201*年藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管匯報(bào)材料
201*年藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管工作匯報(bào)
201*年藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作以保障人民群眾用藥安全有效為中
心,以開(kāi)展藥品安全整治為主線,以基本藥物制度實(shí)施和日常監(jiān)管為重點(diǎn),積極探索開(kāi)展基本藥物的電子監(jiān)管模式,嚴(yán)格依法行政,強(qiáng)化監(jiān)管職能,為進(jìn)一步提高藥品市場(chǎng)監(jiān)管水平,主要做了以下幾方面的工作。
一、加大對(duì)涉藥人員的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。對(duì)全縣18個(gè)街道辦事處800余家村級(jí)衛(wèi)生室進(jìn)行藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),今年五月,邀請(qǐng)了聊城職業(yè)技術(shù)學(xué)院張長(zhǎng)泉教授、朱樹(shù)寬教授進(jìn)行授課,全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、藥庫(kù)專業(yè)技術(shù)人員、基層衛(wèi)生室(含診所、社區(qū)服務(wù)站)負(fù)責(zé)人共計(jì)300余人參加了培訓(xùn)。此外在陽(yáng)谷縣鼎盛賓館五樓會(huì)議室對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)400余人進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn),并對(duì)全縣360余藥學(xué)技術(shù)人員(藥師及中藥師)進(jìn)行培訓(xùn)。
二、對(duì)涉藥單位開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治檢查活動(dòng)。(一)根據(jù)上級(jí)文件精神積極開(kāi)展“問(wèn)題膠囊”檢查活動(dòng)。
4月17日,陽(yáng)谷縣局根據(jù)省市據(jù)內(nèi)部明電,局領(lǐng)導(dǎo)班子非常重視,立即部署安排工作,先后下達(dá)5份文件,加班加點(diǎn)進(jìn)行“問(wèn)題膠囊”排查工作。主要做法是:一根據(jù)市局《轉(zhuǎn)發(fā)省市局關(guān)于依法查處鉻嚴(yán)重超標(biāo)膠囊劑藥品的通知》(聊食藥監(jiān)市函[201*]26號(hào))文件精神,縣食品藥品監(jiān)管局立即通過(guò)郵箱發(fā)至各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)要求自查,一旦發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量存在安全隱患,立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,及時(shí)向縣食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)刻關(guān)注國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()、山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()以及新聞媒體發(fā)布的相關(guān)信息,一旦有同批次不合格藥品,立即停止銷售使用,下架登記封存,上報(bào)縣食品藥品監(jiān)管局。并且每天檢查藥品臺(tái)賬(含電腦臺(tái)賬),對(duì)藥品流向進(jìn)行核對(duì),已經(jīng)銷售的不合格藥品,及時(shí)收回登記上報(bào)。二是與全縣153家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上36家醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂《藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量安全承諾書(shū)》。三是部署開(kāi)展全面檢查。局執(zhí)法人員分為三組,對(duì)全縣涉藥單位展開(kāi)拉網(wǎng)式檢查,共出動(dòng)車輛26臺(tái)次,執(zhí)法人員64人次,累計(jì)檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,零售企業(yè)153家,各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)37家,未發(fā)現(xiàn)膠囊鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品名單中所標(biāo)示同批次的藥品。安排專人負(fù)責(zé)信息報(bào)送,與聊城市食品藥品監(jiān)管局保持24小時(shí)聯(lián)絡(luò)暢通,按照省市局要求每天上午9時(shí)前報(bào)送查處情況信息。
(二)開(kāi)展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治活動(dòng)。
