藥物制劑頂崗實(shí)習(xí)教學(xué)大綱

《頂崗實(shí)習(xí)》教學(xué)大綱

藥物制劑技術(shù)專業(yè)480-696學(xué)時(shí)20-29周

為了加強(qiáng)藥物制劑技術(shù)專業(yè)集中實(shí)踐環(huán)節(jié)的組織和實(shí)施工作，保證教學(xué)質(zhì)量和人才培養(yǎng)規(guī)格，特制定藥物制劑技術(shù)專業(yè)專業(yè)畢業(yè)頂崗實(shí)習(xí)基本要求。

一、目的

畢業(yè)頂崗實(shí)習(xí)是重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)，通過(guò)讓學(xué)生有目的的深入工作實(shí)際，培養(yǎng)學(xué)生良好的職業(yè)道德，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，鞏固所學(xué)的理論知識(shí)，提高分析、解決問(wèn)題的能力。

二、時(shí)間安排

根據(jù)教學(xué)計(jì)劃，第五-六學(xué)期安排。三、基本要求1、場(chǎng)所要求

根據(jù)就業(yè)需要或?qū)嶋H工作需要，學(xué)生也可以選擇有實(shí)習(xí)條件的藥廠、藥檢所（室）醫(yī)院藥房，制劑室進(jìn)行實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)安排以藥廠、藥檢所（室）為主，社會(huì)藥房和醫(yī)院藥劑科可安排實(shí)習(xí)。

在制藥企業(yè)實(shí)習(xí)的學(xué)生以藥品生產(chǎn)車(chē)間及藥品檢驗(yàn)為主，以及相關(guān)部門(mén)。在醫(yī)院實(shí)習(xí)的學(xué)生以醫(yī)院藥劑科的實(shí)訓(xùn)為主。2、畢業(yè)實(shí)習(xí)內(nèi)容及基本要求

（1）制藥企業(yè)中，熟悉生產(chǎn)車(chē)間崗位操作，能按崗位操作法在師傅的帶領(lǐng)下實(shí)施崗位操作；掌握車(chē)間工藝流程、質(zhì)量控制點(diǎn)；掌握設(shè)備的操作及基本原理。質(zhì)檢部門(mén)：熟悉藥品檢驗(yàn)規(guī)范；掌握藥品檢驗(yàn)的具體操作。

（2）醫(yī)院藥劑科，熟悉處方格式、內(nèi)容及正確書(shū)寫(xiě)方法；了解常用處方的拉丁文縮寫(xiě)及各種處方的保存制度。能按照工作程序完成審方、劃價(jià)、配方、發(fā)藥等工作。熟悉毒、麻藥品的種類及管理辦法。

（3）社會(huì)藥房，了解社會(huì)藥房的工作性質(zhì)、工作要求和工作任務(wù)。了解開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)人員和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的要求，掌握藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存管理的基本原則。熟悉與藥品管理有關(guān)的藥品分類。了解對(duì)藥品銷售人員的監(jiān)管。

四、畢業(yè)實(shí)習(xí)的考核

學(xué)生在一個(gè)單位實(shí)習(xí)訓(xùn)完畢后，要認(rèn)真進(jìn)行個(gè)人總結(jié)，完成畢業(yè)頂崗實(shí)訓(xùn)報(bào)告或者頂崗實(shí)習(xí)設(shè)計(jì)（論文），交帶教老師審查。交專業(yè)答辯小組審核，批準(zhǔn)安排畢業(yè)答辯。

根據(jù)畢業(yè)頂崗實(shí)習(xí)的表現(xiàn)、單位考核意見(jiàn)、實(shí)習(xí)周記、頂崗實(shí)習(xí)報(bào)告以及答辯成績(jī)綜合評(píng)定畢業(yè)頂崗實(shí)習(xí)總成績(jī)。總成績(jī)?yōu)閮?yōu)秀、良好、及格、不及格四個(gè)等第。

優(yōu)秀：實(shí)習(xí)期間遵守實(shí)習(xí)紀(jì)律，出滿勤，工作認(rèn)真踏實(shí)、無(wú)差錯(cuò)事故，理論聯(lián)系實(shí)際，技術(shù)操作規(guī)范、熟練，服務(wù)態(tài)度好，有實(shí)習(xí)筆記，頂崗實(shí)習(xí)報(bào)告或者設(shè)計(jì)（論文）質(zhì)量高，答辯優(yōu)秀。

