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獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施開(kāi)展獸藥GSP認(rèn)證驗(yàn)收自查總結(jié)

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獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施開(kāi)展獸藥GSP認(rèn)證驗(yàn)收自查總結(jié)

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施開(kāi)展獸藥

GSP認(rèn)證驗(yàn)收自查總結(jié)

自201*年3月份,我單位接到睢陽(yáng)區(qū)畜牧局通知后,積極主動(dòng)配合區(qū)獸藥監(jiān)督管理所開(kāi)展《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《河南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的學(xué)習(xí)和培訓(xùn),參加區(qū)畜牧局組織的培訓(xùn)一次,本企業(yè)組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)11次,F(xiàn)在對(duì)實(shí)施GSP認(rèn)證工作的意義和重要性已了解領(lǐng)會(huì),并組織了實(shí)施,本企業(yè)有固定的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),面積分別達(dá),營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平方米,倉(cāng)庫(kù)平方米,購(gòu)置貨架組,柜臺(tái)組,空調(diào)臺(tái)部,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)及其設(shè)施設(shè)備達(dá)到了獸藥GSP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)、藥品擺放符合要求,分區(qū)明朗,證件齊全,人員資格條件基本達(dá)到《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,分別建有10項(xiàng)制度承諾,8個(gè)記錄臺(tái)帳。我們積極履行制度規(guī)定,記錄填寫(xiě)規(guī)范,符合要求,所經(jīng)營(yíng)的獸藥均到區(qū)獸藥監(jiān)督管理所備案準(zhǔn)入、檢測(cè)。經(jīng)全面自查,我企業(yè)達(dá)到了要求,現(xiàn)申請(qǐng)市畜牧局對(duì)我企業(yè)評(píng)定驗(yàn)收。

二一一年五月二十六日

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獸藥GSP認(rèn)證自查報(bào)告

一、企業(yè)概況

我獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)成立于201*年3月15日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),注冊(cè)地址為正安縣班竹鄉(xiāng)街上,注冊(cè)資金為1萬(wàn)元。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所20平方米,倉(cāng)庫(kù)20平方米,目前共有人員3人,其中專業(yè)技術(shù)人員1人,中專學(xué)歷,職稱為中級(jí),養(yǎng)護(hù)員2人,中專學(xué)歷。經(jīng)營(yíng)范圍為獸用化學(xué)藥品、消毒劑、中藥制劑,經(jīng)營(yíng)品種達(dá)20個(gè),為確保GSP認(rèn)證,企業(yè)花費(fèi)近1萬(wàn)元,對(duì)企業(yè)軟、硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,并進(jìn)一步建立和完善了各項(xiàng)管理制度。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查情況

(一)管理職責(zé)

為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作,企業(yè)結(jié)合實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了各項(xiàng)管理制度和質(zhì)量崗位職責(zé),并對(duì)全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和傳達(dá),為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,企業(yè)每(年、半年、季度、月)組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄。(二)人員與培訓(xùn)

企業(yè)目前共有人員3人,企業(yè)負(fù)責(zé)人熟悉有關(guān)法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為:大專學(xué)歷,中級(jí)職稱(資格),質(zhì)管部經(jīng)理中專學(xué)歷職稱(資格),其他員工均經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。

企業(yè)自成立以來(lái),每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。一年來(lái),自行組織各類培訓(xùn)3次,其中法制培訓(xùn)1次,質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1次,專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)1次,參加管理部門(mén)GSP培訓(xùn)1次。

(三)銷售與服務(wù)

企業(yè)在銷售中,遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)。文明服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見(jiàn)薄。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理,并做好記錄。店內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。

倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)(四區(qū)),并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

企業(yè)于201*年4月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),希望各位專家檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。

周永銀獸藥經(jīng)營(yíng)部201*年5月1日

受理編號(hào):黔獸藥GSP

《貴州省獸藥GSP檢查驗(yàn)收》

申請(qǐng)表

申請(qǐng)企業(yè)名稱:周永銀獸藥經(jīng)營(yíng)部

申請(qǐng)日期:201*年5月1日

受理部門(mén):

受理日期:年月日

填報(bào)

說(shuō)明

1、申請(qǐng)書(shū)應(yīng)為原件,用鋼筆填寫(xiě)或打印,內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整,不得涂改。

2、報(bào)送檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)和其他表格、資料,應(yīng)按有關(guān)欄目填寫(xiě)的企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況,附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明及專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)的復(fù)印件。

3、檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)以外的資料,應(yīng)使用A4紙打印,標(biāo)明目錄以及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。

