企業(yè)自主創(chuàng)新事跡
******生物技術(shù)有限公司擁有國內(nèi)同行業(yè)中一流的研發(fā)手段、測試設(shè)備和工作環(huán)境，擁有500L反應(yīng)罐、300L配液罐、純化水生產(chǎn)設(shè)備、粉碎機、臭氧消毒機、752分光光度計、電導(dǎo)率儀、電泳儀等設(shè)備及儀器。為提高生產(chǎn)效率，后續(xù)還陸續(xù)添置了霉菌培養(yǎng)箱、高速冷凍離心機、浮游菌采樣器、隔水式恒溫培養(yǎng)箱等多種檢測設(shè)備及自動切片機、便攜式臭氧檢測儀、激光標(biāo)刻機、真空乳化機、凍干機等生產(chǎn)設(shè)備，到目前為止共有大小生產(chǎn)設(shè)備70多臺，檢測設(shè)備40多臺，大大提高了生產(chǎn)的設(shè)備化，也為膠原蛋白海綿、膠原凝膠的生產(chǎn)提供設(shè)備化生產(chǎn)基礎(chǔ)。
公司通過與吉林大學(xué)建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，與華南理工大學(xué)共同申報863課題，與香港中文大學(xué)、中山大學(xué)、清華大學(xué)、華中科技大學(xué)、***市創(chuàng)傷外科研究所等建立了廣泛的合作關(guān)系，不斷整合我國膠原蛋白相關(guān)領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)資源，形成了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)平臺，增強了企業(yè)自主創(chuàng)新能力；通過對關(guān)鍵性、基礎(chǔ)性和共性技術(shù)進行系統(tǒng)研究，突破了一些行業(yè)基礎(chǔ)、共性技術(shù)的應(yīng)用難點，在膠原蛋白相關(guān)領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和工程化工作中，取得了突破性進展，并把這些關(guān)鍵技術(shù)進行轉(zhuǎn)化從而得到新型的膠原蛋白系列產(chǎn)品。公司相繼開發(fā)出膠原滴眼液、膠原凝膠等系列產(chǎn)品，在眼科、創(chuàng)傷科等領(lǐng)域形成了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的較完整的系列產(chǎn)品。
公司建立了符合GMP要求的現(xiàn)代化廠房，含有整體10萬級、局部萬級的超凈工作車間以及符合無菌級的化驗室，配備了各種大型的先進生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器，同時，我們熟練掌握提取膠原蛋白的全套核心的技術(shù)，還建立了一條專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)人員，對產(chǎn)品生產(chǎn)整個流程都進行嚴(yán)格的監(jiān)控與管理。
經(jīng)過十年的發(fā)展，公司在膠原蛋白領(lǐng)域已發(fā)展成為在市場上具有影響力，技術(shù)水平行業(yè)領(lǐng)先的膠原蛋白系列產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。
一、技術(shù)創(chuàng)新能力（研發(fā)經(jīng)費及人員投入情況、研發(fā)機構(gòu)建設(shè)情況、開展產(chǎn)學(xué)研合作情況、科技人才培養(yǎng)情況）
公司已建立起以企業(yè)為主體，與多家知名的高校開展產(chǎn)學(xué)研的技術(shù)創(chuàng)新投入機制。每年從企業(yè)銷售收入計提不低于6%作為科技開發(fā)資金，其中60%作為科技開發(fā)費用；40%作為新產(chǎn)品開發(fā)、中試、產(chǎn)業(yè)化推廣費用。201*，公司投入開發(fā)經(jīng)費390萬元，占年銷售收入14.7%，有力的保障了技術(shù)創(chuàng)新工作的開展。
