齊魯藥業(yè)
齊魯制藥
齊魯制藥有限公司位于山東省濟(jì)南市,是中國大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè),主要從事治療腫瘤、心腦血管、感染、精神神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、眼科疾病的制劑及其原料藥的研制、生產(chǎn)與銷售,F(xiàn)有員工7000人,大專學(xué)歷以上人員5200人。
齊魯制藥始終堅持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,以市場需求為核心,以產(chǎn)品創(chuàng)新為先導(dǎo),廣泛拓展國內(nèi)外科研開發(fā)合作,注重人才的引進(jìn)與培養(yǎng),建有一支高素質(zhì)的科研隊伍,具備專業(yè)而高效的研發(fā)能力,為公司未來的發(fā)展建立了合理的在研產(chǎn)品線,包括全新分子結(jié)構(gòu)在內(nèi)的數(shù)十項小分子藥物、新的藥物制劑、重組蛋白、合成肽以及抗腫瘤疫苗正處于包括臨床研究在內(nèi)的不同階段的研制之中。
齊魯制藥建有制劑、化學(xué)合成和生物技術(shù)、抗生素發(fā)酵等七大生產(chǎn)基地,占地190萬平方米,公司的全自動生產(chǎn)線和其他主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測儀器均購自于世界主要專業(yè)制藥設(shè)備制造商。原料藥生產(chǎn)包括發(fā)酵、化學(xué)合成、生物化學(xué)合成、基因工程、凍干及溶媒結(jié)晶等多種形式,具有粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、乳膏劑、噴霧劑、滴眼劑等完整合理的產(chǎn)品劑型。
在建立堅實的藥品研究和生產(chǎn)能力的同時,公司建設(shè)了嚴(yán)格規(guī)范的質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)和完善的質(zhì)量保證體系,是首批國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證企業(yè)。其中非無菌原料藥(發(fā)酵、化學(xué)合成)、無菌原料藥及多種制劑通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(USFDA)、歐洲藥品質(zhì)量理事會(EDQM)、英國MHRA、南非醫(yī)
藥管理委員會(MCC)以及其它國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。
齊魯制藥擁有一支專業(yè)化的營銷團(tuán)隊,高度重視產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣與品牌塑造,建立了廣泛的雙贏合作關(guān)系。近年來,抗感染、抗腫瘤、心腦血管等各類產(chǎn)品已得到臨床使用者的高度認(rèn)可,產(chǎn)品市場份額持續(xù)快速提高。除擁有遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)外,公司還積極拓展國際市場,
產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、北美、南美和東南亞等地。
公司已研制成功了申捷、賽珍、瑞白、巨和粒、多帕菲、邦達(dá)等近百個國家級新藥,為治療危害健康的重大疾病提供了廣泛而有效的藥物。公司的多項研究被評為國家、省級科技進(jìn)步獎,并創(chuàng)造了良好的社會效益。
1992年以來,齊魯制藥先后榮獲“全國醫(yī)藥工業(yè)50強(qiáng)”、“中國一百家最大醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)”、“全國五百家最佳經(jīng)濟(jì)效益工業(yè)企業(yè)”、“全國高新技術(shù)百強(qiáng)企業(yè)”、“全國五一勞動獎狀”等榮譽(yù)稱號。201*年,被國家發(fā)展和改革委員會等五部委聯(lián)合認(rèn)定為“國家級企業(yè)技術(shù)中心”,被國家統(tǒng)計局評為“首屆中國企業(yè)集團(tuán)競爭力500強(qiáng)企業(yè)”,是201*年度中國十大最具成長力制藥企業(yè)和醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力百強(qiáng)企業(yè)。201*年被國家發(fā)改委認(rèn)定為“國家工程實驗室”。
