協(xié)議編號(hào):icp-
甲方:
通信地址:
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乙方:______網(wǎng)絡(luò)技術(shù)發(fā)展有限公司
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甲、乙雙方經(jīng)過友好協(xié)商,本著平等互利、友好合作的意愿達(dá)成本協(xié)議書,并鄭重聲明共同遵守:
一、雙方本著平等互利、誠(chéng)實(shí)信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商簽訂本協(xié)議。
二、甲方同意按照本協(xié)議的規(guī)定,授權(quán)乙方為其代辦icp經(jīng)營(yíng)許可證。
三、乙方提供的代辦咨詢服務(wù)范圍僅限如下:
1、為甲方代辦icp經(jīng)營(yíng)許可證(包含bbs專項(xiàng)審批)。在后面的文字中,除非特殊約定,均將icp證簡(jiǎn)稱為“證”或“證書”。
2、為甲方提供相關(guān)的咨詢服務(wù)。
四、甲方的責(zé)任范圍:
1、積極協(xié)助乙方提供本公司相關(guān)信息,不得為乙方提供虛假、不實(shí)或違反國(guó)家法律法規(guī)的信息。
2、不得將乙方提供的任何資料信息泄露給第三方,并保證不得將乙方撰寫的文本資料用于本協(xié)議服務(wù)范圍以外的任何場(chǎng)合,否則按照本協(xié)議金額的____倍對(duì)乙方做出賠償。
五、費(fèi)用的支付
1、本協(xié)議書所涉及的費(fèi)用的貨幣單位均為人民幣。
2、本協(xié)議總費(fèi)用為:____元整。其中乙方收取的代理咨詢費(fèi)用為____元;由乙方代收甲方辦理此業(yè)務(wù)應(yīng)向初審單位交納的費(fèi)用為____元。
3、本協(xié)議生效后3個(gè)工作日內(nèi),甲方將初審代交款交納給乙方,乙方為甲方開具收據(jù);在成功通過初審后,甲方將代理咨詢費(fèi)用交納給乙方,乙方為甲方開具正式發(fā)票,并將初審單位開具的正式發(fā)票交還甲方,甲方將相應(yīng)收據(jù)退還乙方。
六、乙方發(fā)生的通訊、交通等費(fèi)用由乙方承擔(dān)。甲方發(fā)生的通訊、交通以及向有關(guān)部門交納的費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
七、若由于乙方原因造成icp許可證申請(qǐng)失敗,乙方向甲方退還甲方交納的全部代理咨詢費(fèi)用。并退還甲方全部資料。
八、協(xié)議提前解除的約定:
如果簽訂本協(xié)議后,甲方提前解除本協(xié)議,甲方應(yīng)付給乙方違約金:____圓。
九、乙方免責(zé)的約定:
1、乙方根據(jù)甲方提供的信息撰寫材料,甲方確認(rèn)無誤后蓋甲方公章,意味著甲方認(rèn)可乙方撰寫的材料符合甲方的真實(shí)情況,并對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)全部責(zé)任,如果因?yàn)椴牧喜徽鎸?shí)造成的一切后果,均由甲方承擔(dān),與乙方無關(guān)。
2、甲方應(yīng)自覺地嚴(yán)格依法進(jìn)行網(wǎng)站管理。乙方對(duì)于甲方網(wǎng)站內(nèi)容所涉及之正確性、著作權(quán)歸屬,或是其合法性或正當(dāng)性如何,并不負(fù)任何責(zé)任。甲方必須保證對(duì)其提供的企業(yè)域名享有版權(quán)及其他合法權(quán)利,并且不會(huì)侵害任何第三方的合法權(quán)益。甲方若利用自身網(wǎng)站散布和傳播反動(dòng)、色情或其他任何違反國(guó)家法律法規(guī)的信息,或進(jìn)行其他任何違法活動(dòng),乙方不負(fù)任何責(zé)任。甲方通過自身網(wǎng)站進(jìn)行商務(wù)活動(dòng)所引起的經(jīng)濟(jì)糾紛與乙方無關(guān)。如因甲方違反上述保證引起的任何爭(zhēng)議,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)解決。如甲方違反本條款規(guī)定的任何義務(wù),給乙方造成損失,甲方必須負(fù)責(zé)相應(yīng)的賠償。
十、乙方和甲方在執(zhí)行協(xié)議中發(fā)生的一切爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)通過雙方友好協(xié)商解決。
十一、由于人力不可抗拒因素,如火災(zāi),水災(zāi),地震,雷擊等自然災(zāi)害或者罷工、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府強(qiáng)制措施、政府政策變更等原因而影響本協(xié)議的執(zhí)行,雙方不負(fù)違約責(zé)任,根據(jù)事故影響的時(shí)間可將協(xié)議履行時(shí)間相應(yīng)延長(zhǎng),并由甲乙雙方協(xié)商補(bǔ)救措施。
第二篇:經(jīng)營(yíng)許可證代辦咨詢服務(wù)協(xié)議書甲方:_________
乙方:_________
一、雙方本著平等互利,誠(chéng)實(shí)信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商簽訂本協(xié)議。
二、乙方同意按照本協(xié)議的規(guī)定,授權(quán)甲方代為其辦理_________經(jīng)營(yíng)許可證。
三、甲方向乙方提供的代辦咨詢服務(wù)范圍如下:
1.為乙方代辦_________經(jīng)營(yíng)許可證。
2.為乙方提供相關(guān)的咨詢服務(wù)。
四、乙方的責(zé)任范圍:
1.積極協(xié)助甲方提供本公司相關(guān)信息。
2.不得將甲方提供的相關(guān)資料信息泄露給第三方,否則按照本協(xié)議金額的10倍對(duì)甲方做出賠償。
3.不得為甲方提供虛假,不實(shí)或違反國(guó)家法律法規(guī)的信息。
五、費(fèi)用的支付
1.本協(xié)議書的費(fèi)用以人民幣支付。
2.本協(xié)議總金額為_________元。此金額為代理咨詢費(fèi)用,不包括向其他部門應(yīng)該交納的費(fèi)用。
3.本協(xié)議生效后3日內(nèi),乙方交納本協(xié)議總金額的60%,甲方為乙方開具相應(yīng)收據(jù)。
4.通信管理部門批準(zhǔn)乙方_________許可證的申請(qǐng)后3日內(nèi),乙方交納本協(xié)議總金額的40%,甲方為乙方開具本協(xié)議總金額的發(fā)票。
六、甲方發(fā)生的通訊,交通等費(fèi)用由甲方承擔(dān)。乙方發(fā)生的通訊,交通以及向有關(guān)部門交納的費(fèi)用由乙方承擔(dān)。
