中藥藥劑師
中藥藥劑師
一、A型題(最佳選擇題)共16題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案
85.關(guān)于藥典及藥品標(biāo)準(zhǔn)的敘述,不正確的是()
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理的法定依據(jù)
B.藥典是一個(gè)國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典,具有法律的約束力C.已頒布施行的《中國藥典》均分為一、二兩部D.《新修本草》是世界上最早的一部全國性藥典
E.U.S.P和B.P分別為美國和英國藥典的英文縮寫
86.以吐溫80作增溶劑的清熱口服液、最佳使用的防腐劑是()
A.苯甲酸鈉B.尼泊金乙酯C山梨酸鉀D苯酚E.苯甲醇87.中藥材浸提過程中的主要推動(dòng)里是()
A.擴(kuò)散系數(shù)B.擴(kuò)散時(shí)間C.提溫度D液體黏度E濃度梯度88.關(guān)于干燥方法適應(yīng)性的敘述,錯(cuò)誤的是()
A沸騰干燥使用于濕粒性物料的干燥B.冷凍干燥適用于生物制品的干燥
C.微波干燥適用與飲片、丸劑等的干燥D.噴霧干燥適用于熱敏性液態(tài)或固態(tài)物料的干燥E.減壓干燥適用于中藥稠膏的干燥89.關(guān)于浸膏劑和流浸膏劑的的敘述正確的是()
A.流浸膏劑和浸膏劑制備時(shí)所用的溶劑均為不同濃度的乙醇
B.流浸膏劑的濃度為每1ml相當(dāng)于原材料1g,而浸膏劑每1ml相當(dāng)于原材
料2~5g
C.出另有規(guī)定外,滲漉法制備流浸膏時(shí)應(yīng)先收集藥材量85%的初漉液另器保
存E.浸膏劑的含水量約為5%
90.有關(guān)硫酸阿托品散劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.硫酸阿托品可制成1:100倍散劑使用B.制備時(shí)可選用胭脂紅等食用
色素作著色劑C.配制時(shí)應(yīng)采用等量遞加法混合D.配制時(shí)應(yīng)采用先制成低共融物,在與其他固體粉末混勻E.分劑量應(yīng)采用重量法
91.不屬于顆粒劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是()
A.溶化性B.顆粒C.水分D.崩解度E.微生物限度92.關(guān)于藥物在滴丸基質(zhì)中分散狀態(tài)的敘述,錯(cuò)誤的是()A.形成固體溶液B形成膠團(tuán)C.形成微細(xì)結(jié)晶、亞穩(wěn)定性結(jié)晶或無定性粉末
D.形成固態(tài)凝膠E.形成固態(tài)乳劑
93.將處方部分藥材細(xì)粉與其與藥料制得的稠膏經(jīng)加工制成的中藥片劑稱為
()
A.提純分B.全粉末片C.分散片D.全浸膏片E.半浸膏片94.關(guān)于軟膏劑基質(zhì)的敘述,正確的是()
A.卡波母系高級(jí)脂肪酸甘油酯及其混合物,屬于水溶性機(jī)制B羊毛脂屬類脂類基質(zhì),吸水性大滲透性好C.凡士林性質(zhì)穩(wěn)定,能與大多數(shù)藥物配伍,尤其適用于急性炎性滲出液較多
的創(chuàng)面。
D.O/W型乳劑基質(zhì)軟膏中藥物的釋放和穿透較快,使用與各類藥物。E.聚乙二醇常作為中藥油膏的基質(zhì)95.不能破壞或取出熱源的方法是()
A.重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡30分鐘B.115℃,68.65kPa熱壓滅菌30分鐘C.采用活性炭吸附D.250℃干燥空氣滅菌30~45分鐘E.采用強(qiáng)堿性陰離子交換樹酯吸附96.可考慮制成緩釋制劑的藥物是()
A.脂溶性大的藥物、分子藥物易透過細(xì)胞膜
B.分子型藥物的取決與吸收部位的pH和藥物本身的pKaC.藥物的溶出速度越快,藥物越容易吸收
D.口服膠囊劑的吸收速度與程度通常優(yōu)于包衣片劑E.制劑處方及其制備工藝影響藥物的吸收98.淳樸的炮制應(yīng)選用()
A.酒灸法B.醋灸法C.鹽灸法D.姜灸法E.蜜灸法99.酒蒸黃精,每100kg黃精用酒量為()
A.25kgB.20kgC.30kgD.10kgE.15kg100.不用煨法炮制的藥物是()
A.肉豆蔻B.木香C.草豆蔻D.訶子E.葛根
二、B型題(配伍選擇題)共32題,每題0.5分,備選答案在前,試題在后,
每組若干題,每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案。每組題只有一個(gè)正確答案,每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。
A《備急千金要方》B.《外科正宗》C.《太平惠民和劑局方》D.《本草綱目》101.逍遙散、藿香正氣散均源于()
102.我國歷史上第一部中藥制劑規(guī)范是()
103.集劑型近40種,附方13000余首,由明代李時(shí)珍編著的是()
A.串油粉碎法B串料粉碎發(fā)C.水飛粉碎發(fā)D.加液研磨法E.超
微粉碎發(fā)
104.處方中含有大量枸杞,山萸肉,粉碎宜采用()105.處方中含有大量桃仁、酸棗仁,粉碎宜采用()106.誅殺粉碎宜采用()
107.靈芝孢子破壁粉碎宜采用()
A.薄荷水B.爐甘石洗劑C.胃蛋白酶溶液D右旋糖酐注射液E.松節(jié)油搽劑
108.屬于溶液型液體藥劑的是()109.屬于混懸性液體藥劑的是()
A.阿膠B.新阿膠C.鹿角膠D.龜角膠E.阿拉伯膠110.屬于阿膠劑型的是()111.不屬于阿膠劑型的是()
A滴制劑B.熱熔法C.乳化法D.塑制法E.壓灌法112.濃縮丸的制備可選用()113.膠丸的制備可選用()A.攪拌混合法B.乳化法C.熔合法D.加液研磨法E.研和法
制備軟膏
114.當(dāng)機(jī)制稠度適中且在常溫下通過研磨即能均勻混合時(shí),應(yīng)采用()115.當(dāng)含有不同熔點(diǎn)基質(zhì),在常溫下不能均勻混合式,應(yīng)采用()116.當(dāng)主藥可溶于基質(zhì)時(shí),應(yīng)采用()
A.甘油明膠B.聚乙二醇C.可可豆脂D.半合成山倉子油脂E.
香果脂
117.富有彈性,常可作為陰道栓基質(zhì)的是()
118.具有同質(zhì)多晶型,過熱可使其熔點(diǎn)下降而不易成型的栓劑基質(zhì)是()A.25%B.50%C.70%D.85%E.90%
119.用于制備非靜脈給藥的中藥注射劑,有效部位的含量應(yīng)不低于總固體量的
()
120.用于制備筋脈給藥的中藥注射劑,有效部位的含量不低于總固體的()121.用于制備中藥注射劑的半成品有效成分的純度應(yīng)達(dá)到()
A.水解B.氧化C.聚合D.變旋E晶形轉(zhuǎn)化122.導(dǎo)致制劑中穿心蓮內(nèi)酯不穩(wěn)定的主要原因是()123.導(dǎo)致制劑中黃芩苷不穩(wěn)定的主要原因是()
124.洋地黃酊劑制備時(shí)多采用70%乙醇浸出,其目的之一是防止藥物()125.制劑中藥物有效成分具有酚羥基結(jié)構(gòu)者易被()
A.生物利用度B.絕對(duì)生物利用度C.相對(duì)生物利用度D.溶出度E.生物半衰期
126.在規(guī)定溶劑中,藥物從固體制劑中溶出的速度和程度,稱為()127.試驗(yàn)制劑與參比制劑的血藥濃度-時(shí)間曲線下面積的比值稱為()128.試驗(yàn)制劑與其靜脈給藥參比制劑的血藥濃度-時(shí)間曲線下面積的比值()129.藥物體內(nèi)血藥濃度消除一半所需時(shí)間,稱為()A炒黃法B.炒焦法C.炒碳法D.炒法130.牛蒡子的炮制宜采用()131.斑的炮制宜采用()132.蒲黃的炮制宜采用()
三、X型題(多項(xiàng)選擇題)共8分,每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)
或2個(gè)以上正確答案。多選或少選均不得分。133關(guān)于助溶機(jī)制的敘述,正確的是()
A.助溶劑與藥物形成可溶性絡(luò)合物
B.助溶劑與藥物形成可溶性有機(jī)分子復(fù)合物
C.助溶劑與藥物產(chǎn)生復(fù)分解反應(yīng)而生成可溶性鹽類D.助溶劑具有潛溶性E.助容器能形成膠團(tuán)
134.成品須進(jìn)行含醇量測(cè)定的有()
A.浸膏劑B.合劑C.酒劑D.流浸膏劑E.酊劑135.可選作水溶性顆粒劑輔料的有()
A.甘露醇B.糖粉C.處方中部分藥材細(xì)粉D.乳糖E.可溶性糊精
136.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的主要結(jié)構(gòu)除上沖頭、下沖頭、壓力盤及模圈外,還有()
A.片重調(diào)節(jié)器B.壓力調(diào)節(jié)器C.加料片D.出片調(diào)節(jié)器E.刮粒器137.屬于水溶性軟膏基質(zhì)的是()
A.蜂蠟B.甘油明膠C.聚乙二醇D.液狀石蠟E.甲基纖維素138.關(guān)于熱源的敘述,正確的是()
A.熱源是一種能引起動(dòng)物體溫升高的致熱物質(zhì)
B.細(xì)菌中以格蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱源致熱能力最強(qiáng)C.真菌也能產(chǎn)生熱源D.病毒也能產(chǎn)生熱源
E.熱源是微生物的尸體及代謝
139.有關(guān)氣霧劑中藥物吸收影響因素的敘述,正確的是()
A.吸入給藥時(shí),藥物的吸收速度與藥物的脂溶性大小成反比B.吸入給藥時(shí),藥物的吸收速度與藥物的分子大小成反比
C.起局部治療作用的吸入氣霧劑,霧滴的粒徑一般以3~10um為宜D.發(fā)揮全身作用的吸入氣霧劑,霧滴的粒徑一般以0.5~1um為宜E.發(fā)揮全身作用的吸入氣霧劑,霧滴的粒徑越小越好140.附子的炮制加工品有()
A.白附子B.炮附子C.黑附子D.禹附子E.淡附子A型題8586878889909192CCEDDDDB93949596979899100EBECCDBCB型題101102103104105106107108DDEBACEA109110111112113114115116BDEDAECA1171181191201*1122123124ACCDEAAA125126127128129130131132BDCBEAECX型題133134135136137138139140ABCCDEABDEABCDEBCEBCDEBCDBE
擴(kuò)展閱讀:201*年中藥藥劑師考試大綱
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容分為藥事管理相關(guān)知識(shí)和藥事管理法規(guī)兩個(gè)大單元。其中的細(xì)目與要點(diǎn):是與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)直接相關(guān)的具體內(nèi)容,納入考試的范圍。
藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準(zhǔn)。國家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī),需要納入考試內(nèi)容范圍的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)在當(dāng)年考試的6個(gè)月之前予以公布。
大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)(1)基本原則、總體目標(biāo)1.中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)(2)基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期(3)藥品供應(yīng)保障體系的要求和內(nèi)容(一)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)實(shí)施方案(4)實(shí)施方案中五項(xiàng)重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容(5)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機(jī)制(1)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定2.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配(2)基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的規(guī)定套文件(3)改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容(4)基本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定(1)國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)1.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)(二)藥事管理體制2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)一、藥事管藥品質(zhì)量及理相關(guān)知(三)識(shí)其監(jiān)督檢驗(yàn)1.藥品的質(zhì)量特性(2)藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門的職責(zé)中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé)(1)藥品及其質(zhì)量特性(2)藥品的特殊性(1)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范圍(2)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、類型(1)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及分類(2)藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理(1)國家藥品編碼及其適用范圍4.國家藥品編碼(2)編制原則及分類(3)本位碼的編制規(guī)則1.法的基本知識(shí)法律淵源、法律效力、法律責(zé)任(1)行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)(四)行政法的相2.行政許可關(guān)內(nèi)容(2)申請(qǐng)與受理(3)行政許可的費(fèi)用(4)撤銷行政許可的情形3.行政處罰(1)行政處罰的原則、種類、管轄和適用(2)行政處罰的決定及其程序2.藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)(三)藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)3.藥品標(biāo)準(zhǔn)4.行政復(fù)議與行政訴訟(1)行政復(fù)議的范圍、申請(qǐng)、期限(2)行政訴訟受案的范圍、起訴和受理(1)藥品管理法及其實(shí)施條例對(duì)中藥管理的規(guī)定(2)《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》對(duì)中藥管理的規(guī)定(3)《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》對(duì)中藥管理的規(guī)定(4)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定(1)野生藥材資源保護(hù)管理的原則1.中藥管理有關(guān)規(guī)定(五)中藥管理2.野生藥材資源保護(hù)管理(2)國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種的分級(jí)(3)國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的采獵管理規(guī)定(4)國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的出口管理規(guī)定(5)國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱(1)中藥品種保護(hù)的目的、意義3.中藥品種保護(hù)(2)《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍(3)中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)劃分(4)中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施(1)制定GAP的目的、GAP的適用范圍(五)中藥管理4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2)采收與加工的要求(3)包裝運(yùn)輸與儲(chǔ)藏規(guī)定(4)質(zhì)量管理(5)GAP證書的有效期(1)藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)和意義1.藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)與作用(2)藥學(xué)職業(yè)道德的作用2.藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則、(1)藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則規(guī)范(2)藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容(1)藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求(六)藥學(xué)職業(yè)道3.藥學(xué)領(lǐng)域的職業(yè)道德要求(2)藥品經(jīng)營的職業(yè)道德要求德(3)醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求(1)救死扶傷,不辱使命(2)尊重患者,平等相待4.