8月項目總結(jié)會會議紀(jì)要201*.8.29

北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項目總結(jié)會

201*年科創(chuàng)八月項目總結(jié)大會

201*年8月29日

一、基本信息

會議名稱：八月項目總結(jié)會主持人：陶秀梅會議日期：201*年8月29日

會議開始時間：9:00會議結(jié)束時間：10:40

會議地點：辦公樓五層會議室記錄人：魯悅晗二、會議目的

CTD資料、項目立項培訓(xùn)及各項目組匯報8月項目進(jìn)展情況三、參加人員

陶秀梅、李玲、莊偉平、牟軼、郭浩、宋玉杰、齊亞青、馬瑞典及各項目組組長、課題組長、研究員、辦公室人員等四、會議內(nèi)容及決議CTD培訓(xùn)：1.重點強(qiáng)調(diào)：

質(zhì)量源于設(shè)計。撰寫的CTD資料一定要有思想、有靈魂。2.重點關(guān)注的內(nèi)容：

合成路線的考察及處方工藝的開發(fā)的關(guān)鍵步驟；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的雜質(zhì)譜分析；穩(wěn)定性考察的中間體穩(wěn)定性。3.改變科創(chuàng)現(xiàn)狀：

研發(fā)思路、思想一定要改變，一定要與國際接軌；北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項目總結(jié)會

研發(fā)過程一定符合科學(xué)性、邏輯性。4.六點希望：

實驗方案要先行，實驗方案不要流于形式；預(yù)算要有合理性；

原始記錄要出兩套（電子版、紙質(zhì)版），紙質(zhì)版每周都要完成；申報資料與實驗同時進(jìn)行；

各項目組每天一定要開晨會及總結(jié)會；

沒人都要有日計劃、周計劃、月計劃及相應(yīng)的詳細(xì)總結(jié)。項目立項：

1.介紹什么是立項（what）、為什么要做立項（why）、怎么樣去做立項（how）。項目總結(jié)：1.第一項目組：

1）按計劃完成：纈沙坦氨氯地平片溶出曲線。

2）計劃外完成：苯磺酸氨氯地平片輔料相容性重新放樣及

CTD資料原始記錄的重新修改；格列美脲片CTD資料初步整理；

檢測依潘利酮原料兩次。

3）按計劃未完成：完成格列美脲片原始記錄80%（其因：轉(zhuǎn)做

纈沙坦氨氯地平片曲線8條）

復(fù)方奧美拉唑膠囊溶出曲線7條(其因：轉(zhuǎn)做苯磺酸氨氯地

平片輔料相容性實驗)北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項目總結(jié)會

2.第二項目組：

1）按計劃完成的項目：埃索美拉唑鈉原料+制劑、知母甾體皂

苷片、乙酰半胱氨酸顆粒；2）按計劃未完成的項目：頭孢克洛膠囊

3）計劃外完成的項目：頭孢克洛干混懸劑信息匯總表、頭孢克

洛膠囊輔料相容性實驗。

3.第三項目組：

1）按計劃完成的：坦索羅辛/膠囊提前完成、頭孢特侖新戊酯

片。

2）按計劃未完成：雷貝拉唑腸溶膠囊及硝呋太爾片（處方需重

新調(diào)試）；

3）計劃外完成：硝呋太爾片輔料相容性實驗4.第四項目組：

1）按計劃完成：頭孢克肟膠囊資料內(nèi)審后現(xiàn)修改中。2）按計劃未完成：鹽酸貝那普利片（補充輔料相容性實驗）5.第五項目組：

1）按計劃完成：注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉需補實驗完成；克

林霉素磷酸酯凝膠加速、長期3月穩(wěn)定性考察；2）按計劃未完成：阿加曲班注射液（凱悅）方案未交。3）計劃外完成：纈沙坦氨氯地平片整理記錄、實驗時間重排、

含量測定及溶出度考察全部完成、有關(guān)物質(zhì)流動相重新確定；北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項目總結(jié)會

