品質(zhì)部部門TS工作
八、質(zhì)量部門(品質(zhì)部)所有工作需在201*-之前完
作業(yè)文件制定:
1、采購物資檢驗(yàn)規(guī)程2、生產(chǎn)運(yùn)作過程檢驗(yàn)規(guī)程3、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程4、抽樣(零缺陷)規(guī)程5、實(shí)驗(yàn)室體系文件(管理手冊、檢定/試驗(yàn)規(guī)程)
質(zhì)量記錄準(zhǔn)備:
1、文件控制記錄,包括:
本部門文件目錄(包括收閱文件、本部門文件)2、采購物資檢驗(yàn)記錄----外購件
物資進(jìn)倉檢驗(yàn)單(保存供方提供的質(zhì)量證明文件,如:材質(zhì)報(bào)告)樣品評(píng)價(jià)表(新物料)----外加工
產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄(隨產(chǎn)品流轉(zhuǎn)到最終檢驗(yàn)處、保存供方提供的質(zhì)量證明文件,如:材質(zhì)報(bào)告)
庫存物資檢驗(yàn)記錄
注:公司無能力檢測的項(xiàng)目需按控制計(jì)劃的規(guī)定定期送外檢驗(yàn)。3、加工工序檢驗(yàn)記錄----加工工序加工工序檢驗(yàn)記錄----特殊工序
(根據(jù)職能分配情況,可由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé))
特殊工序工藝參數(shù)監(jiān)控記錄產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表
4、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)記錄最終產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄出貨檢驗(yàn)報(bào)告
注:全尺寸檢驗(yàn)和全性能試驗(yàn)(型式試驗(yàn)),根據(jù)顧客要求實(shí)施或每年進(jìn)行一次。5、不合格品處理記錄
不合格品報(bào)告偏差接收報(bào)告(特采)返工/返修記錄(不合格品處理記錄)
不合格品月統(tǒng)計(jì)整改報(bào)告(糾正預(yù)防措施報(bào)告、8D報(bào)告)6、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控記錄
(進(jìn)貨、進(jìn)程、成品等各階段)產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表(日報(bào)表、月報(bào)表)合格率趨勢分析
不合格率趨勢分析及優(yōu)先減少計(jì)劃7、顧客抱怨/投訴處理
顧客反饋/投訴處理報(bào)告整改報(bào)告(糾正預(yù)防措施、8D報(bào)告)顧客反饋/投訴處理統(tǒng)計(jì)表/WI中
8、計(jì)量器具控制記錄
檢測設(shè)備配置申請表檢測設(shè)備臺(tái)帳檢測設(shè)備歷史記錄卡
檢測設(shè)備領(lǐng)用/借用登記表計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃及校準(zhǔn)記錄(證書)檢測設(shè)備失準(zhǔn)追溯記錄表
檢測設(shè)備報(bào)廢單檢測設(shè)備封存登記表
專用檢測器具的管理(包括:專用檢具臺(tái)帳、設(shè)計(jì)圖紙、確認(rèn)記錄、操作指導(dǎo)書、校準(zhǔn)規(guī)程、專用測試設(shè)備校準(zhǔn)記錄等資料)MSA分析(與控制計(jì)劃的測量系統(tǒng)一致)9、內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室
定義范圍標(biāo)準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄
-設(shè)備檢定、校準(zhǔn)設(shè)備采用的測量標(biāo)準(zhǔn)-由工程更改所發(fā)生的修訂-校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)任何偏離規(guī)范的讀數(shù)-對規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估-符合規(guī)范的說明-可疑問產(chǎn)品/材料發(fā)運(yùn)后的顧客通知
10、外部實(shí)驗(yàn)室(必須提供證據(jù),尤其是外部實(shí)驗(yàn)室的資格證書)-可被顧客接受
-通過ISO/IEC17025或采用的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可11、過程審核:(提交管理者代表存檔)過程審核資料
12、產(chǎn)品審核:(提交管理者代表存檔)產(chǎn)品審核資料13、質(zhì)量成本統(tǒng)計(jì)上報(bào)14、部門工作指標(biāo)上報(bào)
1、可由顧客認(rèn)可2、可由原始設(shè)備制造者(即檢測設(shè)備的生產(chǎn)廠家)實(shí)施,但必須滿足內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的要求。針對客訴所采取的措施導(dǎo)入FMEA/CP
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擴(kuò)展閱讀:TS質(zhì)量管理體系審核各部門要點(diǎn)
TS審核要點(diǎn)
一、最高管理者審核要點(diǎn):
1.組織的質(zhì)量方針是什幺?是如何制訂出來的?制訂的依據(jù)是什幺?有書面的質(zhì)量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工?
