藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查總結(jié)

藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查總結(jié)

根據(jù)國家食藥監(jiān)局、江蘇省局、蘇州市局及吳江市人民政府關(guān)于創(chuàng)建國家級(jí)藥品安全示范縣的相關(guān)文件精神要求，我局在201*年4月至5月間，由藥械監(jiān)管科牽頭，組織開展了藥品零售企業(yè)的專項(xiàng)檢查工作，現(xiàn)將專項(xiàng)檢查工作匯報(bào)如下：一、突出重點(diǎn)，全面開展專項(xiàng)檢查工作

根據(jù)蘇州市局《關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)抗菌藥物銷售專項(xiàng)檢查的通知》的工作要求，我局將此次藥品零售企業(yè)的專項(xiàng)檢查與蘇州市局的要求相結(jié)合，并對(duì)80家GSP認(rèn)證滿兩年的企業(yè)開展GSP跟蹤檢查，同時(shí)開展藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件的動(dòng)員宣傳工作。在具體檢查過程中，我們檢查人員重點(diǎn)檢查企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況和藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄，并對(duì)包括抗菌藥在內(nèi)的處方藥的銷售情況進(jìn)行了檢查和督導(dǎo)，下發(fā)了《“十二不”承諾》和《十二類須憑處方銷售的藥品》等宣傳文件。

二、強(qiáng)化監(jiān)管，確保執(zhí)法工作取得成效

結(jié)合創(chuàng)建國家級(jí)藥品安全示范縣的工作目標(biāo)，對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行了規(guī)范，此次專項(xiàng)檢查對(duì)我市轄區(qū)內(nèi)的380家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了覆蓋率100%的檢查，藥械監(jiān)管科和我市食品藥品監(jiān)督所各分所共出動(dòng)檢查人員780人次。

從檢查的藥品零售企業(yè)總的情況來看，各藥品零售企業(yè)基本都有專人負(fù)責(zé)企業(yè)藥品的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)工作，包括抗菌藥在內(nèi)的處方藥銷售基本都能登記。但是也發(fā)現(xiàn)有5家企業(yè)存在較為嚴(yán)重違法違規(guī)情況，稽查科和各分所已立案處理。在整個(gè)檢查過程中，我們也發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)存在一些通病，我們歸納了主要有4個(gè)方面：1、營業(yè)時(shí)間內(nèi)藥師不在崗，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)近250家企業(yè)營業(yè)時(shí)間內(nèi)藥師不在崗；2、對(duì)購進(jìn)的藥品沒有及時(shí)驗(yàn)收入庫；3、對(duì)一些應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品沒有進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，甚至企業(yè)根本沒有重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)記錄；4、不憑處方銷售包括抗菌藥在內(nèi)的處方藥。針對(duì)這些通病，我們均當(dāng)場要求企業(yè)整改。

三、監(jiān)督有力，成效顯著

通過專項(xiàng)檢查，一是摸清了企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)狀，我們及時(shí)更新了我們的數(shù)據(jù)庫，為加強(qiáng)日常監(jiān)管奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)；二是進(jìn)一步提高了企業(yè)自覺守法意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)，堅(jiān)持了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，樹立了公眾用藥安全、珍視生命健康理念；三是督促企業(yè)對(duì)缺陷限期進(jìn)行整改，消除了隱患，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通領(lǐng)域。

在下步工作中我科將采取以下措施：一是繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營單位的日常和專項(xiàng)檢查，配合稽查科加大對(duì)違法違規(guī)行為的處罰力度；二是繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)工作人員的法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。

吳江市食品藥品監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管科

201*年6月2日

擴(kuò)展閱讀：駐店藥師專項(xiàng)總結(jié)

汶上縣局

關(guān)于開展藥品零售企業(yè)駐店藥師履職專項(xiàng)

檢查工作總結(jié)

為進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品零售企業(yè)駐店藥師在職在崗、依法履職等行為，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，根據(jù)濟(jì)寧市局《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)駐店藥師履職專項(xiàng)檢查的通知》（濟(jì)食藥監(jiān)市[201*]74號(hào)）文件要求，汶上縣局及時(shí)安排部署，組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)進(jìn)行了全面整治，現(xiàn)將檢查工作總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，全面落實(shí)

藥品零售企業(yè)點(diǎn)多面廣，專項(xiàng)整治工作時(shí)間緊，任務(wù)重，為保證此次專項(xiàng)檢查工作的順利實(shí)施，我局組織召開全局會(huì)議，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，并把此項(xiàng)工作作為一項(xiàng)重點(diǎn)工作。成立以局長為組長的工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)開展此次專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了認(rèn)真部署，結(jié)合實(shí)際情況，有針對(duì)性地制定工作措施，及時(shí)安排部署專項(xiàng)檢查，確保檢查工作落到實(shí)處。