良好：實(shí)習(xí)期間遵守實(shí)習(xí)紀(jì)律，無(wú)曠課、遲到早退現(xiàn)象，請(qǐng)假不超過(guò)三天，工作認(rèn)真踏實(shí)、無(wú)差錯(cuò)事故，理論聯(lián)系實(shí)際，技術(shù)操作規(guī)范但遲到早退不夠熟練，服務(wù)態(tài)度好，有實(shí)習(xí)筆記，頂崗實(shí)習(xí)報(bào)告聯(lián)系實(shí)際，答辯良好。

及格：實(shí)習(xí)期間能遵守實(shí)習(xí)紀(jì)律，無(wú)曠課現(xiàn)象，請(qǐng)假不超過(guò)2周，能理論聯(lián)系實(shí)際，技術(shù)操作基本規(guī)范，但學(xué)習(xí)不夠虛心踏實(shí)，工作中有小差錯(cuò)，服務(wù)態(tài)度尚好，有實(shí)習(xí)筆記，按要求完成頂崗實(shí)習(xí)報(bào)告，答辯回答基本正確。

不及格：不能遵守實(shí)習(xí)紀(jì)律，有曠課現(xiàn)象，或經(jīng)常遲到早退，或請(qǐng)假超過(guò)2周，工作有明顯差錯(cuò)或常出差錯(cuò)，技術(shù)操作欠規(guī)范，服務(wù)態(tài)度不夠好，無(wú)實(shí)習(xí)筆記或者頂崗實(shí)習(xí)報(bào)告不符合要求或者基本不能回答答辯問(wèn)題。

每個(gè)學(xué)生的畢業(yè)作業(yè)。從第一周起聯(lián)系實(shí)際寫(xiě)周記，最后頂崗實(shí)習(xí)總結(jié)報(bào)告，字?jǐn)?shù)不少于5000字。

選題原則

實(shí)訓(xùn)報(bào)告必須符合專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)及教學(xué)基本要求。選題盡可能結(jié)合工作實(shí)際。

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中藥制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)教學(xué)大綱

一、課程任務(wù)及性質(zhì)

《中藥制藥技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)教程》是中藥及其相關(guān)專業(yè)的一門(mén)專業(yè)實(shí)訓(xùn)課，是以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ＧＭＰ）、中藥制劑技術(shù)、中藥制藥設(shè)備、中藥炮制技術(shù)、中藥化學(xué)實(shí)用技術(shù)等基本理論和基本技能為基礎(chǔ)，以制藥工序、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作法、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等為目標(biāo)進(jìn)行崗前培訓(xùn)的一門(mén)綜合實(shí)訓(xùn)課程。本教材分為藥品生產(chǎn)管理必備知識(shí)、中間體制備、中藥制劑生產(chǎn)和綜合實(shí)訓(xùn)四篇。在第二篇、第三篇中，以崗位設(shè)置和設(shè)備使用為主線，進(jìn)行一些制藥設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等內(nèi)容的實(shí)訓(xùn)；在綜合實(shí)訓(xùn)中，以工藝為主線，進(jìn)行常用劑型的制備實(shí)訓(xùn)。通過(guò)演示性、驗(yàn)證性、情境模擬性、綜合性、設(shè)計(jì)性等教學(xué)方法來(lái)更好地完成本門(mén)課的實(shí)訓(xùn)任務(wù)。

通過(guò)本教程的實(shí)訓(xùn)可彌補(bǔ)教學(xué)工作中的不足，提高學(xué)生理論知識(shí)和各項(xiàng)制藥技能的綜合運(yùn)用能力，縮短教學(xué)與生產(chǎn)間的差距，實(shí)現(xiàn)零距離就業(yè)，使學(xué)生更好地勝任中藥制劑生產(chǎn)、管理方面的工作，本教程在內(nèi)容上，既體現(xiàn)了各學(xué)科間的有機(jī)滲透，又將學(xué)生置身于生產(chǎn)崗位，體驗(yàn)制藥生產(chǎn)的全過(guò)程，充分體現(xiàn)了以全面素質(zhì)為基礎(chǔ)、以能力為本位的指導(dǎo)思想，注重培養(yǎng)學(xué)生樹(shù)立“質(zhì)量第一，安全生產(chǎn)”的意識(shí)，提高學(xué)生綜合應(yīng)用能力、實(shí)際操作能力及創(chuàng)新能力。為學(xué)生實(shí)現(xiàn)職業(yè)崗位的變換和全面發(fā)展、終身發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

本課程采用的是化學(xué)工業(yè)出版社出版發(fā)行、蔡翠芳主編的《中藥制藥技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)教程》