齊魯制藥有限公司建有制劑、化學(xué)合成和生物技術(shù)、抗生素發(fā)酵等八大生產(chǎn)基地,占地175萬平方米。粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、滴眼劑等各種制劑生產(chǎn)車間均已通過GMP認(rèn)證;公司的全自動生產(chǎn)線和其它主要生產(chǎn)設(shè)備均購自于世界主要專業(yè)制藥設(shè)備制造廠商。
無菌凍干原料、凍干粉針劑公司從德國、法國、西班牙等國引進(jìn)了十余臺大型凍干機(jī),凍干能力居全國首位。
粉針劑、小容量注射劑
生產(chǎn)線采用微機(jī)全自動控制,最大限度地減少人為污染,確保了產(chǎn)品的高質(zhì)量。
片劑、膠囊劑、顆粒劑
國際一流生產(chǎn)設(shè)備,采用在線稱量,能自動剔除不合格產(chǎn)品。
乳膏、眼膏、噴霧、滴眼
主要生產(chǎn)設(shè)備由德國、意大利制造。灌裝由微機(jī)控制,自動調(diào)節(jié)。
化學(xué)合成原料藥
化學(xué)合成原料藥基地?fù)碛袊鴥?nèi)最大的氨基糖甙類半合成抗生素-阿米卡星生產(chǎn)車間,年產(chǎn)量30萬十億。國內(nèi)最大的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-他唑巴坦生產(chǎn)車間,年產(chǎn)量30噸。國內(nèi)最大的抗癌藥化學(xué)合成車間,年產(chǎn)替加氟10噸,卡莫氟10噸,羥基脲20噸,尿嘧啶20噸。
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齊魯制藥有限公司:以科技創(chuàng)新促進(jìn)企業(yè)發(fā)展
201*-07-1209:25:36來源:有果網(wǎng)訊瀏覽次數(shù):8網(wǎng)絡(luò)編輯:wangxisheng網(wǎng)友評論0條
齊魯制藥是主要從事治療腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神神經(jīng)系統(tǒng)系統(tǒng)疾病的化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、動物疫苗等的研制、生產(chǎn)與銷售的大型綜合性醫(yī)藥企業(yè)。
企業(yè)擁有國家企業(yè)技術(shù)中心,建有哺乳動物細(xì)胞高效表達(dá)國家工程實驗室,設(shè)有靶向藥物研究與開發(fā)“泰山學(xué)者崗位”,并被批準(zhǔn)建設(shè)省注射用微粒給藥系統(tǒng)重點實驗室。201*年,齊魯制藥在中國醫(yī)院用藥銷售排行中列第4位(內(nèi)資企業(yè)列第1位),在中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)利潤排名中列第9位,位列中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)排行第19位,被《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》201*年元旦特刊評為10大最具成長力企業(yè)之一。公司還曾榮獲“中國大企業(yè)集團(tuán)競爭力500強(qiáng)企業(yè)”、“中國醫(yī)藥工業(yè)50強(qiáng)”、“全國高新技術(shù)百強(qiáng)企業(yè)”等稱號,獲得全國五一勞動獎?wù)隆?/p>
齊魯制藥之所以獲得如此快速的發(fā)展,其根本原因是采取了卓有成效的新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略及不斷對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整的結(jié)果。從20世紀(jì)80年代,齊魯制藥就確定以嚴(yán)重危害人民健康的腫瘤、心腦血管、感染等重大疾病為主要攻關(guān)領(lǐng)域,并在這些領(lǐng)域時刻跟蹤前沿信息,不斷研究優(yōu)秀的藥物。到目前,共開發(fā)成功國家級新藥100多項,獲得各級科技獎勵30多項,申請發(fā)明專利40多項。在幾個重要領(lǐng)域建立了競爭力強(qiáng)大的系列產(chǎn)品線。如抗腫瘤及輔助藥物多西他賽、培美曲塞、重組GCSF、重組白介素-11、昂丹司瓊等,心腦血管藥物神經(jīng)節(jié)苷脂、普羅布考、低分子肝素鈉、胞磷膽堿等,抗感染藥物阿德福韋酯、青霉素系列、頭孢系列、抗真菌系列等,精神神經(jīng)藥物利培酮等,有多個產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)市場第一市場份額。
