藥廠安全生產(chǎn)工作報(bào)告

××藥業(yè)201*年安全生產(chǎn)工作報(bào)告

今年以來(lái)，在集團(tuán)公司的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在公司領(lǐng)導(dǎo)班子和全體職工的共同努力下，我公司堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹(shù)立安全發(fā)展理念，夯實(shí)基礎(chǔ)，細(xì)化責(zé)任，強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督監(jiān)管，深化隱患排查治理，以法制化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化的方式推進(jìn)安全生產(chǎn)，截止目前，我公司未發(fā)生一起生產(chǎn)安全事故，開(kāi)創(chuàng)了安全生產(chǎn)工作的新局面，為構(gòu)建和諧、打造平安作出了積極的貢獻(xiàn)。為了更好地開(kāi)展201*年的各項(xiàng)安全生產(chǎn)工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提高工作方法和效率，克服不足，現(xiàn)將201*年的安全生產(chǎn)工作做一簡(jiǎn)要總結(jié)，對(duì)201*年的工作進(jìn)行總體安排。

201*年工作回顧

一、進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，從講政治的高度做好安全生產(chǎn)工作在集團(tuán)公司重組合并初期和我公司進(jìn)行股權(quán)變更這個(gè)特殊時(shí)期，我公司根據(jù)集團(tuán)安全生產(chǎn)會(huì)議要求，從講政治的高度來(lái)抓好安全生產(chǎn)工作。201*年，我公司針對(duì)安全工作加強(qiáng)宣傳、全員參與、全員重視，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)，公司的安全，就是集團(tuán)公司的安全和穩(wěn)定。我們把安全工作切實(shí)擺在各項(xiàng)工作的首位，與上級(jí)主管單位簽訂安全生產(chǎn)目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)，公司行政“一把手”是安全生產(chǎn)的第一責(zé)任人，凡安全工作不到位的單位和個(gè)人，一律不得評(píng)先進(jìn)。鼓勵(lì)職工提合理化建議和舉報(bào)違規(guī)行為。并推行人性化安全管理模式，提出了“每位職工都是安全第一責(zé)任人”的管理新理念，把安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任落實(shí)到車間、班組、崗位，形成了“公司統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、生產(chǎn)部門全面負(fù)責(zé)、

職工廣泛參與”的共同責(zé)任網(wǎng)絡(luò)；做到了領(lǐng)導(dǎo)強(qiáng)化，任務(wù)細(xì)化，措施硬化，工作深化，促進(jìn)了各級(jí)安全生產(chǎn)責(zé)任的落實(shí)。同時(shí)公司多次強(qiáng)調(diào)，在公司股權(quán)變更和集團(tuán)公司合并后運(yùn)行初期這個(gè)特殊時(shí)期，如果出現(xiàn)安全問(wèn)題，對(duì)有關(guān)部門人員要從重、從快、從嚴(yán)處理。由于認(rèn)識(shí)到位、管理到位，從而確保了我公司201*年度無(wú)任何生產(chǎn)安全事故發(fā)生。

二、完善安全管理制度體系，依法規(guī)范安全生產(chǎn)管理201*年，對(duì)現(xiàn)有的安全生產(chǎn)規(guī)章制度進(jìn)行全面梳理、依據(jù)合并后的中煤礦建集團(tuán)下發(fā)的新的安全管理制度，結(jié)合我公司實(shí)際，進(jìn)一步細(xì)化了各項(xiàng)安全管理制度，重新制訂完善了《安全防火管理規(guī)定》、《三違處罰規(guī)定》、《安全生產(chǎn)管理辦法》、《風(fēng)險(xiǎn)抵押管理辦法》等多項(xiàng)安全管理制度，另外，還與三八鄉(xiāng)派出所簽訂了《安全防范責(zé)任書(shū)》，真正做到了安全工作有章可循。公司是安全管理工作更加完整、規(guī)范、科學(xué)、有效，實(shí)現(xiàn)了全面依法管理。

三、加強(qiáng)安全宣傳教育，進(jìn)一步提高安全意識(shí)

公司每次會(huì)議都強(qiáng)調(diào)安全工作，對(duì)集團(tuán)公司有關(guān)的安全工作文件及每月的安全生產(chǎn)會(huì)議內(nèi)容及時(shí)傳達(dá)、學(xué)習(xí)。此外，還采取各種形式對(duì)職工進(jìn)行安全教育，比如定期培訓(xùn)、定期考核，利用班前班后會(huì)對(duì)職工進(jìn)行安全知識(shí)教育，使職工在精神上時(shí)刻保持警惕，對(duì)崗位操作規(guī)程及工藝規(guī)程進(jìn)行反復(fù)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。特別是加強(qiáng)了對(duì)季節(jié)工的培訓(xùn)力度。使每名操作工都能熟練掌握各項(xiàng)操作規(guī)程。使全體職工的自主參與程度，安全管理水平得到了明顯提升。我們注重抓教育培訓(xùn)，加

大對(duì)公司負(fù)責(zé)人、安全管理人員、一線職工、特種作業(yè)人員的安全管理知識(shí)、安全操作規(guī)程、安全操作技能和特種作業(yè)操作等方面的培訓(xùn)教育，努力提高各類人員的安全素質(zhì)。通過(guò)櫥窗、條幅等多種形式向大家宣傳安全知識(shí)，為廣大職工開(kāi)辟了學(xué)知識(shí)、長(zhǎng)技能的渠道。提高了領(lǐng)導(dǎo)者的安全責(zé)任意識(shí)和安全管理水平，提高了全體職工的安全意識(shí)并掌握了一定的安全知識(shí)。

四、緊抓安全工作重點(diǎn)，確保生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的正常運(yùn)行。我廠作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，安全管理的重點(diǎn)是制藥設(shè)備的安全運(yùn)行和職工的安全教育等方面，在機(jī)電設(shè)備的安全管理上，我公司嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)公司有關(guān)安全管理文件規(guī)定及本公司安全管理制度，201*年，我公司加大了設(shè)施設(shè)備的安全檢查力度，每月安全生產(chǎn)小組對(duì)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行一次全檢，每日對(duì)重要、常用部位進(jìn)行一次巡檢，對(duì)發(fā)現(xiàn)的隱患及時(shí)處理，把安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)，確保生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，不帶病作業(yè)，始終保持良好的運(yùn)行狀態(tài)，由于我們對(duì)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備高度重視，管理到位，201*年度沒(méi)有發(fā)生一起因設(shè)備問(wèn)題而影響生產(chǎn)的事件。

五、抓好班組日常管理、把握四個(gè)關(guān)鍵。

班組是安全生產(chǎn)最基層的單位，我們結(jié)合工作實(shí)際，從小、從細(xì)、從實(shí)抓起，不斷提高班組長(zhǎng)的安全管理水平和安全操作技能，著力提高每名職工的安全自我保護(hù)意識(shí)和能力，做好班組安全工作日常管理，抓好了四個(gè)關(guān)鍵：一是抓好關(guān)鍵時(shí)間，如上下班時(shí)間，嚴(yán)格職工上下班安全檢查工作，盡最大可能降低下班無(wú)人時(shí)發(fā)生安全事故的

