最新藥物制劑工業(yè)藥劑學(xué)實(shí)訓(xùn)大綱

《工業(yè)藥劑學(xué)》綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)大綱一、實(shí)訓(xùn)目的和要求

通過(guò)該實(shí)訓(xùn)課的學(xué)習(xí)使學(xué)生鞏固藥劑學(xué)的基本理論和各劑型的處方設(shè)計(jì)，制備工藝，質(zhì)量要求及合理用藥方面的基本技能，使學(xué)生走向社會(huì)后，能夠適應(yīng)與藥劑相關(guān)的各類(lèi)工作，以適應(yīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療單位對(duì)藥學(xué)人才的需求。二、基本技能訓(xùn)練要求

掌握典型劑型的基本工藝流程、質(zhì)量控制指標(biāo)；能進(jìn)行一些普通劑型進(jìn)行制備和質(zhì)量檢查操作；會(huì)使用相應(yīng)的儀器和設(shè)備；了解制劑和檢測(cè)設(shè)備的構(gòu)造、性能及處方設(shè)計(jì)、審查和合理用藥等相關(guān)技能知識(shí)。三、適用專(zhuān)業(yè)及層次

本教學(xué)大綱適用于高職層次三年制大專(zhuān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)生。四、實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目及學(xué)時(shí)分配序號(hào)項(xiàng)目一項(xiàng)目二項(xiàng)目三項(xiàng)目四項(xiàng)目五項(xiàng)目六項(xiàng)目七實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目名稱(chēng)參觀藥廠板藍(lán)根顆粒劑的制備清咽片的制備及影響片劑質(zhì)量因素的考察西洋參膠囊的制備及質(zhì)量檢查清熱解毒口服液的制備六味地黃丸的制備藥劑實(shí)訓(xùn)綜合考試實(shí)訓(xùn)要求必做必做必做必做必做必做必做學(xué)時(shí)要求4444444五、考核方式與成績(jī)?cè)u(píng)定（一）考核依據(jù)

實(shí)訓(xùn)中的學(xué)習(xí)態(tài)度、鉆研精神、遵守紀(jì)律情況。完成實(shí)訓(xùn)內(nèi)容情況；實(shí)際操作能力觀察、解決試劑問(wèn)題的能力。（二）成績(jī)?cè)u(píng)定等級(jí)

實(shí)訓(xùn)成績(jī)分為優(yōu)、良、中、及格、不及格五種。實(shí)訓(xùn)操作成績(jī)占期中總評(píng)的30%，主要考核學(xué)生的平時(shí)實(shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)操作。六、參考資料

孫耀華，藥劑學(xué)，人民衛(wèi)生出版社，第一版（201*版）林寧，藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，第一版（201*版）實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目一參觀藥廠

一、實(shí)訓(xùn)目的和要求

1、通過(guò)參觀藥廠了解藥廠的總體布局，實(shí)施GMP情況。2、統(tǒng)一工作服、工作帽。

3、參觀過(guò)程中認(rèn)真傾聽(tīng)藥廠技術(shù)人員講解，并做好記錄。4、遵守藥廠紀(jì)律、規(guī)章，并注意安全。5、參觀后組織討論，寫(xiě)出參觀報(bào)告。二、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容

1、首先聽(tīng)取藥廠負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人介紹藥廠概況，以及GMP德實(shí)施情況。2、分組參觀藥廠的總體布局、廠房設(shè)計(jì)、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)品種等。三、實(shí)施方式

以10人一小組分組進(jìn)行。四、實(shí)施地點(diǎn)藥劑實(shí)訓(xùn)中心

實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目二板藍(lán)根顆粒劑的制備

一、實(shí)訓(xùn)目的和要求

1、掌握濕法制粒工藝流程。

2、掌握搖擺式擠壓制粒機(jī)結(jié)構(gòu)及操作方法。3、掌握槽形混合機(jī)結(jié)構(gòu)及操作方法。二、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容

1、槽形混合機(jī)制軟材制備操作訓(xùn)練。2、搖擺式制粒機(jī)操作訓(xùn)練。3、顆粒分級(jí)訓(xùn)練。三、實(shí)施方式

以10人一小組分組進(jìn)行。四、實(shí)施地點(diǎn)藥劑實(shí)訓(xùn)中心

實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目三清咽片的制備

一、實(shí)訓(xùn)目的和要求1、掌握濕法制粒壓片工藝流程。

2、掌握一步制粒機(jī)操作方法及壓片機(jī)操作方法。3、熟悉片劑外觀檢查項(xiàng)目。二、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容

