201*年行政執(zhí)法監(jiān)督檢查自查報(bào)告

東平縣食品藥品監(jiān)督管理局

行政執(zhí)法自查報(bào)告

根據(jù)市局《關(guān)于開展201*年行政執(zhí)法專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》（泰食藥監(jiān)辦201*103號）要求，我局成立執(zhí)法檢查組，按照文件要求對我局行政執(zhí)法工作進(jìn)行了全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、執(zhí)法隊(duì)伍的建設(shè)情況

我局始終堅(jiān)持每周六集中學(xué)習(xí)制度，開展科室講壇活動(dòng)，深入學(xué)習(xí)《行政訴訟法》、《行政處罰法》、《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，大力開展思想道德教育和廉潔自律教育，始終堅(jiān)持在學(xué)習(xí)中執(zhí)法、在執(zhí)法中學(xué)習(xí)，執(zhí)法隊(duì)伍整體素質(zhì)顯著提高，為民服務(wù)意識、依法行政意識明顯增強(qiáng)，行政執(zhí)法行為更加規(guī)范，機(jī)關(guān)作風(fēng)更加優(yōu)良，樹立了良好的社會形象。

二、依法行政情況

（一）大力推行政務(wù)公開。將部門職責(zé)、科室職責(zé)、執(zhí)法依據(jù)和辦事流程、監(jiān)督電話等通過縣政府門戶網(wǎng)站、部門門戶網(wǎng)站和政務(wù)公開欄向社會公開，對行政執(zhí)法開展情況、打假治劣情況及時(shí)向社會發(fā)布，設(shè)立了監(jiān)督舉報(bào)電話，及時(shí)受理和查處群眾對藥品質(zhì)量和工作作風(fēng)的舉報(bào)投訴。

（二）深入宣傳食品藥品法律法規(guī)。充分利用“五五”普法、3.15、三下鄉(xiāng)等集中宣傳日大宣傳食品藥品法律法規(guī)，深入開展食品藥品安全進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村活動(dòng)，廣泛普及飲食用藥安全知識，增強(qiáng)公眾食品藥品安全意識和消費(fèi)維權(quán)意識，為食品藥品監(jiān)管執(zhí)法營造良好的社會環(huán)境。

（三）認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制。修訂完善了案件會審制度、執(zhí)法監(jiān)督制度和行政執(zhí)法責(zé)任過錯(cuò)追究制度，對自由裁量權(quán)進(jìn)行了規(guī)范量化。行政執(zhí)法案件從受理、立案、調(diào)查到處罰全過程遵照法定程序進(jìn)行，并依據(jù)《行政處罰法》和《藥品監(jiān)督執(zhí)法程序規(guī)定》，堅(jiān)持執(zhí)行行政強(qiáng)制措施審批制度和案件合議（重大案件集體討論）、審批制度，明確專人對稽查案件證據(jù)是否充分、適用法律是否準(zhǔn)確、辦案程序是否合法、處罰幅度適當(dāng)、執(zhí)法辦案是否公正公平、法律文書制作手法規(guī)范進(jìn)行審查。今年來，共受理舉報(bào)投訴件，查辦案件件，自建局以來未收到過一件行政執(zhí)法投訴案件，未發(fā)生過一起行政復(fù)議或訴訟案件。三、執(zhí)法監(jiān)督情況在

四、廉潔自律情況

在行政執(zhí)法工作中，我局認(rèn)真貫徹各級廉潔從政有關(guān)規(guī)定，編印了廉政手冊、制作了廉政桌牌，全體干部建立了廉政檔案。切實(shí)加強(qiáng)全局干部職工的職業(yè)道德建設(shè)，做到忠于職守、勤政廉政、愛崗敬業(yè)、依法行政、作風(fēng)優(yōu)良、文明管理、高效服務(wù)，充分發(fā)揮職能作用，確保人民身體健康和生命安全。

五、存在的不足和問題

隨著人民生活水平的不斷提高，人民群眾越來越關(guān)注自身的健康權(quán)益，黨和政府也越來越重視老百姓的用藥用械安全，我們的工作離黨和人民的要求還有一定的差距；隨著《行政許可法》、《行政處罰法》、《行政訴訟法》等法律法規(guī)的深入貫徹實(shí)施，對我們依法執(zhí)政，不斷提高依法行政水平提出了更高的要求，因此現(xiàn)我局稽查人員熟練掌握有關(guān)藥品和醫(yī)療器械的法律法規(guī)還存在不足；

