GSP藥品驗收員的質(zhì)量職責(zé)

XXXXXXXXX公司質(zhì)量管理文件題目：藥品驗收員的質(zhì)量職責(zé)

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藥品驗收員的質(zhì)量職責(zé)

制訂人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期

1崗位職能：及時、準(zhǔn)確完成購進藥品、銷后退回藥品的驗收工作。2工作內(nèi)容：

2.1嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度和藥品質(zhì)量檢查驗收程序，規(guī)范藥品驗收工作。

2.2按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗收程序，完成購進藥品或退貨藥品的驗收工作。2.2.1嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則進行驗收。2.2.2驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。

2.2.3對驗收不合格的藥品，做好記錄并及時上報質(zhì)量管理員。2.2.4對驗收發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)報質(zhì)量管理員處理。

2.3規(guī)范、準(zhǔn)確填寫藥品質(zhì)量驗收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺帳，并簽章負責(zé)。藥品質(zhì)量驗收記錄及相關(guān)資料按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

2.4驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理員，定期對驗收情況進行統(tǒng)計分析和上報。

2.5收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)管部做好藥品質(zhì)量檔案工作。3質(zhì)量責(zé)任：

3.1對所驗收藥品的質(zhì)量負責(zé)。

3.2對驗收記錄的真實性、準(zhǔn)確性、完整性負責(zé)。3.3對驗收工作的及時性負責(zé)。

3.4對驗收操作是否規(guī)范，是否符合GSP要求負責(zé)

4主要權(quán)力：對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品有權(quán)予以否決。5考核指標(biāo)：

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制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期XXXXXXXXX公司質(zhì)量管理文件題目：藥品驗收員的質(zhì)量職責(zé)編號：XX-XX-XX-XX頁碼：第-2-頁

5.1藥品驗收的及時性(未及時完成次數(shù))。5.2藥品收驗的準(zhǔn)確率：99.99%以上。5.3藥品質(zhì)量問題是否按程序正確處理。5.4藥品驗收記錄的完整性。6任職資格：

6.1具有高中（含高中）以上文化程度。

6.2身體健康，視力在0.9以上(含矯正視力)，無色盲。

6.3熟悉藥品知識、驗收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法規(guī)，明確藥品驗收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。6.4經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持地級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證上崗。

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XXXXXXXXX公司質(zhì)量管理文件題目：藥品養(yǎng)護員的質(zhì)量職責(zé)

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藥品養(yǎng)護員的質(zhì)量職責(zé)

制訂人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期

制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期1部門職能：承擔(dān)本公司藥品在庫養(yǎng)護工作，保證在庫藥品的質(zhì)量。2主要職責(zé)：

2.1執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護工作有關(guān)規(guī)定，落實在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。2.2負責(zé)指導(dǎo)藥品保管人員，對藥品進行合理儲存。

2.3負責(zé)檢查在庫藥品的儲存條件，指導(dǎo)并配合保管人員進行庫房溫、濕度監(jiān)測和管理工作。

2.4負責(zé)制定藥品養(yǎng)護計劃，確定重點檢查養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案，對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護檢查記錄。

2.5對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。

2.6養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)立即暫停發(fā)貨，并設(shè)置標(biāo)識，及時通知質(zhì)管部復(fù)查處理。

2.7負責(zé)建立健全藥品養(yǎng)護檔案。

2.8負責(zé)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。2.9負責(zé)養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具的定期檢查維護等管理工作，確保其正常運行。3主要工作制度與規(guī)定：3.1《藥品管理法》。

3.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3.3《藥品養(yǎng)護的管理制度》。3.4《藥品養(yǎng)護員質(zhì)量職責(zé)》。

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3.5《藥品在庫養(yǎng)護程序》。4考核指標(biāo)：

4.1藥品養(yǎng)護工作全過程的規(guī)范性(檢查時發(fā)現(xiàn)的問題)。4.2在庫藥品質(zhì)量養(yǎng)護結(jié)果(在庫藥品發(fā)生問題次數(shù))。4.3藥品養(yǎng)護記錄和檔案的規(guī)范性(規(guī)范與全面)。

4.4設(shè)備，儀器、計量器具等的管理情況(性能狀況、檔案)。5任職資格：

5.1具有高中（含高中）以上文化程度。

5.2身體健康，視力在0.9以上(含矯正視力)，無色盲。

5.3熟悉藥品知識、驗收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法規(guī)，明確藥品驗收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。5.4經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持地級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證上崗。

友情提示：本文中關(guān)于《GSP藥品驗收員的質(zhì)量職責(zé)》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，GSP藥品驗收員的質(zhì)量職責(zé)：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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