某焦化公司年度質(zhì)量分析報(bào)告

XXXXXXXXXXXXX公司201*年質(zhì)量狀況分析報(bào)告

201*年，我公司堅(jiān)持以狠抓質(zhì)量工作促進(jìn)發(fā)展，認(rèn)真貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)文件精神，以緊抓質(zhì)量為中心，以投入為保障，以提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量為重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制，提高質(zhì)檢隊(duì)伍業(yè)務(wù)水平。201*年的質(zhì)量工作取得了一定的成績，質(zhì)量水平進(jìn)一步提高，現(xiàn)201*年質(zhì)量狀況作淺要分析如下：

一、201*

年1月-12月份產(chǎn)品質(zhì)量狀況

1、焦炭質(zhì)量狀況

201*年1-12月份我公司完全焦炭檢驗(yàn)次數(shù)XXXX次，平均灰分XXXX、揮發(fā)份XXXX、水分XXXX、硫份XXXX、反應(yīng)性XXXX、反應(yīng)后強(qiáng)度XXXX、出廠合格率XXX%；

2、自選精煤質(zhì)量狀況

自選精煤檢驗(yàn)XXXX次，平均灰分XXXX、揮發(fā)份XXXX、水分XXXX、硫份XXXX、Y值XXXX、X值XXXX、合格率為XXX%；

3、粗苯質(zhì)量狀況

粗苯檢驗(yàn)XXXX次，平均密度XXX、180℃餾程XXXX、出廠合格率XXX%；

4、硫酸銨質(zhì)量狀況

硫酸銨檢驗(yàn)XXX次、平均水分XXX、游離酸XXX、氮含量XXX、出廠合格率XXX%；5、焦油質(zhì)量狀況

煤焦油檢驗(yàn)XXX次，平均水分XXX、出廠合格率XXX%。

二、存在的主要問題及原因分析1、焦炭灰分較往年略有波動

焦炭灰分不穩(wěn)定的原因在于今年以來公司所在地區(qū)的主焦煤供應(yīng)不足，我公司只能從外地組織購買主焦煤，原料煤質(zhì)的不穩(wěn)定導(dǎo)致了該指標(biāo)的波動。

2、粗苯餾程偏低，水份有時(shí)偏高

公司所產(chǎn)粗苯180℃餾程略有些偏低，為XXX%。主要原因?yàn)樗�頭溫度控制不佳，回流比波動造成；水份有時(shí)偏高，主要原因?yàn)榭刂茰囟炔▌幼越o水效果影響造成。

三、采取的工作措施和成效1、針對焦炭灰分不穩(wěn)定采取的措施

嚴(yán)格對原料煤質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)，品質(zhì)不好或指標(biāo)不合格的原料煤堅(jiān)決不進(jìn)。同時(shí)提高對煉焦工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)頻次，進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把關(guān)，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量。通過以上措施，自今年10月份起我公司焦炭灰分指標(biāo)已趨于穩(wěn)定。

2、針對粗苯質(zhì)量問題采取的措施

對于粗苯餾程偏低，將從化產(chǎn)車間工藝操作上強(qiáng)化管理，進(jìn)行工藝指標(biāo)考核；從技術(shù)上進(jìn)行改進(jìn)，采用熱導(dǎo)油技術(shù)，即節(jié)能，又能保證各項(xiàng)指標(biāo)的穩(wěn)定。針對粗苯水分有時(shí)偏高，將對自給水系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，為客戶提供合格的產(chǎn)品。

為保證公司產(chǎn)品質(zhì)量，我們將采取以下措施：一是從原料抓起。加強(qiáng)對原料的質(zhì)量把關(guān)，避免不合格原料進(jìn)廠。

二是加強(qiáng)對生產(chǎn)過程的管控力度。提高檢驗(yàn)頻次，及時(shí)把檢驗(yàn)結(jié)果反饋給調(diào)度，以便生產(chǎn)車間及時(shí)對各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行調(diào)整，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)公司已制定出一套完整的工藝指標(biāo)考核制度，加強(qiáng)對各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)工藝指標(biāo)的管控力度。

三是對成品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測，為客戶提高合格產(chǎn)品。

四是定期對質(zhì)檢人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平。四、對提高焦化產(chǎn)品質(zhì)量的建議

