稽查股201*年上半年工作總結(jié)

**縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股201*年上半年工作總結(jié)

根據(jù)市局年度工作目標(biāo)責(zé)任制和局機(jī)關(guān)年度工作安排，稽查股認(rèn)真開展業(yè)務(wù)工作，現(xiàn)將半年以來的工作情況報告如下：

一、積極構(gòu)建大稽查格局、認(rèn)真開展違法案件查處和各類專項檢查

到目前為止，共出動執(zhí)法車輛48車次，執(zhí)法人員203人次，檢查涉藥單位172家次。共查處辦結(jié)違法涉藥械案件16起，其中一般程序案件13起，簡易程序案件3起，另外4起一般程序案件正在辦理中。已辦結(jié)的案件案值1.26萬元，罰沒款入庫3.51萬元。

1、構(gòu)建大稽查格局，進(jìn)一步打擊違法制售假劣藥械行為。

根據(jù)上級的部署，并結(jié)合我縣的藥品監(jiān)管實際，構(gòu)建大稽查格局，綜合我局有限執(zhí)法資源，充分利用好執(zhí)法力量，形成合力共同打擊制售假劣藥械的違法違規(guī)行為。做到在日常監(jiān)管中有稽查，稽查中有監(jiān)管，稽查與監(jiān)管互相交融。截至目前，其他業(yè)務(wù)股室向稽查股移交案件3起，進(jìn)一步形成打擊違法制售假劣藥械的綜合力量。

2、開展“駐鄉(xiāng)巡村”活動。為確保監(jiān)督的全覆蓋，做到監(jiān)管無盲角，根據(jù)上級有關(guān)文件精神，并結(jié)合我縣的實際，情況，在去年工作開展的基礎(chǔ)上，今年我局繼續(xù)以主要領(lǐng)導(dǎo)帶頭，分管領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)業(yè)務(wù)股室執(zhí)法人員深入基層農(nóng)村，組織開展“駐鄉(xiāng)巡村”活動，對邊遠(yuǎn)農(nóng)村的涉藥網(wǎng)點開展“白加黑”的工作模式，駐入農(nóng)村，利用晚上涉藥單位人員在崗的機(jī)會，開展執(zhí)法檢查工作；同時進(jìn)村入戶向群眾宣傳涉藥械法律法規(guī)、安全用藥知識。

通過開展“駐鄉(xiāng)巡村”活動，在確保邊遠(yuǎn)農(nóng)村群眾用藥安全的同時，也宣傳了合理用藥等知識，通過分發(fā)藥械法律法規(guī)宣傳單等宣傳手段，有效提高增強(qiáng)了邊遠(yuǎn)農(nóng)村群眾食品藥品安全意識，起到了很好的社會效益。

3、開展打擊農(nóng)村市場假劣藥品專項整治工作。4、進(jìn)一步加強(qiáng)藥械舉報工作。每半月按市局稽查科要求，做好報表上報…

3、積極查控鉻超標(biāo)膠囊藥品。為防止鉻超標(biāo)膠囊藥品被非法銷售、使用，根據(jù)上級有關(guān)文件精神，精心組織專項檢查工作，該檢查做到有領(lǐng)導(dǎo)、有措施、有成效。到目前為止，我縣轄區(qū)內(nèi)未有發(fā)生鉻超標(biāo)膠囊被非法銷售、使用行為。

4、認(rèn)真組織各類藥品專項檢查。今年以來到目前為止，共開展了安宮牛黃丸、小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)、康愛斯螺旋藻片、克淋泌清膠囊、以及省局201*年第三四季度藥品質(zhì)量公告等專項檢查10項。

通過對全縣各涉藥單位檢查藥品的購進(jìn)驗收記錄、查看藥品經(jīng)營使用場所陳列的藥品等方法，以確認(rèn)是否有購進(jìn)銷售、使用上述專項檢查所公告的不合格藥品。到目前為止，未發(fā)現(xiàn)上述專項檢查所通告的不合格藥品，也確保了全縣人民群眾的安全用藥。

5、聯(lián)系計生局開展避孕藥具專項檢查。為進(jìn)一步打擊非法銷售、使用終止妊娠藥品，確保廣大婦女的身心健康，與縣計生局聯(lián)合開展避孕藥具專項檢查，對城關(guān)地區(qū)的婦幼保健院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)、**縣***藥店等零售藥店進(jìn)行檢查，是存有存在使用、銷售不合格的避孕藥具，以及門診是否有非法銷售終止妊娠藥品。