2.組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些?是否包含組織的總目標(biāo)?各職能部門目標(biāo)和各層級(jí)的目標(biāo)為何?制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什幺?目標(biāo)是否可以測量?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望?
3.目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何?對于未達(dá)成的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施?
4.最高管理者是通過什幺方式把顧客的要求和法律法規(guī)的要求溝通到組織的各個(gè)層級(jí)和全體員工的?我們是如何遵守這些法律法規(guī)的?
5.最高管理者是如何知道組織的資源需求?是否提供了適用的資源?
6.最高管理者如何理解以顧客為中心的理念?是通過什幺途徑什幺方式了解顧客的滿意度?對于顧客不滿意項(xiàng)是如何處理的?
7.顧客投訴是如何處理的?如果沒有發(fā)生顧客投訴,是否就意味顧客滿意呢?8.組織有哪些激勵(lì)員工的措施?最高管理者了解員工的滿意度嗎?
9.最高管理者是如何分配各個(gè)部門的職能?如何分配各級(jí)管理人員權(quán)責(zé)?10.最高管理者如何理解持續(xù)改進(jìn)?有哪些地方需要持續(xù)改進(jìn)?是否有具體規(guī)劃?持續(xù)改進(jìn)的有效性如何?
11.最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的?監(jiān)控的結(jié)果是否能達(dá)到預(yù)期的效果?12.最高管理者是如何監(jiān)控員工工作的績效?目前采取的手段有效嗎?
13.最高管理者是如何監(jiān)控員工的工作質(zhì)量?又是如何提升員工的工作技能?14.組織是否制訂了經(jīng)營計(jì)劃?哪些人知道公司的經(jīng)營計(jì)劃?質(zhì)量目標(biāo)是否包含在經(jīng)營計(jì)劃中?15.所有的生產(chǎn)過程、各個(gè)班組(包括白班與夜班),是否設(shè)置了質(zhì)量控制人員?當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí),負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否有停止生產(chǎn)的權(quán)力?負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否開具過生產(chǎn)停工單?最高管理者參與了嗎?16.當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題,該信息是否第一時(shí)間報(bào)告到有采取糾正措施權(quán)力的管理階層?
17.是否設(shè)置了管理代表?管理代表的職責(zé)是什幺?管理代表參加了哪些質(zhì)量活動(dòng)?
18.是否設(shè)置了顧客代表?顧客代表的職責(zé)是什幺?顧客代表是否參加了組織內(nèi)一些質(zhì)量會(huì)議或質(zhì)量活動(dòng)?顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)施糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)等方面發(fā)表過自己的意見或建議?采納了嗎?二、管理代表審核要點(diǎn):
1.組織是否建立了書面化內(nèi)部審核程序?內(nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持?2.組織是否對審核的方案進(jìn)行策劃?方案是否考慮到過程的重要性,區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果?
3.是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則,范圍,頻次和方法?內(nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程活動(dòng)和班次?
4.審核員是如何選擇的?選擇的依據(jù)是什幺?審核員有無審核自己的工作?5.受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取了糾正措施?審核員是否跟蹤及驗(yàn)證了糾正措施的有效性?
6.是否有制造過程的審核計(jì)劃,是否已經(jīng)進(jìn)行了制造過程審核?審核結(jié)果如何?
7.組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率在生產(chǎn)的各個(gè)階段對產(chǎn)品進(jìn)行審核?審核結(jié)果如何?