幾率，嚴(yán)格節(jié)假日的安全檢查力度，放假前對(duì)所有區(qū)域進(jìn)行全面檢查、放假期間安排專人值班。二是抓好關(guān)鍵部位的安全，對(duì)關(guān)鍵部位加強(qiáng)安全設(shè)施的配備和加大實(shí)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查的力度。三是抓好關(guān)鍵作業(yè)，如特種作業(yè)、檢修作業(yè)的安全。四是抓好關(guān)鍵人員的安全。對(duì)關(guān)鍵人員重點(diǎn)監(jiān)護(hù)，重點(diǎn)管理，重點(diǎn)培訓(xùn)、重點(diǎn)教育。

六、積極創(chuàng)新，圍繞安全工作獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策

圍繞公司的安全管理工作，不管是在安全制度的制定上，還是在設(shè)施的安全運(yùn)行上，公司積極采納合理化建議，只要是對(duì)公司的安全管理有益的意見(jiàn)和方法，我們都積極采納。201*年，生產(chǎn)部門對(duì)車間的一些設(shè)備進(jìn)行改進(jìn)，不僅提高了生產(chǎn)設(shè)備的安全性能而且提高了生產(chǎn)效率，降低了生產(chǎn)損耗，職工日工資和全年總工資都比以往年度有較大提高，給公司帶來(lái)了一定的經(jīng)濟(jì)效益。

七、201*年安全生產(chǎn)工作的不足之處

一是設(shè)備設(shè)施隱患較大，比如鍋爐的問(wèn)題，電梯的問(wèn)題，空調(diào)凈化設(shè)備的長(zhǎng)期閑置問(wèn)題等。

二是缺乏專業(yè)的機(jī)電修人員，導(dǎo)致一些設(shè)備設(shè)施無(wú)法得到及時(shí)的維護(hù)和保養(yǎng)，為設(shè)備的高效運(yùn)行帶來(lái)一定的安全隱患。

三是產(chǎn)品質(zhì)量安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻，我們一些產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)工藝與認(rèn)證工藝不相符，一些生產(chǎn)記錄與實(shí)際生產(chǎn)時(shí)間不一致，個(gè)別產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)批量不符合GMP規(guī)范，一些產(chǎn)品的粒度超標(biāo)問(wèn)題也沒(méi)有得到徹底解決等等。

以上這些問(wèn)題都是需要我們花大力氣解決的問(wèn)題，其中一些是要

在認(rèn)證前必須解決的問(wèn)題，所以我們近期的整改工作任務(wù)非常艱巨。

201*年安全生產(chǎn)工作安排

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)集團(tuán)201*年工作會(huì)議精神，緊緊圍繞公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中心，堅(jiān)持“安全第一，預(yù)防為主，綜合治理”的工作方針，領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參與，強(qiáng)化責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)督，規(guī)范管理，緊抓安全工作重點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)，徹底整治安全隱患，努力開(kāi)創(chuàng)安全生產(chǎn)工作新局面。

二、工作目標(biāo)

杜絕千元以上安全生產(chǎn)事故；杜絕千元以上汽車運(yùn)輸責(zé)任事故；杜絕輕傷以上人身傷害事故；杜絕火災(zāi)事故。

三、主要措施

一是進(jìn)一步提高全員安全思想意識(shí)，利用多種形式加強(qiáng)對(duì)國(guó)家有關(guān)安全生產(chǎn)法律法規(guī)的宣傳學(xué)習(xí)，加強(qiáng)對(duì)集團(tuán)公司安全管理文件和本公司安全管理制度的學(xué)習(xí)。

二是盡最大可能更換掉一些淘汰落后和安全隱患較大的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備，徹底消除影響安全生產(chǎn)的設(shè)備因素，為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)健康發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

三是繼續(xù)抓好重點(diǎn)部位、關(guān)鍵區(qū)域、關(guān)鍵設(shè)備和薄弱環(huán)節(jié)的安全監(jiān)督和管理，加大實(shí)時(shí)監(jiān)控力度，進(jìn)行定時(shí)定周期監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不安全因素，及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，確保安全生產(chǎn)。

四是進(jìn)一步建立健全和完善安全管理規(guī)章制度，建立健全安全檔

案管理，使安全工作逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、制度化。

五是加強(qiáng)安全知識(shí)、安全生產(chǎn)技能的教育培訓(xùn)，堅(jiān)決杜絕違章現(xiàn)象的發(fā)生，加大對(duì)“三違”行為的處罰力度，徹底消除發(fā)生安全生產(chǎn)事故的人為因素。

安全工作既是挑戰(zhàn)、又意義深遠(yuǎn)，在以后的工作中，我們要貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，努力實(shí)現(xiàn)從人治向法治轉(zhuǎn)變；努力實(shí)現(xiàn)從集中開(kāi)展安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治向規(guī)范化、制度化、經(jīng)常化管理轉(zhuǎn)變；努力實(shí)現(xiàn)從事后查處向強(qiáng)化基礎(chǔ)轉(zhuǎn)變；努力實(shí)現(xiàn)從被動(dòng)防范向管住源頭轉(zhuǎn)變；努力實(shí)現(xiàn)從以控制事故發(fā)生向全面做好安全生產(chǎn)工作轉(zhuǎn)變，全覆蓋、長(zhǎng)周期的實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)，為我公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)任務(wù)的順利完成奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

謝謝大家！

二O一一年元月十日

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實(shí)習(xí)報(bào)告

實(shí)習(xí)內(nèi)容：□認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)（社會(huì)調(diào)查）

√教學(xué)實(shí)習(xí)（√生產(chǎn)□臨床□勞動(dòng)）□畢業(yè)實(shí)習(xí)

實(shí)習(xí)形式：√集中□分散

學(xué)生姓名：杜曉琴學(xué)號(hào)：5801309049專業(yè)班級(jí)：制藥工程092班實(shí)習(xí)單位：江西制藥有限責(zé)任公司

實(shí)習(xí)時(shí)間：201*

年5月7日15日

201*年5月25日

目錄

一、實(shí)習(xí)目的....................................................-1-二、實(shí)習(xí)內(nèi)容....................................................-1-

概論...................................................-1-實(shí)習(xí)內(nèi)容................................................-2-廠情介紹................................................-2-硫酸小諾霉素性質(zhì)、結(jié)構(gòu)及藥理作用........................-2-生產(chǎn)的簡(jiǎn)要流程..........................................-4-

（一）發(fā)酵...................................................-4-

1、菌種.................................................-4-2、母斜.................................................-5-3、子斜.................................................-5-4、接瓶.................................................-6-5、發(fā)酵.................................................-6-6、滅菌.................................................-9-1）、空罐滅菌............................................-9-2）、悶消................................................-9-3）、煮罐................................................-9-4）、發(fā)酵罐的滅菌........................................-9-培養(yǎng)基中的化學(xué)檢測(cè).....................................-10-7、發(fā)酵染菌處理........................................-11-發(fā)酵工段儀器設(shè)備匯總...................................-12-

（二）提煉...................................................-12-

（1）酸化.............................................-12-（2）中和.............................................-12-（3）吸附.............................................-13-1、放罐................................................-13-2、投樹(shù)脂吸附..........................................-13-3、初洗樹(shù)脂............................................-13-4、進(jìn)一步洗樹(shù)脂........................................-13-提煉工段儀器及設(shè)備.....................................-14-

（三）濃縮...................................................-14-

1、濃縮原理：..........................................-14-2、濃縮流程：..........................................-14-

3、具體操作如下........................................-15-①轉(zhuǎn)罐................................................-15-②料液與活性炭的分離..................................-15-

