自查報告
藥品經(jīng)營使用自查報告
湖鎮(zhèn)鎮(zhèn)響水衛(wèi)生醫(yī)院根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理部門實施的《藥品使用質量管理規(guī)范》的要求,按《實施藥品質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目》逐一自查,逐一對照,自查報告如下:
一、藥品質量機構組織,成立藥品質量領導小組
組長:王冠泉(院長)
副組長:胡國文(副院長)鐘海源(副院長)鄧興志(副院長)
成員:鐘慧嫦(婦產(chǎn)科主任)黃水娣(藥房主任)陳祥輝(藥庫負責人)周愉平(門
診主任)陳曉燕(護士長)蘇貴清(護士長)
二、藥品使用質量管理體系
我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用質量管理規(guī)范》設置管理機構,成立了以分管院長為首,包括質量管理機構和進貨調配等業(yè)務部門負責人組成的質量領導小組,藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構,受分管院長直接領導,現(xiàn)已制定的各項質量管理制度,崗位質量責任制,質量管理程序,質量表格記錄,建立藥品進貨、驗收、儲存養(yǎng)護,調配全過程的質量保證體系,確保藥品使用過程中,每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行,并執(zhí)行質量否決權。
三、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人都熟悉國家有關藥品管理的法律規(guī)和藥品質量管理,熟悉藥品業(yè)務知識,能堅持原則進行監(jiān)督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續(xù)培訓計劃,采取自學講解的方式,提高人員素質,對從事藥品質量管理、調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年進行健康查體,并建立健康檔案。
四、設施與設備
西藥房內分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū),藥庫中合格區(qū),待驗區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū)。各區(qū)布局合理,貨架,墊板,避光,通風,照明,溫濕度調節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備一應俱全,能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。已配置排風扇,空調,能夠按照規(guī)定對所用設施和設備進行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
五、藥品采購管理
為保證購進藥品質量,醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等,在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的合法性和質量可靠性,并對與本醫(yī)院進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前,先由質量管理機構人員共同對首營醫(yī)院法定資格和質量保證體系進行審核,在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”,并經(jīng)質量管理機構和醫(yī)院主管領導審核批準后,才進貨使用。醫(yī)院在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據(jù),并有質量管理機構人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質量條款,作為采購藥品進貨憑據(jù)。所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存。購進麻醉藥品,精神藥品特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。
六、藥品質量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查,經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù),倉庫保管員憑驗收員簽字收貨,對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫。倉庫管理員有權對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標識模糊不清等有質量問題的藥品拒收,并報告醫(yī)院有關部門處理。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量管理機構按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。對質量不合格藥品進行控制性的管理,嚴格按規(guī)定程序上報、查明質量不合格原因,分清質量責任,及時處理并制定預防措施,并對不合格藥品的確定、報告、破損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯綜合分析。
七、藥品儲存與養(yǎng)護情況
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫、各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險藥品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行,養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查,每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄,發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時,及時采取調控措施,并做好養(yǎng)護檢查記錄。養(yǎng)護人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質藥品、已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢,并懸掛明顯標志,通知停止發(fā)貨,盡快報告質量管理機構予以處理。養(yǎng)護人員定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息,建立藥品養(yǎng)護檔案。養(yǎng)護人員指導倉庫保管人員對藥品進行合理的保管,負責對養(yǎng)護用的儀器設備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉藥品,一類精神藥品設有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,帳務符合。
八、出庫情況
藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉庫保管員憑出貨單,遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復核人員對發(fā)貨藥品進行復核和藥品質量檢查,并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準文號、生產(chǎn)廠商、質量狀況無誤后,并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時做好復核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體參漏,外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關部門。
九、藥品調配
用藥人調配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理醫(yī)師開具的處方進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調配藥品,藥品發(fā)放應遵循“先產(chǎn)后出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。用藥人調配、拆零藥品,應當根據(jù)臨床需要設立獨立的調配、拆零專用操作臺,調配拆零場所定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔,并對所有容器和工具定期清洗消毒,防止污染藥品,拆零時不得裸手直接接觸藥品,對直接拆零藥品的包裝材料,保持清潔衛(wèi)生,并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)院名稱、拆零日期等內容,并對拆零藥品做好詳細記錄。中藥飲片的調配和質量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集報告。
十、加強處方管理.