8.管理者代表是如何提升整個(gè)組織對顧客需求認(rèn)知水平的?
9.管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報(bào)告了質(zhì)量體系的運(yùn)行效果?提出了那些改進(jìn)的建議?
10.當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時(shí),管理者代表是否參與了處理?三文控中心的審核要點(diǎn)
1.是否建立了質(zhì)量手冊?質(zhì)量手冊是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍?是否規(guī)定了過程的順序和過程的相互關(guān)系?
2.是否建立了書面的文件控制程序,質(zhì)量記錄控制程序,不合格品控制程序,內(nèi)部審核控制程序,糾正措施程序,預(yù)防措施程序與培訓(xùn)程序?3.是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制?如何控制?4.文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)?文件變更時(shí)是否重新評(píng)審與批準(zhǔn)?5.文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識(shí)別?
6.使用場所是否能夠得到文件的最新版本?現(xiàn)場有失效文件嗎?7.外來文件是否能識(shí)別?是否在受控下發(fā)布?
8.文控中心由于積累知識(shí)或法律需要而保留的舊版文件能否識(shí)別?
9.是否對記錄標(biāo)識(shí),儲(chǔ)存,保護(hù),保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定?10.是否建立了文件總清單?文件總清單是否定期的更換?
11.對顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格,包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更,,是否在不超過兩周工作日完成評(píng)審,分發(fā)與執(zhí)行?
12.是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后,生產(chǎn)實(shí)施的日期記錄?
13.工程變更完成后,相關(guān)的控制計(jì)劃,F(xiàn)MEA等文件是否有作相應(yīng)變更?14.顧客,法規(guī)和當(dāng)?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限?是否按規(guī)定執(zhí)行?
四行政部的審核要點(diǎn)
1.是否建立并維持了書面的培訓(xùn)程序?對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員,其能力是如何識(shí)別的?識(shí)別的依據(jù)是什幺?
2.員工能力不夠時(shí),是否提供了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)?培訓(xùn)的有效性有評(píng)價(jià)嗎?
3.組織如何來提升員工的認(rèn)知水平?如何要求員工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)?具體有些什幺有效的措施?
4.是否對新進(jìn)員工,轉(zhuǎn)崗員工,臨時(shí)工,合同工和代理人員進(jìn)行了培訓(xùn)?5.是否對影響質(zhì)量的崗位進(jìn)行了資格鑒定,如:內(nèi)審員,質(zhì)量控制人員,實(shí)驗(yàn)室人員,設(shè)計(jì)人員,特殊過程人員,關(guān)鍵設(shè)備操作人員,量具校驗(yàn)人員,其它影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的等?
6.有維持適當(dāng)?shù)慕逃,?xùn)練,技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄嗎?
7.有那些公共設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備?這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何?能否滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求?
8.設(shè)備是否被維護(hù)嗎?是如何維護(hù)的?維護(hù)的效果如何?
9.產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境?這些工作能滿足要求嗎?組織是如何管理這些工作環(huán)境的?工作環(huán)境是否考慮到人員的安全?
10.本部門有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎?目標(biāo)的達(dá)成狀況如何?
11.本組織的內(nèi)部溝通有那些方式?這些方式溝通的有效性如何?
12.是否有激勵(lì)員工的措施?是如何去激勵(lì)員工的?這些激勵(lì)措施的有效性是否進(jìn)行過程評(píng)估?
13.是否采用多方論證的方法來制定工廠,設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃?是否針對工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性指定了評(píng)價(jià)操作和過程效果的方法?
14.當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷,勞工短缺,主要設(shè)備故障時(shí),組織書否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計(jì)劃?這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后,是否確保準(zhǔn)時(shí)交貨?五市場部的審核要點(diǎn)
1.目前有哪些產(chǎn)品/服務(wù)?這些產(chǎn)品/服務(wù)的要求是什幺?有沒有與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)法律的要求?這些要求是如何遵守的?
2.在提供產(chǎn)品前,時(shí)否對標(biāo)書,合約或定單進(jìn)行了評(píng)審?評(píng)審了那些內(nèi)容?評(píng)審的結(jié)果有記錄嗎?這些記錄是否被維持?
