藥品出庫(kù)復(fù)核程序

藥品出庫(kù)復(fù)核程序

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條

執(zhí)行部門出庫(kù)復(fù)核員

目的：確保出庫(kù)藥品與出庫(kù)憑據(jù)相符無(wú)誤，保證銷售發(fā)出的藥品質(zhì)量。范圍：所有倉(cāng)庫(kù)發(fā)出藥品。

責(zé)任：庫(kù)管負(fù)責(zé)出庫(kù)復(fù)核的人員認(rèn)真履行本程序，庫(kù)房主管負(fù)督促責(zé)任，質(zhì)管部負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督。內(nèi)容：1．工作程序

審核發(fā)貨復(fù)核出庫(kù)復(fù)核記錄2．流程具體要求

2.1審核開(kāi)票廳開(kāi)具銷售記錄審核后,由出庫(kù)復(fù)核員打印出,《出庫(kù)復(fù)核記錄》(白色)（中轉(zhuǎn)庫(kù)為黃色）,出庫(kù)復(fù)核員對(duì),日期、欄目各項(xiàng)進(jìn)行審核，日期必須是當(dāng)日的，日期不符為廢單。欄目必須清楚、明了、空欄或不明確的必須向開(kāi)單處查詢補(bǔ)明。

2.2發(fā)貨庫(kù)管員照單發(fā)貨，品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批號(hào)、數(shù)量單位不得有錯(cuò)，不得有“一字之差”，特別注意批號(hào)相近、包裝相近的易混情況，并核對(duì)出庫(kù)單是否遵循“先進(jìn)先出、近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，如不符報(bào)銷售部核對(duì)。對(duì)質(zhì)量可疑藥品不得發(fā)現(xiàn)，并報(bào)質(zhì)管部。

2.3復(fù)核出庫(kù)復(fù)核員對(duì)待發(fā)藥品進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核，復(fù)核員向領(lǐng)貨人要回《隨貨同行聯(lián)》與《出庫(kù)復(fù)核記錄》、實(shí)物一起對(duì)照復(fù)核。復(fù)核時(shí)如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問(wèn)或貨與單不符不得發(fā)出，要求發(fā)貨庫(kù)管員糾正或請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)與相關(guān)部門協(xié)調(diào)解決。

2.4出庫(kù)藥品出庫(kù)時(shí),出庫(kù)復(fù)核員審核領(lǐng)貨人提供的隨貨同行聯(lián)有無(wú)付款或欠妥款章,有無(wú)經(jīng)辦人簽字,確定無(wú)誤后在發(fā)貨人處簽字,并蓋上“貨已提”章.2.5復(fù)核記錄《出庫(kù)復(fù)核記錄》內(nèi)容包括:購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目，屬生物制品的，還應(yīng)記錄運(yùn)輸設(shè)備、溫度狀態(tài)�！百|(zhì)量狀況”欄填寫(xiě)“√”為復(fù)核合格；填寫(xiě)“×”為此欄藥品不合格并表示不能發(fā)出；“質(zhì)量狀況”欄不得有空。出庫(kù)復(fù)核員在復(fù)核人員處簽字�！冻鰩�(kù)復(fù)核記錄》每天由庫(kù)管與收款處對(duì)單相符后裝訂保存，保存期到超過(guò)藥品有效其一年，但不得少于三年。

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廣州市根竹藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件題目：藥品出庫(kù)復(fù)核程序

編號(hào)：GZ-SOP-06-201*頁(yè)碼：第1頁(yè)共2頁(yè)

藥品出庫(kù)復(fù)核程序

制訂人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期1目的：建立藥品出庫(kù)復(fù)核程序，規(guī)范藥品出庫(kù)復(fù)核工作，確保出庫(kù)藥品質(zhì)量和便于藥品質(zhì)量跟蹤。

2依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。3范圍：本程序適用于本公司所有銷售出庫(kù)的中西成藥。4職責(zé)：保管員、復(fù)核員、質(zhì)管員、開(kāi)票員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。5程序：

