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醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)節(jié)的調(diào)研總結(jié)報(bào)告(精選多篇)

網(wǎng)站:公文素材庫 | 時(shí)間:2019-05-16 06:13:33 | 移動(dòng)端:醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)節(jié)的調(diào)研總結(jié)報(bào)告(精選多篇)
第一篇:醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)節(jié)的調(diào)研總結(jié)報(bào)告

柘榮縣藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于開展本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的調(diào)研總結(jié)報(bào)告

柘榮縣藥品監(jiān)督管理局自201*年成立以來,在加大對(duì)藥品市場的監(jiān)管力度,規(guī)范藥品市場秩序上花費(fèi)了巨大的精力和心血,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視,也取得了一定的成效,但在對(duì)某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對(duì)藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動(dòng)中所了解的情況,以及結(jié)合我局在這幾年的對(duì)本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法管理過程中所遇到的一些問題及相應(yīng)管理辦法作一個(gè)總結(jié)分析。

一、柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法

(一) 從加強(qiáng)崗位培訓(xùn)入手,提高人員素質(zhì)。

我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中,把事前的培訓(xùn)幫助作為一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容,分批分層次組織法律法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),進(jìn)行指導(dǎo)。同時(shí)采取有效方式認(rèn)真督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身開展藥劑人員崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育,切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和藥學(xué)專業(yè)水平,為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證,打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

(二) 從規(guī)范購藥渠道入手,保證藥品質(zhì)量。

為從源頭上保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量,我局“三管齊下”,一是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視營銷人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗(yàn),做到“三查五對(duì)”(即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權(quán)書;對(duì)身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權(quán)范圍),簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議,把好進(jìn)藥第一關(guān);二是加強(qiáng)藥品營銷人員管理,通過建立信譽(yù)檔案、強(qiáng)化信用管理措施,督促醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格依法聘用營銷人員,嚴(yán)格實(shí)行對(duì)營銷人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn);三是大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,專項(xiàng)打擊無證經(jīng)營藥品、非法渠道購藥等違法行為,有效地凈化了市場。

(三) 從建立健全制度入手,統(tǒng)一管理“軟件”。

針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理沒有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況,我局在出臺(tái)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規(guī)的要求對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的“軟件”,即組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統(tǒng)一做了細(xì)化,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制作各項(xiàng)制度并統(tǒng)一上墻明示,統(tǒng)一對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范操作,統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上做到合乎規(guī)定,有章可循。

(四) 從創(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手,加強(qiáng)誠信自律。

為加強(qiáng)誠信自律體系建設(shè),我局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)規(guī)模不同,專門制定了《柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,分縣級(jí)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)個(gè)體診所三級(jí)制定相應(yīng)的條款,符合要求的按照得分情況評(píng)為“規(guī)范藥房”!耙(guī)范藥房”采取動(dòng)態(tài)管理,每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理情況可升級(jí)或降級(jí),對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將記錄在案并作為重點(diǎn)監(jiān)督對(duì)象增加檢查次數(shù),對(duì)屢教不改者采取有效措施進(jìn)行整

治并在新聞媒體予以公開曝光,從而充分地調(diào)動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性,主動(dòng)地加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。

(五) 從密切部門配合入手,建立長效機(jī)制。

一是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)合組成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理領(lǐng)導(dǎo)小組,印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的通知》,并成立了聯(lián)合檢查指導(dǎo)小組,加強(qiáng)指導(dǎo);二是建立互通信息制度,衛(wèi)生行政部門通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥違法案件和檢查情況,加強(qiáng)部門信息溝通,從而增強(qiáng)了部門溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度,也使醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加重視藥品管理,提高了守法遵規(guī)的自覺性。

二、目前柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理上存在的主要問題

(一) 我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管過程中存在的問題

各級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu),由于病患者相對(duì)集中,用藥人群大,在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大,是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口,因此對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,就顯得尤為重要。但是通過這幾年多的監(jiān)督管理實(shí)踐,我們感覺到,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理中主要存在以下問題:

1、進(jìn)藥渠道不規(guī)范。由于長期以來形成的習(xí)慣及經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng),各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都程度不同地存在著進(jìn)貨渠道混亂的問題。雖然藥監(jiān)部門一而再、再而三地責(zé)令其改正,并嚴(yán)厲打擊其違法行為,但他們想方設(shè)法鉆法律空子,使得藥監(jiān)部門無法有效地對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面,首先是法律觀念淡薄,對(duì)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)缺乏必要的認(rèn)識(shí);其次專業(yè)知識(shí)匱乏,由于某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)藥品從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)的忽視,導(dǎo)致了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對(duì)低下,從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

3、藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營企業(yè)相比,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、藥庫在衛(wèi)生條件、場地、設(shè)施等方面都相對(duì)較差,藥品堆放雜亂無章,灰塵較大,拆零藥品較亂,沒有藥房及藥庫管理制度,中西藥品沒有分開,藥房、藥庫設(shè)施缺乏,基本上沒有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設(shè)施,并且在藥品驗(yàn)收制度的實(shí)行方面也明顯存在不足。尤其在村級(jí)衛(wèi)生所,依然還存在過期藥品未及時(shí)清理的問題

(二) 我縣在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過程中遇到的法律問題。

我國目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)都制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范,如藥品研究領(lǐng)域有g(shù)lp、gcp,藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有g(shù)mp,藥品經(jīng)營銷售環(huán)節(jié)有g(shù)sp等,這些規(guī)范都是嚴(yán)格按照《藥品管理法》有關(guān)條款的要求制定出來的,具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營單位只有符合并通過這些規(guī)范的嚴(yán)格認(rèn)證,才具有合法從業(yè)的資格,這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)卻遇到了一些違法行為無法追究的情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理狀況令人擔(dān)憂,對(duì)百姓的健康和生命安全構(gòu)成了極大的潛在威脅。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段,我國藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)上還存在很多的不足之處:

1、欠完備、全面

我國新修訂的《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定,沒有相應(yīng)的約束條款,或只有禁則而無罰則,即規(guī)定了應(yīng)當(dāng)怎么做,卻沒有規(guī)定其相應(yīng)的法律責(zé)任,使之在實(shí)際操作過程

中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為,致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無形之中對(duì)百姓的健康和生命構(gòu)成了潛在的威脅。如:合法票據(jù)、購進(jìn)驗(yàn)收有記錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法購進(jìn)藥品的依據(jù)和憑證,在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定,但卻沒有罰則,而這在實(shí)際操作中非常重要。

2、欠前后規(guī)定的一致性

《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認(rèn)證許可并沒有做出象gmp、gsp那樣的明確規(guī)定,但在《藥品管理法實(shí)施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認(rèn)證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程”這樣的描述,顯然沒有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。

3、對(duì)藥品使用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)缺乏硬性要求

我國目前實(shí)施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)由于gmp、gsp認(rèn)證必須配備的硬性規(guī)定,極大地促進(jìn)了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習(xí)的積極性。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)因沒有相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范,該制度很難得到醫(yī)院的重視,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員不學(xué)習(xí)照樣工作,無危機(jī)感,這就很難保證百姓用藥安全,更不能正確指導(dǎo)患者合理用藥了。

三、對(duì)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的設(shè)想和對(duì)策

(一)、完善補(bǔ)充現(xiàn)有法律法規(guī)

1、在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎(chǔ)上,需對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容:(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品使用許可證》;無《藥品使用許可證》的,不得使用藥品。(2)《藥品使用許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(4)具有與所使用藥品相適應(yīng)的藥庫、藥房、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;具有與所使用藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;具有保證所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理必須按照xx食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。(6)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由xx食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)xx衛(wèi)生行政部門共同制定。

2、制訂《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》

制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性;制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》;制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時(shí)除對(duì)藥庫、藥房軟硬件做出規(guī)定外,應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗(yàn)室、煎藥室的藥品管理問題。

(二)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為可實(shí)行“扣分制”管理。

“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”是藥監(jiān)部門工作方針,為把這一工作方針運(yùn)用到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為的監(jiān)管上,建議可借鑒交警部門對(duì)駕駛員扣分的作法,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為實(shí)行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括:按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的規(guī)定,制訂一個(gè)扣分的標(biāo)準(zhǔn),即扣分的內(nèi)容,這一內(nèi)容不宜過多、過細(xì),但必須量化,有操作性,如

”margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 32pt; mso-char-indent-count: 2.0”>1、藥械從正規(guī)渠道購進(jìn) 2分

2、建立藥械購進(jìn)、驗(yàn)收、登記 2分

3、藥械購進(jìn)、使用帳目清楚 2分

4、使用正規(guī)藥品、器械 2分

5、特殊藥品管理規(guī)范 2分

6、依法對(duì)藥品、器械進(jìn)行管理 2分

根據(jù)上述內(nèi)容及分值,藥品監(jiān)督執(zhí)法人員在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)行檢查時(shí),如發(fā)現(xiàn)沒有做到的內(nèi)容,則此項(xiàng)分?jǐn)?shù)全扣,當(dāng)一次檢查扣分達(dá)4分以下,且行為較輕的,則給予警告,限期改正外,必須視情予以經(jīng)濟(jì)處罰。如全年累計(jì)扣分達(dá)10分以上,則該單位必須停業(yè)整頓,同時(shí)建議衛(wèi)生主管部門吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,如發(fā)放了《藥品使用許可證》,同時(shí)予以吊銷。

第二篇:醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)節(jié)的調(diào)研總結(jié)報(bào)告

”margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 32pt; mso-char-indent-count: 2.0”>1、藥械從正規(guī)渠道購進(jìn) 2分

2、建立藥械購進(jìn)、驗(yàn)收、登記 2分

3、藥械購進(jìn)、使用帳目清楚 2分

4、使用正規(guī)藥品、器械 2分

5、特殊藥品管理規(guī)范 2分

6、依法對(duì)藥品、器械進(jìn)行管理 2分

根據(jù)上述內(nèi)容及分值,藥品監(jiān)督執(zhí)法人員在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)行檢查時(shí),如發(fā)現(xiàn)沒有做到的內(nèi)容,則此項(xiàng)分?jǐn)?shù)全扣,當(dāng)一次檢查扣分達(dá)4分以下,且行為較輕的,則給予警告,限期改正外,必須視情予以經(jīng)濟(jì)處罰。如全年累計(jì)扣分達(dá)10分以上,則該單位必須停業(yè)整頓,同時(shí)建議衛(wèi)生主管部門吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,如發(fā)放了《藥品使用許可證》,同時(shí)予以吊銷。

第三篇:醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)節(jié)的調(diào)研總結(jié)報(bào)告

柘榮縣藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于開展本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的調(diào)研總結(jié)報(bào)告

柘榮縣藥品監(jiān)督管理局自201*年成立以來,在加大對(duì)藥品市場的監(jiān)管力度,規(guī)范藥品市場秩序上花費(fèi)了巨大的精力和心血,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視,也取得了一定的成效,但在對(duì)某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對(duì)藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動(dòng)中所了解的情況,以及結(jié)合我局在這幾年的對(duì)本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法管理過程中所遇到的一些問題及相應(yīng)管理辦法作一個(gè)總結(jié)分析。

一、柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法

(一) 從加強(qiáng)崗位培訓(xùn)入手,提高人員素質(zhì)。

我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中,把事前的培訓(xùn)幫助作為一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容,分批分層次組織法律法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),進(jìn)行指導(dǎo)。同時(shí)采取有效方式認(rèn)真督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身開展藥劑人員崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育,切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和藥學(xué)專業(yè)水平,為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證,打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

(二) 從規(guī)范購藥渠道入手,保證藥品質(zhì)量。

為從源頭上保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量,我局“三管齊下”,一是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視營銷人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗(yàn),做到“三查五對(duì)”(即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權(quán)書;對(duì)身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權(quán)范圍),簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議,把好進(jìn)藥第一關(guān);二是加強(qiáng)藥品營銷人員管理,通過建立信譽(yù)檔案、強(qiáng)化信用管理措施,督促醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格依法聘用營銷人員,嚴(yán)格實(shí)行對(duì)營銷人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn);三是大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,專項(xiàng)打擊無證經(jīng)營藥品、非法渠道購藥等違法行為,有效地凈化了市場。

