勞資科201*年工作總結(jié)暨201*年工作計劃
勞資科201*年工作總結(jié)暨201*年工作計劃
201*年,在集團公司和礦經(jīng)營承包集團的正確領(lǐng)導下,我科室緊緊圍繞礦經(jīng)營承包目標積極開展了各項勞資社保工作,現(xiàn)將201*年勞資社保工作總結(jié)如下:
一、堅持“總量控制、穩(wěn)步增長、保證穩(wěn)定”的原則
嚴格執(zhí)行國家和集團公司有關(guān)工資管理方面的政策、制度,嚴格控制工資基金使用,堅持職工收入與礦的生產(chǎn)和安全效果掛鉤,促進職工收入穩(wěn)定增長。
我礦201*年1-9月已生產(chǎn)原煤53萬噸,結(jié)算工資總額5005萬元。預(yù)計201*年原煤銷產(chǎn)量可達70萬噸(10月、11月各6.5萬噸,12月4萬噸)。根據(jù)達竹人【201*】66號文件規(guī)定后三個月可結(jié)算工資約1850萬元,另年終效益成本完成后按達竹人[201*]66號、達竹財(201*)72號規(guī)定,效益成本工資匯算后可補效益成本工資工資基金290余萬元。預(yù)計可結(jié)算工資7150萬元。1-9月共支付工資為5094萬元,其中:采掘2188萬元,井下輔助932萬元,地面工人667萬元。采掘職工平均工資4177元/月,其中:采煤4282元/月,掘進4011元/月,井下輔助3112元/月,地面工人2415元/月。
工效情況:人均產(chǎn)量完成情況;回采工效完成情況;掘進工效完成情況。
二、建立并規(guī)范社會保險在集團公司的統(tǒng)一布署下,201*年五大社會保險全面實現(xiàn)了社會化管理,促進了礦區(qū)更加和諧。
根據(jù)社保制度規(guī)定,我礦于201*年1月至10月上繳各類社會保險基金如下:
(一)養(yǎng)老保險方面:個人繳費414萬元,企業(yè)繳費1035
萬元;
(二)基本醫(yī)療保險:個人繳費107萬元,企業(yè)繳費347
萬元;
(三)補充醫(yī)療保險:企業(yè)繳費12萬元;
(四)失業(yè)保險:個人繳費14萬元,企業(yè)繳費29萬元;(五)工傷保險:企業(yè)繳費239萬元;(六)生育保險:企業(yè)繳費23萬元。
嚴格按川勞社辦[201*]17號、18號文件精神的相關(guān)規(guī)定辦理職工的退休手續(xù)。201*年共辦理特殊工種退休人員15人。
三、勞動管理勞動力分布情況:
嚴格執(zhí)行勞動合同管理的相關(guān)規(guī)定;進一步規(guī)范了勞動合同的簽訂、解除、更變等相關(guān)內(nèi)容。
強化病傷人員的消化安置管理工作;制定了《金剛煤礦關(guān)于規(guī)范工傷停工留薪期的通知》,對工傷人員停工留薪期進行了規(guī)范。對沒有上班的病傷人員建立了相應(yīng)的臺賬;并根據(jù)實際情況進行崗位調(diào)整和解除勞動合同等工作。
規(guī)范了全礦的非全日制勞動用工,對不符合勞動力的人員予以解除。
制定了《關(guān)于規(guī)范技校生頂崗實習管理的通知》,并建立了相關(guān)的頂崗實習技校生的考核檔案。進一步規(guī)范了201*年技工學校來礦頂崗實習的管理。
四、信訪方面
1、多次走訪并協(xié)同退休辦看望了工病亡職工家屬,確保了礦區(qū)和諧穩(wěn)定;
2、繼續(xù)做好了原退休人員鐘佐蓮的關(guān)于“工傷待遇”的糾葛問題;
3、協(xié)助退休辦處理了201*年工病亡人員的善后工作;4、基本上完成了領(lǐng)導交辦的其他信訪任務(wù)。五、存在的不足:
1、工作中存在主動性和前瞻性不強現(xiàn)象,在以后的工作
中,要更加主動積極,工作中多要認真細致地分析,提升工作的前瞻性。
2、各類工資臺賬,工資分析等不夠完善。建立和完善各類臺賬,細化臺賬的內(nèi)容,定期做好工資統(tǒng)計分析工作,為礦的經(jīng)營決策及時提供準確詳實的數(shù)據(jù)。
3、服務(wù)意識不強,應(yīng)強化勞資為職工和企業(yè)服務(wù)的意識,更好的促進企業(yè)和諧發(fā)展。
六、明年的工作打算:1、勞動力管理
結(jié)合集團公司人力資源管理系統(tǒng),加強勞動用工管理,嚴格按《勞動合同法》和集團公司的相關(guān)規(guī)定做好勞動用工的管理工作,嚴格勞動合同的管理,依法簽訂用工人員的勞動合同。建立新進人員試用期的考核制度,加強試用期的考核工作。
合理組織勞動力,強化定崗定員管理,規(guī)范勞動力調(diào)整辦法,杜絕勞動力無序流動。
加強對各連隊的勞動力管理,強化隊內(nèi)的長病傷人員管理。強化職工的各類假別管理,嚴格執(zhí)行請銷假制度。
合理消化病傷休人員,對長病人員符合辦理因病退休(職)的,組織病殘鑒定,辦理病退休(職)手續(xù)。加強非全日用工的管理,規(guī)范非全日制用工的范圍和人數(shù),按規(guī)定簽訂非全日制勞動合同,完善相應(yīng)的保險事宜。