3藥品稽查執(zhí)法涉及到諸多方面、各個(gè)領(lǐng)域，如重大復(fù)雜案件的取證、暴力抗法的情況就需要公安部門協(xié)助和配合，查處郵售假劣藥品、違法藥品廣告就需要郵政部門和工商部門協(xié)助和配合等情況。但由于我局組建成立時(shí)間不長，與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)工作還有待于進(jìn)一步加強(qiáng)；

稽查執(zhí)法存在盲區(qū)，一些法律條款在基層難以操作。目前我局涉藥、涉械單位點(diǎn)多、面廣、分散，在藥品稽查執(zhí)法人員還沒有完全到位的情況下，加之交通工具、取證工具配備又不足，致使稽查執(zhí)法很難輻射到各個(gè)地方，出現(xiàn)了部分稽查盲區(qū)。另外，個(gè)體診所和村級醫(yī)務(wù)室作為藥品監(jiān)管體系的末梢部分，既是稽查執(zhí)法的薄弱環(huán)節(jié)，又是農(nóng)村群眾醫(yī)療和用藥的主渠道，藥械管理相對混亂，強(qiáng)化個(gè)體診所和村級醫(yī)務(wù)室藥械監(jiān)管的工作有待于進(jìn)一步加強(qiáng)；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房質(zhì)量管理仍存在較大問題，尤其是在社會辦醫(yī)方面，從藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、在庫管理等方面均不同程度存在著質(zhì)量隱患；

（六）在稽查人員業(yè)務(wù)素質(zhì)方面，由于藥品稽查隊(duì)伍建立時(shí)間不長，執(zhí)法水平與監(jiān)管實(shí)際還有較大差距。因此，對所執(zhí)行法律法規(guī)不能完全掌握和理解，在查辦案件過程中存在著證據(jù)收集不充分、個(gè)別案件定性不準(zhǔn)確、處罰程序不嚴(yán)謹(jǐn)、適用法律和自由裁量權(quán)難以把握，處罰案卷歸檔不規(guī)范等方面的問題；

（七）在制度建設(shè)方面，還存在制度建設(shè)相對滯后，執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制尚需健全，行政執(zhí)法工作仍需進(jìn)一步規(guī)范的問題。

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理方面存在的問題：1.質(zhì)量管理制度不完善，或未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度的規(guī)定；

2.各項(xiàng)必要的記錄（主要是質(zhì)量驗(yàn)收記錄、入庫記錄、出庫記錄等）不符合要求；

3.部分企業(yè)的倉儲條件較差，未嚴(yán)格按照產(chǎn)品的儲存要求進(jìn)行保存；

4.部分企業(yè)內(nèi)部缺乏法規(guī)培訓(xùn)，質(zhì)量管理人員專業(yè)知識條件不符合要求；

5.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變經(jīng)營地址、倉庫地址或降低經(jīng)營條件、倉儲條件的現(xiàn)象時(shí)有存在；

6.企業(yè)更換負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等不及時(shí)申報(bào)審批或不申報(bào)審批的情況仍然存在；

7.部分企業(yè)存在超范圍經(jīng)營的情況；

8.家用醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營比較混亂，存在不按規(guī)定進(jìn)行廣告宣傳的情況，如低頻治療儀、高電位治療儀等產(chǎn)品夸大功效的現(xiàn)較突出；

（三）醫(yī)療器械使用的主要問題：

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療器械的采購、管理、使用等人員不熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)，缺少必要的培訓(xùn)；

2.醫(yī)療器械管理制度不完善，人員機(jī)構(gòu)不健全，特別是對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品缺乏嚴(yán)格的管理制度和程序；

3.部分單位在醫(yī)療器械采購中對供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品合法性審查不嚴(yán)；

4.一次性使用無菌醫(yī)療器械（注射器、輸液器、導(dǎo)管等）的采購、領(lǐng)用、使用、銷毀制度及記錄不完善；5.倉儲不規(guī)范，儲存條件不符合產(chǎn)品的儲存要求。

擴(kuò)展閱讀：201*年行政執(zhí)法檢查匯報(bào)材料(正式稿)

