食品藥品監(jiān)督管理局201*年安全工作總結

食品藥品監(jiān)督管理局201*年安全工作總結

年初以來，我們按照省、市食品藥品工作會議精神，結合我縣工作實際，認真開展食品藥品監(jiān)督管理工作，明晰工作思路，突出工作重點，加強日常監(jiān)管，不斷研究和創(chuàng)新工作方法，抓基礎、抓薄弱、抓鞏固與提高，力圖使工作在總體效果上取得新成績�，F(xiàn)將一年來的工作情況總結如下

一、“兩網(wǎng)”建設工作不斷得到加強

首先，藥品供應渠道得到全方位規(guī)范。我們在去年工作的基礎上，今年又深入開展了藥品供應網(wǎng)絡建設。主要是通過“兩種方式”、“兩種途徑”不斷強化農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設�！皟煞N方式”即：一種方式是不斷發(fā)展農(nóng)村鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的藥品連鎖門店。農(nóng)村鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）在去年8個鄉(xiāng)設立藥品連鎖門店的基礎上，今年又由齊市齊泰、康盈、康吉三家總店在###發(fā)展到全縣16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，共建立門店29個，達到了鄉(xiāng)鄉(xiāng)有連鎖的目標。藥品價格在競爭中普遍降低，徹底打破了過去單體藥店壟斷價格的局面，農(nóng)村群眾不僅吃上了放心藥，而且吃上了實惠藥。另一種方式是采取自愿的原則，在村級建立藥品連鎖專柜。目前，首批農(nóng)村藥品專柜共68個已經(jīng)審批完畢，現(xiàn)正在檢查驗收，覆蓋率達到45%，成為村級藥品供應渠道的一種補充。為強化對衛(wèi)生所藥品渠道的規(guī)范管理，我們又采取“兩種途徑”，即：一種途徑是縣內批發(fā)企業(yè)向村衛(wèi)生所集中配送藥品，特別是負責對偏遠地區(qū)村屯的衛(wèi)生所進行藥品配送。截止今年6月20日，全縣的148個行政村已有126個村衛(wèi)生所與縣藥品批發(fā)企業(yè)簽訂了集中配送協(xié)議。另一種途徑是定點配送藥品。對那些未與縣內批發(fā)企業(yè)簽訂集中配送協(xié)議的村衛(wèi)生所，我們要求其與某一合法批發(fā)企業(yè)簽訂定點購貨協(xié)議，以規(guī)范其藥品購貨渠道。到6月底，未實行藥品集中配送的22個村衛(wèi)生所都與齊市萬達醫(yī)藥批發(fā)有限公司簽訂了定點購貨協(xié)議。這樣，通過上述“兩種方式”和“兩種途徑”，強化了我縣農(nóng)村的藥品供應網(wǎng)絡建設與管理，廣大農(nóng)民群眾的用藥安全有了可靠保證。在省“兩網(wǎng)”建設31號文件下發(fā)后，我們又以縣政府的名義下發(fā)了《###縣進一步加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡和供應網(wǎng)絡建設工作實施方案》，這一文件不僅及時宣傳了省政府強化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設的政策，而且還把我們從去年到今年上半年的“兩網(wǎng)”建設工作做法以文件形式確定下來，要在今后的工作中不斷地推進和深化。

其次，藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設正在不斷加強。我們對去年聘請的360名食品藥品監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員以不同方式進行了走訪與溝通，一些同志發(fā)揮了較好的作用。我們查辦的案件有16條信息來自于監(jiān)管員和信息員，對我們的監(jiān)管工作起到了一定的幫手作用。在省局8月召開的“兩網(wǎng)”建設綏化現(xiàn)場會議后，我們于8月28日，再次以縣政府名義下發(fā)了《###縣人民政府辦公室關于建立農(nóng)村食品藥品監(jiān)督協(xié)管員工作站和信息員工作室的通知》，要求在各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）建立工作站和工作室，使藥品連同食品監(jiān)管網(wǎng)絡切實發(fā)揮作用，這項工作我們正在開展。二、醫(yī)療器械監(jiān)管在實踐中強化和創(chuàng)新