2、工資管理
(1)、強化工資基金管理,根據(jù)集團公司和礦的薪酬分配辦法對工資基金進行分解,下達控制指標。規(guī)范獎金發(fā)放程序,實行先申報,經(jīng)審核后在工資基金有結(jié)余的情況下發(fā)放。
(2)、強化職工工資的分配管理,職工的月工資按比例與礦的安全效果、經(jīng)營指標、煤質(zhì)指標等進行掛鉤考核。嚴格個人考核,結(jié)合本質(zhì)安全和精細化系統(tǒng),將工資與個人當月的出勤、工分、技能水平和工作效果等方面進行考核。對能實行計件的工種,推行計分計件的工資分配方法。
(3)、推行技能級別工資制。為了促進職工學習技術(shù)的積極性,體現(xiàn)技能高低的差別,在電鉗工技師評定的基礎(chǔ)上,推廣技術(shù)工種的技能等級評定,拉開技能水平高的職工與技能水平低的職工收入水平。
(4)、合理制定各類生產(chǎn)競賽獎勵辦法,體現(xiàn)多勞多得的原則,提高職工的積極性。
(5)、提高統(tǒng)計數(shù)據(jù)的準確性和針對性,為礦上的決策及時準確的提供各類統(tǒng)計數(shù)據(jù)。
3.勞動保護工作:修改勞保用品管理辦法,建議按出勤和勞保用品價格測算每工勞保用品單價,建立勞保用品個人帳戶,職工可在個人帳戶內(nèi)領(lǐng)取所需勞保用品。
4、社保工作
強化服務(wù)意識,做好宣傳解釋工作。
嚴格按相關(guān)規(guī)定為職工辦理社會保險,做好社保政策的宣傳解釋工作。在加強勞資社保管理工作的同時,強化服務(wù)職能,為企業(yè)和職工解決后顧之憂。
201*年11月4日
擴展閱讀:醫(yī)療器械科201*年工作總結(jié)及201*年工作思路
泉州市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科201*年工作總結(jié)及201*年工作思路
今年以來,在省、市局黨組的正確領(lǐng)導下,我市全體醫(yī)療器械監(jiān)管人員以“科學發(fā)展”為主題,緊緊圍繞“轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、服務(wù)跨越發(fā)展”這條主線,積極貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神,將年初制定的全市醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)日常監(jiān)管工作計劃與貫徹落實《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》方案相結(jié)合,精心組織,周密布署,圓滿地完成了今年各項醫(yī)療器械監(jiān)管任務(wù)。
一、大力宣傳《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》,確保新法規(guī)宣傳不留死角,法規(guī)內(nèi)容深入人心。
《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)于今年2月1日起開始施行,為提升我市醫(yī)療器械管理水平,規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序提供了有力的法律支持。為了更好地宣傳和貫徹實施《辦法》,我局采取了如下幾項措施:
一是及時在市局網(wǎng)站及醫(yī)療器械電子信息監(jiān)管網(wǎng)站發(fā)布新頒布實施的《辦法》,廣而告之,讓企業(yè)主動下載并自覺學習和實施新的法規(guī)。
二是群發(fā)短信300余條,要求各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位認真學習《辦法》并嚴格執(zhí)行,并在其辦公地點顯眼位置懸掛有關(guān)《辦法》的宣傳標語,加大社會宣傳力度。
三是組織醫(yī)療器械法人經(jīng)營企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)參加市局舉辦
《辦法》宣傳培訓會議,對全市65家法人醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和24家生產(chǎn)企業(yè)的法人、企業(yè)負責人進行新法規(guī)的培訓,邀請專家對《辦法》的重點條款進行解讀,確!掇k法》內(nèi)容深入人心。
四是送法到企業(yè),普法到基層。利用日常監(jiān)管、專項檢查、現(xiàn)場驗收和會議培訓的機會,將《辦法》單行本免費贈送給行政相對人,并督促相對人認真學習新法規(guī),按照《辦法》的要求對企業(yè)進行管理。自《辦法》頒布實施以來共送出《辦法》單行本260本,有效地提高了《辦法》的普及率。
