×××區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局201*年綜合股工作總結(jié)

×××區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局201*年綜合股工作總結(jié)

一、堅持日常監(jiān)督檢查常態(tài)化，嚴厲打擊藥械違法犯罪行為不松懈。

在201*年的日常監(jiān)督檢查中，對全區(qū)的涉藥涉械機構(gòu)進行檢查達512家次，全年檢查出動車輛71車次、出動檢查人員199人次，監(jiān)督面城區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)達到200％，個體診所、醫(yī)療機構(gòu)達到100%，規(guī)范藥械購進、驗收、儲存、銷售、使用行為，嚴防不合格藥械從非法渠道流加入我區(qū)。組織實施藥品監(jiān)督抽驗15批次，經(jīng)檢驗，全部為合格產(chǎn)品，加大了對藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)案件的查處力度。截止12月底，全區(qū)查處藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)案件7件，罰款4900元，嚴厲的監(jiān)管，保障了我區(qū)人民的用藥用械安全。

二、扎實推進藥品專項整治，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。

按照國家局、省局和市局的要求，結(jié)合我區(qū)實際，今年重點開展了打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣產(chǎn)品、處方藥銷售和藥師在職在崗情況、非藥品冒充藥品、通過郵遞銷售偽劣藥品、抗菌藥物濫用、鹽酸克倫特羅等六項專項整治行動，嚴厲打擊了制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，維護了人民群眾健康權(quán)益。

三、加強基本藥物監(jiān)管，讓黨的惠民政策落到實處。加強基本藥物監(jiān)管，確�；�本藥物質(zhì)量安全，是醫(yī)改中食品藥監(jiān)監(jiān)管部門的重要任務(wù)。在201*年基本藥物的監(jiān)管工作中：一是廣泛宣傳。對我局單位內(nèi)部監(jiān)管工作人員和對我區(qū)基本藥物使用單位負責(zé)人進行了關(guān)于基本藥物方面的政策法律宣傳，進一步統(tǒng)一了認識，增強了責(zé)任意識。二是強化對基本藥物使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。我局落實監(jiān)管責(zé)任，對基本藥物使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管提出監(jiān)管面必須達到100％的明確要求，按要求組織實施基本藥物監(jiān)督檢查，對基本藥物使用兩節(jié)的安全隱患發(fā)出整改通知1份，并督促整改到位。三是加大對基本藥物的抽驗力度。201*年共抽2批基本藥物，抽檢批次占總201*年總抽檢批次的13.3％。經(jīng)檢驗，2批抽檢的基本藥物全部合格。

四、加強高風(fēng)險藥品監(jiān)管，防范藥品安全風(fēng)險。今年以來，我局繼對麻醉、精神藥品和麻黃堿進行了3次專項檢查，區(qū)內(nèi)無麻精藥品經(jīng)營企業(yè)，監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀了90片二氫埃托非舌下片、11支力月西、25片安定片等過期高風(fēng)險藥品，進一步規(guī)范了高風(fēng)險藥品的經(jīng)營使用行為。

五、加強醫(yī)療器械監(jiān)管，確保用械安全。

我局注重抓好醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任的落實，在明確對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管重點的基礎(chǔ)上，組織開展對×××區(qū)明視眼鏡店和醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，進一步規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用秩序，保證了醫(yī)療器械質(zhì)量安全。（梁琦刪除了）

六、GSP檢查，確保藥店內(nèi)部管理規(guī)范，合法經(jīng)營。以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）再認證為契機，通過GSP跟蹤檢查及新辦證檢查，督促企業(yè)落實質(zhì)量管理各項要求，對19家認證2年藥店進行了檢查，對4家藥店進行了GSP跟蹤檢查，對在跟蹤檢查中存在問題較多的4家企業(yè)責(zé)令其限期整改。

七、保健食品化妝品整治工作

201*年7月職能移交后，我局著手開展保健食品化妝品監(jiān)管工作。在摸清家底的基礎(chǔ)上，開展了保化監(jiān)管人員的培訓(xùn)，要求�；�經(jīng)營企業(yè)完善購進驗收記錄。

二○一一年十二月三十一日

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201*年工作總結(jié)

201*年，在區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局堅持以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，緊緊圍繞區(qū)委、區(qū)政府中心工作，積極開展餐飲服務(wù)食品和藥品安全整治活動，大力加強“四品一械”監(jiān)管（餐飲食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械），深入開展餐飲食品藥品安全專項整治，著力抓好各項工作任務(wù)的落實，較好地保障了全區(qū)人民群眾飲食用藥安全，為推動全區(qū)經(jīng)濟健康快速發(fā)展做出了積極的努力。一、主要工作及成效

