縣藥品流通領域集中整治工作總結

松桃縣藥品流通領域集中整治工作總結

銅仁市食品藥品監(jiān)督管理局：

為全面貫徹落實市局《關于印發(fā)銅仁市藥品生產流通領域集中整治行動工作方案的通知》要求，切實規(guī)范我縣藥品流通秩序，增強藥品經營質量風險管控意識，結合我縣實際，我局開展了專項整治工作，現總結如下：

一、建章立制，完善藥品流通領域綜合監(jiān)管工作機制為全面貫徹市局文件精神，進一步規(guī)范我縣藥品經營企業(yè)行為，提升藥品質量管理水平，我們在深入調查研究的基礎上，向轄縣內藥品經營企業(yè)制定下發(fā)了《關于印發(fā)松桃縣藥品生產流通領域集中整治行動工作方案的通知》，要求各藥品經營企業(yè)對照“文件”要求，針對藥品購進、銷售，以及藥品相關從業(yè)人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面自查自糾，并認真整改，較好地解決了藥品流通領域中存在的突出問題。

二、狠抓工作落實，認真做好藥品流通領域集中整治活動目前，我縣暫無藥品生產，有1家批發(fā)企業(yè)、1家藥品零售連鎖企業(yè)，有藥品經營企業(yè)418家（含零售連鎖門店）、有醫(yī)療機構37家（含民營醫(yī)院）。針對此次專項整治工作，我局領導高度重視，加大了集中整治行動的協調力度；對內注重整合部門力量，對外積極爭取部門支持，密切配合。在整治過程中我們認真對照藥品經營法律法規(guī)和質量管理規(guī)范，認真學習，仔細研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法

違規(guī)行為進行了專項整治活動；同時，根據市局下發(fā)的《關于開展含麻黃堿類復方制劑藥品經營專項整治工作的通知》要求，切實加強了對經營含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失，切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。

目前，全縣301家藥品經營企業(yè)均已按照《關于印發(fā)松桃縣藥品生產流通領域集中整治行動工作方案的通知》的要求向我局遞交了自查自糾報告，報告反映了藥品經營企業(yè)通過自查中發(fā)現的管理缺陷、安全隱患和潛在風險，針對各藥品經營企業(yè)自查中發(fā)現的問題，執(zhí)法人員逐戶對藥品經營企業(yè)進行指導，要求藥品經營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患，并對存在的問題制定了整改措施，明確了整改時限。同時與各藥品經營企業(yè)簽訂了《藥品（零售、連鎖）企業(yè)規(guī)范文明經營承諾書》，明確了藥品經營者為藥品安全第一責任人，要求其嚴格遵守《松桃縣藥品經營企業(yè)文明規(guī)范》，恪守“十二個不”承諾，鄭重承諾嚴格遵守《藥品經營質量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強從業(yè)人員培訓教育與管理，確保藥品質量負責人在職在崗，自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。

三、工作方法

我局著力開展了以下四個方面的集中整治行動工作。一是對藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的集中整治。重點檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為；對購銷方資質審查是否嚴格；對購銷票據、記錄和庫存藥品的審核是否嚴格，

購銷資金和票據流向是否一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物是否一致；企業(yè)經營的基本藥物品種是否未執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定的行為。二是對藥品零售環(huán)節(jié)的集中整治。重點檢查藥品零售企業(yè)進貨來源把關是否嚴格，是否從非法渠道購進藥品；是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品的銷售去向是否清楚；購銷資質檔案是否健全，是否有超方式、超范圍經營的行為；購銷票據與實物是否相符，購銷票據和記錄是否真實。三是特殊藥品購銷環(huán)節(jié)的集中整治。重點檢查特殊藥品批發(fā)企業(yè)特殊藥品安全監(jiān)管措施是否到位，安全監(jiān)管制度是否執(zhí)行到位特殊藥品購銷單位是否合法，檔案資料是否齊全；特殊藥品購銷賬物是否相符；與特藥網上數據是否相符；特殊藥品銷售覆蓋哪些區(qū)域，哪些醫(yī)療機構；特殊藥品銷售收入及占本公司銷售總收入的比例。四是醫(yī)療機構使用藥品環(huán)節(jié)的集中整治。重點檢查醫(yī)療機構藥品使用單位進貨來源把關是否嚴格，是否從非法渠道購進藥品；是否按規(guī)定索取供貨單位資質證明材料；購銷票據與實物是否相符，購銷記錄是否真實；購進藥品是否實行驗收入庫制度；中藥飲片是否保存原包裝，是否能提供合格證明；藥品陳列是否按規(guī)定離地隔墻；是否有調溫設施和溫濕度計量器具，是否按規(guī)定進行溫濕度記錄。