為強化醫(yī)療器械監(jiān)管，我們一直在探索和研究監(jiān)管的模式和方法，堅持幫促和整治相結合，努力建立長效監(jiān)管機制。一是在醫(yī)療器械日常監(jiān)管上，我們建立了“七項制度”，嚴格規(guī)范了“六個環(huán)節(jié)”。我們從抓重點環(huán)節(jié)、加強事前防范做起，提出建立了醫(yī)療器械的購進制度、質量驗收制度、首營品種質量審核制度、保管養(yǎng)護制度、衛(wèi)生管理制度、使用銷毀制度和不良反應報告制度。同時，嚴格規(guī)范了進貨渠道、質量驗收、倉儲條件、使用和銷毀、質量跟蹤以及供貨的資質留存等六個環(huán)節(jié)。通過一年多的監(jiān)管，推進了全縣醫(yī)療器械管理制度化程度，提高了醫(yī)療器械規(guī)范化管理水平。二是在重點監(jiān)管工作中，我們把一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管作為研究的重點。設計了一次性使用無菌醫(yī)療器械用后銷毀流程圖，用以規(guī)范管理。同時，我們又研究修建了一次性使用無菌醫(yī)療器械用后銷毀焚燒爐�，F(xiàn)已修建20個，正在試驗推廣之中。三是在專項整頓中，對齒科專項整頓進行了創(chuàng)新監(jiān)管與提高。我們提出了“五個統(tǒng)一”，即：建立了統(tǒng)一的管理模式，制作了統(tǒng)一式樣的器械柜，執(zhí)行了統(tǒng)一的管理制度，使用統(tǒng)一的醫(yī)療器械用后銷毀流程圖，使用統(tǒng)一的用后銷毀設施。在去年兩次對牙所（科）重點整頓的基礎上，我們今年又對他們的硬件設施、管理標準等進行了統(tǒng)一規(guī)范，為全縣牙所（科）設計了齒科專用器械柜，并指導他們建立健全了各項制度。目前，全縣17家牙所（科）均達到了“五個統(tǒng)一”，通過不斷的整頓和規(guī)范，使我縣牙所（科）從業(yè)人員的素質得到明顯提高，內外環(huán)境得到了明顯改善。

三、食品安全工作在積極研究和探索

年初以來，我們確定了“扎實打基礎、超前想問題、大膽提建議、主動做協(xié)調”的工作思路，認真履行職責，以積極的態(tài)度開展食品安全工作。為此，我們一是加強溝通和協(xié)調，保證監(jiān)管渠道全面暢通。工作中我們感到，要想做到綜合監(jiān)督首先必須做好組織協(xié)調，并把組織協(xié)調貫穿于履行“三句話”職責當中。所以，我們積極發(fā)揮主觀能動性和辦公室在協(xié)調委員會中的“組織協(xié)調”作用，深刻解讀“三句話職責”。我們通過食品安全工作會、協(xié)調委員會例會、縣長辦公會，及時傳達上級精神，研究和部署我縣食品安全工作。工作上做到經(jīng)常溝通，協(xié)調到位，每項工作都得到了各成員單位的理解、支持與配合；行文順暢、及時、準確，各部門關系融洽、密切配合，保證了工作渠道的暢通和步調一致。二是積極組織協(xié)調，切實開展綜合監(jiān)督。首先，我們采取“規(guī)定動作與自選動作相結合、集中整頓與日常監(jiān)管相結合、統(tǒng)一行動與各自為戰(zhàn)相結合”的三結合辦法，以推動食品安全的綜合監(jiān)督工作。為深入開展食品放心工程，我們又制定了《###縣食品放心工程三年規(guī)劃（201*201*）》。結合上年《食品安全專項整頓方案》，進一步開展了今年的專項整頓工作。我們通過縣食品安全協(xié)調委員會例會的方式，及時要求各成員單位按照各自的職能和行業(yè)監(jiān)管特點，充分發(fā)揮各自的長處和優(yōu)勢，并采取靈活機動的方式和手段，切實開展食品安全的市場監(jiān)管和整頓工作。在縣食品安全委員會的領導和組織下，召開了2次縣長辦公會和5次食品安全協(xié)調委員會例會，各職能部門集中開展了5次食品安全節(jié)日綜合檢查和大小專項整頓30余次。據(jù)統(tǒng)計，各職能部門共投入檢查人員5800余人次，出動執(zhí)法車輛830余臺次，共檢查各類食品行業(yè)4200余家次，關停黑窩點21處，沒收假冒偽劣啤酒等3500件，其它偽劣食品1.6噸，罰款6.5萬元。這些工作,對保障我縣廣大人民群眾的飲食安全起了重要作用。其次，抓基礎建設工作，不斷完善各項規(guī)章制度，逐步建立健全食品安全責任機制。年初，我們通過縣食品安全協(xié)調委員會工作會議，由縣政府分別同各職能部門簽訂責任狀，明確了各自的工作任務，嚴格實行責任追究制，做到層層落實，一級抓一級。為探索和建立食品安全保障體系，我們采用了定期報告制度，建立信息傳遞機制，健全工作目標責任制。我們下發(fā)的《關于加強食品安全信息及統(tǒng)計數(shù)據(jù)報表報送管理工作的通知》，采取月報制度，為做好信息溝通和反饋，及時評估食品市場狀況，推動食品放心工程工作，起到了重要作用。食品安全協(xié)調委員會辦公室定期編印工作簡報，目前已發(fā)10期，及時反映了工作動態(tài)。第三，開展了食品安全誠信體系建設試點工作。圍繞我們年初下發(fā)的《關于在全縣開展食品安全信用體系建設試點工作的實施方案》，我們確定了8個企業(yè)為誠信體系建設的試點，開展了誠信體系建設的指導和基礎檔案的建設工作。三是深入開展調研，為政府當好參謀。今年年初，我們確定專人，在食品安全易出現(xiàn)問題的時期、季節(jié)分別在每月、每季度做一次全縣食品市場安全狀況調研，努力以超前思維的態(tài)度，不斷增強工作的預見性和主動性。我們適時地協(xié)調組織各部門開展了應季食品安全行業(yè)檢查。針對高溫多濕季節(jié)細菌霉菌滋生迅速、食品易發(fā)霉變質、食品安全隱患極大的實際，特別是針對近幾年建筑工地多、學校周邊學生訂伙點多的實際，我們組織協(xié)調各部門按行業(yè)分工，各司其職，各負其責，采取重點查和反復查的方式，不間斷地開展監(jiān)督檢查抽驗工作，確保了這一季節(jié)、時期廣大人民群眾的食品安全�，F(xiàn)在，我們已完成了關于餐飲業(yè)及散裝食品、食品生產(chǎn)加工企業(yè)、食品在流通消費環(huán)節(jié)以及食品安全檢測等方面問題的綜合評估，為縣政府食品安全工作決策提供了重要依據(jù)。四、稽查工作不斷向制度化和規(guī)范化邁進