結(jié)合XXX地區(qū)焦化行業(yè)的實(shí)際情況和整體質(zhì)量狀況，我公司認(rèn)為可采取如下措施來提高古縣焦炭的整體質(zhì)量水平：

1、開展小焦?fàn)t試驗(yàn)，合理選擇配煤結(jié)構(gòu)

煉焦煤的性質(zhì)是決定焦炭質(zhì)量的基本因素，選擇適當(dāng)?shù)臒捊姑汉团涿航Y(jié)構(gòu)是提高焦炭質(zhì)量的基本措施。因此開展小焦?fàn)t試驗(yàn)是預(yù)測大焦?fàn)t焦炭質(zhì)量的手段之一。

2、改善煉焦工藝條件，確認(rèn)最佳結(jié)焦時(shí)間

結(jié)焦時(shí)間指從煤裝入焦?fàn)t到焦炭退出焦?fàn)t的時(shí)間，結(jié)焦時(shí)間可以根據(jù)焦炭需求和焦?fàn)t生產(chǎn)狀況進(jìn)行調(diào)整。結(jié)焦速度對焦炭強(qiáng)度的影響因煉焦煤結(jié)焦性不同而異。當(dāng)裝爐煤結(jié)焦性好時(shí)，提高結(jié)焦速度可以使焦炭抗碎強(qiáng)度下降；當(dāng)裝爐煤結(jié)焦性差時(shí)，提高結(jié)焦速度有利于改善焦炭強(qiáng)度。焦?fàn)t加熱保持一個(gè)適當(dāng)、穩(wěn)定的加熱制度，使焦餅均勻成熟，是保證焦炭質(zhì)量穩(wěn)定的基本條件。

3、推廣干熄焦技術(shù)

干熄焦技術(shù)的應(yīng)用，不僅是節(jié)能降耗的需要，而且對改善焦炭質(zhì)量有著較大影響。干熄焦與濕熄焦相比，避免了濕熄焦急劇冷卻對焦炭結(jié)構(gòu)的不利影響。干熄焦技術(shù)的應(yīng)用，不僅避免了濕焦水分難以控制帶來的負(fù)面影響，而且對提高焦炭強(qiáng)度尤其是熱強(qiáng)度都有明顯作用。長期以來干、濕焦熱性能數(shù)據(jù)對比結(jié)果顯示，在同樣的工況條件下，干熄焦熱反應(yīng)性比濕焦反應(yīng)性降低3%，同時(shí)干熄焦熱強(qiáng)度比濕焦熱強(qiáng)度可提高2%左右。

4、推廣煤調(diào)濕技術(shù)

煤調(diào)濕技術(shù)不僅是節(jié)能減排的新亮點(diǎn)，而且能夠使裝爐煤水分降至6%-7%左右，從而使裝爐煤堆密度增加5%左右，一般可改善焦炭強(qiáng)度1-2個(gè)百分點(diǎn)。

XXXX年XX月XX日

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年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告

規(guī)格簽名時(shí)間：簽名時(shí)間：品名回顧日期起草：審核：物料管理室主任設(shè)備動力室主任提取車間主任制劑車間主任生產(chǎn)部經(jīng)理QA主任QC主任批準(zhǔn)簽名時(shí)間：修訂資料修訂版號發(fā)布日期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件

具體修訂內(nèi)容

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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件KH2102143-00年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告目錄

1概要2回顧期限3制造情況4產(chǎn)品描述5物料質(zhì)量回顧6成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況7生產(chǎn)工藝分析8偏差回顧9超常超限回顧10產(chǎn)品穩(wěn)定性考察11拒絕批次12變更控制回顧13驗(yàn)證回顧

14環(huán)境監(jiān)測情況回顧

15委托加工、委托檢驗(yàn)情況回顧16不良反應(yīng)17產(chǎn)品召回、退貨18投訴

19藥品注冊相關(guān)變更的申報(bào)、批準(zhǔn)及退審20結(jié)論21建議

第頁共頁藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件KH2102143-00年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告第頁共頁1概要

根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理規(guī)程》xxxxxxxx的規(guī)定，XXXX年X月對XX產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。本報(bào)告在隨機(jī)抽取XX批的基礎(chǔ)上重點(diǎn)對該品種進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)和趨勢分析。2回顧期限