(三) 從建立健全制度入手,統(tǒng)一管理“軟件”。

針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理沒有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況,我局在出臺(tái)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規(guī)的要求對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的“軟件”,即組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統(tǒng)一做了細(xì)化,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制作各項(xiàng)制度并統(tǒng)一上墻明示,統(tǒng)一對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范操作,統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上做到合乎規(guī)定,有章可循。

(四) 從創(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手,加強(qiáng)誠信自律。

1、欠完備、全面

我國新修訂的《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定,沒有相應(yīng)的約束條款,或只有禁則而無罰則,即規(guī)定了應(yīng)當(dāng)怎么做,卻沒有規(guī)定其相應(yīng)的法律責(zé)任,使之在實(shí)際操作過程中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為,致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無形之中對(duì)百姓的健康和生命構(gòu)成了潛在的威脅。如:合法票據(jù)、購進(jìn)驗(yàn)收有記錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法購進(jìn)藥品的依據(jù)和憑證,在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定,但卻沒有罰則,而這在實(shí)際操作中非常重要。

2、欠前后規(guī)定的一致性

《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認(rèn)證許可并沒有做出象gmp、gsp那樣的明確規(guī)定,但在《藥品管理法實(shí)施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認(rèn)證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程”這樣的描述,顯然沒有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。

3、對(duì)藥品使用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)缺乏硬性要求

我國目前實(shí)施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)由于gmp、gsp認(rèn)證必須配備的硬性規(guī)定,極大地促進(jìn)了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習(xí)的積極性。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)因沒有相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范,該制度很難得到醫(yī)院的重視,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員不學(xué)習(xí)照樣工作,無危機(jī)感,這就很難保證百姓用藥安全,更不能正確指導(dǎo)患者合理用藥了。

三、對(duì)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的設(shè)想和對(duì)策

(一)、完善補(bǔ)充現(xiàn)有法律法規(guī)

1、在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎(chǔ)上,需對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容:(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品使用許可證》;無《藥品使用許可證》的,不得使用藥品。(2)《藥品使用許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(4)具有與所使用藥品相適應(yīng)的藥庫、藥房、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;具有與所使用藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;具有保證所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理必須按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。(6)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。

2、制訂《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》

制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性;制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》;制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時(shí)除對(duì)藥庫、藥房軟硬件做出規(guī)定外,應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗(yàn)室、煎藥室的藥品管理問題。

(二)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為可實(shí)行“扣分制”管理。

“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”是藥監(jiān)部門工作方針,為把這一工作方針運(yùn)用到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為的監(jiān)管上,建議可借鑒交警部門對(duì)駕駛員扣分的作法,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為實(shí)行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括:按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的規(guī)定,制訂一個(gè)扣分的標(biāo)準(zhǔn),即扣分的內(nèi)容,這一內(nèi)容不宜過多、過細(xì),但必須量化,有操作性,如

1、藥械從正規(guī)渠道購進(jìn) 2分

2、建立藥械購進(jìn)、驗(yàn)收、登記 2分

3、藥械購進(jìn)、使用帳目清楚 2分

4、使用正規(guī)藥品、器械 2分

5、特殊藥品管理規(guī)范 2分

6、依法對(duì)藥品、器械進(jìn)行管理 2分

根據(jù)上述內(nèi)容及分值,藥品監(jiān)督執(zhí)法人員在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)行檢查時(shí),如發(fā)現(xiàn)沒有做到的內(nèi)容,則此項(xiàng)分?jǐn)?shù)全扣,當(dāng)一次檢查扣分達(dá)4分以下,且行為較輕的,則給予警告,限期改正外,必須視情予以經(jīng)濟(jì)處罰。如全年累計(jì)扣分達(dá)10分以上,則該單位必須停業(yè)整頓,同時(shí)建議衛(wèi)生主管部門吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,如發(fā)放了《藥品使用許可證》,同時(shí)予以吊銷。

第四篇:關(guān)于開展本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的調(diào)研總結(jié)報(bào)告

