試生產(chǎn)總結(jié)1

連云港XX化工有限公司關(guān)于5000TXXX試生產(chǎn)總結(jié)報告

灌云縣安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局：

連云港XX化工有限公司年產(chǎn)5000TXXX的建設(shè)項目經(jīng)灌云縣安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局批準(zhǔn)試生產(chǎn)，生產(chǎn)XXX項目的規(guī)模已經(jīng)基本形成�，F(xiàn)有員工30余名，公司由201*年10月10日申請試生產(chǎn)，201*年10月14日灌云縣安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局批復(fù)試生產(chǎn)，并予以備案。生產(chǎn)情況如下：

1.試生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格。2.試生產(chǎn)過程中未發(fā)生任何大小事故。3.各崗位嚴(yán)格執(zhí)行本公司安全管理制度。4.各崗位嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程.

5.并對事故應(yīng)急預(yù)案進行了演習(xí)，各個部門已能熟練掌握。6.對重大危險源設(shè)立安全管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行做到時時監(jiān)控，并進行了應(yīng)急救援預(yù)案，及演習(xí)。

7.車間內(nèi)全部安全標(biāo)識上墻，消防設(shè)施配備齊全，勞動保護用品按規(guī)定佩戴，工人任職前統(tǒng)一做了職業(yè)健康體檢。

8.試生產(chǎn)過程中公司組織人員對調(diào)試生產(chǎn)情況，進行了全程跟蹤，各種設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施滿足生產(chǎn)需求，運轉(zhuǎn)正常，可靠。通過試生產(chǎn)階段的反復(fù)驗證，公司生產(chǎn)能力，和產(chǎn)量已滿足了預(yù)設(shè)要求。公司將繼續(xù)貫徹落實執(zhí)行《中華人民共和國安全成產(chǎn)法》等法律法規(guī)，進一步加強安全生產(chǎn)方面的宣傳教育和培訓(xùn)，堅持制度完善、落實和執(zhí)行。堅持長效生產(chǎn)管理，常抓安全成產(chǎn)檢查，預(yù)防和及時消除安全隱患，積極推行清潔安全成產(chǎn)法，使企業(yè)更上一個管理新臺階。

連云港XX化工有限公司

201*-02-10

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蘇州弘森藥業(yè)有限公司

年產(chǎn)1噸抗腫

瘤類原料藥、20噸普通化學(xué)原料藥、65噸抗生素原料藥及

相關(guān)制劑建設(shè)項目試生產(chǎn)情況總結(jié)報告

1、企業(yè)概況介紹

蘇州弘森藥業(yè)有限公司位于國家級開發(fā)區(qū)：江蘇省太倉港港口開發(fā)區(qū)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的綜合型制藥企業(yè)。公司占地面積50000平方米，完全按新版GMP要求設(shè)計建造，設(shè)有中間體合成、凍干原料藥及制劑（含抗腫瘤類）、普通化學(xué)原料藥及固體制劑（含抗腫瘤類）等車間，配備有先進的生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器。公司擁有中間體合成、原料藥及制劑的良好產(chǎn)業(yè)鏈配套；主要產(chǎn)品有抗腫瘤原料藥及制劑、普通化學(xué)原料藥及固體制劑；劑型有凍干注射劑、片劑、膠囊劑和顆粒劑（含抗腫瘤類），產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤類、抗病毒類、中樞神經(jīng)類、抗感染類、心血管類、消化系統(tǒng)類、解熱鎮(zhèn)痛類等領(lǐng)域。