5.1收取出庫(kù)憑證與揀貨：

5.1.1保管員憑本公司開(kāi)票員所開(kāi)的《藥品銷售清單》到藥品堆放貨位，按《藥品銷售清單》上所確定的批號(hào)和數(shù)量，將藥品搬運(yùn)到動(dòng)態(tài)管理區(qū)或待驗(yàn)區(qū)交復(fù)核員。5.1.2藥品出庫(kù)的原則：

5.1.2.1必須遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按批號(hào)發(fā)貨”的原則。

5.1.2.2必須遵循按批號(hào)發(fā)貨原則：不論發(fā)到什么地區(qū)和單位，都盡可能按同一批號(hào)發(fā)貨。

5.1.2.3保管員在選擇和確定出庫(kù)的藥品時(shí)，如果“先產(chǎn)先出”“近期先出”相矛盾，應(yīng)首先遵循“近期先出”的原則。

5.1.2.4當(dāng)保管員或復(fù)核員發(fā)現(xiàn)《藥品銷售清單》所確定的批號(hào)與“藥品出庫(kù)原則”不符時(shí)，應(yīng)通知開(kāi)票員，經(jīng)開(kāi)票員確認(rèn)后執(zhí)行。5.2藥品出庫(kù)的復(fù)核與發(fā)貨：

5.2.1復(fù)核員應(yīng)按《藥品銷售清單》對(duì)照實(shí)物進(jìn)行外包裝檢查和數(shù)量、項(xiàng)目核對(duì)；以上項(xiàng)目核對(duì)無(wú)誤后，在《藥品銷售清單》的質(zhì)量狀況項(xiàng)填寫(xiě)“合格”并在復(fù)核員項(xiàng)下簽字。將所發(fā)藥品交給客戶或本公司運(yùn)輸員辦理發(fā)運(yùn)。

5.2.2出庫(kù)藥品為進(jìn)口藥品時(shí)，復(fù)核員應(yīng)將加蓋有本公司門原印章的該批藥品證明文件交給客戶或放入藥品包裝內(nèi)交本公司運(yùn)輸員。5.3《藥品出庫(kù)復(fù)核記錄》：

5.3.1藥品出庫(kù)復(fù)核記錄內(nèi)容包括：購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期至、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核員等項(xiàng)目。

5.3.2由于《藥品銷售清單》的內(nèi)容包含《藥品出庫(kù)復(fù)核記錄》的所有內(nèi)容，所以

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將《藥品銷售清單》的紅色倉(cāng)庫(kù)聯(lián)“藥品出庫(kù)復(fù)核記錄”。

5.3.3藥品出庫(kù)復(fù)核記錄應(yīng)由藥品復(fù)核員歸檔，保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

5.4出現(xiàn)問(wèn)題的處理：

當(dāng)復(fù)核員發(fā)現(xiàn)下列情況時(shí)，必須停止發(fā)貨，在出現(xiàn)問(wèn)題藥品的貨位上放置“暫停發(fā)貨”的黃色標(biāo)志牌，并報(bào)告質(zhì)管員處理。5.4.1藥品包裝內(nèi)出現(xiàn)異常響動(dòng)、液體滲漏。

5.4.2藥品外包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴(yán)、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。5.4.3藥品包裝、標(biāo)簽上的文字內(nèi)容模糊不清或脫落。5.4.4藥品超過(guò)有效期。6術(shù)語(yǔ)解釋：

6.1“先產(chǎn)先出”是指同一規(guī)格藥品，根據(jù)其生產(chǎn)日期的不同，應(yīng)優(yōu)先選擇先生產(chǎn)的藥品出庫(kù)。

6.2“近期先出”是指同一規(guī)格藥品，根據(jù)其有效期的不同，應(yīng)優(yōu)先選擇接近有效期的藥品出庫(kù)。

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