進(jìn)入新世紀(jì),為保持企業(yè)的持續(xù)競爭力,齊魯制藥不斷完善創(chuàng)新體系,加大創(chuàng)新力度。目前已經(jīng)擁有了符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、針對國內(nèi)和國際兩個市場、包括完全創(chuàng)新和仿制在內(nèi)的有139項課題的在研產(chǎn)品線。在這個在研產(chǎn)品線中,包括了全新分子結(jié)構(gòu)的化合物、重組蛋白、新型疫苗以及新型藥物輸送系統(tǒng)產(chǎn)品的多個原創(chuàng)藥物。良好的在研產(chǎn)品線為齊魯制藥的長遠(yuǎn)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。齊魯制藥之所以取得如此好的創(chuàng)新戰(zhàn)績,關(guān)鍵在于企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)中突出了兩個重點:一是不斷加強(qiáng)新產(chǎn)品開發(fā)的軟硬件條件建設(shè);二是采取“以企業(yè)為主體、以市場為導(dǎo)向、以產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合為依托”的創(chuàng)新發(fā)展策略。
企業(yè)對新產(chǎn)品開發(fā)的重視主要從以下幾個方面得以體現(xiàn):充足的資金投入;不斷的研究基礎(chǔ)條件建設(shè);有利于創(chuàng)新的環(huán)境和激勵機(jī)制;對創(chuàng)新人才的重視、引進(jìn)和培養(yǎng)。
齊魯制藥一直采取“各項工作向新產(chǎn)品開發(fā)傾斜”的政策,多年來對新產(chǎn)品開發(fā)所需資金一直供應(yīng)充足,技術(shù)創(chuàng)新費(fèi)用列入企業(yè)年度預(yù)算并逐年增加,為新產(chǎn)品開發(fā)提供了強(qiáng)有力的保障。近幾年,企業(yè)每年在新產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)改造方面的投入占到企業(yè)銷售收入的5%以上,保證了新產(chǎn)品開發(fā)的良好進(jìn)行。
在研究基礎(chǔ)條件建設(shè)方面,公司注重基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和儀器設(shè)備的配備。目前,公司研究院的科研建筑包括五個部分,建筑面積11400平方米,分別用于化學(xué)合成藥物、制劑藥物、生物藥物、單抗藥物的研究開發(fā),擁有1個藥理研究中心,同時新建設(shè)的建筑面積超過7000平米的新研發(fā)大樓即將交付使用。建有基因工程藥物生產(chǎn)基地,建筑面積達(dá)2500平方米。目前又新建了建筑面積超過10000平米的六層生物大樓,用于原核、真核表達(dá)體系重組蛋白藥物的生產(chǎn)。
研究院各部門配備了與各項研究相適應(yīng)的高標(biāo)準(zhǔn)的儀器設(shè)備。目前研究院的儀器設(shè)備原值超過8000萬元。生物技術(shù)藥物研究室配備了開展原核和真核表達(dá)體系重組蛋白上中下游研究所需的全部儀器設(shè)備,基因工程藥物車間擁有國際先進(jìn)的300L基因工程菌發(fā)酵罐,并配有全套進(jìn)口的離心、純化、分析等設(shè)備,具備了完整的基因工程產(chǎn)品的上中下游研究和生產(chǎn)體系,為基因工程藥物研究和生產(chǎn)提供了良好的保證。藥物分析室配有新藥質(zhì)量研究和控制所需的先進(jìn)儀器設(shè)備,包括世界著名廠商生產(chǎn)的液相35臺、氣相6臺以及液質(zhì)聯(lián)用、紅外等儀器,保證了新藥分析研究的正常進(jìn)行;制劑研究部門配備了進(jìn)行各種常規(guī)和新劑型研究所需的儀器設(shè)備,滿足了各項研究的需要。