敖漢旗安監(jiān)局201*年行政執(zhí)法工作

匯報(bào)材料

（201*年11月21日）

今年以來，在旗委、旗政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在市安監(jiān)局的具體指導(dǎo)下，我局的行政執(zhí)法工作以加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)、增強(qiáng)依法行政意識和法制觀念為根本出發(fā)點(diǎn)，不斷加大安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查力度，全面提升行政執(zhí)法工作的質(zhì)量，促進(jìn)了全旗安全生產(chǎn)形勢的穩(wěn)定好轉(zhuǎn)�，F(xiàn)將我局安全生產(chǎn)行政執(zhí)法工作有關(guān)情況匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確行政執(zhí)法責(zé)任

為了明確執(zhí)法責(zé)任和目標(biāo)，有效規(guī)范執(zhí)法人員的具體執(zhí)法行為，建立一支權(quán)責(zé)明確、監(jiān)督有效、保障有力的行政執(zhí)法隊(duì)伍，對照安全生產(chǎn)方面的法律法規(guī)，按照權(quán)責(zé)統(tǒng)一的原則，根據(jù)年初制定的敖漢旗安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局“三定方案”,落實(shí)安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查、行政許可、行政處罰等具體工作崗位的法定職責(zé)，建了立崗位分工明確、程序規(guī)范到位、責(zé)任追究有力的安全生產(chǎn)行政執(zhí)法責(zé)任體系：由主要領(lǐng)導(dǎo)親自過問，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，各有關(guān)股室（大隊(duì)）分工負(fù)責(zé)，細(xì)化工作計(jì)劃，明確工作任務(wù)，落實(shí)工作責(zé)任，建立以領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任為核心的執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)行執(zhí)法任務(wù)的分解和量化。確定每個(gè)執(zhí)法主管領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)、執(zhí)法科室和執(zhí)法崗位執(zhí)法人員的執(zhí)法范圍、執(zhí)法權(quán)限、執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)法程序

和執(zhí)法責(zé)任。把法律規(guī)定的執(zhí)法任務(wù)一條不漏地落實(shí)到具體執(zhí)法科室、執(zhí)法崗位，明確了安監(jiān)局每一位執(zhí)法人員的職責(zé)。明確了執(zhí)法依據(jù)，規(guī)范執(zhí)法程序，強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督和執(zhí)法過錯(cuò)追究，做到了執(zhí)法主體合法化、執(zhí)法行為規(guī)范化、執(zhí)法責(zé)任具體化、執(zhí)法過程程序化，保證法律、法規(guī)和規(guī)章的有效實(shí)施。

二、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，認(rèn)真組織執(zhí)法人員培訓(xùn)教育工作為建立一支拉得出、沖得上、打得贏的高素質(zhì)安監(jiān)隊(duì)伍，我局不斷加大對全體工作人員的培訓(xùn)力度。一是加強(qiáng)對業(yè)務(wù)骨干的專題培訓(xùn)，積極組織相關(guān)人員參加由自治區(qū)、市組織的各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)。二是組織執(zhí)法人員參加由我旗法制辦組織的行政執(zhí)法培訓(xùn)。三是組織全局干部通過集中學(xué)習(xí)、個(gè)人自學(xué)等方式，以業(yè)務(wù)知識、事故案例剖析為載體，深入學(xué)習(xí)與安全生產(chǎn)行政執(zhí)法工作密切相關(guān)的法律法規(guī)。

到目前為止，我局執(zhí)法人員已全部取得自治區(qū)行政執(zhí)法證和安全生產(chǎn)監(jiān)察員證。通過培訓(xùn)考核和不斷加強(qiáng)的法制學(xué)習(xí)，增強(qiáng)了領(lǐng)導(dǎo)干部的法制觀念，規(guī)范了決策程序，更進(jìn)一步的理解和把握了本職工作所需的法律法規(guī)及法定程序等，提高了全體執(zhí)法人員的依法行政水平。

三、加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)管，有序開展行政執(zhí)法行動(dòng)

針對全旗各類生產(chǎn)經(jīng)營單位數(shù)量眾多、監(jiān)管對象點(diǎn)多面廣、這一客觀情況，我局克服安全監(jiān)管職能多、監(jiān)管業(yè)務(wù)量大等諸多困難，挖潛力、抓學(xué)習(xí)、促業(yè)務(wù)，集中監(jiān)察執(zhí)法力量，積極整合