二、以貫徹落實《辦法》為契機,日常監(jiān)管與專項檢查并重,溝通交流與處罰教育相輔,抓落實,重效果,嚴格規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序。
為了更好地貫徹落實《辦法》,我局根據(jù)省局器械處制訂的《貫徹落實〈辦法〉實施方案》的安排和要求,結(jié)合我市實際,制定了泉州市《貫徹落實〈辦法〉實施方案》,并嚴格按照方案的部署安排,按步驟分階段地宣傳和貫徹落實《辦法》,對進一步開展整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序工作起到了極大的推動作用。
1、落實日常監(jiān)管制度,完善日常監(jiān)管辦法。為了扎實有效地開展醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)及流通秩序,確保我市醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作取得實效,我局在分析去年的工作基礎(chǔ)上,結(jié)合《辦法》的相關(guān)要求,出臺了《201*年度泉州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位日常監(jiān)督檢查工作方
案》(以下簡稱方案),同時將檢查內(nèi)容細化為《泉州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查重點考核內(nèi)容》、《泉州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查重點考核內(nèi)容》、《泉州市醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查重點考核內(nèi)容》三個表格,涵蓋了醫(yī)療器械的生產(chǎn)、采購、銷售、儲存、運輸、使用等各環(huán)節(jié),便于日常監(jiān)管。日常監(jiān)督檢查過程中,一方面提醒相對人要嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《辦法》等法律法規(guī),要以“學法、知法、守法”為立業(yè)之本,做到自覺學法,規(guī)范守法。另一方面強化自律意識和質(zhì)量憂患意識。督促相對人逐步完善內(nèi)部管理,提高自身整體素質(zhì),恪盡“企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人”的職守。
2、探索和創(chuàng)新監(jiān)管機制,提高監(jiān)管效能。一是通過完善日常監(jiān)督機制,采取科學監(jiān)管方法,有效整合監(jiān)管資源,積極探索“一支隊伍出去,回來分工辦理”的綜合執(zhí)法辦法,提高監(jiān)管效能。二是工作中將日常監(jiān)督檢查與專項檢查相結(jié)合,與換發(fā)證驗收相結(jié)合,通過書面檢查、約談、突擊檢查、多科室聯(lián)合檢查等多種檢查方式,對企業(yè)進行全方位監(jiān)管。三是狠抓企業(yè)整改的跟蹤檢查,認真落實企業(yè)整改。針對日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,為確保整改效果,我們采取了“五步走”的策略。第一步:開具現(xiàn)場檢查通知書。每一次現(xiàn)場檢查完畢后,將企業(yè)存在的問題逐條記錄在現(xiàn)場檢查通知書中,明確整改時限,要求企業(yè)限時完成整改并整改到位;第二步:整改后電話查詢。在企業(yè)整改期限將至的兩天內(nèi),通過電話的形式,查詢企業(yè)落實整改情況,督促企
業(yè)按時完成整改;第三步:企業(yè)自查自糾。要求企業(yè)在完成整改后一段時間內(nèi)按我們提供的自查表進行自查,并將自查結(jié)果上報,確保企業(yè)對存在問題進行整改后不會再犯,在舊的問題整改完畢后不會出現(xiàn)類似的問題;第四步:現(xiàn)場跟蹤檢查。把日常的現(xiàn)場監(jiān)督檢查和落實企業(yè)整改的跟蹤檢查結(jié)合起來,將落實企業(yè)整改的檢查作為監(jiān)督檢查的重點之一,確保整改到位;第五步:歸檔和企業(yè)誠信評定。將每次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及企業(yè)落實整改情況記錄在電子檔案中,為下一次檢查提供信息支持,同時也為企業(yè)誠信等級評定提供依據(jù)。