（四）層析與分離.............................................-15-

1、層析原理............................................-15-2、層析分離流程：......................................-15-3、層析過(guò)程............................................-16-層析、分離工段儀器及設(shè)備...............................-16-

（五）噴霧干燥...............................................-17-

原理...................................................-17-1.料液系統(tǒng).............................................-17-2.空氣系統(tǒng).............................................-17-3.回收系統(tǒng).............................................-17-噴霧干燥工段儀器及設(shè)備.................................-17-

（六）藥物制劑...............................................-18-

1、固體制劑............................................-18-2、針劑................................................-18-3、凍干制劑............................................-18-4、大輸液..............................................-18-5、制水車間............................................-19-

（七）抗生素的生產(chǎn)設(shè)備.......................................-19-

設(shè)備流程圖：...........................................-19-1.分配站系統(tǒng)...........................................-19-2.空氣系統(tǒng).............................................-20-3.發(fā)酵系統(tǒng).............................................-20-4、提煉設(shè)備............................................-20-

（八）動(dòng)力系統(tǒng)...............................................-21-（九）污水處理系統(tǒng)..........................................-21-三、實(shí)習(xí)總結(jié)..................................................-21-

一、實(shí)習(xí)目的

1、熟悉并掌握藥廠的生產(chǎn)設(shè)備。

2、熟悉藥廠生產(chǎn)的基本特點(diǎn)和工藝流程。

3、了解工廠安全生產(chǎn)的基本知識(shí),為學(xué)習(xí)后續(xù)專業(yè)理論課程打下良好基礎(chǔ)。4、了解工廠的基本管理制度和環(huán)保措施。

5、了解現(xiàn)代化生產(chǎn)組織和技術(shù)管理機(jī)制及先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)。

6、通過(guò)下到企業(yè)聽(tīng)課、實(shí)習(xí)、學(xué)習(xí)、接觸和生產(chǎn)勞動(dòng),進(jìn)一步樹(shù)立現(xiàn)代化生產(chǎn)及管理理念和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)觀念等。

同時(shí)，通過(guò)本次實(shí)習(xí)掌握理論學(xué)習(xí)和實(shí)踐生產(chǎn)的區(qū)別和聯(lián)系，對(duì)本專業(yè)學(xué)習(xí)和以后就業(yè)有一個(gè)更深的了解，以提高我們的實(shí)踐能力。

二、實(shí)習(xí)內(nèi)容

概論

201*年5月7日至15日，我專業(yè)在江西制藥有限責(zé)任公司進(jìn)行了為期一周的生產(chǎn)實(shí)習(xí)。雖然時(shí)間短暫，但是在老師的帶領(lǐng)下，在工廠技術(shù)人員和工作人員認(rèn)真細(xì)致的講解下，我們對(duì)制藥行業(yè)有了更進(jìn)一步的了解。透過(guò)生產(chǎn)車間的設(shè)備和操作，將生產(chǎn)實(shí)踐與書(shū)本理論之間進(jìn)行了有機(jī)地結(jié)合，為我們的知識(shí)園地開(kāi)創(chuàng)了一片嶄新的天地。

在制藥廠工作人員的帶領(lǐng)下，本專業(yè)分為四個(gè)組交叉對(duì)各個(gè)生產(chǎn)小組和生產(chǎn)車間進(jìn)行了參觀學(xué)習(xí)。我們?yōu)?班第二小組，較幸運(yùn)的是，本組大致按照生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行了參觀，對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程理解得更直觀透徹。整個(gè)工廠由原料至成品有一個(gè)完整的生產(chǎn)鏈，且包含了片劑、針劑、膠囊等多種制劑形式。在此，眾多課本上的知識(shí)在現(xiàn)實(shí)生活中得到了體現(xiàn)和應(yīng)用，枯燥的文字和圖畫活靈活現(xiàn)地展現(xiàn)在我們面前，面對(duì)直觀的事物，更加激發(fā)了我們的探索和求知欲望。

雖不能在這七天中將制藥工程所有知識(shí)全部呈現(xiàn)，但是七天的實(shí)習(xí)生活讓我們對(duì)制藥工程這個(gè)專業(yè)有了直觀感受，對(duì)制藥工程的設(shè)備，工作內(nèi)容，就業(yè)方向等等有了更深的理解。

實(shí)習(xí)內(nèi)容

了解廠情廠況，參觀學(xué)習(xí)工廠的工藝過(guò)程原理、流程、管線、設(shè)備、車間布置、物料、產(chǎn)品等，并在參觀過(guò)程中做好記錄。了解并掌握實(shí)習(xí)車間的主要原料和主要產(chǎn)品名稱、結(jié)構(gòu)式、理化性質(zhì)、用途、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、儲(chǔ)藏等。了解所參觀車間的面積，高度;了解能耗、環(huán)保、企業(yè)管理等知識(shí)。廠情介紹

江西制藥有限責(zé)任公司是一家從事生產(chǎn)化學(xué)藥品為主的國(guó)有企業(yè)，主要生產(chǎn)硫酸小諾霉素、硫酸慶大霉素、克拉維酸鉀原料藥及各類制劑產(chǎn)品。該公司的前身是江西制藥廠，創(chuàng)建于1950年3月，現(xiàn)地處南昌市小藍(lán)工業(yè)園區(qū)內(nèi)，占地面積300多畝，建筑面積達(dá)5萬(wàn)多平方米。經(jīng)過(guò)近50多年的建設(shè)發(fā)展，該公司現(xiàn)已發(fā)展成為一個(gè)綜合性制藥企業(yè)，擁有固體制劑、液體制劑、抗生素原料藥等研發(fā)技術(shù)。該公司十分重視技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作，1998年該公司專門成立了技術(shù)研究中心，并被認(rèn)定為省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。201*年，被江西省科技廳認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有一個(gè)省級(jí)藥物研究中心、一個(gè)帶標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的藥物檢測(cè)中心和一個(gè)全國(guó)性藥物營(yíng)銷中心。

該公司的發(fā)展堅(jiān)持以“科技先導(dǎo)，質(zhì)量為本，致力于人類健康事業(yè)”的宗旨，以市場(chǎng)為中心，重視新技術(shù)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。積極與國(guó)內(nèi)大專院校和科研院所緊密結(jié)合，走產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的發(fā)展道路，不斷提高研發(fā)能力和技術(shù)水平，持續(xù)推出高新技術(shù)產(chǎn)品。公司產(chǎn)品暢銷全國(guó)，部分遠(yuǎn)銷西歐、美洲、非洲、東南亞、韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)，在用戶中享有極高聲譽(yù)。

現(xiàn)今該公司的主要產(chǎn)品由原料藥有棒酸、硫酸小諾霉素、硫酸慶大霉素等，制劑有針劑、片劑、膠囊、輸液、口服液等品種，注冊(cè)商標(biāo)為“飛宇”牌。硫酸小諾霉素性質(zhì)、結(jié)構(gòu)及藥理作用

硫酸小諾霉素

英文名：MicronomicinSulfate

化學(xué)名：：O-2-氨基-2,3,4,5-四脫氧-5-(甲基氨基)-2-D-赤型-己糖吡喃基-(1→4)-O-[3-脫氧-4-C-甲基-3-(甲基氨基)-b-L-阿拉伯吡喃糖基-(1→6)-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽。