公司內(nèi)部設(shè)有開發(fā)技術(shù)中心，已經(jīng)擁有配套齊全的分析測試及監(jiān)控、研發(fā)設(shè)備，具體包括擁有752分光光度計、電導(dǎo)率儀、電泳儀、霉菌培養(yǎng)箱、高速冷凍離心機、浮游菌采樣器、隔水式恒溫培養(yǎng)等先進的分析測試設(shè)備。
公司員工及工程技術(shù)人員當(dāng)中，從事膠原蛋白行業(yè)工作多年，具有豐富的實踐經(jīng)驗的人員占總數(shù)75％以上。公司還通過與華南理工大學(xué)、吉林大學(xué)、暨南大學(xué)、香港中文大學(xué)等各高校開展多方面的交流、合作，新增企業(yè)科技特派員1名。通過加強同高校的橫向聯(lián)系，加強了公司的人才實力，提高了科研開發(fā)的能力。公司每年安排相關(guān)技術(shù)人員和新招聘大學(xué)畢業(yè)生，參加各種培訓(xùn)，包括聘請資深專家講學(xué)、外派學(xué)習(xí)、參加在職教育等各種途徑，提高技術(shù)人員技能水平。部分骨干及技術(shù)人員通過與華南理工大學(xué)等高等院校聯(lián)合辦學(xué)及出國培訓(xùn)等方法培訓(xùn)，通過參與項目建設(shè)，培養(yǎng)了大批熟練的技術(shù)工人及技術(shù)骨干，保證公司技術(shù)創(chuàng)新快速發(fā)展。
二、技術(shù)創(chuàng)新活動（研發(fā)項目及新產(chǎn)品開發(fā)情況，成果轉(zhuǎn)化情況）
公司在加大科研投入的同時十分重視科技成果的轉(zhuǎn)化，積極推進科研成果在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。近三年來，通過科研項目研發(fā)產(chǎn)生了13項科研成果，成果轉(zhuǎn)化率達100%，已成功申請二項發(fā)明專利，均已獲得授權(quán)通知書。其中，《高活性動物源膠原凝膠》列入科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金管理中心資助項目。
我司與吉林大學(xué)于2009年聯(lián)合開展《I型膠原在眼角膜修復(fù)中的應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化推廣》項目，該項目作為廣東省教育部產(chǎn)學(xué)研結(jié)合項目。我司作為該項目的主辦單位，于201*年已成功研制成小試的樣品。該項目已順利通過結(jié)題驗收。
組織修復(fù)材料是臨床需求量大的高新技術(shù)產(chǎn)品之一，該類材料是目前國內(nèi)外生物材料屆的研究熱點�！兜湫腿梭w組織器官替代與修復(fù)用關(guān)鍵材料技術(shù)研發(fā)》作為國家高科技計劃項目，公司已同華南理工大學(xué)等在201*年共同申報國家863課題，該項目列入國家863課題項目，目前各項工作進展順利。
十年來，***生物技術(shù)有限公司已完成的科研項目如下：
1、I型膠原在眼角膜修復(fù)中的應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化推廣
這項目是本司與吉林大學(xué)共同研發(fā)的，通過大量的試驗，已于201*年成功研發(fā)出樣品，并已完成臨床試驗。該項目已順利通過結(jié)題驗收。目前正在做注冊申報工作和后期改進工作。
2、復(fù)合膠原蛋白凝膠研制及產(chǎn)業(yè)化
經(jīng)過公司大量的試驗和改進，已于201*年成功研制出樣品，目前，正在進行臨床試驗。于201*年5月份申請一項國家發(fā)明專利，并于201*年1月獲得專利授權(quán)。
3、Ⅱ型膠原在關(guān)節(jié)軟骨缺損修復(fù)中的應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化推廣
該項目于201*年5月申請一項發(fā)明專利，已獲得授權(quán)通知書。經(jīng)過工藝技術(shù)優(yōu)化，建立中試生產(chǎn)線1條。產(chǎn)品正在骨性關(guān)節(jié)炎中療效觀察。
4、高活性動物源膠原凝膠的研發(fā)
該項目是國家中小型技術(shù)創(chuàng)新基金項目，已獲得發(fā)明專利授權(quán)1件，在核心期刊發(fā)表論文4篇，建立企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項，獲得合格的第三方檢測報告1份。建立中試生產(chǎn)線1條，已經(jīng)投入生產(chǎn)。
