201*年藥品稽查工作計劃

縣食品藥品稽查大隊201*年（藥品）工作安排

二0一二年,稽查大隊（藥品）按照國家局、省、市、縣局的工作要求，落實科學發(fā)展觀和科學監(jiān)管理念，注重監(jiān)管體制的創(chuàng)新，強化市場監(jiān)管力度,圍繞保障人民群眾用藥用械安全有效這一核心目標,堅持日常監(jiān)督和專項整治相結合,加大藥械市場整治力度。現將工作安排如下：

1、完善公、檢、法等部門聯合辦案協作機制，出臺機關文件，每季度召開聯席會議，分析現狀，共信息資源，探索長效打假協作機制。

2、強化技術監(jiān)督與稽查工作的有機結合，提高打假治劣的靶向性。完成省市下達的抽驗任務，不合格率不低于20%，配合省局完成國家局抽驗任務。

3、強化日常監(jiān)管與專項整治工作有機結合，深化專項整頓工作。結合全縣工作現狀，重點開展：中藥飲片，隱形眼睛，體檢類的物理治療儀，牙科義齒，8年以上的Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械，特殊藥品，規(guī)范經營行為等專項整頓工作，完成罰沒款6萬元

4、完成國家、省、市下達的各項專項整頓，進一步規(guī)范市場秩序

5、加強宣傳培訓工作。開展國家、省、市下達的各種宣傳活動，組織開展工作培訓

6、日常監(jiān)督工作�？h、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、街道沿線的藥品經

營使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率100%；村級道路沿線藥品經營使用單位、監(jiān)督檢查覆蓋率100%，全縣村級經營單位監(jiān)管檢查覆蓋率不低于90%，

7、強化藥品購銷的管理，建立全縣藥品購銷員的檔案，全面掌握參與我縣藥品經營使用單位的藥品品種的生產企業(yè)、經營企業(yè)、銷售等基本情況

8、依照《關于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》（國家計劃生育委員會、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局201*年第8號令），積極開展對藥品生產、批發(fā)、零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品情況的監(jiān)督檢查。積極會同人口計生、公安、衛(wèi)生和婦聯等部門聯合查處“非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠行為”案件。對違法違規(guī)生產銷售終止妊娠藥品的，依法嚴肅查處；涉嫌刑事犯罪的，及時移送公安機關。

9、會同有關部門加大虛假違法藥品廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊利用互聯網、健康知識講座、免費義診等形式發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處違法違規(guī)網站。嚴格落實藥品生產經營企業(yè)、廣告經營商和媒體的責任。

10、根據國家建立基本藥物制度的有關要求，強化基本藥物流通、使用的監(jiān)管工作�；�查大隊要加強對基本藥物的質量監(jiān)管。基本藥物經營使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率100%，建立基本藥物檔案。

11、強化協作，配合機關、股室、隊完成局下達的各項任務

總之，我們將進一步加強藥品監(jiān)管力度，重拳出擊，堅決打擊藥品領域違法犯罪行為，努力創(chuàng)造一個安全、有序、讓廣大人民群眾放心滿意的藥品市場環(huán)境，推動藥品監(jiān)督管理工作再上新臺階，為全縣人民的用藥、用械安全做出新的更大的貢獻！

二○一二年一月

擴展閱讀：201*年食品藥品稽查工作計劃

201*年食品藥品稽查隊工作要點

一、繼續(xù)加大藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務、保健食品和化妝品稽查力度

一是狠抓案件查處工作。堅持把查處大案要案作為稽查工作的重中之重，進一步提高威懾力。加強稽查執(zhí)法與刑事司法的銜接工作，進一步健全完善案件移送程序、方式和規(guī)范要求。注重與公安、工商、衛(wèi)生等部門的溝通合作，提高有關部門對案件的查前、查中、查后的參與度，提高大案要案的辦案效率。認真貫徹落實《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管行政處罰自由裁量權適用規(guī)則（試行）》，正確行使自由裁量權。全年立案少于10起。