社會智力資源，充分發(fā)揮專家作用，以防范大事故、整治大隱患、及時(shí)查處安全生產(chǎn)違法行為為執(zhí)法重點(diǎn)，有計(jì)劃地開展各項(xiàng)安全生產(chǎn)執(zhí)法檢查行動(dòng)。一是突出重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域，加大對礦山、危化品、煙花爆竹等重點(diǎn)行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營單位日常執(zhí)法檢查力度。二是針對重大節(jié)日、重大活動(dòng)、特殊季節(jié)等重點(diǎn)時(shí)段適時(shí)開展專項(xiàng)執(zhí)法檢查；三是嚴(yán)厲打擊非法建設(shè)、非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營等違法行為；四是強(qiáng)化對專項(xiàng)整治關(guān)閉和復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)的安全檢查，確保企業(yè)關(guān)閉和復(fù)工復(fù)產(chǎn)過程的安全可控。

今年以來，我們緊緊圍繞進(jìn)一步深入推進(jìn)安全生產(chǎn)年活動(dòng)部署，以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，堅(jiān)持依法行政，嚴(yán)肅事故調(diào)處，嚴(yán)查違法行為，調(diào)解舉報(bào)投訴，進(jìn)一步推動(dòng)了行政執(zhí)法工作的落實(shí)，使行政執(zhí)法行為更加合法規(guī)范。201*年1-10月份共使用安全生產(chǎn)行政執(zhí)法文書629份，其中共開具現(xiàn)場檢查記錄190份，詢問筆錄39份，整改指令書196份，強(qiáng)制措施決定書31份，累計(jì)進(jìn)行了61次行政處罰，罰款143.55萬元。

根據(jù)《行政處罰法》第四十六條第一款：“做出罰款決定的行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)與收繳罰款的機(jī)構(gòu)分離�！敝�規(guī)定和《行政處罰法》的相關(guān)要求，行政執(zhí)法單位只履行行政執(zhí)法、行政處罰以及申請行政強(qiáng)制執(zhí)行等行政行為，杜絕參與處罰罰款的代收代繳行為。我局嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)之規(guī)定，不參與代收代繳，201*年涉及行政處罰的單位和個(gè)人已將罰款全部繳入財(cái)政在行政服務(wù)中心設(shè)的罰沒款窗口，罰款收繳率為100%。

四、加強(qiáng)行政審批，從源頭上消除安全生產(chǎn)隱患

根據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》的有關(guān)規(guī)定和自治區(qū)、赤峰市安監(jiān)局的要求，我局從保經(jīng)濟(jì)，促發(fā)展的角度出發(fā)，早安排、早部署，積極督促和指導(dǎo)企業(yè)開展安全生產(chǎn)許可證的延期換證和安全設(shè)施“三同時(shí)”工作。一是積極聯(lián)系安全中介公司與我旗企業(yè)廣泛接觸，提前洽談安全評價(jià)相關(guān)事宜。二是借助我旗安全生產(chǎn)專家?guī)炝α�，安排安全專家到各企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場，查問題，找隱患，全面開展安全現(xiàn)狀評價(jià)。三是督促和指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)安全評價(jià)中提出的各類安全隱患和問題，確保問題整改及時(shí)、到位。四是針對安全設(shè)施“三同時(shí)”這一安全生產(chǎn)許可證發(fā)放的前提條件，我局嚴(yán)格督促企業(yè)切實(shí)按照相關(guān)法律要求，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。五是積極與上級安監(jiān)部門協(xié)調(diào)，幫助企業(yè)進(jìn)行安全生產(chǎn)許可證延期換證的申報(bào)工作。

五、強(qiáng)化宣傳，營造良好的安全生產(chǎn)法治氛圍

201*年，我局緊扣進(jìn)一步深入推進(jìn)安全生產(chǎn)年活動(dòng)主題，加大了宣傳力度，抓住有利時(shí)機(jī)，結(jié)合開展“安全生產(chǎn)月”、“安全生產(chǎn)知識咨詢?nèi)铡被顒?dòng)，通過出動(dòng)宣傳車、發(fā)放宣傳材料、設(shè)立展板、橫幅、咨詢點(diǎn)等多種形式，組織全體執(zhí)法隊(duì)員走上街頭，集中對安全生產(chǎn)法律法規(guī)、安全生產(chǎn)知識，進(jìn)行宣傳，并現(xiàn)場接受群眾對安全生產(chǎn)發(fā)面的相關(guān)知識的咨詢。使安全生產(chǎn)監(jiān)督管理執(zhí)法工作做到家喻戶曉、人人皆知，從而營造了“人人關(guān)心安全生產(chǎn)管理，人人支持安全生產(chǎn)監(jiān)督”的良好氛圍。