3月28日,在陽(yáng)谷縣鼎盛賓館召開(kāi)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)大會(huì),與全縣153家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量安全責(zé)任書(shū),并要求所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展自查,徹底清查201*年以來(lái)含麻黃堿復(fù)方制劑購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存和經(jīng)營(yíng)管理情況,零售藥店一次銷售不得超過(guò)五盒。藥品科、稽查隊(duì)對(duì)201*年以來(lái)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位購(gòu)銷的每一批含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行核查。重點(diǎn)檢查含麻黃堿復(fù)方制劑藥品銷售、采購(gòu)和驗(yàn)收入庫(kù)工作是否指定專人負(fù)責(zé),購(gòu)買含麻黃堿復(fù)方制劑藥品人員的資質(zhì)審核及證明材料留存、銷售票據(jù)管理是否規(guī)范,藥品銷售流向、結(jié)算資金流向是否真實(shí),藥品進(jìn)貨驗(yàn)收是否符合規(guī)定等。積極協(xié)調(diào)衛(wèi)生、公安等部門(mén),及時(shí)查處檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,對(duì)涉嫌刑事犯罪的案件及時(shí)移送公安機(jī)關(guān),發(fā)現(xiàn)重大線索的商請(qǐng)公安機(jī)關(guān)提前介入,嚴(yán)防流弊事件發(fā)生。對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行集中監(jiān)督檢查,覆蓋率達(dá)到100%,出動(dòng)執(zhí)法車輛30多輛次,出動(dòng)執(zhí)法人員150多人次,檢查涉藥單位153家,未發(fā)現(xiàn)含麻黃堿復(fù)方制劑出現(xiàn)流弊現(xiàn)象。發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題有:部分企業(yè)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理措施不完整,責(zé)任不明確。
(三)開(kāi)展全縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。
縣局成立陽(yáng)谷縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,制定《陽(yáng)谷縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作實(shí)施方案》等有關(guān)文件,在2月27日召開(kāi)全縣生產(chǎn)流通領(lǐng)域負(fù)責(zé)人會(huì)議。通過(guò)以下四項(xiàng)措施,確保為期4個(gè)月的集中整治活動(dòng)順利開(kāi)展。利用4個(gè)月時(shí)間,在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點(diǎn)整治企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),物料平衡存在問(wèn)題,或生產(chǎn)過(guò)程存在偷工減料的行為;企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為;企業(yè)原料來(lái)源把關(guān)不嚴(yán),以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥,以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材,購(gòu)買質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為;在藥品銷售環(huán)節(jié),重點(diǎn)整治進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán),從非法渠道進(jìn)貨;未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑,產(chǎn)品的銷售去向不清;購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全,超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符,購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)等。結(jié)合“3.15”等活動(dòng),開(kāi)展“五進(jìn)”活動(dòng),積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的,廣泛宣傳舉報(bào)投訴渠道,加強(qiáng)法律法規(guī)宣傳,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)守信意識(shí)。
生產(chǎn)環(huán)節(jié):轄區(qū)內(nèi)有一家藥品生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)阿膠、龜甲膠、鹿角膠等3種藥品,未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程存在偷工減料的行為,沒(méi)有委托加工或存在出租廠房設(shè)備行為,對(duì)于原料的把關(guān)較嚴(yán)格,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)外購(gòu)中藥提取物的行為。轄區(qū)內(nèi)三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)單位,都認(rèn)真進(jìn)行了自查整改。博濟(jì)橋衛(wèi)生院目前沒(méi)有生產(chǎn),陽(yáng)谷縣人民醫(yī)院和陽(yáng)谷縣風(fēng)濕類風(fēng)濕?漆t(yī)院正常生產(chǎn)。
