.com/gongwen/449967.html

• 上一篇：敬老月活動總結
• 下一篇：201*質量月總結報告