中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則(3)依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一(4)進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)(5)尊重同仁,密切協(xié)作1.總則(一)藥品管理法2.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理(1)立法宗旨(2)適用范圍(1)開辦條件(2)審批主體及許可證二、藥事管理法規(guī)(3)GMP認(rèn)證(4)藥品生產(chǎn)行為的管理(1)開辦條件3.藥品經(jīng)營企業(yè)管理(3)GSP認(rèn)證(2)審批主體及許可證(4)藥品經(jīng)營行為的管理(1)配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定(2)配制制劑的必備條件4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理(3)配制制劑的審批主體、程序及許可證(4)配制制劑的管理(5)藥品采購、保存及調(diào)配處方的管理(1)新藥研制、審批(2)生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批(3)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的機(jī)構(gòu)(4)購藥渠道(5)特殊管理的藥品5.藥品管理(6)進(jìn)出口藥品的管理(7)藥品評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)的組織及處理(8)藥品儲(chǔ)備管理(9)假、劣藥的認(rèn)定及按假、劣藥論處的情形(10)藥品名稱規(guī)定(11)健康檢查6.藥品包裝的管理(1)直接接觸藥品的包裝材料和容器(2)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書(1)藥品價(jià)格管理依據(jù)及原則(2)禁止暴利和價(jià)格欺詐行為(一)藥品管理法7.藥品價(jià)格和廣告的管理醫(yī)學(xué)(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格管理教育網(wǎng)搜集整理(4)禁止藥品回扣(5)藥品廣告的監(jiān)管(6)發(fā)布處方藥廣告的刊物要求(1)藥品監(jiān)管部門的權(quán)力和義務(wù)(2)行政強(qiáng)制措施和緊急控制措施8.藥品監(jiān)督(3)藥品質(zhì)量公告(4)藥品檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)(5)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度(1)無證生產(chǎn)、銷售藥品的處罰(2)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰及對(duì)有關(guān)人員的處罰9.法律責(zé)任(3)未實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的處罰(4)從非法渠道購進(jìn)藥品的處罰(5)非法取得或使用藥品相關(guān)許可證明文件行為的處罰(6)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑在市場(chǎng)銷售的處罰(7)藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售要求的處罰(8)藥品標(biāo)識(shí)不符合法定要求的處罰(9)違反藥品價(jià)格管理規(guī)定的處罰(10)有關(guān)單位和人員在藥品購銷中違法行為的處罰(11)違反藥品廣告管理規(guī)定的處罰1.總則藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置及確定(1)《藥品生產(chǎn)許可證》的換發(fā)及變更2.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理(2)GMP認(rèn)證(3)藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定(1)《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)及變更3.藥品經(jīng)營企業(yè)管理(2)GSP認(rèn)證(3)零售處方藥、非處方藥的人員配備(4)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)零售藥品的規(guī)定(1)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》申請(qǐng)、換發(fā)及變更(2)制劑審批和調(diào)劑使用的規(guī)定4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理(3)審核、調(diào)配處方人員的資質(zhì)(4)購藥記錄的規(guī)定(5)處方調(diào)配的規(guī)定(6)個(gè)人設(shè)置的門診部、診所配備藥品的品種限制(二)藥品管理法實(shí)施條例(1)藥物非臨床和臨床研究的規(guī)定(2)新藥監(jiān)測(cè)期的規(guī)定(3)未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)(4)進(jìn)口藥品注冊(cè)5.藥品管理(5)在銷售前或進(jìn)口時(shí)須按國家規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或?qū)徟纳镏破罚?)藥品的再評(píng)價(jià)(7)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期及藥品再注冊(cè)(8)非藥品宣傳的限制(1)直接接觸藥品的包裝材料和容器的標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)(2)中藥飲片包裝及標(biāo)簽6.藥品包裝的管理(3)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印制及藥品商品名稱(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的包裝、標(biāo)簽、說明書7.藥品價(jià)格和廣告的管理(1)實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品范圍(2)藥品政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)制定、調(diào)整方式(3)發(fā)布藥品廣告的審批(4)應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告(1)藥品抽樣的規(guī)定(2)藥品質(zhì)量公告和復(fù)驗(yàn)8.藥品監(jiān)督(3)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的規(guī)定(4)藥品檢驗(yàn)費(fèi)用的規(guī)定(1)新開辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處罰(2)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的處罰(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制(二)藥品管理法實(shí)施條例制劑以及使用假劣藥品的處罰(4)個(gè)體門診部、診所違規(guī)銷售藥品的處罰9.法律責(zé)任(5)報(bào)送虛假資料、擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的處罰(6)違反藥品包裝、標(biāo)簽、說明書規(guī)定的處罰(7)應(yīng)當(dāng)辦理生產(chǎn)、經(jīng)營許可事項(xiàng)而未辦理的處罰(8)違規(guī)發(fā)布藥品廣告、篡改廣告內(nèi)容、不按規(guī)定備案的處罰(9)從重處罰的規(guī)定(1)生產(chǎn)、銷售假藥罪1.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪(三)刑法(節(jié)選)(2)生產(chǎn)、銷售劣藥罪(3)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰(1)虛假廣告罪(2)非法經(jīng)營罪(1)生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康、使用后對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害及對(duì)人(四)最高人民法院、最高人民檢察體健康造成特別嚴(yán)重危害的三種情形(2)生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后對(duì)人體健2.擾亂市場(chǎng)秩序罪院關(guān)于辦理生產(chǎn)、康造成嚴(yán)重危害及后果特別嚴(yán)重的兩種情生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案銷售假藥、劣藥刑形件的認(rèn)定事案件具體應(yīng)用(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥或法律若干問題的解釋劣藥而使用或者銷售的情形(4)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥而提供便利條件的情形(5)從重處罰的情形(1)立法宗旨、適用范圍1.總則(2)精神藥品分類(3)管制要求(4)監(jiān)管部門的職責(zé)(1)生產(chǎn)總量控制2.種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)(2)定點(diǎn)生產(chǎn)制度(3)麻醉藥品、精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定(1)定點(diǎn)經(jīng)營制度(2)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)必備條件3.經(jīng)營(3)全國性、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批及供藥責(zé)任區(qū)域(4)購藥渠道及供藥方式(5)零售規(guī)定(1)科研、教學(xué)使用的審批(2)印鑒卡及獲取條件4.使用(五)麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例5.儲(chǔ)存(3)專用處方(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定(5)個(gè)人攜帶的規(guī)定(1)專庫的要求(2)儲(chǔ)存管理制度(3)第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)儲(chǔ)存要求(1)運(yùn)輸管理6.運(yùn)輸(2)郵寄的要求(3)企業(yè)間藥品運(yùn)輸?shù)男畔⒐芾恚?)監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)7.審批程序及監(jiān)督管理(2)對(duì)未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)單位的要求(3)過期、損壞藥品的處理(1)定點(diǎn)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰(2)第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)違規(guī)的處罰(3)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)的處罰8.法律責(zé)任(4)處方調(diào)配、核對(duì)人員違規(guī)的處罰(5)生產(chǎn)、銷售假劣藥品及現(xiàn)金交易的處罰(6)發(fā)生被盜、被搶、丟失案件單位的處罰9.附則(六)關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥麻醉藥品的品種和精神藥品的品品種目錄(201*品種年版)的通知(七)麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡的規(guī)定購用印鑒卡管理罌粟殼使用規(guī)定(1)我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種(2)我國生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種(1)印鑒卡用途(2)申請(qǐng)印鑒卡的必備條件(3)印鑒卡有效期規(guī)定(4)印鑒卡的申請(qǐng)程序、審批主體、變更手續(xù)(1)生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定(八)醫(yī)療用毒性醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、(2)保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度藥品管理辦法使用管理(3)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定(4)擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的處罰1.總則疫苗的分類(1)從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的條件、審批主體和許可(九)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l2.疫苗流通例(2)第一類疫苗的供應(yīng)和限制(3)納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝標(biāo)注要求(4)第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制(5)購進(jìn)、銷售疫苗的證明文件(6)購銷記錄和保存期限3.監(jiān)督管理1.總則發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施(1)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定(2)配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定(1)報(bào)名條件(2)執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用(1)注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)與注冊(cè)機(jī)構(gòu)3.注冊(cè)(2)注冊(cè)必備條件及證書(3)注冊(cè)有效期及變更注冊(cè)、再注冊(cè)和注銷注冊(cè)4.職責(zé)5.繼續(xù)教育執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)(1)繼續(xù)教育的要求(2)繼續(xù)教育的登記(1)違規(guī)獲取證書人員的處罰(2)執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰(1)基本藥物和基本藥物制度的界定(2)國家基本藥物工作委員會(huì)的職能(3)基本藥物使用和銷售的規(guī)定(4)基本藥物報(bào)銷的規(guī)定(1)國家基本藥物目錄中藥品分類的依據(jù)(十二)國家基本藥物目錄管理辦遴選調(diào)整管理機(jī)制法(暫行)(2)國家基本藥物的遴選原則和動(dòng)態(tài)管理(3)列入國家基本藥物目錄藥品的條件(4)不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍(5)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形(十三)處方藥與理辦法(試行)(1)分類依據(jù)(3)非處方藥包裝、標(biāo)簽、說明書2.考試(十)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定(十)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定6.罰則(十一)關(guān)于建立國家基本藥物制實(shí)施意見的主要內(nèi)容二、藥事管理法規(guī)度的實(shí)施意見非處方藥分類管處方藥與非處方藥分類管理(2)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布部門(4)非處方藥的分類(5)處方藥、非處方藥的經(jīng)營使用(6)處方藥、非處方藥的廣告(十四)非處方藥定(暫行)(1)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍(3)專有標(biāo)識(shí)的印制(1)銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條(十五)處方藥與非處方藥流通管藥店零售理暫行規(guī)定件(2)執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的職責(zé)(3)執(zhí)業(yè)藥師銷售非處方藥的職責(zé)(4)處方藥、非處方藥的陳列要求(5)處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式1.