3.在合同評(píng)審時(shí),是否對制造的可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià),是否對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析?4.有沒有口頭或其它書面聲明的合約或定單?這類合約或定單如何處理?5.當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)如何處理?變更處理的記錄是否被維持?6.組織如何與顧客溝通?有哪些溝通的方式?溝通的效果如何?7.有顧客指定的特殊性嗎?這些特殊性如何控制?
8.通過什幺方法來獲得顧客感受(滿意感受,不滿意感受)的有關(guān)信息?這些信息分析過嗎?是如何來處理有關(guān)滿意或不滿意信息的?
9.是否對顧客滿意度進(jìn)行了持續(xù)評(píng)價(jià),而不是一年評(píng)價(jià)一次或兩次?10.對于在組織控制下的顧客財(cái)產(chǎn)是如何管理的?當(dāng)發(fā)生異常時(shí),是否第一時(shí)間報(bào)告顧客?異常報(bào)告的記錄是否被維持?
11.當(dāng)接到顧客反饋的信息時(shí),是否迅速地通報(bào)制造,質(zhì)量,工程和設(shè)計(jì)部門?這些信息(如客訴)處理后是否回復(fù)客戶?12.是否對服務(wù)人員進(jìn)行了培訓(xùn)?
13.是否對顧客提供的工裝,設(shè)備進(jìn)行了永久性標(biāo)識(shí)?六設(shè)計(jì)開發(fā)部的審核要點(diǎn)
1.當(dāng)有新產(chǎn)品時(shí),是否有設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃?
2.設(shè)計(jì)開發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計(jì)與開發(fā)人員的權(quán)責(zé)?不同小組的組織接口是否理清?
3.設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入時(shí),是否使用了以下信息,如以往成熟的設(shè)計(jì)項(xiàng)目,競爭對手的數(shù)據(jù)與資料,供應(yīng)商反饋的信息,現(xiàn)場問題報(bào)告等?在設(shè)計(jì)輸入評(píng)審時(shí)是否對產(chǎn)品的質(zhì)量,壽命,可靠性,耐久性,維護(hù)度,工時(shí)和成本進(jìn)行了評(píng)審?評(píng)審結(jié)果如何?是否對過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行了識(shí)別,形成文件并進(jìn)行了評(píng)審?4.設(shè)計(jì)輸入了那些內(nèi)容?文件在發(fā)放前有評(píng)審嗎?經(jīng)過批準(zhǔn)嗎?產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出是否包含設(shè)計(jì)FMEAS,可靠性結(jié)果,產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義,產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審結(jié)果?
5.過程設(shè)計(jì)的輸出是否包含規(guī)格和圖紙,過程流程圖/配置圖,過程FMEAS,控制計(jì)劃,作業(yè)指導(dǎo)書,過程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)?組織在進(jìn)行過程設(shè)計(jì)輸出時(shí),是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出,生產(chǎn)力,過程能力,質(zhì)量目標(biāo),顧客要求和以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)?
6.在開發(fā)的哪些階段進(jìn)行了評(píng)審?哪些人員參加了評(píng)審?評(píng)審記錄是否被維持?
7.在設(shè)計(jì)與開發(fā)的哪些階段進(jìn)行驗(yàn)證?誰參加了驗(yàn)證?采用了哪些驗(yàn)證方法?驗(yàn)證結(jié)果如何?記錄被維持了嗎?
8.設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)在什幺情況下進(jìn)行?是否按照計(jì)劃的安排來實(shí)施?顧客參加了設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)嗎?在設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)時(shí),是否跟蹤了所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)?確認(rèn)的記錄是否被維持?
9.在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)過程中,是否有設(shè)計(jì)變更?有多少變更是什幺原因引起的變更?變更后造成的影響和沖擊有多大?是否對產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進(jìn)行控制?這些變更的記錄是否被維持?10.對有專利的設(shè)計(jì)變更,是否與顧客共同商議并評(píng)價(jià)變更的影響程度?如果顧客要求,任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更,是否通知顧客,并得到顧客的同意?