流通環(huán)節(jié):對(duì)縣醫(yī)藥有限公司進(jìn)行檢查,對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查比較嚴(yán)格;企業(yè)存在購(gòu)銷票據(jù)、記錄審核不嚴(yán)格,目前一律是通過(guò)電腦管理購(gòu)銷存,對(duì)含有麻黃堿類復(fù)方制劑能夠及時(shí)查清流向,沒(méi)有出現(xiàn)流入非法渠道,發(fā)生流弊的行為?h醫(yī)藥公司對(duì)特殊藥品以及基本藥物能夠按照要求,做到“見(jiàn)碼就掃”,并及時(shí)上傳數(shù)據(jù)。對(duì)縣藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查進(jìn)貨資質(zhì)審查不嚴(yán),供貨方資質(zhì)檔案不健全,很多單位的供貨方資質(zhì)不完整、過(guò)期,甚至是沒(méi)有資質(zhì),從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象比較明顯,甚至個(gè)別藥店通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)進(jìn)假藥;藥品分類比較混亂,未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑;存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象;非藥品冒充藥品銷售;購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符,購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)的行為。
這次專項(xiàng)行動(dòng),分為宣傳發(fā)動(dòng)、自查自糾、集中檢查和督查、總結(jié)提高四個(gè)階段開(kāi)展,此項(xiàng)活動(dòng)在6月底結(jié)束。
三、組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)用氧、中藥飲片、疫苗、妊娠藥品等監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對(duì)批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、租照走票、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)和從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為。繼續(xù)與公安等部門(mén)的聯(lián)合,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的行為。開(kāi)展對(duì)監(jiān)督實(shí)施處方藥、非處方藥和中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷行為,組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)流通領(lǐng)域處方藥與非處方分類管理工作,組織開(kāi)展對(duì)鄉(xiāng)村衛(wèi)生室(社區(qū)服務(wù)站、診所)藥品購(gòu)銷渠道的專項(xiàng)檢查。
四、組織開(kāi)展打擊郵售假藥活動(dòng)。為深入貫徹執(zhí)行《中國(guó)人民共和國(guó)刑法修正案(八)》的刑事法律要求,大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,以查辦稽查案件為中心,狠抓大案要案,保持打假高壓態(tài)勢(shì),按照市公安局、市藥監(jiān)局專項(xiàng)整治工作要求,有步驟地繼續(xù)開(kāi)展了通過(guò)寄遞等渠道銷售假藥專項(xiàng)整治。縣委縣政府高度重視下發(fā)了《陽(yáng)谷縣人民政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)縣食品藥品監(jiān)督管理局縣公安局《關(guān)于聯(lián)合打擊食品藥品違法犯罪活動(dòng)的工作方案》的通知,成立了陽(yáng)谷縣食品藥品聯(lián)合打假工作領(lǐng)導(dǎo)小組。同時(shí),根據(jù)國(guó)家省市局食品藥品監(jiān)管局有關(guān)通知精神,組織開(kāi)展了核查移交“關(guān)節(jié)炎膠囊”假藥、查處假冒葵花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“護(hù)肝片”等多項(xiàng)打假工作,目前相關(guān)案件公安部門(mén)正進(jìn)一步辦理調(diào)查中,通過(guò)以上行動(dòng)有效規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序,有效保證了廣大人民群眾的用藥用械安全。同期處理各類協(xié)查函件5件,辦結(jié)回復(fù)率100%。
五、組織開(kāi)展藥品抽樣檢驗(yàn)工作。按照市局下達(dá)的抽驗(yàn)計(jì)劃和我局抽驗(yàn)實(shí)施方案的要求完成全年快檢任務(wù)600批次,送檢90批。上報(bào)市藥檢所檢驗(yàn)的檢品必須經(jīng)過(guò)快檢,按照市局的要求嚴(yán)格控制抽驗(yàn)比例。10月底完成全年送檢和快檢任務(wù),目前已快檢抽驗(yàn)450批,成藥380批,中藥材以及中藥飲片70批。送檢了45批,收到報(bào)告書(shū)20份,不合格12批。
六、加強(qiáng)藥品廣告的管理。負(fù)責(zé)對(duì)藥品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)測(cè),并及時(shí)上報(bào)、移交,負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)相關(guān)安全信息的收集工作,向工商部門(mén)移交非法廣告3例。
藥品安全和藥品市場(chǎng)監(jiān)管科二○一二年八月十六日
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北海市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展藥品生產(chǎn)流
通領(lǐng)域集中整治工作的情況匯報(bào)
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
