關(guān)于非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的工作總結(jié)

臨沭縣衛(wèi)生局

關(guān)于非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的工作總結(jié)

市衛(wèi)生局：

為維護(hù)公眾身體健康，保障公眾用藥安全，認(rèn)真做好非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的通知》及省市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）的文件精神，我局成立了專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，于201*年8月2日4日集中力量重點(diǎn)對(duì)全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廠(chǎng)企衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號(hào)產(chǎn)品等非藥品冒充藥品的違法行為�，F(xiàn)將工作情況報(bào)告如下：

一是召開(kāi)了專(zhuān)題工作會(huì)。會(huì)上認(rèn)真解讀了市衛(wèi)生局關(guān)于非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神，明確了非藥品冒充藥品的概念，即凡是在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等，以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或類(lèi)似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品，未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品，均為非藥品冒充藥品，屬于此次整治的范圍。要求全局職工必須統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，高度重視，充分領(lǐng)會(huì)非藥品冒充藥品的文件精神實(shí)質(zhì)，明確目標(biāo)、任務(wù)、要求，全面檢查，著力規(guī)范，不折不扣地開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作，助推全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的健康發(fā)展。

二是成立了組織機(jī)構(gòu)。在市局、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，為將非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)落到實(shí)處，責(zé)任到人，成立了臨沭縣衛(wèi)生局非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，由局長(zhǎng)周超任組長(zhǎng)，副局長(zhǎng)李尊、

周旋、謝超任副組長(zhǎng)，各科負(fù)責(zé)人為成員，下設(shè)辦公室于醫(yī)政科，李祥華任辦公室主任，其它科室負(fù)責(zé)人為成員，辦公室負(fù)責(zé)組織實(shí)施監(jiān)督檢查，案件查處，材料收集，信息報(bào)告，分析總結(jié)等工作。

三是取得了顯著成績(jī)。此次非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治，出動(dòng)執(zhí)法人員102人次，執(zhí)法車(chē)輛34臺(tái)次，檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院12處、縣直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)6處、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)12處、廠(chǎng)企衛(wèi)生室4處，查出涉嫌非藥品冒充藥品品種25個(gè)（見(jiàn)附件），其中標(biāo)示為食品5個(gè)，標(biāo)示為保健用品的5個(gè)，標(biāo)示為保健食品的4個(gè)，標(biāo)示為化妝品的5個(gè)，標(biāo)示為消毒產(chǎn)品的5個(gè)，無(wú)文號(hào)產(chǎn)品1個(gè)。要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止銷(xiāo)售名單所列涉嫌違法產(chǎn)品，以及具有相同違法情形的產(chǎn)品；從即日起不得再購(gòu)進(jìn)涉嫌違法產(chǎn)品及具有相同違法情形的產(chǎn)品，一旦發(fā)現(xiàn)拒不改正，仍然銷(xiāo)售涉嫌違法產(chǎn)品及具有相同違法情形產(chǎn)品的，相關(guān)部門(mén)將依據(jù)《藥品管理法》、《食品安全法》、《消毒產(chǎn)品管理辦法》、《廣告法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