二是確保完成餐飲服務環(huán)節(jié)、藥械安全各類專項整治任務。重點開展對非藥品冒充藥品、非法設置庫房、私刻公章、私自打印票據、掛靠過票掛靠經營、出租出借藥品經營許可證、中藥飲片市場、高風險醫(yī)療器械等專項檢查，堅決取締無證經營違法違規(guī)行為。

三是充分發(fā)揮快鑒、抽檢、檢驗對稽查工作的技術支撐作用。藥品抽樣工作圍繞國家基本藥物抽驗主線，重點加大對質量公告品種、季節(jié)性易出現問題的品種、可疑品種、群眾投訴舉報品種、媒體廣告嚴重的品種和高風險品種等的監(jiān)督抽驗，提高監(jiān)督抽驗的針對性和命中率。每個稽查人員都要熟練掌握食品、藥品快檢箱的使用，并掌握40個品種以上常見易混中藥材、中藥飲片外觀鑒別技能、20個以上化學藥品外觀鑒別技能。全年計劃藥品監(jiān)督抽樣100批次�？鞕z車抽樣檢驗150批次，爭取于7月底前一次性完成。加強完善抽驗和監(jiān)管的銜接，對有關抽驗不合格的藥品及時立案查處，提升抽驗工作的監(jiān)督效能。

二、強化日常監(jiān)管。

認真開展藥品經營企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)重點監(jiān)督檢查和GSP跟蹤檢查，對餐飲服務單位和藥品經營企業(yè)開展拉網式檢查，不留死角死面。強化對重點場所、重點環(huán)節(jié)、重點時段、重大活動餐飲服務食品安全監(jiān)管，明確監(jiān)管職責，落實監(jiān)管責任，加強事故防范。建立重大活動保障、重大事件信息報送、重大突發(fā)事件應急、舉報投訴處理等工作機制，提高應急處置能力。切實做好重大節(jié)日和重大活動期間食品藥品安全保障工作。深入開展食品安全示范縣、示范街和示范店創(chuàng)建活動，發(fā)揮典型引路作用。三、推進食品餐飲服務單位量化分級管理工作。

進一步加強餐飲服務食品安全管理，落實餐飲服務單位食品安全主體責任，提高餐飲服務食品安全監(jiān)管效能和水平。全面落實餐飲服務食品安全責任，以誠信經營和規(guī)范操作為重點，堅持日常監(jiān)管與量化分級相結合，動態(tài)考評與年度考評相結合，全面推進餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理，及時向社會公示餐飲服務單位食品安全監(jiān)督量化分級情況，接受社會監(jiān)督，確保公開、公平和公正，努力提高餐飲服務單位食品安全管理水平。四、嚴厲打擊和有效遏制藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告。

嚴格依法把好藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查關。加強對新聞媒體廣告發(fā)布行為的監(jiān)管，加大對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，開展對違法廣告進行公告、移送、約談、行政建議等措施，開展聯合整治，協同相關部門開展對廣告、互聯網信息的監(jiān)測和處理。加強對發(fā)布違法廣告的品種和企業(yè)重點檢查和抽驗。加強對轄區(qū)內取得互聯網藥品信息服務資格的網站、報刊、電視臺及在投訴中出現的發(fā)布虛假藥品信息、銷售假藥的網站的監(jiān)測、取樣、統計和上報工作。對查實的違法廣告及時移送工商部門，保證監(jiān)測到位，查處到位。

五、建立健全食品藥品應急反應機制，提高食品藥品突發(fā)應急事件處置水平。

堅持科學預防與有效處置并重的原則，提高對食品藥品安全

風險控制及突發(fā)事件應急處置能力。建立健全統一、高效、通暢的餐飲服務食品安全事故報告網絡，嚴格落實食品安全事故報告制度，切實解決遲報、漏報、瞞報問題。充分發(fā)揮好稽查在處理食品藥品突發(fā)事件中的“安全閥”作用，提出預警舉措；積極開展食品藥品應急演練，打造一支反應快速、處置得力的藥品應急處置隊伍。

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