分子式:C20H43N5O11S分子量:561.65化學(xué)結(jié)構(gòu)：

OH3HCOHN2OHOOHN2NH2

CHNH225/2H2SO4CHHN3OHO理化性質(zhì)：硫酸小諾霉素的性質(zhì)是白色或類白色輸送固體或粉末，無(wú)臭、有引濕性，在水中易溶，在甲醛、乙醇、丙醇或三氯甲烷、乙酸乙酯中幾乎不溶。

菌種：小單孢菌、棘孢小單孢菌、絳紅小單孢菌（均屬放線菌）藥品類別：氨基糖甙類

適應(yīng)癥：大腸埃希菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷桿菌、銅綠假單胞菌等革蘭陰性桿菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔及外傷感染，也可用于敗血癥，燒傷等。

副作用：1．常見(jiàn)聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩(wěn)、眩暈（耳毒性，影響前庭）、惡心或嘔吐（耳毒性，影響前庭，腎毒性）。2．少見(jiàn)視力減退（視神經(jīng)炎）、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力（神經(jīng)肌肉阻滯）、皮疹等過(guò)敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)、靜脈炎等。3．極少見(jiàn)過(guò)敏性休克。

藥物相互作用：與羧芐西林、哌拉西林、頭孢呱酮等β內(nèi)酰胺類具有協(xié)同作用，可增效；與麻醉劑、肌肉松弛劑公用，可致呼吸抑制；與強(qiáng)利尿劑合用，加重其耳毒性及腎毒性。

禁忌癥：1．對(duì)本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過(guò)敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。2．腎衰竭者禁用。

生產(chǎn)的簡(jiǎn)要流程

沙土孢子母料子斜孢懸液一級(jí)種子二級(jí)種子發(fā)酵酸化、中和、吸附解析脫色濃縮轉(zhuǎn)鹽炭脫層析普通C1a濃縮、轉(zhuǎn)鹽、炭脫、噴粉濃縮、凍干

獸用慶大粉

純C1a普通C2b堿性高純度C1a粉

硫酸小諾霉素

濃縮、轉(zhuǎn)鹽、炭脫、噴粉、凍干濃縮、轉(zhuǎn)鹽、炭脫、噴粉

交罐

（一）發(fā)酵1、菌種

①砂土孢子的制作及滅菌

獸用慶大小諾粉

砂土：種子=2:1過(guò)80目篩，去除雜質(zhì)鹽酸浸泡清水清洗至pH=7磁鐵吸附渣滓

121℃，0.1MP，濕熱滅菌1h

裝入小砂土管140-160℃，干熱滅菌1h

培養(yǎng)一天檢查是否含有微生物

反復(fù)2次，直至到達(dá)生產(chǎn)要求②接種孢子

用自然篩選或者紫外誘變篩選后選育，在單孢子懸液時(shí)誘變，一般情況下紫外線用的較多，其他的還有化學(xué)方法，射線，抗生素，原生質(zhì)體等。原生質(zhì)體的效果最快，但是穩(wěn)定性差。對(duì)取菌種進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，其生產(chǎn)能力不低于當(dāng)前生產(chǎn)水平的方可接種。③菌種的選育過(guò)程：

單孢子懸液?jiǎn)尉�落→初篩→復(fù)篩→穩(wěn)定性

具體的過(guò)程是：?jiǎn)捂咦討乙合♂�，用平面皿培養(yǎng)成單菌落，再轉(zhuǎn)移到試管斜面，搖瓶，再進(jìn)行初篩，再轉(zhuǎn)移到試管斜面，最后進(jìn)行復(fù)篩。穩(wěn)定性的檢測(cè)，在5代之內(nèi)不衰退表明穩(wěn)定性好。

斜面培養(yǎng)基的組分：瓊脂、麩皮、淀粉、碳酸鈣、硫酸鎂、硝酸鉀、天冬素、氯化鈉。④菌種保存

把菌種埋入沙土中，裝瓶干燥，其水分應(yīng)小于4%，抽真空，在2-6℃冷藏條件下可保存一年以上。若充入氮?dú)鈩t可保存得更久。

2、母斜①培養(yǎng)基

培養(yǎng)基由淀粉、麩皮、碳酸鈣、瓊脂、磷酸氫鉀按一定比例配制而成。②滅菌

將裝有空茄子瓶在121℃條件下干熱滅菌一小時(shí)；裝入培養(yǎng)基后，加熱至121℃濕熱滅菌30分鐘。③接種

采用涂布接種法或者劃線法接種法。④培養(yǎng)

培養(yǎng)溫度：37℃時(shí)間：9-10天⑤保存

保存溫度：4-6℃保存時(shí)間：3個(gè)月3、子斜①培養(yǎng)基

培養(yǎng)基由淀粉、麩皮、碳酸鈣、瓊脂、磷酸氫鉀按一定比例配制而成。②滅菌

將裝有空茄子瓶在121℃條件下干熱滅菌一小時(shí)；裝入培養(yǎng)基后，加熱至121℃濕熱滅菌30分鐘。③接種

將母斜菌種制成孢懸液（孢懸液用無(wú)菌水），采用涂布接種法或者劃線法接種法。

④培養(yǎng)

培養(yǎng)溫度：37℃時(shí)間：9-10天⑤保存

保存溫度：4-6℃保存時(shí)間：3個(gè)月4、接瓶①培養(yǎng)基

由淀粉、玉米粉、黃豆餅粉、蛋白胨、魚(yú)粉、硝酸鉀、碳酸鈣、硫酸銨等配制而成。②滅菌

帶培養(yǎng)基在121℃條件下進(jìn)行濕熱滅菌，時(shí)間為30分鐘。③接種

將母斜菌種制成孢懸液（孢懸液用無(wú)菌水），采用涂布接種法或者劃線法接種法。④培養(yǎng)

培養(yǎng)溫度：35℃培養(yǎng)時(shí)間：7天⑤測(cè)效價(jià)

搖瓶測(cè)效價(jià)，大于生產(chǎn)要求的子斜留下來(lái)，否則舍棄。

效價(jià)：抗生素的計(jì)量單位抗生素依性質(zhì)不同，分別以重量單位或效價(jià)單位來(lái)計(jì)量。

1）理論效價(jià)理論效價(jià)是指抗生素純品的重量與效價(jià)單位的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量（多為1μg）作為一個(gè)單位。少數(shù)抗生素則以其某一特定的鹽的1μg或一定重量作為一個(gè)單位。

2）原料含量的標(biāo)示理論效價(jià)是指抗生素純品的效價(jià)單位與重量（一般是mg）的折算比率。

3）處方計(jì)量單位藥劑制品標(biāo)示的和處方上開(kāi)寫的抗生素重量單位數(shù)均指該抗生素的純品量。如硫酸鏈霉素1g，系指含有鏈霉素純品1g（1百萬(wàn)單位），因此又稱為重量效價(jià)單位。5、發(fā)酵5.1一級(jí)種子

接種：壓差法接種培養(yǎng)時(shí)間：4天培養(yǎng)溫度：36-37℃罐壓：0.07MP

培養(yǎng)基：由葡萄糖、淀粉、玉米粉、魚(yú)粉、碳酸鈣、蛋白胨、氯化鈷、硫酸銨、泡敵、黃豆餅粉配制而成。

菌絲形狀：網(wǎng)狀，周邊散開(kāi)（移種前）菌量：＞90%

滅菌：121℃濕熱滅菌；滅菌時(shí)間：30分鐘空氣消毒：121℃蒸汽濕熱滅菌；滅菌時(shí)間：1小時(shí)一級(jí)種子是微生物生長(zhǎng)的潛伏期。5.2移種