二一年八月五日

附件：非藥品冒充藥品名單

序號(hào)12345678910111213141516171819202122232425

類(lèi)別食品食品食品食品食品標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng)優(yōu)爾膠囊濟(jì)世源高鈣片深海魚(yú)油兒童高鈣片果維康標(biāo)示文號(hào)吉衛(wèi)食證字[201*]第2201*0-SC0005號(hào)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)吉林修正生物工程有限公司濟(jì)源市濟(jì)世藥業(yè)有限公司山東潤(rùn)中藥業(yè)有限公司海南制藥廠(chǎng)杭州康晨生物科技有限公司濟(jì)衛(wèi)食字[201*]第0033號(hào)魯衛(wèi)食證字[201*]第371083-000767號(hào)安衛(wèi)食字[201*]第113號(hào)國(guó)食健字G201*0531號(hào)保健用品白馬寺痛消保健膏豫衛(wèi)健用字[201*]第0116號(hào)洛陽(yáng)康華生物制品有限公司保健用品寶寶濕疹乳膏保健用品鼻炎一噴凈保健用品風(fēng)濕安泰貼保健用品骨增消痛貼保健食品二十六味帝皇丸保健食品甘草良咽保健食品睡的好膠囊保健食品腎腺通寶化妝品化妝品化妝品化妝品化妝品紅花鱷油凍瘡膏皸裂護(hù)膚膏快速蛇油凍瘡膏手足脫皮修復(fù)霜小兒濕疹膏豫衛(wèi)健用字[201*]第0333號(hào)河南省比爾艾斯藥業(yè)有限公司豫衛(wèi)健用字（201*）第025號(hào)南陽(yáng)市濟(jì)生醫(yī)藥保健品有限責(zé)任公司吉衛(wèi)健用字[201*]051號(hào)修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司吉衛(wèi)健用字（201*）第047號(hào)通化正和藥業(yè)有限公司藏衛(wèi)食健字（201*）第018號(hào)西藏博文生物工程有限公司國(guó)食健字G201*0562號(hào)豫衛(wèi)食字[201*]第0178號(hào)陜衛(wèi)食健證字[201*]第0053號(hào)豫衛(wèi)妝準(zhǔn)字[201*]第25-XK-0002號(hào)江西草珊瑚藥業(yè)有限公司上海海森生物科技有限公司陜西康輝生物科技有限公司南陽(yáng)醫(yī)療保健品開(kāi)發(fā)公司中國(guó).香港張仲景國(guó)藥集團(tuán)有限公司南陽(yáng)市濟(jì)生醫(yī)藥保健品有限責(zé)任公司豫衛(wèi)妝字（201*）第0048號(hào)鎮(zhèn)平縣仲景藥業(yè)有限公司豫衛(wèi)妝字[201*]第021號(hào)豫衛(wèi)妝字[201*]第0025號(hào)GD.FDA[201*]衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-201*號(hào)消毒產(chǎn)品濕潤(rùn)膚康抑菌劑消毒產(chǎn)品婦潔寶消毒產(chǎn)品納米銀婦用抗菌凝膠消毒產(chǎn)品婦炎潔消毒產(chǎn)品苦參消糜靈無(wú)文號(hào)產(chǎn)品廣州二天堂制藥有限公司魯衛(wèi)消證字[201*]第0334號(hào)濟(jì)南國(guó)林藥業(yè)有限公司無(wú)廣州金夫人生物科技發(fā)展有限公司魯衛(wèi)消證字[201*]第0058號(hào)山東潤(rùn)中藥業(yè)有限公司贛衛(wèi)消證字[201*]第0010號(hào)江西仁和藥業(yè)有限公司魯衛(wèi)消證字[201*]第0059號(hào)濟(jì)南依維意生物技術(shù)有限公司極品強(qiáng)力偉哥香港神龍生物醫(yī)藥研究中心

擴(kuò)展閱讀：關(guān)于深入開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的總結(jié)

XX分局201*年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)

根據(jù)國(guó)家局、市局關(guān)于藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的工作部署，我局緊緊圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，精心組織，周密部署，集中力量，扎實(shí)開(kāi)展了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，取得了明顯成效�，F(xiàn)將整治工作情況總結(jié)匯報(bào)如下：

一是提高思想認(rèn)識(shí)，認(rèn)真組織專(zhuān)項(xiàng)整治工作

根據(jù)市局統(tǒng)一部署，我局對(duì)國(guó)家局、市局關(guān)于藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的有關(guān)精神進(jìn)行了傳達(dá)和學(xué)習(xí)，通過(guò)學(xué)習(xí)，統(tǒng)一了思想，認(rèn)清了當(dāng)前開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治的形勢(shì)與背景，提高了對(duì)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的重要性和緊迫性的認(rèn)識(shí)，把專(zhuān)項(xiàng)整治工作列入當(dāng)前和今后的重要工作，放在突出位置。

二是強(qiáng)化依法行政，嚴(yán)格落實(shí)專(zhuān)項(xiàng)整治各項(xiàng)工作根據(jù)市局相關(guān)工作要求和我局的統(tǒng)一部署，201*年我區(qū)的藥品安全整治各環(huán)節(jié)工作有序推進(jìn)，各環(huán)節(jié)工作完成情況具體如下：

（一）嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥行為。

在嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥活動(dòng)中，我局于今年11月16日在我轄區(qū)天環(huán)客運(yùn)站現(xiàn)場(chǎng)查獲正在交易標(biāo)示為拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)的“阿卡波糖片”等3種藥品共計(jì)427盒。經(jīng)核實(shí)，查獲的藥品阿卡波糖片為假冒藥品。因此案涉嫌刑事犯罪，我局已將此案移送公安局南開(kāi)分局。（二）加大對(duì)違法藥品廣告的整治力度。

