關(guān)于深入開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的總結(jié)

XX分局201*年藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

根據(jù)國家局、市局關(guān)于藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，我局緊緊圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，精心組織，周密部署，集中力量，扎實(shí)開展了藥品安全專項(xiàng)整治工作，取得了明顯成效�，F(xiàn)將整治工作情況總結(jié)匯報(bào)如下：

一是提高思想認(rèn)識(shí)，認(rèn)真組織專項(xiàng)整治工作

根據(jù)市局統(tǒng)一部署，我局對(duì)國家局、市局關(guān)于藥品安全專項(xiàng)整治工作的有關(guān)精神進(jìn)行了傳達(dá)和學(xué)習(xí)，通過學(xué)習(xí)，統(tǒng)一了思想，認(rèn)清了當(dāng)前開展專項(xiàng)整治的形勢(shì)與背景，提高了對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作的重要性和緊迫性的認(rèn)識(shí)，把專項(xiàng)整治工作列入當(dāng)前和今后的重要工作，放在突出位置。

二是強(qiáng)化依法行政，嚴(yán)格落實(shí)專項(xiàng)整治各項(xiàng)工作根據(jù)市局相關(guān)工作要求和我局的統(tǒng)一部署，201*年我區(qū)的藥品安全整治各環(huán)節(jié)工作有序推進(jìn)，各環(huán)節(jié)工作完成情況具體如下：

（一）嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥行為。

在嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥活動(dòng)中，我局于今年11月16日在我轄區(qū)天環(huán)客運(yùn)站現(xiàn)場查獲正在交易標(biāo)示為拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)的“阿卡波糖片”等3種藥品共計(jì)427盒。經(jīng)核實(shí)，查獲的藥品阿卡波糖片為假冒藥品。因此案涉嫌刑事犯罪，我局已將此案移送公安局南開分局。（二）加大對(duì)違法藥品廣告的整治力度。

加強(qiáng)對(duì)藥品廣告的日常監(jiān)督檢查，做好藥品廣告監(jiān)測(cè)工作。我局責(zé)成專人對(duì)轄區(qū)的電視、報(bào)紙和網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)將轄區(qū)的廣告監(jiān)測(cè)情況向市局匯報(bào)。今年，我分局還根據(jù)天津市食品藥品監(jiān)督管理局等12部、局、辦、會(huì)聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)天津市201*年虛假廣告專項(xiàng)整治工作方案的通知》文件精神，以及市局實(shí)施暫停銷售行政強(qiáng)制措施的調(diào)經(jīng)至寶丸等17種藥品、醫(yī)療器械的要求，下發(fā)通知進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查，共檢查企業(yè)247家。

（三）開展非藥品冒充藥品的專項(xiàng)檢查。

為深入貫徹落實(shí)ＸＸ食品藥品監(jiān)督管理局、ＸＸ衛(wèi)生局聯(lián)合印發(fā)的“轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知》的通知”文件精神，嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，凈化藥品市場，維護(hù)公眾身體健康，我局與ＸＸ區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合制定行動(dòng)方案并組成聯(lián)合檢查組，于201*年10月28日至11月3日集中對(duì)轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)。此次行動(dòng)中兩部門聯(lián)合執(zhí)法、各行其職，全面檢查我轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中存在的以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號(hào)產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。共出動(dòng)執(zhí)法人員640人次，我局執(zhí)法人員檢查藥品經(jīng)營企業(yè)120家，與衛(wèi)生局組成聯(lián)合檢查組檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)40家，發(fā)現(xiàn)并責(zé)令下架產(chǎn)品2批次。

（四）強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)管。按照市局《關(guān)于進(jìn)一步明確劃分日常監(jiān)管事權(quán)的意見》要求，我分局共接收4家藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，因缺少熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)的監(jiān)管人員，我分局以基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作為契機(jī)，邀請(qǐng)市局有關(guān)專家進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。不但推進(jìn)了生產(chǎn)工藝和處方核查工作的深入開展，還進(jìn)一步強(qiáng)化我局對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以及藥品生產(chǎn)用原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片等來源及質(zhì)量控制等方面的監(jiān)管，為今后工作的開展積累了經(jīng)驗(yàn)。

