SMP-01-05015 輸液產品燈檢崗位職責1

安徽天洋藥業(yè)有限公司燈檢崗位職責編寫：部門審核：質量部審核：批準：

年月日制定部門：總工辦年月日文件編碼：SMP-01-05015年月日版本號：01頁數(shù)：1/2年月日生效日期：年月日分發(fā)：質量部、生產部、一車間、五車間目的：規(guī)定輸液產品燈檢人員的工作內容、要求與責任。范圍：適用于輸液產品燈檢操作人員。職責：燈檢操作人員對本規(guī)程的實施負責。內容：

1.領導關系

屬車間直接領導。2.工作內容與要求2.1.職責

2.1.1.負責做好生產前的檢查確認工作，生產結束后的清場、環(huán)境和設備設施的清潔工作并記錄。

2.1.2.按燈檢SOP進行操作并及時、準確填寫燈檢不合格品記錄。

2.1.3.燈檢上瓶人員負責待檢品品名、規(guī)格、批號的核對，按批號、柜號、車次上瓶。

2.1.4燈檢人員對自己檢查的產品可見異物質量負責，并逐瓶打上燈檢色標，及時、準確填寫批生產記錄。

2.1.5.生產過程及時更換設備、不合格品的狀態(tài)標識牌。

2.1.6.負責將不合格品撿出，放于指定位置，并記錄不合格品的數(shù)量及種類。2.1.7.負責及時將向現(xiàn)場QA及車間主任反映質量情況。

2.1.8.按計劃產量完成燈檢任務，不得因各種原因故意拖延工作或為完成任務而放松對產品質量的檢查。

2.1.9.熟練掌握燈檢崗位的相關操作規(guī)程。

2.1.10.熟悉和了解本公司相關的管理制度，包括：人員進出一般生產區(qū)的要求、物料進出車間的要求、一般生產區(qū)的衛(wèi)生管理要求等。2.2.質量責任

2.2.1.對明顯異物的漏檢負責。2.2.2.對已檢產品色標的真實性負責。2.2.3.對記錄填寫及時性、準確性負責。

2.2.4.對工作區(qū)域環(huán)境、設備衛(wèi)生清潔、清場效果負責。

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生產部長崗位職責SMP-OMPO6800綜合制劑車間主任崗位職責SMP-OMPO6900領料員、送料員崗位職責SMP-OMPO7000車間工藝員崗位職責SMP-OMPO7100車間統(tǒng)計員崗位職責SMP-OMPO7200配料、制粒班長崗位職責SMP-OMPO7300壓片班長崗位職責SMP-OMPO7400包衣班長崗位職責SMP-OMPO7500膠囊班長崗位職責SMP-OMPO7600內包班長崗位職責SMP-OMPO7700外包班長崗位職責SMP-OMPO7800提取車間主任崗位職責SMP-OMPO7900前處理班長崗位職責SMP-OMPO8000提取班長崗位職責SMP-OMPO8100車間各崗位操作工崗位職責SMP-OMPO8200中間站管理員崗位職責生產部職能SMP-OMPO8300

SMP-OMPO11

生產部長崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門生產部長崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP06800年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確生產部長的職責范圍及權限。崗位名稱：生產部長。直接上級：生產副總經理。

直接下級：動力車間主任、各生產車間主任。

崗位本職：負責組織、協(xié)調公司的日常生產和生產指令單的簽發(fā)及安全、計量、節(jié)能的管理工作。主要責任：

1根據生產副總經理下達的生產任務制定生產計劃，負責具體組織安排生產，保證生產按計劃有序地進行。

2根據生產任務與市場需要，組織編制年、季、月生產計劃，協(xié)助有關部門編制勞動工資分配方案、物資供應計劃、成本核算、技術措施、設備大修計劃等。

3負責生產指令單的簽發(fā)下達，并負責生產批記錄的回收，審核與歸檔保存。

4負責與質量部合作，加強生產過程中質量控制，負責向生產副總經理、質量部等有關部門報告生產中存在的部題。

5掌握新產品生產過程中的各項技術、經濟指標及能源消耗情況、指導統(tǒng)計員搞好批生產成本核算，分析生產成本升降原因并裁決界定成本增加的責任。6按時召集和參加調度會議，并做好會前準備，匯報工作，提出解決問題的意見，做好調度會記錄