今年以來，我局按照區(qū)委、區(qū)政府和市局的統(tǒng)一安排部署，著力開展食品藥品安全日常監(jiān)管和專項整治，截至目前共出動執(zhí)法人員1800人次，監(jiān)督檢查單位5765家次，提出限期整改意見158條，現(xiàn)場糾正輕微違法違規(guī)行為62起，立案12件，結(jié)案12件，涉案貨值金額0.8萬余元。受理餐飲服務(wù)許可申請128家，經(jīng)現(xiàn)場檢查合格換發(fā)放餐飲服務(wù)許可證125家。培訓(xùn)食品藥品從業(yè)人員8400余人，督促食品藥品從業(yè)人員健康體檢8400人。（一）明確工作目標，落實監(jiān)管職責(zé)

201*年我局在人員少、任務(wù)重、職能調(diào)整、管理體制調(diào)整等情況下，確立并堅持“科學(xué)統(tǒng)籌、不等不靠、艱苦奮斗”的工作理念，積極協(xié)調(diào)，認真落實監(jiān)管職責(zé)。

一是統(tǒng)一思想，形成良好的工作氛圍。年初，黨組一班人就對全區(qū)食品藥品監(jiān)管形勢進行了科學(xué)分析，明確了工作重點和難點，并在每月末召開工作小結(jié)會，會上各分管領(lǐng)導(dǎo)向全局通報每月工作進度，交流工作信息和經(jīng)驗，并針對各股室工作中出現(xiàn)的問題提出改進意見，形成了齊心協(xié)力干事業(yè)，創(chuàng)先爭優(yōu)做表率的工作氛圍。

二是與各股室隊負責(zé)人簽訂了目標責(zé)任書。我局按照區(qū)委區(qū)政府和市食品藥監(jiān)局的工作部署和“年度績效目標考核”要求，與各股室隊負責(zé)人簽訂了目標責(zé)任書，將各項工作任務(wù)逐條逐項的細化分解到了股室和個人，建立了月結(jié)季考核制度，對各股室工作完成情況實行督查考核制，全程跟蹤問效。

三是打破常規(guī)，一人多用。為了克服人員少、任務(wù)重等困難，我局打破了機關(guān)傳統(tǒng)的工作劃分，將日常工作分配到各股室隊，全員兼職，有的人甚至身兼數(shù)職，要求在保證局機關(guān)正常運轉(zhuǎn)的同時，要重點做好食品藥品執(zhí)法監(jiān)督檢查，統(tǒng)籌兼顧突擊性工作，提高了工作效率。

（二）注重工作銜接，積極履行餐飲食品監(jiān)管職能

一是積極宣傳教育，營造良好工作氛圍。我局在接手餐飲食品監(jiān)管職能后組織開展了一系列的宣傳教育活動。首先召集城區(qū)600余家大小餐飲企業(yè)業(yè)主在區(qū)川劇團召開培訓(xùn)會，并邀請了區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)何麗華副區(qū)長和市局分管領(lǐng)導(dǎo)到會指導(dǎo)并作宣傳講話。之后，再到各中心場鎮(zhèn)逐一展開宣傳，并聯(lián)系廣安日報、新報、廣安電視臺等媒體同步宣傳，讓管理相對人及社會知曉食

品藥監(jiān)部門的職能職責(zé)，進一步強化了餐飲服務(wù)業(yè)的責(zé)任意識和誠信意識，提升了行業(yè)自律水平，提高了公眾安全意識和維權(quán)意識，營帳造了良好的監(jiān)管工作氛圍。

二是強化責(zé)任落實，突出整治重點。切實加強對學(xué)校（包括幼托機構(gòu)）食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂、旅游景點餐飲店的監(jiān)督檢查，重點檢查了食堂和餐飲店食品加工場所的衛(wèi)生條件，餐、飲具和器具清洗消毒情況、設(shè)施設(shè)備檢修和運行情況、食品安全管理制度建立健全情況、專職或者兼職食品安全管理人員配備情況、從業(yè)人員健康體檢和培訓(xùn)情況、索證索票制度落實情況。嚴格規(guī)范學(xué)校食堂、建筑工地食堂承包經(jīng)營行為，嚴厲查處采購和使用不符合食品安全標準原輔料，嚴厲查處生熟交叉污染、餐飲具和器具清洗消毒不徹底等行為。在迎接省城鄉(xiāng)環(huán)境綜合治理五十百千示范建設(shè)工作中，廣安區(qū)餐飲行業(yè)的示范建設(shè)工作獲得了上級檢查組的一致好評，在創(chuàng)衛(wèi)迎檢中，餐飲食品安全也獲得了充分肯定。

