00區(qū)流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

00區(qū)流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

根據(jù)國(guó)家、省、市局統(tǒng)一部署，我局全力抓好藥品流通領(lǐng)域集中整治各項(xiàng)工作任務(wù)的落實(shí)，集中整治工作取得了顯著成效，現(xiàn)將情況總結(jié)如下：

一、及時(shí)部署、明確任務(wù)

根據(jù)上級(jí)文件要求，我局立即結(jié)合實(shí)際制定下發(fā)了《區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》，明確了集中整治的具體工作任務(wù)、實(shí)施步驟和工作要求，并成立了相應(yīng)的工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)對(duì)此項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)和督查，確保工作順利推進(jìn)、取得實(shí)效。

二、組織自查、明確重點(diǎn)

根據(jù)《方案》部署，我局督促轄區(qū)所有藥品流通企業(yè)按照要求開(kāi)展自查自糾，自查完成率100%。根據(jù)企業(yè)自查的情況，我局結(jié)合企業(yè)特點(diǎn)和日常監(jiān)管情況，確定并上報(bào)了流通環(huán)節(jié)的重點(diǎn)整治企業(yè)，作為下一步集中整治的重點(diǎn)。在集中整治階段，我局在確保對(duì)重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展全面檢查的同時(shí)，力爭(zhēng)擴(kuò)大監(jiān)督檢查的覆蓋面。特別是對(duì)部分重點(diǎn)整治企業(yè)，有針對(duì)性地開(kāi)展了多次監(jiān)督檢查。

三、突出重點(diǎn)、全面檢查

我局結(jié)合藥品安全示范創(chuàng)建、問(wèn)題膠囊清查和藥品安全隱患清理排查等工作開(kāi)展監(jiān)督檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員140多人次，檢查藥品批發(fā)企業(yè)4家，其中重點(diǎn)企業(yè)1家；藥品零售企業(yè)65家，其中重點(diǎn)企業(yè)44家。整治行動(dòng)中，我局共立案2起，移送司法處理1起，正在辦理1起；當(dāng)場(chǎng)行政處罰3起。我局與公安聯(lián)合查處銷(xiāo)售假藥注射用A型肉毒素案件1起，性保健品店銷(xiāo)售假藥案件22起。具體情況見(jiàn)附表。

四、強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)長(zhǎng)效

流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)即將告一段落，我區(qū)整治工作取得了顯著成效，但也暴露出了許多問(wèn)題和隱患。下一步，要有針對(duì)性的加強(qiáng)日常監(jiān)管，建立長(zhǎng)效措施，鞏固提升集中整治成果。

一是要做好藥品安全示范街道創(chuàng)建工作，完善基層藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮藥品協(xié)管員和信息員的作用，確保三個(gè)街道通過(guò)市級(jí)藥品安全示范街道驗(yàn)收；二是做好流通環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，確保我區(qū)基本藥物質(zhì)量穩(wěn)定可靠；三是要加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作，發(fā)揮聯(lián)合打假機(jī)制的優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)加大對(duì)掛靠走票、非法添加、特殊藥品和制售假劣藥品等違法行為的打擊力度。四是要強(qiáng)化應(yīng)急處置機(jī)制。要建立重大、突發(fā)事件快速通報(bào)和快速反應(yīng)機(jī)制，完善藥品安全事件應(yīng)急處置預(yù)案，組織開(kāi)展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，確保在重大食品藥品事件發(fā)生時(shí)，響應(yīng)及時(shí)，處置得當(dāng)。

00區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

201*年6月10日

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xx區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治情況總結(jié)

為全面貫徹落實(shí)市局《關(guān)于印發(fā)xx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》、《關(guān)于印發(fā)xx市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施細(xì)則的通知》要求，切實(shí)規(guī)范我區(qū)藥品流通秩序，增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，我局開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)整治工作，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、建章立制，完善藥品流通領(lǐng)域綜合監(jiān)管工作機(jī)制為全面貫徹市局文件精神，進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，提升藥品質(zhì)量管理水平，我們?cè)谏钊胝{(diào)查研究的基礎(chǔ)上，向轄區(qū)內(nèi)5家藥店制定下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)xx區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》、《關(guān)于印發(fā)《xx區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施細(xì)則》的通知》，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照“文件”要求，針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面自查自糾，并認(rèn)真整改，較好地解決了藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問(wèn)題。

二、狠抓工作落實(shí)，認(rèn)真做好藥品流通領(lǐng)域集中整治活動(dòng)

目前，我區(qū)暫無(wú)藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)，僅有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家。針對(duì)此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，加大了集中整治行動(dòng)的協(xié)調(diào)力度；對(duì)內(nèi)注重整合部門(mén)力量，對(duì)外積極爭(zhēng)取部門(mén)支持，密切配合。在整治過(guò)程中我們認(rèn)真對(duì)

照藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認(rèn)真學(xué)習(xí)，仔細(xì)研究，查找問(wèn)題，排查隱患，重點(diǎn)對(duì)銷(xiāo)售假藥、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷(xiāo)售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法違規(guī)行為進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)；同時(shí)，根據(jù)市局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知》要求，切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況和銷(xiāo)售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失，切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買(mǎi)賣(mài)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的行為。

目前，全區(qū)xx家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均已按照《xx區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施細(xì)則》的要求向我局遞交了自查自糾報(bào)告，報(bào)告反映了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)自查中發(fā)現(xiàn)的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法人員逐戶(hù)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)，要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實(shí)排查隱患，并對(duì)存在的問(wèn)題制定了整改措施，明確了整改時(shí)限。同時(shí)與各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《藥品（零售、連鎖）企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)》，明確了藥品經(jīng)營(yíng)者為藥品安全第一責(zé)任人，要求其嚴(yán)格遵守《xx區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)文明規(guī)范》，恪守“十二個(gè)不”承諾，鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗，自覺(jué)營(yíng)造和維護(hù)良好的藥品

經(jīng)營(yíng)秩序。

在此次專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)中，我局共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛x車(chē)次，執(zhí)法人員xx人次，對(duì)轄區(qū)內(nèi)x家藥品流通企業(yè)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理水平得到了有效提升。

三、存在的問(wèn)題和不足

通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作的開(kāi)展，目前，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品管理得到了進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全形勢(shì)進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾情況來(lái)看，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依然存在著一些問(wèn)題：

一是多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不全，藥品管理不規(guī)范，重效益、輕管理等不良行為的存在；二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷(xiāo)售處方藥行為，藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍；三是部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售過(guò)程中不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷(xiāo)售憑證；四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對(duì)藥品分類(lèi)管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開(kāi)；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我區(qū)的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作雖然取得了一定成績(jī)，但與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)縣區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī)，在下步工作中，虛心學(xué)習(xí)借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，把專(zhuān)項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作

有機(jī)結(jié)合起來(lái)，繼續(xù)鞏固我區(qū)藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治成果，大膽創(chuàng)新，與時(shí)俱進(jìn)，進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠(chéng)信自律意識(shí)，為營(yíng)造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。

xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局二一二年五月二十一日

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