自今年2月份以來(lái),按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的統(tǒng)一部署,在市政府的高度重視和有關(guān)部門(mén)的大力支持下,我局扎實(shí)有效地開(kāi)展了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作。經(jīng)過(guò)近兩個(gè)月的科學(xué)監(jiān)管和大力整治,整治工作正扎實(shí)有序向縱深推進(jìn),全市藥品市場(chǎng)秩序有了更進(jìn)一步好轉(zhuǎn),藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制得到進(jìn)一步完善,全市藥品安全狀況穩(wěn)中趨好,專項(xiàng)整治工作取得了階段性成效,F(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下:
一、工作開(kāi)展情況
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真抓好工作部署。為使轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作有效有序開(kāi)展,根據(jù)自治區(qū)局《關(guān)于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(桂食藥監(jiān)辦[201*]26號(hào))和全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治電視電話會(huì)議精神的要求,我局高度重視,及時(shí)制定下發(fā)了《北海市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》(北食藥監(jiān)發(fā)[201*]18號(hào)),成立了以王運(yùn)杰黨組書(shū)記、局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、各科室及食品藥品監(jiān)督所負(fù)責(zé)人為成員的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,合浦縣局也成立了相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。同時(shí),召開(kāi)全局干部職工大會(huì),動(dòng)員部署專項(xiàng)整治行動(dòng)工作,會(huì)上王運(yùn)杰局長(zhǎng)就抓好我市的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作提出了明確要求,各科、室、所和合浦局按要求進(jìn)一步分解了目標(biāo)、明確了任務(wù)、落實(shí)了責(zé)任、細(xì)化了措施,確保了全市藥
品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的順利開(kāi)展。
(二)廣泛宣傳動(dòng)員,組織開(kāi)展自查自糾。在整治行動(dòng)中,我局堅(jiān)持廣泛宣傳、全面動(dòng)員,發(fā)動(dòng)群眾和社會(huì)群體的關(guān)注和參與熱情,發(fā)揮涉藥單位市場(chǎng)主體的作用,組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展自查自糾,為整治工作的深入開(kāi)展奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。一是將整治工作與解放思想、趕超跨越、服務(wù)企業(yè)、爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)活動(dòng)緊密結(jié)合起來(lái),通過(guò)召開(kāi)管理相對(duì)人會(huì)議、發(fā)送自查表等形式,介紹全市當(dāng)前藥品安全狀況、食品藥品監(jiān)管工作措施與成效等情況,調(diào)動(dòng)其關(guān)注和支持藥品專項(xiàng)整治工作的熱情。二是充分利用電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體,加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳,普及公眾藥品安全知識(shí),報(bào)道工作動(dòng)態(tài)。三是以‘3.15’消費(fèi)者權(quán)益保障日活動(dòng)為契機(jī)開(kāi)展宣傳活動(dòng),發(fā)放宣傳資料4200余份,提高公眾參與打擊藥品違法違規(guī)行為意識(shí),共同維護(hù)藥品市場(chǎng)穩(wěn)定。據(jù)初步統(tǒng)計(jì),全市各級(jí)共召開(kāi)動(dòng)員會(huì)議4場(chǎng),發(fā)放自查表500余份、懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)20余條,在媒體發(fā)布宣傳稿件3篇次,為專項(xiàng)整治工作營(yíng)造了良好的輿論氛圍。三是督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展自查自糾,落實(shí)整改措施。全市轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本企業(yè)在履行第一責(zé)任人責(zé)任、強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全管理等方面存在的問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)真查擺,自覺(jué)地從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行整改。通過(guò)自查自糾,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量工作,各項(xiàng)質(zhì)量管理制度也逐步健全,各項(xiàng)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備也在逐步改善。
(三)突出整治重點(diǎn),全力開(kāi)展集中整治。一是確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)區(qū)域。在確保專項(xiàng)整治全面覆蓋所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基礎(chǔ)上,我局突出整治重點(diǎn),確定全部8家藥品生產(chǎn)企業(yè)、