經過為期四個月的集中拉網式檢查，我局共出動執(zhí)法車輛372臺次，出動執(zhí)法人員1202人次，共檢查藥品批發(fā)企1家，零售連鎖企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)（含連鎖企業(yè)門店）418家，醫(yī)療機構37家（含民營醫(yī)院），下發(fā)責令整改通知書44份，共立案查處5件（藥品案件5件），結案5件，行政罰款201*0余元，其余案件正在調查處理之中。

四、存在的問題和不足

通過此次專項整治工作的開展，目前，轄區(qū)內藥品經營企業(yè)藥品管理得到了進一步規(guī)范，藥品安全形勢進一步好轉，群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾情況來看，轄縣內藥品經營企業(yè)依然存在著一些問題：

一是多數藥品經營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范，重效益、輕管理等不良行為的存在；二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為，藥師不在崗現象較為普遍；三是部分藥品經營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得了一定成績，但與上級領導要求和先進縣相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機，在下步工作中，虛心學習借鑒各地的先進經驗，把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果，大膽創(chuàng)新，與時俱進，進一步提高藥品經營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。

松桃苗族自治縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

二一二年六月八日

擴展閱讀：XXX縣藥品生產流通領域集中整治工作匯報

XXXXX食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產流通

領域集中整治情況匯報

為全面貫徹落實自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)自治區(qū)藥品生產流通領域集中整治行動工作方案的通知（XXX食藥監(jiān)安201*18號）和伊犁州食品藥品監(jiān)督管理局XXX藥品生產流通領域集中整治行動工作方案文件精神，切實規(guī)范我縣藥品流通秩序，增強藥品經營質量風險管控意識，我局在做好藥品市場日常監(jiān)督檢查的同時，認真組織開展了轄區(qū)藥品流通領域集中整治工作。現將工作開展的情況匯報如下：

一、專項整治工作開展情況（一）加強領導，明確工作職責

自集中整治工作開展以來，我局認真組織干部職工學習國家局、自治區(qū)局和XXX食品藥品監(jiān)管局關于開展集中整治行動的有關文件，深化了對開展集中行動重要性的認識，統(tǒng)一了干部職工的思想，增強了做好集中整治工作的自覺性和主動性。成立了以局長為組長、分管領導為副組長、全體執(zhí)法人員為成員的藥品安全集中整治工作領導小組，對整治工作任務進行了分工，明確了領導和各室的工作職責�？h局嚴格按照上級局對集中整治行動的部署要求，認真研究制定了XXXXX食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通領域集中整治工作實施方案，確定了具體工作任務和實施辦法，并按方案

內容要求抓好落實，確保了轄區(qū)藥品安全集中整治工作有序開展并取得實效。

（二）強化宣傳，擴大工作影響

一是集中整治行動開展以來，我局利用“3〃15”、“藥品安全宣傳月”等有利時機，廣泛宣傳藥品流通領域專項整治工作；二是及時召開藥品流通領域集中整治工作動員會，將藥品流通領域集中整治工作主要內容和重要意義向涉藥單位進行詳細解釋，增強企業(yè)是第一責任人的意識；三是要求各藥品經營企業(yè)設立藥品流通領域集中整治宣傳小板，向顧客、群眾宣傳藥品流通領域專項整治的目的和內容；四是組織藥品經營企業(yè)經驗介紹會和現場觀摩會進行經驗交流，管理規(guī)范的企業(yè)現場講解藥品管理中好的做法和進行電子監(jiān)管系統(tǒng)的操作，讓先進的管理經驗在轄區(qū)得以推廣；五是及時把開展活動的情況以信息的形式上報州局和相關部門，進一步擴大了宣傳范圍。