我們根據(jù)自己確定的“全員稽查、分片監(jiān)管、定點幫促”的工作思路，繼續(xù)把局執(zhí)法人員分成四個稽查組并形成制度，充分開展全員稽查。局四個稽查小組按照劃分的責任區(qū)全方位開展稽查工作。下基層稽查的小組在監(jiān)管時身負各股、隊的職能，這樣就避免了各股、隊分別對一個監(jiān)管對象重復檢查，即節(jié)省了人力，又減少了財力浪費，還提高了稽查監(jiān)管效力。我們各項監(jiān)管工作的開展、各項工作任務的落實和幫促工作，主要是通過4個稽查組完成的。在各項專項整頓中，我們也是發(fā)揮了稽查組的作用。今年初，我們在重點對非法行醫(yī)無證經(jīng)營藥品的行為進行整頓中，通過全員稽查和分片監(jiān)管，加大了對全縣非法行醫(yī)無證經(jīng)營藥品的醫(yī)療診所的清理整頓力度。通過我們稽查人員嚴格的依法行政，使我們打擊非法行醫(yī)無證經(jīng)營藥品的清理整頓工作取得成功，有效地維護了我縣醫(yī)藥市場正常秩序，深得廣大合法醫(yī)療單位和廣大群眾贊同。為進一步強化全局稽查工作，我們又成立了局稽查工作領導小組，局長、副局長分別擔任組長和副組長，指揮全局稽查工作。截止十月末，全局4個稽查組共出動稽查執(zhí)法人員1568人次，出動執(zhí)法車輛145臺次，檢查涉藥械單位1125家次，抽取樣品45批次，已檢出不合格品種29批次，查處假劣藥品案件14起，查處無證經(jīng)營案件6起，查處其他藥品違法管理案件96起，共收繳罰沒款6萬元。此外，我們還幫助外市、縣協(xié)查案件2次，主動為市稽查支隊及外市、縣提供3次稽查信息，積極推進了案件聯(lián)動協(xié)查工作，有效打擊了跨市、縣違法行為。通過幾年來的藥品執(zhí)法監(jiān)督管理工作，我們可以讓###縣的廣大人民群眾吃上安全藥、放心藥了。五、其他日常監(jiān)管工作也在不斷加強

一是加強了特殊藥品的制度化、規(guī)范化管理。年初以來，我們與全縣4家麻醉藥品、一類精神藥品使用單位和一家二類精神藥品批發(fā)單位簽訂了《特殊藥品銷售、使用責任狀》，并根據(jù)監(jiān)管需要建立了特藥管理、使用、銷售的“三統(tǒng)一”、“三不準”工作制度，嚴格把住“三關”，即進貨數(shù)量關、臨床使用關和用后銷毀關。特別是對空瓶銷毀這一環(huán)節(jié)加強了管理，做到確定時間、清點清楚、專人監(jiān)管銷毀，不出現(xiàn)任何漏洞。截止10月末，抽查走訪患者45人，檢查處方5次，監(jiān)督銷毀空瓶50次。。二是藥品不良反應監(jiān)測工作逐步得到強化。根據(jù)省、市局文件精神，我們下發(fā)了《深入開展全縣藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的通知》，制定了《藥品不良反應工作方案》，并認真監(jiān)督實施。目前，全縣鄉(xiāng)級以上醫(yī)療機構和藥品經(jīng)營企業(yè)都建立了藥品不良反應監(jiān)測專門機構，建立了相應的管理制度，指定了專（兼）職人員負責本單位的藥品不良反應執(zhí)行和監(jiān)測工作。我們印制了藥品不良反應典型病例進行宣傳，收到了良好的效果。截止目前，我局共收到10例不良反應報告，現(xiàn)均已報到省局不良反應監(jiān)測中心。三是企業(yè)的認證前后監(jiān)督、指導與醫(yī)療單位的合格藥房建設工作也在不斷得到加強。企業(yè)的GMP、GSP認證后的跟蹤檢查堅持長抓不懈。鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品零售企業(yè)GSP認證工作得到了切實的指導和幫助，并全部通過認證的現(xiàn)場檢查。在對全縣醫(yī)療機構的幫促工作中，我們在普遍監(jiān)管的基礎上，繼續(xù)開展了全縣醫(yī)療機構的合格藥房建設工作。通過在監(jiān)管中規(guī)范和指導，全縣已有57家村衛(wèi)生所通過合格藥房驗收標準。同時，我們又重點規(guī)范了縣城內的4家醫(yī)療單位，使其基本達到了合格藥房建設標準，并已通過了我們的現(xiàn)場檢查，準備接受市局的評審、驗收。六、“雙評”工作正穩(wěn)步開展