七、雙方應(yīng)對(duì)互相提供的一切資料給予保密,未經(jīng)對(duì)方書面同意不得向第三者透露。
八、若由于乙方在材料提供方面因時(shí)間拖拉,或提供不真實(shí)的材料導(dǎo)致_________許可證申請(qǐng)失敗,甲方將不退還乙方交納的本協(xié)議總金額的60%,但不再收取剩余40%的協(xié)議總金額,并退還乙方全部資料。
九、若由于甲方原因(除上一條所述后的其他原因)造成_________許可證申請(qǐng)失敗,甲方向乙方退還乙方交納的本協(xié)議總金額的60%,并不再收取剩余40%的協(xié)議總金額,并退還乙方全部資料。
十、甲方和乙方在執(zhí)行協(xié)議中發(fā)生的一切爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)通過雙方友好協(xié)商解決。
十一、如在3個(gè)月內(nèi),甲方未辦理成功,甲方向乙方退還乙方交納的本協(xié)議總金額的60%,并不再收取剩余40%的協(xié)議總金額,并退還乙方全部資料。
十二、本協(xié)議書經(jīng)雙方蓋章和授權(quán)代表簽字后生效本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等效力。有效期為一年,協(xié)議執(zhí)行期間或者期滿后,乙方辦理_________年檢業(yè)務(wù),甲方有優(yōu)先代理權(quán),除非雙方另有明確規(guī)定,本協(xié)議傳真件有效。
甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________
授權(quán)代表(簽字):_________授權(quán)代表(簽字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
第三篇:icp經(jīng)營(yíng)許可證咨詢服務(wù)協(xié)議書甲方: 法人代表:
地址: 郵編:
電話: 傳真:
乙方:______市______信息技術(shù)有限公司聯(lián)系人:
地址:郵編:
電話:
傳真:甲乙雙方經(jīng)過友好協(xié)商,本著平等互利、友好合作的意愿達(dá)成本協(xié)議書,并鄭重聲明共同遵守:
第一條 協(xié)議項(xiàng)目與定義
1、icp是指:通過互聯(lián)網(wǎng),向上網(wǎng)用戶有償提供信息或者網(wǎng)頁(yè)制作等服務(wù)活動(dòng)。經(jīng)營(yíng)性icp主要是指利用網(wǎng)上廣告、代制作網(wǎng)頁(yè)、出租服務(wù)器內(nèi)存空間、主機(jī)托管、有償提供特定信息內(nèi)容、電子商務(wù)及其它網(wǎng)上應(yīng)用服務(wù)等方式獲得收入的icp。
2、icp經(jīng)營(yíng)許可證是指:互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證。icp證是網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)的許可證,根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、政策的規(guī)定, 經(jīng)營(yíng)性網(wǎng)站必須辦理 icp經(jīng)營(yíng)許可證。
3、申請(qǐng)icp經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)符合以下條件:
3-1經(jīng)營(yíng)者為依法設(shè)立的公司。
3-2有與開發(fā)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的資金和專業(yè)人員。
3-3有為用戶提供長(zhǎng)期服務(wù)的信譽(yù)或者能力。
3-4有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案。
3-5健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。
3-6涉及到icp管理辦法中規(guī)定須要前置審批的信息服務(wù)內(nèi)容的,已取得有關(guān)主管部門同意的文件。
3-7國(guó)家規(guī)定的其他條件。
第二條 甲方同意按照本協(xié)議(包括本協(xié)議附件)的規(guī)定及通信管理局等相關(guān)部門關(guān)于申辦icp經(jīng)營(yíng)許可證的具體要求,履行相關(guān)權(quán)利義務(wù)。
第三條 乙方提供的咨詢服務(wù)范圍僅限如下:
1、根據(jù)本協(xié)議附件約定的范圍,為甲方辦理icp經(jīng)營(yíng)許可證提供相關(guān)服務(wù)和/或咨詢。具體服務(wù)內(nèi)容為:
1-1協(xié)議期內(nèi),通過電話或電子郵件的方式,在協(xié)議附件約定范圍內(nèi)對(duì)甲方申辦icp經(jīng)營(yíng)許可證的有關(guān)問題進(jìn)行指導(dǎo)和解答。
1-2在收到甲方按照有關(guān)申辦icp經(jīng)營(yíng)許可證的具體要求提供的相關(guān)材料后個(gè)工作日內(nèi)將該材料轉(zhuǎn)交初審單位等相關(guān)單位及部門。
1-3如甲方提供的材料不符合申辦icp經(jīng)營(yíng)許可證的具體要求,乙方將及時(shí)通知甲方并在收到甲方修改或補(bǔ)充后的材料之日起個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)交初審單位等相關(guān)單位及部門。
1-4如雙方在附件中約定需要乙方提供材料整理服務(wù)(如撰寫等)的,在甲方按照乙方要求提供相關(guān)信息、資料后,乙方將根據(jù)甲方所提供的具體內(nèi)容在____個(gè)工作日內(nèi)為甲方進(jìn)行材料整理工作,并將整理好的材料及時(shí)轉(zhuǎn)交初審單位等相關(guān)單位及部門。
1-5在乙方完成本條所約定的相關(guān)服務(wù)后,甲方應(yīng)自行與辦理icp證的初審單位等有關(guān)單位及通信管理局等相關(guān)部門取得聯(lián)系,按照其要求及規(guī)定履行填表、公示、取證等相關(guān)義務(wù)。必要時(shí),乙方將予以協(xié)助。
在后面的文字中,除非特殊約定,均將icp證簡(jiǎn)稱為“證”或“證書”。
2、本協(xié)議的簽訂即意味著乙方有權(quán)將甲方申請(qǐng)icp證的相關(guān)服務(wù)、資料等轉(zhuǎn)交或報(bào)送初審單位等有關(guān)單位及部門。
第四條 甲方的責(zé)任范圍:
1、積極協(xié)助乙方提供甲方的相關(guān)信息及資料,不得為乙方提供虛假、不實(shí)或違反國(guó)家法律法規(guī)的信息。違反本條規(guī)定的責(zé)任由甲方自行承擔(dān)。
