醫(yī)療機構藥劑專項檢查總結

開展對醫(yī)療機構藥劑專項

檢查的工作總結

我局根據(jù)省、市局的部署，結合我市實際情況，依照預定工作方案，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》等法律法規(guī)及遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)進一步加強醫(yī)療機構藥劑管理的意見的通知》（遼食藥監(jiān)安發(fā)［201*］38號）的精神，我局集中時間、集中精力深入、細致、全面地開展了對轄區(qū)內醫(yī)療機構藥劑管理專項檢查工作，現(xiàn)將檢查情況總結如下：

一、主要做法

（一）召開會議，布置工作1、明確監(jiān)督檢查目的

本次專項檢查的目的是站在對人民群眾生命安全高度負責的角度力爭做到三個“確�！�，即：確保醫(yī)療機構購進、保管、使用藥品達到規(guī)范；確保制售假劣藥品的違法行為得到有效遏制；確保人民群眾用藥安全有效,從而增強人民群眾用藥的安全感和信任感。

2、召開兩個會議：一是召開局長辦公會研究本次專項檢查工作；二是召開局機關干部會議，傳達省、市局文件及會議精神并專題部署專項檢查工作的檢查對象、檢查方法及檢查步驟。

3、成立專項檢查領導小組組長：黃紹杰副組長：劉紹貴

成員：宗東、么麗敏、李楠4、成立兩個檢查小組，責任全部落實到人組長：宗東、么麗敏

成員：付建、賈旭光、畢紅英、艾存

5、檢查的對象：凌海市轄區(qū)內所有涉藥單位（鄉(xiāng)以上醫(yī)療機構檢查率要達到100%）。

（二）、各檢查組應完成的工作

1、索取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》復印件（加蓋公章）2、填寫醫(yī)療機構基本情況表3、填寫醫(yī)療機構藥劑人員登記表4、收集藥品不良反應報告

5、認真做好監(jiān)督檢查記錄（內容要具體、問題要準確、依據(jù)要充分、語言要規(guī)范）

6、填寫醫(yī)療機構藥劑情況調查表7、監(jiān)督檢查書面總結（三）、檢查方法和步驟

1、準備部署（4月24日）：召開局機關干部會議進行安排部署同時制定專項檢查方案。

2、組織實施（4月25日10月25日）：各檢查小組按照檢查方案開展檢查工作。3、檢查總結（11月30日前）：各小組對轄區(qū)內專項檢查工作情況進行總結，匯總后報錦州市局安監(jiān)處。

二、檢查情況

我局從201*年4月25日至11月25日，出動358人次，用時110天，共檢查轄區(qū)內醫(yī)療機構481家（其中縣級醫(yī)院2家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院7家、職工醫(yī)院1家、門診部11家、個體診所17家、村衛(wèi)生室438家，其它醫(yī)療機構5家）。本次專項檢查重點關注的品種是麻醉藥品和第一類精神藥品、生物制品、疫苗、抗生素（粉針劑）、大容量注射劑。重點檢查環(huán)節(jié)是藥品采購、藥品的儲存、藥品保管、藥品調配使用、藥品配備情況、設施設備情況、設施設備運行情況、是否使用其他醫(yī)療機構配制的制劑。

1、藥品采購和配備情況

從抽查各單位藥柜中的幾個品種檢查藥品登記情況來看，各醫(yī)療機構在藥品采購環(huán)節(jié)做的比較好，大部分單位藥品購進渠道基本合法，都有合法購進票據(jù)，供貨單位都是合法的藥品經(jīng)營企業(yè)，證照齊全。村級衛(wèi)生室都是由配貨中心統(tǒng)一配貨，證照齊全。各單位都建立了較完整的藥品采購檔案。但是個別村衛(wèi)生室和個體診所采購渠道不合法，其中有2家衛(wèi)生室使用的藥品有部分品種是從非法渠道（個人）購進，有1家個體診所使用其他醫(yī)療機構配制的制劑，均已立案查處。各單位藥品配備情況比較好，個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構配備的藥品均未超出規(guī)定范圍。鄉(xiāng)以上醫(yī)療機構在藥品購進登記及入庫驗收方面做的比較好，都建立了完整的記錄。村級衛(wèi)生室在藥品驗收方面做的相對較差，有相當一部分村級衛(wèi)生室未按規(guī)定建立真實、完整的藥品入庫驗收記錄，監(jiān)督檢查時對其進行了當場行政處罰。

