第8期(兩節(jié)期間藥械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查)紅頭

鹽池縣食品藥品監(jiān)督管理局

簡(jiǎn)報(bào)

第8期

鹽池縣食品藥品監(jiān)督管理局辦公室201*年12月30日

鹽池縣扎實(shí)開展“元旦”、“春節(jié)”期間

藥械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查

為確保“元旦”、“春節(jié)”期間公眾用藥安全，嚴(yán)防藥品安全事故發(fā)生，結(jié)合全縣開展的“計(jì)生藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治”、“打四黑除四害專項(xiàng)整治”以及進(jìn)一步營(yíng)造風(fēng)清氣正的發(fā)展環(huán)境活動(dòng)，我局成立了由侯永琴副局長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥械安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)全縣藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位展開了一次全覆蓋的監(jiān)督檢查。此次檢查主要針對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問題以及在日常監(jiān)督檢查中存在的突出問題和藥品稽查信息中的假劣藥品稽查信息等。重點(diǎn)檢查藥械購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，票、賬、貨三者內(nèi)容是否相符，是否有完整的驗(yàn)收臺(tái)賬記錄，藥品是否按規(guī)定條件要求儲(chǔ)存，藥品養(yǎng)護(hù)記錄是否健全；中藥飲片是否由《藥品GMP證書》生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)；藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗履職；接觸藥品人員是否進(jìn)行健康檢查；是否存在無證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、過票經(jīng)營(yíng)、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為；是否憑處方銷售處方藥并做好處方留存或記錄，是否安規(guī)定開具銷售憑證；是否存在經(jīng)營(yíng)、使用假劣藥械，是否存在經(jīng)營(yíng)無產(chǎn)品注冊(cè)證、過期、不合格醫(yī)療器械行為；是否存在非藥品冒充藥品的行為；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房是否按“創(chuàng)建規(guī)范化藥房”標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行等方面。通過檢查，執(zhí)法人員就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題現(xiàn)場(chǎng)辦公，及時(shí)指導(dǎo)，要求企業(yè)立即整改。

通過此次全面扎實(shí)的檢查，使各涉藥單位藥械質(zhì)量管理水平和質(zhì)量意識(shí)有了進(jìn)一步提高，也有效地凈化了藥品市場(chǎng)秩序，有力保障了“兩節(jié)”期間群眾用藥安全有效。

擴(kuò)展閱讀：某某分局兩節(jié)期間藥品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查方案

關(guān)于印發(fā)《國(guó)慶中秋期間藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查方

案》的通知

各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位：

現(xiàn)將《某某分局201*年國(guó)慶中秋期間藥品、醫(yī)療器械械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

附件1：某某分局201*年國(guó)慶中秋期間藥品、醫(yī)療器械械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查方案

二一二年九月二十一日

附件1：

某某分局201*年國(guó)慶中秋期間藥品、醫(yī)療器械械

市場(chǎng)專項(xiàng)檢查方案

為確保我區(qū)“十一”黃金周旅游和中秋節(jié)期間人民群眾用藥安全有效，按照省局的有關(guān)要求，全面整頓和規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)、使用秩序，嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為，并結(jié)合省級(jí)藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建，制定如下專項(xiàng)整治工作方案：一、指導(dǎo)思想

以《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，扎實(shí)做好兩節(jié)期間藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作，凈化旅游藥品市場(chǎng)，確保市民和游客用藥安全有效，促進(jìn)我區(qū)藥業(yè)經(jīng)濟(jì)的健康有序發(fā)展。二、工作目標(biāo)

通過專項(xiàng)行動(dòng)，使從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的公民、法人和其它組織的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)普遍增強(qiáng)，生產(chǎn)銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法活動(dòng)得到有效遏制，大案要案得到及時(shí)查處，藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，監(jiān)管能力和水平進(jìn)一步提高，公眾用藥安全環(huán)境和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展環(huán)境進(jìn)一步改善。三、組織領(lǐng)導(dǎo)

為加強(qiáng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的領(lǐng)導(dǎo)，確保檢查工作取得實(shí)效，成立藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

