201*年藥企QA工作總結(jié)

201*年工作總結(jié)

時光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼201*年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的201*，回首201*，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的201*年度工作總結(jié)。

一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。

來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的需要，我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。（如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會文藝匯演等）。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

二：認真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實處。

QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控，

1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標識，暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內(nèi)。2.稱量，配料崗位核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。

3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍之內(nèi)，丸形圓潤。5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標準；

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準確，裝箱單填寫無誤。

在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，

批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一，截止201*年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證，設(shè)備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。根據(jù)新版GMP認證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。

六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作

截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。第六、其他方面按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計等臨時性工作。以上六方面是我在201*年下半年這段時間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以下幾點：

1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時無法領(lǐng)會主任要表達的真正意愿，導(dǎo)致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。

2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責(zé)，處理問題的失誤就會更少。

3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結(jié)果。這一點我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己和上級領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。

不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海，總結(jié)過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐步向復(fù)合型人才邁進，以下是我在201*年的工作規(guī)劃。1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力

在201*年我要著重提高自己兩方面的能力，對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學(xué)習(xí)，平時多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學(xué)習(xí)上級領(lǐng)導(dǎo)的管理模式，要敢管，敢于做決定。逐步加強自身管理水平。2.加強生產(chǎn)過程監(jiān)控，認真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項工作

進一步加強生產(chǎn)過程中的監(jiān)控力度，勇于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，不要什么事都依靠上級，認真完成主任安排的各項工作，做到不懈怠，不拖延。3.及時跟進產(chǎn)品的檢驗結(jié)果查詢

車間排產(chǎn)下來以后，提高取樣速度及效率，及時跟進化驗室檢驗樣品結(jié)果，做好記錄，保證車間生產(chǎn)過程的有序運行。

4，加強批生產(chǎn)記錄審核工作，與工藝員配合完成車間內(nèi)部的文件修訂等相關(guān)工作。

在對批生產(chǎn)記錄的審核工作中，與相應(yīng)品種批次排產(chǎn)記錄核對相關(guān)數(shù)據(jù)，做到準確無誤，與工藝員配合完成車間內(nèi)部及上級下發(fā)的文件修訂及歸檔工作。（如質(zhì)量標準、工藝規(guī)程的修訂歸檔）

以上幾部分是我對這段時間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃，而在新的歷史形勢下，工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂，工藝服務(wù)于生產(chǎn)，質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來說來到一正即是機遇，又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進步，經(jīng)濟總是向前發(fā)展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠；以史以鏡，可以知興衰；以人為鏡，可以明得失�！痹�201*，我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻。也使自己各方面能力向更高的目標邁進。

丸劑車間代林林

201*年12月23日

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質(zhì)管部201*年年度工作總結(jié)

201*年即將結(jié)束，以下是本人工作總結(jié)！一主要工作完成情況：1.學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產(chǎn)情況，完成學(xué)習(xí)計劃。

2.車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品，成品取樣，記錄等。3.批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。4.完成純化水驗證取樣工作。

5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

二其他未完成或完成不理想的工作：1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。2成品每年長期取樣計劃。三年度自我做得較滿意的工作能及時完成安排的任務(wù)。四自我認為做的不滿意的工作

1．缺乏豐富的工作經(jīng)驗，在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著較大的欠缺，需進一步努力和學(xué)習(xí)。

2．現(xiàn)場GMP管理能力還欠弱，很多事情的處理不是很到位。五專業(yè)技術(shù)，技能以及其他與工作有關(guān)知識學(xué)習(xí)收獲：

學(xué)習(xí)相關(guān)的GMP知識，QA的相關(guān)技能。了解各種檢測設(shè)備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對產(chǎn)品的影響。驗證相關(guān)工作的展開，批記錄如何審核等。

六201*年度學(xué)習(xí)計劃以及工作計劃

1.認真學(xué)習(xí)GMP規(guī)范和專業(yè)知識，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。

2專業(yè)能力特別是在工藝以及設(shè)備的能力還很欠缺。需自己學(xué)習(xí)。在今后的工作和生活中，必須加強專業(yè)知識和專業(yè)技能學(xué)習(xí)！要隨時總結(jié)自己的工作經(jīng)驗，所學(xué)知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細節(jié)入手。3.加強車間日常質(zhì)量監(jiān)督。

其實作為一個新進來的員工，所有的地方都需要多學(xué)習(xí)。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣。

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