二、宣教結(jié)合，嚴(yán)格準(zhǔn)入

1、強(qiáng)化宣傳，積極引導(dǎo)。我局利用召開藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議、定期約談等方式強(qiáng)化宣傳教育，增強(qiáng)藥品零售企業(yè)誠信意識(shí)和“藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人”意識(shí)。加強(qiáng)對(duì)駐店藥師培訓(xùn)和教育，提高其職業(yè)道德素養(yǎng)和藥學(xué)服務(wù)水平。動(dòng)員和指導(dǎo)藥品零售企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾，督促其及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問題，積極營造良好的藥品市場經(jīng)營秩序，另外，我局還加強(qiáng)與新聞媒體的溝通和協(xié)調(diào)，通過宣傳樹立藥品零售企業(yè)和藥監(jiān)部門良好的社會(huì)形象。

2、嚴(yán)格準(zhǔn)入，明確責(zé)任。對(duì)新開辦零售藥店、駐店藥師變更、許可證換發(fā)等行政許可審批事項(xiàng)，我局安排人員與駐店藥師進(jìn)行談話，重申藥師履職的義務(wù)和責(zé)任，從源頭杜絕駐店藥師兼職、虛崗、掛職等現(xiàn)象發(fā)生。利用日常監(jiān)督檢查及分發(fā)宣傳材料等渠道，向藥品經(jīng)營企業(yè)宣傳藥事法律法規(guī)，強(qiáng)調(diào)藥師在崗在職的重要意義，明確藥師依法履職的責(zé)任，增強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)依法經(jīng)營和藥師依法履職的法律意識(shí)。

三、認(rèn)真自查，整改到位

我局組織零售藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)要求認(rèn)真做好自查自糾工作，要求企業(yè)完善實(shí)施駐店藥師考勤制度，實(shí)行掛牌上崗、在崗保證聲明、離職提前申請等一系列制度，規(guī)范質(zhì)量管理制度。同時(shí)，要求藥品零售企業(yè)結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)自身存在的問題仔細(xì)分析原因，采取有效措施，及時(shí)整改到位，確保駐店藥師在崗履職。

四、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加強(qiáng)監(jiān)管此次專項(xiàng)檢查要與藥品安全專項(xiàng)整治、全年的日常監(jiān)督檢查、GSP跟蹤檢查相結(jié)合，一并進(jìn)行。加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合，上下聯(lián)動(dòng)，形成合力。嚴(yán)格廉政紀(jì)律和工作紀(jì)律，嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)查處，追根溯源，一查到底。對(duì)出現(xiàn)的問題認(rèn)真研究分析，采取有效措施積極應(yīng)對(duì)。對(duì)查實(shí)違規(guī)從事藥品經(jīng)營的企業(yè)和個(gè)人，依法予以嚴(yán)肅處理。

五、強(qiáng)化措施，建立機(jī)制

我局根據(jù)此次專項(xiàng)檢查的發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，查找規(guī)律，積極探索藥店駐店藥師在崗履職的長效監(jiān)管機(jī)制，初步建立駐店藥師巡查制度，杜絕藥師掛證現(xiàn)象，保障公眾用藥安全。

六、檢查情況及下一步工作打算

此次專項(xiàng)檢查我局共出動(dòng)執(zhí)法人員500余人次，車輛120余臺(tái)次，檢查藥品零售企業(yè)140個(gè)，填寫《濟(jì)寧市藥品零售企業(yè)駐店藥師登記表》146份。從檢查情況看，未發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)存在駐店藥師違法掛職、兼職、在崗不履職等行為，絕大多數(shù)駐店藥師職業(yè)道德素養(yǎng)和藥學(xué)服務(wù)水平有所提高，藥師依法履職的法律意識(shí)不斷增強(qiáng)。多數(shù)企業(yè)能夠積極完善并實(shí)施駐店藥師考勤、掛牌上崗等制度。

在下一步工作中，我局將加大力度對(duì)轄區(qū)內(nèi)駐店藥師在職在崗、依法履職等行為進(jìn)行檢查，全面掌握藥品零售企業(yè)駐店藥師在崗履職情況。對(duì)發(fā)現(xiàn)駐店藥師未按規(guī)定在崗履職的企業(yè)要加強(qiáng)檢查力度，一旦發(fā)現(xiàn)有違反相關(guān)法律法規(guī)的行為，立即依法從重處罰。采取有效措施，逐步提高駐店藥師職業(yè)道德素養(yǎng)和藥學(xué)服務(wù)水平，增強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)依法經(jīng)營和藥師依法履職的法律意識(shí)，切實(shí)保障群眾的用藥安全。

201*年7月13日

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