2、建設(shè)項目施工完成情況

我公司年產(chǎn)1噸抗腫瘤類原料藥、20噸普通化學(xué)原料藥、65噸抗生素原料藥及相關(guān)制劑建設(shè)項目在通過危險化學(xué)品建設(shè)項目設(shè)立安全審查之后，各項安全設(shè)施與主體工程同時設(shè)計，安全設(shè)施設(shè)計報請?zhí)珎}市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局審查之后，獲得《產(chǎn)1噸抗腫瘤類原料藥、20噸普通化學(xué)原料藥、65噸抗生素原料藥及相關(guān)制劑建設(shè)項目設(shè)立設(shè)施審查的批復(fù)》（太安監(jiān)（設(shè)計審查）[201*]005號），安全設(shè)施委托有相應(yīng)資質(zhì)的單位與主體工程同時施工，并委托有相應(yīng)資質(zhì)的單位對各項施工過程進行嚴(yán)格而又全面的監(jiān)理，工程基本上是按照設(shè)計文件規(guī)定的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)完成。

3、工程概況

（1）概述

企業(yè)名稱：蘇州弘森藥業(yè)有限公司

項目名稱：新建年產(chǎn)1噸抗腫瘤類原料藥、20噸普通化學(xué)原料藥、65噸抗生素原料藥及相關(guān)制劑等產(chǎn)品。

建設(shè)地點：江蘇太倉港港口開發(fā)區(qū)石化區(qū)協(xié)鑫西路12號。占地面積：廠區(qū)紅線內(nèi)總用地面積約為43144平方米。

項目總投資：15000萬元，安全投資額約800萬元人民幣，占總投資額的5.33%。

建設(shè)規(guī)模：年產(chǎn)1噸抗腫瘤類原料藥、20噸普通化學(xué)原料藥、65噸抗生素原料藥、抗腫瘤類制劑40萬盒(支)、普通口服類制劑201*萬盒(支)，主要建設(shè)制劑和原料藥生產(chǎn)線，成品倉庫、原料倉庫、原料罐區(qū)、公用工程、辦公、食堂等配套工程。

（2）項目建設(shè)手續(xù)完備情況（見表1）

表1：項目建設(shè)手續(xù)完備情況

設(shè)立安全審查意蘇安監(jiān)（項目設(shè)立）許可部門及蘇州市安全生產(chǎn)監(jiān)督見書編號查意見書編號案備案證明（201*）043號[201*]005號備字[201*]005號許可日期許可日期備案日期管理局201*-08-22管理局201*-7-20安全設(shè)施設(shè)計審太安監(jiān)（設(shè)計審查）許可部門及太倉市安全生產(chǎn)監(jiān)督試生產(chǎn)（使用）方（太）安危化項目備案部門及蘇州市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局危險化學(xué)品安全生產(chǎn)行政許可辦公室（太倉工作站）201*-7-23（3）工程進展

該建設(shè)項目于201*年9月15日得到蘇州市發(fā)展和改革委員會備案，201*年11月18日開始動工建設(shè)，共有職工100人，其中技術(shù)人員40人。新建

項目在施工、安裝竣工后，均按照國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝的要求，新建項目工程全部裝置進行了聯(lián)動試車，進行了以水、空氣等為介質(zhì)進行的耐壓、以及嚴(yán)密性等調(diào)試檢驗，設(shè)備和管道系統(tǒng)的內(nèi)部處理及耐壓試驗、嚴(yán)密性試驗合格，通過了相應(yīng)的檢查、檢驗、調(diào)試，全部性能和制造、安裝質(zhì)量可靠，編寫有相應(yīng)調(diào)試記錄，電氣系統(tǒng)和儀表裝置的檢測、自動控制系統(tǒng)、聯(lián)鎖保護及報警系統(tǒng)等基本符合設(shè)計文件的規(guī)定，在建設(shè)項目工程竣工驗收合格后，和施工單位按規(guī)定內(nèi)容進行了交接工作。

在各項檢測、檢驗、培訓(xùn)（所有主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員、倉庫人員、以及其他操作人員均接受過相應(yīng)主管部門的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后持證上崗、倉庫作業(yè)人員上崗前都進行了嚴(yán)格的安全培訓(xùn)和教育（入廠三級安全教育、崗前培訓(xùn)、化學(xué)品安全技術(shù)說明書的學(xué)習(xí)等））準(zhǔn)備工作到位后，編寫了試生產(chǎn)方案，該建設(shè)項目試生產(chǎn)方案在201*年7月20日報請?zhí)珎}市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局批復(fù)備案，并在采取有效安全生產(chǎn)措施后，公司工程各個主體工程、輔助工程和儲存場所的設(shè)備和設(shè)施于201*年07月23日至201*年10月23日進行了三個月的試生產(chǎn)。