六、存在問題

我局對各安全生產(chǎn)法律法規(guī)的貫徹落實(shí)取得了一些成績，安全監(jiān)管人員的能力水平在實(shí)戰(zhàn)中不斷加強(qiáng)，監(jiān)管效能持續(xù)提高，安全生產(chǎn)工作環(huán)境更加穩(wěn)定。但也存在一些不足，主要表現(xiàn)在：

（一）我旗企業(yè)數(shù)量眾多，安全執(zhí)法的對象量大面廣，隨著我旗經(jīng)濟(jì)社會的不斷向前發(fā)展，安全生產(chǎn)監(jiān)管任務(wù)重、執(zhí)法監(jiān)察壓力大的問題將會越來越突出。

（二）安全生產(chǎn)法律法規(guī)的多樣性、靈活性都在不斷更新完善，對執(zhí)法人員提出了更高的要求，在案件處理過程中，在執(zhí)法程序上還不夠嚴(yán)謹(jǐn)，在某些細(xì)節(jié)上不夠到位，導(dǎo)致工作中出現(xiàn)被動(dòng)局面。監(jiān)察要求提高，素質(zhì)水平有待加強(qiáng)，執(zhí)法人員在學(xué)習(xí)新的法律法規(guī)并使之熟練掌握運(yùn)用后，還需要在日常安全生產(chǎn)監(jiān)管和事故調(diào)查處理工作中不斷總結(jié)提高。

（三）安全生產(chǎn)監(jiān)管工作不夠系統(tǒng)，依法行政有待強(qiáng)化。從執(zhí)法監(jiān)察工作看，個(gè)別執(zhí)法監(jiān)察人員的工作缺乏計(jì)劃性、針對性，執(zhí)法力度不大，工作不夠大膽，嚴(yán)格執(zhí)法有顧慮，仍然存在執(zhí)法不嚴(yán)，效率不高的問題。

七、下步打算

（一）、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。要制定計(jì)劃，組織安全生產(chǎn)監(jiān)管人員開展廣泛的法律知識學(xué)習(xí)、崗位練兵、業(yè)務(wù)競賽等活動(dòng)，重點(diǎn)是實(shí)務(wù)型的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，在“提高”上下功夫，著力提高執(zhí)法水平。特別是要對受委托的各鄉(xiāng)鎮(zhèn)蘇木辦事處等安監(jiān)機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員進(jìn)

行經(jīng)常性的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。

（二）、規(guī)范行政執(zhí)法。監(jiān)察執(zhí)法時(shí)，做到持證上崗、亮證執(zhí)法，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法程序，熟練掌握應(yīng)用法律法規(guī)，定期對案件進(jìn)行“回頭看”，做到公開執(zhí)法、公平執(zhí)法、公正執(zhí)法、廉潔執(zhí)法，文明執(zhí)法，對失職、瀆職以及越權(quán)執(zhí)法等行為，追究有關(guān)單位和人員的責(zé)任，樹立安監(jiān)部門的良好形象。

（三）、加大監(jiān)管力度。做好基層基礎(chǔ)工作，加大“打非治違工作力度，加強(qiáng)企業(yè)安全意識，正確合理有效引導(dǎo)，增強(qiáng)企業(yè)職工自我保護(hù)能力，對存在的問題、隱患確保安全消除，盡力做到防患于未然。進(jìn)一步鞏固、完善、深化每月事故通報(bào)制度、重大隱患督查制度、事故隱患和違法行為登報(bào)曝光制度。

在今后的工作中，我局將按照旗委、旗政府及上級安監(jiān)部門統(tǒng)一安排部署和要求，健全局法制機(jī)構(gòu)，積極組織執(zhí)法人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高執(zhí)法水平，在案件處理過程中進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，做到公開、公正、公平，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，嚴(yán)格執(zhí)行和落實(shí)行政執(zhí)法工作責(zé)任制，堅(jiān)持依法行政，全面履行安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職能職責(zé)，逐步把安全生產(chǎn)工作納入法制軌道，努力實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)狀況的進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，為推動(dòng)我旗安全生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。

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