關(guān)于開展麻黃堿類復方制劑專項檢查工作總結(jié)

柘城縣食品藥品監(jiān)督管理局

含麻黃堿類復方制劑專項檢查工作情況匯報

為進一步加強含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督管理，遏制含麻黃堿類復方制劑從藥用渠道流失和濫用，防止含麻黃堿類復方制劑流弊案件發(fā)生，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據(jù)《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展含麻黃堿類復方制劑專項檢查的通知》（豫食藥監(jiān)通[201*]174號）文件要求，在我局領(lǐng)導高度重視下，及時安排部署了專項檢查工作，組織執(zhí)法人員對轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位生產(chǎn)、銷售含麻黃堿類復方制劑的情況進行了專項檢查，現(xiàn)將檢查情況匯報如下：

此次專項檢查以轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑，是否按照GMP、GSP的要求建立客戶檔案，核實并留存購銷資質(zhì)證明復印件及購銷人員的相關(guān)資質(zhì)證明復印件等；零售藥店對含麻黃堿類復方制劑是否嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷售，是否從正規(guī)渠道的購進為重點，至目前，共出動執(zhí)法人員62人次，車輛20臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)89家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進和銷售含麻黃堿類復方制劑的情況。從檢查情況看，轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復方制劑的安全管理和依法規(guī)范經(jīng)營的意識在不斷加強，絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購進、銷售此類產(chǎn)品，但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范，零售藥店存在現(xiàn)金交易等問題，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場責令企業(yè)進行整改，要求其嚴格含麻黃堿類復方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記。

在檢查中，我局把執(zhí)法檢查同宣傳培訓相結(jié)合，積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅決執(zhí)行含麻黃堿類復方制劑的有關(guān)管理制度，不準過票、掛靠經(jīng)營，不準批量銷售。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購進含麻黃堿類復方制劑，銷售含麻黃堿類復方制劑，必須嚴格執(zhí)行處方藥憑處方銷售，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝的規(guī)定。此次檢查進一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營行為，預防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識，以確保含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營、使用安全，促進特管藥品在全區(qū)流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。

二一一年九月十五日

擴展閱讀：XX年藥品類易制毒化學品和麻黃堿復方制劑專項檢查工作總結(jié)

XX縣201*年藥品類易制毒化學品和麻黃堿

復方制劑專項檢查工作總結(jié)

為進一步加大易制毒化學品管制工作力度，規(guī)范轄區(qū)內(nèi)麻黃堿類復方制劑經(jīng)營秩序，根據(jù)《XXX201*年藥品類易制毒化學品和麻黃堿復方制劑專項檢查方案的通知》（XXXXXX[201*]XX號）文件的要求，201*年9月25日至9月27日，我局在全縣范圍內(nèi)開展了藥品類易制毒化學品和麻黃堿復方制劑專項檢查，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：

一、工作開展情況

（一）領(lǐng)導重視，措施到位。為使轄區(qū)內(nèi)藥品類易制毒化學品和麻黃堿復方制劑專項檢查工作有效有序開展，根據(jù)《XXX201*年藥品類易制毒化學品和麻黃堿復方制劑專項檢查方案的通知》，我局制定了專項檢查計劃，并細化工作措施，責任到人。

（二）突出檢查重點，全力開展專項檢查工作。在確保專項檢查全面覆蓋轄區(qū)內(nèi)所有藥品類易制毒化學品和麻黃堿復方制劑經(jīng)營企業(yè)的基礎(chǔ)上，我局突出整治重點，確定了X家麻黃堿復方制劑批發(fā)企業(yè)、城區(qū)X家麻黃堿復方制劑單體零售企業(yè)為重點檢查單位。在專項檢查中，執(zhí)法人員以經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復方制劑是否嚴格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷售，是否從正規(guī)渠道的購進為重點，積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅決執(zhí)行含麻黃堿類復方制劑的有關(guān)管理制度，不準過票、掛靠經(jīng)營，不準批量銷售；要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購進含麻黃堿類復方制劑，銷售含麻黃堿類復方制劑，必須嚴格執(zhí)行處方藥憑處方銷售，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝的規(guī)定，必須做好麻黃堿類復方制劑銷售登記工作。此次專項檢查，共出動執(zhí)法人員X人次，執(zhí)法車輛X臺次，檢查了轄區(qū)內(nèi)X家麻黃堿復方制劑批發(fā)企業(yè)、X家麻黃堿復方制劑零售企業(yè)。二、存在問題

通過此次專項檢查，進一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營行為，預防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識，確保了轄區(qū)內(nèi)含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營、使用安全，促進特管藥品在全縣流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。但是極少數(shù)經(jīng)營企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題。下一步，我局執(zhí)法人員針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，將現(xiàn)場責令企業(yè)進行整改，要求其嚴格含麻黃堿類復方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記，以確保相關(guān)制度落實到實處。

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