項目設(shè)計、施工、監(jiān)理單位情況（見表2）：

表2:項目設(shè)計、施工、監(jiān)理單位情況

項目單位資質(zhì)資質(zhì)證書號A13201*004承攬工程情況項目總體設(shè)計以及細(xì)部設(shè)計APJ-（蘇）305項目安全預(yù)評價A3014032058建筑項目承包519B2111031010801-2/2E23201*685-4/2消防管線、火警控制項目分包建設(shè)項目的監(jiān)理南京醫(yī)藥化工設(shè)計研究甲級院有限公司設(shè)計單位南京護友安全科技服務(wù)乙級有限公司蘇州國城建設(shè)工程有限三級公司施工單位上海中安消防安全工程二級有限公司蘇州泰盛建設(shè)工程項目乙級監(jiān)理單位管理有限公司4、試生產(chǎn)情況

在試使用期間，嚴(yán)格執(zhí)行各項安全管理制度和操作規(guī)程，與試使用相關(guān)的各倉庫裝置、輔助系統(tǒng)統(tǒng)籌兼顧、首尾銜接、同步試車；所有安全設(shè)施與主體生產(chǎn)裝置同步試車；機械、電氣、儀表等操作人員緊密配合、協(xié)調(diào)工作，及時做好信息溝通，并做好測定數(shù)據(jù)的記錄。加強巡回檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題；在出現(xiàn)異常情況時，各項目負(fù)責(zé)人能組織相關(guān)人員研究提出解決方案，難以及時消除并對安全有影響的，則中止運行，將危險因素、有害因素控制在安全范圍內(nèi)。

在試生產(chǎn)的過程中各裝置安全設(shè)施、消防和環(huán)保等設(shè)施進行了各種負(fù)荷下的磨合，在試生產(chǎn)過程中對建設(shè)項目的各設(shè)施進行了檢查，對試生產(chǎn)中出

現(xiàn)的各種異常現(xiàn)象采取了相應(yīng)的措施，改進了工藝條件，進一步完善了工藝的安全性。各裝置符合工藝流程要求，產(chǎn)能達(dá)到設(shè)計要求，設(shè)備結(jié)構(gòu)和設(shè)備性能符合工藝技術(shù)要求。

安全部門每天有專職安全員對消防設(shè)施和器材進行檢查，對倉庫的危險物料做分類擺放，標(biāo)識清楚。倉庫的通風(fēng)、照明、安全通道、滅火器材、阻火裝置等設(shè)施都做好了規(guī)范和檢查。消防設(shè)施及器材符合使用要求，消防通道暢通無阻，且在試使用期間有針對性的進行了全員消防培訓(xùn)和實戰(zhàn)演習(xí)。

為所有生產(chǎn)作業(yè)人員在上崗前都發(fā)放了齊備的勞防用品，如各種手套、防護眼鏡、防毒面具等。生產(chǎn)作業(yè)人員在作業(yè)過程中都嚴(yán)格按照職業(yè)病預(yù)防規(guī)定的要求進行作業(yè)和佩戴勞動防護用品等。在整個試生產(chǎn)階段未發(fā)生一起工傷事故。

在三個月的試生產(chǎn)過程中，公司本著“安全生產(chǎn)，預(yù)防為主”的方針。對生產(chǎn)過程工藝的安全度、設(shè)備的安全度都經(jīng)過了嚴(yán)格的生產(chǎn)考驗，都達(dá)到了設(shè)計的要求。

公用工程中的水、電、汽（熱）、氣及各種原輔材物料供應(yīng)正常，能滿足生產(chǎn)使用的需要，道路、照明等滿足試生產(chǎn)的需要，公司產(chǎn)品質(zhì)量符合公司產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，各項設(shè)施、設(shè)備、裝置運行正常，未出現(xiàn)任何大的問題。