（三）建章立制，全面自查自糾

為進一步規(guī)范我縣藥品經營企業(yè)行為，提升藥品質量管理水平，縣局要求各藥品經營企業(yè)對照自查報告表中自查內容的要求，針對藥品購進、銷售，以及藥品相關從業(yè)人員的資質等方面進行了全面自查自糾。目前，轄區(qū)27家藥品經營企業(yè)均已按照XXXXX藥品生產流通領域集中整治行動工作方案的要求向縣局遞交了自查自糾報告�？h局執(zhí)法人員并對各企業(yè)自查的問題進行了梳理。

（四）強化指導，注重企業(yè)整改

縣局針對自查報告梳理出的問題和州局進行督導時發(fā)現的各企業(yè)存在的問題及時召開了藥品經營企業(yè)通報會，對各企業(yè)進行一一通報，要求存在問題的藥品經營企業(yè)進行限期整改，對整改的情況進行了復查，要求藥品經營企業(yè)嚴格按照藥品經營質量管理規(guī)范進行日常管理，并利用例會和上門指導等方式對藥品經營企業(yè)在日常管理、健全藥品管理制度、從業(yè)人員培訓教育等基礎性工作進行幫促，進一步提高了藥品經營企業(yè)營造和維護良好的藥品經營秩序的自覺性。

此次專項整治工作中，縣局在加大集中整治工作力度的同時，還根據關于開展含麻黃堿類復方制劑藥品經營專項整治工作的通知要求，切實加強了對經營含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失，切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序。

（五）責任到人，實施網格管理

在已建立的縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管責任體系基礎上，按照“縱向抓延伸，橫向抓覆蓋”的工作思路，逐步建立了“縱橫交錯、全面覆蓋、分級管理、層層負責、網格到底、責任到人”的網格化藥品安全執(zhí)法監(jiān)管網絡。制定了XXXXX食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全網格化管理工作方案，并與各片區(qū)執(zhí)法人員簽訂了目標管理責任書，集中力量抓好規(guī)模較大涉藥單位的監(jiān)督管理，開展好上級局部署的專項監(jiān)督檢查活動，規(guī)模較小或規(guī)范程度較高的涉藥單位保證監(jiān)督檢查和

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指導幫促到位。對不同信用等級的涉藥單位實行差別管理，充分利用藥品安全信用建設的成果，根據信用等級評定結果和日常監(jiān)督檢查掌握的情況，對不同信用等級的涉藥單位實行不同頻次的監(jiān)管。并將專項檢查與日常管理、整體合力與落實個人責任結合起來，以實施藥品安全片區(qū)綜合目標管理責任制為突破口，進一步明確職責，完善管理模式，實現藥品安全監(jiān)管工作整體發(fā)展。

（六）嚴格執(zhí)法，突出工作重點

此次專項整治行動，我局著重從以下四個方面開展了集中整治工作。一是重點檢查企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為；進貨來源把關是否嚴格，是否從非法渠道購進藥品；二是重點檢查企業(yè)購銷票據、記錄和庫存藥品的審核是否嚴格，購銷資金和票據流向是否一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物是否一致；三是重點檢查藥品零售是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品的銷售去向是否清楚；購銷資質檔案是否健全，是否有超方式、超范圍經營的行為；購銷票據與實物是否相符，購銷票據和記錄是否真實。四是重點檢查醫(yī)療機構藥品使用單位進貨來源把關是否嚴格，是否從非法渠道購進藥品；是否按規(guī)定索取供貨單位資質證明材料；購銷票據與實物是否相符，購銷記錄是否真實；購進藥品是否實行驗收入庫制度；中藥飲片是否保存原包裝，是否能提供合格證明；藥品陳列是否按規(guī)定離地隔墻；是否有調溫設施和溫濕度計量器具，是否按規(guī)定進行溫濕度記錄。經過近四個月的集中整治，我局共出動執(zhí)法車輛94臺次，出動執(zhí)法人員249人次，共藥品零售企業(yè)109家次，醫(yī)療機構283家次，查處違法案件14件（其中一般案件3件，簡易案件11件），結案14件；下發(fā)責令整改通知書11份，共下達罰沒款9564.46元，收繳罰沒款15564.46元。二、對鉻超標藥用膠囊查處工作情況

鉻含量超標膠囊事件經媒體曝光后，引起公眾廣泛關注。為確保公眾用藥安全，縣局按照州局統(tǒng)一部署，迅速采取“四到位”措施嚴查問題膠囊，確保了轄區(qū)內藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構及時下架封存問題膠囊藥品，暫停銷售和使用國家局通報的生產企業(yè)的所有膠囊劑藥品。