移種管道：采用分配站進(jìn)行移種

移種前先用121℃蒸汽對(duì)分配站進(jìn)行濕熱滅菌。5.3二級(jí)種子

培養(yǎng)時(shí)間：約1天培養(yǎng)溫度34℃±1℃罐壓：0.05MP

培養(yǎng)基：由氯化鈣、淀粉、玉米粉、魚(yú)粉、碳酸鈣、蛋白胨、氯化鈷、硫酸銨、泡敵、黃豆餅粉配制而成。

菌絲形狀：網(wǎng)狀

二級(jí)種子是微生物生長(zhǎng)處在對(duì)數(shù)期，菌體大量繁殖。5.4發(fā)酵

發(fā)酵時(shí)間：4天培養(yǎng)溫度34℃±1℃罐壓：常壓

培養(yǎng)基：由氯化鈣、淀粉、玉米粉、魚(yú)粉、碳酸鈣、蛋白胨、氯化鈷、硫酸銨、泡敵、黃豆餅粉配制而成。

菌絲形狀：膠狀

菌體處在穩(wěn)定期生長(zhǎng)，此階段微生物產(chǎn)生大量代謝產(chǎn)物。

排水蒸氣接種空氣進(jìn)視鏡移種水進(jìn)攪拌軸空氣出水出空氣進(jìn)水進(jìn)排氣水出夾層接種人孔一級(jí)發(fā)酵罐排氣接種空氣進(jìn)水出水進(jìn)排管二級(jí)發(fā)酵罐以上3圖分別是一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)發(fā)酵罐的設(shè)備圖備圖

因?yàn)榘l(fā)酵細(xì)菌為需氧菌，過(guò)程中需要不斷補(bǔ)充空氣，無(wú)菌空氣的制備流程如下：

采氣口→預(yù)過(guò)濾→壓縮（空壓機(jī)）→冷卻→除油、水（絲網(wǎng)除沫器）→加熱（列管換熱器45℃）→總空氣過(guò)濾器（濾過(guò)膜）→分空氣過(guò)濾器（預(yù)過(guò)濾→精過(guò)濾，中間用蒸氣過(guò)濾器保護(hù)）→進(jìn)罐（無(wú)菌干燥空氣）

6、滅菌

一、二級(jí)罐的消毒有三種：1）、空罐滅菌

空罐滅菌（空消）即發(fā)酵罐罐體的滅菌。空消時(shí)一般維持罐壓0.15~0.2Mpa，罐溫125~130℃，保持30~45min；要求總蒸汽壓力不低于0.3~0.35Mpa，使用汽壓不低于0.25~0.3MPa。2）、悶消

采用甲醛熏蒸消毒3）、煮罐

采用將NaOH水溶液加熱100℃方法進(jìn)行蒸煮滅菌4）、發(fā)酵罐的滅菌

在培養(yǎng)基滅菌之前，通常應(yīng)先將與罐相連的分空氣過(guò)濾器用蒸汽滅菌并用空氣吹干。實(shí)罐滅菌時(shí)，先將輸料管路內(nèi)的污水放掉沖凈，然后將配制好的培養(yǎng)基泵送至發(fā)酵罐（種子罐或料罐）內(nèi)，同時(shí)開(kāi)動(dòng)攪拌器進(jìn)行滅菌。滅菌前先將各排氣閥打開(kāi)，將蒸汽引入夾套或蛇管進(jìn)行預(yù)熱，待罐溫升至80~90℃，將排氣閥逐漸關(guān)小。接著將蒸汽從進(jìn)氣口、排料口、取樣口直接通入罐中（如有沖視罐也同時(shí)進(jìn)汽），使罐溫上升到118~120℃，罐壓維持在0.09~0.1Mpa（表壓），并保持30min左右。

各路進(jìn)氣要暢通，防止短路逆流，罐內(nèi)液體翻動(dòng)要激烈；各路排汽也要暢通，但排汽量不宜過(guò)大，以節(jié)約用氣量。在保溫階段，凡進(jìn)口在培養(yǎng)基液面以下的各管道及沖視鏡管都應(yīng)進(jìn)汽；凡開(kāi)口在液面之上者均應(yīng)排汽。無(wú)論與罐連通的管路如何配制，在實(shí)消時(shí)均應(yīng)遵循“不進(jìn)則出”的原則。這樣才能保證滅菌徹底，不留死角。

保溫結(jié)束后，依次關(guān)閉各排汽、進(jìn)汽閥門，待罐內(nèi)壓力低于空氣壓力后，向罐內(nèi)通入無(wú)菌空氣，在夾套或蛇管中通冷卻水降溫，使培養(yǎng)基的溫度降到所需的溫度，進(jìn)行下一步的發(fā)酵和培養(yǎng)。在引入無(wú)菌空氣前，應(yīng)注意罐壓必須低于過(guò)濾器壓力，否則物料將倒流入過(guò)濾器內(nèi)，后果嚴(yán)重！滅菌時(shí)，總蒸汽管道壓力要求不低于0.3~0.35Mpa，使用壓力不低于0.2Mpa。

培養(yǎng)基中的化學(xué)檢測(cè)

為保證菌種的正常生長(zhǎng)繁殖及代謝產(chǎn)物的產(chǎn)出，發(fā)酵罐中的發(fā)酵液需定時(shí)取樣進(jìn)行化學(xué)檢測(cè)，以及時(shí)能給發(fā)酵罐中補(bǔ)料。發(fā)酵液需進(jìn)行測(cè)定的參數(shù)主要有PH值，糖的含量，氮的含量，粘度

1.測(cè)pH

主要用PH計(jì)或PH試紙，應(yīng)保證PH在7.0～7.5之間。2.測(cè)總糖

糖的測(cè)定用的是碘量法，其原理是用具有還原性的醛基在堿性溶液中能將

2++

Cu還原成Cu，過(guò)量的在酸性溶液中與KI反應(yīng)析出I2，用標(biāo)準(zhǔn)的NaS2O3滴定，即可測(cè)出糖的含量。所用的試劑主要是斐林試劑（3mol/NAOH和2mol/LH2SO4）、6mol/LHCl溶液、0.1mol/LNa2S2O3水溶液。

3.測(cè)氨氮

氮的測(cè)定用的是甲醛法，其原理是在氨基酸溶液中加入甲醛水溶液，是氨基酸與甲醛結(jié)合，從而使氨基酸的堿性小時(shí)，即可用堿來(lái)滴定羧基，計(jì)算出氨基酸的含量。所用的試劑主要有甲醛水溶液、0.02858mol/LNaOH的標(biāo)準(zhǔn)溶液。

管碟法：用培養(yǎng)皿和牛津杯標(biāo)準(zhǔn)品：慶大霉素檢測(cè)菌：短小芽孢桿菌4.測(cè)黏度

發(fā)酵液在進(jìn)入三級(jí)發(fā)酵罐發(fā)酵后要不定期的對(duì)其粘度進(jìn)行測(cè)定，以確定其中的溶氧量，從而可控制空氣的通氣量，保證微生物的正常生長(zhǎng)。測(cè)定儀器為粘度計(jì)，1500-201*Pas為正常。