5、高活性膠原蛋白海綿的產(chǎn)業(yè)化推廣
該項目是重點科技攻關(guān)項目，膠原蛋白海綿是我單位生產(chǎn)的醫(yī)用產(chǎn)品，開發(fā)本項目旨在把這一優(yōu)良的產(chǎn)品大力推廣，縮短皮膚創(chuàng)傷、出血等醫(yī)治時間，減少患者的痛苦。
作為公司重點發(fā)展的項目，經(jīng)過大量的攻關(guān)，解決了一系列的技術(shù)難題。建立和優(yōu)化了凍干工藝，完善了產(chǎn)品在骨科手術(shù)中的填充使用方法及療效的觀察研究，顯示具有較好的骨缺損修復(fù)作用，目前正在組織實施新的臨床適應(yīng)癥的拓展及廠房設(shè)施擴建工程。該項目產(chǎn)品獲得“廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品”稱號，新發(fā)表論文1篇。
6、醫(yī)用Ⅰ型膠原工業(yè)化制備的關(guān)鍵技術(shù)及其在膠原貼敷料開發(fā)中的應(yīng)用
該項目是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目-工業(yè)攻關(guān)，系統(tǒng)地針對活性醫(yī)用膠原工業(yè)化制備的關(guān)鍵技術(shù)展開全面工藝改造與研究，建立了十萬級，局部萬級的生產(chǎn)環(huán)境，成套的生產(chǎn)質(zhì)量管理硬件和軟件設(shè)施在國內(nèi)首屈一指。該項目產(chǎn)品已申請外觀設(shè)計1項，獲得***市科技進步獎二等獎，廣東省科技進步獎三等獎及廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品榮譽。建立企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1套，并地方標(biāo)準(zhǔn)備案升級中。
7、典型人體組織器官替代與修復(fù)用關(guān)鍵材料技術(shù)研發(fā)
該項目通過企業(yè)與高校的合作研究，申請了國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）課題，我司在該課題中主要負(fù)責(zé)膠原生產(chǎn)工藝研究，高活性膠原的規(guī)模制備工藝條件及相關(guān)參數(shù)優(yōu)化，產(chǎn)品性能評價，高活性膠原中試生產(chǎn)線的設(shè)計及建設(shè)，高活性膠原產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)研究。取得的階段性成果有：申請發(fā)明專利1件，發(fā)明專利名稱：一種膠原蛋白凝膠及其制備方法；申請“活性醫(yī)用膠原工業(yè)化制備的關(guān)鍵技術(shù)”科技成果鑒定1項，獲得***市科技進步獎1項，廣東省科技進步獎1項。形成新的工藝技術(shù)2套，并已應(yīng)用于中試生產(chǎn)。
8、膠原蛋白海綿模擬生產(chǎn)病毒滅活工藝研究
該項目是企業(yè)自主立項，目的是驗證我司膠原蛋白海綿生產(chǎn)工藝對病毒去除/滅活是否有效。建立了一整套較成熟的動物筋腱材料病毒滅活處理工藝流程，經(jīng)過生產(chǎn)試驗與檢測，符合膠原規(guī)模化提取前原料前處理工藝要求。該工藝的成熟和落實為本公司下游膠原系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)提供了重要的保障，基本達到《血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗證指導(dǎo)原則》的要求。該工藝技術(shù)目前已經(jīng)應(yīng)用于生產(chǎn)，極大地提升了原料及產(chǎn)品生物安全性能。該研究成果為公司其他動物源性材料的病毒滅活方法和工藝研究奠定了基礎(chǔ)。
9、醫(yī)用膠原的相關(guān)工藝研究