銀杏葉提取物注射液中試交接樣品全檢；福多司坦交接不順，進(jìn)行問題解決。

五、會議紀(jì)要發(fā)放范圍

北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司全體員工

擴(kuò)展閱讀：201*年8月30日生產(chǎn)準(zhǔn)備會議紀(jì)要

國能贛縣生物發(fā)電有限公司

會議紀(jì)要

會議名稱：生產(chǎn)部準(zhǔn)備會議簽發(fā)人：會議時間：201*年8月30日19:00會議地點：國能贛縣項目生產(chǎn)部

參會人員：李峰何智鄧輝程波吳維鋒楊偉強(qiáng)會議主持：李峰會議記錄：彭怡泉

主要內(nèi)容：8月30日晚上7:00由項目公司生產(chǎn)部經(jīng)理李峰組織

各專業(yè)專工召開了生產(chǎn)準(zhǔn)備會議，會議主要對生產(chǎn)準(zhǔn)備工作進(jìn)行整理、討論，現(xiàn)形成會議紀(jì)要如下：

1、根據(jù)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作計劃，梳理生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，檢查完成情況，通過生產(chǎn)準(zhǔn)備，達(dá)到“凡事有章可循，凡事有據(jù)可查，凡事有人負(fù)責(zé)，凡事有人監(jiān)督”目標(biāo)；2、設(shè)備制造廠家專業(yè)人員到廠調(diào)試設(shè)備，并組織學(xué)員授課、學(xué)習(xí)，請專家（廠家）舉辦設(shè)備原理、運行和維護(hù)操作注意事項、事故處理等講座，完成生物質(zhì)發(fā)電理論培訓(xùn)，各專工根據(jù)本專業(yè)特殊設(shè)備編制講課計劃，特殊設(shè)備廠家現(xiàn)場技術(shù)講座和交流

3、各專業(yè)編寫培訓(xùn)資料，組織生產(chǎn)崗位培訓(xùn)和各種形式

的考試、考核，強(qiáng)化運行人員培訓(xùn)。4、各專業(yè)系統(tǒng)圖

要高度重視生產(chǎn)準(zhǔn)備的組織和領(lǐng)導(dǎo)工作，要建立完備的生產(chǎn)準(zhǔn)備組織機(jī)構(gòu)，全面負(fù)責(zé)各項準(zhǔn)備工作的組織和管理。建立生產(chǎn)準(zhǔn)備需要的各分項工作組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的管理制度；做到工作有組織、有安排、有指導(dǎo)、有檢查，有落實、有記錄、有總結(jié)、有整改；使生產(chǎn)準(zhǔn)備工作制度化、程序化、規(guī)范化；為電廠生產(chǎn)做好充分的準(zhǔn)備工作。編寫生產(chǎn)準(zhǔn)備計劃

編制人員培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)管理辦法

專業(yè)人員到設(shè)備制造廠家學(xué)習(xí)，編寫收資計劃學(xué)習(xí)設(shè)計圖紙和制造廠資料，完成技術(shù)資料收集工作參與技術(shù)聯(lián)絡(luò)會、質(zhì)監(jiān)活動等

請專家（廠家）舉辦設(shè)備原理、運行和維護(hù)操作注意事項、事故處理等講座，完成生物質(zhì)發(fā)電理論培訓(xùn)

請專家（廠家）進(jìn)行鍋爐和上料系統(tǒng)運行和維護(hù)注意事項、事故處理等講座講課或聘請其他項目講課

各專工根據(jù)本專業(yè)特殊設(shè)備編制講課計劃，特殊設(shè)備廠家現(xiàn)場技術(shù)講座和交流

運行、檢修人員結(jié)合現(xiàn)場安裝和到貨設(shè)備學(xué)習(xí)設(shè)計圖紙和制造廠有關(guān)資料

本紀(jì)要發(fā)：生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人、與會人員；存檔

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