1、通過(guò)濕法制粒壓片的操作，增強(qiáng)學(xué)生對(duì)片劑制備工藝流程的認(rèn)識(shí)。2、原輔料的粉碎、篩分、軟材的制備。3、制備顆粒、整粒、壓片

4、顆粒外觀的檢查、重量差異檢查。三、實(shí)施方式

以10人一小組分組進(jìn)行。四、實(shí)施地點(diǎn)藥劑實(shí)訓(xùn)中心

實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目四一、實(shí)訓(xùn)目的和要求

1、掌握硬膠囊劑的充填操作。2、掌握西洋參的粉碎操作。3、熟悉膠囊劑外觀檢查。二、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容

1、西洋參及輔料粉碎操作。2、膠囊填充機(jī)的填充膠囊。3、檢查膠囊裝量差異及外觀。三、實(shí)施方式

以10人一小組分組進(jìn)行。四、實(shí)施地點(diǎn)藥劑實(shí)訓(xùn)中心

實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目五一、實(shí)訓(xùn)目的和要求

1、掌握口服液生產(chǎn)工藝流程。2、掌握溶液的配制與過(guò)濾。

西洋參膠囊的制備

清熱解毒口服液的制備

3、掌握口服液灌裝機(jī)操作操作。4、掌握口服液檢漏技術(shù)。二、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容

1、參觀口服液生產(chǎn)車(chē)間。2、學(xué)習(xí)口服液灌裝機(jī)操作。3、學(xué)習(xí)口服液的配制。三、實(shí)施方式

以10人一小組分組進(jìn)行。四、實(shí)施地點(diǎn)藥劑實(shí)訓(xùn)中心

實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目六六味地黃丸的制備

一、實(shí)訓(xùn)目的和要求1、掌握煉藥機(jī)的使用方法。2、掌握制丸機(jī)的操作。3、掌握整丸操作工藝。4、熟悉丸劑干燥注意事項(xiàng)。二、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容

1、學(xué)習(xí)丸劑制備工藝流程

2、學(xué)習(xí)制丸工藝過(guò)程各個(gè)機(jī)器操作。3、學(xué)習(xí)丸劑生產(chǎn)線清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。三、實(shí)施方式

以10人一小組分組進(jìn)行。四、實(shí)施地點(diǎn)藥劑實(shí)訓(xùn)中心

實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目七藥劑實(shí)訓(xùn)綜合考試

一、實(shí)訓(xùn)目的和要求

閉卷考試，抽簽決定制備何種劑型，嚴(yán)格按照工藝條件由所給處方制備出合格產(chǎn)品，對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)。二、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容

掌握藥劑學(xué)基本實(shí)訓(xùn)操作知識(shí)和典型劑型制備方法；制備出合格產(chǎn)品；具備一定的實(shí)際操作能力和觀察、解決問(wèn)題的能力。三、實(shí)施方式

以10人一小組分組進(jìn)行。四、實(shí)施地點(diǎn)藥劑實(shí)訓(xùn)中心

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工業(yè)藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱

實(shí)驗(yàn)名稱(chēng)：工業(yè)藥劑學(xué)課程性質(zhì)：專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)面向?qū)�業(yè)：藥物制劑專(zhuān)業(yè)

實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)教材名稱(chēng)：《工業(yè)藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》，教研室自編實(shí)驗(yàn)總學(xué)時(shí)：18學(xué)時(shí)

一、前言

《工業(yè)藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)》是研究藥物劑型的制備、質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量影響因素的一門(mén)實(shí)踐性課程，主要內(nèi)容包括藥物普通劑型和新劑型的制備，質(zhì)量評(píng)價(jià)方法和質(zhì)量影響因素的考察，制劑新技術(shù)的訓(xùn)練。

本課程要求學(xué)生掌握藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)的基本技能，劑型的制備工藝流程和操作要點(diǎn)；熟悉質(zhì)量評(píng)價(jià)方法；了解影響劑型質(zhì)量的因素和考察方法。加深對(duì)藥物制劑、制劑新技術(shù)基本理論知識(shí)的認(rèn)識(shí)和理解，加強(qiáng)運(yùn)用所學(xué)知識(shí)解決實(shí)際問(wèn)題的綜合實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)。