11.對新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)的進(jìn)行是如何控制的?采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計(jì)更改?
12.特殊特性的開發(fā),潛在失效模式與后果分析,控制計(jì)劃的制定與評(píng)審是否經(jīng)過跨功能小組采用多方論證方式來完成?
13.是否對產(chǎn)品的特殊特性和過程參數(shù)的特殊特性進(jìn)行了識(shí)別?
14.特殊特性的符號(hào)是否在圖紙,F(xiàn)MEA,控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn),他們的符號(hào)是否一致?
15.是否制定了針對設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的測量標(biāo)準(zhǔn)與方法?16.顧客要求時(shí),是否制定了原形樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃?原型樣件的制作是否使用了正式的工裝,人員,與供應(yīng)商?
17.在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中,是否采用了多方論證的方法?七生產(chǎn)部的審核要點(diǎn)
1.是否對生產(chǎn)和服務(wù)的提供進(jìn)行了策劃?策劃時(shí)輸入了什幺?輸出了哪些文件?
2.當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí),組織是否對這樣的過程(特殊過程)實(shí)施了確認(rèn)?是如何確認(rèn)的?特殊過程控制時(shí)的記錄是否被維持?
3.當(dāng)可行時(shí),是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)產(chǎn)品?有哪些標(biāo)識(shí)方法?監(jiān)視與測量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)?當(dāng)有追溯要求時(shí),能否唯一的識(shí)別出來?
4.在生產(chǎn)過程中,對產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)措施?
5.所有的過程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書是否在工作場所容易取得?作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎?效果如何?
6.當(dāng)作業(yè)開始,材料變更、作業(yè)變更時(shí),是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證?7.是否對制造過程中的機(jī)器設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性保養(yǎng)?
8.在進(jìn)行工具和量具設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢驗(yàn)時(shí),組織是否提供了必要的技術(shù)資源,如果工裝的設(shè)計(jì)與制造被分包,是否實(shí)施了控制?如何控制?11.是否有易損工裝的更換計(jì)劃?是否對工裝進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí),如生產(chǎn)中、修理中、處置中?
12.是否排定每天的生產(chǎn)計(jì)劃?如何監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的完成?生產(chǎn)計(jì)劃完成的如何?當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí),有哪些應(yīng)急措施?
13.組織是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過程能力?當(dāng)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否提出了適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃,當(dāng)顧客要求時(shí),該計(jì)劃是否交顧客批準(zhǔn)?
14.控制計(jì)劃和過程流程圖是否被執(zhí)行?
15.工具變換、機(jī)器維修等重要過程事件是否摘記在控制圖上?16.當(dāng)有外觀項(xiàng)目時(shí),是否在外觀檢查時(shí)有充足的照明、標(biāo)準(zhǔn)的樣件?是否對從事外觀判定的人員進(jìn)行了資格鑒定?
17.生產(chǎn)現(xiàn)場的整齊與清潔是否被維持?產(chǎn)品所需求的工作環(huán)境(如濕度、溫度等物理環(huán)境)是否能滿足?
18.如果有返工作業(yè),是否有返工作業(yè)指導(dǎo)書?來指導(dǎo)返工作業(yè)?
19.在生產(chǎn)過程中發(fā)生了重大質(zhì)量事故或頻繁地發(fā)生了一般的質(zhì)量問題時(shí),生產(chǎn)部是如何處理的?
20.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品是如何處理的?八、質(zhì)量部的審核重點(diǎn)
1.如果需要,是否有特定產(chǎn)品、專案或合同?如果有是否制定了質(zhì)量計(jì)劃?2.是否制定了接受準(zhǔn)則,計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎?如果不是,是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)?對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更,對變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)?
3.組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測量?是否提供了監(jiān)視和測量的裝置?這些裝置是否符合產(chǎn)品測量的要求?
4.監(jiān)控和測量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證,這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)?這些記錄是否被維持?
5.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測量裝置不符合規(guī)定要求時(shí),是否對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄?