總則(十六)處方管理辦法2.處方管理的一般規(guī)定(1)適用范圍及處方界定(2)處方開具與調(diào)劑的原則(1)處方標(biāo)準(zhǔn)(2)處方書寫規(guī)則(3)藥品劑量與數(shù)量書寫要求(1)處方權(quán)的取得3.處方權(quán)的獲得(2)麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的取得(1)購進(jìn)同一通用名稱藥品品種的限制(2)開具處方時(shí)使用藥品名稱的要求(3)處方有效期4.處方的開具(4)處方一般用量(5)不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量(6)利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求(1)調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程二、藥事管(十六)處方管理理法規(guī)辦法5.處方的調(diào)劑(2)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的處理(3)調(diào)劑處方“四查十對(duì)”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定(4)不得限制門診就診人員持處方外購藥品的規(guī)定(1)處方點(diǎn)評(píng)制度6.監(jiān)督管理(2)不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定(3)處方保存期限及銷毀程序(4)麻醉藥品、精神藥品專冊(cè)登記的規(guī)定(1)使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)7.法律責(zé)任劑工作的處罰(2)未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方及未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的處罰專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的規(guī)定(2)甲、乙類非處方藥的圖案及顏色(3)藥師未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的處罰(4)藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的處罰1.總則(十七)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法2.報(bào)告(1)宗旨、適用范圍(2)報(bào)告制度及管理部門(1)報(bào)告要求(2)新藥、進(jìn)口藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍及要求(3)單位及個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序與規(guī)定3.評(píng)價(jià)與控制(十七)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法5.附則4.處罰(1)藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)(2)藥品不良反應(yīng)的控制應(yīng)予處罰的情形(1)藥品不良反應(yīng)、新的不良反應(yīng)、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的界定(2)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的適用范圍1.總則(十八)藥品注冊(cè)2.基本要求管理辦法3.藥物的臨床試驗(yàn)4.附則1.總則適用范圍藥品注冊(cè)申請(qǐng)的分類和每類申請(qǐng)的界定藥物各期臨床試驗(yàn)的目的和基本要求藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式性質(zhì)和適用范圍(1)主管藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人2.機(jī)構(gòu)與人員的資質(zhì)(2)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)(3)藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)人員的資質(zhì)二、藥事管理法規(guī)3.廠房與設(shè)施(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、廠區(qū)布局的要求(2)藥品生產(chǎn)廠房的要求(3)潔凈室(區(qū))的空氣凈化、壓差、溫度、濕度、水池地漏、人員進(jìn)出的規(guī)定(4)對(duì)生產(chǎn)廠房、設(shè)施有特殊要求的藥品(十九)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范4.物料(1)藥品生產(chǎn)所用物料購人、儲(chǔ)存期限、發(fā)放和使用的規(guī)定(2)不合格物料的管理(3)藥品的標(biāo)簽、使用說明書的管理5.衛(wèi)生(1)潔凈室(區(qū))衛(wèi)生管理要求(2)藥品生產(chǎn)人員的健康規(guī)定(1)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件的種類(2)產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的種類(1)批生產(chǎn)記錄的要求及其保存期限7.生產(chǎn)管理(2)生產(chǎn)操作應(yīng)采取的防止藥品污染和混淆的措施(3)批包裝記錄的內(nèi)容6.文件8.質(zhì)量管理質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)(1)銷售記錄的內(nèi)容及保存期限(十九)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范9.產(chǎn)品銷售與收回(2)藥品退貨和收回記錄的內(nèi)容(3)因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品的銷毀規(guī)定(1)藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃1.總則分級(jí)別(2)潔凈室(區(qū))的管理要求(二十)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄(1)無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別要2.無菌藥品求(2)批的劃分原則(1)非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的3.非無菌藥品最低要求(2)批的劃分原則4.中藥制劑批的劃分原則(1)藥品召回、安全隱患的界定1.總則(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位有關(guān)藥品召回的責(zé)任與義務(wù)二、藥事管理法規(guī)(二十一)藥品召回管理辦法2.藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)(1)調(diào)查與評(píng)估的主體估3.主動(dòng)召回4.責(zé)令召回1.總則2.申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》(2)藥品召回分級(jí)召回的情形、組織實(shí)施、效果評(píng)價(jià)召回的情形、組織實(shí)施、后續(xù)處理適用范圍(1)藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)(2)藥品零售企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)(3)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定(二十二)藥品經(jīng)的條件營許可證管理辦法3.《藥品經(jīng)營許可證》的變(1)變更類別更與換發(fā)4.監(jiān)督檢查(2)許可事項(xiàng)的變更(1)監(jiān)督檢查的內(nèi)容、方式(2)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形(1)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)(2)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及其職能(3)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及質(zhì)管人員的資質(zhì)(4)直接接觸藥品的人員的健康要求及管理(5)倉庫設(shè)施、設(shè)備要求1.藥品批發(fā)的質(zhì)量管理(6)購進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件(7)首營藥品的要求(8)藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求(9)藥品儲(chǔ)存的要求(10)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行的控制性管理(11)養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)(12)出庫與運(yùn)輸?shù)囊?guī)定二、藥事管(二十三)藥品經(jīng)理法規(guī)營質(zhì)量管理規(guī)范(13)銷售與售后服務(wù)的規(guī)定(1)從事經(jīng)營活動(dòng)的規(guī)定(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核人員、質(zhì)量管理和驗(yàn)收人員資質(zhì)2.藥品零售的質(zhì)量管理(3)直接接觸藥品人員的健康要求(4)營業(yè)場(chǎng)所和倉庫設(shè)備的要求(5)藥品購進(jìn)和驗(yàn)收(6)陳列與儲(chǔ)存的要求(7)銷售藥品及咨詢服務(wù)的要求(1)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能(2)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容(3)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的要求(4)藥品倉庫的溫、濕度要求(5)進(jìn)貨質(zhì)量管理程序(6)首營藥品審核(二十四)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則1.藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理(7)購貨合同的質(zhì)量條款(8)藥品購進(jìn)記錄(9)質(zhì)量驗(yàn)收及包裝、標(biāo)識(shí)檢查的內(nèi)容(10)藥品驗(yàn)收記錄(11)銷后退回藥品及特殊管理藥品的驗(yàn)收(12)藥品儲(chǔ)存堆垛要求(13)色標(biāo)管理、近效期藥品管理(14)退貨及不合格藥品的管理(15)復(fù)核記錄與銷售記錄的內(nèi)容(1)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容(2)質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員的資質(zhì)(二十四)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)2.藥品零售的質(zhì)量管理施細(xì)則(3)購進(jìn)藥品的規(guī)定(4)藥品陳列的規(guī)定(5)藥品銷售的規(guī)定(6)中藥飲片零售(7)明示服務(wù)公約(1)企業(yè)對(duì)其購銷人員的培訓(xùn)責(zé)任二、藥事管理法規(guī)通監(jiān)督管理辦法1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷(二十五)藥品流藥品的監(jiān)督管理(2)銷售藥品應(yīng)當(dāng)提供的資料(3)藥品銷售憑證的內(nèi)容及保存期限(4)不得從事的經(jīng)營活動(dòng)(5)銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲(chǔ)存藥品(1)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存的監(jiān)督管理(2)不得采用的供藥方式(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式(二十六)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理(2)資格證書的名稱、效期、審批主體、標(biāo)注(3)企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)的條件(4)提供交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定(5)無證交易的處罰1.總則2.藥事管理組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的界定藥事管理委員會(huì)的組成及職責(zé)(1)藥學(xué)管理工作模式3.藥學(xué)部門(2)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)(3)工作記錄和檢驗(yàn)記錄(二十七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定4.藥物臨床應(yīng)用管理(1)藥物臨床應(yīng)用的原則(2)臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍(3)臨床藥師的資質(zhì)及主要職責(zé)(4)不良反應(yīng)和藥物濫用報(bào)告的規(guī)定5.藥品供應(yīng)與管理6.調(diào)劑管理7.藥學(xué)研究管理1.申報(bào)與審批(二十八)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)2.補(bǔ)充申請(qǐng)與再注冊(cè)3.監(jiān)督管理(二十九)醫(yī)療機(jī)1.機(jī)構(gòu)與人員構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)2.使用管理(1)藥品采購的規(guī)定(2)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的規(guī)定處方調(diào)劑操作藥學(xué)研究工作的內(nèi)容(1)不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件及批準(zhǔn)文號(hào)格式(1)批準(zhǔn)文號(hào)的有效期及補(bǔ)充申請(qǐng)(2)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的情形及其管理用非正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)證明文件的處罰(1)制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人的資質(zhì)(2)制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì)(1)制劑配發(fā)記錄、收回記錄的內(nèi)容(2)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)的處理1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》(1)許可證的項(xiàng)目內(nèi)容的管理(三十)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理二、藥事管辦法(試行)理法規(guī)2.“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)(2)許可證變更事項(xiàng)分類(1)中藥制劑委托配制的規(guī)定中藥制劑委托配制的管理(2)申請(qǐng)制劑委托配制的資料要求3.法律責(zé)任未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑的處罰(1)適用范圍1.總則(2)核準(zhǔn)部門(3)藥品包裝、標(biāo)簽印制(4)藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述(三十一)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)2.藥品說明書定(1)藥品說明書的內(nèi)容(2)使用專用詞匯表述的內(nèi)容(3)不良反應(yīng)信息的注明(4)修改說明書的有關(guān)規(guī)定(1)藥品標(biāo)簽的分類3.藥品的標(biāo)簽(2)內(nèi)、外標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容(3)運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽、原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的規(guī)定(4)同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品的標(biāo)簽規(guī)定(5)有效期表述形式4.藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)的使用5.其他規(guī)定(三十二)化學(xué)藥書規(guī)范細(xì)則(三十三)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則(三十四)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法(三十五)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法二、藥事管理法規(guī)(三十六)中華人民共和國廣告法2.廣告的審查3.法律責(zé)任1.廣告準(zhǔn)則定點(diǎn)零售藥店的管理(1)定點(diǎn)零售藥店和處方外配的界定(2)定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則(3)藥品零售藥店應(yīng)具備的資格與條件(4)外配處方管理(1)確定《藥品目錄》品種的原則(2)納入《藥品目錄》藥品的條件及不能納基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的管理入的范圍(3)《藥品目錄》的分類、制定及調(diào)整(4)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥費(fèi)用的支付原則(1)廣告不得含有的情形和內(nèi)容(2)藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容(3)藥品廣告內(nèi)容的要求(4)禁止發(fā)布廣告的藥品對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任(1)不得發(fā)布廣告的藥品(三十七)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)(2)藥品廣告內(nèi)容的要求審查和發(fā)布管理(3)處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求(4)藥品廣告中有關(guān)功能療效宣傳的禁止性規(guī)定(1)藥品廣告的界定1.藥品廣告的申請(qǐng)(三十八)藥品廣告審查辦法2.藥品廣告申請(qǐng)的受理與審查(2)申請(qǐng)人的資格(3)應(yīng)提交的資料(4)異地發(fā)布藥品廣告的要求(1)審查依據(jù)(2)不予受理的情形(3)異地發(fā)布藥品廣告的審查處理(4)對(duì)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的要求說明書主要內(nèi)容書寫要求醫(yī)學(xué).教育網(wǎng)搜集整理藥品名稱、功能主治/適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、包裝的書寫要求(1)藥品通用名稱、商品名的印制與標(biāo)注(2)注冊(cè)商標(biāo)的使用及印制特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品的標(biāo)識(shí)藥品名稱、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反量、貯藏、包裝的書寫要求品和生物制品說明說明書主要內(nèi)容書寫要求應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、藥物過3.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)(1)格式和有效期(2)注銷的情形(1)藥品廣告審查機(jī)關(guān)、監(jiān)督管理機(jī)關(guān)(2)國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)(3)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)(1)對(duì)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假4.藥品廣告審查、監(jiān)督管理部門的職責(zé)(三十八)藥品廣告審查辦法5.違法藥品廣告監(jiān)管措施與法律責(zé)任宣傳的處罰(2)對(duì)任意擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告的強(qiáng)制措施(3)對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批的處罰措施(4)對(duì)異地發(fā)布藥品廣告未辦理備案的處罰(5)對(duì)未經(jīng)審批發(fā)布的藥品廣告的處罰(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的界定及分類(2)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的申請(qǐng)與審批(3)資格證書的有效期及標(biāo)注(4)發(fā)布藥品廣告的規(guī)定(5)未取得資格證書從事信息服務(wù)的法律責(zé)任(6)未在網(wǎng)站主頁顯著標(biāo)注資格證書的法律責(zé)任二、藥事管(三十九)互聯(lián)網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理藥品信息服務(wù)管理理法規(guī)的主要規(guī)定辦法(四十)中華人民1.總則共和國消費(fèi)者權(quán)益2.消費(fèi)者的權(quán)利保護(hù)法3.經(jīng)營者的義務(wù)1.總則(四十一)中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法2.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)當(dāng)遵循的原則消費(fèi)者依法享有的權(quán)利經(jīng)營者應(yīng)盡的義務(wù)(1)經(jīng)營者在市場(chǎng)交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則(2)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的界定欺詐性交易行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為、侵犯商業(yè)秘密行為、低價(jià)傾銷行為、不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為、詆毀商譽(yù)行為、搭售或附加其他不合理?xiàng)l件的行為、招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為的認(rèn)定(四十二)關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定暫行規(guī)定(1)商業(yè)賄賂、回扣、折扣的界定(2)以行賄、受賄論處的行為
中藥學(xué)主要包括中藥基本理論和常用中藥的性能、功效、主治病證及其他應(yīng)用知識(shí)和技能等,是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要,中藥學(xué)部分的考試內(nèi)容主要包括:
1.歷代本草代表作的作者、成書年代、學(xué)術(shù)價(jià)值。
2.中藥的四氣、五味、升降浮沉、歸經(jīng)、有毒與無毒等內(nèi)容及應(yīng)用。3.中藥的功效的認(rèn)定、表述與分類;主治病證的表述。4.中藥配伍理論的內(nèi)容。
5.常用中藥的分類及各類的基本要求(包括性能特點(diǎn)、功效、適用范圍、配伍應(yīng)用及使用注意)。
6.180種常用中藥的藥性(包括有毒與無毒)、性能特點(diǎn)、功效、應(yīng)用(主治病證及重要配伍的意義)、特殊用量用法、使用注意,與功效相似藥物的異同點(diǎn),以及個(gè)別同名異物藥物的來源。
7.124種常用中藥的藥性(包括有毒與無毒)、功效、主治病證、特殊用量用法、使用注意,與功效相似藥物的異同點(diǎn)。
8.96種較常用中藥的藥性(包括有毒與無毒)、功效、特殊用量用法及使用注意。9.60組常用基本配伍的意義。10.72種常用中藥的主要藥理作用。
總論大單元小單元細(xì)目1.神農(nóng)本草經(jīng)(一)宋及其以前2.本草經(jīng)集注3.新修本草4.經(jīng)史證類備急本草1.本草綱目(二)明清以后2.本草綱目拾遺3.中華本草(一)性能二、中藥的性能(二)四氣2.所示效用(二)四氣二、中藥的性能(三)五味1.確定依據(jù)3.指導(dǎo)意義1.主要內(nèi)容要點(diǎn)(1)作者(2)成書年代(3)學(xué)術(shù)價(jià)值(1)作者(2)成書年代(3)學(xué)術(shù)價(jià)值(1)藥性理論的內(nèi)容(2)中藥防治疾病的機(jī)理(1)確定四氣的主要依據(jù)(2)四氣與所療疾病的關(guān)系(1)寒涼性所示的效用(2)溫?zé)嵝运镜男в脤?duì)臨床用藥的指導(dǎo)意義(1)確定五味的主要依據(jù)(2)五味與所療疾病的關(guān)系一、歷代本草代表作1.確定依據(jù)2.所示效用與臨床應(yīng)用辛味、甘味、酸味、苦味、咸味、澀味、淡昧的效用與臨床應(yīng)用3.氣味配合(1)氣味配合的原則與規(guī)律(2)氣味配合與療效的關(guān)系(1)確定升降浮沉的主要依據(jù)(2)升降浮沉與所療疾病的關(guān)系(1)升浮性所示效用(2)沉降性所示效用(1)順其病位用藥3.臨床應(yīng)用(2)逆其病勢(shì)用藥(3)據(jù)氣機(jī)運(yùn)行特點(diǎn)用藥4.影響因素1.基礎(chǔ)與依據(jù)(五)歸經(jīng)2.表述方法3.指導(dǎo)意義1.特性2.確定依據(jù)(六)有毒與無毒3.影響因素4.不良反應(yīng)的原因5.使用注意1.功效的認(rèn)定(一)功效三、中藥功效與主治(二)主治病證(三)相互關(guān)系2.功效的表述3.功效的分類主治病證的表述升降浮沉轉(zhuǎn)化的條件(1)歸經(jīng)的理論基礎(chǔ)(2)歸經(jīng)的確定依據(jù)歸經(jīng)的表述方法歸經(jīng)對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)意義“毒”的特性確定中藥有毒無毒的依據(jù)影響中藥有毒與無毒的主要因素引起中藥不良反應(yīng)的原因使用有毒中藥的注意事項(xiàng)功效的認(rèn)定表述功效的方法功效的分類方法主治病證的表述方法1.確定依據(jù)2.所示效用(四)升降浮沉性能特點(diǎn)、功效、主治。1)功效與主治病證的關(guān)系證的相互關(guān)系1.目的(2)性能特點(diǎn)、功效主治、配伍應(yīng)用的關(guān)系配伍的目的(1)七情配伍的內(nèi)容與應(yīng)用原則(2)君臣佐使的內(nèi)容四、中藥的應(yīng)用中藥配伍2.內(nèi)容各論大單元小單元細(xì)目1.性能主治2.分類3.配伍與使用注意(一)基本要求1.麻黃、桂枝、紫蘇、生姜、荊芥、防風(fēng)、羌活、細(xì)辛、白芷醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理要點(diǎn)(1)解表藥的性能功效(2)解表藥的適應(yīng)范圍解表藥的分類及各類的性能特點(diǎn)(1)解表藥的配伍方法(2)解表藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意(4)細(xì)辛的用量(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主五、解表藥治病證的異同(6)麻黃、桂枝、細(xì)辛的主要藥理作用(7)麻黃配桂枝,麻黃配苦杏仁,麻黃配石膏,桂枝配白芍,細(xì)辛配干姜、五味子的意義(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證2.香薷、藁本、蒼耳子、(3)各藥的用法、使用注意.辛夷(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)藥性、功效、用法、使用注意3.西河柳(2)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意1.薄荷、牛蒡子、蟬蛻、(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主桑葉、菊花、葛根、柴治病證的異同胡(5)葛根、柴胡的主要藥理作用(6)柴胡配黃芩,生葛根配黃芩、黃連,菊花配枸杞子,蟬蛻配胖大海,桑葉配菊花,桑葉配黑芝麻的意義五、解表(三)辛涼解表藥藥2.升麻、蔓荊子(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性(2)各藥的功效3.淡豆豉、浮萍、木賊(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同1.性能主治(一)基本要求2.分類3.配伍與使用注意六、清熱藥(1)清熱藥的性能功效(2)清熱藥的適應(yīng)范圍清熱藥的分類及各類的性能特點(diǎn)(1)清熱藥的配伍方法(2)清熱藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意1.石膏、知母、天花粉、(二)清熱瀉火藥(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主梔子、夏枯草治病證的異同(5)知母、梔子的主要藥理作用(6)石膏配知母,知母配黃柏,知母配川貝母,(二)辛溫解表藥梔子配淡豆豉,梔子配茵陳的意義(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證2.蘆根、竹葉、淡竹葉、(3)各藥的用法、使用注意決明子(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主(二)清熱瀉火藥治病證的異同(1)各藥的藥性3.密蒙花、谷精草、青葙子(2)各藥的功效(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意1.黃芩、黃連、黃柏、(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主龍膽(三)清熱燥濕藥治病證的異同(5)黃芩、黃連的主要藥理作用(6)黃連配木香,黃連配吳茱萸,黃柏配蒼術(shù),黃連配半夏、瓜蔞的意義(1)藥性、功效、主治病證、使用注意2.苦參(2)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)1.生地黃、玄參、牡丹皮、赤芍醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理(四)清熱涼血藥(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(5)生地黃的主要藥理作用(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證2.紫草、水牛角(3)各藥的使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證1.金銀花、連翹、蒲公英、大青葉、板藍(lán)根、(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主六、清熱藥治病證的異同(五)清熱解毒藥牛黃、魚腥草、射干、(5)金銀花、大青葉、牛黃、魚腥草的主要藥六、清熱藥白頭翁、敗醬草理作用(6)牛黃配珍珠的意義2.青黛、重樓、穿心蓮、(1)各藥的藥性白鮮皮、半邊蓮、土茯(2)各藥的功效、主治病證苓、山豆根、馬齒莧、(3)各藥的用法、使用注意大血藤、白花蛇舌草、(4)青黛、山豆根、熊膽的用量野菊花、熊膽(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性3.紫花地丁、金養(yǎng)麥、(2)各藥的功效鴉(3)各藥的用法、使用注意膽子、垂盆草、秦皮、(4)鴉膽子的用量馬勃、木蝴蝶、半枝蓮(5)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意1.青蒿、地骨皮(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(5)青蒿的主要藥理作用(六)清虛熱藥(6)青蒿配鱉甲,青蒿配白薇,地骨皮配桑白皮,白薇配玉竹的意義(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證2.白薇、胡黃連(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)藥性、功效、用法、使用注意六、清熱藥(六)清虛熱藥3.銀柴胡(2)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同1.性能主治(一)基本要求2.分類3.配伍與使用注意七、瀉下藥(1)瀉下藥的性能功效(2)瀉下藥的適應(yīng)范圍瀉下藥的分類及各類的性能特點(diǎn)(1)瀉下藥的配伍方法(2)瀉下藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意1.大黃、芒硝(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(二)攻下藥(5)大黃、芒硝的主要藥理作用(6)大黃配芒硝,大黃配巴豆、干姜的意義(1)藥性、功效、主治病證、用法、使用注意七、瀉下藥2.蘆薈(2)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同3.番瀉葉(1)藥性、功效、用法用量、使用注意(2)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同(1)藥性、性能特點(diǎn)、功效、主治病證、用法1.火麻仁(三)潤下藥2.郁李仁(2)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)藥性、功效、主治病證、用法(2)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(四)峻下逐水藥1.