2、藥品的儲存和保管

藥品儲存和保管方面各單位做的都不太好，主要是設施設備的配備上，縣級醫(yī)院都未配備陰涼庫和冷藏庫，設置的都是常溫庫。而且缺乏必要的防凍、防潮、防蟲、防鼠及調節(jié)溫、濕度的措施。鄉(xiāng)以上醫(yī)療機構藥庫、藥局內的藥品擺放比較整齊，距離地面、墻壁、棚頂?shù)木嚯x達到要求，分類也比較好。但是個體診所、門診部和村級衛(wèi)生室的藥品分類混亂，藥品與非藥品未分開擺放，有的單位部分藥品距離地面、墻壁的距離達不到要求。對不符合規(guī)定的單位要求改正，要求配備必要的設施設備。

3、藥品使用

縣級醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等大醫(yī)療機構能夠正確使用處方，藥劑人員調配處方都按規(guī)定進行審方、調配，處方都較完整，對所用藥品基本可進行追蹤。村級衛(wèi)生室使用處方的較少，且所列處方基本是記帳憑證。

4、藥劑管理制度和制度的執(zhí)行

縣級醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等大醫(yī)療機構制定了相關的藥劑管理制度，但是不夠完善而且未按規(guī)定執(zhí)行。個人設置的門診部、診所和村級衛(wèi)生室基本都未制定相關的藥劑管理制度。檢查后要求各單位建立健全。5、藥品不良反應報告和監(jiān)測

縣級醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等大醫(yī)療機構都建立了藥品不良反應報告和監(jiān)測制度并設置專人負責，但是上報的藥品不良反應數(shù)量少。個人設置的門診部、診所和村級衛(wèi)生室基本都未制定藥品不良反應報告和監(jiān)測制度，個別村衛(wèi)生室上報了藥品不良反應。

三、存在的問題

1、藥劑管理制度制定不完善且執(zhí)行不到位�？h級醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等大醫(yī)療機構制定了相關的藥劑管理制度，但是不夠完善而且未按規(guī)定執(zhí)行。個人設置的門診部、診所和村級衛(wèi)生室?guī)缀醵嘉唇�立相關的藥劑管理制度，更談不上執(zhí)行與否。

2、藥品的儲存和保管相對較差。藥品倉儲設備配備不完善，都不具備陰涼和冷藏條件，藥品養(yǎng)護缺乏質量保障�；鶎俞t(yī)療機構的藥品擺放混亂，幾乎都將藥品與非藥品擺放在一起，且分類不合理。

3、基層醫(yī)療機購藥劑人員素質差，缺乏培訓和體檢。而且在藥品使用方面不注重處方的使用，村級衛(wèi)生室使用處方的較少，且所列處方基本都是記帳憑證的形式，對所用藥品追蹤較困難。

四、幾點建議

1、加強指導，幫助各醫(yī)療機構建立健全各項藥劑管理制度并督促各單位切實按照制度執(zhí)行。

2、強化對醫(yī)療機構尤其是基層醫(yī)療機構藥劑人員的培訓教育，提升其藥劑管理水平和藥品法制觀念。

3、加大監(jiān)管力度，上下齊管,共同監(jiān)督,規(guī)范基層醫(yī)療機構的藥劑管理，從而解決醫(yī)療機構藥劑管理當中存在的問題,確保藥品質量，保障人民群眾用藥安全有效。

凌海市食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年十一月二十七日

擴展閱讀：某某市食品藥品監(jiān)督管理局開展全市醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械專項檢查的總結