截止10月31日,共對生產(chǎn)企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查65家次,經(jīng)營企業(yè)檢查423家次,使用單位日常監(jiān)督檢查88家次,制作《現(xiàn)場筆錄》5份,發(fā)出責令整改通知書31份,約談企業(yè)6家次,移交稽查立案處理4家。
4、緊緊抓住監(jiān)管重點和社會關(guān)注熱點,積極開展各種專項檢查,積極回復(fù)政協(xié)提案。
一是對溫熱治療儀經(jīng)營企業(yè)開展拉網(wǎng)式專項檢查。溫熱治療儀產(chǎn)品經(jīng)營模式一直存有爭議,有關(guān)溫熱治療儀產(chǎn)品質(zhì)量與效果的問題也一直是社會關(guān)注的焦點和熱點。為全面規(guī)范溫熱治療儀經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為,消除安全隱患,確保群眾用械安全,我局對市轄區(qū)內(nèi)溫熱治療儀經(jīng)營企業(yè)進行了為期兩周的專項檢查。通過明查暗訪,對市轄區(qū)內(nèi)銷售“溫熱理療床”、“溫熱理療器”、“高壓電位治療儀”等溫熱治療產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行全覆蓋
式的檢查。從產(chǎn)品購進、銷售、企業(yè)經(jīng)營等方面入手,重點檢查了相關(guān)企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場、倉儲條件、購銷渠道、各項記錄及制度的執(zhí)行情況。檢查過程中還同時對企業(yè)的廣告宣傳進行了針對性檢查,重點查企業(yè)宣傳內(nèi)容是否經(jīng)過藥監(jiān)部門審批、是否與廣告品批文一致,是否在經(jīng)營場所懸掛與產(chǎn)品相關(guān)但與審批內(nèi)容不符的其他宣傳內(nèi)容,對在經(jīng)營場所進行免費體驗的行為進行了糾正。專項檢查中,共出動執(zhí)法人員25人次,對8家溫熱治療儀經(jīng)營企進行了12家次檢查,發(fā)出責令整改書6張,對2家企業(yè)進行了警告處罰,對1家擅自變更倉庫地址、降低經(jīng)營條件的企業(yè)移交稽查立案處理。通過檢查,進一步規(guī)范了溫熱治療儀產(chǎn)品經(jīng)營秩序。
二是緊緊抓住監(jiān)管重點產(chǎn)品,深入開展植入(介入)類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查。為進一步強化對植入(介入)類醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管,泉州市局開展了為期2個月的植入(介入)類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查工作,重點對植入器材、介入材料、植入性人工器官等高風險產(chǎn)品進行核查。通過對全市經(jīng)營范圍涵蓋植入(介入)醫(yī)療器械的21家經(jīng)營企業(yè)進行系統(tǒng)檢查,發(fā)現(xiàn)實際經(jīng)營植入介入類醫(yī)療產(chǎn)品的公司僅11家,主要經(jīng)營產(chǎn)品有金屬接骨板和螺釘、疝補片、骨水泥、硬膜修補材料、顱頜骨內(nèi)固定夾板。從檢查的情況來看,大多數(shù)企業(yè)守法經(jīng)營意識不斷提高,均能按照有關(guān)質(zhì)量管理制度的要求,及時索取保存產(chǎn)品、供貨單位的有效資質(zhì)證件;產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識基本符合國家局有關(guān)規(guī)定;能及時將銷售的每一件植入(介入)器械產(chǎn)品信息上傳至
我局的在線高風險醫(yī)療器械監(jiān)管平臺;通過查閱企業(yè)的購銷記錄,大多數(shù)企業(yè)的購銷記錄內(nèi)容齊全,保存完好,經(jīng)營產(chǎn)品可追溯性良好。檢查中也發(fā)現(xiàn)1個或多個股東開辦2家以上經(jīng)營單位而實際只有一個公司在真正經(jīng)營的情況,在經(jīng)過法規(guī)宣傳和利弊得失分析后,有2家企業(yè)主動申請注銷并將許可證上繳;有3家經(jīng)營企業(yè)因裝修或房屋建筑整體改造無法經(jīng)營,責令改正無效的情況下對其約談,最后企業(yè)主動申請停業(yè)并將許可證上繳;有部分實際未經(jīng)營植入產(chǎn)品的企業(yè)原申請材料中的人員多數(shù)未能專職在崗,專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員缺位或已更換,市局已責令限期整改。通過專項檢查及時糾正個別植入(介入)類產(chǎn)品企業(yè)不規(guī)范的行為,確保高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)的安全有效。
