打擊生產銷售假劣藥品實施方案

打擊生產銷售假劣藥品實施方案

為了加大對制售假冒偽劣藥品行為打擊力度，凈化我區(qū)藥品市場，按照市局要求，連云分局將在全區(qū)范圍內開展打擊互聯(lián)網非法收售藥品行為和制售假冒偽劣藥品行為專項整治行動(以下簡稱“專項行動”)。為確保專項行動取得實效，現(xiàn)結合轄連云區(qū)藥品監(jiān)管工作實際，制定實施方案如下：

一、指導思想

以“三個代表”重要思想和黨的十六大精神為指導，落實科學發(fā)展觀，全面落實市局專項行動目標要求，結合我區(qū)實際，以開展打擊互聯(lián)網非法收售藥品行為和制售假冒偽劣藥品行為專項行動為契機，以區(qū)城周邊、城鄉(xiāng)結合部為重點，以凈化藥品市場為目標，嚴厲打擊生產、銷售假劣違法犯罪活動，全面推進藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作，確保公眾用藥用械安全，促進轄區(qū)醫(yī)藥經濟又好又快地發(fā)展。

二、工作目標

1、深入開展打擊利用互聯(lián)網非法收售藥品行為專項整治行動，集中治理利用互聯(lián)網發(fā)布虛假藥品信息、非法銷售藥品的行為。

2、嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。按照《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，做好行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產和流通秩序行為的打擊力度。

3、建立完善各部門協(xié)作打假工作的長效機制，強化藥品的監(jiān)管工作，進一步規(guī)范藥品生產經營秩序，促進我區(qū)醫(yī)藥經濟健康發(fā)展。

二、組織領導

成立連云分局打擊互聯(lián)網非法收售藥品和制售假冒偽劣藥品專項工作領導小組，組成人員為：

組長：李傳志副組長：黃震

成員：伏光耀鄭源錢濤

領導小組下設辦公室，辦公室主任：伏光耀成員：鄭源錢濤工作職責及分工：

1、領導小組辦公室負責研究解決專項工作中有關問題；督促檢查專項行動實施方案貫徹落實情況；收集、整理專項行動進展情況信息，編發(fā)工作信息，上報市局及相關單位部門；負責專項行動工作中局際溝通協(xié)調。

2、藥品科負責轄區(qū)藥品經營企業(yè)及藥品使用單位專項行動的監(jiān)督檢查，負責專項行動開展情況及《打擊假劣藥品工作情況統(tǒng)計表》匯總、上報工作。

三、、主要任務和工作重點

此次專項整治以打擊利用互聯(lián)網非法收售藥品行為、打擊城鄉(xiāng)結合部藥店、鄉(xiāng)村藥店、醫(yī)療衛(wèi)生衛(wèi)生機構銷售假劣藥品行為為作為檢查。

(一)加強互聯(lián)網藥品信息服務和交易服務網站監(jiān)管。摸清監(jiān)管責任范圍內涉藥單位是否存在通過互聯(lián)網違法發(fā)布藥品信息及其他虛假藥品、醫(yī)療器械信息廣告行為，發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品信息和進行藥品交易的，責令其立即改正，并依法查處；情節(jié)嚴重的，移送公安機關追究刑事責任。

(二)依法查處網上非法發(fā)布虛假藥品信息和銷售藥品的行為。對發(fā)現(xiàn)的未經審批發(fā)布藥品信息和銷售藥品的境內網站，及時上報市局進行查處。

(三)嚴厲打擊通過互聯(lián)網銷售假藥違法犯罪行為。和公安機關密切配合，打擊利用互聯(lián)網銷售假藥的違法犯罪活動，對涉及刑事犯罪的案件，及時移送公安機關，并配合公安機關做好相關調查工作。

(四)組織開展藥品流通秩序專項整治

1、繼續(xù)深入開展非藥品冒充藥品專項整治。進一步做好非藥品冒充藥品專項整治工作，凡是對未經批準注冊的假冒藥品的產品，依法按照生產銷售假藥嚴肅查處。

2、開展藥品經營和使用的專項檢查。嚴厲打擊制售和使用假劣藥品違法行為，嚴肅查處生產、經營和使用假劣藥品的行為。

3、開展藥械購銷渠道、走票掛靠經營專項檢查。加強藥品經營企業(yè)認證后跟蹤檢查，藥品經營企業(yè)在經營管理中，要對質量管理制度執(zhí)行情況進行定期檢查考核，嚴格按照GSP標準經營。加強處方藥、非處方藥分類管理的監(jiān)督檢查，嚴格執(zhí)行憑處方銷售處方藥和雙軌制處方藥銷售登記及首營審核等制度。

