GSP藥品驗(yàn)收員的質(zhì)量職責(zé)

XXXXXXXXX公司質(zhì)量管理文件題目：藥品驗(yàn)收員的質(zhì)量職責(zé)

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藥品驗(yàn)收員的質(zhì)量職責(zé)

制訂人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期

1崗位職能：及時(shí)、準(zhǔn)確完成購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品的驗(yàn)收工作。2工作內(nèi)容：

2.1嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度和藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作。

2.2按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序，完成購(gòu)進(jìn)藥品或退貨藥品的驗(yàn)收工作。2.2.1嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收。2.2.2驗(yàn)收合格的藥品，與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)。

2.2.3對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，做好記錄并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。2.2.4對(duì)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理員處理。

2.3規(guī)范、準(zhǔn)確填寫(xiě)藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳，并簽章負(fù)責(zé)。藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄及相關(guān)資料按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

2.4驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員，定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和上報(bào)。

2.5收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)管部做好藥品質(zhì)量檔案工作。3質(zhì)量責(zé)任：

3.1對(duì)所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

3.2對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。3.3對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。

3.4對(duì)驗(yàn)收操作是否規(guī)范，是否符合GSP要求負(fù)責(zé)

4主要權(quán)力：對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品有權(quán)予以否決。5考核指標(biāo)：

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制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期XXXXXXXXX公司質(zhì)量管理文件題目：藥品驗(yàn)收員的質(zhì)量職責(zé)編號(hào)：XX-XX-XX-XX頁(yè)碼：第-2-頁(yè)

5.1藥品驗(yàn)收的及時(shí)性(未及時(shí)完成次數(shù))。5.2藥品收驗(yàn)的準(zhǔn)確率：99.99%以上。5.3藥品質(zhì)量問(wèn)題是否按程序正確處理。5.4藥品驗(yàn)收記錄的完整性。6任職資格：

6.1具有高中（含高中）以上文化程度。

6.2身體健康，視力在0.9以上(含矯正視力)，無(wú)色盲。

6.3熟悉藥品知識(shí)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法規(guī)，明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問(wèn)題的處理方法。6.4經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，持地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的上崗證上崗。

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XXXXXXXXX公司質(zhì)量管理文件題目：藥品養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量職責(zé)

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藥品養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量職責(zé)

制訂人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期

制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期1部門(mén)職能：承擔(dān)本公司藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，保證在庫(kù)藥品的質(zhì)量。2主要職責(zé)：

2.1執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護(hù)工作有關(guān)規(guī)定，落實(shí)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。2.2負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品保管人員，對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

2.3負(fù)責(zé)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)和管理工作。

2.4負(fù)責(zé)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

2.5對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

2.6養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即暫停發(fā)貨，并設(shè)置標(biāo)識(shí)，及時(shí)通知質(zhì)管部復(fù)查處理。

2.7負(fù)責(zé)建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

2.8負(fù)責(zé)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。2.9負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具的定期檢查維護(hù)等管理工作，確保其正常運(yùn)行。3主要工作制度與規(guī)定：3.1《藥品管理法》。

3.2《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3.3《藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度》。3.4《藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)》。

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3.5《藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序》。4考核指標(biāo)：

4.1藥品養(yǎng)護(hù)工作全過(guò)程的規(guī)范性(檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題)。4.2在庫(kù)藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)結(jié)果(在庫(kù)藥品發(fā)生問(wèn)題次數(shù))。4.3藥品養(yǎng)護(hù)記錄和檔案的規(guī)范性(規(guī)范與全面)。

4.4設(shè)備，儀器、計(jì)量器具等的管理情況(性能狀況、檔案)。5任職資格：

5.1具有高中（含高中）以上文化程度。

5.2身體健康，視力在0.9以上(含矯正視力)，無(wú)色盲。

5.3熟悉藥品知識(shí)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法規(guī)，明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問(wèn)題的處理方法。5.4經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，持地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的上崗證上崗。

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