三是強化許可管理，嚴查無證經(jīng)營。從年初接手餐飲食品安全監(jiān)管職責(zé)后，我局認真貫徹落實《餐飲服務(wù)許可管理辦法》，出臺了餐飲服務(wù)分類許可審查規(guī)范，建立餐飲服務(wù)信息定期公開制度，依法規(guī)范行政許可，保證餐飲服務(wù)提供者符合法定條件經(jīng)營。嚴格規(guī)范餐飲服務(wù)許可范圍，嚴厲查處無證經(jīng)營、超期限經(jīng)營和超范圍經(jīng)營行為，嚴厲查處轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租餐飲服務(wù)許可證行為，嚴厲查處以不正當手段騙取餐飲服務(wù)許可證行為，嚴厲查處不按規(guī)定及時注銷餐飲服務(wù)許可證行為。接手

新職能后，我局嚴肅查處了6家餐飲店，形成了打擊高壓態(tài)勢。四是落實索證索票，強化追蹤溯源。進一步落實餐飲服務(wù)單位食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購索證索票制度，重點檢查了進貨查驗、索證索票制度落實情況，包括進貨臺賬、供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品合格證、檢驗報告和證明文件等。加大對采購的畜禽及其制品、食用油等重點品種專項抽查，嚴肅查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品，加大對餐廚垃圾和廢棄食用油脂處理的監(jiān)督檢查。嚴厲查處使用劣質(zhì)食用油和廢棄餐廚油脂等行為。加大對乳粉及乳制品采購使用的監(jiān)督檢查，嚴厲查處餐飲服務(wù)單位采購和使用劣質(zhì)乳制品行為。

五是加大監(jiān)督抽驗，嚴查違法添加。制定了201*年餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)重點監(jiān)督檢查及抽檢工作實施方案，加大對熟食鹵菜、盒飯、冷菜等高風(fēng)險食品和餐飲具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，明確預(yù)防和降低風(fēng)險的防控措施，指導(dǎo)餐飲服務(wù)單位全面加強食品安全管理，預(yù)防和減少食物中毒事件發(fā)生。加大對餐飲具消毒，尤其是集中消毒餐飲具監(jiān)督抽驗頻次，督促餐飲服務(wù)單位完善措施，確保餐飲具消毒效果。深入開展了餐飲食品安全調(diào)查和評價，對潛在的食品安全隱患做到了早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治。加大對餐飲服務(wù)單位采購、使用、保管食品添加劑的監(jiān)督檢查，督促餐飲服務(wù)單位建立健全食品添加劑使用管理制度。嚴厲查處餐飲服務(wù)單位超越使用范圍和標準限量濫用食品添加劑的行為。

六是創(chuàng)建示范工程，強化重大保障。擬發(fā)了餐飲服務(wù)示范工

程建設(shè)指導(dǎo)意見。各餐飲服務(wù)單位結(jié)合實際，突出重點，積極創(chuàng)建餐飲服務(wù)食品安全示范街、示范學(xué)校、示范店（點），充分發(fā)揮示范工程的引領(lǐng)和輻射作用。同時，研究制定了加強小餐飲食品安全工作指導(dǎo)意見，堅持堵疏結(jié)合，綜合治理，強化小餐飲食品安全監(jiān)管。協(xié)調(diào)和指導(dǎo)重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障，全面落實各項保障制度，確保了廣安市、區(qū)重大活動期間餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)無重大食品安全事故發(fā)生。

（三）堅持科學(xué)監(jiān)管，保證群眾用藥用械安全有效在藥品器械監(jiān)管工作中，我局堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)督與發(fā)展并重”的原則，堅持日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合，堅持城市與鄉(xiāng)鎮(zhèn)并重的工作思路，切實加強監(jiān)管，嚴厲打擊藥品器械違法違規(guī)經(jīng)營行為。

一是強化日常監(jiān)督，全面規(guī)范藥械市場秩序。

1、深入調(diào)研，理清思路。年初，局黨組成員分別帶隊深入藥品器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位進行調(diào)研，全面掌握轄區(qū)內(nèi)市場現(xiàn)狀，并科學(xué)分析，制定了201*年藥品器械日常監(jiān)督檢查工作方案，對全年工作開展的步驟、重點、責(zé)任科室、應(yīng)達到的效果都進行了明確，確保了藥品器械監(jiān)管工作有序高效開展。

