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制藥廠工作崗位

網(wǎng)站:公文素材庫 | 時(shí)間:2019-05-28 09:56:26 | 移動(dòng)端:制藥廠工作崗位

制藥廠工作崗位

制藥廠工作崗位

制藥廠的崗位很多,主要有:生產(chǎn)車間的:固體制劑是配料,壓片,包衣,內(nèi)包裝,外包裝大輸液針劑是:配料,灌封,燈檢,外包裝一般的制藥企業(yè)生產(chǎn)車間大致工序就是這樣的還有其他部門:質(zhì)檢部:原料檢驗(yàn),輔料檢驗(yàn),包材檢驗(yàn),半成品檢驗(yàn),成品檢驗(yàn),車間質(zhì)檢其他的部門:財(cái)務(wù)部,生產(chǎn)部,設(shè)備部,工程部,采購部等等

其他答案我就在制藥廠工作,是搞車間管理的基層的工作主要是各個(gè)工序的生產(chǎn),其中包括設(shè)備操作,工藝執(zhí)行,安全,衛(wèi)生,成本等等很多的我們車間也經(jīng)常有實(shí)習(xí)生的,一般都安排他們現(xiàn)把各個(gè)工序的熟悉一遍,把大致的生產(chǎn)流程熟悉以下,然后根據(jù)具體情況再分配崗位,有的做檢驗(yàn)有的做管理有的搞生產(chǎn)什么的

大體上就是分為三部分:配制,灌裝,外包在其他部門也有很多崗位的:比如生產(chǎn)部、質(zhì)檢科、銷售科、財(cái)務(wù)等。質(zhì)檢科我就很清楚:分為原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)。

制藥廠的崗位很多,主要有:

生產(chǎn)車間的:固體制劑是配料,壓片,包衣,內(nèi)包裝,外包裝大輸液針劑是:配料,灌封,燈檢,外包裝一般的制藥企業(yè)生產(chǎn)車間大致工序就是這樣的

還有其他部門:質(zhì)檢部:原料檢驗(yàn),輔料檢驗(yàn),包材檢驗(yàn),半成品檢驗(yàn),成品檢驗(yàn),車間質(zhì)檢

其他的部門:財(cái)務(wù)部,生產(chǎn)部,設(shè)備部,工程部,采購部等等一般企業(yè)都具備這些部門的

擴(kuò)展閱讀:藥廠相關(guān)職位介紹

QC

職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理職位描述:

1、協(xié)助制定、修訂內(nèi)部操作規(guī)程。

2、根據(jù)相關(guān)法規(guī)、藥典、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP等要求具體開展藥品檢驗(yàn)和相關(guān)驗(yàn)證工作。3、負(fù)責(zé)化試、對(duì)照品、菌種、培養(yǎng)基、鱟試劑、標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液、計(jì)量器具、固定資產(chǎn)及其他耗材物資的管理。4、負(fù)責(zé)OOS調(diào)查。

5、協(xié)助儀器維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)等工作。

6、負(fù)責(zé)所分配包干區(qū)的現(xiàn)場(chǎng)管理。

7、負(fù)責(zé)相關(guān)SOP、檢驗(yàn)記錄的起草、校對(duì)、審核。8、負(fù)責(zé)留樣、穩(wěn)定性考察樣品的管理及相關(guān)數(shù)據(jù)的匯總。9、負(fù)責(zé)動(dòng)物的飼養(yǎng)與管理。10、完成上級(jí)交辦的其他工作。

QA

職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

職位描述:

1、協(xié)助建立和完善集團(tuán)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件,并督促實(shí)施。2、根據(jù)GMP、SOP要求,對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。

3、負(fù)責(zé)對(duì)各車間的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證文件、工藝規(guī)程、BPR、SOP進(jìn)行初審。參與車間工藝、清潔、設(shè)備驗(yàn)證工作,并實(shí)施驗(yàn)證過程中取樣。