5.生物效價(jià)的測(cè)定

標(biāo)準(zhǔn)樣圈通過(guò)測(cè)量觀察發(fā)酵液中有效成分對(duì)培樣基中細(xì)菌抑制圈樣1樣1的大小來(lái)判斷發(fā)酵液中有效劑量。樣2樣2(1)標(biāo)準(zhǔn)品：慶大霉素檢測(cè)菌：短小芽孢桿菌(2)標(biāo)準(zhǔn)品：小諾霉素檢測(cè)菌：枯草芽孢桿菌標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)酵液劑量的檢測(cè)所謂生物效價(jià)，就是抗生素對(duì)微生物殺滅或抑菌作用強(qiáng)弱程度，其測(cè)量方法就是測(cè)量其抗生素（慶大霉素、小諾霉素）濃度的測(cè)量。測(cè)量方法：管蝶閥，觀察抑菌圈的大小。抑菌圈越大，效價(jià)越大。檢測(cè)溫度：37℃時(shí)間：16～18h標(biāo)準(zhǔn)品：慶大霉素檢測(cè)菌：短小芽孢桿菌標(biāo)準(zhǔn)品：小諾霉素檢測(cè)菌：枯草芽孢桿菌

發(fā)酵過(guò)程中的菌種的轉(zhuǎn)移：一級(jí)罐→分配站→二級(jí)罐→分配站→發(fā)酵罐

發(fā)酵中一級(jí),二級(jí)和發(fā)酵罐的一些參數(shù)如下:種類參數(shù)個(gè)數(shù)重量(噸)功率(瓦)轉(zhuǎn)速(轉(zhuǎn)/分)有無(wú)夾套7、發(fā)酵染菌處理

一級(jí)罐染菌處理：將發(fā)酵罐加熱至100℃滅菌，放罐，排掉培養(yǎng)基料液，重新接種。

二級(jí)罐染菌處理：染菌較少則將發(fā)酵罐加熱至100℃滅菌后將料液作為培養(yǎng)基繼續(xù)使用，若染菌較多則加熱滅菌后放罐，排掉培養(yǎng)基。

發(fā)酵罐染菌處理：前期染菌，降低溫度一段時(shí)間，待雜菌形成芽孢后再升溫

一級(jí)634000960有夾套二級(jí)1012150007304個(gè)列管發(fā)酵罐12151155906個(gè)列管

繼續(xù)發(fā)酵。若后期染菌不甚嚴(yán)重則無(wú)需處理，若嚴(yán)重則需消毒滅菌后放罐。

發(fā)酵工段儀器設(shè)備匯總名稱旋轉(zhuǎn)式粘度計(jì)電子交流穩(wěn)壓器酸度計(jì)不銹鋼電熱蒸餾水器干燥箱冰箱一級(jí)種子罐二級(jí)種子罐發(fā)酵罐GS型高效過(guò)濾器GS型高效過(guò)濾器（二）提煉（1）酸化

將發(fā)酵罐中的發(fā)酵液輸送到酸化桶中進(jìn)行酸化，酸化的目的是將發(fā)酵液中的蛋白質(zhì)等物質(zhì)沉淀掉，便于抗生素的提取。

操作方法：加入98%的工業(yè)硫酸，充分?jǐn)嚢枨倚璞ＷC其PH值為1～1.5，使其中的蛋白質(zhì)變性而沉淀。（2）中和

待反應(yīng)罐中的的物質(zhì)反應(yīng)適當(dāng)?shù)臅r(shí)間后，加入

型號(hào)NDJ-J614-APHS-25YAZD-10101-3185EGS-NBGS-NB規(guī)格1KW10L/hΦ1100x2800Φ11800x4500Φ3200x75001265數(shù)量（個(gè)）1221251010121012放罐放飲用水放樹(shù)脂放堿放酸此酸化桶各進(jìn)口閥門都屬球閥

30%NaOH溶液中和其中的多余的酸，使其PH值在6.0～6.5之間。（3）吸附

用732#陽(yáng)離子樹(shù)脂吸附，離子交換法，洗樹(shù)脂（飽和樹(shù)脂，空白樹(shù)脂）樹(shù)脂分離器�？股�素在液相中，4-5h攪拌。

樹(shù)脂投放量=

放罐凈體積×放罐單位(μ／ml)

70000m/ml

具體操作如下：1、放罐

加98%的工業(yè)硫酸酸化，調(diào)節(jié)pH在1.5-2.0，酸化的作用是使抗生素能快速的釋放出來(lái)。酸化15分鐘之后再堿化，堿化用3%左右的NaOH，調(diào)節(jié)pH在6.0-6.5之間，作用是保護(hù)設(shè)備，且此時(shí)的吸附量最強(qiáng)。2、投樹(shù)脂吸附

用732陽(yáng)離子樹(shù)脂吸附，此時(shí)的樹(shù)脂稱為空白樹(shù)脂。吸附的方法有四種：離子交換法、溶酶萃取、沉淀法、吸附法。本廠用的是離子交換法。在酸化桶中吸附4小時(shí)，邊攪拌邊吸附，此時(shí)的樹(shù)脂為飽和樹(shù)脂。3、初洗樹(shù)脂

先在樹(shù)脂分離器中洗樹(shù)脂，分離器分3級(jí)，一級(jí)吸附90%的飽和樹(shù)脂。再將樹(shù)脂在真空負(fù)氧的條件下抽到漂洗柱中進(jìn)一步洗樹(shù)脂。4、進(jìn)一步洗樹(shù)脂

將洗好的飽和的樹(shù)脂進(jìn)一步輸送到離子交換罐中進(jìn)行除雜，洗抗生素等。離子交換罐一般是2噸一個(gè)，一般2-3天。

1）除去鈣離子和鎂離子，用0.4%的稀鹽酸100噸左右。2）除去氯離子，用無(wú)鹽水。

3）除去小組分，用0.12%的稀氨水，控制pH在9-10之間。

4）解析洗抗生素，用5%的氨水，不能用堿，因?yàn)閴A的雜質(zhì)含量太高。一般

情況下用15噸5%的氨水可解析2噸的樹(shù)脂，此時(shí)的樹(shù)脂變?yōu)榭瞻讟?shù)脂。

用711陰離子樹(shù)脂脫色，變?yōu)槊撋�液后再濃縮。如果脫色的效果不好，用7%的鹽酸洗5噸，再用4%的堿洗5噸，此過(guò)程為還原過(guò)程。

樹(shù)脂解析流程：

解析出→反無(wú)鹽水→反飲用水→串酸出→氨→稀酸→無(wú)鹽水→飲用水→稀酸出→串酸進(jìn)脫色流程：

脫色液→反無(wú)鹽水→反飲用水→串酸出→串酸進(jìn)→無(wú)鹽水→飲用水→濃堿→濃酸→解析液

在提煉過(guò)程中一些設(shè)備的參數(shù)如下：

提煉工段儀器及設(shè)備名稱離交罐/脫色罐脫色液貯罐樹(shù)脂中轉(zhuǎn)罐漂洗住樹(shù)脂分離器酸化桶（三）濃縮1、濃縮原理：

利用分子的截流。2、濃縮流程：

料液儲(chǔ)罐→納濾膜→薄膜濃縮塔→旋風(fēng)分離器→列管式冷凝管→廢氨罐→層析→濃縮

注意：用納濾膜首先進(jìn)行10倍的濃縮，減少薄膜濃縮塔的能耗。

型號(hào)SXF-13-3D規(guī)格3000L6t300LΦ400x700Φ3800×4000數(shù)量（個(gè)）166若干524

3、具體操作如下①轉(zhuǎn)罐

料液到轉(zhuǎn)換罐，用化學(xué)濃縮調(diào)節(jié)pH在4-6之間，原因有2個(gè)：1）活性炭在中性的條件下對(duì)色素的脫色效果最強(qiáng)。2）4-6pH的料液與人體的pH接近。