今年的“雙評”工作，我們按照市局和縣委的安排和部署，首先確立了保持上年位次的工作目標，強化了一把手負總責的工作責任機制，突出以各項監(jiān)管工作成果反映“雙評”工作，以確�！半p評”位次。現(xiàn)已通過縣紀檢委的兩次現(xiàn)場檢查驗收，均為滿分。一是強化責任意識。主要是要人人盡心盡力、盡職盡責，我們通過各種會議要求個人執(zhí)法形象和個人綜合形象一定同藥監(jiān)局的整體形象緊密結合起來，對藥監(jiān)局高度負責。我們把局的各項執(zhí)法監(jiān)督工作任務與“雙評”密切結合，工作任務層層分解，局與各股、室、隊簽訂“雙評”工作責任狀，使每名干部職工都有明確的職責，有緊迫感，通過履行工作職責，把自己自覺置身于“雙評”活動之中。二是聘請行風監(jiān)督員，加大工作力度。我們分別聘請了部分縣人大代表、政協(xié)委員、離退休老干部和企業(yè)代表等各界人士79名，分別召開座談會，向他們匯報和介紹我們各時期開展工作的情況，使他們深入了解我們的工作職責；請他們?yōu)槲覀兲嵋庖姾徒ㄗh，幫助我們開展工作，壯大我們的力量，宣傳我們的工作，推進我們“雙評”工作的開展。三是擴大宣傳。我們高度重視通過我們的執(zhí)法行為和各項活動展示我們自己，充分利用電視、簡報等各種途徑宣傳我們的工作和形象。今年又特別設立了《中共###縣食品藥品監(jiān)督管理局黨組糾正行業(yè)不正之風工作情況反映》，及時有針對性地宣傳我們開展的“雙評”工作情況。七、積極為地方經(jīng)濟建設服務

我們積極響應地方黨委、政府的各項工作號召，更好地樹立我們局服從和服務于地方經(jīng)濟的良好形象。在今年的包村助鄉(xiāng)、扶貧助耕、社區(qū)共建、勞轉培訓、捐資助學等方面，我們共捐款、捐物累計達4800元。在保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動中，我們又出資5000余元購買沙石，組織全體干部職工為社區(qū)居民整修了一條街路。5月份，我們到社區(qū)開展的回收“家庭小藥箱”活動，受到很多群眾的贊揚。在縣委提出三年翻番戰(zhàn)略決策之后，我們立即召開黨組會議，研究制定了《###縣食品藥品監(jiān)督管理局關于充分發(fā)揮部門職能作用推進縣委三年翻番戰(zhàn)略目標實現(xiàn)的決定》，我們決定要敞開窗口，全力服從和服務于招商，為招商引資提供優(yōu)質服務。凡由縣委、縣政府決定引進的一切醫(yī)藥企業(yè)，我們都積極發(fā)揮部門的職能作用，不講代價、積極協(xié)調，按時限為企業(yè)辦理各項手續(xù)。積極幫促現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)健康發(fā)展、做大做強，不斷培植和擴大縣內新財源。積極鼓勵全局工作人員招商，實行招商目標管理和招商工作責任制。截止10月末，我們已完成縣里招商引資任務100萬元，完成市局招商引資任務60萬元，超額完成10萬元。同時，積極支持農(nóng)村信貸發(fā)展，為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)貢獻力量。一方面引導和組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將流動資金集中存入縣信用聯(lián)社和鄉(xiāng)鎮(zhèn)信用社，每年要存款100萬元；另一方面組織單位20名職工全部到信用聯(lián)社存款，每人每年按照梯次分別存款5000元、10000元、201*0元、30000元，四年累計存款達到130萬元以上�？h委和信用聯(lián)社為我們的這一舉措給予了充分的認可，認為這是促進信用社加快發(fā)展的助推力、驅動力，是實現(xiàn)農(nóng)信雙贏、推進縣委三年翻番戰(zhàn)略實現(xiàn)的有力舉措。是為###縣信用聯(lián)社做了一件大好事，為全縣人民做了一件大好事，更為縣委提出的三年翻番戰(zhàn)略的實現(xiàn)做了一件大快人心的好事、實事。八、機關建設工作不斷得到規(guī)范，隊伍建設逐步在加強

我們根據(jù)年初確定的工作任務，認真落實工作責任，經(jīng)常開展思想政治工作，不斷建立健全制度約束機制，努力建設一支素質高、作風正、工作實的執(zhí)法干部隊伍。

----為保證工作任務得到根本落實，我們把各項工作細化分解，層層簽訂了《重點工作任務和目標責任狀》、《行政執(zhí)法責任狀》、《落實黨風廉政建設責任制責任狀》、《“端正政風行風，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境”最佳最差單位評議活動責任狀》和《“改善經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境、優(yōu)質服務”責任狀》。------為快捷、優(yōu)質、高效地完成各項工作任務，我們進一步完善了局機關考勤制度、稽查辦案制度、文明辦公等7項機關制度，新制定了監(jiān)督管理日常工作記事制度和執(zhí)法人員工作制度。從而使機關各項工作制度更加嚴謹，機關管理不斷走向規(guī)范化。