甘遂、巴豆(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性2.京大戟、紅大戟、牽牛七、瀉下藥(四)峻下逐水藥子、芫花(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(5)京大戟與紅大戟的來源(1)藥性、功效、用法用量、使用注意3.千金子(2)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同1.性能主治(一)基本要求2.配伍與使用注意(1)祛風(fēng)濕藥的性能功效(2)祛風(fēng)濕藥的適應(yīng)范圍(1)祛風(fēng)濕藥的配伍方法(2)祛風(fēng)濕藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)八、祛風(fēng)濕藥(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意1.獨(dú)活、威靈仙、防己、(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主秦艽、徐長卿、木瓜、治病證的異同桑寄生、五加皮、蘄蛇(5)防己、秦艽、五加皮的主要藥理作用(6)獨(dú)活配羌活,桑寄生配獨(dú)活的意義(7)漢防己、木防已與廣防己的來源(二)常用中藥(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證2.薟草、絡(luò)石藤、桑(3)各藥的用法、使用注意八、祛風(fēng)濕藥枝、海風(fēng)藤、川烏、雷(4)川烏、雷公藤、香加皮的用量公藤、香加皮、千年。5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(6)薟草配臭梧桐的意義3.臭梧桐、青風(fēng)藤、絲(1)各藥的藥性瓜(2)各藥的功效絡(luò)、伸筋草、鹿銜草、(3)各藥的用法、使用注意烏梢蛇、路路通、穿山(4)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異龍1.性能主治(一)基本要求2.配伍與使用注意同(1)芳香化濕藥的性能功效(2)芳香化濕藥的適應(yīng)范圍(1)芳香化濕藥的配伍方法(2)芳香化濕藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主1.蒼術(shù)、厚樸、廣藿香、治病證的異同砂仁(5)廣藿香、厚樸的主要藥理作用九、芳香化濕藥(二)常用中藥2.白豆蔻、佩蘭(6)蒼術(shù)配厚樸、陳皮,厚樸配枳實(shí),廣藿香配佩蘭,砂仁配木香的意義(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性(2)各藥的功效3.草豆蔻、草果(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同1.性能主治(一)基本要求2.配伍與使用注意(1)利水滲濕藥的性能功效(2)利水滲濕藥的適應(yīng)范圍(1)利水滲濕藥的配伍方法(2)利水滲濕藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)十、利水滲濕藥(二)常用中藥(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意1.茯苓、薏苡仁、澤瀉、(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主車前子、滑石、木通、治病證的異同金錢草、茵陳(5)茯苓、澤瀉、車前子、茵陳的主要藥理作用(6)滑石配生甘草的意義2.豬苓、通草、萆、十、利水滲濕藥(二)常用中藥石韋、海金沙、瞿麥、篇蓄(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性3.地膚子、燈心草、冬葵(2)各藥的功效(3)各藥的用法、使用注意(4)燈心草的用量子、廣金錢草、連錢草(5)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同1.性能主治(一)基本要求2.配伍與使用注意(1)溫里藥的性能功效(2)溫里藥的適應(yīng)范圍(1)溫里藥的配伍方法(2)溫里藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意1.附子、干姜、肉桂、吳茱萸十一、溫理藥(二)常用中藥(4)肉桂、吳茱萸的用量(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(6)附子、干姜、肉桂的主要藥理作用(7)附子配干姜,附子配麻黃、細(xì)辛,肉桂配附子,丁香配柿蒂的意義(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證2.花椒、丁香、小茴香(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性(2)各藥的功效3.高良姜、蓽茇(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同1.性能主治(一)基本要求2.配伍與使用注意(1)理氣藥的性能功效(2)理氣藥的適應(yīng)范圍(1)理氣藥的配伍方法(2)理氣藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)十二、理氣藥(二)常用中藥1.陳皮、枳實(shí)、木香、香附、沉香、川楝子、薤白(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意(4)沉香的用量(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(6)陳皮、枳實(shí)、木香、香附的主要藥理作用(7)陳皮配半夏,枳實(shí)配白術(shù),香附配高良姜,川楝子配延胡索,薤白配瓜蔞的意義(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證2.化橘紅、青皮、佛手、(3)各藥的用法、使用注意烏藥、荔枝核、甘松(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主十二、理氣藥治病證的異同(1)各藥的藥性3.橘紅、枳殼、柿蒂、(2)各藥的功效青綠萼梅(3)各藥的用法、使用注意(5)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同1.性能主治(一)基本要求2.配伍與使用注意(1)消食藥的性能功效(2)消食藥的適應(yīng)范圍(1)消食藥的配伍方法(2)消食藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意1.山楂、麥芽、萊菔子、(4)麥芽的用量雞內(nèi)金(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同十三、消食藥(6)山楂、麥芽、萊菔子的主要藥理作用(二)常用中藥(7)萊菔子配紫蘇子、芥子的意義(1)藥性、功效、主治病證、用法、使用注意2.神曲(2)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)藥性、功效、用法、使用注意3.稻芽(2)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同1.性能主治(一)基本要求2.配伍與使用注意(1)驅(qū)蟲藥的性能功效(2)驅(qū)蟲藥的適應(yīng)范圍(1)驅(qū)蟲藥的配伍方法(2)驅(qū)蟲藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證十四、驅(qū)蟲藥(二)常用中藥1.使君子、苦楝皮、檳(3)各藥的用法、使用注意榔、貫眾(4)使君子、貫眾、檳榔的用量(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性2.雷丸、南瓜子、鶴草(2)各藥的功效芽、榧子(3)各藥的用法用量、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異木香、香櫞、玫瑰花、(4)青木香的用量十三、消食藥同1.性能主治(一)基本要求2.分類3.配伍與使用注意(1)止血藥的性能功效(2)止血藥的適應(yīng)范圍止血藥的分類及各類的性能特點(diǎn)(1)止血藥的配伍方法(2)止血藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證1.大薊、小薊、地榆、白茅根、白及、三七、茜十五、止血藥草、蒲黃、艾葉(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(5)三七、蒲黃的主要藥理作用(6)蒲黃配五靈脂,白及配海螵蛸,艾葉配阿膠的意義(二)常用中藥2.槐花、側(cè)柏葉、苧麻根、仙鶴草、炮姜(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性3.棕櫚炭、紫珠葉、藕(2)各藥的功效節(jié)、景天三七、血余炭、(3)各藥的用法、使用注意雞冠花(4)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同十六、活血化瘀藥(一)基本要求2.配伍與使用注意1.性能主治(1)活血化瘀藥的性能功效(2)活血化瘀藥的適應(yīng)范圍(1)活血化瘀藥的配伍方法(2)活血化瘀藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意1.川芎、延胡索、郁金、(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主莪術(shù)、丹參、虎杖、益治病證的異同母草、桃仁、紅花、牛(5)川芎、延胡索、莪術(shù)、丹參、益母草、桃膝、水蛭仁、紅花的主要藥理作用(6)郁金配石菖蒲,郁金配白礬,牛膝配蒼術(shù)、黃柏,川芎配柴胡、香附的意義2.乳香、沒藥、姜黃、(二)常用中藥(1)各藥的藥性(二)常用中藥(2)各藥的功效、主治病證三棱、雞血藤、川牛膝、(3)各藥的用法、使用注意蘇木、西紅花、五靈脂、(4)西紅花、血竭的用量土鱉蟲、血竭、劉寄奴(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同3.北劉寄奴、穿山甲、王不留行、月季花、干漆、自然銅(1)各藥的藥性(2)各藥的功效(3)各藥的用法、使用注意(4)干漆、自然銅的用量(5)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同(1)化痰止咳平喘藥的性能功效1.性能主治(一)基本要求(2)化痰止咳平喘藥的適應(yīng)范圍2.分類3.配伍與使用注意化痰止咳平喘藥的分類及各類的性能特點(diǎn)(1)化痰止咳平喘藥的配伍方法(2)化痰止咳平喘藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意1.半夏、天南星、芥子、(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主桔梗、旋覆花、瓜蔞、治病證的異同川貝母、浙貝母、竹茹(5)半夏、桔梗、川貝母、浙貝母的主要藥理(二)化痰藥作用(6)旋覆花配赭石的意義(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證十七、化痰止咳平喘藥2.白附子、竹瀝、白前、(3)各藥的用法、使用注意前胡、昆布、海藻(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(5)禹白附與關(guān)白附的來源(1)各藥的藥性3.天竺黃、黃藥子、瓦(二)化痰藥楞子、海蛤殼、海浮石、礞石(2)各藥的功效(3)各藥的用法、使用注意(4)礞石的用量(5)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證1.苦杏仁、百部、紫蘇(三)止咳平喘藥子、桑白皮、葶藶子(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(5)苦杏仁的主要藥理作用2.紫菀、款冬花、枇杷(1)各藥的藥性葉、馬兜鈴、白果、胖(2)各藥的功效、主治病證大海(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)藥性、功效、用法用量、使用注意3.洋金花(2)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同(1)安神藥的性能功效1.性能主治(2)安神藥的適應(yīng)范圍(一)基本要求2.分類安神藥的分類及各類的性能特點(diǎn)(1)安神藥的配伍方法3.配伍與使用注意(2)安神藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意(4)朱砂、磁石的用量(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(6)磁石配朱砂的意義(1)各藥的藥性.(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意1.朱砂、磁石、龍骨(二)重鎮(zhèn)安神藥十八、安神藥2.琥珀、珍珠(4)珍珠的用量(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意1.酸棗仁、遠(yuǎn)志(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(5)酸棗仁、遠(yuǎn)志的主要藥理作用(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證(三)養(yǎng)心安神藥2.柏子仁、夜交藤(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)藥性、功效3.合歡皮(2)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同1.性能主治(一)基本要求2.分類3.配伍與使用注意(1)平肝息風(fēng)藥的性能功效(2)平肝息風(fēng)藥的適應(yīng)范圍平肝息風(fēng)藥的分類及各類的性能特點(diǎn)(1)平肝息風(fēng)藥的配伍方法(2)平肝息風(fēng)藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(二)平抑肝陽藥1.石決明、牡蠣、赭石(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證2.珍珠母、蒺藜十九、平肝(二)平抑肝陽藥息風(fēng)藥3.羅布麻葉(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)藥性、功效、用法(2)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意1.羚羊角、鉤藤、天麻、(4)全蝎、蜈蚣的用量全蝎、蜈蚣、地龍(三)息風(fēng)止痙藥(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(6)羚羊角、鉤藤、天麻、地龍的主要藥理作用(1)藥性、功效、主治病證、用法、使用注意2.僵蠶(2)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同1.性能主治(一)基本要求2.分類3.配伍與使用注意二十、開竅藥(1)開竅藥的性能功效(2)開竅藥的適應(yīng)范圍開竅藥的分類及各類的性能特點(diǎn)(1)開竅藥的配伍方法(2)開竅藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(二)常用中藥(3)各藥的用法、使用注意1.麝香、冰片、石菖蒲(4)麝香、冰片的用量(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(6)麝香、石菖蒲的主要藥理作用(1)各藥的藥性(2)各藥的功效(二)常用中藥2.蘇合香、安息香(3)各藥的用法用量(4)蘇合香的使用注意(5)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同1.性能主治(一)基本要求2.分類3.配伍與使用注意(1)補(bǔ)虛藥的性能功效(2)補(bǔ)虛藥的適應(yīng)范圍補(bǔ)虛藥的分類及各類的性能特點(diǎn)(1)補(bǔ)虛藥的配伍方法(2)補(bǔ)虛藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意(4)人參的用量1.人參、黨參、黃芪、(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主白術(shù)、山藥、甘草治病證的異同(6)人參、黨參、黃芪、甘草的主要藥理作用(7)人參配附子,人參配蛤蚧,人參配麥冬、五味子,黃芪配柴胡、升麻,甘草配白芍的意義(二)補(bǔ)氣藥二十一、補(bǔ)虛藥2.西洋參、太子參、刺五加、大棗(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性(2)各藥的功效3.白扁豆、蜂蜜、飴糖、(3)各藥的用法紅景天、絞股藍(lán)(4)蜂蜜的使用注意(5)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)1.鹿茸、肉蓯蓉、淫羊藿、杜仲、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、益智仁、蛤蚧、菟(三)補(bǔ)陽藥絲子(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的用法、使用注意(4)鹿茸、益智仁、蛤蚧的用量(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(6)鹿茸、淫羊藿的主要藥理作用2.巴戟天、鎖陽、骨碎(1)各藥的藥性補(bǔ)、冬蟲夏草、核桃仁、(2)各藥的功效、主治病證紫河車、沙苑子(3)各藥的用法、使用注意(4)紫河車的用量(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性(2)各藥的功效3.仙茅、狗脊、海馬(3)各藥的使用注意(4)海馬的用法用量(5)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證1.