2、甲方應(yīng)保證不將乙方提供或制作的任何資料信息泄露給第三方,并保證不得將乙方提供或制作的上述資料信息用于本協(xié)議服務(wù)范圍以外的任何場(chǎng)合,否則按照本協(xié)議金額的10倍對(duì)乙方做出賠償。(本條款不因協(xié)議的終止而終止)
第五條 費(fèi)用支付:本合同簽訂后,甲方同意按照附件icp經(jīng)營(yíng)許可證咨詢服務(wù)內(nèi)容及價(jià)格體系選擇服務(wù)內(nèi)容并支付所有費(fèi)用(詳見附件一),乙方收到該等費(fèi)用后提供相關(guān)服務(wù)。
第六條 乙方因辦理本協(xié)議約定事宜而發(fā)生的通訊、交通等費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。甲方發(fā)生的通訊、交通以及向有關(guān)單位及部門交納的費(fèi)用由甲方自行承擔(dān)。
第七條 甲方已經(jīng)明確認(rèn)識(shí)到該申請(qǐng)是否成功是由國(guó)家政策、甲方自身?xiàng)l件、辦理時(shí)間等多種原因決定的,因此本協(xié)議的簽訂并不意味著乙方保證甲方icp證申請(qǐng)成功。如非因乙方自身原因造成的icp許可證申請(qǐng)失敗,乙方要收取約定費(fèi)用20%的手續(xù)費(fèi)并不承擔(dān)任何責(zé)任;若由于乙方自身原因造成的icp許可證申請(qǐng)失敗,乙方向甲方退還甲方已交納的費(fèi)用(該費(fèi)用不包括甲方應(yīng)自行向有關(guān)單位及部門交納的費(fèi)用)。
第八條 協(xié)議提前解除的約定:
甲方簽訂本協(xié)議后,若提前解除本協(xié)議,甲方已支付的費(fèi)用將不予退還。
第九條 乙方免責(zé)的約定:
1. 甲方應(yīng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)全部責(zé)任,乙方?jīng)]有義務(wù)對(duì)甲方材料進(jìn)行審核。如果因?yàn)椴牧喜徽鎸?shí)或違反國(guó)家法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定等造成的一切后果,均由甲方承擔(dān),與乙方無關(guān)。因上述行為導(dǎo)致的申請(qǐng)失敗,乙方要收取約定費(fèi)用20%的手續(xù)費(fèi)。如因上述原因給乙方造成其他損失,甲方應(yīng)予以賠償。
2. 甲方應(yīng)自覺地嚴(yán)格依法進(jìn)行網(wǎng)站管理。乙方對(duì)于甲方網(wǎng)站內(nèi)容所涉及之正確性、著作權(quán)歸屬,或是其合法性或正當(dāng)性如何,并不負(fù)任何責(zé)任。甲方必須保證對(duì)其提供的企業(yè)域名享有所有權(quán)或已獲得所有權(quán)人的授權(quán),并且不會(huì)侵害任何第三方的合法權(quán)益。甲方若利用自身網(wǎng)站散布和傳播反動(dòng)、色情或其他任何違反國(guó)家法律法規(guī)的信息,或進(jìn)行其他任何違法活動(dòng),乙方不負(fù)任何責(zé)任。甲方通過自身網(wǎng)站進(jìn)行商務(wù)活動(dòng)所引起的經(jīng)濟(jì)糾紛與乙方無關(guān)。如因甲方違反上述保證引起的任何爭(zhēng)議,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)解決。如甲方違反本條款規(guī)定的任何義務(wù),給乙方造成損失,甲方應(yīng)全部賠償。
第十條 與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議,雙方當(dāng)事人應(yīng)通過友好協(xié)商方式解決。如果協(xié)商未成,雙方同意提交乙方主要經(jīng)營(yíng)地的人民法院(______市人民法院)訴訟解決。
第十一條 由于法定不可抗力因素或因通信管理局的原因而影響本協(xié)議的執(zhí)行,雙方當(dāng)事人互不承擔(dān)責(zé)任。但若因法定不可抗力因素或通信管理局的原因造成icp申請(qǐng)失敗,乙方將扣除甲方約定費(fèi)用的20%作為手續(xù)費(fèi)。
對(duì)于法定不可抗力的發(fā)生,遭受不可抗力一方全部或部分不能履行本合同、解除或遲延履行本合同的,應(yīng)將事件情況以書面形式通知另一方并向另一方提交相應(yīng)的證明。本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能克服并不能避免且對(duì)一方當(dāng)事人造成重大影響的客觀事件,包括但不限于自然災(zāi)害如洪水、地震、火災(zāi)和風(fēng)暴等以及社會(huì)事件如戰(zhàn)爭(zhēng)、動(dòng)亂、政府行為等。
第十二條 其他約定
1. 一方變更通知、通訊地址或其他聯(lián)系方式,應(yīng)自變更之日起一個(gè)月內(nèi),將變更后的地址、聯(lián)系方式通知另一方,否則變更方應(yīng)對(duì)此造成的一切后果承擔(dān)責(zé)任。
2. 本協(xié)議若因某種原因失效,或提前解除,或icp證申請(qǐng)失敗,甲方應(yīng)將乙方提供或制作的所有材料(包括但不限于紙質(zhì)存儲(chǔ)的材料和數(shù)字格式存儲(chǔ)的材料)歸還乙方或者銷毀,并不得在以后任何情況下使用乙方提供的材料,或模仿抄襲乙方提供的材料的內(nèi)容,否則甲方應(yīng)按照本協(xié)議費(fèi)用的10倍金額賠償乙方,并保證以后不得再有此侵權(quán)行為。
3. 因乙方上市、被收購(gòu)、與第三方合并、名稱變更等事由,甲方同意乙方可以將其權(quán)利和/或義務(wù)轉(zhuǎn)讓給相應(yīng)的乙方權(quán)利/義務(wù)的承受者。
4. 本協(xié)議或者約定若與雙方以前簽署的有關(guān)條款或者乙方的有關(guān)陳述不一致或者相抵觸的,以此為準(zhǔn)。
5. 本協(xié)議未盡事宜,雙方另行協(xié)商。甲方若需要乙方提供其他產(chǎn)品及服務(wù),雙方應(yīng)另行簽署其他協(xié)議。
6. 協(xié)議附件是本協(xié)議不可分割的一部分,與本協(xié)議具有同等法律效力。
7. 本協(xié)議自授權(quán)代表簽字并加蓋公章后生效,自乙方相關(guān)服務(wù)和/或咨詢義務(wù)履行完畢即告終止。協(xié)議正本一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等效力。
甲方: 乙方:______市______信息技術(shù)有限公司
授權(quán)代表簽字: 授權(quán)代表簽字:
日期: 年月 日 日期:年月日
附件一:
icp經(jīng)營(yíng)許可證咨詢服務(wù)內(nèi)容及價(jià)格體系
┌──────────┬──────────┬──────────┬──────────┐
│序號(hào)│具體服務(wù)項(xiàng)目│相關(guān)費(fèi)用(人民幣元)│費(fèi)用構(gòu)成│