------全局執(zhí)法人員始終堅持了嚴格執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法；嚴格執(zhí)行了“八不準”執(zhí)法準則，我們在監(jiān)管對象和社會上樹立了良好的執(zhí)法形象，我們的執(zhí)法監(jiān)督隊伍做到了讓###人民放心。------我們還經(jīng)常開展思想政治工作，達到了全局開展各項工作人心齊、作風正，即有統(tǒng)一意志，又有個人心情舒暢的目的，并始終保持了工作密切配合、互相關心、戰(zhàn)斗力強的良好局面。局干部隊伍在工作中也都起到了模范帶頭作用和表率作用。

------機關檔案、各股隊檔案建設也不斷得到充實、完善和提高。我們在去年制作了全局執(zhí)法監(jiān)管工作的專題片后，今年又制作了醫(yī)療器械監(jiān)管專題片，為局的基礎檔案建設和文明單位建設增添了新內容。文明單位創(chuàng)建工作已通過市級文明單位現(xiàn)場驗收。

201*年，我們在市局和縣委、縣政府的正確領導下，以保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動為契機，積極探索，扎實工作，取得了一些成績，但仍然存在一些不足。如干部職工的政治素質和業(yè)務素質還需要進一步加強，研究新方法、創(chuàng)新工作思路水平還有待于進一步提高等。因此，我們將在今后的工作中，繼續(xù)抓好隊伍建設，真抓實干，狠抓落實，努力完成市局和縣委、縣政府的各項工作任務，確保廣大人民群眾吃上、用上安全、放心、實惠的藥品和醫(yī)療器械，促進地方飲食、醫(yī)藥經(jīng)濟的健康發(fā)展。

下步工作打算：

一、在農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設方面，一是嚴格規(guī)范農(nóng)村藥品集中配送，我們還將引導各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的連鎖門店在其總店指導下，向村、屯配送藥品。把藥品渠道供應要抓實、抓靠、抓到位，使其名副其實。二是嚴格規(guī)范、監(jiān)管藥品連鎖門店的經(jīng)營管理行為和標準，嚴格監(jiān)管和規(guī)范村藥品專柜的標準。三是把食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡工作站、工作室落到實處，使其切實發(fā)揮作用。

二、繼續(xù)鞏固和提高醫(yī)療器械監(jiān)管工作成果和水平。一方面加強日常監(jiān)管，確保市場醫(yī)療器械的質量；另一方面在探索和監(jiān)管中推進醫(yī)療器械監(jiān)管工作，一次性使用無菌醫(yī)療器械用后銷毀模式要在示范中推廣；齒科規(guī)范化管理要形成制度化，并在鞏固成果中不斷提高。三、在食品安全工作上，一是要繼續(xù)開展調查研究和市場綜合評估，及時為縣政府抓好食品安全工作提供可參考的意見和建議，切實當好參謀和助手。二是進一步加強食品行業(yè)誠信體系試點建設工作，認真督促各職能部門抓好各行業(yè)試點單位誠信體系建設，使其建立健全誠信體系檔案，全面開展工作。三是進一步發(fā)揮好食品安全協(xié)調委員會辦公室的作用，全面提高各項工作質量，不斷總結工作經(jīng)驗教訓。堅持信息通暢、反映及時、協(xié)調到位、超前思考的工作局面。

四、“雙評”工作主要抓好總結和采取各種方式宣傳，最終向既定的目標沖刺。

五、在機關建設上，一是抓制度執(zhí)行情況的考察，嚴格執(zhí)行黨風廉政建設工作制度，確保無損害藥監(jiān)形象的事情發(fā)生。二是堅持嚴格執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法，確保執(zhí)法不出問題，牢固樹立良好的執(zhí)法形象。

擴展閱讀：葫蘆島市食品藥品監(jiān)督管理局201*年工作總結

葫蘆島市食品藥品監(jiān)督管理局

201*年工作總結

201*年，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)按照全面落實科學發(fā)展觀和構建和諧社會的總體要求，以解決群眾反映強烈、社會危害嚴重的食品藥品安全問題為切入點，不斷強化監(jiān)管職責，認真履行食品藥品監(jiān)管職能，樹立和實踐科學監(jiān)管理念。突出整頓規(guī)范食品藥品市場秩序，突出加強基層基礎建設，突出加強政務環(huán)境建設，突出加強黨風廉政建設，全力保障全市人民群眾的飲食用藥安全，是全系統(tǒng)組建以來各方面工作取得成績最為顯著的一年。

一、整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動成效顯著整頓和規(guī)范藥品市場秩序是國務院和國家局確立的201*年重點工作。全系統(tǒng)廣大干部職工在各級黨委的正確領導下，團結協(xié)作，克服困難，講求實效，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，全面完成了藥品安全專項整治的八項任務和四項目標，我市的藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用秩序明顯好轉。

