質(zhì)量管理員述職報告-醫(yī)藥公司

質(zhì)量管理員述職報告

我于201*年11月做為質(zhì)量管理員來到公司參于質(zhì)量管理工作，至今整四年。做為藥學工作者，深知藥品是特殊商品，它不僅有普通商品的性質(zhì)而且還關(guān)系到人民群眾的治病防病，以及傳染病和公共突發(fā)事件，因此還具有公共性的一面。所以我在工作中，堅持“質(zhì)量第一”原則�，F(xiàn)將我四年來工作總結(jié)哪下：

一、堅持“藥品是特殊商品”“質(zhì)量第一”原則，從合法企業(yè)購進藥品

由于藥品具有的特殊性質(zhì)，從正規(guī)企業(yè)購進符合國家標準的藥品猶為重要。對于首次發(fā)生業(yè)務的企業(yè)要索取對方生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照、認證證書，進行核對。認真核對營業(yè)執(zhí)照與許可證的企業(yè)名稱、企業(yè)地址、法人、企業(yè)負責任人的姓名。重點查看藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證的生產(chǎn)（或經(jīng)營）范圍，以防止對方超范圍經(jīng)營。對于上門推銷的業(yè)務人員，除上審核上述證件外，還需審核該業(yè)務人員的法人委托書，查看委托書期限，委托范圍、委托地點，并與身份證核對，以確定業(yè)務人員身份。必要時到河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上查看該業(yè)務有沒有備案。另對供貨企業(yè)的發(fā)票、隨貨同行、常用印章的樣式索取進行備案，以便驗收員驗收藥品時進行核對。收集齊上述資料，填寫首營企業(yè)審批表交質(zhì)量負人審批。對于持續(xù)供貨企業(yè)，也要隨時與供貨公司進行溝通，確保該業(yè)務人員在職在崗。

二、堅持“藥品是特殊商品”“質(zhì)量第一”原則，將藥品銷售給合法企業(yè)

由于藥品具有的特殊性質(zhì)，將藥品銷售給合法企業(yè)同為重要，只有合法的、通過GSP認證藥品經(jīng)營企業(yè)，才能保證藥品的質(zhì)量。如何才能確認客戶是否是合法企業(yè)，同樣需要對對方的藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、營業(yè)執(zhí)照進行核對。核對方法同供貨方相同。醫(yī)療機構(gòu)只核對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第日對銷售記錄進行查看，杜絕超范圍銷售的情況發(fā)生。

三、建立建全本公司經(jīng)營品種的質(zhì)量檔案

對于本公司經(jīng)營的藥品建立質(zhì)量檔案，我將藥品的質(zhì)量檔案分為兩部分，一為首營品種、一為一般品種。建立藥品持量檔案的內(nèi)容為：1.藥品注冊批件2.藥品補充申請批件3.質(zhì)量標準4.省檢報告5.藥盒、標簽、說明書.

對于收集好的藥品質(zhì)量檔案要進行審核。核對藥品名稱，查看藥品注冊批件、藥盒、說明書是否一致，以注冊批件和國家藥品標準上的名稱為準。查看注冊批件有效期。查看劑型、規(guī)格、質(zhì)量標準、批件文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址，與說明書逐一進行核對，以注冊批件為準，如有不致之外，再與藥品補充申請批件進行核對。審核藥盒、標簽、說明書的格式，必須符合《國家食品藥品監(jiān)督管理局24號令》。在首營品種的質(zhì)量檔案中，需收集每次到貨的藥檢報告。