公司一直鼓勵研究人員進(jìn)行創(chuàng)新,并在政策上進(jìn)行引導(dǎo)。公司制訂了一系列鼓勵創(chuàng)新的規(guī)定,如對創(chuàng)新成果及時嘉獎、對專利發(fā)明人從物質(zhì)上給予獎勵、對創(chuàng)新有功人員在工資、晉級等方面給予優(yōu)先考慮等,使創(chuàng)新意識深入每位員工的思想中。公司采取多種措施激發(fā)科技人員的潛力。主要包括以分配向科研人員傾斜、采取多種措施對人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)、不拘一格使用人才等。
人才是創(chuàng)新的關(guān)鍵。齊魯制藥主要通過以下幾個方面進(jìn)行創(chuàng)新隊伍的建設(shè):一是聘請高級專家進(jìn)行指導(dǎo)。目前已經(jīng)在藥物化學(xué)、有機(jī)合成、藥物分析、分子生物學(xué)、動物細(xì)胞培養(yǎng)、知識產(chǎn)權(quán)等方面與國內(nèi)專家進(jìn)行長期合作。二是不斷引進(jìn)高級人才,完善隊伍結(jié)構(gòu)。公司歷來重視人才引進(jìn),經(jīng)過多年的建設(shè)完善,齊魯制藥建立了功能齊全、結(jié)構(gòu)合理、學(xué)術(shù)素質(zhì)高的研究團(tuán)隊,具備了開展創(chuàng)新研究所需要的完善的功能和條件。目前研究隊伍共有專職研究人員500多人,其中歸國人才2名,博士23名,碩士246名;隊伍中有泰山學(xué)者1名,還有來自于國內(nèi)優(yōu)秀院校、美國、加拿大等的博士22名。三是通過各種措施不斷提高人員的研究水平,滿足創(chuàng)新對人員素質(zhì)的需求。
齊魯制藥積極采取以企業(yè)為主體進(jìn)行創(chuàng)新的新產(chǎn)品開發(fā)策略。公司確定了在新產(chǎn)品開發(fā)方面的工作思路:確定重點領(lǐng)域,掌握這些領(lǐng)域的醫(yī)藥研究前沿信息,通過對信息的把握和分析,篩選出符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的有市場前景的研究課題,根據(jù)課題情況和企業(yè)研究能力,整合國內(nèi)外學(xué)術(shù)資源,將這些產(chǎn)品開發(fā)成功。
經(jīng)過數(shù)十年的建設(shè)和完善,齊魯制藥在以企業(yè)為主體進(jìn)行創(chuàng)新方面已經(jīng)具備了良好的條件,主要體現(xiàn)在:能夠把握醫(yī)藥研究信息前沿,不斷篩選出符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的優(yōu)秀課題。齊魯制藥一直重視醫(yī)藥信息工作。一方面組建了專業(yè)信息調(diào)研隊伍,同時加強(qiáng)了多渠道的信息來源。與多個國際國內(nèi)重要數(shù)據(jù)庫進(jìn)行鏈接,并通過定期跟蹤各方面信息,保證了藥物信息的全面性、準(zhǔn)確性和及時性。在保證信息來源廣泛和準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上建立了對信息進(jìn)行系統(tǒng)分析的方法,規(guī)范了選題立項程序。通過這些系統(tǒng)工作,使公司能夠不斷立項符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的優(yōu)秀藥物,掌握在藥物研究方面的主動權(quán);具有了良好整合研究資源的能力,為新產(chǎn)品開發(fā)提供了良好的技術(shù)支撐。經(jīng)過多年的實踐鍛煉,公司擁有了一支具有豐富新藥開發(fā)經(jīng)驗的隊伍,同時齊魯制藥先后與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、蘭州大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等幾十家單位成功進(jìn)行了多項合作,并建立了長期的合作關(guān)系。通過這些合作,使企業(yè)解決了技術(shù)難題,加快了研究速度,盡快搶占技術(shù)及市場至高點,同時也為企業(yè)培養(yǎng)了藥物研發(fā)人才。產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合成為齊魯創(chuàng)新的重要依托,同時也提高了企業(yè)的自主創(chuàng)新能力;建立了高效的藥物研究過程管理體系。齊魯制藥經(jīng)過多年的藥物研究實踐,在藥物研究管理方面建立了一整套完善、高效的管理體制和規(guī)章制度,如建立系統(tǒng)篩選新課題的方法以及選題立項管理制度,保證了選題的準(zhǔn)確性,盡可能地降低新藥開發(fā)的風(fēng)險;建立了以計劃和目標(biāo)為基礎(chǔ)的藥物研究管理制度,使藥物研究各環(huán)節(jié)的縫隙逐漸縮小,保證了研究項目的高效快速進(jìn)行。不斷建立和完善人員管理、過程管理以及其他日常管理方面的各類管理制度。