藥品批準文號清查和新品種申報現(xiàn)場核查工作順利完成。一年來，我們嚴格按照國家局《藥品注冊核查要點及判定標準》，以藥品批準文號來源的真實性、合法性為重點，對原地標升國標、統(tǒng)一換發(fā)批準文號的品種再次組織核查，淘汰那些長期不生產(chǎn)、不具備生產(chǎn)條件、質量不能保證、安全風險較大的產(chǎn)品。對我市轄區(qū)內生產(chǎn)企業(yè)34個新品種（包括已審批的27個品種和未審批的7個品種）重新組織了現(xiàn)場核查。對109個藥品品種的批準文號的原始審批文件和檔案進行了重新審核確認，撤

回11個制劑品種的批準文號，8個申報藥品品種，占清查品種總數(shù)的近25%，在全省位居前列。

規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序，確保藥品源頭質量。一年來，我們通過對全市9家藥品生產(chǎn)、制劑配制單位在藥品研制、生產(chǎn)過程中存在的質量安全隱患進行全面分析、排查摸底，在企業(yè)開展自查自糾工作基礎上，牢牢把握原料購進、標準投料、工藝生產(chǎn)環(huán)境等幾項重點，堅持定期檢查與不定期檢查相結合，全面檢查與重點檢查相結合，行政監(jiān)督與技術監(jiān)督相結合，共出動檢查組次44次，其中專項檢查達14次，覆蓋率達到了100%。對3家存在問題的企業(yè)下達了責令整改通知書，限期整改。對1家整改不到位的企業(yè)進行了立案查處。進一步明確了企業(yè)是質量安全的第一責任人，確保產(chǎn)品質量是企業(yè)生存和發(fā)展的必由之路，從源頭上保證了藥品質量。

整頓藥品流通秩序，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。201*年，全系統(tǒng)先后3次組織召開了藥械市場監(jiān)管工作研討會，在總結成績的同時，重點查找監(jiān)管工作存在的不足，有針對性地研究改進措施。結合經(jīng)營企業(yè)GSP認證后的跟蹤檢查，對藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)進行了全面檢查，特別對認證已滿24個月的藥品經(jīng)營企業(yè)實施了嚴格的跟蹤檢查。重點檢查了企業(yè)質量管理制度落實情況、藥學技術人員在職在崗情況、設施和設備正常運轉情況、藥品物流管理情況、藥品分類管理情況、各項質量管理記錄情況等，對78家存在問題的企業(yè)下達了責令整改通知書，限期整改，對64家整改不到位的企業(yè)依法給予了行政處罰，嚴厲打擊了違法違規(guī)經(jīng)營藥品行為，進一步規(guī)范了藥品流通秩序。

強化醫(yī)療機構藥械監(jiān)管，規(guī)范藥械使用秩序。一年來，我

們以貫徹落實新修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》為契機，全面加強了對醫(yī)療機構的監(jiān)督管理，監(jiān)督其嚴格按規(guī)定健全配齊藥械使用管理的組織機構和人員，制定和完善藥械管理制度，規(guī)范藥械采購渠道，改善藥械儲存條件，切實保證藥械使用質量。全年共檢查醫(yī)療機構2387家次，檢查覆蓋率達到了100%。共查處醫(yī)療機構各類案件1326件，占全系統(tǒng)全年辦案總數(shù)的74%，比上年增加427件，增長47%。同時，在農(nóng)村醫(yī)療機構廣泛開展了“規(guī)范化藥房”建設，有效提高了農(nóng)村醫(yī)療機構從業(yè)人員素質和藥劑管理水平，改善了藥房硬件條件。

稽查工作整體推進，打假治劣工作成效顯著。201*年，我們充分利用稽查管理網(wǎng)絡系統(tǒng)，開展信息交流，實現(xiàn)信息共享，形成稽查工作合力，稽查質量和工作效率不斷提高。在全面開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的同時，大力開展各項專項監(jiān)督檢查，全年共開展人血白蛋白、人用狂犬疫苗、醫(yī)療機構非法使用自制和外來制劑、外埠藥品生產(chǎn)企業(yè)和業(yè)務人員非法銷售藥品、齒科門診用藥用械等多項專項檢查。全年全系統(tǒng)共出動行政執(zhí)法人員18543人次；查獲假藥104種，劣藥24種；搗毀制假窩點1個，取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械22戶；查處藥品、醫(yī)療器械違法案件1790件；其中：查處生產(chǎn)企業(yè)8家次，批發(fā)企業(yè)及連鎖門店36家，零售企業(yè)386家，醫(yī)療機構1326家，其它34家；沒收違法藥品、醫(yī)療器械貨值8.08萬元。我市的藥品市場秩序明顯好轉，整頓和規(guī)范藥品市場秩序取得了實質性成果。

二、抓住重點，突破難點，全市藥品監(jiān)管能力進一步提高進一步鞏固和完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設成果。通過幾年的努

