QA-材料檢驗員,化驗員工作職責

JOBDESCRIPTION／職位描述JOBTITLE/職位JOBHOLDERSUPERIOR/上司*EDUCATION,QUALIFICATION／學歷，技術資格◆初中或中專以上學歷（學歷及教育相關）。*EXPERIENCES／經(jīng)驗◆具有一定的QC工作經(jīng)驗和相關檢驗知識等方面的經(jīng)驗。*SKILLS／技能◆熟悉各種原材料、零部件的技術標準和檢驗方法；◆熟悉各種工作電解液的技術標準和檢驗方法；◆熟悉各種文明生產(chǎn)和工藝衛(wèi)生的技術標準和檢驗方法；◆具有較好的職業(yè)素養(yǎng)。*PERSONALITYREQUIREMENTS／個性要求◆執(zhí)行標準公正、及時、準確；◆工作細致有耐心。*OTHERREQUIREMENTS(PHYSICAL,AGE,etc.)／其它要求（健康狀況，年齡等）Page1of2原材料、化驗檢驗員品質(zhì)工程師DEPT/部門ISSUINGTIME/發(fā)布時間201*-8-22JOBREQUIREMENT職位要求◆通過崗位相關知識培訓的考核。JOBDESCRIPTION／職位描述Page2ofRESPONSIBILITYANDAUTHORITY／職責和權(quán)限*JOBCONTENT工作內(nèi)容◆嚴格按相應標準及時、準確地進行原材料、零部件的檢驗和復驗；◆嚴格按相應標準及時、準確地進行工作電解液的檢驗和復驗；◆嚴格按相應標準及時、準確地進行文明生產(chǎn)和工藝衛(wèi)生的檢驗和復驗；◆正確保管和使用各種藥品和試劑，注意有效期，保證安全有效；◆認真做好各項原始記錄，填寫報告單、不合格時填寫8D單，粘貼合格標簽和不合格標簽；◆及時整理、匯總、上報各項原始數(shù)據(jù)、發(fā)送報告單、對不合格品進行標記；◆正確使用檢驗設備、儀器、儀表、工量具，做好日常保養(yǎng)和定期送檢工作；◆及時進行環(huán)境的整理和清掃，符合“5S”要求�！糇袷毓�司和本部門各項規(guī)章制度，做到安全文明生產(chǎn)；◆及時完成上級交代的臨時任務。*JOBAUTHORITY工作權(quán)力◆有權(quán)要求提供滿足要求的工作資源；◆有權(quán)對不符合要求的原材料及零部件開出不合格報告,并可以決定原材料及零部件的正常放行。*JOBRESPONSIBILITY工作責任◆負責材料及零配件及時檢驗,并對自己的檢驗質(zhì)量負責；◆負責對學徒的培訓工作,并對其工作質(zhì)量負責。品質(zhì)工程師簽署：日期:車間主管簽署：日期:

擴展閱讀：品質(zhì)部檢驗及化驗人員崗位職責

檢驗人員崗位職責

企業(yè)名稱：文件編號版本狀態(tài)總頁數(shù)A/0天津思悅科技發(fā)展有限公司編制審核批準

日期日期日期1目的

以規(guī)范質(zhì)量管理員日常工作行為，達到辦公秩序正常、規(guī)范、高效為目的。

2范圍

公司所有質(zhì)量管理人員。

3實驗室化驗員

3.1負責各類大宗原材料、生產(chǎn)制液、成品等各種指標分析檢驗、留樣。3.2嚴格按檢驗規(guī)程、規(guī)范和實施細則進行工作，把好質(zhì)量關。正確填寫原始記錄，對分析數(shù)據(jù)、計算過程，認真進行自檢、互檢，確保數(shù)據(jù)準確可靠，對檢驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量負責。

3.3正確使用檢驗儀器和齊整器具，認真填寫記錄。愛護儀器設備，做好維護保養(yǎng)工作，節(jié)約用電。

3.4對危險品、劇毒品、易爆品使用前要先了解性能，嚴格按操作規(guī)程進行操作，并做好保管工作，確保安全生產(chǎn)。

3.5努力學習和鉆研業(yè)務，掌握誤差理論、數(shù)據(jù)處理等有關知識，不斷提高業(yè)務技術水平和工作能力。

3.6原始記錄做到整齊、清潔、完整，不得偽造數(shù)據(jù)，如偽造數(shù)據(jù)，造成一切經(jīng)濟損失，由當事人負責。

3.7正確使用和洗滌玻璃儀器、檢測設備，根據(jù)使用說明書或規(guī)定進行使用、保養(yǎng)和維護，不得擅自拆裝。

3.8保持實驗室環(huán)境的整潔，做到班班打掃，每周一大掃。

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3.9遵守公司規(guī)章管理制度，接受質(zhì)量檢查和監(jiān)督。做到上班不干私活、不串崗、不遲到、不早退、不吵架，不看與生產(chǎn)無關的書箱和雜志，不談論不利于安定團結(jié)的閑話，有事必須請假。