7加強設備與能源的管理，在發(fā)生臨時停電、汽、水等動力時妥善安排好生產，避免發(fā)生不應有的損失。

8經常深入生產第一線，調查了解生產情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。協(xié)助車間落實月生產作業(yè)計劃，了解生產計劃的執(zhí)行情況，做好各車間之間的生產銜接和平衡，要做到不出現(xiàn)脫節(jié)現(xiàn)象。

9負責及時準確地完成上級規(guī)定的各項統(tǒng)計報表，做好綜合統(tǒng)計工作，如實反映情況為領導指揮生產、檢查計劃提供統(tǒng)計資料。

10負責組織本科室人員學習GMP知識、業(yè)務技術和做好政治思想工作。11加強批生產原始記錄的收集、審核、保管工作。

12負責本部門人員的培訓和考核。

13根據驗證計劃協(xié)調本部門有關人員,確保適當?shù)尿炞C執(zhí)行.主要權利：

1對生產系統(tǒng)各車間、各崗位有巡視檢查工作的權力。2對各車間及直接下屬崗位做出工作評定和考核。

3對本系統(tǒng)各車間工人及直接下屬崗位不服從領導，不按公司有關規(guī)章制度操作，給車間和部門造成極壞影響和經濟損失者，有權按公司規(guī)定處理，對不服從統(tǒng)一調配，不服從指令或因玩忽職守給公司造成經濟損失的直接下級有提請?zhí)幚頇嗪蜁和９ぷ鳈啵�并將意見上報生產副總經理，待處理決定下達后按處理決定執(zhí)行。

5牽頭組織設備事故的分析、定級及責任界定裁決，并起草處理意見，報送生產副總經理。

6對本系統(tǒng)各車間各崗位發(fā)生的安全事故的分析、定級及責任的裁決、界定上報，并起草處理意見，上報生產副總經理。

7對外來進入潔凈區(qū)人員進行限額批準。

綜合制劑車間主任崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門綜合制劑車間主任崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP06900年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確制劑車間主任職責范圍及權限。崗位名稱：綜合制劑車間主任。直接上級：生產部長。

下屬崗位：工藝員、統(tǒng)計員、班長、工人等。崗位本職：負責綜合制劑車間的全面管理工作。主要職責：

1在生產部的領導下，負責綜合制劑車間的生產管理和行政事務，對車間的生產、安全、設備、質量、經濟核算、人員安排負全部責任，堅持”質量第一“的方針，開展全面質量管理活動，加強職工的質量意識，不斷提高產品質量。

2負責本車間職工的GMP知識再教育和對本車間工人的生產操作進行技術指導，使工人能熟練的掌握各項生產技術和崗位SOP，使其圓滿完成本職工作。負責所有記錄的正確性，并簽字。

3加強對車間員工的衛(wèi)生知識的再培訓工作，教育全體員工，嚴格執(zhí)行潔凈區(qū)的規(guī)程制度，使工人認識到個人衛(wèi)生和車間衛(wèi)生生等對藥品質量影響的嚴重性；根據生產計劃，負責具體的生產安排，落實到班組或個人，根據工作崗位的不同，負責各崗位的安全生產和設備操作注意事項的培訓，加強職工安全生產、文明操作教育，提高安全意識，杜絕事故隱患，防止安全事故發(fā)生，保證生產設備正常運行，延長設備使用壽命。

4正確傳達上級指示，并及時向生產部反映車間內部的真實情況及職工的思想動態(tài)，并代表車間越級投訴。

5主持車間班前會及車間例會，加強勞動紀律，保證生產合理、有序地進行。

6及時完成生產部下達的生產任務，并模范遵循公司的各項管理制度。7負責本部門人員的培訓和考核。領導責任：

1對本車間的生產任務及中間產品的質量負責。2對本車間所有人員的紀律行為、管理秩序負責。3對因管理不當造成的經濟損失負直接責任。4對本車間的設備發(fā)生的人為事故負連帶責任。權利：