當(dāng)歸、熟地黃、何首烏、白芍、阿膠(四)補(bǔ)血藥(3)各藥的用法、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(5)當(dāng)歸、何首烏、白芍的主要藥理作用(6)當(dāng)歸配黃芪的意義(1)藥性、功效2.龍眼肉(2)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證1.南沙參、北沙參、麥(3)各藥的用法、使用注意(五)補(bǔ)陰藥冬、石斛、黃精、枸杞(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主子、龜甲、鱉甲治病證的異同(5)枸杞子的主要藥理作用(6)南沙參、北沙參的來源(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證2.天冬、玉竹、百合、(3)各藥的用法、使用注意墨旱蓮、女貞子、桑椹(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同二十一、補(bǔ)虛藥(五)補(bǔ)陰藥(5)女貞子配墨旱蓮的意義(1)各藥的藥性(2)各藥的功效3.哈蟆油、楮實(shí)子(3)各藥的使用注意(4)哈蟆油的用法用量(5)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同1.性能主治二十二、收(一)基本要求澀藥(二)常用中藥2.配伍與使用注意(1)收澀藥的性能功效(2)收澀藥的適應(yīng)范圍(1)收澀藥的配伍方法(2)收澀藥的使用注意1.五味子、烏梅、椿皮、(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)赤石脂、蓮子肉、山茱(2)各藥的功效、主治病證萸、桑螵蛸、海螵蛸(3)各藥的使用注意(4)烏梅的用法(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(6)五味子、山茱萸的主要藥理作用(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證2.訶子、肉豆蔻、芡實(shí)、(3)訶子、肉豆蔻的用法覆盆子、浮小麥、金櫻(4)訶子、肉豆蔻、覆盆子、金櫻子的使用注子意(5)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性(2)各藥的功效3.五倍子、麻黃根、糯(3)各藥的用法、使用注意稻根、罌粟殼、石榴皮(4)罌粟殼的用量(5)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同(一)基本要求2.配伍與使用注意(1)涌吐藥的配伍方法(2)涌吐藥的使用注意(1)各藥的藥性(2)各藥的功效(二)常用中藥常山、瓜蒂、藜蘆(3)各藥的用法用量、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同1.性能主治(一)基本要求2.配伍與使用注意(1)殺蟲燥濕止癢藥的性能功效(2)殺蟲燥濕止癢藥的適應(yīng)范圍(1)殺蟲燥濕止癢藥的配伍方法(2)殺蟲燥濕止癢藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)1.雄黃、硫黃、輕粉、(2)各藥的功效、主治病證白二十四、殺蟲燥濕止癢藥(二)常用中藥2.蛇床子、露蜂房礬(3)各藥的用法用量、使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證(3)各藥的使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性3.鉛丹、土荊皮(2)各藥的功效(3)各藥的用法用量二十三、涌吐藥(4)鉛丹的使用注意(5)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同(1)拔毒消腫斂瘡藥的性能功效1.性能主治(一)基本要求2.配伍與使用注意(2)拔毒消腫斂瘡藥的適應(yīng)范圍(1)拔毒消腫斂瘡藥的配伍方法(2)拔毒消腫斂瘡藥的使用注意(1)各藥的藥性、性能特點(diǎn)(2)各藥的功效、主治病證1.斑蝥、蟾酥、馬錢子(3)各藥的用法用量、使用注意醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主二十五、拔毒消腫斂瘡藥治病證的異同(5)蟾酥、馬錢子的主要藥理作用(1)各藥的藥性(2)各藥的功效、主治病證(二)常用中藥2.升藥、爐甘石、兒茶(3)升藥的使用注意(4)與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同(1)各藥的藥性(2)各藥的功效3.砒石、硼砂、大蒜、(3)各藥的使用注意貓爪草、毛茛(4)砒石、硼砂的用法用量(5)與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)的基本理論、知識(shí)和技能是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要,中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)的考試內(nèi)容主要包括以下幾方面:
1.中藥藥劑學(xué)中重要的基本概念、基本知識(shí)和基本理論。
2.中藥制劑單元操作(粉碎、浸提、分離、精制、濃縮、干燥、混合、制粒、滅菌等)的基本原理、方法與應(yīng)用。
3.中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制備、質(zhì)量要求與檢查。4.中藥制劑常用輔料的類型及其主要品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用。5.中藥制劑新技術(shù)與新型給藥系統(tǒng)及其特點(diǎn)和應(yīng)用。6.中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素、常用穩(wěn)定措施及試驗(yàn)方法。7.生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)的基本理論知識(shí)與應(yīng)用。8.中藥制劑配伍變化的基本理論知識(shí)。
9.中藥炮制的基本理論知識(shí),常用炮制方法、輔料及其應(yīng)用要點(diǎn)。10.常用中藥飲片質(zhì)量要求、炮制作用及應(yīng)用。
大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)中藥藥劑學(xué)、劑型、制劑、成方制劑、飲片、植物油(一)中藥藥劑學(xué)及其發(fā)展一.中藥藥劑學(xué)與中藥劑型選擇(二)中藥劑型的分類與選擇1.中藥劑型的分類2.中藥劑型的選擇2.歷史回顧與現(xiàn)狀1.常用術(shù)語脂和提取物、處方藥、非處方藥、新藥、GMP等術(shù)語(1)歷代主要中藥劑型理論及中藥制劑相關(guān)文獻(xiàn)(2)中藥制劑劑型、技術(shù)、輔料研究與應(yīng)用現(xiàn)狀不同分類方法及所涉及的劑型(1)劑型與療效(2)劑型選擇基本原則藥典、部(局)頒藥品(1)藥典的性質(zhì)、作用(三)藥品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)及中藥飲片炮制(2)《中國藥典》的沿革、組成及相關(guān)內(nèi)容規(guī)范1.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其可能被微生物污染的(一)基本要求途徑(3)部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和作用.(1)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(2)藥品可能被微生物污染的途徑2.制藥環(huán)境的空氣凈(1)空氣凈化技術(shù)二、藥劑衛(wèi)生(二)滅菌方法與無菌操作化1.滅菌參數(shù)在滅菌中的意義與應(yīng)用(2)凈化級(jí)別及其適用范圍D值、Z值、F值及F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用(1)滅菌方法的分類與滅菌機(jī)理2.常用滅菌方法(2)干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用(3)熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用(4)過濾除菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用(5)C0-1射線輻射滅菌、紫外線滅菌、微波滅菌的特點(diǎn)與應(yīng)用(6)氣體滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用3.無菌操作法(三)消毒與防腐常用消毒劑與防腐劑無菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng)(1)常用消毒劑(2)常用防腐劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用(1)粉碎的目的(2)干法粉碎常用方法及其適用范圍.(一)粉碎粉碎目的與常用方法(3)濕法粉碎常用方法及其適用范圍(4)低溫粉碎及其適用范圍(5)超微粉碎的適用范圍(6)常用粉碎機(jī)械的適用性三、粉碎篩析與混合(三)粉體學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)1.粉體的基本性質(zhì)(二)篩析藥篩與粉末分等(1)篩析的目的(2)藥篩的種類與規(guī)格,篩號(hào)與目號(hào)的對(duì)應(yīng)關(guān)系(3)粉末的分等比表面積、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其應(yīng)用602.粉體性質(zhì)對(duì)制劑的粉體性質(zhì)對(duì)混合、分劑量、充填、可壓性及制劑崩解、影響溶散、溶出及生物有效性的影響(1)常用混合方法及其適用性(四)混合混合及其適用性(2)等量遞增法及其適用性(3)打底套色法及其適用性1.浸出過程與影響因(1)中藥的浸出過程素(一)浸提(2)影響浸提的主要因素2.常用的浸提溶劑與(1)常用浸提溶劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用浸提輔助劑3.常用浸提方法(2)常用浸提輔助劑及其應(yīng)用煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法的特點(diǎn)與應(yīng)用(1)沉降分離法、離心分離法的特點(diǎn)與選用1.常用分離方法(2)濾過分離方式及影響濾過速度的因素(3)常用濾過方法與應(yīng)用水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹脂吸附法、鹽析法、透析法的基本原理、應(yīng)用及操作要點(diǎn)(1)影響濃縮的因素(2)常壓濃縮、減壓濃縮的特點(diǎn)與應(yīng)用(3)薄膜濃縮的特點(diǎn)、常用設(shè)備與應(yīng)用(1)影響干燥的因素影響干燥的因素與常(2)常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、用干燥方法紅外線干燥、微波干燥、冷凍干燥的特點(diǎn)與應(yīng)用(1)特點(diǎn)四、浸提、分離與精制、濃縮與干燥(二)分離與精制2.常用精制方法(三)濃縮影響濃縮的因素與常用濃縮方法四、浸提、分離與精制、(四)干燥濃縮與干燥五、散劑(一)基本要求特點(diǎn)與分類(2)分類(1)一般散劑的制備(二)散劑的制備不同類型散劑的制備(2)特殊類型散劑(含毒性藥物、含低共熔混合物、含液體藥物散劑及眼用散劑)的制備(三)散劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查粒度、水分及均勻度要求與檢查(1)特點(diǎn)(2)分類(1)湯劑的主要特點(diǎn)與制備(2)合劑的制備及應(yīng)用(一)基本要求特點(diǎn)與分類1.湯劑與合劑2.糖漿劑與煎膏劑糖漿劑、煎膏劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用六、浸出(二)常用浸出藥3.酒劑與酊劑酒劑、酊劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用藥劑劑4.流浸膏劑、浸膏劑、(1)流浸膏劑、浸膏劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用茶(2)茶劑的分類與制備劑(三)浸出藥劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的質(zhì)量要求與檢查項(xiàng)目(1)特點(diǎn)(2)分類(1)膠束與臨界膠束濃度1.表面活性劑的基本性質(zhì)及其應(yīng)用(二)表面活性劑(2)親水親油平衡值及其應(yīng)用(3)起曇和曇點(diǎn)(4)表面活性劑的毒性(5)表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用2.常用表面活性劑(1)表面活性劑的類型與特點(diǎn)(2)表面活性劑常用品種與應(yīng)用(一)基本要求特點(diǎn)與分類(三)增加藥物溶解度的方法七、液體藥劑增加藥物溶解度的常(1)藥物溶解的不同程度用方法及影響增溶的(2)增加藥物溶解度的常用方法及原理因素1.真溶液型液體藥劑(3)影響增溶的因素(1)真溶液型液體藥劑的特點(diǎn)(2)芳香水劑、露劑、甘油劑的制備要點(diǎn)(1)膠體溶液型液體藥劑的分類與特點(diǎn)(2)高分子溶液與溶膠的制備(3)影響膠體溶液穩(wěn)定性的因素(1)乳濁液型液體藥劑的組成與類型2.膠體溶液型液體藥劑(四)各類液體藥劑3.乳濁液型液體藥劑(2)乳化劑的種類與選用、混合乳化劑HLB值的計(jì)算、乳劑的制備及應(yīng)用(3)影響乳劑穩(wěn)定性的因素及乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象(1)混懸型液體藥劑的特點(diǎn)、適宜制成混懸型液體藥劑的藥物4.混懸型液體藥劑(2)潤濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑及其應(yīng)用(3)混懸型液體藥劑的制備及應(yīng)用(4)影響混懸型液體藥劑穩(wěn)定性的因素5.液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查(一)基本要求特點(diǎn)與分類口服溶液劑、混懸劑、乳劑的質(zhì)量要求與檢查(1)特點(diǎn)(2)分類(1)熱原的來源及致熱特點(diǎn)(2)熱原的基本性質(zhì)1.熱原及其基本性質(zhì)(二)熱原2.注射劑中污染熱原(1)污染熱原的途徑的途徑與去除方法3.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查(2)去除熱原的方法熱原檢查法與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法及其應(yīng)用(1)制藥用水的種類及其應(yīng)用(2)注射用水的制備與質(zhì)量要求(3)注射用油的質(zhì)量要求與精制(1)增加藥物溶解度的附加劑及其選用(三)注射劑的溶注射劑溶劑的制備及劑質(zhì)量要求(四)注射劑的附八、注射劑(附:加劑常用附加劑及其選用(2)防止藥物氧化的附加劑及其選用(3)調(diào)節(jié)滲透壓的方法、附加劑與計(jì)算(4)調(diào)整pH的附加劑、抑菌劑、止痛劑及其選用(1)中藥注射用半成品的基本要求(2)中藥注射用半成品提取、純化的常用方法(3)去除藥液中鞣質(zhì)的方法(1)制備工藝流程與應(yīng)用滴眼液)(五)中藥注射劑中藥注射用半成品的的半成品要求與制備1.中藥注射液(六)中藥注射劑(2)注射劑容器的種類、規(guī)格及質(zhì)量要求(3)安瓿處理、藥液配制、濾過、灌封、滅菌與檢漏的方法及要點(diǎn)2.中藥注射用無菌粉(1)質(zhì)量要求末(七)輸液劑(2)制法輸液劑的種類、作用及(1)種類及其作用制備1.乳狀液型注射劑(2)制備要點(diǎn)(1)質(zhì)量要求(2)制備要點(diǎn)(1)質(zhì)量要求(2)制備要點(diǎn)(1)質(zhì)量要求(2)檢查項(xiàng)目與方法(1)質(zhì)量要求(2)吸收途徑及影響療效的因素(3)常用附加劑(1)特點(diǎn)(2)分類(八)其他注射劑2.混懸液型注射劑(九)中藥注射劑質(zhì)量要求與檢查八、注射質(zhì)量要求與檢查劑(附:滴眼液)(十)滴眼液質(zhì)量要求及影響療效的因素九、外用膏劑1.特點(diǎn)與分類(一)基本要求2.藥物透皮吸收的途(1)藥物透皮吸收的途徑徑及其影響因素(2)影響藥物透皮吸收的因素(1)特點(diǎn)(2)基質(zhì)的質(zhì)量要求與類型1.特點(diǎn)與常用基質(zhì)(二)軟膏劑2.軟膏劑的制備3.眼膏劑(3)油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)、代表品種及選用(4)乳劑型基質(zhì)的類型與基本處方分析(1)藥物加入基質(zhì)的一般方法(2)研合法、熔合法、乳化法的操作方法及其適用性制備要點(diǎn)與質(zhì)量要求(1)特點(diǎn)及基質(zhì)的主要組分(三)膏藥黑膏藥的特點(diǎn)與制備(2)基質(zhì)原料及其處理方法(3)制備工藝及其要點(diǎn)1.橡膠膏劑(四)貼膏劑(1)組成與特點(diǎn)(2)基質(zhì)的組成(1)組成與特點(diǎn)(2)基質(zhì)的組成貼劑的組成2.凝膠膏劑3.貼劑(五)外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查(一)基本要求常用外用膏劑的質(zhì)量(1)軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質(zhì)量要求要求與質(zhì)量檢查(2)軟膏劑、貼膏劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目作用特點(diǎn)、吸收途徑及(1)作用特點(diǎn)影響因素(2)直腸栓中藥物的吸收途徑及影響因素(1)基質(zhì)的要求(2)基質(zhì)的類型、代表品種及其性質(zhì)(1)栓劑的制法(2)熱熔法的制備要點(diǎn)與應(yīng)用(3)潤滑劑的種類與選用(4)置換價(jià)及其計(jì)算(二)栓劑的基質(zhì)要求與類型十、栓劑(三)栓劑的制備制備方法(四)栓劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查(1)質(zhì)量要求(2)融變時(shí)限檢查方法(1)特點(diǎn)與分類(2)不宜制成膠囊劑的藥物(1)空膠囊的原料與輔料(一)基本要求特點(diǎn)與分類1.