二、實(shí)踐課程教學(xué)安排表

序號(hào)實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目實(shí)踐課程類型教學(xué)地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建議分組人數(shù)學(xué)時(shí)123實(shí)訓(xùn)一；粉碎實(shí)訓(xùn)二；過(guò)篩222222實(shí)訓(xùn)三；混合45678910過(guò)濾四提取22222222222222實(shí)訓(xùn)五；過(guò)濾實(shí)訓(xùn)六；濃縮實(shí)訓(xùn)七；干燥實(shí)訓(xùn)八；制粒實(shí)訓(xùn)九；壓片實(shí)訓(xùn)十；包衣注：⒈實(shí)踐課程類型，包括演示性、驗(yàn)證性、情境模擬性、綜合性、設(shè)計(jì)性等。⑴演示性實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)：指為便于學(xué)生對(duì)客觀事物的認(rèn)識(shí)，以直觀演示的形式，使學(xué)生了解其事物的形態(tài)結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系、變化過(guò)程及其規(guī)律的教學(xué)過(guò)程。

⑵驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)：指以加深學(xué)生對(duì)所學(xué)知識(shí)的理解，掌握實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)方法與技能為目的，驗(yàn)證課堂講授某一原理、理論或結(jié)論，以學(xué)生為具體實(shí)驗(yàn)操作主體，通過(guò)現(xiàn)象衍變觀察，數(shù)據(jù)記錄、計(jì)算、分析直至得出被驗(yàn)證的原理、理論或結(jié)論的實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)過(guò)程。

⑶情境模擬性實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)：指通過(guò)設(shè)置具體生動(dòng)的模擬情境，幫助學(xué)生鞏固理論知識(shí)，學(xué)習(xí)特定場(chǎng)景中所需的操作技能的實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)。

⑷綜合性實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)：指實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)內(nèi)容涉及本課程的綜合知識(shí)或與本課程相關(guān)課程知識(shí)的實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)。

⑸設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)：指給定實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)目的、要求和條件，由學(xué)生自行設(shè)計(jì)方案并加以實(shí)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)。

⒉教學(xué)地點(diǎn)指本實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)的教學(xué)地點(diǎn)，如XXX實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)室（實(shí)訓(xùn)中心）、XXX實(shí)訓(xùn)基地。

⒊建議分組人數(shù)指分組實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)時(shí)每組學(xué)生建議人數(shù)，如4人/組或6-8人/組等。

三、教學(xué)內(nèi)容與要求

實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)一粉碎（2學(xué)時(shí)）

[教學(xué)目標(biāo)]

1．熟練掌握粉碎崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，粉碎質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。2．初步掌握WFS-250微粒粉碎機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

3．學(xué)會(huì)WFS-250微粒粉碎機(jī)的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。[教學(xué)內(nèi)容]

1．藥材的干燥2．藥材的粉碎(1)開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備

1.1檢查設(shè)備清潔情況。

1.2檢查螺栓是否緊固，檢查皮帶輪的松緊度、防護(hù)罩的可靠性。1.3檢查電機(jī)的旋轉(zhuǎn)方向和標(biāo)簽箭頭方向是否相同。1.4試開(kāi)機(jī)運(yùn)行，設(shè)備無(wú)異常聲音，再正式啟動(dòng)運(yùn)行。(2)操作

2.1依次啟動(dòng)電動(dòng)機(jī)、分級(jí)機(jī)、風(fēng)機(jī)（包括袋振器）、粉碎主機(jī)、送料機(jī)。2.2空車(chē)運(yùn)行５ｍｉｎ后，操作人員要仔細(xì)觀察控制柜上的各種儀表，待空載電流、電壓穩(wěn)定后方可投料。投料后，主機(jī)電流應(yīng)控制在額定值內(nèi)（額定電流為８２Ａ），超過(guò)時(shí)應(yīng)減少進(jìn)藥量，確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)，排料桶要及時(shí)更換（否則旋風(fēng)收集效率降低，造成粉碎物料的浪費(fèi)）。

2.3依次關(guān)閉螺桿送料（運(yùn)行５ｍｉｎ后）、主機(jī)、風(fēng)機(jī)（待風(fēng)機(jī)停轉(zhuǎn)后）、分級(jí)器（即變頻調(diào)速器）。

2.4按粉碎機(jī)清潔規(guī)程對(duì)粉碎機(jī)進(jìn)行清潔。[主要儀器設(shè)備]

ＷＦＳ－２５０微粒粉碎機(jī)。

[主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品]