加強(qiáng)對(duì)藥品廣告的日常監(jiān)督檢查，做好藥品廣告監(jiān)測(cè)工作。我局責(zé)成專(zhuān)人對(duì)轄區(qū)的電視、報(bào)紙和網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)將轄區(qū)的廣告監(jiān)測(cè)情況向市局匯報(bào)。今年，我分局還根據(jù)天津市食品藥品監(jiān)督管理局等12部、局、辦、會(huì)聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)天津市201*年虛假?gòu)V告專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》文件精神，以及市局實(shí)施暫停銷(xiāo)售行政強(qiáng)制措施的調(diào)經(jīng)至寶丸等17種藥品、醫(yī)療器械的要求，下發(fā)通知進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，共檢查企業(yè)247家。

（三）開(kāi)展非藥品冒充藥品的專(zhuān)項(xiàng)檢查。

為深入貫徹落實(shí)ＸＸ食品藥品監(jiān)督管理局、ＸＸ衛(wèi)生局聯(lián)合印發(fā)的“轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的通知》的通知”文件精神，嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序，凈化藥品市場(chǎng)，維護(hù)公眾身體健康，我局與ＸＸ區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合制定行動(dòng)方案并組成聯(lián)合檢查組，于201*年10月28日至11月3日集中對(duì)轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。此次行動(dòng)中兩部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法、各行其職，全面檢查我轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中存在的以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號(hào)產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。共出動(dòng)執(zhí)法人員640人次，我局執(zhí)法人員檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)120家，與衛(wèi)生局組成聯(lián)合檢查組檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)40家，發(fā)現(xiàn)并責(zé)令下架產(chǎn)品2批次。

（四）強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)管。按照市局《關(guān)于進(jìn)一步明確劃分日常監(jiān)管事權(quán)的意見(jiàn)》要求，我分局共接收4家藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，因缺少熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)的監(jiān)管人員，我分局以基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作為契機(jī)，邀請(qǐng)市局有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。不但推進(jìn)了生產(chǎn)工藝和處方核查工作的深入開(kāi)展，還進(jìn)一步強(qiáng)化我局對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以及藥品生產(chǎn)用原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片等來(lái)源及質(zhì)量控制等方面的監(jiān)管，為今后工作的開(kāi)展積累了經(jīng)驗(yàn)。

（五）強(qiáng)化關(guān)于含興奮劑（包括含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑）等藥品的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。

在XX第十二屆運(yùn)動(dòng)會(huì)、XX夏季達(dá)沃斯論壇、上海世博會(huì)、廣州亞運(yùn)會(huì)、殘運(yùn)會(huì)等大型活動(dòng)期間，我局按照市局要求周密部署，認(rèn)真組織，集中力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品類(lèi)興奮劑（包括含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行全面檢查。共出動(dòng)執(zhí)法人員516人次，確保我轄區(qū)在各類(lèi)大型活動(dòng)中藥品類(lèi)興奮劑監(jiān)管工作萬(wàn)無(wú)一失。

（六）開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用醫(yī)療器械管理使用專(zhuān)項(xiàng)檢查。該專(zhuān)項(xiàng)檢查是以先通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查，然后針對(duì)自查中存在問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查的方式進(jìn)行的。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用醫(yī)療器械使用情況和用后銷(xiāo)毀情況為檢查重點(diǎn)。本次專(zhuān)項(xiàng)檢查，共監(jiān)督檢查二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家、一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)14家、社會(huì)辦醫(yī)20家，共出動(dòng)執(zhí)法人員120人次。（七）開(kāi)展醫(yī)用氧使用專(zhuān)項(xiàng)檢查。此次檢查主要采取現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督抽查和書(shū)面自查的方式進(jìn)行，共現(xiàn)場(chǎng)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)18家，書(shū)面檢查反饋40家。從檢查的情況看，轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前使用的醫(yī)用氧氣都來(lái)自具有醫(yī)用氧生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的程序和手續(xù)，其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況，也無(wú)使用分子篩制氧設(shè)備作為集中供氧氧源的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