為改善醫(yī)用膠原的生產(chǎn)工藝而展開的一系列工藝研究，包括原料脫脂工藝研究，純化濃縮工藝研究，物料自動切片和粉碎工藝研究。反應(yīng)物料固液分類系統(tǒng)工藝研究。目前取得的階段性成果：初步建立了一套較完善的動物組織復(fù)合脫脂工藝和控制參數(shù)；初步建立了超濾純化膠原的機械化工藝，并引入一套超濾純化濃縮設(shè)備，純化周期從常規(guī)的5天減少到1天，提升了產(chǎn)量和效率，大大節(jié)約了勞動成本，目前已經(jīng)進入中試研究階段。建立了一套適宜的物料切片工藝及控制參數(shù)。改裝和確立了一套適宜的切片后物料粉碎裝置，并對粉碎工藝參數(shù)完成了基本的驗證，形成了一套粉碎工藝目前已經(jīng)應(yīng)用于中試生產(chǎn)。建立了一套應(yīng)用三足式離心機進行膠原反應(yīng)工序反應(yīng)液過濾的工藝參數(shù)。建立了一套濾袋式高效過濾工藝及參數(shù)，并已經(jīng)投入生產(chǎn)使用。
10、膠原貼敷料產(chǎn)品配方改良
膠原貼敷料是我司主營產(chǎn)品，但是，該產(chǎn)品存在抗菌作用差等劣勢，本著技術(shù)創(chuàng)新的精神，于是自主立項，對該產(chǎn)品進行改良，擴大膠原貼敷料的臨床適應(yīng)癥（皮膚科和燒傷科）；同時從細(xì)胞水平、動物水平出發(fā)研究膠原貼敷料促進創(chuàng)面修復(fù)的作用機制及膠原的作用濃度。取得的階段性成果有：完成了膠原貼敷料的穩(wěn)定性試驗，確立了敷料適宜的保存條件和保存期限。敷料在深二度燒燙傷創(chuàng)面的動物試驗研究顯示，具有良好的促進創(chuàng)面愈合和修復(fù)作用。
三、創(chuàng)新管理體制建設(shè)
公司已建成起設(shè)備先進、齊全的現(xiàn)代化研發(fā)中心，公司在注重研發(fā)能力培養(yǎng)的同時，特別注重研究開發(fā)管理，有效地建立起技術(shù)研發(fā)管理、績效激勵等創(chuàng)新管理體制，制定《科研項目管理制度》、《研發(fā)投入核算管理制度》、《研發(fā)人員績效管理制度》等一系列相關(guān)規(guī)章制度，從立項管理、資金保障、績效管理、知識產(chǎn)權(quán)管理等多方面保障新產(chǎn)品研發(fā)有序進行。建立“以人為本”的創(chuàng)新管理體制，對設(shè)計開發(fā)做出創(chuàng)造性貢獻的項目人員給予獎勵。公司與省內(nèi)外重點高等院校建立起產(chǎn)學(xué)研合作的研發(fā)活動，不斷的創(chuàng)新，提高產(chǎn)品的質(zhì)量，通過多元化的效益互補和資源渠道共享實現(xiàn)良性運營發(fā)。
四、企業(yè)自主創(chuàng)新文化建設(shè)
企業(yè)是自主創(chuàng)新的主體，員工是自主創(chuàng)新的主力軍。公司注重組織員工廣泛開展“小革新、小發(fā)明、小改造、小設(shè)計、小建議”活動，展示技術(shù)創(chuàng)新成果，推動創(chuàng)建創(chuàng)新型企業(yè)。注重在員工中普及創(chuàng)造學(xué)知識，大力培養(yǎng)知識型、技術(shù)型、復(fù)合型職工與“創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織，爭做知識型員工”活動相結(jié)合，切實增強員工的創(chuàng)造能力，推動建設(shè)創(chuàng)新型員工隊伍。同時，公司還不斷進行專利知識宣傳，提高員工意識，以加強企業(yè)自身保護。利用公司各種宣傳工具，對員工進行有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的法律知識宣傳，提高大家的專利意識，增強員工的自我保護能力。并組織員工簽訂個人承諾書，增強員工對公司知識產(chǎn)權(quán)保護的責(zé)任，加強員工的思想認(rèn)識。邀請專利代理公司及專家對公司管理人員及科技人員進行專利知識培訓(xùn)，并結(jié)合企業(yè)自身實際，研討有關(guān)對策，進行適合企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略研究。
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