4、參與偏差、用戶投訴、不良反應(yīng)等原因調(diào)查分析,提出整改建議,并跟蹤整改落實(shí)情況。做好變更控制工作。

5、對(duì)具有中間產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告書的中間產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)放行,負(fù)責(zé)成品在線取樣。6、對(duì)生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)批生產(chǎn)記錄的填寫進(jìn)行檢查,并對(duì)BPR進(jìn)行最終評(píng)審。7、負(fù)責(zé)不合格原輔包材及中間產(chǎn)品監(jiān)督銷毀、確認(rèn)工作。8、完成上級(jí)交辦的其他工作。

計(jì)量管理員

職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理職位描述:

1、負(fù)責(zé)計(jì)量器具的申購、驗(yàn)收、入庫、發(fā)放、現(xiàn)場(chǎng)巡查、報(bào)廢等管理工作,定期對(duì)賬和盤點(diǎn),管理器具臺(tái)帳及歷史記錄卡,并進(jìn)行SAP信息錄入工作。2、負(fù)責(zé)制定周檢計(jì)劃,定期進(jìn)行各類計(jì)量器具的送檢和檢定工作。3、負(fù)責(zé)計(jì)量證書收集、歸檔等管理工作。

4、負(fù)責(zé)兼職計(jì)量員培訓(xùn),監(jiān)督各部門正確使用和維護(hù)計(jì)量器具。5、完成上級(jí)交辦的其他工作。股份質(zhì)量管理QA

職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理職位描述:

1、協(xié)助建立和完善公司生產(chǎn)質(zhì)量管理文件,并督促實(shí)施。

2、根據(jù)GMP、SOP要求,對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。

3、負(fù)責(zé)對(duì)各車間的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證文件、工藝規(guī)程、BPR、SOP進(jìn)行初審。參與車間工藝、清潔、設(shè)備驗(yàn)證工作,并實(shí)施驗(yàn)證過程中取樣。

4、參與偏差、用戶投訴、不良反應(yīng)等原因調(diào)查分析,提出整改建議,并跟蹤整改落實(shí)情況。做好變更控制工作。

5、對(duì)具有中間產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告書的中間產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)放行,負(fù)責(zé)成品在線取樣。6、對(duì)生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)批生產(chǎn)記錄的填寫進(jìn)行檢查,并對(duì)BPR進(jìn)行最終評(píng)審。7、負(fù)責(zé)不合格原輔包材及中間產(chǎn)品監(jiān)督銷毀、確認(rèn)工作。8、完成上級(jí)交辦的其他工作。

股份質(zhì)量管理QC

職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理職位描述:

1、協(xié)助制定、修訂內(nèi)部操作規(guī)程。

2、根據(jù)相關(guān)法規(guī)、藥典、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP等要求具體開展藥品檢驗(yàn)和相關(guān)驗(yàn)證工作。3、負(fù)責(zé)對(duì)照品、菌種、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液、計(jì)量器具、固定資產(chǎn)及其他耗材物資的管理。4、負(fù)責(zé)OOS調(diào)查。

5、協(xié)助儀器維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)等工作。6、負(fù)責(zé)所分配包干區(qū)的現(xiàn)場(chǎng)管理。

7、負(fù)責(zé)相關(guān)SOP、檢驗(yàn)記錄的起草、校對(duì)、審核。

8、負(fù)責(zé)留樣、穩(wěn)定性考察樣品的管理及相關(guān)數(shù)據(jù)的匯總。

質(zhì)量總監(jiān)

職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理總監(jiān)/部門經(jīng)理職位描述:

工作職責(zé):

1、在主管副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,在其主管范圍內(nèi)行政和業(yè)務(wù)上對(duì)主管副總經(jīng)理負(fù)責(zé)。2、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理。

3、組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實(shí)施。4、組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施。

5、審批各部門的年度質(zhì)量管理工作計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。

6、組織建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng),隨時(shí)掌握和控制質(zhì)量體系的運(yùn)行情況。7、組織新產(chǎn)品、新技術(shù)的質(zhì)量論證工作。8、組織開展各類質(zhì)量管理活動(dòng)。

9、確保通過GMP認(rèn)證、內(nèi)部審計(jì)、以及國(guó)內(nèi)外客戶審計(jì),并組織相關(guān)人員實(shí)施改善。10、批準(zhǔn)與質(zhì)量管理相關(guān)的文件11、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)。12、確保驗(yàn)證的實(shí)施。