（一）高度重視，組織領導到位

我局接到關于鉻含量超標膠囊緊急通知后，第一時間緊急召開了工作會議，傳達學習了關于開展鉻超標藥用膠囊和膠囊劑查處等相關通知精神，成立了鉻超標藥用膠囊和膠囊劑查處工作領導小組，明確了任務，落實了責任。結合轄區(qū)實際，制定了查處鉻超標藥用膠囊和膠囊劑具體方案，確保了上級精神與本地實際緊密結合，確保了查處工作有人管、有人抓，有人具體落實。

（二）通知及時，企業(yè)自查到位

在第一時間利用藥品經營企業(yè)QQ群、電子監(jiān)管平臺、電話等形式向全縣涉藥單位通知鉻超標藥用膠囊和膠囊劑相關信息，要求企業(yè)對國家局通報的鉻含量超標產品進行全面清理，立即下架登記、并交食品藥品監(jiān)督管理部門進行銷毀；

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對國家局通報的企業(yè)生產的所有膠囊劑藥品登記備案，責令其暫停銷售和使用，待國家局和相關檢驗機構檢驗合格并公布后方可恢復銷售和使用。

（三）迅速行動，監(jiān)督檢查到位

針對市場上可能出現的鉻超標膠囊問題藥品，我局按照州局的統(tǒng)一要求和部署，結合藥品生產流通領域集中整治工作，有計劃，分步驟，對轄區(qū)內藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構進行了拉網式排查，截止4月23日，共出動110人次，車輛30臺次，對全縣113家涉藥單位進行了全覆蓋檢查（其中藥品經營企業(yè)27家，醫(yī)療機構86家），對通報的鉻超標膠囊劑藥品堅決封存，協助批發(fā)企業(yè)進行產品召回；決不允許隱瞞事實、銷毀證據、弄虛作假等影響清查清理和干擾執(zhí)法的現象發(fā)生。

（四）暢通渠道，輿論宣傳到位

鉻含量超標膠囊事件經媒體曝光后，社會影響極壞，引起公眾高度恐慌。為盡快消除公眾凝慮，保障公眾用藥安全，我局在企業(yè)自查的基礎上，開展了媒體跟蹤參與的對全縣所有藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構的清查清理工作，媒體對查處工作進展情況、我縣藥品經營使用單位沒有經營使用鉻超標藥用膠囊總體情況及時進行了宣傳報道，及時有效消除了公眾的恐慌。同時，我局及時將有關鉻超標膠囊和膠囊劑查處情況上報州局和縣委、縣政府，確保了重要信息隨時報告，沒有

瞞報、漏報、遲報的現象

。四、存在的問題

集中行動開展以來，縣局雖然按照上級的要求開展了轄區(qū)藥品安全集中整治工作，但從目前掌握的市場情況看，集中整治工作中仍存在不少問題。

一是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為；二是部分藥品經營企業(yè)在銷售藥品時未開具銷售憑證；三是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；四是部分藥品零售企業(yè)存在未按規(guī)定儲存藥品的行為；五是執(zhí)法人員不足，實施藥品安全網格化管理難度較大；六是個別涉藥單位對可疑膠囊退貨后，沒有辦理退貨有關手續(xù)，沒有進行登記。

五、今后的措施

在今后的工作中，縣局要采取以下措施，進一步加大工作力度，進一步強化責任落實，嚴格按照上級局的要求，把集中整治工作繼續(xù)推向深入，力爭實現預期目標。

一是要把思想統(tǒng)一到自治區(qū)局、自治州局關于藥品流通領域集中整治工作的要求上來，進一步提高對做好整治工作重要性的認識。

二是要抓好既定任務的落實，進一步強化責任追究，抓好工作督查考核，確保集中整治工作任務要求落實到位。

三是要開展一次“回頭看”。對集中行動開展以來的總體工作情況進行一次認真總結，查找存在的問題，分析問題存在的原因并制定措施進行整改提高。

四是抓好隊伍建設。這次集中行動的開展，反映出縣局執(zhí)法人員在監(jiān)管能力水平上還存在不懂、不通、不會、不強

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的問題，迫切需要通過學習實踐來不斷提高，以適應當前食品藥品監(jiān)管工作新形勢新任務的新要求。

二○一二年六月二十四日

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