圍繞重點領(lǐng)域不斷進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整是企業(yè)整合資源、集中資金和技術(shù)優(yōu)勢打造最強(qiáng)競爭力、實現(xiàn)企業(yè)“有所為、有所不為”戰(zhàn)略的途徑。醫(yī)藥業(yè)多元化程度高,而企業(yè)的資源是有限的,要做強(qiáng)必須做精、做專。多年來,齊魯制藥一直重視產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和調(diào)整,明確重點產(chǎn)品領(lǐng)域和技術(shù)領(lǐng)域,打造最具競爭力的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。公司明確了以腫瘤、心腦血管、感染等為主要領(lǐng)域,并且多年來一直圍繞這個領(lǐng)域打造研發(fā)、生產(chǎn)、營銷隊伍,從而有效整合了各方面資源,降低了成本,提高了企業(yè)競爭力。
目前齊魯制藥已經(jīng)在重點領(lǐng)域擁有了系列化的重磅級產(chǎn)品,多個產(chǎn)品在國內(nèi)占據(jù)第一市場份額,并且在研的數(shù)十個項目中,幾乎包括了所有類別的最優(yōu)秀的抗腫瘤藥物?梢哉f在這些關(guān)鍵領(lǐng)域,齊魯制藥擁有了最具競爭力的產(chǎn)品線,為企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展打好了基礎(chǔ)。其次,在重點產(chǎn)品領(lǐng)域突出高技術(shù)、高附加值。在化學(xué)藥物方面,不斷開發(fā)作用機(jī)制新、療效高、毒副作用小的產(chǎn)品,來替代療效低、毒副作用大的產(chǎn)品,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu);在藥物制劑方面,通過開發(fā)新型釋藥系統(tǒng)以及應(yīng)用新型輔料來進(jìn)行傳統(tǒng)藥物的升級改進(jìn);在生物技術(shù)藥物方面,針對重大疾病領(lǐng)域,加強(qiáng)新的生物技術(shù)藥物的研究開發(fā),尤其是以基因工程技術(shù)為代表的生物藥物和新型抗腫瘤疫苗,并重點突破高表達(dá)的基因工程菌或動物細(xì)胞表達(dá)體系的構(gòu)建技術(shù),建立工程細(xì)胞株的大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),研究重組蛋白的高效分離純化技術(shù),為基因工程藥物的產(chǎn)業(yè)化建立高效技術(shù)平臺。公司同時不斷開發(fā)新工藝、新技術(shù),提高產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),參與世界市場競爭。通過不斷的工藝技術(shù)改進(jìn),產(chǎn)品技術(shù)水平得到大幅度提高,質(zhì)量達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)有多個產(chǎn)品走向國際市場。目前,齊魯正繼續(xù)加強(qiáng)研究,以使更多產(chǎn)品走向國際市場,為企業(yè)拓展更廣闊的發(fā)展空間。
今后,齊魯制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新戰(zhàn)略,加快企業(yè)發(fā)展,為帶動地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、為民族醫(yī)藥工業(yè)水平的提高做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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