（五）強(qiáng)化關(guān)于含興奮劑（包括含麻黃堿類復(fù)方制劑）等藥品的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

在XX第十二屆運(yùn)動(dòng)會(huì)、XX夏季達(dá)沃斯論壇、上海世博會(huì)、廣州亞運(yùn)會(huì)、殘運(yùn)會(huì)等大型活動(dòng)期間，我局按照市局要求周密部署，認(rèn)真組織，集中力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品類興奮劑（包括含麻黃堿類復(fù)方制劑）生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行全面檢查。共出動(dòng)執(zhí)法人員516人次，確保我轄區(qū)在各類大型活動(dòng)中藥品類興奮劑監(jiān)管工作萬無一失。

（六）開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用醫(yī)療器械管理使用專項(xiàng)檢查。該專項(xiàng)檢查是以先通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查，然后針對(duì)自查中存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查的方式進(jìn)行的。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用醫(yī)療器械使用情況和用后銷毀情況為檢查重點(diǎn)。本次專項(xiàng)檢查，共監(jiān)督檢查二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家、一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)14家、社會(huì)辦醫(yī)20家，共出動(dòng)執(zhí)法人員120人次。（七）開展醫(yī)用氧使用專項(xiàng)檢查。此次檢查主要采取現(xiàn)場監(jiān)督抽查和書面自查的方式進(jìn)行，共現(xiàn)場檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)18家，書面檢查反饋40家。從檢查的情況看，轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前使用的醫(yī)用氧氣都來自具有醫(yī)用氧生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的程序和手續(xù)，其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況，也無使用分子篩制氧設(shè)備作為集中供氧氧源的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

三、行政執(zhí)法取得的成效

今年截止到11月底，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員1032人次；受理舉報(bào)、投訴和信訪共11件，對(duì)舉報(bào)案件的核查、回復(fù)、辦結(jié)

時(shí)間等嚴(yán)格按程序要求完成并建立了詳細(xì)記錄；完成藥品抽

樣133批次，醫(yī)療器械抽樣2批次，目前已收到天津市藥品檢驗(yàn)所和武清藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告133批次，其中，不合格藥品12批次，占檢品數(shù)的9.02%，均已立案調(diào)查。今年全年辦理案件25件，其中一般程序案件18件，簡易程序案件7件；辦結(jié)16件，其中一般程序案件9件，簡易程序7件；未結(jié)9件，均為一般程序案件。罰沒款總計(jì)：24698.92元。

四、存在問題及建議

（一）監(jiān)管企業(yè)多，執(zhí)法資源相對(duì)匱乏。截止目前我局負(fù)責(zé)監(jiān)管的藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位總計(jì)994家。而

我分局藥品監(jiān)管科只有3名成員，與其他業(yè)務(wù)科室公用1輛執(zhí)法車，執(zhí)法資源明顯不足。建議市局適當(dāng)增加我局執(zhí)法經(jīng)費(fèi)和執(zhí)法車輛。

（二）面對(duì)新的監(jiān)管形式，監(jiān)管人員專業(yè)素質(zhì)有待進(jìn)一步提高。我分局建立時(shí)間短，分局人員由原直屬分局和其他分局抽調(diào)人員組成，面對(duì)原來接觸較少的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)等監(jiān)管環(huán)節(jié)，專業(yè)知識(shí)相對(duì)不足。建議市局組織相關(guān)培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員專業(yè)素質(zhì)。

（三）我局成立時(shí)間短，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生、公安、工商等相關(guān)執(zhí)法部門的密切配合，形成強(qiáng)有力的聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制。

五、201*年藥品安全專項(xiàng)整治工作安排

在201*年我局將進(jìn)一步深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，確保嚴(yán)密監(jiān)督，堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)法，堅(jiān)決打擊各種種類違法違規(guī)行為。

（一）繼續(xù)深入開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作。在上年度開展的工作基礎(chǔ)上加大對(duì)非藥品冒充藥品的打擊力度，力爭到年底有較大的成果。

