年度質(zhì)管科工作總結(jié)

年度質(zhì)量監(jiān)督管理科工作總結(jié)

質(zhì)量監(jiān)督管理科是單位質(zhì)量管理工作的執(zhí)行、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理部門(mén)，對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的各種因素進(jìn)行有效的控制，以確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。具體可分為日常監(jiān)督管理、資質(zhì)認(rèn)定、計(jì)量、內(nèi)審、管理評(píng)審五大塊的工作，下面我將從上述五方面對(duì)本年度工作做一總結(jié)。

一、日常監(jiān)督管理工作

為保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，根據(jù)年內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)方法、程序、結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。

1、隨機(jī)抽取本年度報(bào)告書(shū)50份進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括：報(bào)告書(shū)的書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使用是否正確、檢驗(yàn)方法選用是否正確、測(cè)量設(shè)備選擇是否正確、標(biāo)準(zhǔn)溶液使用是否正確、計(jì)算公式是否正確、計(jì)量單位是否正確、記錄劃改是否正確、檢驗(yàn)記錄和報(bào)告是否一致等報(bào)告書(shū)質(zhì)量問(wèn)題。檢查發(fā)現(xiàn)報(bào)告書(shū)及原始記錄質(zhì)量均合格，只有新進(jìn)人員記錄在部分劃改處未簽章。

2、對(duì)新進(jìn)人員某某進(jìn)行日常監(jiān)督，監(jiān)督內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、操作、計(jì)算、標(biāo)準(zhǔn)品使用、儀器設(shè)備使用是否正確，檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書(shū)的書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范。某某同志通過(guò)老師的悉心指導(dǎo)和自己的刻苦學(xué)習(xí)，順利通過(guò)本所業(yè)務(wù)考核，取得檢驗(yàn)人員上崗證。

3、在日常檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)有結(jié)果可疑、處在邊緣值的樣品，結(jié)果不合格的復(fù)檢樣品，疑難樣品，新項(xiàng)目，重要的檢驗(yàn)任務(wù)等情況，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，確保試劑、對(duì)照品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使用正確、人員操作正確、儀器設(shè)備狀態(tài)正常，計(jì)算修約正確等等，從各方面杜絕差錯(cuò)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

4、在12月份，按內(nèi)控計(jì)劃，通過(guò)人員比對(duì)，留樣再測(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室熟練人員和新進(jìn)人員都進(jìn)行一次考核，考核結(jié)果：略綜上所述，今年的實(shí)驗(yàn)室人員業(yè)務(wù)考核均合格。

5、今年參加省質(zhì)監(jiān)局組織的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，檢驗(yàn)項(xiàng)目為，比對(duì)結(jié)果為滿意。二、資質(zhì)認(rèn)定工作

按照省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于開(kāi)展江西省年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》文件的部署，派專家組于某年某月某日對(duì)我所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查或資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)考核。為迎接此次檢查，做了以下準(zhǔn)備工作：

1、準(zhǔn)備修訂好的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等一整套管理體系文件。

2、做好文件控制，填寫(xiě)文件的發(fā)放回收記錄，整理好執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，受控、非受控、作廢均要有明顯標(biāo)識(shí)。

3、人員檔案充實(shí)完整，需包括履歷、畢業(yè)證、上崗證、技術(shù)職稱證書(shū)、培訓(xùn)證書(shū)、獎(jiǎng)懲情況等。人員要執(zhí)證上崗并佩帶工作牌。4、完善設(shè)備檔案，設(shè)備的驗(yàn)收登記、維護(hù)保養(yǎng)、使用、外借、維修、停用、計(jì)量檢定、期間核查等都必須記錄在案，而且設(shè)備上的三色狀態(tài)標(biāo)識(shí)必須與設(shè)備實(shí)際情況以及檔案中的記錄一致。5、玻璃儀器、溫濕度計(jì)、等自校的儀器要根據(jù)自校規(guī)定做自校并記錄。一般功能性檢查的儀器也按周期檢定計(jì)劃進(jìn)行檢查并記錄。6、安全設(shè)施檢查：高壓氣瓶要放在安全柜中，滅火器要定期檢查、試劑庫(kù)通風(fēng)防火沙桶、應(yīng)急噴淋頭，需隔離的要有明顯的隔離警示標(biāo)識(shí).

7、試劑、標(biāo)準(zhǔn)滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品、毒麻物質(zhì)、菌種的管理要規(guī)范：進(jìn)出庫(kù)登記、標(biāo)簽管理、特殊物質(zhì)雙人雙鎖管理，領(lǐng)用返還或滅活雙人簽字等。供應(yīng)商（試劑、對(duì)照品、儀器、計(jì)量）的評(píng)估要有評(píng)估記錄。

8、留樣室、標(biāo)本室要有環(huán)境監(jiān)控記錄。

9、檢查樣品流轉(zhuǎn)標(biāo)識(shí)，待檢、正檢、檢畢、留樣的樣品要有統(tǒng)一的唯一性標(biāo)識(shí)。

10、檢查內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃是否按計(jì)劃實(shí)施。11、認(rèn)真實(shí)施內(nèi)審、管理評(píng)審工作，并做好相關(guān)記錄。