二、實(shí)施方式

實(shí)驗(yàn)采取指導(dǎo)教師講述實(shí)驗(yàn)，指出實(shí)驗(yàn)的重點(diǎn)、難點(diǎn)、注意事項(xiàng)，并示范操作，然后由學(xué)生自行完成實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的方式，力求達(dá)到鍛煉學(xué)生獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)，并在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中培養(yǎng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。

通過(guò)實(shí)驗(yàn)，使學(xué)生掌握實(shí)驗(yàn)?zāi)康�、�?shí)驗(yàn)原理、藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科的基本操作、各種劑型的典型制備工藝，并在完成基本實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的基礎(chǔ)上，安排設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)、綜合性實(shí)驗(yàn)與開(kāi)放性實(shí)驗(yàn)，使學(xué)生自行完成從劑型選擇到處方設(shè)計(jì)，制備工藝以及質(zhì)量檢查等，從而通過(guò)實(shí)驗(yàn)鞏固課堂學(xué)到的理論知識(shí)，得到實(shí)驗(yàn)技能的鍛煉。

三、實(shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)分配表

序號(hào)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目性質(zhì)基礎(chǔ)性實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)實(shí)驗(yàn)一實(shí)驗(yàn)二實(shí)驗(yàn)三合計(jì)

片劑的制備及影響片劑質(zhì)量因素的考察軟膏基質(zhì)及不同基質(zhì)對(duì)藥物釋放的影響66618與設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)包合物的制備及其驗(yàn)證驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)一片劑的制備及影響片劑質(zhì)量因素的考察（6學(xué)時(shí)）

[實(shí)驗(yàn)類(lèi)型]驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)[實(shí)驗(yàn)?zāi)康腯

1.掌握濕法制粒壓片的制備工藝。2.掌握片劑的質(zhì)量檢驗(yàn)方法。3.熟悉片劑的常用輔料與用量。4.熟悉旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)及其使用方法。[實(shí)驗(yàn)內(nèi)容]

1.碳酸氫鈉片的制備。2.片劑的包衣

3.片劑不同崩解劑對(duì)片劑崩解時(shí)間的影響

實(shí)驗(yàn)二軟膏基質(zhì)及不同基質(zhì)對(duì)藥物釋放的影響（6學(xué)時(shí)）

[實(shí)驗(yàn)類(lèi)型]驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)與設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)[實(shí)驗(yàn)?zāi)康腯

1.掌握不同類(lèi)型軟膏基質(zhì)和藥物軟膏的制備方法。

2.設(shè)計(jì)O/W型乳膏基質(zhì)處方、制備方法，并掌握O/W型乳膏制備方法。3.設(shè)計(jì)W/O型乳膏基質(zhì)處方、制備方法，并掌握W/O型乳膏制備方法。4.熟悉乳劑型基質(zhì)的質(zhì)量檢查及質(zhì)量評(píng)定方法。5.掌握透皮吸收速率的測(cè)定方法[實(shí)驗(yàn)內(nèi)容]

1.O/W型乳劑型基質(zhì)的制備（處方：自行設(shè)計(jì)，制法：自行設(shè)計(jì)）。2.W/O型乳劑型基質(zhì)的制備（處方：自行設(shè)計(jì)，制法：自行設(shè)計(jì)）。3.乳膏基質(zhì)的透皮吸收速率的測(cè)定

實(shí)驗(yàn)三包合物的制備及其驗(yàn)證（6學(xué)時(shí)）

[實(shí)驗(yàn)類(lèi)型]驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)[實(shí)驗(yàn)?zāi)康腯

1.掌握包合物的制備方法。2.掌握包合物的驗(yàn)證方法[實(shí)驗(yàn)內(nèi)容]

1.薄荷油環(huán)糊精包合物的制備2.環(huán)糊精包合物的驗(yàn)證

五參考書(shū)目

1.《藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)》，林寧主編，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版2.《中華人民共和國(guó)藥典》（201*版），國(guó)家藥典委員會(huì)編3.《藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》，崔福德主編，人民衛(wèi)生出版社（201*年）

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