1對不合格的原輔料、包裝材料有權拒絕使用。

2制訂車間各項工作計劃、規(guī)章制度，對直接下級做出工作評定和考核，對全車間各崗位有調整、動員權。

3具有對全車間各崗位職工行為工資的界定權。

4對車間考勤具監(jiān)督權，并依據公司考勤制度及有關規(guī)定，具有對車間各崗位職工三天內的事假進行審批權。

5對本車間不服從調配，不遵守勞動紀律、規(guī)章制度、GMP規(guī)范和玩忽職守給車間造成不良影響和經濟損失者有權上交生產部，并在上交時附上處理意見。

領料員、送料員崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門領料員、送料員崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP07000年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確領料員、送料員職責范圍及權限。崗位名稱：領料員、送料員。直接上級：車間主任。

崗位本職：領送車間原輔料、凈料、細粉、其它物品等。

主要職責：

1領料員每天持生產部開出的領料單到原輔料庫領取下一天車間生產所需的原輔料，要求領取的原輔料品名、數(shù)量與領料單完全相符，并在收料人處簽字負責。

2車間送料員負責運送本車間當天生產的凈料細粉，在運送過程中，要小心輕放，慢速，以防凈料、細粉在運送過程中遭受污染和損耗。

3倉庫送料員每天持生產部開出的領料單到原輔料庫領取車間生產所需的原輔料，要求領取原輔料品名、數(shù)量與領料單完全相符，品名更不準出差錯，送至車間潔凈區(qū)的外凈崗位，向有關車間交接清楚。

4負責領取車間所需其它物品，如五金、易耗材料等。

車間工藝員崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門車間工藝員崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP07100年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確工藝員的職責范圍及權限。崗位名稱：工藝員。直接上級：車間主任。崗位本職：工藝技術的執(zhí)行。主要職責：

1協(xié)助科技發(fā)展部和車間主任制定產品工藝規(guī)程及操作規(guī)程。

2解釋工藝所涉及的操作SOP，質量控制及定額消耗等技術方面的問題。3負責解決產品生產過程中所出現(xiàn)的技術問題。

4協(xié)助質監(jiān)員、化驗員搞好檢驗及質量控制等方面的工作。5負責GMP知識培訓和工藝技術培訓，指導崗位操作。6協(xié)調本車間與其它部門的技術工作。

7負責按生產工藝發(fā)放、收集批生產記錄，批包裝記錄以及整理、歸檔保管。

8及時向車間主任反饋各種信息。

9對所要改動的操作、控制，及時向車間主任請示，并上報生產部審批。10對不同工藝原始資料，數(shù)據要點，種種記錄，報告要妥善保管。11對工藝負責，對車間主任負責。

12深入班組，開展技術和質量管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。13及時寫好工藝技術管理情況的總結以及年、月質量報表。權利：

1制訂本車間崗位責任制和崗位操作法，并貫徹實施。2有權對違犯工藝要求行為提出批評，并加以制止。3有權制止不符合工藝要求的操作。4有權對工藝和操作提出建議。考核：

車間主任負責工藝員的考核，按標準完成任務者，按規(guī)定得獎，完不成者不得獎，造成損失者一次不得獎，兩次以上警告學習，重大事故應接受責任處理。車間統(tǒng)計員崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門車間統(tǒng)計員崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP07200年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確生產統(tǒng)計員職責范圍。崗位名稱：車間統(tǒng)計員。直接上級：車間主任。

崗位本職：及時收集車間生產進度情況，及時將信息向生產部反饋。

主要職責：

1應不斷地學習和探索統(tǒng)計理論知識，以不斷提高業(yè)務能力和水平。2要認真學習和執(zhí)行《統(tǒng)計法》和《統(tǒng)計法實施細則》，嚴格按照國家規(guī)定，以統(tǒng)計報表制度辦事，統(tǒng)計數(shù)字要力求真實、可靠，不得弄虛作假。

3經常了解生產進度，做好生產日報和日常統(tǒng)計工作。

4對每月生產完成情況和經濟效果指標完成情況要分別寫出書面分析，隨報表報出。

5對統(tǒng)計資料和數(shù)據要進行加工整理，特別要注意歷史資料積累，以便于為各級各部門提供各種數(shù)據資料。

6統(tǒng)計報表具體內容和要求：

6．1生產日報表：每天上午9：30前將各車間生產日報表收齊，10：00前整理匯總，并報送生產副總、生產部長各一份。

6．2生產品種完成情況表：每月底最后一天算好，送生產部、財務部各一份。

配料、制粒班長崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門配料、制粒班長崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP07300年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確配料、制粒班長職責范圍。崗位名稱：配料、制粒班長。直接上級：車間主任。