硬膠囊劑的制備十、膠(二)膠囊劑的制囊劑備2.軟膠囊的制備(2)空膠囊的規(guī)格及其選用(3)藥物的處理、填充與應(yīng)用(1)軟膠囊的囊材組成(2)軟膠囊對(duì)充填物的要求(3)滴制法、壓制法制備軟膠囊的操作要點(diǎn)與應(yīng)用(4)中藥軟膠囊常見的質(zhì)量問題及其原因(三)膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查十二、丸劑質(zhì)量要求與檢查水分、崩解時(shí)限、裝量差異要求(1)分類(2)特點(diǎn)(一)基本要求分類與特點(diǎn)1.水丸的賦形劑(二)水丸水丸賦形劑的常用品種與選用(1)水丸對(duì)藥粉的要求2.水丸的制備(2)泛制法的工藝流程、操作要點(diǎn)及應(yīng)用(3)起模方法1.蜜丸的類型、蜂蜜的(三)蜜丸(含水選擇與煉制蜜丸)2.制備十二、丸劑(四)濃縮丸片的處理原則2.濃縮丸的制備1.糊丸(五)糊丸和蠟丸2.蠟丸1.常用基質(zhì)、冷凝液及(六)滴丸十二、丸劑藥物的分散狀態(tài)(1)類型(2)蜂蜜的要求與選擇(3)煉蜜的目的、規(guī)格、要求與選用(1)塑制法的工藝流程、操作要點(diǎn)及應(yīng)用(2)水蜜丸的制備方法及要點(diǎn)1.濃縮丸的分類與飲(1)分類(2)飲片的處理原則制法與應(yīng)用(1)常用的賦形劑(2)制法與要點(diǎn)制法與要點(diǎn)(1)常用基質(zhì)的要求與種類(2)冷凝液的要求、種類與選用(3)滴丸中藥物的分散狀態(tài)(1)制備要點(diǎn)與應(yīng)用(2)影響滴丸圓整度的因素(1)包衣目的(2)包衣種類及包衣材料(1)溶散時(shí)限、水分的要求(2)重量差異、裝量差異及裝量檢查的適用性(1)特點(diǎn)(2)分類(1)制備工藝與應(yīng)用(2)不同制粒方法及其應(yīng)用制備要點(diǎn)制備要點(diǎn)與應(yīng)用溶化性、水分、粒度要求及檢查方法(1)中藥片劑的特點(diǎn)、類型(2)片劑的分類適用范圍、主要品種及其應(yīng)用適用范圍、主要品種及其應(yīng)用(1)崩解機(jī)理、主要品種及其應(yīng)用(2)崩解劑的加入方法使用目的、主要品種及其應(yīng)用浸膏片與半浸膏片的制備要點(diǎn)與應(yīng)用(1)中藥原料處理的一般原則(2)制顆粒的目的2.滴丸的制備(七)丸劑的包衣包衣的目的與種類(八)丸劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查(一)基本要求特點(diǎn)與分類1.可溶顆粒的制備十三、顆(二)顆粒劑的制粒劑備2.混懸顆粒3.泡騰顆粒(三)顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查(一)基本要求特點(diǎn)與分類1.稀釋劑與吸收劑2.潤濕劑與黏合劑(二)片劑的輔料十四、片3.崩解劑劑4.潤滑劑(三)中藥片劑的制備1.制備工藝2.濕制顆粒壓片法(3)濕顆粒的干燥(4)干顆粒的質(zhì)量要求(5)壓片前干顆粒的處理及揮發(fā)性成分的加入方法醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理(6)壓片(含片重計(jì)算)3.干制顆粒壓片法4.粉末直接壓片法5.壓片過程與片劑成型方法及要點(diǎn)方法及要點(diǎn)片劑成型機(jī)制6.壓片過程中可能發(fā)松片、裂片、粘沖、片重差異超限、崩解時(shí)間超限的生的問題及解決辦法原因1.包衣的目的、種類與(1)包衣的目的與種類要求(2)片心及衣層的質(zhì)量要求2.包衣的方法與設(shè)備包衣方法(四)片劑的包衣(1)糖衣物料及包衣工序與操作要點(diǎn)3.包衣物料與包衣操(2)薄膜衣物料及包衣操作要點(diǎn)作(3)腸溶衣物料及包衣操作要點(diǎn)十四、片(五)片劑的質(zhì)量劑要求與檢查檢查項(xiàng)目及要求1.氣霧劑的特點(diǎn)與分類2.吸入氣霧劑的吸收(一)基本要求與影響因素十五、氣霧劑(二)氣霧劑的制備(三)氣霧劑的質(zhì)量要求與檢查(1)片劑檢查項(xiàng)目(2)片重差異、崩解時(shí)限及發(fā)泡量要求特點(diǎn)與分類吸人氣霧劑的吸收及其影響因素(1)組成3.氣霧劑的組成(2)常用附加劑(3)拋射劑及其作用制備方法(1)制備工藝流程(2)拋射劑充填方法及選用質(zhì)量檢查項(xiàng)目質(zhì)量要求與檢查1.特點(diǎn)、分類及質(zhì)量要(1)特點(diǎn)與分類(一)膠劑求2.膠劑的制備(2)質(zhì)量要求(1)原輔料的種類,輔料的作用(2)制備要點(diǎn)1.膜劑的特點(diǎn)、分類與(1)特點(diǎn)與分類十六、其他劑型(二)膜劑質(zhì)量要求2.膜劑的制備(2)質(zhì)量要求(1)常用成膜材料及其他輔料(2)制備工藝流程及操作要點(diǎn)(三)涂膜劑常用成膜材料與制備(1)常用成膜材料與附加劑工藝(2)制備工藝流程(四)其他傳統(tǒng)劑錠劑、灸劑、線劑、熨型應(yīng)用特點(diǎn)劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑、棒劑1.緩釋制劑(一)藥物新型給藥系統(tǒng)十七、藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù)(二)中藥制劑新技術(shù)2.微型包囊技術(shù)2.控釋制劑3.靶向制劑4.前體藥物制劑1.環(huán)糊精包合技術(shù)(1)特點(diǎn)與類型(2)不宜制成緩釋制劑的藥物特點(diǎn)與類型特點(diǎn)與類型特點(diǎn)與適宜藥物(1)β-環(huán)糊精包合物的作用(2)β-環(huán)糊精包合物的制備(1)特點(diǎn)與應(yīng)用(2)常用包囊材料(3)單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊的原理及其操作要點(diǎn)3.固體分散技術(shù)(1)固體分散體的特點(diǎn)、類型與常用載體(2)固體分散體的制備與應(yīng)用(1)易水解和易氧化的藥物類型(2)影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素(3)制劑的包裝與貯藏要求(一)中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素十八、中及其穩(wěn)定措施藥制劑的穩(wěn)定性1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素2.提高中藥制劑穩(wěn)定(1)延緩藥物水解的方法性的方法(2)防止藥物氧化的方法(1)長期試驗(yàn)法與加速試驗(yàn)法試驗(yàn)要點(diǎn)(二)中藥制劑穩(wěn)中藥制劑穩(wěn)定性的常定性的試驗(yàn)方法用試驗(yàn)方法(2)經(jīng)典恒溫法的原理、試驗(yàn)步驟與計(jì)算(3)CRH與中藥固體制劑吸濕性(4)中藥固體制劑防濕措施(5)半衰期和有效期的計(jì)算十九、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)概論(1)藥物動(dòng)力學(xué)及其研究內(nèi)容(2)隔室模型、生物半衰期、表觀分布容積、體內(nèi)總清除率藥物動(dòng)力學(xué)常用術(shù)語與參數(shù)十九、生(二)物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)概論(三)藥物制劑的生物利用度生物利用度與溶出度(3)生物半衰期、表觀分布容積的計(jì)算(4)單室模型單(多)劑量靜注、靜脈滴注、血管外給藥血藥濃度一時(shí)間關(guān)系計(jì)算公式醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理(1)生物利用度的計(jì)算及其評(píng)價(jià)指標(biāo)(2)需測(cè)定溶出度的藥物,溶出度的測(cè)定方法與常用參數(shù)(3)溶出度與生物利用度的相關(guān)性二十、藥物制劑的配伍(一)基本要求藥物配伍變化研究的(1)研究目的目的與類型(2)配伍變化的類型常見變化及原因(1)生物藥劑學(xué)及其研究內(nèi)容藥物體內(nèi)過程及其影(一)生物藥劑學(xué)(2)藥物的吸收、分布、代謝與排泄響因素(3)影響藥物體內(nèi)過程的因素(二)藥劑學(xué)的配1.物理的配伍變化變化伍變化2.化學(xué)的配伍變化常見變化及原因3.注射劑的配伍變化常見變化及原因4.實(shí)驗(yàn)及處理方法(1)實(shí)驗(yàn)方法(2)處理方法(1)炮炙與炮制(2)《雷公炮炙論》、《炮炙大法》和《修事指南》的作者、成書年代和學(xué)術(shù)價(jià)值(1)降低或消除藥物的毒性或副作用(2)改變或緩和藥物的性能1.中藥炮制的目的(二)中藥炮制的二十一、中藥炮制緒論2.中藥炮制的作用目的與作用(3)增強(qiáng)藥物療效(4)便于調(diào)劑和制劑(5)改變藥物作用的部位(1)對(duì)四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、毒性的影響(2)凈制、切制、加熱、輔料炮制與臨床療效(3)對(duì)含生物堿類、苷類、揮發(fā)油類、鞣質(zhì)類成分飲片質(zhì)量的影響(三)中藥炮制的1.液體輔料常用輔料(四)飲片的質(zhì)量要求和貯藏保管(一)凈制二十二、凈制與切制(二)切制與干燥2.切制與干燥方法2.固體輔料質(zhì)量要求(1)酒、醋、食鹽水、米泔水的作用與用量(2)姜汁、黑豆汁、蜜、油的作用與用量麥麩、米、土、河砂、滑石粉、蛤粉的作用(1)凈度、片型、色澤、氣味的要求(2)水分及有毒成分的限量(1)凈制的目的(2)凈制的方法薄片、厚片、斜片、段、絲、塊(1)軟化藥材的方法(淋、洗、泡、漂、潤)(2)軟化程度的檢查方法(3)不同類型藥材切藥機(jī)的選用(4)干燥方法與條件1.炒黃(一)清炒法2.炒焦3.炒炭二十三、炒法1.麩炒2.米炒(二)加輔料炒3.土炒4.砂炒5.滑石粉炒6.蛤粉炒二十四、(一)酒炙炙法(二)醋炙大黃、黃連、當(dāng)歸、蘄蛇牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子炮制方法、成品性狀與炮制作用山楂、梔子炮制方法、成品性狀與炮制作用大薊、蒲黃、荊芥炮制方法、成品性狀與炮制作用醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理枳殼、蒼術(shù)炮制方法、成品性狀與炮制作用斑蝥炮制方法、成品性狀與炮制作用白術(shù)炮制方法、成品性狀與炮制作用馬錢子、骨碎補(bǔ)炮制方法、成品性狀與炮制作用水蛭炮制方法、成品性狀與炮制作用阿膠炮制方法、成品性狀與炮制作用炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用(一)基本要求中藥炮制的起源與發(fā)展凈制的目的與方法1.飲片類型甘遂、延胡索、乳香、炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用香附(三)鹽炙(四)姜炙(五)蜜炙(六)油炙(一)明煅十五、煅法(二)煅淬(三)扣鍋煅(一)蒸二十六、蒸煮法(二)煮(三)(一)復(fù)制(二)發(fā)酵二十七、(三)發(fā)芽其他制法(四)制霜(五)煨(六)提凈(七)水飛杜仲、黃柏、澤瀉、車前子厚樸黃芪、甘草、麻黃、枇杷葉淫羊藿、蛤蚧炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用白礬、牡蠣、石決明炮制方法、注意事項(xiàng)、成品性狀與炮制作用赭石、自然銅、爐甘石炮制方法、成品性狀與炮制作用血余炭炮制方法、注意事項(xiàng)、成品性狀與炮制作用何首烏、黃芩、地黃、炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用黃精藤黃、川烏、附子苦杏仁半夏六神曲麥芽巴豆、西瓜霜肉豆蔻芒硝朱砂炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及解毒機(jī)理炮制方法、成品性狀與炮制作用炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用與解毒機(jī)理炮制方法、品質(zhì)要求、成品性狀與炮制作用炮制方法、成品性狀與炮制作用炮制方法、成品性狀與炮制作用炮制方法、輔料用量、成品性狀與炮制作用炮制方法、成品性狀與炮制作用炮制方法、注意事項(xiàng)與炮制作用中藥鑒定學(xué)部分中藥鑒定學(xué)知識(shí)是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要,中藥鑒定學(xué)部分的考試內(nèi)容主要包括1.中藥鑒定學(xué)的任務(wù)
2.我國歷代與中藥鑒定密切相關(guān)的重要本草著作3.影響藥材質(zhì)量的因素
4.中藥鑒定的依據(jù)、中藥檢驗(yàn)工作的一般程序、中藥鑒定的方法及中藥鑒定的內(nèi)容5.《中國藥典》(201*年版)一部凡例和附錄中與藥材鑒定有關(guān)的規(guī)定6.各類藥材及飲片鑒定常用的名詞術(shù)語
7.120種常用藥材及其飲片的來源、產(chǎn)地、采收加工、化學(xué)成分、真實(shí)性鑒定(包括性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別)、安全性檢測(cè)(包括有毒、有害成分,重金屬及有害元素,殘留農(nóng)藥,黃曲霉毒素等的限量檢查)、質(zhì)量評(píng)價(jià)(包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度檢查、浸出物、含量測(cè)定等),帶“*”藥材的偽品及其主要鑒別特征,17種附藥的內(nèi)容。
8.60種常用藥材及其飲片的來源、化學(xué)成分、真實(shí)性鑒定(包括性狀鑒別、顯微鑒別要點(diǎn)、理化鑒別)、安全性檢測(cè)(包括毒性成分、重金屬及有害元素、黃曲霉毒素的限量檢查)、質(zhì)量評(píng)價(jià)(包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度檢查、浸出物、含量測(cè)定等)和5種附藥內(nèi)容。9.52種常用藥材及其飲片的來源、真實(shí)性鑒定(性狀鑒別)和質(zhì)量評(píng)價(jià)(包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、浸出物、含量測(cè)定等)
10.20組性狀相似易混中藥的鑒定
總論
大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)1.考證和整理中藥品種,(1)中藥品種混亂和復(fù)雜現(xiàn)象的主要原因發(fā)掘祖國藥學(xué)遺產(chǎn)(2)解決中藥品種混亂和復(fù)雜問題的途徑
2.鑒定中藥的真?zhèn)蝺?yōu)劣,(1)鑒定中藥品種的真?zhèn)未_保中藥質(zhì)量一、中藥鑒定學(xué)的中藥鑒定學(xué)的任定義和任務(wù)務(wù)3.研究和制定中藥規(guī)范化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(2)鑒定中藥品種的優(yōu)劣(1)制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則(2)《中國藥典》藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容和要求(1)中藥的資源(2)尋找和擴(kuò)大新藥源的方法真實(shí)性鑒定的常用方法(1)成書年代、作者、收載藥物總數(shù)(2)在中藥鑒定方面的學(xué)術(shù)價(jià)值品種對(duì)藥材質(zhì)量的影響種質(zhì)對(duì)藥材質(zhì)量的影響栽培對(duì)藥材質(zhì)量的影響4.尋找和擴(kuò)大新藥源1.中藥的真實(shí)性鑒定二、中藥鑒定學(xué)發(fā)古代中藥鑒定知展簡(jiǎn)史識(shí)與本草著作歷代重要本草著作1.藥材的品種三、影響藥材質(zhì)量(一)藥材的品的因素2.藥材的種質(zhì)種、種質(zhì)與栽培3.藥材的栽培(二)藥材的產(chǎn)地1.產(chǎn)地與藥材質(zhì)量的關(guān)系2.道地藥材1.采收與藥材質(zhì)量、產(chǎn)量的關(guān)系產(chǎn)地與藥材質(zhì)量的關(guān)系主要道地藥材的產(chǎn)地采收與藥材質(zhì)量的關(guān)系適宜采收期的確定(1)植物藥的采收原則(2)動(dòng)物藥的采收原則(3)礦物藥的采收原則注意事項(xiàng)醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理產(chǎn)地加工的目的揀、洗、切片、蒸、煮、燙、搓揉、發(fā)汗、干燥(1)《中國藥典》(2)部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)(1)各省、自治區(qū)、直轄市中藥材標(biāo)準(zhǔn)(2)各省、自治區(qū)、直轄市中藥炮制規(guī)范(1)檢品受理與取樣(三)藥材的采收2.藥材的適宜采收期3.各類藥材的一般采收原則4.采收中的注意事項(xiàng)(四)藥材的產(chǎn)地加工1.產(chǎn)地加工的目的2.常用的產(chǎn)地加工方法(一)中藥鑒定的依據(jù)1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)2.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)(二)中藥檢驗(yàn)中藥檢驗(yàn)工作的一般程(2)檢驗(yàn)工作的一般程序序(3)檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書(4)異議與仲裁(1)凡例的作用(2)名稱與編排1.凡例(三)《中國藥典》(201*年版)一部中與藥材鑒四、中藥的鑒定定相關(guān)的內(nèi)容2.附錄(3)對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品(4)精確度(1)藥材和飲片取樣法(2)雜質(zhì)檢查法(3)水分檢查法(4)灰分檢查法(5)浸出物測(cè)定法(6)揮發(fā)油測(cè)定法(1)來源鑒定的目的1.來源鑒定法(2)來源鑒定的內(nèi)容(3)原植物鑒定的步驟(1)藥材的形狀、大小、色澤、表面特征、(四)中藥鑒定的方法質(zhì)地、斷面特征、氣、味、水試、火試2.性狀鑒定法(2)飲片的形狀、大小、表面特征、色澤、質(zhì)地、折斷面、氣、味(3)藥材和飲片性狀鑒別名詞術(shù)語(1)顯微制片方法3.顯微鑒定法(2)植物細(xì)胞壁和細(xì)胞后含物性質(zhì)的鑒別(3)顯微測(cè)量(4)顯微臨時(shí)制片常用封藏試液(5)掃描電子顯微鏡和偏光顯微鏡的應(yīng)用(1)物理常數(shù)的測(cè)定(2)一般理化鑒別4.理化鑒定法(3)色譜法(4)分光光度法(5)色譜、光譜和質(zhì)譜聯(lián)用分析法5.其他鑒定方法和技術(shù)簡(jiǎn)介1.中藥的真實(shí)性鑒定(1)DNA分子遺傳標(biāo)記技術(shù)(2)中藥指紋圖譜(3)中藥生物活性測(cè)定法真實(shí)性鑒定的常用方法(1)內(nèi)源性有毒、有害物質(zhì)及檢測(cè)2.中藥的安全性檢測(cè)(五)中藥鑒定的內(nèi)容3.中藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)(2)外源性有害物質(zhì)及檢測(cè)(重金屬及有害元素、殘留農(nóng)藥、黃曲霉毒素、二氧化硫)(1)經(jīng)驗(yàn)鑒別(2)純度檢查(雜質(zhì)、水分、灰分、色度檢查、酸敗度等)(3)與藥效相關(guān)的定量分析(含葉量的檢查、浸出物測(cè)定、含量測(cè)定)各論植物藥類