力，我市的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設已全面形成，運轉有效，覆蓋率達到了100%。201*年，我們結合農(nóng)村新型合作醫(yī)療工作，進一步拓寬“兩網(wǎng)”建設思路，積極與衛(wèi)生行政部門進行協(xié)調，鼓勵藥品配送企業(yè)主動參與“新農(nóng)合”建設，實現(xiàn)了農(nóng)村藥品100%的配送。加大了對三級網(wǎng)絡人員藥品法律法規(guī)和業(yè)務知識的培訓，三級網(wǎng)絡人員的整體素質明顯提高。定期對配送主體進行考核，實行動態(tài)管理，對不符合要求的配送主體適時進行調整，確保了農(nóng)村“兩網(wǎng)”運行步入良性軌道。

強化技術監(jiān)督，檢驗能力不斷提高。隨著制假售假方式的不斷變換，制假售假的科技含量越來越高，為了從深層次挖掘假劣藥品，提高監(jiān)督抽驗的靶向性和命準率，年初，組織召開了全市藥品監(jiān)督抽驗研討會，通過研討，使全系統(tǒng)執(zhí)法人員統(tǒng)一了思想，提高了認識，豐富了識別假劣藥品知識。藥品檢驗所的全體同志在人員緊張，工作任務重的情況下，下半年幾乎放棄了所有節(jié)假日休息時間，嚴格按照《操作規(guī)范》做好藥品檢驗工作，加強人員管理，明確工作責任，認真書寫檢驗報告、原始記錄，各級人員層層把關，從根本上確保了檢驗報告書無任何紕漏。201*年全系統(tǒng)共完成監(jiān)督抽驗358批，183批不合格，不合格率為51.1%，較去年提高了近20個百分點。市所在全省藥檢系統(tǒng)檢驗報告書檢查和實驗室現(xiàn)場考核中被綜合評定為優(yōu)秀單位。

創(chuàng)新監(jiān)管方式，大力開展醫(yī)療機構藥劑管理等級評價工作。為了貫徹科學監(jiān)管理念，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，我們在全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構開展了藥劑管理等級評價工作，評價等級分為A、B、C、D四個等級。對于質量管理可靠誠實守信的醫(yī)療機構給予通報表揚并減少檢查次數(shù)；對于質量管理較差的醫(yī)療機

構，將列為重點檢查對象。年底，通過嚴格的考核共評出A級26家，B級43家，C級61家，D級28家，將考核結果在內部進行了通報。通過醫(yī)療機構藥劑管理等級評價工作的開展，增強了各級基層醫(yī)療機構對藥劑管理的重視程度，大大提高了醫(yī)療機構藥劑管理水平。絕大多數(shù)醫(yī)療機構改善了藥品倉儲條件，增加了溫控設施設備，確保了廣大患者的用藥安全。據(jù)統(tǒng)計，全年全市醫(yī)療機構新添置空調、冷藏、排風、滅蚊等設施設備728臺（架），總投資144.8萬元。

藥品不良反應醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系基本形成。藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡覆蓋了全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構，通過各級人員的共同努力，201*年，我市共上報藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件651例，比上年增加426例，增幅為190%，達到和超過了國際通行的ADR報告指標。

搶抓機遇，基層基礎設施建設全面改善。自去年啟動基層基礎設施建設工作以來，在省局和市縣兩級黨委和政府的大力支持下，在中央、省級基礎建設資金沒有到位的情況下，通過兩級班子的共同努力，協(xié)調各方面關系，積極爭取地方配套資金和優(yōu)惠政策，多方籌措資金，截止到201*年12月26日，我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)縣（市）區(qū)局辦公用房得到全面解決，是全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)縣市（區(qū)）局辦公用房得到全部落實的第一家，走在了全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎設施建設的前列。

三、完善創(chuàng)新食品安全綜合監(jiān)管機制，食品安全保障水平不斷提高

在食品安全監(jiān)管體制發(fā)生不斷發(fā)生變化和存在諸多不確定因素的情況下，全系統(tǒng)食品監(jiān)管人員沒有降低工作標準，認真

履行職責，食品綜合監(jiān)管工作穩(wěn)步推進。一是會同質監(jiān)、工商、衛(wèi)生等部門聯(lián)合印發(fā)了《葫蘆島市食品生產(chǎn)加工小企業(yè)小作坊專項整治工作實施方案》的通知，布置在全市范圍內開展為期三年的食品生產(chǎn)加工小企業(yè)小作坊專項整治工作。并以高橋鎮(zhèn)萬家屯粉條生產(chǎn)基地為突破口，組織協(xié)調市、區(qū)兩級質監(jiān)、工商、衛(wèi)生等部門在全市開展了粉條生產(chǎn)加工企業(yè)的治理整頓工作。市食品安全委員會辦公室兩次召開協(xié)調會，統(tǒng)一各部門的思想和步調。由各級政府牽頭，統(tǒng)一規(guī)劃場地，統(tǒng)一制定標準，指導企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)，達到了保護產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，促進地方經(jīng)濟增長的目的。二是依法組織了對興城“403”食物中毒事故的調查處理工作。事故發(fā)生后，及時啟動了葫蘆島市重大食品安全事故應急預案，組織協(xié)調兩級食品安全委員會相關成員單位積極開展事故的調查處理工作。用最短的時間查明了事故原因，對流入市場的“問題驢肉”進行了全面追蹤查處，及時遏制了事態(tài)的進一步擴大。同時，以此次事故為契機，下發(fā)了《關于進一步開展食品安全監(jiān)管工作的通知》，布置相關部門緊急開展了以熟食品為重點的食品安全監(jiān)督檢查工作，確保了我市食品市場的安全可靠。三是協(xié)調相關部門組織開展了重大節(jié)日、十七大期間食品市場的安全檢查，確保了食品市場的安全。四是協(xié)調相關部門完成市人大代表和政協(xié)委員關于食品安全的提案和建議的辦理工作。五是圓滿完成了省局布置的三次調研和信息監(jiān)測任務。