崗位本職：組織本班組成員嚴格按操作規(guī)程進行生產。

主要職責：

1負責本班組的正常生產和設備管理工作，服從車間主任及工藝員的領導，組織生產工人嚴格貫徹執(zhí)行車間管理標準和技術標準，嚴格按照操作規(guī)程進行生產，保質保量按時完成生產任務。

2按崗位操作規(guī)程操作，對不符合標準的指令有權拒絕執(zhí)行。

3對上一崗位不符合要求的半成品有權拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

4做好對粉碎過篩崗位稱量數(shù)值進行核對。

5認真遵守本崗位設備操作，觀察其運轉情況，保證本班組內每一臺機器的使用，清潔與保養(yǎng)。

6及時填寫生產記錄及憑證，做到及時、準確、無誤。

7認真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標準管理規(guī)程者有權禁止其上崗。

8配合車間質監(jiān)員工作，接受車間質監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質量分析會，改進和提高產品質量。

9愛護本崗位設備、設施，嚴格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

10認真宣傳安全生產知識，嚴格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。11按GMP要求組織自檢、互檢，嚴把質量關，保證不合格品不轉入下道工序。

12編寫本崗位的《設備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

13經常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結

14總結操作經驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。15增產節(jié)約，降低原輔料用量。16認真行使自己的用人權和經濟處罰權。

17對車間的獎罰制度認真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。權利：

1有權對本班組成員的工作在本班組內作臨時調整，對不服從安排，無理頂撞者，有權提出懲罰意見上報車間。

2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權提出合理化建議。

壓片班長崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門壓片班長崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP07400年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確壓片班長職責范圍。崗位名稱：壓片班長。直接上級：車間主任。

崗位本職：組織本班組成員嚴格按操作規(guī)程進行生產。

主要職責：

1負責本班組的正常生產和設備管理工作，服從車間主任及工藝員的領導，組織生產工人嚴格貫徹執(zhí)行車間管理標準和技術標準，嚴格按照操作規(guī)程進行生產，保質保量按時完成生產任務。

2按崗位操作規(guī)程操作，對不符合標準的指令有權拒絕執(zhí)行。

3對上一崗位不符合要求的半成品有權拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

4做好壓片、模具存放工作。

5認真遵守本崗位設備操作，觀察其運轉情況，保證本班組內每一臺機器的使用，清潔與保養(yǎng)。

6及時填寫生產記錄及憑證，做到及時、準確、無誤。

7認真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標準管理規(guī)程者有權禁止其上崗。

8配合車間質監(jiān)員工作，接受車間質監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質量分析會，改進和提高產品質量。

9愛護本崗位設備、設施，嚴格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

10認真宣傳安全生產知識，嚴格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。11按GMP要求組織自檢、互檢，嚴把質量關，保證不合格品不轉入下道工序。

12編寫本崗位的《設備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

13經常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結

14總結操作經驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。15認真行使自己的用人權和經濟處罰權。

16對車間的獎罰制度認真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。17不得隨意串崗、脫崗。權利：

1有權對本班組成員的工作在本班組內作臨時調整，對不服從安排，無理頂撞者，有權提出懲罰意見上報車間。

2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權提出合理化建議。

包衣班長崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門包衣班長崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP07500年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確包衣班長職責范圍。崗位名稱：包衣班長。直接上級：車間主任。

崗位本職：組織本班組成員嚴格按操作規(guī)程進行生產。

主要職責：

1負責本班組的正常生產和設備管理工作，服從車間主任及工藝員的領導，組織生產工人嚴格貫徹執(zhí)行車間管理標準和技術標準，嚴格按照操作規(guī)程進行生產，保質保量按時完成生產任務。