├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│1│備案協(xié)辦費(fèi)用│___元/份│材料收集,報(bào)送初審單│
││││位、______省通信管理│
││││局審核│
├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│2│經(jīng)營(yíng)許可證協(xié)辦費(fèi)用 │___元/份│材料收集、整理,報(bào)送│
││││初審單位及______省通│
││││信管理局審核│
└──────────┴──────────┴──────────┴──────────┘
1、經(jīng)雙方協(xié)商一致,甲方應(yīng)支付給乙方的相關(guān)費(fèi)用總計(jì)人民幣_(tái)____元整;
具體服務(wù)內(nèi)容及價(jià)格明細(xì)為:
______________________________________________________________。
甲方應(yīng)于本合同簽訂之日起______日內(nèi)將本條所約定的費(fèi)用支付給乙方。
2、乙方在收到甲方上述款項(xiàng)后提供約定服務(wù)。
第四篇:icp經(jīng)營(yíng)許可證咨詢服務(wù)協(xié)議書standard-icp001-201*0527
icp經(jīng)營(yíng)許可證咨詢服務(wù)協(xié)議書
甲方:地址:電話:
乙方:地址:電話:
法人代表: 郵編: 傳真: 法人代表: 郵編: 傳真:
甲乙雙方經(jīng)過友好協(xié)商,本著平等互利、友好合作的意愿達(dá)成本協(xié)議書,并鄭重聲明共同遵守: 第一條 協(xié)議項(xiàng)目與定義
1、 icp是指:通過互聯(lián)網(wǎng),向上網(wǎng)用戶有償提供信息或者網(wǎng)頁(yè)制作等服務(wù)活動(dòng)。經(jīng)營(yíng)性icp主
要是指利用網(wǎng)上廣告、代制作網(wǎng)頁(yè)、出租服務(wù)器內(nèi)存空間、主機(jī)托管、有償提供特定信息內(nèi)容、電子商務(wù)及其它網(wǎng)上應(yīng)用服務(wù)等方式獲得收入的icp。
2、 icp經(jīng)營(yíng)許可證是指:互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證。icp證是網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)的許可證,根據(jù)國(guó)家相
關(guān)法律法規(guī)、政策的規(guī)定, 經(jīng)營(yíng)性網(wǎng)站必須辦理 icp經(jīng)營(yíng)許可證。 3、 申請(qǐng)icp經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)符合以下條件: 3-1經(jīng)營(yíng)者為依法設(shè)立的公司。
3-2有與開發(fā)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的資金和專業(yè)人員。 3-3有為用戶提供長(zhǎng)期服務(wù)的信譽(yù)或者能力。 3-4有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案。
3-5健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。
3-6涉及到icp管理辦法中規(guī)定須要前置審批的信息服務(wù)內(nèi)容的,已取得有關(guān)主管部門同意的文件。
3-7國(guó)家規(guī)定的其他條件。
第二條 甲方同意按照本協(xié)議(包括本協(xié)議附件)的規(guī)定及通信管理局等相關(guān)部門關(guān)于申辦icp經(jīng)營(yíng)許可
證的具體要求,履行相關(guān)權(quán)利義務(wù)。
第三條 乙方提供的咨詢服務(wù)范圍僅限如下:
1、 根據(jù)本協(xié)議附件約定的范圍,為甲方辦理icp經(jīng)營(yíng)許可證提供相關(guān)服務(wù)和/或咨詢。具體服務(wù)
內(nèi)容為:
1-1 協(xié)議期內(nèi),通過電話或電子郵件的方式,在協(xié)議附件約定范圍內(nèi)對(duì)甲方申辦icp經(jīng)營(yíng)許可證的有關(guān)問題進(jìn)行指導(dǎo)和解答。
1-2 在收到甲方按照有關(guān)申辦icp經(jīng)營(yíng)許可證的具體要求提供的相關(guān)材料后個(gè)工作日內(nèi)將該材料轉(zhuǎn)交初審單位等相關(guān)單位及部門。
1-3 如甲方提供的材料不符合申辦icp經(jīng)營(yíng)許可證的具體要求,乙方將及時(shí)通知甲方并在收到甲方修改或補(bǔ)充后的材料之日起個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)交初審單位等相關(guān)單位及部門。
1-4 如雙方在附件中約定需要乙方提供材料整理服務(wù)(如撰寫等)的,在甲方按照乙方要求提供相關(guān)信息、資料后,乙方將根據(jù)甲方所提供的具體內(nèi)容在個(gè)工作日內(nèi)為甲方進(jìn)行材料整理工作,并將整理好的材料及時(shí)轉(zhuǎn)交初審單位等相關(guān)單位及部門。
1-5 在乙方完成本條所約定的相關(guān)服務(wù)后,甲方應(yīng)自行與辦理icp證的初審單位等有關(guān)單位及通信管理局等相關(guān)部門取得聯(lián)系,按照其要求及規(guī)定履行填表、公示、取證等相關(guān)義務(wù)。必要時(shí),乙方將予以協(xié)助。
在后面的文字中,除非特殊約定,均將icp證簡(jiǎn)稱為“證”或“證書”。
2、 本協(xié)議的簽訂即意味著乙方有權(quán)將甲方申請(qǐng)icp證的相關(guān)服務(wù)、資料等轉(zhuǎn)交或報(bào)送初審單位等有關(guān)單位及部門。
第四條 甲方的責(zé)任范圍:
1、 積極協(xié)助乙方提供甲方的相關(guān)信息及資料,不得為乙方提供虛假、不實(shí)或違反國(guó)家法律法規(guī)的信息。違反本條規(guī)定的責(zé)任由甲方自行承擔(dān)。
2、 甲方應(yīng)保證不將乙方提供或制作的任何資料信息泄露給第三方,并保證不得將乙方提供或制作的上述資料信息用于本協(xié)議服務(wù)范圍以外的任何場(chǎng)合,否則按照本協(xié)議金額的10倍對(duì)乙方做出賠償。(本條款不因協(xié)議的終止而終止)
第五條 費(fèi)用支付:本合同簽訂后,甲方同意按照附件icp經(jīng)營(yíng)許可證咨詢服務(wù)內(nèi)容及價(jià)格體系選擇服務(wù)
內(nèi)容并支付所有費(fèi)用(詳見附件一),乙方收到該等費(fèi)用后提供相關(guān)服務(wù)。
