72-燈檢崗位操作規(guī)程(SOP)
燈檢崗位操作規(guī)程(SOP)
部門:口服液車間編碼:TBSC-KF-012共2頁題目:燈檢崗位操作規(guī)程起草人:第1頁QA審閱:審閱部門:生產(chǎn)技術(shù)科批準(zhǔn)人:執(zhí)行日期:201*-1-1
質(zhì)量要求:澄明度漏檢率不超過5%。
一.目的:掌握燈檢崗位操作程序及工藝要求。二.適用范圍:口服液車間燈檢崗位操作人員。三.操作:
1.燈檢員的目力應(yīng)在0.9以上,無色盲,每年檢查視力一次。操作間內(nèi)應(yīng)保持暗室與安靜。
2.檢查核對上工序交來半成品的品名、規(guī)格、批號與生產(chǎn)通知單安排的產(chǎn)品是否相符。
3.每盤半成品燈檢前,應(yīng)先檢漏塞等廢品,不得有上述不合格品漏檢到下工序,對少數(shù)浮塞要幫助塞緊。
4.燈檢時將半成品放在檢查燈前上下翻動,逐步檢視、剔出藥液內(nèi)有異物的不合格品,要分類放置和統(tǒng)計,以便發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中可能存在的問題。
5.要集中精力,認(rèn)真操作,嚴(yán)格掌握標(biāo)準(zhǔn),每檢查一盤合格品,應(yīng)放入注明燈檢者代號及品名、批號、規(guī)格的傳票。不得馬虎,防止混錯。
燈檢崗位操作規(guī)程(SOP)
部門:口服液車間編碼:題目:燈檢崗位操作規(guī)程起草人:QA審閱:批準(zhǔn)人:TBSC-KF-012共2頁第2頁審閱部門:生產(chǎn)技術(shù)科執(zhí)行日期:201*-1-1
6.澄明度不合格品應(yīng)及時回收,藥液交配料間重行消毒濾過,每批產(chǎn)品完工后,要進(jìn)行清場,防止混批混藥。
7.向下工序移交半成品時,要交待清楚品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等,不混批、不漏藥。
8.必須穿戴整齊本崗位規(guī)定的工作服裝,才能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),不得穿離外出。9.及時真實的填寫操作記錄,要求字跡清晰,不得撕毀或任意涂改。
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配制濾過崗位操作規(guī)程(SOP)
部門:口服液車間編碼:TBSC-KF-011共2頁題目:配制濾過崗位操作規(guī)程起草人:第1頁QA審閱:審閱部門:生產(chǎn)技術(shù)科批準(zhǔn)人:執(zhí)行日期:201*-1-1
一.目的:掌握藥液配制濾過崗位操作程序。二.適用范圍:口服液車間配制濾過崗位操作人員。三.操作:
1.根據(jù)生產(chǎn)通知單,開出領(lǐng)料單,檢查檢驗報告單、品名、數(shù)量及外觀質(zhì)量,如不合要求應(yīng)拒絕收料。在領(lǐng)取流浸膏時,必須索取交接單,并檢查外觀,核對驗收數(shù)量。
2.配制操作要有兩人一同進(jìn)行,根據(jù)工藝規(guī)程正確稱取投料量,并復(fù)核,填寫于配料記錄本上,每次配料必須詳細(xì)記錄各種數(shù)據(jù)及情況。
3.稱料前檢查校正衡器,以求準(zhǔn)確,衡器使用后及時擦凈、歸位,防止銹蝕。
4.取用原輔料時,開箱,拆包前必須清除包裝物外表的異物灰塵,再復(fù)核名稱,檢查外觀、數(shù)量,避免差錯,每次稱料后及時包扎加蓋,不得敞口露置,以免藥品變質(zhì)。
配制濾過崗位操作規(guī)程(SOP)
部門:口服液車間編碼:題目:配制濾過崗位操作規(guī)程起草人:QA審閱:批準(zhǔn)人:TBSC-KF-011共2頁第2頁審閱部門:生產(chǎn)技術(shù)科執(zhí)行日期:201*-1-1
5.配料間內(nèi)只能放置當(dāng)天產(chǎn)品使用的原輔料,不得存放其它產(chǎn)品的原輔料,避免混藥。
6.配料時應(yīng)按照各種工藝要求進(jìn)行嚴(yán)格掌握煮沸保溫的溫度及時間,加水務(wù)必正確,充分?jǐn)嚢杈鶆颉?/p>
7.裝妥板過濾機(jī),用熱水通過真空泵送入板框洗滌消毒后,才能供使用。8.清洗精配釜、管道開啟輸液閥、真空泵將藥液過濾至精配釜。9.每天完工后,及時將各種容器、板框、用具、管路等分別處理清洗干凈,以備下次使用。
10.必須穿戴整齊本崗位規(guī)定的工作服裝,才能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),不得穿離外出。
11.每次配料完后,及時清掃整理,保持室內(nèi)與設(shè)備清潔,所有用具容器等要定位放置整齊,不得放置非生產(chǎn)用品。
12.及時真實填寫配料記錄及交接班記錄,要求填寫字跡清晰,不得撕毀或任意涂改。
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