2按崗位操作規(guī)程操作，對不符合標準的指令有權拒絕執(zhí)行。

3對上一崗位不符合要求的半成品有權拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

4做好包衣、打漿工作。

5認真遵守本崗位設備操作，觀察其運轉情況，保證本班組內每一臺機器的使用，清潔與保養(yǎng)。

6及時填寫生產記錄及憑證，做到及時、準確、無誤。

7認真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標準管理規(guī)程者有權禁止其上崗。

8配合車間質監(jiān)員工作，接受車間質監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質量分析會，改進和提高產品質量。

9愛護本崗位設備、設施，嚴格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

10認真宣傳安全生產知識，嚴格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。11按GMP要求組織自檢、互檢，嚴把質量關，保證不合格品不轉入下道工序。

12編寫本崗位的《設備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

13經常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結

14總結操作經驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。15認真行使自己的用人權和經濟處罰權。

16對車間的獎罰制度認真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。17不得隨意串崗、脫崗。權利：

1有權對本班組成員的工作在本班組內作臨時調整，對不服從安排，無理頂撞者，有權提出懲罰意見上報車間。

2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權提出合理化建議。

膠囊班長崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門膠囊班長崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP07600年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確膠囊班長職責范圍。崗位名稱：膠囊班長。直接上級：車間主任。

崗位本職：組織本班組成員嚴格按操作規(guī)程進行生產。

主要職責：

1負責本班組的正常生產和設備管理工作，服從車間主任及工藝員的領導，組織生產工人嚴格貫徹執(zhí)行車間管理標準和技術標準，嚴格按照操作規(guī)程進行生產，保質保量按時完成生產任務。

2按崗位操作規(guī)程操作，對不符合標準的指令有權拒絕執(zhí)行。

3對上一崗位不符合要求的半成品有權拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

4做好膠囊填充、膠囊拋光、模具保存工作。

5認真遵守本崗位設備操作，觀察其運轉情況，保證本班組內每一臺機器的使用，清潔與保養(yǎng)。

6及時填寫生產記錄及憑證，做到及時、準確、無誤。

7認真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標準管理規(guī)程者有權禁止其上崗。

8配合車間質監(jiān)員工作，接受車間質監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質量分析會，改進和提高產品質量。

9愛護本崗位設備、設施，嚴格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

10認真宣傳安全生產知識，嚴格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。11按GMP要求組織自檢、互檢，嚴把質量關，保證不合格品不轉入下道工序。

12編寫本崗位的《設備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

13經常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結

14總結操作經驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。15認真行使自己的用人權和經濟處罰權。

16對車間的獎罰制度認真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。17不得隨意串崗、脫崗。權利：

1有權對本班組成員的工作在本班組內作臨時調整，對不服從安排，無理頂撞者，有權提出懲罰意見上報車間。

2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權提出合理化建議。

內包班長崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門內包班長崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP07700年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確內包班長職責范圍。崗位名稱：內包班長。直接上級：車間主任。

崗位本職：組織本班組成員嚴格按操作規(guī)程進行生產。

主要職責：

1負責本班組的正常生產和設備管理工作，服從車間主任及工藝員的領導，組織生產工人嚴格貫徹執(zhí)行車間管理標準和技術標準，嚴格按照操作規(guī)程進行生產，保質保量按時完成生產任務。

2負責包材的保管，做好內包裝工作。

3依據生產指令到中間站領取物料，按崗位SOP操作，對不符合標準的指令有權拒絕執(zhí)行。

4對上一崗位不符合要求的半成品有權拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

5認真遵守本崗位設備操作，觀察其運轉情況，保證本班組內每一臺機器的使用，清潔與保養(yǎng)。

6及時填寫生產記錄及憑證，做到及時、準確、無誤。

7認真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標準管理規(guī)程者有權禁止其上崗。

8配合車間質監(jiān)員工作，接受車間質監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質量分析會，改進和提高產品質量。

9愛護本崗位設備、設施，嚴格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

10認真宣傳安全生產知識，嚴格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。11按GMP要求組織自檢、互檢，嚴把質量關，保證不合格品不轉入下道工序。

12編寫本崗位的《設備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

13經常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結

14總結操作經驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。15認真行使自己的用人權和經濟處罰權。

16對車間的獎罰制度認真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。17不得隨意串崗、脫崗。權利：