到目前為止，接受**鄉(xiāng)政府舉報轄區(qū)內(nèi)一村級衛(wèi)生所非法銷售終止妊娠藥品案件1起，該案目前正在辦理中。

6、繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村“藥品兩網(wǎng)”建設(shè)。

鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果。調(diào)整充實網(wǎng)絡(luò)人員，加強(qiáng)培訓(xùn)。我縣的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)鄉(xiāng)村兩級網(wǎng)絡(luò)掛靠在縣計生網(wǎng)絡(luò)上，計生人員變動相對頻繁，我局做好鄉(xiāng)協(xié)管員、村信息員的調(diào)整充實工作，并做好新聘任人員的培訓(xùn)工作。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)陣地建設(shè)，完善相關(guān)制度。逐步添置櫥柜，做好假劣藥品展示工作。加強(qiáng)兩網(wǎng)人員的監(jiān)督能力培訓(xùn)，日常監(jiān)督檢查，邀請網(wǎng)絡(luò)人員參與檢查，在檢查中，向他們講解實際操作方法，提高他們的參與能力、專業(yè)能力。

完善舉報投訴機(jī)制，收集藥械違法違規(guī)線索，嚴(yán)厲打擊銷售使用假劣藥械的行為。在舉報的處理上，做到有報必查，有查必果。截至目前，農(nóng)藥藥品監(jiān)督網(wǎng)協(xié)管員向我局提供藥械違法違規(guī)的線索3條，均已立案查處，案值0.02萬元。

7、發(fā)揮技術(shù)打假力量，加大轄區(qū)內(nèi)藥械的抽樣力度。為進(jìn)一步打擊制售假劣藥械的違法行為，確保全縣人民群眾安全使用藥械，配合市藥品檢驗所對轄區(qū)內(nèi)縣醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼院以及新百匯大藥房等在內(nèi)的5家藥品經(jīng)營使用單位的82批次藥品進(jìn)行抽樣檢查。

同時我局還完成對**縣新百匯大藥店等7家涉藥單位的202批次快檢藥品的抽樣任務(wù)，并將樣品及時送交給市局稽查科。

二、積極穩(wěn)妥推進(jìn)全縣藥品安全監(jiān)管工作。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。到目前為止，我縣共有20個涉藥單位收集上報不良反應(yīng)病例89例，完成年任務(wù)數(shù)61.8%。其中新重病例50例，占全部上報數(shù)的56.1%。

為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，我局主要抓好這幾個工作：一是在今年年初涉藥單位負(fù)責(zé)人監(jiān)管會議上，我局將監(jiān)測任務(wù)分解分配到各相關(guān)監(jiān)測單位，并結(jié)合日常監(jiān)管工作，每到一個單位監(jiān)督檢查督促各涉藥單位抓緊、抓好監(jiān)測工作，并且在保證數(shù)量的前提下，在病例的質(zhì)量上要取得新突破。二是采取獎懲措施，對監(jiān)測工作開展好的單位和個人，在年終工作會議上給予表彰，同時對于監(jiān)測工作開展落后，任務(wù)無法完成的單位進(jìn)行通報批評。三是采取多種方法進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)，通過日常監(jiān)管中手把手的方式，以及在各種會議，對監(jiān)測單位在上報中發(fā)現(xiàn)不合格病例的情況予以解說指導(dǎo)，從而促進(jìn)整體監(jiān)測工作的提高。

2、開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。根據(jù)市局安監(jiān)科安排，在我縣轄區(qū)內(nèi)開展了為期4個月的專項整治工作。為確保專項整治工作有序推進(jìn)，制定了精密的工作實施方案，成立了工作領(lǐng)導(dǎo)小組，采取了有效措施，使專項整治工作按步推進(jìn)并確實取得整治成果。

三、下一階段工作

下一階段工作將認(rèn)真對照市局千分制目標(biāo)責(zé)任制考核要求，抓緊抓實各項工作。

擴(kuò)展閱讀：藥監(jiān)局稽查科201*年上半年工作總結(jié)

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年上半年稽查工作總結(jié)

201*年上半年，我局稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,與各科室密切配合,認(rèn)真貫徹落實《藥品管理法》等法律法規(guī)，開拓創(chuàng)新，努力工作，不斷提高行政執(zhí)法和藥品監(jiān)督管理水平，切實加強(qiáng)監(jiān)管力度。針對我縣藥品行業(yè)的現(xiàn)狀和實情，采取切實可行的措施，深入開展藥品市場專項整治工作，依法取締無證經(jīng)營，堅決打擊違法、違規(guī)經(jīng)營行為，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營，為廣大人民群眾用藥安全保駕護(hù)航，確保人民用藥安全有效�，F(xiàn)將工作總結(jié)如下：一、上半年稽查工作