（二）著力加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)監(jiān)管力度。進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為。對(duì)201*年度在監(jiān)督檢查中存在問題的藥品經(jīng)營企業(yè)開展一次專項(xiàng)檢查。

（三）切實(shí)強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)原料、輔料、中藥飲片和藥包材的管理，逐步推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，堅(jiān)決查處違法違規(guī)生產(chǎn)行為。嚴(yán)格藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)的日常監(jiān)管，尤其對(duì)麻醉藥品、精神藥品和毒性中藥材等特殊藥品購進(jìn)、銷售的監(jiān)管；嚴(yán)厲查處購銷記錄不規(guī)范、向無證單位銷售藥品、“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違規(guī)行為。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管，加大監(jiān)督抽查力度，擴(kuò)大抽驗(yàn)品種覆蓋率和抽樣覆蓋面。

（四）排查線索，加強(qiáng)對(duì)非法經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械等違法行為的整治。繼續(xù)以高壓態(tài)勢(shì)打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪行為。狠抓關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加強(qiáng)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)部位的市場稽查，加大對(duì)非法銷售、使用藥品，郵政渠道寄遞假冒偽劣藥品的打擊力度。

（五）繼續(xù)暢通舉報(bào)投訴電話和信訪接待渠道，及時(shí)受理查處各類舉報(bào)投訴案件，切實(shí)維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益。

（六）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品廣告的監(jiān)控力度，努力確保藥品廣告的真實(shí)性和有效性，防止人民群眾被違法廣告所蒙蔽。

（七）進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生、工商、公安等相關(guān)執(zhí)法部門的密切配合，形成強(qiáng)有力的聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，做到有假必打，有案必破，使各類涉藥違法違規(guī)分子在我區(qū)無藏身立足之地，使我區(qū)的藥品市場得到進(jìn)一步凈化。

擴(kuò)展閱讀：關(guān)于非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)的工作總結(jié)

武強(qiáng)縣食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)的工作

總結(jié)

衡水市食品藥品監(jiān)督管理局：

為進(jìn)一步鞏固前兩個(gè)階段非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作成果，進(jìn)一步落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念，按照省、市局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)的通知》（衡食藥管[201*]42號(hào)）要求，開展了專項(xiàng)整治工作�，F(xiàn)將工作情況報(bào)告如下：

一是領(lǐng)導(dǎo)重視,召開專題工作會(huì)。會(huì)上認(rèn)真解讀了市局關(guān)于非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神，要求全局人員必須提高認(rèn)識(shí)，高度重視，充分領(lǐng)會(huì)非藥品冒充藥品的文件精神，明確工作目標(biāo)和工作要求，與日常監(jiān)督工作有機(jī)結(jié)合起來，全面開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作。

二是成立了專項(xiàng)整治行動(dòng)組織機(jī)構(gòu)。為將非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作有序開展,我局成立了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，由局長任組長，副局長任副組長，其它股室人員為成員，下設(shè)專項(xiàng)整治行動(dòng)辦公室,責(zé)任到人，全面組織實(shí)施非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的宣傳、培訓(xùn)及監(jiān)督檢查等工作。

三是制定了翔實(shí)的工作方案,組織專項(xiàng)行動(dòng)動(dòng)員會(huì)議。根據(jù)非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作目標(biāo)和要求，結(jié)合我縣實(shí)際，全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)藥品市場動(dòng)態(tài)，歸納總結(jié)非藥品冒充藥品的重點(diǎn)品種及監(jiān)管難點(diǎn)，制定了具體的《非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)工作實(shí)施方案》。組織轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位召開了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治動(dòng)員會(huì),會(huì)上傳達(dá)了國家局對(duì)非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的目標(biāo)和意義并介紹近幾年非藥品冒充藥品行為的現(xiàn)況及危害,明確責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的觀念,全面提升企業(yè)自律、誠信意識(shí)，為企業(yè)規(guī)范經(jīng)營奠定基礎(chǔ)。