三是主動與提案人溝通交流,積極回復(fù)政協(xié)提案。在收到案
由為《專業(yè)眼科應(yīng)走進學校進行科學預(yù)防與干預(yù)》政協(xié)提案后,我局立即針對提案內(nèi)容,經(jīng)過認真細致的調(diào)研,反復(fù)研宄,并多次與政協(xié)提案委員進行溝通,交流意見,最后形成正式的回復(fù),獲得提案人的理解和認可。
5、繼續(xù)推行企業(yè)誠信制度,緊密結(jié)合《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》及“安全生產(chǎn)主體責任三年行動”,開展對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信評定,在去年的工作基礎(chǔ)上,繼續(xù)完善了本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管檔案,在梳理核對去年的監(jiān)管檔案后更新了企業(yè)誠信等級。并按照誠信管理制度對企業(yè)進行管理,對誠信等級評定為“A”的企業(yè),減少檢查頻次,采用書面
檢查;對有不良行為記錄,誠信等級評定為“C”的經(jīng)營企業(yè),加大日常監(jiān)管力度,增加監(jiān)督檢查頻次;對誠信等級評定為“D”的經(jīng)營企業(yè),責令限期改正。目前,我市518家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中,被評定為A級的為0家,被評定為B類的為509家,由B類降為C類的有9家,其中4家為今年移交稽查處理的企業(yè)。
6、為進一步加強植入性醫(yī)療器械經(jīng)營和使用的管理,確保患者使用骨科植入性醫(yī)療器械安全、有效,我局在已建立的泉州市植入性醫(yī)療器械管理服務(wù)電子信息平臺上繼續(xù)完善,通過建立可控的、透明的信息管理服務(wù)系統(tǒng),加快植入性醫(yī)療器械追溯信息電子監(jiān)管納入本市藥械電子信息管理服務(wù)平臺的步伐,促進植入性醫(yī)療器械管理的規(guī)范化。要求所有植入性醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位建立植入性醫(yī)療器械全程可追溯的管理制度和追溯信息數(shù)據(jù)庫,做好植入性醫(yī)療器械追溯信息的記錄、保持以及信息公開工作,并按照規(guī)定的格式和要求每月向我局報告已實施植入手術(shù)患者和植入的醫(yī)療器械追溯信息,保證植入性醫(yī)療器械安全、有效和上市后的可追溯。今年以來,植入性醫(yī)療器械經(jīng)企業(yè)登錄信息管理服務(wù)平臺并上傳信息3050條,醫(yī)療機構(gòu)登錄服務(wù)平臺并上傳信息2858條,初步實現(xiàn)了我市范圍內(nèi)大部分植入性醫(yī)療器械的信息化監(jiān)管、全程監(jiān)管、動態(tài)監(jiān)管。
三、依法行政,嚴格按程序辦事;搭建平臺,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展。
1、在梳理行政審批事項的基礎(chǔ)上,進一步完善行政受理審
批流程制度,做好各項審批工作。一是將行政審批事項的法律依據(jù)及申辦條件、申報、審批流程在市局網(wǎng)頁和市行政服務(wù)中心網(wǎng)頁上公開,方便企業(yè)查詢。二是在辦理各項審批工作中,嚴格按程序辦事,嚴守審批時限,并盡可能加快速度,于審批時限前完成審批。今年以來,我局共進行了256家次變更及換發(fā)證現(xiàn)場檢查,對6個一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行注冊,組織185名企業(yè)相關(guān)人員于我局電教室登錄“醫(yī)療器械在線考試系統(tǒng)”進行在線考試,受省局委托對7家二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的8個產(chǎn)品進行體系考核和注冊核查,均能做到“公平、公正、公開“,未出現(xiàn)超時、走過場或擅自降低審查標準的現(xiàn)象。
