201*年中藥飲片專項檢查工作總結

201*年中藥飲片專項檢查工作總結

貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局市場處：

根據筑食藥監(jiān)市發(fā)[201*]22號文件《關于201*年進一步加強藥品市場監(jiān)督管理工作的通知》的精神及為確保人民群眾用藥安全有效，針對當前中藥飲片存在無包裝或包裝不符合法定規(guī)定的情況，近日，我局在全區(qū)范圍內組織開展中藥飲片專項檢查。共檢查了經營中藥飲片的藥品零售企業(yè)49家、使用中藥飲片的醫(yī)療機構86家，檢查情況如下：

在檢查中發(fā)現，一是部分藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構使用的中藥飲片部能提供其包裝；二是對中藥飲片的養(yǎng)護不到位，個別中藥飲片箱中有蛀蟲；三是個別藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構中藥飲片的標簽未標明藥品名稱、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、貯藏、生產日期、生產批號等；四是沒有按照要求嚴格收集中藥飲片的合格證。到目前為止我局共處罰了從非法渠道采購中藥飲片的個體診所5家，共處罰金額15000元，并責令其限期整改，取締了一家無證經營中藥飲片的黑診所。對中藥飲片經營不規(guī)范的企業(yè)我局要求其限期整改。

在此次檢查中，我局進行了耐心輔導，并要求中藥飲片經營者必須嚴格執(zhí)行采購制度、嚴格索取供貨單位的經營資質證明及采購飲片的合法票據，對無合格證明或飲片包裝、標簽不符合規(guī)定的不予以購進，對以普通中藥冒充名貴中藥、以此種藥代替他種藥的現象及時向藥監(jiān)局舉報。在此基礎上，要求企業(yè)堅持勤進快銷的經營方式，減少飲片庫存時間，改進飲片儲存條件，配置防潮、防鼠、防蟲設施，并對易串味的中藥飲片實行密封或分開儲存，保證飲片質量的穩(wěn)定。我局把規(guī)范中藥飲片質量管理作為今后的一項重要工作內容來抓，以提升中藥飲片質量管理水平。

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中藥飲片專項整治工作總結

市食品藥品監(jiān)督管理局：

為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，根據市局《關于開展中藥飲片專項整治的通知》（*食藥監(jiān)發(fā)[201*]*號）要求，我局于201*年5月5日---201*年12月30日開展了中藥飲片專項整治，檢查了271家涉藥單位（其中批發(fā)企業(yè)2家，連鎖公司2家，零售藥店164家，醫(yī)療機構16家，村衛(wèi)生室87家），查處案件18件，涉案金額2600元，罰款8300元，出動執(zhí)法車輛45臺次，執(zhí)法人員158人次，發(fā)出責令改正通知書2份。通過對中藥飲片市場專項整治，進一步落實了“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，增強行業(yè)法律意識和安全意識，使市場秩序進一步好轉，中藥飲片質量進一步提高。

一、加強領導，落實責任

為認真落實市局《關于開展中藥飲片專項整治的通知》文件精神，切實有效開展專項整治，結合我縣工作實際，制訂了《**縣關于開展中藥飲片專項整治實施方案》，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、藥品器械股為成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，并納入年終目標考核，確保整治工作有力推進。

二、突出重點，務求實效

一是注重源頭監(jiān)管，強化中藥飲片生產企業(yè)管理。特別是對生產企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關資質證明、質量檢驗報告、質量檔案等情況進行重點檢查，由于我縣**藥業(yè)公司為新辦企業(yè)，生產品種不多，未發(fā)現違規(guī)情況；二是加強經營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。查飲片來源，看購進飲片時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據與實物是否一致，確保飲片經營企業(yè)進貨渠道的合法性；查飲片質量，看飲片外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質等現象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現可疑，實施監(jiān)督抽驗；查貯藏條件，看是否具有保證飲片質量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合飲片要求的日常管理。三是加強中藥飲片抽驗力度，加強對信譽較差的供應商供應的品種、不合格率較高的品種和重點品種開展監(jiān)督抽驗，為中藥飲片質量監(jiān)管提供技術支撐，完成飲片抽驗8批次，其中不合格品種6批次，涉案金額500元，罰款1500元，

三、強化宣傳，營造氛圍

為確保專項整治工作順利開展，我局及時組織全縣涉藥單位負責人，質量負責人召開了中藥飲片專項整治工作動員會議，傳達國家、省、市有關中藥飲片整治工作要求，學習中藥飲片相關知識及法律法規(guī)，部署專項整治工作，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求企業(yè)限期自查自糾，提交整改報告，并與企業(yè)簽訂了中藥飲片質量安全承諾書，共32份，強化了企業(yè)的自律意識和質量意識；利用**縣電視臺宣傳報道動員會精神，同時跟蹤報道專項整治工作典型案例，宣傳整治工作及進展情況，呼吁廣大群眾積極舉報各種違法的人和事，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。

四、存在問題

1、專業(yè)技術人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我縣中藥飲片生產企業(yè)由于技術人員缺乏，加之生產工藝和設施設備相對落后，難以形成品牌優(yōu)勢，市場競爭力不強，總銷售額不大，經營不很理想。中藥飲片經營、使用單位缺乏相關專業(yè)人才，不懂中藥飲片相關知識，儲存、養(yǎng)護不當，調配不規(guī)范，服務不到位，甚至超范圍、超方式經營中藥飲片，違法分裝中藥飲片等違法現象。

2、市場不規(guī)范，違法違規(guī)問題多。我縣中藥飲片主要來自四川陳善堂中藥飲片有限公司、洪雅縣維康醫(yī)藥公司、四川九州通科創(chuàng)醫(yī)藥有限公司、四川天成藥業(yè)股份有限公司、遂寧禪音藥業(yè)有限公司、四川君祥藥業(yè)有限公司、安國市祁瑞中藥材有限責任公司、成都吉安康藥業(yè)有限公司、四川回春堂醫(yī)藥有限公司等9家中藥飲片生產企業(yè)，銷售額約400萬元，約占60%市場份額，其余均來自成都荷花池、五塊石等中藥材市場。采購中藥飲片時未完整地索取供應商資質及采購票據，個別經營企業(yè)直接購進中藥材或套裝于合法企業(yè)的包裝，有的企業(yè)進行中藥飲片分裝、銷售。

3、宣傳不夠，認識有誤區(qū)。由于中藥飲片相關知識帶有較強的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權舉報，為企業(yè)違法經營創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來了難題。

4、行業(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數量多、規(guī)模小，加之成都中藥材市場活躍，致使企業(yè)競爭無序化。超范圍、超方式、生產、經營及掛靠經營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。

5、因大部分中藥飲片未實行批準文號管理，部分經營企業(yè)、使用單位從合法單位購進少量的中藥飲片后，再從非法渠道購進大量的同品種中藥材冒充中藥飲片，加之量少，無法抽樣送檢，這給監(jiān)管工作造成了一定的難度。

五、下一步工作打算

為把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道，抓源頭管理；二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關制度，做好制度的落實工作；三是查處一批經營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。

**縣食品藥品監(jiān)督管理局

二一二年二月六日

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