(五)積極開展宣傳工作。組織召開藥械經營企業(yè)和使用單位專題會議，部署專項行動工作任務，強化企業(yè)是第一責任人意識。同時，利用法制宣傳日、發(fā)放宣傳材料等形式，向公眾宣傳有關藥品管理的法律法規(guī)和基礎用藥常識，引導公眾從合法渠道獲得藥品，維護自身健康權益。

四、工作要求和措施

(一)加強領導，落實責任。專項行動工作中，切實履行法定職責，加強協(xié)調，密切配合，形成合力。緊緊圍繞專項整治行動實的安排部署，落實責任。專項行動列為201*年藥品稽查重點工作，務求實效。

(二)突出重點，嚴肅執(zhí)法。按照專項整治行動方案的要求，結合實際，突出重點的抓好各項工作。要對重點單位和重點區(qū)域，集中時間，集中力量，聯(lián)合查處，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要責令限期整改，對發(fā)現(xiàn)的違法案件，要查處到位，責任追究到位。對監(jiān)督檢查的單位做好相關記錄，建立專項行動檔案，做到檢查有痕跡，有效果。

(三)廣泛發(fā)動，深入排查。要充分利用設立的舉報電話，發(fā)動廣大人民群眾對制售假劣藥品行為進行舉報投訴，對制售假劣藥品窩點要進行明查暗訪，摸清情況，徹底搗毀。每季度末月的13日前，將工作進展情況及《打擊假劣藥品工作情況統(tǒng)計表》報送市局稽查局。

(四)標本兼治，健全機制。要按照整頓和規(guī)范相結合、專項行動和日常監(jiān)管相結合的原則，建立長效管理機制，加強完善制度建設。通過專項整治行動的開展，探索和完善對利用互聯(lián)網等媒體發(fā)布虛假藥品廣告、通過郵政信箱及快遞服務等渠道銷售假藥等各種制售假藥違法犯罪行為打擊的有效模式和方法，做到長效監(jiān)管。

擴展閱讀：牧區(qū)打擊侵犯知識產權和制售假劣商品專項行動實施方案

**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局貫徹打擊侵犯知識產權和制

售假冒偽劣商品專項行動實施方案

為加大對侵犯知識產權和制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產經營秩序行為的打擊力度，結合藥品安全專項整治，制定以下實施方案。一、工作目標

結合當前正在深入開展的藥品安全專項整治，以打擊利用互聯(lián)網宣傳銷售假劣藥品為重點，深入開展打擊利用互聯(lián)網等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治行動，集中治理利用互聯(lián)網發(fā)布虛假藥品信息、非法銷售藥品的行為，加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品經營秩序行為的打擊力度，進一步規(guī)范全區(qū)藥品經營秩序。二、主要任務

（一）依法查處網上非法發(fā)布虛假藥品信息和銷售藥品的行為。

組織開展專項檢查，發(fā)現(xiàn)網上非法發(fā)布虛假藥品信息和銷售藥品違法違規(guī)行為的，需要移送工商、公安等部門的，應及時辦理移交手續(xù)；需要移送通信管理部門關閉網站的，及時向上級部門報告。對未取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》擅自建對發(fā)布違規(guī)藥品信息、違規(guī)銷售藥品涉及的生產經營企業(yè)要責令其改正，并列入“黑名單”，納入重點監(jiān)管對象，對違法發(fā)布虛假信息情節(jié)嚴重的涉案產品可采取暫停銷售的行政強制措施。（二）組織開展藥品經營秩序專項整治，加大對專利領域惡意侵權以及假冒專利行為的打擊力度。