第六條 乙方因辦理本協(xié)議約定事宜而發(fā)生的通訊、交通等費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。甲方發(fā)生的通訊、交通
以及向有關(guān)單位及部門交納的費(fèi)用由甲方自行承擔(dān)。
第七條 甲方已經(jīng)明確認(rèn)識(shí)到該申請(qǐng)是否成功是由國(guó)家政策、甲方自身?xiàng)l件、辦理時(shí)間等多種原因決定的,
因此本協(xié)議的簽訂并不意味著乙方保證甲方icp證申請(qǐng)成功。如非因乙方自身原因造成的icp許可證申請(qǐng)失敗,乙方要收取約定費(fèi)用20%的手續(xù)費(fèi)并不承擔(dān)任何責(zé)任;若由于乙方自身原因造成的icp許可證申請(qǐng)失敗,乙方向甲方退還甲方已交納的費(fèi)用(該費(fèi)用不包括甲方應(yīng)自行向有關(guān)單位及部門交納的費(fèi)用)。
第八條 協(xié)議提前解除的約定:甲方簽訂本協(xié)議后,若提前解除本協(xié)議,甲方已支付的費(fèi)用將不予退還。
第九條 乙方免責(zé)的約定:
1. 甲方應(yīng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)全部責(zé)任,乙方?jīng)]有義務(wù)對(duì)甲方材料進(jìn)行審核。如果因?yàn)椴牧喜徽鎸?shí)或違反國(guó)家法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定等造成的一切后果,均由甲方承擔(dān),與乙方無關(guān)。因上述行為導(dǎo)致的申請(qǐng)失敗,乙方要收取約定費(fèi)用20%的手續(xù)費(fèi)。如因上述原因給乙方造成其他損失,甲方應(yīng)予以賠償。
2. 甲方應(yīng)自覺地嚴(yán)格依法進(jìn)行網(wǎng)站管理。乙方對(duì)于甲方網(wǎng)站內(nèi)容所涉及之正確性、著作權(quán)歸屬,或是其合法性或正當(dāng)性如何,并不負(fù)任何責(zé)任。甲方必須保證對(duì)其提供的企業(yè)域名享有所有權(quán)或已獲得所有權(quán)人的授權(quán),并且不會(huì)侵害任何第三方的合法權(quán)益。甲方若利用自身網(wǎng)站散布和傳播反動(dòng)、色情或其他任何違反國(guó)家法律法規(guī)的信息,或進(jìn)行其他任何違法活動(dòng),乙方不負(fù)任何責(zé)任。甲方通過自身網(wǎng)站進(jìn)行商務(wù)活動(dòng)所引起的經(jīng)濟(jì)糾紛與乙方無關(guān)。如因甲方違反上述保證引起的任何爭(zhēng)議,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)解決。如甲方違反本條款規(guī)定的任何義務(wù),給乙方造成損失,甲方應(yīng)全部賠償。
第十條 與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議,雙方當(dāng)事人應(yīng)通過友好協(xié)商方式解決。如果協(xié)商未成,雙方同意提交
甲方主要經(jīng)營(yíng)地的人民法院(上海市中級(jí)人民法院)訴訟解決。
第十一條 由于法定不可抗力因素或因通信管理局的原因而影響本協(xié)議的執(zhí)行,雙方當(dāng)事人互不承擔(dān)責(zé)
任。若因法定不可抗力因素或通信管理局的原因造成icp申請(qǐng)失敗,乙方將扣除甲方約定費(fèi)用的20%作為手續(xù)費(fèi)。
對(duì)于法定不可抗力的發(fā)生,遭受不可抗力一方全部或部分不能履行本合同、解除或遲延履行本合同的,應(yīng)將事件情況以書面形式通知另一方并向另一方提交相應(yīng)的證明。本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能克服并不能避免且對(duì)一方當(dāng)事人造成重大影響的客觀事件,包括但不限于自然災(zāi)害如洪水、地震、火災(zāi)和風(fēng)暴等以及社會(huì)事件如戰(zhàn)爭(zhēng)、動(dòng)亂、政府行為等。
第十二條 其他約定
1. 一方變更通知、通訊地址或其他聯(lián)系方式,應(yīng)自變更之日起一個(gè)月內(nèi),將變更后的地址、聯(lián)系方式通知另一方,否則變更方應(yīng)對(duì)此造成的一切后果承擔(dān)責(zé)任。
2. 本協(xié)議若因某種原因失效,或提前解除,或icp證申請(qǐng)失敗,甲方應(yīng)將乙方提供或制作的所有材料(包括但不限于紙質(zhì)存儲(chǔ)的材料和數(shù)字格式存儲(chǔ)的材料)歸還乙方或者銷毀,并不得在以后任何情況下使用乙方提供的材料,或模仿抄襲乙方提供的材料的內(nèi)容,否則甲方應(yīng)按照本協(xié)議費(fèi)用的10倍金額賠償乙方,并保證以后不得再有此侵權(quán)行為。
3. 因乙方上市、被收購(gòu)、與第三方合并、名稱變更等事由,甲方同意乙方可以將其權(quán)利和/或義務(wù)轉(zhuǎn)
讓給相應(yīng)的乙方權(quán)利/義務(wù)的承受者。 4. 本協(xié)議或者約定若與雙方以前簽署的有關(guān)條款或者乙方的有關(guān)陳述不一致或者相抵觸的,以此為準(zhǔn)。
5. 本協(xié)議未盡事宜,雙方另行協(xié)商。甲方若需要乙方提供其他產(chǎn)品及服務(wù),雙方應(yīng)另行簽署其他協(xié)議。
6. 協(xié)議附件是本協(xié)議不可分割的一部分,與本協(xié)議具有同等法律效力。
7. 本協(xié)議自授權(quán)代表簽字并加蓋公章后生效,自乙方相關(guān)服務(wù)和/或咨詢義務(wù)履行完畢即告終止。協(xié)議正本一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等效力。
甲方:乙方:
授權(quán)代表簽字:授權(quán)代表簽字:
日期:年月日日期:年月日
注:上述費(fèi)用為乙方提供咨詢服務(wù)所收取的費(fèi)用,不包括甲方應(yīng)自行向有關(guān)單位及部門交納的費(fèi)用(如向公示單位交納的費(fèi)用等)。
1、經(jīng)雙方協(xié)商一致,甲方應(yīng)支付給乙方的相關(guān)費(fèi)用總計(jì)人民幣元整;
具體服務(wù)內(nèi)容及價(jià)格明細(xì)為:
。
甲方應(yīng)于本合同簽訂之日起日內(nèi)將本條所約定的費(fèi)用支付給乙方。
2、乙方在收到甲方上述款項(xiàng)后提供約定服務(wù)。
第五篇:經(jīng)營(yíng)許可證第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
發(fā)布部門:醫(yī)療器械監(jiān)管處 發(fā)布時(shí)間:201*-09-13 15:10:24