1有權對本班組成員的工作在本班組內作臨時調整，對不服從安排，無理頂撞者，有權提出懲罰意見上報車間。

2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權提出合理化建議。

外包班長崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門外包班長崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP07800年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確外包班長職責范圍。崗位名稱：外包班長。直接上級：車間主任。

崗位本職：組織本班組成員嚴格按操作規(guī)程進行生產。

主要職責：

1服從車間主任及工藝員的領導，保質保量按時完成生產任務。

2負責外包材領取，對標簽、使用說明書及中盒的保管、發(fā)放、記錄、退庫及銷毀負責，做好外包、入庫工作。

3依據生產指令到中間站領取物料，按崗位SOP操作；對不符合標準的指令有權拒絕執(zhí)行。

4對上一崗位不符合要求的半成品有權拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

5及時填寫生產記錄及憑證，做到及時、準確、無誤。

6認真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標準管理規(guī)程者有權禁止其上崗。

7配合車間質監(jiān)員工作，接受車間質監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質量分析會，改進和提高產品質量。

8愛護本崗位設備、設施，嚴格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

9認真宣傳安全生產知識，嚴格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。10編寫本崗位的《設備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

11經常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結

12總結操作經驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。13認真行使自己的用人權和經濟處罰權。

14對車間的獎罰制度認真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。

15不得隨意串崗、脫崗。權利：

1有權對本班組成員的工作在本班組內作臨時調整，對不服從安排，無理頂撞者，有權提出懲罰意見上報車間。2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權提出合理化建議。

提取車間主任崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門提取車間主任崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP07900年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確提取車間主任職責范圍及權限。崗位名稱：提取車間主任。直接上級：生產部長。下屬崗位：班長、工人。

崗位本職：負責提取車間的全面管理工作。主要職責：

1在生產部的領導下，負責提取車間的生產管理和行政事務，對車間的生產、安全、設備、質量、經濟核算、人員安排負全部責任，堅持”質量第一“的方針，開展全面質量管理活動，加強職工的質量意識，不斷提高產品質量。

2負責本車間職工的GMP知識再教育和對本車間工人的生產技術進行技術指導，使工人能熟練的掌握各項生產技術和崗位SOP，使其圓滿完成本職工作。負責所有記錄的正確性，并簽字。

3根據生產計劃，負責具體的生產安排，落實到班組或個人，根據工作崗位的不同，負責各崗位的安全生產和設備操作注意事項的培訓，加強職工安全生產、文明操作教育，提高安全意識，杜絕事故隱患，防止安全事故發(fā)生，保證生產設備正常運行，延長設備使用壽命。

4正確傳達上級指示，并及時向生產部反映車間內部的真實情況及職工的思想動態(tài)，并代表車間越級投訴。

5主持車間班前會及車間例會，加強勞動紀律，保證生產合理、有序地進行。

6及時完成生產部下達的生產任務，并模范遵循公司的各項管理制度。7負責本部門人員的培訓和考核。領導責任：

1對本車間的生產任務及中間產品的質量負責。2對本車間所有人員的紀律行為、管理秩序負責。3對因管理不當造成的經濟損失負直接責任。4對本車間的設備發(fā)生的人為事故負連帶責任。權利：

1對不合格的原輔料有權拒絕使用。

2制訂車間各項工作計劃、規(guī)章制度，對直接下級做出工作評定和考核，對全車間各崗位有調整、動員權。

3具有對全車間各崗位職工行為工資的界定權。

4對車間考勤具監(jiān)督權，并依據公司考勤制度及有關規(guī)定，具有對車間各崗位職工三天內的事假進行審批權。

5對本車間不服從調配，不遵守勞動紀律、規(guī)章制度、GMP規(guī)范和玩忽職守給車間造成不良影響和經濟損失者有權上交生產部，并在上交時附上處理意見。

前處理班長崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門前處理班長崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP08000年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確前處理班長職責范圍及權限。崗位名稱：前處理班長。直接上級：提取車間主任。下屬崗位：工人。

崗位本職：組織本班組成員嚴格按操作規(guī)程進行生產。

主要職責：

1負責本班組的正常生產和設備管理工作，服從車間主任及工藝員的領導，組織生產工人嚴格貫徹執(zhí)行車間管理標準和技術標準，嚴格按照操作規(guī)程進行生產，保質保量按時完成生產任務。