大黃藥材鼓風(fēng)干燥箱

實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)二過(guò)篩

[教學(xué)目標(biāo)]

1.掌握Z(yǔ)S旋振篩的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握過(guò)篩崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。3.掌握Z(yǔ)S旋振篩的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。4.掌握過(guò)篩的質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。[教學(xué)內(nèi)容]一、質(zhì)量控制要點(diǎn)二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)三、崗位職責(zé)及崗位操作法（一）崗位職責(zé)

1.嚴(yán)格執(zhí)行《過(guò)篩崗位操作法》、《過(guò)篩設(shè)備崗位操作規(guī)程》。2.負(fù)責(zé)過(guò)篩所用設(shè)備的安全使用及日常保養(yǎng)，避免發(fā)生生產(chǎn)事故。3.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)指令，保證過(guò)篩所用的藥材名稱、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量無(wú)誤，過(guò)篩質(zhì)量達(dá)到內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

4.自覺(jué)執(zhí)行工藝紀(jì)律，確保本崗位不發(fā)生混藥、錯(cuò)藥或?qū)λ幤吩斐晌廴�。發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)匯報(bào)。

5.如實(shí)填寫(xiě)各種生產(chǎn)記錄，對(duì)所填寫(xiě)的原始記錄、盛裝單無(wú)誤負(fù)責(zé)。6.搞好本崗位的清場(chǎng)工作。（二）崗位操作法

1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備

1.1操作人員按一般生產(chǎn)區(qū)人員進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行更衣，進(jìn)入操作間。1.2檢查工作場(chǎng)所、設(shè)備、工具、容器具是否具有清場(chǎng)合格標(biāo)志，并核對(duì)其有效期，否則，按清場(chǎng)程序進(jìn)行清場(chǎng)。并請(qǐng)ＱＡ人員檢查合格后，將清場(chǎng)合格證附于本批生產(chǎn)記錄內(nèi)，進(jìn)入下一步操作。

1.3根據(jù)過(guò)篩要求選用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，并檢查設(shè)備是否具有“完好”標(biāo)志卡及“已清潔”標(biāo)志。檢查設(shè)備是否正常，若有一般故障自己排除，自己不能排除的則通知維修人員，正常后方可運(yùn)行。1.4對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行檢查，正常后進(jìn)行下一步操作。

1.5根據(jù)生產(chǎn)指令填寫(xiě)領(lǐng)料單，向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取需要的藥材，擺放在設(shè)備旁。并核對(duì)待過(guò)篩藥粉的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量，無(wú)誤后，進(jìn)行下一步操作。1.6按《旋振篩清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》對(duì)設(shè)備及所需容器、工具進(jìn)行消毒。

1.7掛本次運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志，進(jìn)入操作狀態(tài)。

2.操作

2.1根據(jù)藥材的性質(zhì)及過(guò)篩要求選用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，按設(shè)備安全操作程序進(jìn)行操作。

2.2根據(jù)產(chǎn)品工藝要求選用篩子，并仔細(xì)檢查是否有破損。

2.3按《ＺＳ旋振篩安全操作程序》將篩子安裝好，試開(kāi)空機(jī)，聽(tīng)其聲

音是否正常，如有尖叫聲，則迅速停機(jī)檢查；若不能排除，則請(qǐng)機(jī)修人員來(lái)檢查。

2.4篩粉前要認(rèn)真檢查物料有無(wú)黑雜點(diǎn)，色澤是否有變，篩粉過(guò)程中也應(yīng)隨時(shí)檢查，發(fā)現(xiàn)有玻璃屑、金屬、黑雜點(diǎn)或變色應(yīng)停機(jī)，向班組長(zhǎng)或技術(shù)員匯報(bào)，妥善處理。

2.5操作完畢，將篩選好的藥粉裝入潔凈的盛裝容器內(nèi)，容器內(nèi)、外貼上標(biāo)簽，注明物料品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、日期和操作者的姓名，交中間站或下一工序。填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單請(qǐng)驗(yàn)。

2.6將生產(chǎn)所剩的尾料收集，標(biāo)明狀態(tài)，交中間站，并填寫(xiě)好記錄。2.7有異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告技術(shù)人員，并協(xié)商解決。3.清場(chǎng)

3.1按清場(chǎng)程序和設(shè)備清潔規(guī)程清理工作現(xiàn)場(chǎng)、工具、容器具、設(shè)備，并請(qǐng)ＱＡ人員檢查，合格后發(fā)給清場(chǎng)合格證。3.2撤掉運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志，掛清場(chǎng)合格標(biāo)志。