四、保存供貨商、客戶、和藥品質(zhì)量檔案

供貨商檔案共有2135家，其中生產(chǎn)企業(yè)447家，經(jīng)營公司1296家，客戶共4267家，批發(fā)企業(yè)1616家，醫(yī)療機構(gòu)992家,零售企業(yè)1659家。藥品質(zhì)量檔案共1927份，首營品種1211份，一般品種716份。對于檔案完全實行微機化管理，每一份檔案在微機上都有對應的位置，可以很快速找到每一份檔案。在做質(zhì)管員這四年中，我主要精力放在上述這四項工作中，通過這兩年的實踐和學習，我積累了許多寶貴的經(jīng)驗。開闊了視野，提高了各方面的能力。以實際的工作經(jīng)驗與自己所學理論結(jié)合，從而更大的提高自己的理論水平。稍有不足之處：這兩年的工作重心，側(cè)重與上述四項工作，導致對質(zhì)管的其它方面的工作負出的精力不夠。這就是我以后要加強改進的不足之處。找出更合適的工作方法，在不影響重點項目的前提下，力求兼顧其它。這就是我這四年來的工作總結(jié)，請領(lǐng)導批評指正。質(zhì)量管理員工作流程圖質(zhì)管員

一、供貨商管理流程圖

采購進貨意向供貨商送資料品種資料審核通過并加入排頭審核品種資料建立首營企業(yè)審批表建立合格供貨方檔案對收集的供貨商檔案及品種檔案隨時進行維護，過期時及時通知索取新的資料建立首營品種審批表

供貨方所需資料：

首營企業(yè)資料：營業(yè)執(zhí)照（通過當年年檢）、藥品經(jīng)營許可證（或藥品生產(chǎn)許可證）、GSP證書（或GMP證書）、稅務登記證、組織機構(gòu)代碼證、質(zhì)保保證協(xié)議、合格供貨方檔案、發(fā)票復印件、隨貨同行復印件、印章模式、業(yè)務人員法人委托書、身份證復印件、上崗證、河北省網(wǎng)上備案。

首營品種資料：藥品注冊批件（注冊批件過期后加要藥品再注冊批件）、藥品補充申請批件、質(zhì)量標準、樣盒、標簽、說明書樣式、注冊商標、物價批文二、客戶管理流程圖

客戶所需資料：營業(yè)執(zhí)照（通過當年年檢）、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、稅務登記證、組織機構(gòu)代碼（通過當年年檢）、客戶采購委托書、身份證

建立客戶檔案質(zhì)管部審核資質(zhì)是否符合要求業(yè)務員（或上門客戶）業(yè)務經(jīng)理審批是否允許開發(fā)本次客戶審核通過后加排頭對客戶檔案承時進行維護，過期的資質(zhì)隨時進行索取補充完善存放公司供貨商、客戶檔案對收集上的供貨商、客戶資料進行分類存放，完全實行微機化管理，每一份檔案在微機上都有對應的位置，可以很快速找到每一份檔案。

建立建全公司經(jīng)營品種的藥品質(zhì)量檔案藥品的質(zhì)量檔案分為兩部分，一為首營品種、一為一般品種。建立藥品持量檔案的內(nèi)容為：1.藥品注冊批件2.藥品補充申請批件3.質(zhì)量標準4.省檢報告5.藥盒、標簽、說明書。

每天隨時檢查入庫、出庫數(shù)據(jù)每天隨時檢查入庫出庫數(shù)據(jù)，拒絕超范圍購進、銷售。

協(xié)助質(zhì)量管理經(jīng)理其他工作協(xié)助質(zhì)管經(jīng)理其他工作，如質(zhì)量信息查詢、質(zhì)量信息收集、不合格藥品處理等。

協(xié)助其他同事各項工作協(xié)助其他同事各項工作，補隨貨同行、出委托書、出公司資質(zhì)等。

擴展閱讀：醫(yī)藥質(zhì)量管理專業(yè)工作總結(jié)

專業(yè)工作總結(jié)

本人于201*年6月從浙江大學材料化學工程學院畢業(yè)，畢業(yè)后進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司工作，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面的工作至今。在質(zhì)量管理部工作的這幾年，在公司領(lǐng)導及同事的指導和幫助下，我從一個初出社會的大學畢業(yè)生逐漸成長為一個掌握藥品相關(guān)的各項法律、法規(guī)及各項知識的合格質(zhì)量管理員。