6.組織是否對控制計(jì)劃規(guī)定的測量設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析?分析的結(jié)果如何?7.測量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊規(guī)定的內(nèi)容與方法?如果顧客要求,是否采用了顧客規(guī)定的測量系統(tǒng)分析方法?8.是否保存在校準(zhǔn)的記錄?
9.是否有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室?實(shí)驗(yàn)室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求,如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等?
10.對組織無法試驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托外部實(shí)驗(yàn)室,外部實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO17025或得到國家認(rèn)可?
11.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段對產(chǎn)品的特性實(shí)施監(jiān)控和測量?比如:來料、過程和最終產(chǎn)品?產(chǎn)品測量和監(jiān)控的記錄是否被維持?
12.產(chǎn)品是否在全部測量完成,且經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行?13.是否按控制計(jì)劃規(guī)定頻次進(jìn)行全尺寸的檢驗(yàn)與功能測試?14.全尺寸檢查是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)記錄所有零件尺寸的完整測量?15.是否有來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)?16.緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)?
17.當(dāng)出現(xiàn)重大事故時(shí),質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利?質(zhì)量部開具過《停工生產(chǎn)單》嗎?組織是否制定了不合格品控制的書面程序?
18.對于不合格品,采取了哪些處理方式?不合格品被糾正是否進(jìn)行重新驗(yàn)證?為避免類似不合格品再次發(fā)生,是否采取了糾正措施?
19.對于讓步使用的不合格品如何控制?是否經(jīng)過顧客同意?
20.當(dāng)不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn),是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動(dòng)?21.返工產(chǎn)品有控制嗎?如何控制?返工作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)人員容易得到嗎?22.當(dāng)產(chǎn)品或過程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同時(shí),是否向顧客報(bào)告并取得顧客特許或偏差許可?
23.組織是否形成糾正措施的書面程序?有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟?目前組織采用了哪些預(yù)防措施?效果如何?
24.是否制定了預(yù)防措施的書面程序?有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟?目前組織采用了哪些預(yù)防措施?效果如何?25.是否對顧客退回產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)/分析,如何分析?分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客?退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存?
26.產(chǎn)品放行,產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否實(shí)施控制?是如何控制的?27.是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃?28.對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃?33.是否有試產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃?如果有設(shè)計(jì)責(zé)任,是否有樣件的控制計(jì)劃?這些控制計(jì)劃得到很好的執(zhí)行嗎?
34.當(dāng)出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否采用了指定的反應(yīng)計(jì)劃?這些采取的反應(yīng)計(jì)劃效果如何?
35.當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過程、測量、運(yùn)輸、供應(yīng)來源或變更FEMA時(shí),是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃?
36.當(dāng)顧客要求時(shí),更新后的控制計(jì)劃是否提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)?37.在控制計(jì)劃中規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù),組織是否在應(yīng)用,是如何應(yīng)用的?九、采購的審核要點(diǎn)
1.組織是如何初期評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商的?初期評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺?2.與供應(yīng)商確定合格關(guān)系后,組織是否對供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)?連續(xù)評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺?是如何對供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)的?3.初期評(píng)價(jià)與連續(xù)評(píng)價(jià)的記錄被維持了嗎?
4.對獨(dú)占市場與顧客指定的供應(yīng)商是如何控制的?控制的效果如何?5.采購文件如何控制?采購文件發(fā)放前是否經(jīng)過相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)?
6.采購產(chǎn)品驗(yàn)證了嗎?是如何驗(yàn)證的?驗(yàn)證的準(zhǔn)則是什幺?是否有未驗(yàn)證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線使用?
7.如果組織到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品或顧客到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品,這種情況如何控制?產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎?
8.對一些水準(zhǔn)差的供應(yīng)商怎樣處理?是否頻繁的更換供應(yīng)商?組織是否定期對供應(yīng)商進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它方式提升供應(yīng)商水準(zhǔn)?
9.如出現(xiàn)合并、收購或加盟的供應(yīng)商,是否對其質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新評(píng)審?10.采購的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)國和銷售國法律法規(guī)的要求?