2、搭建行政服務(wù)平臺,建立“綠色通道”,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展。一是在規(guī)范行政審批的同時,建立“綠色通道”,搭建優(yōu)質(zhì)服務(wù)平臺。在企業(yè)籌建階段提前介入,指導企業(yè)統(tǒng)籌安排,少走彎路;在企業(yè)新產(chǎn)品和創(chuàng)新器械的研發(fā)階段提前介入,為企業(yè)提供全方位的行政和技術(shù)咨詢;在企業(yè)遇到困難和問題時主動提供幫助,溝通協(xié)調(diào),助推企業(yè)快速走上發(fā)展正軌。二是領(lǐng)導親自深入生產(chǎn)一線調(diào)研和檢查指導,為企業(yè)排憂解難,獻計獻策。福建明明醫(yī)療輔助器具有限公司是一家新開辦的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),其生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為多功能便褲、輔助護理床等,主要用于癱瘓病人及暫時行動不便人士護理床及大小便自動清理,該產(chǎn)品目前在國內(nèi)屬首創(chuàng),填補了國內(nèi)該類醫(yī)療器械空白。我局李志生局長多次深入該企業(yè)生產(chǎn)一線,開展服務(wù)企業(yè)調(diào)研和檢查指
導,就企業(yè)所關(guān)心和面臨的新產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊及市場營銷等問題進行面對面座談交流,并針對企業(yè)新產(chǎn)品的研發(fā)提出了建設(shè)性意見,同時要求企業(yè)要及時關(guān)注國家政策法規(guī),多與監(jiān)管部門聯(lián)系協(xié)調(diào)解決發(fā)展中遇到的政策問題。蔡錦忠副局長帶隊到省重點監(jiān)管企業(yè)晉江市康樂乳膠用品有限公司進行檢查指導,在指出企業(yè)遷址后存在的問題和不足后也對企業(yè)新研制生產(chǎn)的過膠聯(lián)動線提出中肯的意見。同時,要求市、縣兩級藥監(jiān)部門要經(jīng)常深入企業(yè),了解情況,加強與企業(yè)的溝通,做好監(jiān)管服務(wù)工作,促進我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展。三是支持和鼓勵企業(yè)參加第二屆海峽(福州)醫(yī)藥健康產(chǎn)品博覽會,引導企業(yè)增強海西區(qū)域意識,加強產(chǎn)銷合作,壯大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模。我市共有5家企業(yè)參加會展,設(shè)置一個特展區(qū)和四個普通展區(qū),為企業(yè)打開產(chǎn)品銷路和尋找合作伙伴提供平臺。四是鼓勵企業(yè)參加201*年生物醫(yī)藥海外留學博士海西行對接洽談會,為企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品,引進高素質(zhì)人才創(chuàng)造機會。我市共有4家規(guī)模較大龍頭生產(chǎn)企業(yè)參加了洽談會,參會企業(yè)的負責人與海外留學博士進行了深入交流,開拓了視野,獲得了創(chuàng)新產(chǎn)品的新思路,認識了潛在的合作伙伴和高素質(zhì)人才朋友,企業(yè)反響很好,收獲很大。
四、認真開展醫(yī)療器械不良事件及非法醫(yī)療器械廣告監(jiān)測上報工作。
督促各生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu),消除顧慮,積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,認真填報“可疑醫(yī)療器械不良事件
報告表”。今年,已上報“可疑醫(yī)療器械不良事件”55例,為開展醫(yī)療器械上市后再評價、應(yīng)急處置影響病患者身體健康和生命安全不良事件提供了數(shù)據(jù)信息。在不良監(jiān)測辦成立后,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作移交不良監(jiān)測辦,我科人員繼續(xù)協(xié)助監(jiān)測辦人員做好醫(yī)療器械不良事件測工作。
加大對本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械廣告監(jiān)測力度。對未取得批準文號或者與批準內(nèi)容不一致等情形的醫(yī)療器械違法廣告,和含有夸大產(chǎn)品適用范圍;含有表示功效斷言保證;含有治愈率、有效率等綜合性評價內(nèi)容;利用國家機關(guān)、專業(yè)機構(gòu)及其工作人員名義和形象為產(chǎn)品功效作證明;利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等內(nèi)容情形的醫(yī)療器械嚴重違法廣告,及時移送同級工商行政管理部門查處。今年以來現(xiàn)場糾正違法醫(yī)療器械廣告8例。