本人自從進入公司以后，努力鉆研藥品知識，積極參加各類培訓，掌握藥品各項法律、法規(guī)，于201*年8月，被公司評為助理工程師，一直聘任至今。下面就從專業(yè)技術(shù)角度，對我這5年來的工作做一次全面總結(jié)：

一、

學習專業(yè)知識，提高崗位技能。

本人于201*年7月正式參加工作，當時我進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司從事質(zhì)量管理工作。工作伊始，我發(fā)現(xiàn)學校里學到的專業(yè)知識同實際工作有很大的不同和差距，為了盡快轉(zhuǎn)變角色，適應工作的要求，我努力學習藥品經(jīng)營專業(yè)知識，努力提高自己的崗位技能，在短短的半年時間內(nèi)，我通過自己的努力及同事的幫助，能比較熟練地進行較復雜的GSP相關(guān)日常事務工作，掌握《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的各項條例和內(nèi)容，并進行應用，在公司內(nèi)整個藥品流通過程中嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，做到保質(zhì)保量。

二、努力提高政治思想覺悟

在政治上，我對自己嚴格要求，積極參加各項政治活動，自覺學習政治理論，尤其注重對“三個代表”重要思想的學習以及“十七大”的精神，努力提高自己的政治理論修養(yǎng)，努力實踐“三個代表”及“十七大”的重要思想，思想上行動上同黨員要求保持一致。具有較強的大局意識和組織觀念，工作上以事業(yè)為重，不計個人得失，努力實踐全心全意為人民服務的根本宗旨。在工作中做到公平公正、公道正派，具有較強的敬業(yè)精神和奉獻精神，吃苦耐勞，積極主動，作風踏實，講求效率。注意調(diào)查研究，勤于思考，工作思路清晰，能把質(zhì)量管理的一般理論同實際工作相結(jié)合，為公司藥品質(zhì)量管理的發(fā)展獻計獻策。今年本人已到退團的年齡，我已經(jīng)通過黨員的考試，將繼續(xù)努力，多寫自薦書，努力發(fā)展自我，爭取早日加入中國共產(chǎn)黨。

三、業(yè)務能力方面

1.嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)

國家藥監(jiān)局近幾年先后出臺了24號令，26號令，國務院的503號令，規(guī)范興奮劑藥品的管理，規(guī)范含麻復方制劑的管理，加強藥品電子監(jiān)管碼的管理等各項管理條例。本人按上述文件規(guī)定，配合部門領(lǐng)導對相關(guān)部門重點崗位人員進行學習培訓，并在文件規(guī)定的期限前，嚴格執(zhí)行文件內(nèi)容，做好條例所規(guī)定的各項工作。按照條例要求加強對首營企業(yè)、首營品種的資料審核，重點對首營品種的包裝、說明書進行審核，供貨單位的質(zhì)量信譽、銷售人員的上崗證等情況進行檢查，加強對購進品種的包裝、說明書的批件，注冊證批件的檢查。

在奧運會舉辦的前期，嚴格執(zhí)行杭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于進一步做好奧運藥品安全保障和興奮劑治理工作的通知》及杭州市食品藥品監(jiān)督管理局西湖分局下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范經(jīng)營含興奮劑物質(zhì)藥品的通知》，對公司經(jīng)營的102個含興奮劑物質(zhì)藥品進行排查，在201*年4月底前對公司所經(jīng)營的含興奮劑物質(zhì)藥品進行規(guī)范，，確保201*年5月1日以后，按照上級藥監(jiān)部門的規(guī)定執(zhí)行，對未注明“運動員慎用”的藥品一律不得購進或入庫。