脫色用7%的活性炭，在50-60℃條件下保溫30分鐘。②料液與活性炭的分離

分離原理：壓力鍋中間有2層過(guò)濾網(wǎng)，活性炭不經(jīng)過(guò)，料液可以通過(guò)。料液中含50%的C1a,C2b在薄膜濃縮塔中料液從下面進(jìn)入，蒸汽從上到下進(jìn)入，對(duì)料液進(jìn)行加熱，氣化的溫度是60℃。料液從切線的方向進(jìn)入旋風(fēng)分離器，料液從下面出來(lái)進(jìn)去儲(chǔ)罐，氣體從上面進(jìn)入冷凝器。（四）層析與分離1、層析原理

利用料液C1a，C2b對(duì)樹(shù)脂的作用力不同，實(shí)現(xiàn)這2個(gè)組分的分離。2、層析分離流程：

脫色液三次濃縮中間體三次濃縮液轉(zhuǎn)鹽(活性炭,CP硫酸）中間體炭脫液

醇氨混合液

上樣液

層析柱（氨水。5mpl/L)氨水。5mol/L

普通C1a純C1a普通C2b

交罐C1a，C2b

4%酒精氨溶液

12%酒精氨溶液

8%酒精氨溶液

3、層析過(guò)程

用0.5%的稀氨水洗滌，除雜。層析柱內(nèi)控制稀氨水的量，當(dāng)小部分雜質(zhì)帶C1a出來(lái)時(shí)開(kāi)始收集，到雜質(zhì)沒(méi)有時(shí)開(kāi)始收集純的C1a。此時(shí)不用稀氨水洗滌，改用0.4%的酒精洗滌，直到C2b開(kāi)始出來(lái)，此時(shí)停止C1a的收集，等到30%的C2b出來(lái)，到交罐的時(shí)候，改用8%的酒精洗滌，待70%的C2b出來(lái)時(shí)，收集小諾霉素，改用12%的酒精洗滌，最后只收集純的C2b。

層析的分離柱在使用前用純化水洗干凈，將藥液壓上來(lái)，用濃氨配料，加一倍的濃氨，調(diào)節(jié)料液的pH＞13。料液壓到屋頂?shù)膬?chǔ)罐，在重力的作用下使料液下來(lái)。層析出來(lái)的料液進(jìn)入不同的儲(chǔ)罐。分離柱高11米。收集產(chǎn)品的周期一般是25天。

層析、分離工段儀器及設(shè)備名稱不銹鋼交罐碳水罐脫色液貯罐自動(dòng)指示旋光儀pH計(jì)可見(jiàn)光分光光度計(jì)薄層分析脫色液中轉(zhuǎn)貯罐濃縮液貯罐廢氨罐列管冷凝管薄膜濃縮器純C1a轉(zhuǎn)鹽罐壓濾鍋分離柱型號(hào)WZZ-1PHS-25721G700H10000規(guī)格5000L6t6000L6000L1000L100m8m500L500L22數(shù)量（個(gè)）11111若干416433115

（五）噴霧干燥原理

碳脫液在一定的溫度和壓力下經(jīng)過(guò)高速旋轉(zhuǎn)分離，形成極小極細(xì)的液粒，迅速吸熱，失去大部分水分，變成干粉的過(guò)程。

塔頂溫度180±5℃塔底溫度90±5℃塔底靠流量控制溫度。此過(guò)程包括3個(gè)系統(tǒng)：1.料液系統(tǒng)

碳脫液膜過(guò)濾接料罐過(guò)濾（板框過(guò)濾）貯罐絮凝噴霧塔2.空氣系統(tǒng)流程如下：

空氣→鐵絲網(wǎng)、棉布過(guò)濾→立式過(guò)濾器→方形過(guò)濾器→引風(fēng)機(jī)→旋風(fēng)分離器加熱用蒸氣加熱和電阻絲加熱，二者的優(yōu)缺點(diǎn)如下：蒸汽加熱成本低，但是很難控制。電阻絲加熱可以精確的控制，但是能耗大。一般情況下以蒸汽加熱為主，電阻絲加熱為輔。3.回收系統(tǒng)

旋風(fēng)分離器廢氣→水噴淋→回收液體，排掉氣體廢水→回收濃縮→投入下批料液

噴霧干燥過(guò)程中用到的一些設(shè)備及其參數(shù)如下：

噴霧干燥工段儀器及設(shè)備名稱純化水罐料液貯罐料液計(jì)量罐接料罐

型號(hào)-17-

規(guī)格201*L500L500L1000L數(shù)量（個(gè)）12500L

CompressedAirFilterGS高效過(guò)濾器高效離心噴霧干燥機(jī)離心通風(fēng)機(jī)旋風(fēng)分離器空氣精濾芯

（六）藥物制劑1、固體制劑

XFS-28GSMDR-1009-269-19GS-PTFE0.01umΦ2600×31002900r/min2900r/min10.0英寸11211若干原輔料→檢驗(yàn)合格→混合→制粒（濕法制粒）→切割攪拌→干燥→整�！�加入外崩解劑、崩解劑→總混→檢測(cè)→壓片（膠囊灌裝）→檢測(cè)→內(nèi)包裝→瓶裝/板裝→外包裝→最小包裝體→塑膜包裝→裝箱→入庫(kù)（暫存）→成品質(zhì)量控制→檢測(cè)合格率→入庫(kù)→銷售主打產(chǎn)品：復(fù)方甘草片2、針劑

安瓿暫存整理→洗瓶（超聲波洗瓶）→紅外干燥→灌裝→封口→預(yù)滅菌→檢漏→滅菌→清水罐（冷卻，清洗）→烘干→燈檢→外包裝→最小包裝體→塑膜包裝→裝箱→入庫(kù)（暫存）→成品質(zhì)量控制→檢測(cè)合格率→入庫(kù)→銷售3、凍干制劑

整瓶（西林瓶）→洗瓶→干燥→灌裝（局部百級(jí)）凍干→抽真空→砸蓋→燈檢→貼標(biāo)簽→外包裝→最小包裝體→塑膜包裝→裝箱→入庫(kù)（暫存）→成品質(zhì)量控制→檢測(cè)合格率→入庫(kù)→銷售4、大輸液

理瓶→初洗（碳酸鈉溶液50-70℃）→熱水沖洗（飲用水50-70℃）→精洗（用純化水）→注射用水洗2次→灌裝→加塞→加鋁蓋→壓蓋→砸蓋→滅菌（高

壓濕熱滅菌）→烘干→燈檢→貼標(biāo)簽→包裝→暫存入庫(kù)→檢驗(yàn)合格→出庫(kù)5、制水車間

飲用水→過(guò)濾器→一級(jí)反滲透→二級(jí)反滲透→檢驗(yàn)合格→純化水（48h內(nèi)可用）→水箱多效蒸餾水機(jī)→注射水（8h內(nèi)可作為配料使用，12h內(nèi)用于精洗）→儲(chǔ)罐

生產(chǎn)后清除余水，用120℃以上蒸汽消毒。純化水及注射水的貯存：80℃保溫循環(huán)。（七）抗生素的生產(chǎn)設(shè)備

發(fā)酵設(shè)備抗生素設(shè)備｛

提煉設(shè)備設(shè)備流程圖：

空氣→空氣過(guò)濾系統(tǒng)→發(fā)酵主要設(shè)備→至提煉→酸化桶→漂洗柱（固膜濃縮液分離）→離子交換設(shè)備→洗滌脫色設(shè)備→濃縮設(shè)備｛