在試生產(chǎn)的過程中不斷的完善了各崗位工作指引，健全了異常情況的應(yīng)急措施；明確了倉庫作業(yè)人員的勞動保護及安全注意事項；強化工藝技術(shù)管理；并建立了一系列比較完善的管理制度；健全了安全管理體系。確保工藝安全衛(wèi)生與環(huán)境衛(wèi)生等。

在試生產(chǎn)的過程中，公司各項安全設(shè)施總體運行情況狀況良好，安全設(shè)

施的投資額與安全設(shè)施表一直，現(xiàn)分別總結(jié)如下：

1）預(yù)防事故設(shè)施

（1）檢測、報警設(shè)施：壓力、溫度、液位、流量、組份等報警設(shè)施，可燃?xì)怏w等檢測和報警設(shè)施，用于安全檢查和安全數(shù)據(jù)分析等檢驗檢測設(shè)備、儀器等全部運行良好，技術(shù)數(shù)據(jù)、測試指標(biāo)可靠，能夠真實反應(yīng)現(xiàn)場各項需要檢測參數(shù)的實際情況，出現(xiàn)異常情況后能夠及時報警。

（2）設(shè)備安全防護設(shè)施：防護罩、防護屏、負(fù)荷限制器、制動、限速、防雷、防潮、防曬、防凍、防腐、防滲漏等設(shè)施，在試生產(chǎn)過程記錄、情況總結(jié)中起到應(yīng)有的作用，未見發(fā)生因防護設(shè)施故障和缺陷產(chǎn)生的人身傷害、超負(fù)荷、超行程、制動失常、限速失靈、防雷失效、潮濕、曝曬、凍裂爆管、腐蝕損壞、泄漏等事故現(xiàn)象發(fā)生，傳動設(shè)備安全鎖閉設(shè)施、電器過載保護設(shè)施、靜電接地設(shè)施等防護功能可靠。

（3）防爆設(shè)施：各種電氣、儀表的防爆設(shè)施，抑制助燃物品混入（如氮封）、易燃易爆氣體和粉塵形成等設(shè)施，阻隔防爆器材，防爆工器具運行和使用正常，沒有發(fā)生因防爆設(shè)施運行不良產(chǎn)生的安全事故。

（4）作業(yè)場所防護設(shè)施：作業(yè)場所的防靜電、防噪音、通風(fēng)（除塵、排毒）、防護欄（網(wǎng)）、防滑、防灼燙等防護效果良好。

（5）安全警示標(biāo)志：包括各種指示、警示作業(yè)安全和逃生避難等警示標(biāo)志全部懸掛在醒目位置并且使用正常。

2）控制事故設(shè)施

（1）泄壓和止逆設(shè)施：用于泄壓的閥門（安全閥）、放空管等設(shè)施,用于止逆的閥門等設(shè)施，真空系統(tǒng)的密封設(shè)施在生產(chǎn)過程中運行良好，能夠起到控制事故擴大化的作用。

（2）緊急處理設(shè)施：生產(chǎn)過程中停電使用緊急備用電源，緊急切斷、分流、排放、吸收、中和、冷卻等設(shè)施，通入或者加入惰性氣體等設(shè)施，緊急停車、儀表聯(lián)鎖等設(shè)施檢驗使用正常，能夠滿足各項緊急處理要求。

3）減少與消除事故影響設(shè)施

（1）防止火災(zāi)蔓延設(shè)施：主要有阻火器、安全水封、回火防止器、防油（火）堤，防爆墻、防爆門等隔爆設(shè)施，防火墻、防火門、防火材料涂層等配備、檢驗符合要求，通過消防驗收，能夠起到防止火災(zāi)蔓延的作用。

（2）滅火設(shè)施：干粉滅火器、消火栓、消防水管網(wǎng)等滅火設(shè)施通過檢測和消防驗收，經(jīng)過內(nèi)部消防應(yīng)急演練，現(xiàn)場運行和使用狀態(tài)一切正常。

