初級片劑壓片工

片劑壓片工

1專業(yè)名稱醫(yī)藥專業(yè)。2工種定義

將合格的藥物顆�；蚍勰�，使用規(guī)定的模具和專用壓片設備，壓制成合于規(guī)定的圓型片或異型片。3適用范圍

壓片機操作、沖模保管、質量自檢。4技術等級線

本工程分為初、中、高三個技術等級。5學徒期二年。

初級片劑壓片工

1知識要求1.1.文化水平初中以上文化水平。1.2.專業(yè)基礎知識本專業(yè)技術培訓合格。1.3.工藝技術知識

1.3.1.了解本片劑的定義、分類及生產(chǎn)工藝流程。

1.3.2.了解本工程崗位技術安全操作法和崗位標準操作程序。1.3.3.熟悉本工程壓片機、沖模保管、質量自檢的工藝操作過程。

1.3.4.了解本工種工藝質量控制點，如壓力、填充量、平均片重、片重差異等。1.3.5.了解本工種生產(chǎn)過程中異常現(xiàn)象和質量問題，如裂片、松片、粘沖等產(chǎn)生

起因及一般解決方法。

1.3.6.了解本工種所用的顆�；蚍勰┑奈锢韰�數(shù)，如我澤、松緊度、濕度等變化

對壓片質量的影響。

1.3.7.了解本工種成品率、優(yōu)級品率等技術經(jīng)濟指標及影響因素。1.4.設備知識1.4.1.了解本工種主要設備如壓片機及其附件的名稱、型號、規(guī)格、使用、維護、

保養(yǎng)及安全知識。

1.4.2.了解本工種使用的計量器具、電器、儀器、儀表，如電子秤、天平、崩解

儀、測厚儀等的名稱、型號、規(guī)格、使用、精度要求、一般維護、保養(yǎng)及安全知識。

1.4.3.了解本工種各種沖模規(guī)格及檢查與測量方法。1.5.原輔料、半成品知識

1.5.1.了解本工種所用顆�；蚍勰┑脑�輔料的名稱、規(guī)格、主要理化性質以及一

般識別特征和貯存方法。

1.5.2.了解本工種半成品的主要理化性質，如壓型、硬度、崩解時限等和一般的

識別方法及貯存條件。

1.5.3.了解本工種生產(chǎn)品種的品名、別名、規(guī)格和用途。1.6.質量標準知識

1.6.1.了解本工種顆粒或粉末、半成品、及本劑型成品聽質量標準及各項技術要

求。

1.6.2.了解本工種半成品、成品的取樣方法及常規(guī)檢測項目。1.7.安全環(huán)保知識

1.7.1.了解本工種生產(chǎn)過程中易燃、易爆物的防火、防護、防爆及安全消防知識。1.7.2.了解本工種使用的毒性，精神、麻醉等原輔料對人體的影響及一般防護方

法。

1.7.3.了解有關安全生產(chǎn)與環(huán)境保護法規(guī)的知識。1.7.4.掌握勞動保護及工藝衛(wèi)生知識。1.8.生產(chǎn)管理知識

1.8.1.了解本工種主要傳統(tǒng)經(jīng)驗管理方法。

1.8.2.了解《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的主要內容及對本工種的有要求。1.8.3.了解全面質量管理基礎知識。2技能要求2.1.生產(chǎn)操作能力

2.1.1.正確掌握本工種崗位操作和質量自檢。2.1.2.按本工種工藝質量控制點，完成規(guī)定的產(chǎn)量、質量和技術經(jīng)濟指標。2.1.3.解決本工種粘沖、松片等一般質量問題。

2.1.4.具有對本工種的原輔料、半成品的常規(guī)識別能力。2.1.5.了解各種型號的壓片機，并能熟練操作一種壓片機。2.2.計算能力

2.2.1.按分析結果計算片重和片重差異的限度。2.2.2.掌握本工種壓片機生產(chǎn)能力的計算和物料換算。2.3.識圖繪圖能力

2.3.1.繪制本工種生產(chǎn)工藝流程圖，并能看懂本劑型生產(chǎn)工藝流程圖。2.3.2.看懂本工種設備平面布置圖2.4.工具設備使用維護能力

2.4.1.正確使用維護保養(yǎng)本工種設備，并能進行一般維護保養(yǎng)。

2.4.2.正確使用本工種的計量器具、電器、儀器和儀表，如電子秤、天平、崩解

儀等。

2.5.異常情況應變處理能力

2.5.1.生產(chǎn)過程中突然停電、停水和停汽時，能采取應急措施。2.5.2.具有處理本工種一般事故的能力，如斷沖、設備故障等。2.5.3.正確使用與本工種相應的滅火器材。2.6.生產(chǎn)管理能力

2.6.1.按《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》對本工種要求進行生產(chǎn)，能參與分析本工種