定期開展處方、病歷醫(yī)囑點評工作,發(fā)現(xiàn)不合格、超常處方及時給予教育,多次教育不改者,予停止處方權處理,并納入年終考核。
湖鎮(zhèn)鎮(zhèn)響水衛(wèi)生院201*年8月29日
擴展閱讀:環(huán)保自查自糾報告201*年
濟南天邦化工有限公司
自查自糾報告
根據(jù)濟南市環(huán)保部下發(fā)的《關于開展全國環(huán)境安全百日大
檢查活動的通知》(環(huán)辦[201*]78號)要求,為了認真貫徹落實關于開展環(huán)境安全百日大檢查的通知,大檢查活動要牢固樹立“隱患險于事故、防范勝過救災”的理念,為嚴厲打擊環(huán)境保護違法行為,保證環(huán)保法律法規(guī)貫徹執(zhí)行,促進環(huán)境與經(jīng)濟協(xié)調發(fā)展,我公司組織有關人員從6月上旬開始在全公司開展了對環(huán)境保護違法行為的自查自糾工作,F(xiàn)將排查整改結果匯報如下:
一、指導思想
以上級文件精神為指導,以“強化企業(yè)環(huán)境,促進環(huán)境質量”為總則,以加快落后設備及工藝的淘汰力度為內容,以自查自糾為行動,有效地預防企業(yè)對環(huán)境污染,進一步提高生產(chǎn)水平。
二、成立自查自糾工作領導組組長:副組長:成員:
三、工作目標及整改情況(一)工作目標
通過自查,凡發(fā)現(xiàn)在用設備及工藝屬落后產(chǎn)能的要立即按規(guī)定淘汰;對不按照環(huán)評要求,進行限期立即整改。落實無污染、無跑、冒、滴、漏的情況下生產(chǎn),如發(fā)現(xiàn)設備、管道有跑、冒、滴、漏處,立即限期改裝整改。要堅決做到發(fā)現(xiàn)一處,整改一處。達到全面消除安全隱患為目標。
(二)自查整改情況
我公司組織人員從6月4日開始,對照環(huán)評要求逐步進行排查,7月5日自查工作基本結束,自查中發(fā)現(xiàn)存在以下問題:
(1)1號生產(chǎn)車間5號生產(chǎn)線管道法蘭盤接口處有滴漏現(xiàn)象(2)4號車間2灌裝線接料槽有滴漏現(xiàn)象現(xiàn)象(3)2號車間3號生產(chǎn)線管道法蘭盤接口處有滴漏
針對以上存在問題,公司領導立即召開生產(chǎn)會議,制定嚴格措施,專人負責,責任到人,限期整改。
(1)1號生產(chǎn)車間5號生產(chǎn)線管道法蘭盤接口處有滴漏現(xiàn)象,由趙明剛負責在自查后三天內必須跟換法蘭盤。
(2)4號車間2灌裝線接料槽有滴漏現(xiàn)象現(xiàn)象,由孫秀濤負責在自查后三天內必須跟換法蘭盤。
(3)2號車間3號生產(chǎn)線管道法蘭盤接口處有滴漏,由趙明剛負責在自查后三天內必須跟換法蘭盤。
6月29日通過了公司領導組織的集體驗收。以上問題全部整改完畢。四、下一步措施
為了減少環(huán)境污染,減少跑、冒、滴、漏情況,自查自糾小組要加強檢查,發(fā)現(xiàn)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象,立即限期及時整改。
做到發(fā)現(xiàn)一處,整改一次。達到全面消除環(huán)境安全隱患為目標。
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