五、201*年工作思路:
(一)落實科學發(fā)展觀,踐行科學監(jiān)管理念,應(yīng)用信息技術(shù),提高監(jiān)管效率。為了提高監(jiān)管與應(yīng)對醫(yī)療器械突發(fā)事件的效率,明年將繼續(xù)探索和創(chuàng)新監(jiān)管手段與監(jiān)管方法,提高監(jiān)管效率。
1、要緊緊依靠信息技術(shù)實施監(jiān)管,向技術(shù)要監(jiān)管效率;利用信息化手段探索建立新的監(jiān)管模式,充分利用各種監(jiān)管平臺,通過在重點產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)推行電子信息化管理,掌控醫(yī)療器械企業(yè)的運作狀況和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)信息,用較少的人力物力,達到對重點產(chǎn)品的動態(tài)、有效監(jiān)管的目標。
2、探索建立醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)實時監(jiān)控系統(tǒng)。經(jīng)過4年的推
行,我市112家法人企業(yè)、21家縣級以上醫(yī)療機構(gòu)建立了醫(yī)療器械電子化信息管理系統(tǒng),為實施醫(yī)療器械實時監(jiān)控打下了一定的基礎(chǔ),如果在此基礎(chǔ)上建立醫(yī)療器械流通實時監(jiān)控系統(tǒng),便可隨時通過系統(tǒng)初步查明進入本市重點監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品的通用名、商品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、批號(序列號)、供貨單位、購進數(shù)量、流向等基本信息,為醫(yī)療器械公共事件的應(yīng)急處置、不良產(chǎn)品的召回和產(chǎn)品的追溯提供了技術(shù)支撐。
(二)、進一步完善日常監(jiān)管機制,確保人民用械安全有效。1、認真開展調(diào)查研究,及時發(fā)現(xiàn)日常監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié),積極采取有力措施,完善日常監(jiān)管機制。
2、執(zhí)行好約談制度,促進醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)增強法制意識與質(zhì)量意識。醫(yī)療器械安全問題僅靠政府監(jiān)管和社會監(jiān)督,不可能從根本上解決的。因此,醫(yī)療器械安全工作的一個重要任務(wù),就是要讓企業(yè)真正成為第一責任人,要教育和引導企業(yè)守法經(jīng)營,強化自律意識,完善內(nèi)部管理制度,堅決杜絕不合格原料進廠進店、不合格產(chǎn)品出廠出店,讓企業(yè)主動加強質(zhì)量控制,嚴防違規(guī)操作,嚴防有質(zhì)量問題的產(chǎn)品品流入市場。要做到這一點,需要政府和企業(yè)共同努力。
3、把工作的重點放在日常監(jiān)管與動態(tài)監(jiān)管上,克服“重審批許可,輕動態(tài)監(jiān)管”的傾向。要加大監(jiān)管力度,依法懲處違法違規(guī)行為,對屢禁不止的,要依法逐出市場。支持誠信企業(yè)擴大生產(chǎn)規(guī)模,提高管理和技術(shù)水平,健全質(zhì)量保障體系。
4、繼續(xù)推進企業(yè)誠信體系建設(shè),完善企業(yè)誠信制度,按標準進行誠信評級,根據(jù)誠信等級進行管理。
(三)、提高人員素質(zhì)。無論是監(jiān)管人員還是醫(yī)療器械從業(yè)人員的素質(zhì)都還未跟上行業(yè)發(fā)展的步伐。一是制定比較長期的、系統(tǒng)的培訓計劃,提高監(jiān)管人員特別是縣級器械監(jiān)管人員的素質(zhì)。充分利用現(xiàn)有的網(wǎng)絡(luò)和視頻系統(tǒng)或利用執(zhí)法、檢查等開展互相交流和學習,同時,鼓勵自學,提高器械執(zhí)法人員的專業(yè)素質(zhì)和法律意識。二是要加大對企業(yè)從業(yè)人員的法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范培訓,提高企業(yè)的守法意識和質(zhì)量意識。
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