技術質量問題。

2.6.2.對全面質量管理有初步應用能力。2.6.3.正確填寫本工種的生產(chǎn)記錄。2.7.技術改進能力

2.7.1.對本工種的工藝、設備進行小革小改和提出合理化建議。2.7.2.按要求參加有關的試生產(chǎn)操作

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片劑包衣工

1專業(yè)名稱醫(yī)藥專業(yè)。2工種定義

將壓制合格的基片，使用適宜的包衣材料，采用包衣鍋法、空氣懸浮法、平壓包衣法等，將片子表面均勻地包上粉層、糖衣層、色層或膜層，使之符合片劑包衣質量要求。3適用范圍

配料、包內層、包外衣、調色、打光、干燥和質量自檢。4技術等級線

本工種分為初、中、高三個技術等級。5學徒期二年。

初級片劑包衣工

1知識要求1.1.文化水平初中以上文化水平。1.2.專業(yè)基礎知識本專業(yè)技術培訓合格。1.3.工藝技術知識

1.3.1.了解片劑的定義、分類、生產(chǎn)工藝流程和包衣操作程序。1.3.2.了解本工種的崗位技術安全操作法及崗位標準操作程序。

1.3.3.了解本工種工藝質量控制點，如每次投料量、時間、溫度、干濕度及風量

等。

1.3.4.了解本工種技術經(jīng)濟指標，如物料損耗率、成品率、優(yōu)級品率等。1.3.5.了解本工種生產(chǎn)過程中的異常情況和質量問題，如露邊、平整度、色澤不

勻、光亮度等。

1.3.6.了解本工種生產(chǎn)產(chǎn)品的基片的物理參數(shù)變化，如硬度、脆度和厚度等對包

衣質量的影響。1.3.7.了解本工種廠房、容器等潔凈度要求。1.4.設備知識

1.4.1.了解本工中主要設備如荸薺形包衣鍋及其附件如鼓風機、吸塵機等的名

稱、型號、規(guī)格、材質、使用，一般的維護保養(yǎng)及安全知識。

1.4.2.了解本工種使用的計量器具、電器、儀器和儀表的名稱、型號、規(guī)格、使

用，一般的維護保養(yǎng)及安全知識。1.5.原輔料、半成品知識

1.5.1.了解本工種生產(chǎn)產(chǎn)品所用原輔料的名稱、規(guī)格、作用、主要理化性質，一

般識別及貯存條件。

1.5.2.了解本工種半成品的名稱、規(guī)格、主要理化性質、，如顏色變化、硬度、

光潔度、溶解度、含量和一般識別及貯存條件。1.5.3.了解本工種生產(chǎn)產(chǎn)品的名稱、別名、規(guī)格和用途。1.6.質量標準知識

1.6.1.了解本工種生產(chǎn)產(chǎn)品所用的原輔料及半成品的各項質量標準。

1.6.2.了解本工種半成品的取樣方法、質量標準及檢測項目，如：崩解時限、水

分、含量、外觀色澤等。1.7.安全環(huán)保知識

1.7.1.了解本工種生產(chǎn)過程中的防火、防護、防爆及安全消防知識。

1.7.2.了解本工種生產(chǎn)過程中的毒性、精神、麻醉等原輔料、藥品粉塵對人體的

影響及一般防治知識。

1.7.3.了解有關安全生產(chǎn)與環(huán)境保護法規(guī)的一般知識。1.7.4.掌握勞動保護及工藝衛(wèi)生一般知識。1.8.生產(chǎn)管理知識

1.8.1.了解本工種主要傳統(tǒng)經(jīng)驗管理和現(xiàn)代化管理的方法。1.8.2.了解《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的主要內容。1.8.3.了解全面質量管理的一般知識。2技能要求2.1.生產(chǎn)操作能力

2.1.1.對本工種所用輔料、基片有常規(guī)辨別能力，如色澤、硬度等。2.1.2.掌握本工種崗位技術安全操作、質量自檢和崗位標準操作程序。2.1.3.按本工種工藝質量控制要點，完成規(guī)定的產(chǎn)量和質量。2.1.4.解決本工種一般性的質量問題，如露邊、平整度等。2.2.計算能力

2.2.1.按包衣處方準確計算投料量。2.2.2.了解本工種主要設備生產(chǎn)能力的計算。2.3.識圖繪圖能力

2.3.1.繪制本工種生產(chǎn)工藝流程示意圖。

2.3.2.看懂本工種設備平面布置圖和本劑型生產(chǎn)工藝流程示意圖。2.4.工具設備使用維護能力

2.4.1.正確使用本工種主要設備并能進行一般的維護保養(yǎng)。2.4.2.正確使用本工種的計量器具、電器、儀器和儀表。2.5.異常情況應變處理能力

2.5.1.生產(chǎn)過程中如突然停電、停水、停氣和停汽時，能采取應急措施。2.5.2.正確使用本工種設備用的滅火器材。

2.5.3.具有參與處理本工種一般性生產(chǎn)、設備突發(fā)事故的能力，如機械轉動異常、

電燒焦粉塵異味等。2.6.生產(chǎn)管理能力

2.6.1.按《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求進行生產(chǎn)，正確填寫本工種的生產(chǎn)記

錄。

2.6.2.參與分析本工種生產(chǎn)中一般性技術質量問題。2.6.3.對全面質量管理有一般實施能力。2.7.技術改進能力

2.7.1.對本工種工藝設備能進行小改小革和提出合理化建議。2.7.2.按要求參加有關的試生產(chǎn)操作。

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