組長(zhǎng)：某某局長(zhǎng)副組長(zhǎng)：某某副局長(zhǎng)某某副局長(zhǎng)成員：某某辦公室主任某某藥品科科長(zhǎng)某某保化科科長(zhǎng)

領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)對(duì)專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行督查，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在藥品科。四、工作重點(diǎn)

（一）嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械及其他違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品、醫(yī)療器械的行為，尤其是加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)場(chǎng)鎮(zhèn)、旅游風(fēng)景區(qū)、車站、碼頭的藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查。

（二）加大對(duì)藥品、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)貨環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的違法行為。

（三）加強(qiáng)與當(dāng)?shù)剜]政、交通部門的聯(lián)系；防止假劣藥品、醫(yī)療器械通過郵寄、托運(yùn)等方式流通。

（四）加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品的檢查，全面推進(jìn)今年的各項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作。五、檢查安排1、9月15日至30日為集中專項(xiàng)整治階段。組織全局執(zhí)法人員分兩組深入各專項(xiàng)整治的重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)單位，認(rèn)真開展執(zhí)法檢查。對(duì)群眾的舉報(bào)和投訴及時(shí)受理、核實(shí)、反饋。

2、10月1日至10月7日為巡查階段。在做好“十一”黃金周期間值班工作的同時(shí)，認(rèn)真做好有領(lǐng)導(dǎo)帶班的值班安排，嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)干部值班制度和重大案件專報(bào)以及24小時(shí)隨時(shí)取得聯(lián)系的制度，確保了信息渠道的暢通，并組織兩個(gè)執(zhí)法巡查小組，一組開展執(zhí)法監(jiān)督巡查，一組受理舉報(bào)案件和及時(shí)查處。

3、10月8日至15日為專項(xiàng)整治總結(jié)階段。對(duì)前一階段的專項(xiàng)整治工作進(jìn)行總結(jié)，并對(duì)存在的問題做進(jìn)一步的處理。

六、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任追究。各科室和藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位務(wù)必高度重視節(jié)日期間藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查工作，將任務(wù)分解到人，責(zé)任明確到人，確保工作落到實(shí)處。

（二）加大檢查力度，依法查處違法行為。要嚴(yán)格按照職責(zé)分工，查找藥品安全方面存在的問題和隱患，認(rèn)真組織開展“兩節(jié)”藥品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查活動(dòng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題堅(jiān)持“五不放過”，依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為，對(duì)涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。（三）廣泛深入發(fā)動(dòng)，營(yíng)造良好輿論氛圍。充分利用廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體，大力宣傳開展藥品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查工作的目的及意義，宣傳藥品法律法規(guī)，引導(dǎo)企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，進(jìn)一步完善內(nèi)部質(zhì)量管理制度，做到依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，規(guī)范管理行為，切實(shí)保證藥品質(zhì)量。及時(shí)公布專項(xiàng)檢查工作進(jìn)展情況，宣傳先進(jìn)典型，曝光典型案例，營(yíng)造專項(xiàng)檢查活動(dòng)的氛圍。

（四）建立值班制度，做好應(yīng)急準(zhǔn)備。我局將建立節(jié)日期間24小時(shí)值班制度和主要領(lǐng)導(dǎo)帶班制度，各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位均要建立節(jié)日期間24小時(shí)值班制度和主要領(lǐng)導(dǎo)帶班制度，對(duì)外公布投訴電話，確保節(jié)日期間投訴舉報(bào)渠道暢通，保證24小時(shí)有人受理群眾的投訴舉報(bào)，不得推諉和拖延。值班人員要堅(jiān)守崗位，按時(shí)交接班，負(fù)責(zé)做好值班記錄。要進(jìn)一步完善藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，確保一旦遇有緊急、重要事項(xiàng)或重特大突發(fā)事件發(fā)生，能夠做到快速反應(yīng)、妥善處置。

（五）加強(qiáng)部門配合，嚴(yán)肅工作紀(jì)律。要主動(dòng)與當(dāng)?shù)毓ど獭⒐�安、旅游等有關(guān)部門加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，密切配合，形成部門合力。要做到依法行政，文明執(zhí)法，堅(jiān)決杜絕“吃、拿、卡、要”等損害部門形象的事件發(fā)生。

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