縣藥品監(jiān)督管理局自201*年成立以來,在加大對(duì)藥品市場的監(jiān)管力度,規(guī)范藥品市場秩序上花費(fèi)了巨大的精力和心血,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視,也取得了一定的成效,但在對(duì)某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對(duì)藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動(dòng)中所了解的情況,以及結(jié)合我局在這幾年的對(duì)本縣

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法管理過程中所遇到的一些問題及相應(yīng)管理辦法作一個(gè)總結(jié)分析。一、柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法

(一)從加強(qiáng)崗位培訓(xùn)入手,提高人員素質(zhì)。

我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中,把事前的培訓(xùn)幫助作為一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容,分批分層次組織法律法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),進(jìn)行指導(dǎo)。同時(shí)采取有效方式認(rèn)真督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身開展藥劑人員崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育,切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和藥學(xué)專業(yè)水平,為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證,打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

(二)從規(guī)范購藥渠道入手,保證藥品質(zhì)量。

為從源頭上保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量,我局“三管齊下”,一是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視營銷人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗(yàn),做到“三查五對(duì)”(即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權(quán)書;對(duì)身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權(quán)范圍),簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議,把好進(jìn)藥第一關(guān);二是加強(qiáng)藥品營銷人員管理,通過建立信譽(yù)檔案、強(qiáng)化信用管理措施,督促醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格依法聘用營銷人員,嚴(yán)格實(shí)行對(duì)營銷人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn);三是大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,專項(xiàng)打擊無證經(jīng)營藥品、非法渠道購藥等違法行為,有效地凈化了市場。

(三)從建立健全制度入手,統(tǒng)一管理“軟件”。

針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理沒有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況,我局在出臺(tái)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規(guī)的要求對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的“軟件”,即組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統(tǒng)一做了細(xì)化,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制作各項(xiàng)制度并統(tǒng)一上墻明示,統(tǒng)一對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范操作,統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上做到合乎規(guī)定,有章可循。

(四)從創(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手,加強(qiáng)誠信自律。

為加強(qiáng)誠信自律體系建設(shè),我局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)規(guī)模不同,專門制定了《柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,分縣級(jí)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)個(gè)體診所三級(jí)制定相應(yīng)的條款,符合要求的按照得分情況評(píng)為“規(guī)范藥房”!耙(guī)范藥房”采取動(dòng)態(tài)管理,每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理情況可升級(jí)或降級(jí),對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將記錄在案并作為重點(diǎn)監(jiān)督對(duì)象增加檢查次數(shù),對(duì)屢教不改者采取有效措施進(jìn)行整治并在新聞媒體予以公開曝光,從而充分地調(diào)動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性,主動(dòng)地加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。

(五)從密切部門配合入手,建立長效機(jī)制。

一是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)合組成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理領(lǐng)導(dǎo)小組,印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的通知》,并成立了聯(lián)合檢查指導(dǎo)小組,加強(qiáng)指導(dǎo);二是建立互通信息制度,衛(wèi)生行政部門通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥違法案件和檢查情況,加強(qiáng)部門信息溝通,從而增強(qiáng)了部門溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度,也使醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加重視藥品管理,提高了守法遵規(guī)的自覺性。

二、目前柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理上存在的主要問題

(一)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管過程中存在的問題

各級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu),由于病患者相對(duì)集中,用藥人群大,在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大,是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口,因此對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,就顯得尤為重要。但是通過這幾年多的監(jiān)督管理實(shí)踐,我們感覺到,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理中主要存在以下問題:

1、進(jìn)藥渠道不規(guī)范。由于長期以來形成的習(xí)慣及經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng),各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都程度不同地存在著進(jìn)貨渠道混亂的問題。雖然藥監(jiān)部門一而再、再而三地責(zé)令其改正,并嚴(yán)厲打擊其違法行為,但他們想方設(shè)法鉆法律空子,使得藥監(jiān)部門無法有效地對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面,首先是法律觀念淡薄,對(duì)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)缺乏必要的認(rèn)識(shí);其次專業(yè)知識(shí)匱乏,由于某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)藥品從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)的忽視,導(dǎo)致了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對(duì)低下,從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