四、加強綜合能力建設，班子能力和隊伍素質全面提升不斷加強學習，全面提高綜合素質。按照省局建設學習型機關、爭創(chuàng)學習型干部的要求，年初，我們提出了“要站在講政治的高度，堅持保障人民群眾的飲食用藥安全；要站在挑重

擔的高度，堅持建設團結堅強的領導班子；要站在干事業(yè)的高度，堅持建設素質過硬的干部隊伍；要站在保安全的高度，堅持提高食品藥品監(jiān)管的業(yè)務水平；要站在促發(fā)展的高度，堅持促進食品醫(yī)藥經(jīng)濟和社會事業(yè)的協(xié)調發(fā)展”，在全系統(tǒng)掀起了政治理論和專業(yè)技能學習的新高潮。通過學習培訓，全系統(tǒng)干部職工的政治理論水平和業(yè)務技能有了較大提升，服務意識、大局意識明顯增強。我市代表隊在全省行政執(zhí)法技能競賽中取得了團體三等獎，系統(tǒng)籃球隊在遼西四市取得第一名的好成績，進入全省系統(tǒng)籃球賽決賽。實踐檢驗了全系統(tǒng)創(chuàng)建學習型機關取得了明顯成效。

堅持有所作為，努力實現(xiàn)職能到位。按照市局的事權劃分，各單位各部門充分發(fā)揮職能作用，明確分工，各負其責，努力消除執(zhí)法死角和盲區(qū)，既不缺位，也不越位，以“有為”實現(xiàn)“有位”，摒棄庸庸碌碌、無所作為的思想觀念，不斷增強責任心和事業(yè)心，大力營造團結、心齊、風正、想事、謀事、干實事的工作氛圍，樹立了班子新形象。

五、轉變作風，強化班子和隊伍廉政建設

從教育入手，在引導上下功夫。201*年，我們始終把勤政廉政教育作為黨風廉政建設和行風的第一道屏障，實現(xiàn)了教育的經(jīng)�；�、制度化，并始終堅持“貼近實際，突出重點，靈活多樣，注重實效”的工作思路，開展了一系列的教育活動。一是根據(jù)部門工作職責、干部職工的思想動態(tài)及上級要求，確定教育內容，有針對性的開展思想教育活動。二是把勤政廉政教育的注意力放在容易出現(xiàn)問題的重點部位、重點人員、重點時段上。三是在教育方法上突出警示教育、跟蹤教育、案例教育、形象教育。四是大力倡導創(chuàng)建行政執(zhí)法和行風建設先進單位，

全系統(tǒng)所有單位連續(xù)幾年被各級政府評為行政執(zhí)法和行風建設先進單位。

發(fā)揚民主，堅持集體領導。嚴格執(zhí)行民主集中制，正確處理民主與集中、個人與集體的關系，堅持集體領導、分工負責的原則，各級班子成員相互協(xié)調、相互配合、相互支持，正確行使黨和人民賦予的權力，嚴格規(guī)范個人行為。健全黨組議事規(guī)則，嚴格按規(guī)則辦事，在重大事項的決策上，做到集體研究決定，充分聽取班子成員的意見，調動班子成員的積極性和主觀能動性，集思廣益，科學決策，盡可能減少決策的失誤和偏差，有力地推動了全系統(tǒng)各項工作的順利開展。特別是對干部人事任免、大額經(jīng)費支出、大宗物資采購等涉及全局的重大決策、重要事項，均堅持班子集體研究決定，增強了工作的透明度，杜絕了暗箱操作。

健全機制,強化廉政建設。首先是落實黨風廉政建設責任制。制定了《黨風廉政建設責任制考核和責任追究辦法》、《領導干部廉政談話制度實施辦法》等四項制度，市局同各縣（市）區(qū)局、市藥品檢驗所簽訂了黨風廉政建設工作責任狀，對黨風廉政建設實行目標管理。其次是嚴格監(jiān)督檢查。圍繞領導干部廉潔自律的各項規(guī)定，嚴格按照有關要求，實行班子成員在人、財、執(zhí)法和監(jiān)督上的“四權”分離，防止權力過分集中，導致腐敗行為發(fā)生；紀檢監(jiān)察人員深入一線加大黨風廉政建設和廉潔自律各項規(guī)定的督查力度，嚴格按照國家局“八條禁令”、“五項制度”的要求規(guī)范行政行為，建立了領導干部廉政檔案，定期開展廉政談話活動，班子成員做到相互提醒，相互戒勉，相互監(jiān)督。全系統(tǒng)自組建以來未發(fā)現(xiàn)違法違紀行為。

二七年十二月三十日

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