2做好備料、凈制、切制、干燥、粉碎工作。

3依據生產指令到中間站領取物料，按崗位SOP操作，對不符合標準的指令有權拒絕執(zhí)行。

4對上一崗位不符合要求的半成品有權拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

5認真遵守本崗位設備操作，觀察其運轉情況，保證本班組內每一臺機器的使用，清潔與保養(yǎng)。

6及時填寫生產記錄及憑證，做到及時、準確、無誤。

7認真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標準管理規(guī)程者有權禁止其上崗。

8配合車間質監(jiān)員工作，接受車間質監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質量分析會，改進和提高產品質量。

9愛護本崗位設備、設施，嚴格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

10認真宣傳安全生產知識，嚴格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。11按GMP要求組織自檢、互檢，嚴把質量關，保證不合格品不轉入下道工序。

12編寫本崗位的《設備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

13經常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結

14總結操作經驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。15認真行使自己的用人權和經濟處罰權。

16對車間的獎罰制度認真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。

17不得隨意串崗、脫崗。權利：

1有權對本班組成員的工作在本班組內作臨時調整，對不服從安排，無理頂撞者，有權提出懲罰意見上報車間。

2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權提出合理化建議。

提取班長崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門提取班長崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP08100年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確提取班長職責范圍及權限。崗位名稱：提取班長。直接上級：提取車間主任。下屬崗位：工人。

崗位本職：組織本班組成員嚴格按操作規(guī)程進行生產。

主要職責：

1負責本班組的正常生產和設備管理工作，服從車間主任及工藝員的領導，組織生產工人嚴格貫徹執(zhí)行車間管理標準和技術標準，嚴格按照操作規(guī)程進行生產，保質保量按時完成生產任務。

2按崗位操作規(guī)程操作，對不符合標準的指令有權拒絕執(zhí)行。

3對上一崗位不符合要求的半成品有權拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

4做好對前處理崗位稱量數(shù)值進行核對。

5認真遵守本崗位設備操作，觀察其運轉情況，保證本班組內每一臺機器的使用，清潔與保養(yǎng)。

6及時填寫生產記錄及憑證，做到及時、準確、無誤。

7認真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標準管理規(guī)程者有權禁止其上崗。

8配合車間質監(jiān)員工作，接受車間質監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質量分析會，改進和提高產品質量。

9愛護本崗位設備、設施，嚴格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

10認真宣傳安全生產知識，嚴格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。11按GMP要求組織自檢、互檢，嚴把質量關，保證不合格品不轉入下道工序。

12編寫本崗位的《設備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

13經常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結

14總結操作經驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。15認真行使自己的用人權和經濟處罰權。

16對車間的獎罰制度認真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。17不得隨意串崗、脫崗。權利：

1有權對本班組成員的工作在本班組內作臨時調整，對不服從安排，無理頂撞者，有權提出懲罰意見上報車間。

2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權提出合理化建議。

車間各崗位操作工崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門車間各崗位操作工崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP08200年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確車間各崗位操作工的崗位職責和范圍。崗位名稱：車間各崗位操作工。直接上級：各班班長。

崗位本職：負責本崗位的工作，文明生產，保質、保量完成生產任務。主要職責：

1嚴格依據GMP軟件執(zhí)行車間管理標準、工作標準和技術標準，全組人員要同心協(xié)力，盡職盡責，干好本職工作，在班長的領導下，認真完成本崗位工作，保質、保量完成生產任務；