對于國家規(guī)定的加強含麻復方制劑的藥品管理，我也嚴格按照要求管理。每個季度將含麻復方制劑藥品的進貨、銷售情況上報浙江省食品藥品監(jiān)督管理局，配合藥監(jiān)部門做好特殊藥品的管理工作。201*年，國家六部委聯(lián)手嚴打含麻黃堿復方制劑的銷售情況，因此我根據(jù)國家發(fā)布的“關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知”，并結(jié)合公司目前的計算機系統(tǒng)對含特殊藥品的復方制劑進行整理，要求經(jīng)營部門在銷售該類制劑中提供客戶的法人委托書，否則將不得銷售含特殊藥品復方制劑

今年國家食品藥品監(jiān)督管理局要求進一步加強基本藥物電子監(jiān)管工作，我也積極配合。去年年底要求公司購買一批手持終端，用于采集藥品電子監(jiān)管碼，并要求計算機中心安裝系統(tǒng)，讓儲運部及時將電子監(jiān)管碼上報至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，對于沒有藥品電子監(jiān)管碼的基本藥物品種，實行拒收。積極配合上級食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴格控制基本藥物品種的流向。

2.按藥品經(jīng)營管理規(guī)范嚴格管理，完成上級藥監(jiān)部門的各項檢查自從入職以來，我一共經(jīng)歷了上級藥監(jiān)部門的各類大小檢查幾十次。由于我們嚴格要求日常工作，并且做好檢查前的查漏補缺工作，所以每次檢查都順利通過。主要的檢查有以下幾項：201*年8月底順利通過GSP現(xiàn)場檢查；201*年5月，增加醫(yī)療器械許可證許可經(jīng)營范圍；201*年7月通過藥品經(jīng)營企業(yè)許可證變更工作，增加倉庫面積；201*年5月，做好與市食品藥品監(jiān)督管理局的溫濕度在線對接工作；201*年10月，順利通過藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查，順利換證；并取得醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、麻黃堿復方制劑等的經(jīng)營資質(zhì)，取得獸藥經(jīng)營許可證；201*年4月，順利通過浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司醫(yī)療器械許可證換證工作；201*年10月，增加藥品類易制毒經(jīng)營范圍；201*年6月，順利通過GSP現(xiàn)場檢查，換證成功。

自任職以來，本人努力學習本專業(yè)的理論知識和專業(yè)技能，不斷提高自己的業(yè)務水平和能力，始終堅持工作質(zhì)量第一，服務質(zhì)量第一。

積極參與本行業(yè)的各項活動，加強藥學基礎理論知識學習，不斷充實和更新自己的知識，了解和掌握藥學界的學術(shù)新動向，熟練掌握藥學基礎理論、基本知識和基本操作技能。

四、繼續(xù)教育學習方面

為了更好地適應當前的質(zhì)量管理工作，在努力做好本職工作的同時。我十分注重繼續(xù)再教育學習，多次參加各級部門組織的技術(shù)培訓，201*年4月，我參加了浙江省醫(yī)藥特有工種職業(yè)技能鑒定指導中心的質(zhì)量管理員上崗考試，并取得藥品批發(fā)（含零售連鎖）企業(yè)質(zhì)量管理人員上崗資格證書。并積極參加每年的繼續(xù)教育工作和其他的各類培訓。參加工作以來，我積極承擔藥品質(zhì)量管理的各項工作任務，能夠做到兢兢業(yè)業(yè)，圓滿完成組織交辦的各項工作任務，從不為自己的私事影響正常工作，能夠積極的參加公司組織的各項活動，由于工作出色，于09年被評為公司的個人先進。五、存在的問題

在今后的工作中，我一定更加努力學習，運用所學知識努力鉆研質(zhì)量管理工作的基本規(guī)律，不斷改進工作方法，提高工作效率，踏踏實實，任勞任怨，勤奮工作，成為一名合格的質(zhì)量管理管理專業(yè)技術(shù)人員。

綜上所述，我認為自己符合工程師的各項條件，特此申請，忘予考慮！

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