3.10不準用電爐或烘箱燒食物及其它不是工作需要的物品，不得在實驗室吃任何事物。

3.11嚴格執(zhí)行安全制度，取樣分析和配制有毒性、危險性的試劑溶液應戴好勞動安全防護用品，使用電器設備及有毒性、危險性的試劑藥品必須按規(guī)定使用。3.12有權(quán)向上級領導反映違反檢驗規(guī)程或?qū)�檢驗數(shù)據(jù)弄虛作假的情況。3.13服從安排，及時保質(zhì)保量完成各項生產(chǎn)任務。

4車間檢驗員

4.1留樣管理及產(chǎn)品質(zhì)量評價

4.1.1由QA在采取檢驗樣品的同時，按一般留樣和重點留樣的規(guī)定要求和數(shù)量抽取樣品，送交質(zhì)量管理員保管；

4.1.2收到留樣產(chǎn)品，應核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量，按重點留樣和一般留樣的不同要求，進行登記、上架、保管，確保核對登記無誤、上架及時；4.1.3留樣室須保持干燥、清潔、通風、避光，每日記錄溫度、相對濕度，常溫留樣室溫度應控制在10～30℃,陰涼留樣室溫度不超過20℃,且濕度控制于45%～75%之間，確保溫濕度記錄及時、溫濕度達不到要求時及時調(diào)控；4.1.4留樣產(chǎn)品應按劑型、品種、規(guī)格、批號、儲存條件，分別妥善存放，做到條理清楚，存取方便，確保存放符合要求；

4.1.5每月25日前負責對一般留樣產(chǎn)品分別于3，6，9，12個月對外觀各觀察一次,12個月后，仍需繼續(xù)觀察，有效期為18個月的產(chǎn)品分別于18、30個月進行外觀觀察，有效期為24個月的產(chǎn)品分別18、24、36個月進行外觀觀察，有效期為36個月的產(chǎn)品分別于18、24、36、48個月進行外觀觀察,并做好相應的觀察記錄，確保按期觀察、記錄及時；

4.1.6重點留樣到達考察期限時每月5日前匯總留樣檢測清單,取樣后及時轉(zhuǎn)交QC主管,并做好領樣登記；重點留樣應分別于3，6，9，12個月檢測,12個月后，仍需繼續(xù)考察，有效期為18個月的產(chǎn)品分別于18、30個月進行檢測，有效期為24個月的產(chǎn)品分別18、24、36個月進行檢測，有效期為36個月的產(chǎn)品分別于

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18、24、36、48個月進行檢測；質(zhì)量管理員1負責收集檢驗的原始記錄，做好留樣觀察登記臺帳，確保按期安排檢測、記錄收集、登記、歸檔及時準確；4.1.7留樣期限:成品留樣期為產(chǎn)品有效期后一年；

4.1.8留樣品的處理：留樣樣品達到留樣期限后，每月25日前填寫留樣處理申請表，報質(zhì)量管理部經(jīng)理批準后進行下架銷毀處理，確保及時按月下架、銷毀；4.1.9任何人不得隨意亂用或借用，若因特殊工作需要，需經(jīng)部門領導簽字同意，留樣管理員方可按規(guī)定數(shù)量發(fā)放留樣,并登記注明特殊領取原因；

4.1.10產(chǎn)品在留樣期間質(zhì)量考察，發(fā)現(xiàn)樣品質(zhì)量異常的,應及時匯報質(zhì)量部負責人進行處理，確保異常反饋及時；

4.1.11根據(jù)留樣觀察結(jié)果每年12月30日前對留樣產(chǎn)品進行質(zhì)量評價，確保評價分析準確；

4.1.12每年12月30日前制定下年度產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃，確保計劃制定全面、合理；

4.1.13每周五對留樣室衛(wèi)生進行打掃，確保留樣室干凈、整潔。4.2產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標準的管理