（一）統(tǒng)一思想認(rèn)識，確�；�查工作順利開展。為鞏固藥械市場整治成果，提高監(jiān)管水平上一新臺階。局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心。同時，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個人崗位責(zé)任制，在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車，形成了相對集中、相對分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制。

（二）開展日常監(jiān)督檢查工作。按照年初布置的工作，對全縣的藥品、藥店gsp執(zhí)行情況、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及醫(yī)院制劑室進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查以藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量、購進(jìn)渠道、購進(jìn)驗收記錄等情況為重點。為提高監(jiān)管效率，及早發(fā)現(xiàn)案源，我們通過網(wǎng)絡(luò)等渠道多方搜集假劣藥械信息，與上級下發(fā)的假劣藥械通知制成紙質(zhì)目錄，及時更新，提高檢查的全面性、針對性。同時，把日常檢查和各項專項檢查相結(jié)合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執(zhí)法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分經(jīng)營、使用單位仍存在以下問題：過期藥品未及時處理、非法渠道購進(jìn)藥品、未憑醫(yī)師處方銷售處方藥、未按規(guī)定溫度儲存藥品。對存在上述違法違規(guī)行為的單位，我局已對其依法進(jìn)行了處理。

（三）開展藥品抽驗工作。按照依照市局《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實際情況，制定并組織開展了對本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗工作。我們利用日常監(jiān)督檢查和抽驗相結(jié)合的工作方式，以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品、201*年藥品質(zhì)量公告和以往抽驗出現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗對象，對我縣藥品經(jīng)營、使用單位進(jìn)行抽驗。同時，按要求完成了對基本藥物抽驗、中藥重點監(jiān)管品種探索研究性抽驗的專項監(jiān)督檢查及抽檢工作。至今，我局共抽驗藥品40批次，已完成上半年抽檢任務(wù)，確保了人民群眾用藥安全有效。

（四）開展專項治理整頓工作。一是開展非藥品冒充藥品專項行動工作。根據(jù)市局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于深入開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》繼續(xù)開展對藥品經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的非藥品冒充藥品的專項整治行動，將前階段整治中發(fā)現(xiàn)的非藥品冒充藥品行為比較嚴(yán)重的區(qū)域和單位列為重點，調(diào)查非藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況。檢查發(fā)現(xiàn)香河縣安康藥店銷售的，標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為豫衛(wèi)健用字[201*]第92號的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員當(dāng)場對其進(jìn)行了扣押，并立案處理。二是開展查處無證無照經(jīng)營百日執(zhí)法行動。此次行動把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點，集中時間集中力量對疑似無證照行為進(jìn)行全面清查�；顒悠陂g，我科室采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識到無證經(jīng)營藥械的危害性。此次行動共出動執(zhí)法車80臺次，執(zhí)法人員240人次，未發(fā)現(xiàn)無證無照經(jīng)營行為。三是開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作。根據(jù)我局的職能分工，我科室加大對流通領(lǐng)域的監(jiān)管力度，繼續(xù)加強(qiáng)對零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管，開展憑處方購藥的專項檢查工作，加大對企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。此次行動共出動執(zhí)法車46臺次，執(zhí)法人員138人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)42家。對2家零售藥店藥品分類不規(guī)范問題、2家銷售抗菌素與處方量不符情況，予以責(zé)令改正；對13家零售藥店未必憑處方銷售抗菌素情況進(jìn)行了處罰。四是開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督檢查。根據(jù)市局通知的第一階段工作要求。下發(fā)文件《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督檢查的通知》，要求各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行自查自糾，并對各單位上報的自查自糾統(tǒng)計表進(jìn)行分析，為下一階段監(jiān)督檢查打下良好的基礎(chǔ)。

截止到現(xiàn)在，我們共出動執(zhí)法車260余臺次，執(zhí)法人員780余人次，查處各類案件112起，其中立案6起，結(jié)案6起，結(jié)案率100%，沒有造成一起行政訴訟和行政復(fù)議案件發(fā)生。二、下半年工作安排

1、繼續(xù)開展藥械市場的日常監(jiān)督檢查工作；2、按要求完成藥品抽驗工作；

3、繼續(xù)開展非藥品冒充藥品專項行動工作；4、繼續(xù)開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作；

5、開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督檢查第二階段

工作。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股

二○一一年六月三日

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