11.是否有供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)的計(jì)劃?是否建議所有的供應(yīng)商在某一期限內(nèi)必須符合ISO9001:201*質(zhì)量管理體系的要求?
12.是否要求所有的供應(yīng)商以符合本技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)?13.對顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商,如何控制?控制效果如何?
14.是否對進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制?如何控制?控制方法是什幺?控制效果如何?
15.是否對供應(yīng)商的交貨質(zhì)量績效,退貨款、超額運(yùn)費(fèi)等進(jìn)行監(jiān)控?16.是否要求供應(yīng)商監(jiān)控自身的過程績效?
17.當(dāng)供應(yīng)商不能準(zhǔn)時(shí)交貨時(shí),是否要求其提出糾正措施?為確保供應(yīng)商準(zhǔn)時(shí)交貨采取了哪些措施?
18.是否有外包過程,是如何控制的?十倉庫的審核要點(diǎn)
1.是否規(guī)定了材料進(jìn)出的管理辦法并遵守?
2.是否規(guī)定了半成品,成品進(jìn)出的管理辦法并遵守?3.是否規(guī)定了產(chǎn)品搬運(yùn)的方法并遵守?
4.倉庫內(nèi)材料,半成品,成品是否有標(biāo)識(shí)?倉庫的工作環(huán)境如何?5.在內(nèi)部過程和交貨目的地期間,是否對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)?6.是否建立準(zhǔn)時(shí)交貨的生產(chǎn)計(jì)劃?
7.倉庫材料的帳物是否一致?是否定期盤點(diǎn)?
8.材料的進(jìn)出是否遵守先進(jìn)先出的原則?執(zhí)行了嗎?
9.為檢測產(chǎn)品倉儲(chǔ)不良,組織是否按計(jì)劃周期性的評(píng)價(jià)庫存狀況?當(dāng)發(fā)現(xiàn)倉儲(chǔ)不良時(shí),如何處理?
10.倉庫是否制定庫存優(yōu)化的指標(biāo)?目前庫存狀況如何?十一生產(chǎn)計(jì)劃中心的審核要點(diǎn)
1.是否制定了生產(chǎn)計(jì)劃?生產(chǎn)計(jì)劃制定的依據(jù)是什幺?有哪類生產(chǎn)計(jì)劃,比如:年度生產(chǎn)計(jì)劃,季度生產(chǎn)計(jì)劃,月生產(chǎn)計(jì)劃,周生產(chǎn)計(jì)劃和日生產(chǎn)計(jì)劃?
2.是如何來監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況的?當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)有哪些應(yīng)急措施?
3.是否有經(jīng)常性的臨時(shí)插單?這些臨時(shí)插單如何處理?
4.有無生產(chǎn)庫存品,為什幺有不按定單生產(chǎn)的情況?為什幺要生產(chǎn)庫存品?5.目前生產(chǎn)計(jì)劃的完成率是多少?造成生產(chǎn)計(jì)劃不能完成的原因有哪些?有改進(jìn)的措施嗎?
6.有無根據(jù)產(chǎn)能工時(shí)來指定生產(chǎn)計(jì)劃?十二各職能部門共同的審核要點(diǎn)
1各職能部門主管是否明確本部門的工作職責(zé)?與其它部門的組織接口是否明確?
2.各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施是什幺?現(xiàn)在目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何?
3.各部門是否定期的對本部門的工作進(jìn)行了分析與總結(jié)?針對工作中存在的問題是否采取過糾正措施或預(yù)防措施?有什幺效果?
4.各部門是否規(guī)定了收集哪些數(shù)據(jù)和資料?這些收集的數(shù)據(jù)和資料有分析嗎?對分析的結(jié)果如何應(yīng)用的?是否用于持續(xù)改進(jìn)?
6.本部門是通過哪些方式來進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?效果如何?持續(xù)改進(jìn)是否包含產(chǎn)品特性,過程參數(shù),價(jià)格,服務(wù)等?7.本部門下一步打算做什幺改進(jìn)?
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