2、落實“網(wǎng)格化”監(jiān)管責(zé)任制。把全區(qū)藥械市場分成2個片區(qū)，分別由局領(lǐng)導(dǎo)任組長，帶領(lǐng)執(zhí)法人員加強經(jīng)常性監(jiān)督，并簽訂了片區(qū)監(jiān)管責(zé)任書，實行責(zé)任追究制度，保證監(jiān)管工作收到實效，消除監(jiān)管盲區(qū)。

3、加強部門聯(lián)動，增強監(jiān)管合力。首先加強機關(guān)內(nèi)部各股

室聯(lián)動，強化兼職藥品廣告監(jiān)測員責(zé)任意識，及時收集違規(guī)藥品、保健品廣告信息；其次建立部門工作聯(lián)系機制，形成打擊違法廣告的合力。對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)藥品廣告，及時上報市局的同時，一并移交工商部門查處。

4、加強藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，強化報告主體責(zé)任，努力擴大報告單位覆蓋面，將藥品零售企業(yè)納入藥品不良反應(yīng)報告范圍，對藥品零售企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告工作進行硬性規(guī)定，有效地促進了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作。截止目前已上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測68例。

5、加強對藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人的管理。建立藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人藥品質(zhì)量保證制度，制定質(zhì)量負責(zé)人情況核查表，執(zhí)法人員與企業(yè)經(jīng)營負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人談話記錄表，變事后監(jiān)督為事前監(jiān)督，保證了質(zhì)量監(jiān)督人在職在崗。

6、加強對特殊藥品監(jiān)管。認真貫徹《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，做好了每個月特殊藥品的流通使用情況統(tǒng)計，并不定時到現(xiàn)場核查，杜絕了特殊藥品不法外流現(xiàn)象發(fā)生。

二是強化打假治劣，嚴厲打擊涉藥涉械違法違規(guī)經(jīng)營行為。1、全面落實藥械監(jiān)管法律規(guī)定和政策要求。根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實際明確了全年打假治劣重點區(qū)域、時段和品種，將責(zé)任落實到股室，并向全區(qū)監(jiān)管對象進行了傳達，堅持“叫醒、喊響、斗硬”的監(jiān)管理念，全面加強藥械質(zhì)量、藥械購進渠道、藥品倉儲陳列條件、藥械購銷記錄、特殊藥品、廣告藥品的監(jiān)管。推動了《藥品管理法》等法律具體規(guī)定和政策要求在涉藥涉械單位的認真落

實。

2、開展專項整治，嚴格查處各類典型案件。首先，在元旦、春節(jié)、五一、十一等法定假日期間重點在城區(qū)、中心場鎮(zhèn)及旅游景點開展了藥械安全大排查。其次，結(jié)合“兩創(chuàng)”及環(huán)境綜合整治工作，召開了城區(qū)、前鋒藥品零售連鎖門店創(chuàng)衛(wèi)宣傳教育會，除動員他們積極參加到創(chuàng)衛(wèi)工作中來外，還就各門店應(yīng)達到的效果進行了硬性規(guī)定，并組織執(zhí)法人員開展集中整治，重點清理各種亂貼廣告行為，并對店堂秩序進行了規(guī)范，收到了很好的效果。第三，針對轄區(qū)實際開展了農(nóng)村藥械市場、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廣告藥品、鹽酸克倫特羅等5項專項檢查行動；以及根據(jù)國家及省局的通報，對本草降脂靈膠囊、高效壯骨丹膠囊、歐亞新疝王膠囊、強效疝立康、康疝靈膠囊、百草珍珠降壓膠囊、活胰健腎膠囊、益腎糖靈膠囊等8個品種開展了檢查，進一步凈化了市場，確保了轄區(qū)群眾合法權(quán)益不被侵害。

三是強化幫促服務(wù)，促進合理用藥，確保醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展。1、抓培訓(xùn)指導(dǎo)。為切實提高涉藥涉械隊伍依法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用藥械的意識和水平，我們積極利用日常監(jiān)督檢查、連鎖公司開會等機會對對涉藥人員進行法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并注重現(xiàn)場指導(dǎo)，從而深化了藥械監(jiān)管法律規(guī)定和政策要求的宣傳教育，提升了涉藥涉械人員的自律能力和依法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥械的意識和水平。