企業(yè)名稱周永銀獸藥經(jīng)營(yíng)部郵政編碼563400地址正安縣班竹街上經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)濟(jì)性質(zhì)法定代表(企業(yè)負(fù)責(zé)人)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人聯(lián)系人選“批發(fā)”、“零售”“批發(fā)兼零售”“連鎖經(jīng)營(yíng)”經(jīng)營(yíng)從“獸藥制劑”、“獸用原料藥”、“中藥材”、“中藥范圍飲片”選擇開(kāi)辦201*.3.15時(shí)間職務(wù)職務(wù)職務(wù)電話年銷售額(萬(wàn)元)個(gè)體職工總數(shù)31周永銀周永銀舒興琴周永銀13648526246學(xué)歷及技術(shù)職稱學(xué)歷及技術(shù)職稱學(xué)歷及技術(shù)職稱傳真中專中專高中1、從業(yè)人員基本情況:本獸藥經(jīng)營(yíng)部有從業(yè)人員3人,其中負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員1名,養(yǎng)護(hù)員1名、保管人員1人。企業(yè)基基本情況2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所總面積20。3、設(shè)備情況:溫濕度計(jì)、空調(diào)、鼠夾、滅火器、標(biāo)準(zhǔn)貨桂、送貨車。

市縣級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)初審欄一年內(nèi)有無(wú)違紀(jì)經(jīng)營(yíng)或經(jīng)銷假劣獸藥問(wèn)題:無(wú)縣級(jí)審查意見(jiàn):審核:201*年5月5日(公章)市級(jí)審查意見(jiàn):審核:年月日(公章)省級(jí)獸醫(yī)部門(mén)意見(jiàn)審批:年月日(公章)

企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表

填報(bào)單位:周永銀獸藥經(jīng)營(yíng)部(蓋章)填報(bào)日期:201*年5月1日序號(hào)123姓名周永銀周永銀舒興琴職務(wù)企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)管員營(yíng)業(yè)員學(xué)歷中專中專中專所學(xué)專業(yè)獸醫(yī)技術(shù)職稱備注注:1、填報(bào)本表時(shí),請(qǐng)將學(xué)歷證書(shū)及專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)的復(fù)印件附后。2、表中的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在備注欄中注明。

企業(yè)獸藥驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表

填報(bào)單位:周永銀獸藥經(jīng)營(yíng)部(蓋章)填報(bào)日期:201*年5月1日序號(hào)123姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱備注周永銀周曉麗舒興琴驗(yàn)收員養(yǎng)護(hù)員采購(gòu)員大專中專大專畜牧獸醫(yī)中級(jí)注:填報(bào)本表時(shí),請(qǐng)將學(xué)歷證書(shū)及專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)的復(fù)印件附后。

企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表

填報(bào)單位:周永銀獸藥經(jīng)營(yíng)部(蓋章)填報(bào)日期:201*年5月1日營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助辦公用房20營(yíng)業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備注倉(cāng)庫(kù)面積獸藥儲(chǔ)存用倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)總面積20特殊管理獸藥專庫(kù)面積備注冷庫(kù)面積陰涼庫(kù)面積常溫庫(kù)面積/////驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積儀器、設(shè)備備注/中藥飲片分裝室面積溫濕度計(jì)、空調(diào)、鼠夾、滅火器配送中心配貨場(chǎng)所面積運(yùn)輸用車輛///符合獸藥特性要求的設(shè)備其他運(yùn)輸用車輛和設(shè)備車型:皮卡數(shù)量:1輛已按要求所配備車型:/數(shù)量:/車型:/數(shù)量:/填寫(xiě)說(shuō)明:1、根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫(xiě)。如無(wú)欄目所設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)注明“無(wú)

此項(xiàng)”。

2、表中所有面積均為建筑面積,單位為平方米。

3、“營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫(kù)區(qū)中服務(wù)

性或勞保用房。

周永銀獸藥經(jīng)營(yíng)部經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面圖

陰涼庫(kù)常溫庫(kù)門(mén)辦檔貨柜公案桌柜

門(mén)門(mén)

周永銀獸藥經(jīng)營(yíng)部機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框架圖

崗位負(fù)責(zé)人職責(zé):對(duì)經(jīng)營(yíng)部藥品的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任崗位負(fù)責(zé)人崗位采購(gòu)員崗位驗(yàn)收員崗位營(yíng)業(yè)員崗位保管員崗位養(yǎng)護(hù)員職責(zé):對(duì)經(jīng)營(yíng)部的藥品質(zhì)量管理負(fù)管理、監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)的責(zé)任職責(zé):按要求從合法企業(yè)采購(gòu)藥品職責(zé):按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款,驗(yàn)收藥品職責(zé):按法律、法規(guī)要求,做好藥品銷售服務(wù)職責(zé):做好藥庫(kù)保管工作,賬貨相符職責(zé):對(duì)儲(chǔ)存藥品及環(huán)境實(shí)施有效的養(yǎng)護(hù)管理,確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量

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