一、項(xiàng)目名稱
第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
二、受理機(jī)構(gòu)
各市局受理點(diǎn)
三、項(xiàng)目類型
行政許可事項(xiàng)
四、崗位聯(lián)系人
王鑫
五、聯(lián)系電話
0571-88903345
六、服務(wù)對(duì)象
企業(yè)(組織)
七、辦理期限
15-30工作日
八、收費(fèi)情況
九、設(shè)立依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第276號(hào))
十、申報(bào)條件
(1)第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
①企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱;
②企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;
③企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;
④企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等;
⑤企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持;
⑥擬經(jīng)營(yíng)植入(介入)類醫(yī)療器械的,還應(yīng)配備1名大專以上或中級(jí)職稱以上的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;擬經(jīng)營(yíng)有特殊驗(yàn)配要求醫(yī)療器械的,還應(yīng)配備相關(guān)專業(yè)的中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員。
⑦企業(yè)應(yīng)按《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表》進(jìn)行自查,每部分得分率不低于80%。
(2)開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更
①申請(qǐng)變更的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未被藥監(jiān)部門立案調(diào)查;
②申請(qǐng)變更的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)雖被藥監(jiān)系統(tǒng)立案調(diào)查,但已結(jié)案的;或者已履行處罰的;③企業(yè)名稱、法定代表人等登記事項(xiàng)變更,應(yīng)當(dāng)在工商部門核準(zhǔn)后30日內(nèi)提出申請(qǐng)。
十一、材料明細(xì)
(1)第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
①已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》
②工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);提供《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》的還需提供《企業(yè)名稱預(yù)先登記申請(qǐng)書》(復(fù)印件);
③擬辦企業(yè)根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表》的自查情況及法定代表人或負(fù)責(zé)人簽 署的意見;
④擬辦企業(yè)法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證(復(fù)印件)以及有關(guān)人事任免決定文件(復(fù)印件);
⑤擬辦企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖、職能及(公文素材庫(kù)m.seogis.com)員工名冊(cè);
⑥擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員及主要專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷或職稱證件 (復(fù)印件)、身份證(復(fù)印件),個(gè)人簡(jiǎn)歷與專職專崗本人承諾書;
要求:
ⅰ企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。了解有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章。
ⅱ質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員:
擬經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品的,質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與擬經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱;
擬經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品的,質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與擬經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。
相關(guān)專業(yè),是指與醫(yī)療器械關(guān)聯(lián)度較高的學(xué)科及專業(yè),主要集中在工學(xué)和醫(yī)學(xué)兩大學(xué)科。工學(xué)中的相關(guān)學(xué)科如:生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學(xué)等;醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)科如:臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等。
質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章。
ⅲ擬經(jīng)營(yíng)植入(介入)類醫(yī)療器械的,配備的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)具有大專以上或中級(jí)職稱以上的醫(yī)、技、護(hù)人員;擬經(jīng)營(yíng)有特殊驗(yàn)配要求醫(yī)療器械的,應(yīng)配備相關(guān)專業(yè)的中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員。如助聽器,以耳鼻喉科或耳科聽力專業(yè)為主;如角膜接觸鏡,以臨床眼科或眼視光專業(yè)為主。