2服從班長的領導及分配，積極參加工藝技術及質量分析會，并不斷進取、提高專業(yè)技術水平和生產操作能力；

3配合車間質監(jiān)員的工作，接受車間質監(jiān)員的監(jiān)督、檢查；

4熟悉本崗位標準操作規(guī)程，熟悉所操作設備的工作原理及操作方法，正確使用設備，嚴禁違章作業(yè)。

5負責本崗位設備維養(yǎng)工作，堅守崗位，工作期間不得隨意串崗，不得打斗、喧嘩、擅自離崗，不做與生產無關的動作；

6嚴格按照批記錄進行生產，要及時認真如實填寫批生產記錄，要求準確無誤并簽名。

7各崗位按照生產指令單對原料、輔料數(shù)量、質量認真核對，準確無誤后方可接受。

8本工序生產的中間產品經檢驗合格后，填好物料標示卡，方可轉入下道工序。認真履行交接班制度和手續(xù)。

9愛護設施、設備、工具，注意安全生產，嚴防事故的發(fā)生，防止藥品污染、混淆及差錯，要盡量減少損耗，提高收率，車間對班組環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、執(zhí)行GMP、中間產品、成品質量、數(shù)量、輔料消耗等情況經考核進行獎罰，班組人員逐步樹立質量意識。

10生產完畢，按清潔衛(wèi)生程序清理房間，設備、設施和工具，懸掛狀態(tài)標志。11認真學習業(yè)務知識，不斷提高業(yè)務水平。權利：

1對本班組的生產管理有權提出合理化建議。2對班組長安排，有權提出異議。

3對本班組成員的不良行為，有權提出批評和指正。

中間站管理員崗位職責

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門中間站管理員崗位職責編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP08200年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確中間站管理員的崗位職責和范圍。崗位名稱：中間站管理員。直接上級：車間主任。

崗位本職：中間站、備料室、內包材室。主要職責：

1中間站是固體制劑生產中質量把關的重要部門，中間站管理員服從車間主任、工藝員領導，堅持認真、細致的原則，嚴格執(zhí)行中間站管理規(guī)程。

2負責備料室、中間站、內包材室的日常管理。負責原輔料、內包材的領取、清潔。備料室、內包材室的進料、保管、發(fā)放。做好臺帳，做到物、卡、帳相符。

3在物料及半成品進入備料室、中間站、內包材室時要嚴格復核品名、規(guī)格、批號、日期、數(shù)量等，準確無誤后雙方遞交簽字。

4物料及半成品必須分區(qū)、分批碼放，狀態(tài)標記清楚。

5發(fā)放物料或半成品時，必須有物料或半成品的合格的檢驗報告單，并有QA監(jiān)控員發(fā)放的流轉證，方可發(fā)放。

6備料室、中間站、內包材室嚴禁離崗，如需離開，必須鎖門。7積極配合QA監(jiān)控員工作，接受監(jiān)督和檢查。

8備料室僅供存放原輔料；中間站僅供存放待驗的、待返工的、待加工的半成品，內包材室僅供存放內包材，其它物料拒絕存放。

9認真搞好備料室、中間站、內包材室的衛(wèi)生，防止交叉污染，對狀態(tài)標記不清楚的物品有權拒收。

生產部職能

文件名稱編制人審核人批準人分發(fā)部門生產部職能編制日期審核日期批準日期文件編號SMP-OMP08300年月日復制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經理、副總經理、總工程師、各部室車間。目的：明確生產部職能范圍。適用范圍：生產部。責任人：生產部全體成員。

1負責全公司的生產指揮、生產計劃的編制、生產任務的下達和實施，使生產計劃落實到每個車間。

2負責解決生產中遇到的問題，調配與生產任務相適應的人員到崗，使生產順利進行。

3指揮和協(xié)調水、電、汽、機修等生產支持系統(tǒng)，服務好生產任務的完成。4負責生產指令單的簽發(fā)下達，并負責生產批記錄的回收，審核。5監(jiān)督執(zhí)行GMP在生產過程中的實施，對產品質量負責。6深入生產一線，調查了解生產情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。7對生產工作統(tǒng)一協(xié)調、調整步驟、調配力量、進行思想動員。8搞好環(huán)境保護工作，樹立職工環(huán)境意識、處理好“三廢”（工業(yè)廢渣、廢氣、廢水）的達標排放工作。

9加強生產、計劃、統(tǒng)計指標，報表準確無誤，報送及時。

10對本系統(tǒng)各車間工作及直接下屬崗位不服從領導，不按公司規(guī)章制度操作，給車間和部門造成極壞影響和經濟損失者，有權按公司規(guī)定處理，對不服從統(tǒng)一調配，不服從指令或因玩忽職守給公司造成經濟損失的直接下級有暫停工作權，并將意見上報生產副總，待處理決定下達后按處理決定執(zhí)行。

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