11家藥品批發(fā)企業(yè)、164家藥品零售企業(yè)為重點(diǎn)整治單位,以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部位為重點(diǎn)區(qū)域。二是定時(shí)間、定任務(wù),集中全局的力量統(tǒng)一行動(dòng)。為解決當(dāng)前監(jiān)督機(jī)構(gòu)未健全、執(zhí)法力量明顯不足的困難,在整治行動(dòng)中我局堅(jiān)持專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合,每周安排1-2天時(shí)間,確定具體行動(dòng)路線、檢查區(qū)域、重點(diǎn)單位、檢查內(nèi)容,把全局人員分成10個(gè)執(zhí)法小組,下達(dá)具體任務(wù),由局班子統(tǒng)一指揮,開(kāi)展整治工作,著力解決藥品生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)中突出問(wèn)題,及時(shí)消除安全隱患,統(tǒng)一行動(dòng)收到了較好的成效。據(jù)統(tǒng)計(jì),整治行動(dòng)以來(lái),我局安排集中行動(dòng)5次,出動(dòng)執(zhí)法人員210人次,車輛75輛次,檢查單位132家,對(duì)5家企業(yè)發(fā)出責(zé)令改正通知書(shū),立案4起。。
(四)優(yōu)化政務(wù)環(huán)境,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。在專項(xiàng)整治工作中,我局牢固樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,堅(jiān)持整治規(guī)范與服務(wù)發(fā)展并重,堅(jiān)持一手抓整治規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,一手抓優(yōu)化政務(wù)環(huán)境、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一方面,通過(guò)嚴(yán)格監(jiān)管,打假治劣,規(guī)范秩序,為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境,并實(shí)施依法保護(hù)重點(diǎn)品牌戰(zhàn)略,嚴(yán)厲打擊假冒我市醫(yī)藥企業(yè)品牌藥品的違法行為,維護(hù)我市企業(yè)合法權(quán)益和產(chǎn)品品牌,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。另一方面,優(yōu)化政務(wù)環(huán)境,為全市醫(yī)藥企業(yè)提供了高效政務(wù)服務(wù)。我局充分發(fā)揮本部門(mén)在政策、信息、技術(shù)等方面的優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的咨詢服務(wù)和培訓(xùn)指導(dǎo),指導(dǎo)幫助企業(yè)破解發(fā)展難題、增強(qiáng)發(fā)展后勁,引導(dǎo)和扶持重點(diǎn)企業(yè)加快發(fā)展。
二、存在的主要問(wèn)題
我局在藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作中雖然取得了一些成績(jī),但分析前一階段的整治工作,我們也清醒地認(rèn)識(shí)到,
北海市的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中也存在一些不容忽視的問(wèn)題,如有的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),把關(guān)意識(shí)不嚴(yán),只進(jìn)行形式審查,不審核其內(nèi)容,法人委托書(shū)規(guī)定的內(nèi)容不全,或超過(guò)委托期限,授權(quán)委托人與實(shí)際業(yè)務(wù)員不一致;有一些企業(yè)對(duì)員工的培訓(xùn)內(nèi)容不隨政策形勢(shì)的變化而改變,對(duì)國(guó)家局新的規(guī)定,不宣傳、不培訓(xùn),從業(yè)人員并不知曉;藥師不在崗的現(xiàn)象也時(shí)有發(fā)生;一些連鎖總部對(duì)其門(mén)店,缺乏有效管理,門(mén)店有自行采購(gòu)現(xiàn)象。以上問(wèn)題應(yīng)引起我們高度重視,采取有效措施認(rèn)真加以解決。
三、下一步的工作安排
一是繼續(xù)落實(shí)責(zé)任。督促各科室和縣局進(jìn)一步落實(shí)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作責(zé)任,有效落實(shí)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任,繼續(xù)實(shí)施每周1一2天統(tǒng)一集中行動(dòng),確保如期完成藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治目標(biāo)任務(wù)。
二是強(qiáng)化協(xié)作機(jī)制。主動(dòng)協(xié)調(diào)、密切聯(lián)系藥品監(jiān)管相關(guān)部門(mén),建立協(xié)作機(jī)制,強(qiáng)化刑事司法銜接,形成整治合力。推動(dòng)藥品廣告監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊通過(guò)郵寄、互聯(lián)網(wǎng)等渠道銷售假劣藥品行為,杜絕假劣藥品流入農(nóng)村市場(chǎng)。
三是加大辦案力度。針對(duì)藥品市場(chǎng)群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題,堅(jiān)決整治和嚴(yán)厲查處損害群眾切身利益的不法行為,積極探索稽查打假的新領(lǐng)域、新手段、新途徑,充分發(fā)揮藥品職業(yè)打假線人的積極性,集中查處一批有影響的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法案件,確保群眾用藥安全。
二○一二年四月十日
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