ⅳ企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員、驗(yàn)配人員不得相互兼任(崗位間),也不得在其它醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)單位(以許可證持證情況來劃分)兼職。
ⅴ兼營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的組織機(jī)構(gòu);有指定的部門負(fù)責(zé)人和專職的質(zhì)量管理人員。
⑦擬辦企業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員的學(xué)歷或職稱證件(復(fù)印件)、身份證與相關(guān)培訓(xùn)證書(復(fù)印件);
要求:
ⅰ承擔(dān)技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱,并經(jīng)有關(guān)部門或生產(chǎn)商、銷售商、代理機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)取得相應(yīng)證明。
ⅱ如由供應(yīng)商提供培訓(xùn)及售后服務(wù)的,應(yīng)具有與供應(yīng)商簽訂明確責(zé)任的協(xié)議書。⑧倉(cāng)庫(kù)保管員與銷售人員的身份證復(fù)印件;
要求:
ⅰ倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)了解所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件要求,熟悉產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)識(shí)及儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施的使用。
ⅱ銷售人員應(yīng)了解其銷售產(chǎn)品的主要性能、適應(yīng)范圍、禁忌癥等基本情況。
⑨擬辦企業(yè)注冊(cè)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地的有關(guān)證明(地理位置圖、房屋平面圖、產(chǎn)權(quán)證明或出租方的產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議的復(fù)印件);
要求:
ⅰ經(jīng)營(yíng)地址與注冊(cè)地址應(yīng)當(dāng)一致;不得設(shè)置在居民住宅房。
ⅱ用于醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不小于20平方米。
ⅲ用于醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所面積不小于20平方米,不得設(shè)備在居民住宅房。
ⅳ零售連鎖企業(yè)的總部應(yīng)按規(guī)模設(shè)置倉(cāng)庫(kù),用于醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所的面積不小于60平方
米。
⑩擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度的清單、文本、相關(guān)記錄樣表及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄(復(fù)印件);
11所提交申報(bào)資料真實(shí)性的自我保證聲明(法定代表人簽名,已取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照企業(yè)加蓋企業(yè)鮮章);
12法人企業(yè)分支機(jī)構(gòu)還需提供母公司或總公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(復(fù)印件)及由其法定代表人簽署的授權(quán)證明;
13藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還需提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(復(fù)印件);有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)還需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(復(fù)印件);
14經(jīng)營(yíng)設(shè)備類醫(yī)療器械的,需有與銷應(yīng)商簽訂的明確產(chǎn)品安裝、維修、培訓(xùn)服務(wù)的責(zé)任的協(xié)議書。如經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行為客戶進(jìn)行安裝、維修、培訓(xùn)服務(wù)的,提供生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書。 要求:自行為客戶服務(wù)的,應(yīng)具有專業(yè)資質(zhì)的人員及測(cè)試設(shè)備。
15經(jīng)營(yíng)植入(介入)類器械的,需有其生產(chǎn)商、銷售商或代理機(jī)構(gòu)出具的授權(quán)書或雙方草簽的協(xié)議書;
要求:
ⅰ要建立質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)的報(bào)告制度。
ⅱ有嚴(yán)格的售前、售后服務(wù)規(guī)范。
16經(jīng)營(yíng)一次性無菌醫(yī)療器械的,需提供人員健康檔案;
17其它需提供的證明文件。
(2)第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更
①許可事項(xiàng)的變更
ⅰ已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》;
ⅱ《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本原件及復(fù)印件;
ⅲ加蓋企業(yè)鮮章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
ⅳ變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交)
ⅴ資料真實(shí)性的自我保證聲明(法定代表人簽名,已取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照企業(yè)加蓋企業(yè)鮮章);ⅵ相關(guān)變更內(nèi)容的證明材料:
變更質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員:提交新任質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員的身份證(復(fù)印件)、學(xué)歷證書或者職稱證書(復(fù)印件)、個(gè)人簡(jiǎn)歷及專職專崗的本人承諾書; 要求:
a.經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品的,質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱;
b.經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品的,質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。
c.相關(guān)專業(yè),是指與醫(yī)療器械關(guān)聯(lián)度較高的學(xué)科及專業(yè),主要集中在工學(xué)和醫(yī)學(xué)兩大學(xué)科。工學(xué)中的相關(guān)學(xué)科如:生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學(xué)等;醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)科如:臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等。
d.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章。
變更企業(yè)注冊(cè)地址或倉(cāng)庫(kù)地址(包括增加減倉(cāng)庫(kù)面積):提交變更后地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、房屋平面圖、存儲(chǔ)條件說明及《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表》(企業(yè)自查評(píng)分);
要求:
a.經(jīng)營(yíng)地址與注冊(cè)地址應(yīng)當(dāng)一致;不得設(shè)置在居民住宅房。
b.用于醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不小于20平方米。
c.用于醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)面積不小于20平方米,不得設(shè)備在居民住宅房。
d.零售連鎖企業(yè)的總部應(yīng)按規(guī)模設(shè)置倉(cāng)庫(kù),用于醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所面積不小于60平方米。
變更經(jīng)營(yíng)范圍:提交申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營(yíng)產(chǎn)品的目錄、擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件、相應(yīng)存儲(chǔ)條件的說明、企業(yè)人員花名冊(cè)(應(yīng)明確相應(yīng)崗位)及《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表》(企業(yè)自查評(píng)分);
②登記事項(xiàng)的變更
ⅰ已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》(需在企業(yè)客戶端填寫);ⅱ《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本原件及復(fù)印件;
ⅲ加蓋企業(yè)公章的變更后的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件[變更企業(yè)名稱的也可提供《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書》(復(fù)印件)];
ⅳ變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交)
ⅴ資料真實(shí)性的自我保證聲明(法定代表人簽名,已取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照企業(yè)加蓋企業(yè)鮮章);
ⅵ企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更,應(yīng)附加其個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證復(fù)印件和有關(guān)人事任免文件;以及負(fù)責(zé)人的學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件、專職專崗本人承諾書。
要求:
應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱;
了解有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章;
不在其它醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)單位(以許可證持證情況劃分)兼職兼崗。
資料要求:企業(yè)申報(bào)資料要求a4紙大小,標(biāo)有頁(yè)碼和目錄,裝訂成冊(cè)。
十二、辦理流程
(1)開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可受理→審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查→作出行政許可決定
(2)開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更受理→審查(現(xiàn)場(chǎng)檢查)→作出行政許可決定
十三、流程圖
十四、表格下載
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況表.doc
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員情況表.doc
擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品情況表.doc
企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況表.doc
十五、網(wǎng)上受理
十六、結(jié)果查詢
十七、監(jiān)管措施
監(jiān)督電話:0571-88903374
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