3.3連續(xù)生產(chǎn)同一品種中的暫停要將設(shè)備清理干凈。3.4換品種或停產(chǎn)兩天以上時(shí)，要按清潔程序清理現(xiàn)場(chǎng)。4.結(jié)束

4.1及時(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、交接班記錄等。4.2關(guān)好水、電、氣開(kāi)關(guān)及門(mén)，按進(jìn)入程序的相反程序退出。

（二）ZS旋振篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備1.1檢查設(shè)備的各種狀態(tài)標(biāo)志。

1.2檢查設(shè)備清潔情況，各部件的緊固情況，如有松動(dòng)及時(shí)處理。1.3檢查篩子是否符合要求。2.操作

2.1按下啟動(dòng)按鈕，設(shè)備開(kāi)始運(yùn)行。2.2加入物料進(jìn)行篩粉工作。

2.3結(jié)束后按停止按鈕，設(shè)備停止工作。3.按旋振篩清潔規(guī)程進(jìn)行清潔、消毒。（三）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.清潔、消毒頻度

1.1生產(chǎn)前、生產(chǎn)后清潔、消毒。1.2更換品種時(shí)必須徹底清潔、消毒。1.3設(shè)備維修后必須徹底清潔、消毒。

2.清潔工具設(shè)備潔凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等。

3.清潔劑洗潔精按１∶１０加水稀釋。消毒劑經(jīng)驗(yàn)證可以使用的消毒劑。4.清潔及消毒4.1生產(chǎn)操作前

4.2生產(chǎn)結(jié)束后

5.清洗效果評(píng)價(jià)旋振篩表面光亮，無(wú)污點(diǎn)，微生物抽檢合格。[主要儀器設(shè)備]

ZS旋振篩

[主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品]

大黃粉碎原料,塑料袋等

實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)三混合

[教學(xué)目標(biāo)]1.熟練掌握SYH-800三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握混合崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

3.掌握混合的質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。

4.學(xué)會(huì)初步掌握SYH-800三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。。[教學(xué)內(nèi)容]

一、質(zhì)量控制要點(diǎn)

混合設(shè)備的轉(zhuǎn)速、裝量和時(shí)間，混合物的均勻度。二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)三、崗位職責(zé)及崗位操作法（一）人員設(shè)置

混合崗位一般為3人，最多允許4人。（二）崗位職責(zé)（三）崗位操作法

1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.操作3.清場(chǎng)4.結(jié)束

四、SYH-800三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的操作（一）工作原理（二）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備2.操作

（三）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.清潔、消毒頻度

2.清潔工具設(shè)備潔凈布、白綢布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等。3.清潔劑洗潔精按１∶１０加水稀釋。4.清潔及消毒

5.清洗效果評(píng)價(jià)混合機(jī)表面光亮，無(wú)污點(diǎn)，微生物抽檢合格。

（四）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程[主要儀器設(shè)備]

SYH-800三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)

[主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品]

藥材粉末，消毒劑，潤(rùn)滑劑

實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)四提取

[教學(xué)目標(biāo)]

１掌握多功能提取罐的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。２熟練掌握提取崗位操作法。

３初步掌握多功能提取罐的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。４學(xué)會(huì)提取質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。[教學(xué)內(nèi)容]

一、質(zhì)量控制要點(diǎn)（一）煎煮（二）滲漉（三）浸漬（四）回流二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)

1.煎煮2.滲漉3.浸漬4.回流

三、崗位職責(zé)及崗位操作法（一）人員設(shè)置

提取崗位一般為5人，最多允許7人。（二）崗位職責(zé)（三）崗位操作法1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.操作3.清場(chǎng)4.結(jié)束

四、多功能提取罐的成長(zhǎng)哦（一）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備2.操作

（二）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.清潔、消毒頻度

2.清潔工具設(shè)備潔凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等。3.清潔劑洗潔精按１∶１０加水稀釋。4.消潔及消毒

5.清洗效果評(píng)價(jià)多功能提取罐應(yīng)表面潔凈，無(wú)污點(diǎn)，微生物抽檢合格。（三）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程[主要儀器設(shè)備]

多功能提取罐

[主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品]

藥材，清潔劑

實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)五過(guò)濾

[教學(xué)目標(biāo)]

1.掌握超濾器、DRS-15離心機(jī)、不銹鋼多層過(guò)濾器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握過(guò)濾崗位操作法。

3.掌握超濾器、DRS-15離心機(jī)、不銹鋼多層過(guò)濾器的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