13、組織處理客戶投訴、產(chǎn)品召回事件。14、審核/批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

15、確保所有重大偏差已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)處理。

16、確保與生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)的各種文件得到嚴(yán)格執(zhí)行。

17、確保質(zhì)量系統(tǒng)人員都已通過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)安排。

工藝工程師

職位職能:制藥產(chǎn)品工藝/制程工程師職位描述:

職位描述

1、負(fù)責(zé)公司制藥工藝的技術(shù)落實(shí)、操作運(yùn)行、以及運(yùn)行管理;

2、負(fù)責(zé)對(duì)工藝流程的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;

3、負(fù)責(zé)對(duì)工藝進(jìn)行中試工藝的組織、確認(rèn)和驗(yàn)證工作,并對(duì)有關(guān)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)與管理;4、負(fù)責(zé)相關(guān)工藝文件的參與車間工藝落實(shí)的管理工作;5、參與各類技術(shù)申報(bào)資料的撰寫。

EHS主管

職位職能:環(huán)境/健康/安全經(jīng)理/主管(EHS)其他職位描述:崗位描述:

1、建立和完善公司EHS體系;

2、監(jiān)測(cè)并確保公司EHS體系符合相關(guān)法律法規(guī)和公司的要求運(yùn)行;

3、持續(xù)審查現(xiàn)場(chǎng)的安全管理,適時(shí)采取最佳方式高標(biāo)準(zhǔn)的滿足法規(guī)和公司要求;4、保證相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求;5、實(shí)施定期評(píng)估,制定必要措施并跟蹤執(zhí)行結(jié)果;

6、維持并審查現(xiàn)場(chǎng)的安全管理體系,并持續(xù)獲得相應(yīng)證書;7、保留所有記錄并堅(jiān)持執(zhí)行監(jiān)測(cè)程序以達(dá)到符合法規(guī)和公司要求;8、和當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)政府機(jī)關(guān)保持溝通;

9、作為指定部門的合作者,給予環(huán)境健康安全相關(guān)問題的必要支持。

藥理研究員

崗位職責(zé):

1、按文獻(xiàn)和具體項(xiàng)目要求,合理設(shè)計(jì)和科學(xué)驗(yàn)證有關(guān)動(dòng)物模型;

2、合理設(shè)計(jì)和實(shí)施相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn),嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)范和要求,操作動(dòng)物實(shí)驗(yàn);3、嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)記錄,嚴(yán)格進(jìn)行科學(xué)合理的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析;

4、根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,結(jié)合相關(guān)知識(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果作出準(zhǔn)確的判斷;5、按照有關(guān)新藥申報(bào)要求,整理撰寫藥理實(shí)驗(yàn)資料;6、負(fù)責(zé)化合物藥效,PKPD,毒理等試驗(yàn)的對(duì)外合作;

7、項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)本組研發(fā)經(jīng)驗(yàn)較少研究人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。產(chǎn)品專員

工作職責(zé):

1、收集市場(chǎng)信息,把握客戶需求,制訂產(chǎn)品市場(chǎng)營(yíng)銷策略;2、協(xié)調(diào)并確保銷售部門工作有效執(zhí)行市場(chǎng)策略;

3、發(fā)掘市場(chǎng)機(jī)會(huì),制作產(chǎn)品推廣資料及禮品,運(yùn)用國(guó)內(nèi)外資源提供產(chǎn)品文獻(xiàn)支持;4、通過組織活動(dòng)維護(hù)和發(fā)展公司品牌,組織和完成相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研;

5、建立、保持與學(xué)術(shù)帶頭人的合作關(guān)系;6、負(fù)責(zé)組織參加各類醫(yī)藥產(chǎn)品營(yíng)銷活動(dòng),做好產(chǎn)品推介和促銷工作以及市場(chǎng)活動(dòng)效果分析;7、關(guān)注醫(yī)藥市場(chǎng)動(dòng)態(tài)及時(shí)跟進(jìn)新產(chǎn)品信息,定期給予公司產(chǎn)品分析報(bào)告;

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