某某市食品藥品監(jiān)督管理局開展全市醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械專項檢

查的總結

某某市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)國家和自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械加強監(jiān)管的要求，在某某市食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一安排下，我局開展了全市醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械專項檢查，此次檢查重點是檢查購進產(chǎn)品合法性，索證索票情況；是否具備與需要儲存的醫(yī)療器械相適應的專屬貯存條件；植入或介入體內的產(chǎn)品是否有專柜保管；是否建立并有效實施過期、失效、淘汰、不合格的醫(yī)療器械管理制度；是否建立了醫(yī)療器械不良事件報告的組織機構和制度體系。

現(xiàn)將此次檢查監(jiān)管工作總結如下：

（一）醫(yī)療機構在用醫(yī)用分子篩制氧設備專項檢查

我局轄區(qū)內只有內蒙古林業(yè)總醫(yī)院擁有醫(yī)用分子篩制氧設備。我局進行了實地核查，檢查中，醫(yī)用分子篩制氧設備醫(yī)療器械注冊證及報批的醫(yī)療機構醫(yī)療器械備案表齊全，在有效期內；檢查時，醫(yī)用分子篩制氧設備正在正常使用，醫(yī)療機構培訓記錄齊全，在崗人員能夠及時培訓，醫(yī)用分子篩制氧設備自購進開始維修保養(yǎng)記錄齊全，最近兩個月氧濃度檢測記錄齊全，氧濃度檢測儀器有校準記錄。

（二）一次性使用無菌醫(yī)療器械專項檢查

檢查中，所有醫(yī)療機構均建立了采購、驗收制度，做好購進記錄，記錄中項目能夠包括購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品效期等內容。部分醫(yī)療機構能建立無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度，但不能嚴格執(zhí)行并做好銷毀記錄，我局已經(jīng)要求這部分醫(yī)療機構進行整改，加強無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度的嚴格執(zhí)行。部分醫(yī)療機構的供貨方資質中，法人委托授權書、質量保證協(xié)議已經(jīng)過期，我局已經(jīng)責令其立即索要這部分供貨企業(yè)的法人委托書、質量保證協(xié)議。在醫(yī)療機構的庫房檢查中，醫(yī)療機構能夠按照無菌醫(yī)療器械的要求保管無菌醫(yī)療器械，未發(fā)現(xiàn)過期、失效、變質的一次性使用無菌醫(yī)療器械。

（三）植入醫(yī)療器械專項檢查

檢查中，醫(yī)療機構能夠建立可追溯管理制度，能夠建立使用者檔案，但制度執(zhí)行不嚴格，部分醫(yī)療器械未建立全程追溯，使用者檔案中有缺項，基本情況不齊全，我局已經(jīng)根據(jù)檢查結果責令醫(yī)療機構進行整改，要求補齊使用者基本情況，今后嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構全程可追溯管理制度。供貨方企業(yè)資質檢查中，部分供貨方法人委托授權書、質量保證協(xié)議等已經(jīng)過期，我局已經(jīng)責令其立即索要這部分供貨企業(yè)的法人委托書、質量保證協(xié)議。

（四）口腔義齒專項檢查

檢查中，醫(yī)療機構口腔科能夠提供“口腔定制式義齒”的加工企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證，但有一家醫(yī)療機構的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印不清，我局已經(jīng)要求該醫(yī)療機構立即重新索取。查看醫(yī)療機構的空腔科修復記錄，各醫(yī)療機構能夠建立使用者檔案。

（五）醫(yī)用超聲儀器、物理治療及康復設備、嬰兒培養(yǎng)箱檢查中，醫(yī)療機構能夠提供醫(yī)療器械注冊證、養(yǎng)護、維修、運行記錄。

此次共檢查醫(yī)療機構12家，突出問題是醫(yī)療機構更新醫(yī)療器械購貨方資質意識不夠，部分資質過期，我局已經(jīng)責令醫(yī)療機構整改。此次檢查中未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構使用過期、失效、淘汰、不合格的醫(yī)療器械。

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