一是加強藥品包裝、標簽、說明書監(jiān)管。組織開展藥品包裝、標簽、說明書專項監(jiān)督檢查，嚴肅查處擅自篡改藥品包裝、標簽、說明書的違法行為。對檢查中發(fā)現(xiàn)的擅自印制、改變包裝、篡改說明書、改變適應癥或功能主治、假冒名優(yōu)品牌藥品等違法違規(guī)行為要依法嚴肅查處。

二是繼續(xù)深入開展非藥品冒充藥品專項整治。要嚴格按照省市食品藥品監(jiān)督管理局關于開展整治非藥品冒充藥品專項行動的精神，進一步做好整治工作，凡是對未經批準注冊的假冒藥品的產品，依法按照生產銷售假藥堅決查處。

三是加強保健食品、化妝品監(jiān)管。要加強對保健食品、化妝品的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊在保健食品、化妝品中違法添加藥物的行為，加大違法違規(guī)行為曝光力度。要開展保健食品、化妝品說明書、標簽專項整治，嚴厲打擊虛假宣傳違法行為，嚴肅查處套用保健食品批準文號、特殊用途化妝品文號制售假劣保健食品、化妝品行為。

四是加強醫(yī)療器械監(jiān)管，要加強治療糖尿病、高血壓、風濕、痛風、性功能障礙、頸椎病、腰椎間盤突出癥、骨性關節(jié)炎、慢性前列腺炎等疾病激光、紅外等溫熱、按摩和理療醫(yī)療器械經營和使用的監(jiān)管，嚴肅查處擅自更改產品治療范圍、產品說明書的行為，以及進行夸大虛假宣傳、以體驗試用誤導引誘等方式銷售醫(yī)療器械的行為。要進一步加大醫(yī)療器械經營秩序整治力度，繼續(xù)加強醫(yī)療器械經營和使用的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊使用假劣醫(yī)療器械的違法犯罪行為，嚴肅查處經營和使用無合格證、未注冊醫(yī)療器械的行為。

（三）加強新聞宣傳工作。

要加強與**電視臺等媒體的合作，通過多種途徑、多種方式，積極宣傳專項整治的重要意義和工作進展情況，及時曝光違法違規(guī)企業(yè)，定期或不定期發(fā)布互聯(lián)網藥品信息與購藥警示公告，對違法發(fā)布虛假藥品信息、銷售假藥的網站進行曝光。要積極向公眾宣傳有關藥品管理的法律法規(guī)和基礎用藥常識，引導公眾從合法渠道獲得藥品，提醒消費者正確進行網上購藥，維護公眾健康權益。三、時間安排

（一）動員部署階段（201*年1月）。結合本地實際和正在開展的藥品安全專項整治，研究制定具體的實施方案，全面動員部署專項行動。

（二）組織實施階段（201*年2-5月）。按照專項行動方案和具體實施計劃，組織開展專項行動，抓好各項主要任務的落實。（三）檢查驗收階段（201*年6月）。對在組織實施階段辦理的案件進行梳理，對專項行動進行總結，四、工作要求和措施

（一）加強領導，精心組織。要結合實際，細化整治目標和整治措施，突出重點環(huán)節(jié)、重點單位和重點區(qū)域，確保專項整治取得實實在在的成效。要認真總結經驗，抓好典型，加強對重點地區(qū)和重點單位的具體指導，及時幫助解決專項整治工作中遇到的新情況、新問題，推動工作的深入開展。

（二）落實責任，形成合力。要在區(qū)打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動領導小組的統(tǒng)一領導下，認真履行法定職責，加強相關部門的協(xié)調配合，形成監(jiān)管合力，緊緊圍繞專項整治行動工作目標和主要任務，層層分解責任，切實抓好落實。（三）標本兼治，健全機制。要按照整頓和規(guī)范相結合、專項行動和日常監(jiān)管相結合的原則，及時總結專項整治中好的做法和成功經驗，探索建立長效管理機制，通過加強制度建設，從源頭上解決人民群眾反映強烈的熱點、難點問題，切實保障人民群眾的健康權益。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。要加強對專項整治行動重要意義和有關法律法規(guī)的宣傳，引導企業(yè)按章辦事、誠信經營。要充分利用電視、廣播、報刊、網絡等媒體加強輿論宣傳，加大專項整治行動的宣傳報道力度，推廣先進經驗，曝光典型案例，引導公眾科學合理用藥，為專項整治營造良好的社會環(huán)境。

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