4.掌握過(guò)濾質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。[教學(xué)內(nèi)容]一、質(zhì)量控制要點(diǎn)

1.過(guò)濾工序?yàn)V材清潔度、孔徑均勻2.離心工序轉(zhuǎn)速、進(jìn)料速度、離心時(shí)

二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)過(guò)濾常采用常壓、加壓、減壓、離心、靜置等方法，應(yīng)根據(jù)藥液性能選用合適的濾材及過(guò)濾方法。

1.過(guò)濾工藝技術(shù)參數(shù)應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)。

2.每次過(guò)濾前應(yīng)檢查濾器、濾材，符合要求后方可操作，使用后應(yīng)及時(shí)清洗。

3.濾渣及廢棄物應(yīng)按規(guī)定及時(shí)處理。三、崗位職責(zé)及崗位操作法（一）人員設(shè)置

操作人員3人，最多不超過(guò)4人。（二）崗位職責(zé)

1.嚴(yán)格執(zhí)行《過(guò)濾崗位操作法》、《過(guò)濾設(shè)備崗位操作規(guī)程》。2.負(fù)責(zé)過(guò)濾所用設(shè)備的安全使用及日常保養(yǎng)，避免發(fā)生生產(chǎn)事故。3.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)指令，保證過(guò)濾所用的藥材名稱、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量無(wú)誤，過(guò)濾質(zhì)量達(dá)到內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

4.自覺(jué)執(zhí)行工藝紀(jì)律，確保本崗位不發(fā)生混藥、錯(cuò)藥或?qū)λ幤吩斐晌廴�。發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)匯報(bào)。

5.如實(shí)填寫(xiě)各種生產(chǎn)記錄，對(duì)所填寫(xiě)的原始記錄無(wú)誤負(fù)責(zé)。6.搞好本崗位的清場(chǎng)工作。（三）崗位操作法

1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.操作3.清場(chǎng)4.結(jié)束

4.1及時(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、交接班記錄等。4.2關(guān)好水、電、氣開(kāi)關(guān)及門(mén)，按進(jìn)入程序的相反程序退出。

四、超濾機(jī)的操作（一）工作原理（二）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.安全操作2.生產(chǎn)操作

（三）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.日常維護(hù)、保養(yǎng)2.階段性保養(yǎng)

五、DRS-15離心機(jī)的操作（一）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.啟動(dòng)前檢查

1.1檢查設(shè)備是否掛有合格待用的狀態(tài)標(biāo)志。

1.2按分離要求（液／液／固分離或液／固分離）裝配分離筒。1.3止動(dòng)桿擰出并鎖緊，松開(kāi)剎車(chē)。

1.4轉(zhuǎn)動(dòng)分離筒檢查機(jī)器轉(zhuǎn)動(dòng)靈活性，嚴(yán)防卡死。

1.5檢查電動(dòng)機(jī)與分離機(jī)的底腳螺釘?shù)墓潭�可靠性，以及機(jī)蓋手輪是否旋緊。

1.6檢查齒輪箱中潤(rùn)滑油是否在油位刻線高度。1.7檢查電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)向是否正確，尤其是電器檢修后。1.8檢查設(shè)備是否清潔干凈。

1.9檢查上次設(shè)備使用和清潔記錄是否符合要求。2.運(yùn)行與操作3.停車(chē)

3.1切斷進(jìn)料。

3.2切斷電源，為了使分離機(jī)盡快停車(chē)，允許轉(zhuǎn)速降低時(shí)使用剎車(chē)。4.停止運(yùn)行后，檢查分離機(jī)的各個(gè)部件是否完好。5.按分離機(jī)清潔規(guī)程將分離機(jī)清洗干凈。6.填寫(xiě)記錄

6.1分離機(jī)各部件如有損壞應(yīng)填寫(xiě)損壞報(bào)告單。6.2清潔后，填寫(xiě)分離機(jī)清潔記錄。

6.3分離機(jī)使用結(jié)束后，填寫(xiě)分離機(jī)使用記錄。6.4記錄填寫(xiě)完畢后，分離機(jī)上掛合格待用狀態(tài)標(biāo)識(shí)。7.注意事項(xiàng)（二）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.清潔、消毒頻度2.清潔地點(diǎn)

3.清潔劑洗潔精按1：10加水稀釋。

消毒劑75％乙醇溶液等經(jīng)驗(yàn)證可以使用的消毒劑。4.清潔及消毒5.清潔效果的評(píng)價(jià)

（三）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.潤(rùn)滑2.保養(yǎng)3.記錄[主要儀器設(shè)備]