(1)根類中藥的性狀特征1.性狀鑒別(一)根類中藥的鑒定2.顯微鑒別(2)雙子葉植物和單子葉植物根橫切面特征及主要區(qū)別(1)雙子葉植物根的組織構(gòu)造、常見的異常構(gòu)造(2)單子葉植物根的組織構(gòu)造(3)根類中藥顯微鑒別注意事項(xiàng)(1)雙子葉植物、單子葉植物和蕨類植五、根及根莖類中藥(二)根莖類中藥1.性狀鑒別物根莖的性狀特征(2)雙子葉植物、單子葉植物根莖橫切面特征及主要區(qū)別(1)雙子葉植物根莖的組織構(gòu)造、常見的異常構(gòu)造2.顯微鑒別(2)單子葉植物根莖的組織構(gòu)造(3)蕨類植物根莖的組織構(gòu)造(4)根莖類中藥顯微鑒別注意點(diǎn)1.狗脊、綿馬貫眾(附:紫(1)來源、產(chǎn)地、采收加工(三)常用根及根莖萁貫眾)、細(xì)辛、大黃*、(2)化學(xué)成分醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理類中藥何首烏*、牛膝、川烏、附(3)真實(shí)性鑒定(性狀、顯微、理化鑒子、白芍、黃連、防己、延別)胡索(元胡)、板藍(lán)根(附:(4)安全性檢測(cè)(毒性成分、重金屬及南板藍(lán)根)、苦參*、葛根有害元素、殘留農(nóng)藥)(附:粉葛)、甘草*、黃(5)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度、浸出芪*(附:紅芪)、人參*物、含量測(cè)定)(附:紅參)、西洋參*、(6)帶“*”藥材的偽品及其主要鑒別特三七*、白芷、當(dāng)歸、川芎、征防風(fēng)、柴胡*、龍膽*、紫草、丹參、黃芩、玄參、地黃、巴戟天*、天花粉、桔梗、黨參、木香、白術(shù)、蒼術(shù)、澤瀉、半夏*、石菖蒲*(附:藏菖蒲)、川貝母*、浙貝母、麥冬(附:山麥冬)、知母、山藥*、姜黃、郁金、天麻*2.虎杖、商陸、太子參、威(1)來源(2)化學(xué)成分靈仙、赤芍、地榆、遠(yuǎn)志、(3)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別、顯微鑒別羌活、前胡(附:紫花前胡)、要點(diǎn)、理化鑒別)北沙參、徐長卿、胡黃連、(4)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度、浸出茜草、南沙參、川木香、香物、含量測(cè)定)附、天南星、百部、射干(附:(5)帶“*”藥材的偽品及其主要鑒別特川射干)征3.川牛膝、銀柴胡、草烏、(1)來源升麻、北豆根、山豆根、白(2)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別)蘞、藁本、秦艽、白前、白(3)安全性檢測(cè)(毒性成分)薇、續(xù)斷、紫菀、三棱、黃(4)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、吸光度、浸精、玉竹、重樓、土茯苓、出物、含量測(cè)定)天冬、莪術(shù)、白及牛膝與川牛膝;北豆根與山豆根;粉葛、山藥與天花粉;(四)性狀相似易混人參與西洋參;白前與白中藥的鑒別薇;熟地黃與酒黃精;桔梗莪術(shù)與三棱(1)莖類中藥與木類中藥的形狀、顏色、(一)莖木類中藥的鑒定2.顯微鑒定1.性狀鑒定表面特征、氣、味(2)草質(zhì)莖與木質(zhì)莖的區(qū)別(1)莖類中藥的組織構(gòu)造(2)木類中藥的組織構(gòu)造(1)來源、產(chǎn)地、采收加工(2)化學(xué)成分(3)真實(shí)性鑒定(性狀、顯微、理化鑒鑒別要點(diǎn)醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理與南沙參;木香與川木香;六、莖木類中藥(二)常用莖木類中1.木通*(附:川木通)、藥沉香*、鉤藤別)(4)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度、浸出物、含量測(cè)定)(5)帶“*”藥材的偽品及其主要鑒別特征(1)來源(2)化學(xué)成分2.大血藤、蘇木、雞血藤(3)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別、顯微鑒別要點(diǎn)、理化鑒別)(4)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度、浸出物、含量測(cè)定)(1)來源3.降香、通草(2)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別)(3)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、浸出物、含量測(cè)定)(三)性狀相似易混木通與川木通;蘇木、降香中藥的鑒別(一)皮類中藥的鑒定與沉香1.性狀鑒定2.顯微鑒定鑒別要點(diǎn)形狀、表面特征、折斷面、氣、味(1)皮類中藥的組織構(gòu)造(2)皮類中藥的粉末特征(1)來源、產(chǎn)地、采收加工(2)化學(xué)成分1.牡丹皮、厚樸、肉桂、杜(3)真實(shí)性鑒定(性狀、顯微、理化鑒別)仲、黃柏(附:關(guān)黃柏)、(4)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度、浸出秦皮*物、含量測(cè)定)(5)帶“*”藥材的偽品及其主要鑒別特征七、皮類中藥(二)常用皮類中藥(1)來源(2)化學(xué)成分(3)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別、顯微鑒別2.桑白皮、香加皮、地骨皮要點(diǎn)、理化鑒別)(4)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、浸出物、含量測(cè)定)(1)來源3.合歡皮、白鮮皮(2)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別)(3)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、浸出物、含量測(cè)定)(三)性狀相似易混中藥的鑒別八、葉類中(一)葉類中藥的藥鑒定地骨皮與香加皮1.藥用部位2.性狀鑒定鑒別要點(diǎn)葉類中藥的藥用部位顏色、葉序、葉片形狀、表面特征、質(zhì)地、氣、味3.顯微鑒定葉的表皮、葉肉、中脈的顯微鑒別特征(1)來源、產(chǎn)地、采收加工(2)化學(xué)成分(3)真實(shí)性鑒定(性狀、顯微、理化鑒1.大青葉(附:蓼大青葉)、別)番瀉葉*(4)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度、浸出物、含量測(cè)定)(5)帶“*”藥材的偽品及其主要鑒別特征(二)常用葉類中藥2.石韋、淫羊藿(附:巫山淫羊藿)、枇杷葉、羅布麻葉(1)來源(2)化學(xué)成分(3)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別、顯微鑒別要點(diǎn)、理化鑒別)(4)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、浸出物、含量測(cè)定)(1)來源3.側(cè)柏葉、紫蘇葉、艾葉(2)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別)(3)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、浸出物、含量測(cè)定)(三)性狀相似易混中藥的鑒別大青葉與蓼大青葉1.藥用部位,(一)花類中藥的鑒2.性狀鑒定定3.顯微鑒定鑒別要點(diǎn)花類中藥的藥用部位花序的類型、形狀、顏色、表面特征、氣、味花瓣、雄蕊(特別是花粉粒)、雌蕊的顯微特征(1)來源、產(chǎn)地、采收加工(2)化學(xué)成分(3)真實(shí)性鑒定(性狀、顯微、理化鑒1.辛夷、丁香、洋金花、金別)九、花類中藥銀花(附:山銀花)、紅花、(4)安全性檢測(cè)(重金屬及有害元素)蒲黃、西紅花*(5)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度、浸出物、含量測(cè)定)(二)常用花類中藥(6)帶“*”藥材的偽品及其主要鑒別特征(1)來源醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理(2)化學(xué)成分2.槐花、款冬花、菊花(3)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別、顯微鑒別要點(diǎn)、理化鑒別)(4)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、浸出物、含量測(cè)定)(一)果實(shí)類中藥的1.藥用部位2.性狀鑒定果實(shí)類中藥的藥用部位形狀、顏色、表面特征、氣、味十、果實(shí)及種鑒定子類中藥3.顯微鑒定1.藥用部位2.性狀鑒定外果皮、中果皮、內(nèi)果皮顯微鑒別特征種子類中藥的藥用部位形狀、顏色、表面特征、質(zhì)地、斷面、氣、味、水試(1)種皮、胚乳、胚的顯微鑒別特征醫(yī)(二)種子類中藥的鑒定3.顯微鑒定學(xué)教育網(wǎng)搜集整理(2)種子特有的內(nèi)含物(1)來源、產(chǎn)地、采收加工(2)化學(xué)成分1.五味子(附:南五味子)、(3)真實(shí)性鑒定(性狀、顯微、理化鑒木瓜、山楂、苦杏仁、決明別)子、補(bǔ)骨脂、枳殼、吳茱萸、(4)安全性檢測(cè)(毒性成分、重金屬及小茴香、山茱萸、連翹、馬有害元素、黃曲霉毒素)錢子、枸杞子、梔子*、砂(5)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度、浸出仁、豆蔻物、含量測(cè)定)(6)帶“*”藥材的偽品及其主要鑒別特征(三)常用果實(shí)及種子類中藥(1)來源(2)化學(xué)成分2.葶藶子、桃仁、金櫻子、(3)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別、顯微鑒別沙苑子、巴豆、酸棗仁、女要點(diǎn)、理化鑒別)貞子、菟絲子、牽牛子、瓜(4)安全性檢測(cè)(重金屬及有害元素、萎、薏苡仁黃曲霉毒素)(5)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度、浸出物、含量測(cè)定)(1)來源3.地膚子、烏梅、蛇床子、(2)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別)牛蒡子、鶴虱、檳榔、草果、(3)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、浸出物、含益智量測(cè)定)(四)性狀相似易混苦杏仁與桃仁;小茴香與蛇中藥的鑒別床子鑒別要點(diǎn)(1)來源、產(chǎn)地、采收加工(2)化學(xué)成分1.五味子(附:南五味子)、(3)真實(shí)性鑒定木瓜、山楂、苦杏仁、決明(性狀、顯微、理化鑒別)子、補(bǔ)骨脂、枳殼、吳茱萸、(4)安全性檢測(cè)(毒性成分、重金屬及小茴香、山茱萸、連翹、馬有害元素、黃曲霉毒素)錢子、枸杞子、梔子*、砂(5)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度、浸出仁、豆蔻物、含量測(cè)定)(6)帶“*”藥材的偽品及其主要鑒別特征(三)常用果實(shí)及種2.葶藶子、桃仁、金櫻子、(1)來源子類中藥沙苑子、巴豆、酸棗仁、女(2)化學(xué)成分十、果實(shí)及種子類中藥貞子、菟絲子、牽牛子、瓜(3)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別、顯微鑒別萎、薏苡仁要點(diǎn)、理化鑒別)(4)安全性檢測(cè)(重金屬及有害元素、黃曲霉毒素)(5)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度、浸出物、含量測(cè)定)(1)來源3.地膚子、烏梅、蛇床子、(2)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別)牛蒡子、鶴虱、檳榔、草果、(3)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、浸出物、含益智量測(cè)定)(四)性狀相似易混苦杏仁與桃仁;小茴香與蛇中藥的鑒別床子鑒別要點(diǎn)醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理(1)來源、產(chǎn)地、采收加工(2)化學(xué)成分1.麻黃、槲寄生(附:桑寄(3)真實(shí)性鑒定(性狀、顯微、理化鑒生)、金錢草*(附:廣金別)錢草)、廣藿香、荊芥、益(4)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度、含葉母革、薄荷、穿心蓮、青蒿量的檢查、浸出物、含量測(cè)定)(5)帶“*”藥材的偽品及其主要鑒別特征(一)常用全草類中十一、全草類中藥藥(1)來源(2)化學(xué)成分2.紫花地。ǜ剑嚎嗟囟。ⅲ3)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別、顯微鑒別茵陳、蒲公英、石斛*(附:要點(diǎn)、理化鑒別)鐵皮石斛)(4)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、浸出物、含量測(cè)定)(1)來源3.魚腥草、半枝蓮、香薷、(2)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別)肉蓯蓉、車前草、大薊、淡(3)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、浸出物、含竹葉量測(cè)定)(二)性狀相似易混紫花地丁與苦地。航疱X草中藥的鑒別與廣金錢草;荊芥與香薷鑒別要點(diǎn)(1)藻類的共同特征1.藻類中藥(2)綠藻、紅藻、褐藻門的主要特征及代表藥材十二、藻菌地(一)藻、菌、地衣衣類中藥類中藥的鑒定2.菌類中藥(1)菌類的共同特征(2)真菌(子囊菌、擔(dān)子菌)的主要特征及代表藥材(3)菌類中藥常用的名詞術(shù)語3.地衣類中藥地衣類的形態(tài)特征及代表藥材(1)來源、產(chǎn)地、采收加工(2)化學(xué)成分(3)真實(shí)性鑒定(性狀、顯微、理化鑒別)1.冬蟲夏草*、茯苓、豬苓(4)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、浸出物、含量測(cè)定)(5)帶“*”藥材的偽品及其主要鑒別特征(二)常用藻、菌、地衣類中藥2.靈芝(1)來源(2)化學(xué)成分(3)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別、顯微鑒別要點(diǎn)、理化鑒別)(4)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、浸出物、含量測(cè)定)(1)來源3.海藻、松蘿(2)真實(shí)性鑒定(性狀鑒別)(3)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別)1.樹脂的形成、存在和采收(1)樹脂的形成(2)樹脂存在的主要科及代表藥材(3)樹脂的采收(1)樹脂的化學(xué)組成(2)樹脂類藥材的分類及主要化學(xué)成分(1)樹脂的通性(2)樹脂與樹膠的鑒別樹脂的理化鑒別(1)來源、產(chǎn)地、采收加工(2)化學(xué)成分(二)常用樹脂類中藥(3)真實(shí)性鑒定(性狀、理化鑒別)乳香、沒藥、血竭*(4)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度、含量測(cè)定)(5)帶“*”藥材的偽品及其主要鑒別特征(三)性狀相似易混中藥的鑒別乳香與沒藥鑒別要點(diǎn)(一)樹脂類中藥2.樹脂的化學(xué)組成和分類的鑒定3.樹脂的通性十三、樹脂類中藥4.樹脂的鑒定十四、其他類中藥(1)來源、產(chǎn)地、采收加工1.青黛*、冰片(合成龍腦)(2)化學(xué)成分(一)常用其他類[附:天然冰片(右旋龍(3)真實(shí)性鑒定(性狀、理化鑒別)中藥腦)、艾片(左旋龍腦)]、(4)安全陛檢測(cè)(重金屬及有害元素)五倍子(5)質(zhì)量評(píng)價(jià)(經(jīng)驗(yàn)鑒別、純度、含量
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