（3）緊急個體處置設(shè)施：洗眼器、淋浴器、應(yīng)急照明等設(shè)施調(diào)試運行正常。

（4）應(yīng)急救援設(shè)施：堵漏、工程搶險裝備和現(xiàn)場受傷人員醫(yī)療搶救裝備完善并且使用正常。

（5）勞動防護用品和裝備：包括頭部，面部，視覺、呼吸、聽覺器官，防毒、防灼燙、防腐蝕、防噪聲、防高處墜落、防砸擊、防刺傷等免受作業(yè)場所物理、化學(xué)因素傷害的勞動防護用品和裝備配備齊全，配型合適，并且全部投入正常使用。

4）自動控制系統(tǒng)具有迅速準(zhǔn)確的信息處理和傳遞能力，具有投料、檢測、控制等快速而協(xié)調(diào)的作業(yè)能力，能正確指示溫度、壓力、液位、流量和正確報警。自動聯(lián)鎖系統(tǒng)均能正常運行且性能良好。

當(dāng)然在試生產(chǎn)階段也發(fā)生了一些小的事故，但都得到了圓滿的解決，使生產(chǎn)安全更上一個臺階，比如：

（1）在用熱風(fēng)循環(huán)烘箱烘料過程中由于員工疏于巡檢，導(dǎo)致烘箱溫度

過高，將產(chǎn)品烘過，經(jīng)過技術(shù)人員對物料的重新處理加工并沒有造成產(chǎn)量的質(zhì)量問題。

（2）在試生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)有一臺反應(yīng)釜的減速機出現(xiàn)了有異常噪音的故障，后經(jīng)過設(shè)備工程部的維修和設(shè)備生產(chǎn)廠家的售后服務(wù)，解決了故障。

5、總結(jié)

本次試生產(chǎn)在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確督導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹“安全第一、預(yù)防為主”的安全方針，抓安全、保生產(chǎn)、查隱患。通過這一段時間的試生產(chǎn)生產(chǎn)，安全生產(chǎn)無事故，試生產(chǎn)基本穩(wěn)定，產(chǎn)量、質(zhì)量穩(wěn)步提高，較好的完成了各項指標(biāo)。

1、目標(biāo)完成情況：生產(chǎn)工藝設(shè)計合理，制定的試生產(chǎn)方案與現(xiàn)場情況完全符合。生產(chǎn)設(shè)備完好，能夠完成生產(chǎn)負(fù)荷，設(shè)備連續(xù)運行正常。2、安全保障工作：本次試生產(chǎn)，安全生產(chǎn)無事故。堅持“安全第一、預(yù)防為主”的原則，重點從人防和技防兩個方面加大工作力度，嚴(yán)密人員和車輛的出入制度，廠區(qū)內(nèi)懸掛警示性的標(biāo)語、標(biāo)牌。對安全隱患進行了及時消除處理，加強對設(shè)備的檢查和維修，提高職工的操作水平，增強職工的安全意識，并持續(xù)開展了安全演練活動，以確保安全生產(chǎn)；還通過班前會和周安全講評會、生產(chǎn)調(diào)度會等形式，狠抓安全，常講安全，真正落實安全責(zé)任，及時消除事故隱患。

3、存在的問題：

安全工作需要繼續(xù)提高，強化應(yīng)急救援小組成員的素質(zhì)，加強崗位操作人員應(yīng)急救援培訓(xùn)，提高安全防范意識。在職工教育、應(yīng)急救援設(shè)施、消防設(shè)施等方面繼續(xù)加強資金投入，使安全工作更加完善。

繼續(xù)保持生產(chǎn)正常平穩(wěn)進行，嚴(yán)格操作規(guī)程，實現(xiàn)工作的規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化。

以上是這次項目試生產(chǎn)總結(jié)。好的方面我們將繼續(xù)發(fā)揚，不足之處我們將不斷完善，在以后的生產(chǎn)工作中達(dá)到更高目標(biāo)。

蘇州弘森藥業(yè)有限公司

201*年11月

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