超濾機(jī)DRS-15離心機(jī)

[主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品]

藥材提取液塑料桶等

實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)六濃縮（XX學(xué)時(shí)）

[教學(xué)目標(biāo)]

1.掌握真空濃縮罐、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握濃縮崗位操作法。

3.學(xué)會(huì)濃縮罐、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。4.掌握濃縮質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。[教學(xué)內(nèi)容]一、質(zhì)量控制要點(diǎn)

1.真空濃縮工序真空度、蒸汽壓力、溫度，進(jìn)料速度、時(shí)間、濃度、藥液溫度、數(shù)量、pH值、性狀。

2.多效濃縮工序每效真空度、蒸汽壓力、溫度，進(jìn)料速度、時(shí)間、濃度、藥液溫度、數(shù)量、pH值、性狀。二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)

1.濃縮的工藝技術(shù)參數(shù)應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)。2.濃縮時(shí)控制好溫度、壓力、進(jìn)液速度等。

3.根據(jù)工藝規(guī)定濃縮至規(guī)定濃度的浸膏裝入潔凈容器，每件容器均應(yīng)附有標(biāo)志，注明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作者等。經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后交下一工序或入冷庫(kù)。三、崗位職責(zé)及崗位操作法（一）人員設(shè)置

操作人員3人，最多不超過(guò)4人。（二）崗位職責(zé)（三）崗位操作法

1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.操作3.清場(chǎng)4.結(jié)束

四、真空濃縮罐的操作（一）真空濃縮罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.安全操作2.生產(chǎn)操作

（二）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.清潔、消毒頻度2.清潔地點(diǎn)在線清潔。

3.清潔用具專用刷、塑料桶、設(shè)備潔凈布、刮刀。4.清潔劑洗潔精按1:10加水稀釋。消毒劑經(jīng)驗(yàn)證可以使用的消毒劑。5.清潔及消毒

5.1生產(chǎn)操作前5.2生產(chǎn)結(jié)束后。

6.清潔效果的評(píng)價(jià)pH試紙檢測(cè)流出液至中性、無(wú)色。（三）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.日常維護(hù)、保養(yǎng)2.階段保養(yǎng)

五、SJN-1000三效節(jié)能濃縮器的操作（一）工作原理（二）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備

1.1檢查設(shè)備是否掛有合格待用的狀態(tài)標(biāo)記。

1.2檢查各部件、閥門(mén)（包括氣閥門(mén)、水閥門(mén)）是否裝配完好，連接緊密。1.3檢查設(shè)備是否清洗合格。

1.4檢查設(shè)備使用和清洗記錄是否符合要求。1.5檢查安全閥、壓力表是否完好。1.6檢查夾層內(nèi)殘留水是否排盡。2.操作

（三）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.同品種生產(chǎn)2.換品種清洗3.填寫(xiě)記錄

4.注意事項(xiàng)嚴(yán)禁設(shè)備于正壓狀態(tài)運(yùn)行。5.清潔操作

（四）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.保養(yǎng)2.記錄[主要儀器設(shè)備]

濃縮罐、ＳＪＮ－１０００三效節(jié)能濃縮器

[主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品]

藥材過(guò)濾液

實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)七干燥（XX學(xué)時(shí)）

[教學(xué)目標(biāo)]

1.掌握GFG-120高效沸騰床的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握干燥崗位操作法。3.掌握GFG-120高效沸騰床的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。4.掌握干燥質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。[教學(xué)內(nèi)容]一、質(zhì)量控制要點(diǎn)二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)三、崗位設(shè)置及崗位操作法（一）人員設(shè)置（二）崗位職責(zé)（三）崗位操作法

1．生產(chǎn)前準(zhǔn)備2．操作3.清場(chǎng)4.結(jié)束

四、GFG-120高效沸騰床的操作（一）工作原理（二）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（三）清潔、消毒操作規(guī)程1.清潔、消毒頻度2.清潔工具3.清潔劑4.清潔及消毒5.清潔效果的評(píng)價(jià)

（四）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程[主要儀器設(shè)備]

GFG-120高效沸騰床

[主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品]

實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)八制粒（XX學(xué)時(shí)）

[教學(xué)目標(biāo)]1.掌握GHL-250高速混合制粒機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、KZL-200整粒機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

2.掌握制粒崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

3.掌握GHL-250高速混合制粒機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、KZL-200整粒機(jī)的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