檢查組參照《江西省年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督檢查表》，通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)察看、查閱文檔記錄及有關(guān)資料，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行提問(wèn)，考核我所管理體系的建立和運(yùn)行情況，檢查組認(rèn)為我所已基本符合評(píng)審準(zhǔn)則要求，并提出項(xiàng)需整改的條款。我所立即制定了整改措施，并逐條加以落實(shí)整改，形成整改報(bào)告。三、計(jì)量工作

年初制定了儀器設(shè)備的周期檢定計(jì)劃與期間核查計(jì)劃，按計(jì)劃對(duì)需要檢定的儀器，聯(lián)系安排計(jì)量單位進(jìn)行檢定；對(duì)自校的儀器，按照本所自校規(guī)程進(jìn)行自校；對(duì)只需一般功能性檢查的儀器，按計(jì)劃進(jìn)行檢查；對(duì)使用頻率高的精密儀器，按要求，依據(jù)本所《期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行核查，并做好相關(guān)記錄，存檔。

四、內(nèi)審工作

下發(fā)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》的通知，于年月日，內(nèi)審組依據(jù)《管理體系內(nèi)部審核檢查表》對(duì)各科室進(jìn)行逐項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)項(xiàng)不符合，不符合項(xiàng)科室分布的分析：業(yè)務(wù)科項(xiàng)；實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)；質(zhì)量監(jiān)督管理科項(xiàng)。不符合項(xiàng)按標(biāo)準(zhǔn)條款分析：體系覆蓋范圍不符合項(xiàng)；文件控制不符合項(xiàng)；檢驗(yàn)和技術(shù)管理人員的知識(shí)要求不符合項(xiàng)；有缺陷的設(shè)備的檢查不符合項(xiàng)；用期間核查保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)，期間核查不符合項(xiàng)；報(bào)告的修改和分發(fā)不符合項(xiàng)。分別填寫(xiě)“不符合項(xiàng)及其糾正措施跟蹤報(bào)告單”，跟蹤整改后形成質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告，并提交管理評(píng)審。五、管理評(píng)審工作

下發(fā)《管理評(píng)審計(jì)劃》的通知，于于年月日，對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審：

1.對(duì)上次管理評(píng)審后管理體系運(yùn)行情況的評(píng)審；2.對(duì)政策和規(guī)范適應(yīng)性的評(píng)審；3.對(duì)最近一次管理體系內(nèi)審結(jié)果的評(píng)審；4.對(duì)管理體系有效性和適用性的評(píng)審；

5.對(duì)上次評(píng)審（包括由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審）提出整改措施的整改結(jié)果的評(píng)審；6.對(duì)工作量和工作類型變化的評(píng)審；7.對(duì)顧客意見(jiàn)（抱怨）反饋的評(píng)審；8.質(zhì)量控制活動(dòng)情況實(shí)施效果的評(píng)審；

9.對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ尿?yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果的評(píng)審；10.對(duì)資源配置和員工培訓(xùn)等因素實(shí)施情況的要求的評(píng)審；11.申訴、投訴及客戶反饋。評(píng)審結(jié)果：略

通過(guò)上述有效的質(zhì)量監(jiān)管，年全年無(wú)嚴(yán)重差錯(cuò)事故；儀器完好率及周檢率達(dá)到100%；客戶投訴率為0；委托檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)時(shí)發(fā)出率達(dá)100%�；�本實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)。

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201*年度質(zhì)管科工作總結(jié)

一年來(lái)，在分管經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)共同領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格日常管理、不斷學(xué)習(xí)、踏實(shí)工作，完成了全年工作任務(wù)，下面把全年工作的總結(jié)如下：一、基礎(chǔ)工作

1、嚴(yán)格履行崗位職責(zé)。在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，協(xié)助業(yè)務(wù)科審核供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)，對(duì)不符合規(guī)定的企業(yè)不予建立業(yè)務(wù)關(guān)系，堅(jiān)持首營(yíng)審核，收集藥品經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量檔案。

2、購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收、認(rèn)真記錄，資料不全、包裝污染、擠壓破損的品種做好記錄不予入庫(kù)，收集藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及隨貨同行單，每筆購(gòu)進(jìn)藥品均有銷售清單，收集后整理歸檔，進(jìn)口藥品逐批索取資料。

3、對(duì)入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、售后服務(wù)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理，對(duì)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布的質(zhì)量信息及時(shí)收集落實(shí)，及時(shí)指導(dǎo)儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)工作。4、驗(yàn)收員能夠嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收程序?qū)φ諏?shí)物、清單、合同認(rèn)真核對(duì)價(jià)格、批號(hào)、數(shù)量信息。

5、質(zhì)管科作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的核心部門(mén)，認(rèn)真扎實(shí)的完善各項(xiàng)基礎(chǔ)工作，明確責(zé)任及分工，對(duì)質(zhì)量查詢及時(shí)處理，隨時(shí)整改存在的不足，堅(jiān)持質(zhì)量安全不留隱患，樹(shù)立質(zhì)量是企業(yè)生命線這一理念，夯實(shí)質(zhì)量管理工作。二、存在問(wèn)題

1、質(zhì)量意識(shí)欠缺，監(jiān)督考核不及時(shí)。

2、工作中沒(méi)注重細(xì)節(jié)管理，有關(guān)記錄沒(méi)做到及時(shí)、完整。

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