2、改進服務(wù)方式，實施“三項制度”。即對藥品器械生產(chǎn)企業(yè)實施“無縫監(jiān)督制度”，對4家藥品器械生產(chǎn)企業(yè)實行每月

檢查制度，加強對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的常態(tài)監(jiān)管，從源頭上保證藥品器械生產(chǎn)質(zhì)量；對藥品批發(fā)企業(yè)實施“局企聯(lián)系制度”，即領(lǐng)導(dǎo)干部每人聯(lián)系幾家藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)，中層干部每人聯(lián)系1家藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)，隨時了解藥企在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中所急所需，主動為解決相關(guān)問題提出合理化建議。目前，共集中組織藥企代表召開聯(lián)系會議2次，幫助企業(yè)解決實際問題6件次，提出發(fā)展合理化建議4條；對藥品零售企業(yè)實施“監(jiān)督崗制度”，按照“分片監(jiān)管、責(zé)任到組”的原則，對每個片區(qū)連鎖門店確定執(zhí)法人員，明確監(jiān)管責(zé)任。

3、加強合理用藥宣傳，有效提高公眾科學(xué)用藥、合理用藥的意識和水平。為保證創(chuàng)文明城市成功，我局投入大量人力物力財力，印制了100000份宣傳資料，制作了30塊展板、14個宣傳欄、30條條福，并采用進社區(qū)設(shè)立宣講站、進學(xué)校開展小手牽大手活動、群發(fā)短信、報紙、電視臺等多種宣傳形式對廣大人民群眾進行安全、合理用藥知識宣傳，為保證宣傳效果和方便群眾接受，我們進各個社區(qū)還專門安排在下午的5點半至晚上的7點半時段，在全區(qū)努力營造了人人參與藥品安全、人人關(guān)注藥品安全的氛圍。

（四）自身建設(shè)不斷強化

一是“執(zhí)法能力建設(shè)年”活動扎實有效地開展。從學(xué)習(xí)整改、督導(dǎo)檢查、總結(jié)提高三個方面入手，采取自學(xué)、互講互學(xué)、外出培訓(xùn)、集中考試等多種形式加強食品藥品法律法規(guī)和稽查辦案知

識培訓(xùn)。目前已舉辦內(nèi)部培訓(xùn)3次，組織季度考試一次，干部職工人均學(xué)習(xí)筆記一萬余字。

二是黨風(fēng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)進一步加強。嚴格落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，加強懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)。建立了廉政風(fēng)險防控管理機制，認真排查了廉政風(fēng)險點，繪制廉政風(fēng)險防控管理流程圖。

三是依法行政工作再上新水平。靈活運用行政指導(dǎo)、執(zhí)法提示等非強制性手段和方法，大力規(guī)范行政執(zhí)法行為，加快了管理型執(zhí)法向服務(wù)型執(zhí)法的轉(zhuǎn)變；加大了政務(wù)公開的力度，積極入駐行政審批服務(wù)大廳，提高了行政審批效能。

四是監(jiān)管保障能力進一步加強。充分利用短信平臺及時向食品藥品從業(yè)單位和社會公眾發(fā)布重大食品藥品風(fēng)險預(yù)警信息，為有效預(yù)防、及時控制和正確處各類食品藥品安全突發(fā)事件提供了保障，今年以來，發(fā)布預(yù)警信息1300余條。二、存在的主要問題

201*年，全區(qū)食品藥品監(jiān)管工作取得了較好的成效，但也存在著許多問題和不足，主要表現(xiàn)在：

一是食品藥品安全仍存在很大的風(fēng)險隱患，形勢依然嚴峻，影響食品藥品安全的深層次問題還沒有得到根本解決；特別是在餐飲食品方面，食品安全的各個環(huán)節(jié)都或多或少地存在一些問題，易于集中在餐飲環(huán)節(jié)爆發(fā)，更加重了餐飲食品安全的風(fēng)險和監(jiān)管難度。

二是機構(gòu)改革后，隨著職能的增加，現(xiàn)有執(zhí)法人員、執(zhí)法裝備、監(jiān)管經(jīng)費與新職能、新任務(wù)不完全匹配，履行新職責(zé)的技術(shù)

支撐和保障能力亟待加強。

三是宣傳教育的廣度和深度還不夠，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的誠信意識和守法意識還相對淡薄，安全風(fēng)險控制水平有待進一步提高，廣大群眾的飲食用藥安全意識和依法維權(quán)意識有待進一步增強。

二○一一年十一月二十三日

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