三、行政執(zhí)法取得的成效

今年截止到11月底，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員1032人次；受理舉報(bào)、投訴和信訪(fǎng)共11件，對(duì)舉報(bào)案件的核查、回復(fù)、辦結(jié)

時(shí)間等嚴(yán)格按程序要求完成并建立了詳細(xì)記錄；完成藥品抽

樣133批次，醫(yī)療器械抽樣2批次，目前已收到天津市藥品檢驗(yàn)所和武清藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告133批次，其中，不合格藥品12批次，占檢品數(shù)的9.02%，均已立案調(diào)查。今年全年辦理案件25件，其中一般程序案件18件，簡(jiǎn)易程序案件7件；辦結(jié)16件，其中一般程序案件9件，簡(jiǎn)易程序7件；未結(jié)9件，均為一般程序案件。罰沒(méi)款總計(jì)：24698.92元。

四、存在問(wèn)題及建議

（一）監(jiān)管企業(yè)多，執(zhí)法資源相對(duì)匱乏。截止目前我局負(fù)責(zé)監(jiān)管的藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位總計(jì)994家。而

我分局藥品監(jiān)管科只有3名成員，與其他業(yè)務(wù)科室公用1輛執(zhí)法車(chē)，執(zhí)法資源明顯不足。建議市局適當(dāng)增加我局執(zhí)法經(jīng)費(fèi)和執(zhí)法車(chē)輛。

（二）面對(duì)新的監(jiān)管形式，監(jiān)管人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)有待進(jìn)一步提高。我分局建立時(shí)間短，分局人員由原直屬分局和其他分局抽調(diào)人員組成，面對(duì)原來(lái)接觸較少的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)等監(jiān)管環(huán)節(jié)，專(zhuān)業(yè)知識(shí)相對(duì)不足。建議市局組織相關(guān)培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。

（三）我局成立時(shí)間短，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生、公安、工商等相關(guān)執(zhí)法部門(mén)的密切配合，形成強(qiáng)有力的聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制。

五、201*年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作安排

在201*年我局將進(jìn)一步深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，確保嚴(yán)密監(jiān)督，堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)法，堅(jiān)決打擊各種種類(lèi)違法違規(guī)行為。

（一）繼續(xù)深入開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作。在上年度開(kāi)展的工作基礎(chǔ)上加大對(duì)非藥品冒充藥品的打擊力度，力爭(zhēng)到年底有較大的成果。

（二）著力加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)監(jiān)管力度。進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為。對(duì)201*年度在監(jiān)督檢查中存在問(wèn)題的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展一次專(zhuān)項(xiàng)檢查。

（三）切實(shí)強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)原料、輔料、中藥飲片和藥包材的管理，逐步推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，堅(jiān)決查處違法違規(guī)生產(chǎn)行為。嚴(yán)格藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)的日常監(jiān)管，尤其對(duì)麻醉藥品、精神藥品和毒性中藥材等特殊藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售的監(jiān)管；嚴(yán)厲查處購(gòu)銷(xiāo)記錄不規(guī)范、向無(wú)證單位銷(xiāo)售藥品、“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”等違規(guī)行為。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，加大監(jiān)督抽查力度，擴(kuò)大抽驗(yàn)品種覆蓋率和抽樣覆蓋面。

（四）排查線(xiàn)索，加強(qiáng)對(duì)非法經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械等違法行為的整治。繼續(xù)以高壓態(tài)勢(shì)打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪行為。狠抓關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加強(qiáng)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)部位的市場(chǎng)稽查，加大對(duì)非法銷(xiāo)售、使用藥品，郵政渠道寄遞假冒偽劣藥品的打擊力度。

（五）繼續(xù)暢通舉報(bào)投訴電話(huà)和信訪(fǎng)接待渠道，及時(shí)受理查處各類(lèi)舉報(bào)投訴案件，切實(shí)維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益。

（六）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品廣告的監(jiān)控力度，努力確保藥品廣告的真實(shí)性和有效性，防止人民群眾被違法廣告所蒙蔽。

（七）進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生、工商、公安等相關(guān)執(zhí)法部門(mén)的密切配合，形成強(qiáng)有力的聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，做到有假必打，有案必破，使各類(lèi)涉藥違法違規(guī)分子在我區(qū)無(wú)藏身立足之地，使我區(qū)的藥品市場(chǎng)得到進(jìn)一步凈化。

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