4.掌握制粒的質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。[教學(xué)內(nèi)容]一、質(zhì)量控制要點(diǎn)1.配料工序2.制粒工序3.烘干工序4.整粒工序5.混合工序二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)（一）配料（二）制粒（三）干燥（四）整粒與混合三、崗位職責(zé)及崗位操作法（一）人員設(shè)置（二）崗位職責(zé)（三）崗位操作法1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.操作3.清場(chǎng)4.結(jié)束

四、GHL-250高速混合制粒機(jī)（一）工作原理（二）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備2.操作

3.按本機(jī)清潔、消毒規(guī)程進(jìn)行清潔。（三）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.清潔、消毒頻度2.清潔工具3.清潔劑4.清潔及消毒5.清洗效果評(píng)價(jià)（四）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、YK-160B型搖擺式制粒機(jī)的操作（一）工作原理（二）崗位操作法

1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.操作3.清場(chǎng)4.結(jié)束

5.按本機(jī)清潔、消毒規(guī)程進(jìn)行清潔。（三）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備2.操作

3.按本機(jī)清潔、消毒規(guī)程進(jìn)行清潔。（四）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.清潔頻度2.清潔工具3.清潔劑4.清潔

5.清洗效果評(píng)價(jià)（五）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程六、KZL-200整粒機(jī)的操作（一）工作原理（二）整粒崗位操作法

1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.操作3.清場(chǎng)4.結(jié)束（三）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備2.操作

（四）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.清潔頻度2.清潔工具3.清潔劑4.清潔

5.清洗效果評(píng)價(jià)（五）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程[主要儀器設(shè)備]

GHL-250高速混合制粒機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、KZL-200整粒機(jī)[主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品]

實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)九壓片（XX學(xué)時(shí)）

[教學(xué)目標(biāo)]

1.掌握Z(yǔ)PY-33D、ZP-19旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握壓片崗位操作法。

3.掌握Z(yǔ)PY-33D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的清潔及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。4.掌握壓片的質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。[教學(xué)內(nèi)容]一、質(zhì)量控制要點(diǎn)1.藥片2.壓片機(jī)二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)三、崗位職責(zé)及崗位操作法（一）人員設(shè)置（二）崗位職責(zé)（三）崗位操作法

1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.操作3.清場(chǎng)4.結(jié)束

四、ZPY-33D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的操作（一）工作原理（二）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.準(zhǔn)備2.操作3.模具更換

（三）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.清潔實(shí)施的條件及頻度2.清潔工具3.清潔方法4.清潔效果的檢驗(yàn)5.設(shè)備消毒

（四）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、ZP-19旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的操作規(guī)程

1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備2.操作

3.按本機(jī)清潔、消毒規(guī)程進(jìn)行清潔。六、產(chǎn)品缺陷分析

1.裂片2.松片3.黏沖

4.崩解時(shí)間超限5.片重差異超限6.變色或表面花斑7.疊片[主要儀器設(shè)備]

ZPY-33D、ZP-19旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)[主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品]

實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)十包衣（XX學(xué)時(shí)）

[教學(xué)目標(biāo)]

1.掌握BG-150D高效包衣機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握包衣崗位法。

3.掌握BG-150D高效包衣機(jī)的清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

4.掌握包衣的質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。[教學(xué)內(nèi)容]一、質(zhì)量控制要點(diǎn)二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)三、崗位職責(zé)及崗位操作法（一）人員設(shè)置（二）崗位職責(zé)（三）崗位操作法

1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.操作3.清場(chǎng)4.結(jié)束

四、BG-150D高效包衣機(jī)的操作（一）工作原理（二）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備2.生產(chǎn)操作

3.包衣結(jié)束，關(guān)閉電源，返回主畫(huà)面

4.按本機(jī)清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程對(duì)本機(jī)進(jìn)行清潔。（三）清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.清潔頻度2.清潔工具3.清潔劑4.清潔、消毒的方法5.清洗效果的檢驗(yàn)6.消毒

（四）維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.潤(rùn)滑2.維護(hù)

3.有關(guān)故障與排除方法，如不能處理，與廠家聯(lián)系。4.操作者必須遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。5.指定專人對(duì)本機(jī)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。五、產(chǎn)品缺陷分析1.黏片2.“橘皮”膜3.“架橋”4.色斑

5.藥片表面或邊緣衣膜出現(xiàn)裂紋、破裂、剝落或者藥片邊緣磨損6.衣膜表面出現(xiàn)“噴霜”7.藥片間有色差8.衣膜表面有針孔[主要儀器設(shè)備]

BG-150D高效包衣機(jī)[主要實(shí)驗(yàn)/實(shí)訓(xùn)材料、低值品、易耗品]

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