XXXX年XX月XX日－XXXX年XX月XX日3制造情況

本回顧年度共生產(chǎn)XX產(chǎn)品XX批，總產(chǎn)量為XX（單位），總收率為XX.XX%。4產(chǎn)品描述

4.1性狀4.2功能主治4.3用法與用量4.4工藝流程圖4.5關(guān)鍵參數(shù)5物料質(zhì)量回顧

原輔料

5.1原輔料、包裝材料質(zhì)量問題回顧序號時(shí)間評價(jià)：

5.2主要原輔料購進(jìn)情況回顧

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件

供應(yīng)商品名/自編批號供應(yīng)商缺陷描述處理方法KH2102143-00年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告第頁共頁名稱/批月份123456789101112Total合格率％月月月月月月月月月月月月收撿放行拒絕收撿放行拒絕收撿放行拒絕評價(jià)：

5.3供應(yīng)商的管理情況回顧

新增供應(yīng)商：變更供應(yīng)商：供應(yīng)商審計(jì)：小結(jié)：

5.4工藝用水、與藥品直接接觸的氣體質(zhì)量問題回顧

飲用水系統(tǒng):

制劑反滲透純化水系統(tǒng)：壓縮空氣系統(tǒng)：小結(jié)：

6成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況6.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

參數(shù)XXAB內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)（法定標(biāo)準(zhǔn)）產(chǎn)C品D藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件KH2102143-00年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告第頁共頁E6.2質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(jì)及趨勢分析（見附01）

對6.1的參數(shù)項(xiàng)目實(shí)際檢驗(yàn)數(shù)據(jù)實(shí)施統(tǒng)計(jì)與分析A：B：C：D：E：

小結(jié)：XXXXXXXX

7生產(chǎn)工藝分析

7.1關(guān)鍵工藝參數(shù)控制情況（見附02）7.2工藝變更情況:7.3返工與再加工

7.4設(shè)備設(shè)施情況（與該產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)施設(shè)備及與藥品接觸氣體）變更情況：維護(hù)情況：維修情況：小結(jié)：XXXXXX8偏差回顧

序號12品名批號/規(guī)格生產(chǎn)階段描述涉及批次1、補(bǔ)救措施評價(jià)：XXXXXX9超常超限回顧

10產(chǎn)品穩(wěn)定性考察

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件KH2102143-00年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告第頁共頁（見附03）：

評價(jià)：XXXXXX11拒絕批次11.1拒絕的物料

物料名稱評價(jià)：XXXXXX

11.2拒絕的成品及中間產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱批號拒絕原因解決措施生產(chǎn)企業(yè)批號拒絕原因解決措施評價(jià)：XXXXXX12變更控制回顧

申請日期變更編號變更描述是否向藥監(jiān)部門申報(bào)評價(jià)：XXXXXX13驗(yàn)證回顧

序號123設(shè)備/系統(tǒng)/工藝驗(yàn)證文件編號驗(yàn)證情況結(jié)論變更結(jié)果及評價(jià)評價(jià)：XXXXXX14環(huán)境監(jiān)測情況回顧分類沉降菌塵埃數(shù)風(fēng)速采樣車衛(wèi)檢室壓縮空氣藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件KH2102143-00年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告第頁共頁時(shí)間1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合計(jì)房間次不合格間房間次不合格間房間不合次不合次格間數(shù)次數(shù)次數(shù)不合次數(shù)次數(shù)不合格間評價(jià)：XXXXXX

15委托加工、委托檢驗(yàn)情況回顧序號123品名委托批次完成情況結(jié)論評價(jià)：XXXXXX16不良反應(yīng)

表號評價(jià)：XXXXXX

品名/批號事件內(nèi)容結(jié)果藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件KH2102143-00年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告第頁共頁17產(chǎn)品召回、退貨18.1產(chǎn)品召回表號評價(jià)：XXXXXX18.2退貨序號評價(jià)：XXXXXX18投訴

表號評價(jià)：XXXXXX

19藥品注冊相關(guān)變更的申報(bào)、批準(zhǔn)及退審XXXXXX20結(jié)論

綜合以上分析，在回顧期XXX年XX月XX日到XXX年XX月XX日內(nèi)：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX21建議21.1XXXXXX21.2XXXXXX

產(chǎn)品/批號投訴原因當(dāng)時(shí)的調(diào)查應(yīng)對措施品名規(guī)格批號退貨數(shù)量退貨日期退回原因分析處理結(jié)果產(chǎn)品/批號召回原因召回情況處理措施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件KH2102143-00年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告第頁共頁

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件

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