4.2.1公司生產(chǎn)新產(chǎn)品時或產(chǎn)品質(zhì)量標準變更后，應及時制定試行內(nèi)控質(zhì)量標準，試行三個月后根據(jù)留樣觀察結(jié)果和實際生產(chǎn)情況確定正式內(nèi)控質(zhì)量標準，確保標準制定及時、合理；

4.2.2根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量評價結(jié)果，及時對貯存期間質(zhì)量指標不合格或不穩(wěn)定產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準進行修訂，確保標準修訂及時、合理。4.3年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧

4.3.1每年3月15日前應組織各相關部門人員開展下年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作，確定質(zhì)量回顧的品種，安排各相關部門質(zhì)量回顧的內(nèi)容及要求，明確素材上交時間，確保安排全面、合理；

4.3.2每年1月25日前收集各相關部門上年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧素材，確保收集全面、及時；

4.3.3每年2月25日前對各相關部門上交的素材進行匯總、整理，出具上年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告，確保報告全面、合理。4.4檔案管理

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4.4.1建立法律、法規(guī)檔案，及時推行新法規(guī)的執(zhí)行；

4.4.2藥典變更、新法規(guī)出臺后，及時組織相關人員對金水寶GMP文件進行修訂，及時下發(fā)新版文件和回收老版文件，并做好文件收發(fā)、回收銷毀記錄；4.4.3金水寶制藥GMP文件、檔案的管理，建立檔案管理目錄，確保目錄與檔案內(nèi)容吻合、檔案齊全；檔案借閱、銷毀手續(xù)建立并齊全。

4.4.4金水寶制藥換證時，按照要求及時準備相關換證材料，確保資料準備齊全；4.5培訓

按月參加或?qū)�組員進行培訓，每月15日前提交培訓素材。4.6指令性工作

指令性工作按照領導要求及時完成。

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附件1：重點留樣登記臺帳、各月份觀察記錄文件編碼：JM4410-07600

品名：規(guī)格：批號：留樣數(shù)量（盒）：留樣日期：包裝規(guī)格：有效期：留樣人：考察周期0個月3個月6個月9個月12個月18個月24個月30個月36個月48個月領樣數(shù)量領樣日期領樣人剩余留觀察項目及各月份觀察記錄樣數(shù)量性狀5

備注：附件2：一般留樣登記臺帳、各月份觀察記錄文件編碼：JM4410-07700

品名：規(guī)格：有效期：留樣日期批號留樣數(shù)量（盒）留樣人包裝規(guī)格備注各月份觀察記錄0個月3個月6個9個12個18個24個30個36個48個月月月月月月月月6

備注：各月份觀察記錄：符合規(guī)定打“√”；不符合規(guī)定打“×”，并注明原因。

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附件3：一般留樣分發(fā)記錄文件編碼：JM4410-07800

品名規(guī)格分發(fā)情況批號:包裝規(guī)格:留樣數(shù)量:批號:包裝規(guī)格:批準人發(fā)放人發(fā)放數(shù)量領樣日期領樣人批準人發(fā)放人發(fā)放數(shù)量領樣日期領樣人領樣原因領樣原因領樣原因批準人發(fā)放人發(fā)放數(shù)量領樣日期領樣人發(fā)放數(shù)量領樣日期領樣人8

留樣數(shù)量:發(fā)放人領樣原因批準人附件4：留樣品處理申請文件編碼：JM4410-05800品名批號規(guī)格數(shù)量質(zhì)量現(xiàn)狀描述：質(zhì)量管理員：時間：處理原因及方式：申請人：核查人：申請時間：審批意見：質(zhì)量管理部負責人：審批日期：附件5：留樣品處理記錄

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文件編碼：JM4410-05900品名批號留樣品來源處理方式處理地點留樣管理員QA負責人處理時間

QA人員規(guī)格數(shù)量10

附件6：江西濟民可信金水寶制藥有限公司GMP文件JSBBRD0100201文件發(fā)放記錄表文件名稱文件編碼頒發(fā)部門頒發(fā)分發(fā)部人門份數(shù)收件人日期備注附件7：江西濟民可信金水寶制藥有限公司GMP文件JSBBRD0100302文件收回銷毀記錄表

分文件名文件編發(fā)稱碼份數(shù)

交回交回部交回收件銷毀銷毀監(jiān)督銷毀份數(shù)門人人份數(shù)人人日期

附件8：文件、檔案借閱記錄表檔案名稱借閱原因批準人借閱人借閱日期歸還人歸還日期12

13

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