3、藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營企業(yè)相比,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、藥庫在衛(wèi)生條件、場地、設(shè)施等方面都相對(duì)較差,藥品堆放雜亂無章,灰塵較大,拆零藥品較亂,沒有藥房及藥庫管理制度,中西藥品沒有分開,藥房、藥庫設(shè)施缺乏,基本上沒有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設(shè)施,并且在藥品驗(yàn)收制度的實(shí)行方面也明顯存在不足。尤其在村級(jí)衛(wèi)生所,依然還存在過期藥品未及時(shí)清理的問題

第五篇:關(guān)于開展本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的調(diào)研總結(jié)報(bào)告

縣藥品監(jiān)督管理局自201*年成立以來,在加大對(duì)藥品市場的監(jiān)管力度,規(guī)范藥品市場秩序上花費(fèi)了巨大的精力和心血,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視,也取得了一定的成效,但在對(duì)某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對(duì)藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動(dòng)中所了解的情況,以及結(jié)合我局在這幾年的對(duì)本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法管理過程中所遇到的一些問題及相應(yīng)管理辦法作一個(gè)總結(jié)分析。

一、柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法

(一) 從加強(qiáng)崗位培訓(xùn)入手,提高人員素質(zhì)。

我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中,把事前的培訓(xùn)幫助作為一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容,分批分層次組織法律法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),進(jìn)行指導(dǎo)。同時(shí)采取有效方式認(rèn)真督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身開展藥劑人員崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育,切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和藥學(xué)專業(yè)水平,為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證,打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

(二) 從規(guī)范購藥渠道入手,保證藥品質(zhì)量。

為從源頭上保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量,我局“三管齊下”,一是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視營銷人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗(yàn),做到“三查五對(duì)”(即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權(quán)書;對(duì)身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權(quán)范圍),簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議,把好進(jìn)藥第一關(guān);二是加強(qiáng)藥品營銷人員管理,通過建立信譽(yù)檔案、強(qiáng)化信用管理措施,督促醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格依法聘用營銷人員,嚴(yán)格實(shí)行對(duì)營銷人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn);三是大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,專項(xiàng)打擊無證經(jīng)營藥品、非法渠道購藥等違法行為,有效地凈化了市場。

(三) 從建立健全制度入手,統(tǒng)一管理“軟件”。

針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理沒有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況,我局在出臺(tái)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規(guī)的要求對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的“軟件”,即組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統(tǒng)一做了細(xì)化,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制作各項(xiàng)制度并統(tǒng)一上墻明示,統(tǒng)一對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范操作,統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上做到合乎規(guī)定,有章可循。

(四) 從創(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手,加強(qiáng)誠信自律。

為加強(qiáng)誠信自律體系建設(shè),我局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)規(guī)模不同,專門制定了《柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,分縣級(jí)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)個(gè)體診所三級(jí)制定相應(yīng)的條款,符合要求的按照得分情況評(píng)為“規(guī)范藥房”!耙(guī)范藥房”采取動(dòng)態(tài)管理,每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理情況可升級(jí)或降級(jí),對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將記錄在案并作為重點(diǎn)監(jiān)督對(duì)象增加檢查次數(shù),對(duì)屢教不改者采取有效措施進(jìn)行整治并在新聞媒體予以公開曝光,從而充分地調(diào)動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性,主動(dòng)地加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。

(五) 從密切部門配合入手,建立長效機(jī)制。

一是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)合組成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理領(lǐng)導(dǎo)小組,印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的通知》,并成立了聯(lián)合檢查指導(dǎo)小組,加強(qiáng)指導(dǎo);二是建立互通信息制度,衛(wèi)生行政部門通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥違法案件和檢查情況,加強(qiáng)部門信息溝通,從而增強(qiáng)了部門溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度,也使醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加重視藥品管理,提高了守法遵規(guī)的自覺性。

二、目前柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理上存在的主要問題

(一) 我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管過程中存在的問題

各級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu),由于病患者相對(duì)集中,用藥人群大,在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大,是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口,因此對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,就顯得尤為重要。但是通過這幾年多的監(jiān)督管理實(shí)踐,我們感覺到,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理中主要存在以下問題:

1、進(jìn)藥渠道不規(guī)范。由于長期以來形成的習(xí)慣及經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng),各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都程度不同地存在著進(jìn)貨渠道混亂的問題。雖然藥監(jiān)部門一而再、再而三地責(zé)令其改正,并嚴(yán)厲打擊其違法行為,但他們想方設(shè)法鉆法律空子,使得藥監(jiān)部門無法有效地對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面,首先是法律觀念淡薄,對(duì)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)缺乏必要的認(rèn)識(shí);其次專業(yè)知識(shí)匱乏,由于某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)藥品從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)的忽視,導(dǎo)致了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對(duì)低下,從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

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p; 3、藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營企業(yè)相比,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、藥庫在衛(wèi)生條件、場地、設(shè)施等方面都相對(duì)較差,藥品堆放雜亂無章,灰塵較大,拆零藥品較亂,沒有藥房及藥庫管理制度,中西藥品沒有分開,藥房、藥庫設(shè)施缺乏,基本上沒有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設(shè)施,并且在藥品驗(yàn)收制度的實(shí)行方面也明顯存在不足。尤其在村級(jí)衛(wèi)生所,依然還存在過期藥品未及時(shí)清理的問題

(二) 我縣在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過程中遇到的法律問題。

我國目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)都制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范,如藥品研究領(lǐng)域有g(shù)lp、gcp,藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有g(shù)mp,藥品經(jīng)營銷售環(huán)節(jié)有g(shù)sp等,這些規(guī)范都是嚴(yán)格按照《藥品管理法》有關(guān)條款的要求制定出來的,具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營單位只有符合并通過這些規(guī)范的嚴(yán)格認(rèn)證,才具有合法從業(yè)的資格,這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)卻遇到了一些違法行為無法追究的情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理狀況令人擔(dān)憂,對(duì)百姓的健康和生命安全構(gòu)成了極大的潛在威脅。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段,我國藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)上還存在很多的不足之處:

1、欠完備、全面

我國新修訂的《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定,沒有相應(yīng)的約束條款,或只有禁則而無罰則,即規(guī)定了應(yīng)當(dāng)怎么做,卻沒有(內(nèi)容來源好 范文網(wǎng):m.seogis.com)規(guī)定其相應(yīng)的法律責(zé)任,使之在實(shí)際操作過程中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為,致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無形之中對(duì)百姓的健康和生命構(gòu)成了潛在的威脅。如:合法票據(jù)、購進(jìn)驗(yàn)收有記錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法購進(jìn)藥品的依據(jù)和憑證,在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定,但卻沒有罰則,而這在實(shí)際操作中非常重要。

2、欠前后規(guī)定的一致性

《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認(rèn)證許可并沒有做出象gmp、gsp那樣的明確規(guī)定,但在《藥品管理法實(shí)施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認(rèn)證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程”這樣的描述,顯然沒有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。

3、對(duì)藥品使用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)缺乏硬性要求

我國目前實(shí)施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)由于gmp、gsp認(rèn)證必須配備的硬性規(guī)定,極大地促進(jìn)了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習(xí)的積極性。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)因沒有相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范,該制度很難得到醫(yī)院的重視,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員不學(xué)習(xí)照樣工作,無危機(jī)感,這就很難保證百姓用藥安全,更不能正確指導(dǎo)患者合理用藥了。

三、對(duì)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的設(shè)想和對(duì)策

(一)、完善補(bǔ)充現(xiàn)有法律法規(guī)

1、在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎(chǔ)上,需對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容:(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品使用許可證》;無《藥品使用許可證》的,不得使用藥品。(2)《藥品使用許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(4)具有與所使用藥品相適應(yīng)的藥庫、藥房、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;具有與所使用藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;具有保證所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理必須按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。(6)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。

2、制訂《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》

制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性;制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》;制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時(shí)除對(duì)藥庫、藥房軟硬件做出規(guī)定外,應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗(yàn)室、煎藥室的藥品管理問題。

(二)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為可實(shí)行“扣分制”管理。

“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”是藥監(jiān)部門工作方針,為把這一工作方針運(yùn)用到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為的監(jiān)管上,建議可借鑒交警部門對(duì)駕駛員扣分的作法,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為

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