四是積極開展非藥品冒充藥品知識(shí)宣傳,營造了良好社會(huì)氛圍。

在專項(xiàng)整治工作中，注重加強(qiáng)非藥品冒充藥品知識(shí)的宣傳工作，增強(qiáng)廣大群眾的自我保護(hù)意識(shí)，努力營造廣泛支持、多方參與的社會(huì)氛圍。一是利用宣傳車,懸掛非藥品冒充藥品知識(shí)宣傳展牌、條幅深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)集市、偏遠(yuǎn)農(nóng)村進(jìn)行流動(dòng)宣傳,向群眾宣傳、講解非藥品冒充藥品的特點(diǎn)和安全用藥知識(shí),現(xiàn)場解疑答惑；二是集中在3月、9月份每逢集市時(shí)間,在6個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)集市繁華地段設(shè)立非藥品知識(shí)宣傳臺(tái),向群眾散發(fā)非藥品冒充藥品專項(xiàng)治理知識(shí)宣傳單40000余份、宣傳冊(cè)4400余份、服務(wù)聯(lián)系卡4000余張,提高人民群眾對(duì)非藥品冒充藥品行為的認(rèn)知度,增強(qiáng)群眾的自我保護(hù)意識(shí)；三是在電視臺(tái)開辟宣傳專欄,確定了三期宣傳主題內(nèi)容,進(jìn)行了為期6周的非藥品冒充藥品知識(shí)宣傳，使非藥品冒充藥品知識(shí)家喻戶曉、深入人心。

五是強(qiáng)化非藥品冒充藥品知識(shí)培訓(xùn)工作,進(jìn)一步提升企業(yè)自律意識(shí)。

為使非藥品冒充藥品知識(shí)及當(dāng)前人們對(duì)非藥品認(rèn)識(shí)不足導(dǎo)致的危害性在各涉藥單位負(fù)責(zé)人心中有正確的認(rèn)識(shí),提升自律意識(shí),我局積極籌備,收集、整理了被曝光的非藥品冒充藥品品種名單、非藥品冒充藥品的違規(guī)情形和有關(guān)非藥品的相關(guān)知識(shí),編印了《非藥品冒充藥品知識(shí)學(xué)習(xí)資料》,印制了筆記本。結(jié)合轄區(qū)地域廣、交通不便、培訓(xùn)對(duì)象不易集中的實(shí)際情況，分六期對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)參訓(xùn)人員組織培訓(xùn),培訓(xùn)重點(diǎn)內(nèi)容為以近幾年國家局、省、市局關(guān)于開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)開展情況、整治成果和非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的意義和目標(biāo),以及非藥品冒充藥品的特點(diǎn)。此次培訓(xùn)共培訓(xùn)涉藥單位人員300余人次,發(fā)放學(xué)習(xí)教材300余套。六是集中監(jiān)督檢查,鞏固專項(xiàng)整治成果。

按照非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的部署和要求，結(jié)合前期整治中存在問題較突出的單位進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。檢查重點(diǎn)內(nèi)容為:1、非藥品宣傳功能主治(適應(yīng)癥)并在說明書中標(biāo)有用法用量的產(chǎn)品；2、非藥品包裝、名稱與藥品名稱、包裝相同或相仿的產(chǎn)品；3、無批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品。此次專項(xiàng)檢查出動(dòng)執(zhí)法人員90余人次，檢查藥品經(jīng)營、使用單位40余家次，檢查范圍覆蓋全縣藥品經(jīng)營企業(yè)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),出動(dòng)執(zhí)法車輛40余臺(tái)次，檢查中對(duì)個(gè)別藥品經(jīng)營企業(yè)存在的經(jīng)營非藥品未設(shè)置標(biāo)識(shí)牌,未與藥品嚴(yán)格分區(qū)陳列的行為予以當(dāng)場糾正,未發(fā)現(xiàn)違規(guī)經(jīng)營、使用無文號(hào)、非藥品宣傳功能主治(適應(yīng)癥)及產(chǎn)品名稱、包裝與藥品相同或相仿的產(chǎn)品。

通過專項(xiàng)整治行動(dòng)的開展，進(jìn)一步提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平，規(guī)范了經(jīng)營非藥品行為，營造了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治良好的輿論氛圍和社會(huì)環(huán)境。

二?一一年十月十七日

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