升膜濃縮塔C1aC2b→轉(zhuǎn)鹽設(shè)備→脫碳設(shè)備→層析設(shè)備→濃縮分離→｛→

上樣→噴粉設(shè)備、凍干設(shè)備→成品

發(fā)酵設(shè)備：1.分配站系統(tǒng)2.空氣系統(tǒng)3.發(fā)酵系統(tǒng)1.分配站系統(tǒng)

由大量管道，鼓膜閥，一.二.三級(jí)進(jìn)行補(bǔ)料、移種的分配系統(tǒng)。優(yōu)點(diǎn)：美觀，節(jié)約管材、閥門

純C1a

2.空氣系統(tǒng)

空氣壓縮機(jī)80m3（四臺(tái)）420m3（2臺(tái)）290m3（2臺(tái)）冷卻：管殼式換熱器→除油、除水（析水器、旋風(fēng)分離器）→空氣儲(chǔ)罐→絲網(wǎng)除沫器→加熱器→總過(guò)濾器→分過(guò)濾器→發(fā)酵罐

空氣壓縮機(jī)用離心式的。1）析水器

可除去空氣中大的絕大多數(shù)的20um以上的液滴和少量更小的液滴。2）絲網(wǎng)除末器

對(duì)更小的液滴可用絲網(wǎng)除沫器，可除掉更多的水，油霧分離效果較高，對(duì)5um的可達(dá)99%。10um的可達(dá)99.5%，且出去2-5um的霧滴。D1m的時(shí)候，用多層重疊。100mm可疊25-30層。3）空氣總過(guò)濾器

四臺(tái)總過(guò)濾器

優(yōu)點(diǎn)：與活性炭相比疏水行強(qiáng)，過(guò)濾精度高，壓降低，耐高溫，使用壽命長(zhǎng)。因不需要每批消毒，可以節(jié)約蒸汽，減少了染菌率。3.發(fā)酵系統(tǒng)發(fā)酵罐的幾種尺寸

厚度是按壓力容器設(shè)計(jì)規(guī)定，GB150-1998，以剛性為主。H/D=1.7-2.5D=3.2m65m3

H/D=2太小氧氣利用率低，太大靜壓強(qiáng)大，動(dòng)力消耗大。攪拌葉直徑（d）,罐徑（D）d/D=1/2-1/3攪拌葉用六箭葉

擋板數(shù)：4-6塊，全擋板條件，板寬W與罐經(jīng)D符合的條件是W×n/D=0.44、提煉設(shè)備1）酸化桶

是常壓帶攪拌的容器，SXF-B-3D型樹(shù)脂分離設(shè)備，與振動(dòng)篩相比，減少了水的用量，減少了污水的排放量，減少了樹(shù)脂的脫溢。2）升膜濃縮塔，內(nèi)部均為不銹鋼，費(fèi)蒸汽。

升膜中罐經(jīng)不宜過(guò)大，20-50mm之間，L/D在100-150本廠的L一般為2m

3）干燥設(shè)備：MDR-50型高速離心噴霧干燥機(jī)

4）層析柱結(jié)構(gòu)與離子交換罐相似，是一個(gè)瘦長(zhǎng)型5）離子交換設(shè)備（八）動(dòng)力系統(tǒng)

在鍋爐內(nèi)，利用谷殼燃燒與水進(jìn)行熱交換產(chǎn)生蒸汽與熱能。為節(jié)能減排，在煙氣排放出口增加一道水循環(huán)預(yù)熱系統(tǒng)。產(chǎn)量為10t蒸汽/鍋/h。（九）污水處理系統(tǒng)污水處理分為三級(jí)

一級(jí)處理：預(yù)處理，沉淀、過(guò)濾，除去大雜質(zhì)及懸浮物二級(jí)處理：生化處理，除去高分子有機(jī)物三級(jí)處理：消毒滅菌污水處理流程：

濃廢水→濃廢水池→預(yù)存桶→加入聚合氯化鋁→攪拌→加入POM→絮凝→沉淀沉淀物（COD1200-1600）→高速離心機(jī)→加水→中間池→｛沼氣→直接排放上清液→中間池一級(jí)厭氧池（2天）→｛

USAB→出水→加淡廢水→調(diào)節(jié)池→曝氣池→平流二層池→水→符合二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)→管道→南昌小藍(lán)工業(yè)園污水處理廠→COD小于100單位→河流

三、實(shí)習(xí)總結(jié)

雖然為期一周的生產(chǎn)實(shí)習(xí)很快就過(guò)去了，但是，在這忙碌而充實(shí)的一周里，我學(xué)到了很多實(shí)踐知識(shí)，安全生產(chǎn)以及環(huán)保等意識(shí)也有了很大程度的提升。

理論與實(shí)踐

本次生產(chǎn)實(shí)習(xí)，我們參加的主要參觀學(xué)習(xí)了發(fā)酵和提煉工段，在三年的理論學(xué)習(xí)中，課本上的知識(shí)都是很抽象或者蒼白的，制藥工程在本校分屬化工系，顧名思義，大多課程都是與化學(xué)有關(guān)的。但是到了制藥廠后才發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)工藝的基本是生產(chǎn)設(shè)備，化工，除了化學(xué)還有工程和工藝，這是我思想上最大的一個(gè)改變。

面對(duì)巨大的發(fā)酵罐，反應(yīng)容器，已經(jīng)完全不是實(shí)驗(yàn)室中以毫升為單位的瓶瓶罐罐所能比擬的，實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)是完全不同的兩個(gè)概念，實(shí)驗(yàn)很多時(shí)候可以忽略很

多因素，在實(shí)驗(yàn)室中，經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的操作即可達(dá)到較為理想的反應(yīng)條件，但是生產(chǎn)中環(huán)境對(duì)反應(yīng)的影響不容忽視，而且生產(chǎn)要求產(chǎn)量，故反應(yīng)的最佳條件很多時(shí)候是達(dá)不到的，所以要經(jīng)過(guò)綜合考察和計(jì)算，試驗(yàn)出最佳反應(yīng)的條件，而這正是我們工作后的工作之一。

工廠里面的設(shè)備很多都是在課堂上學(xué)習(xí)過(guò)的，但是真正到了生產(chǎn)中又和書(shū)本上有很大不同。例如安全值的選取，生產(chǎn)中安全值的選取遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于理論值。因?yàn)槔碚撝凳窃诶硐氲臈l件下測(cè)定的，而生產(chǎn)中收到環(huán)境的各方面的影響，故與理論值常常有較大的偏差，這也是我們不能忽視的。我們要正確對(duì)待理論與實(shí)踐之間的差異，并善于發(fā)現(xiàn)其中的差異，正視并摸索出其中的差異�？傊�不能迷信書(shū)本，但也不能脫離了書(shū)本。

安全生產(chǎn)

生產(chǎn)過(guò)程中，給我另外一個(gè)很大的感觸就是安全生產(chǎn)，以人為本。無(wú)規(guī)矩不成方圓，生產(chǎn)中嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程，不僅僅是生產(chǎn)產(chǎn)量的保證，更是員工人生安全和設(shè)備的保障。巨大的生產(chǎn)設(shè)備和其因違規(guī)操作帶來(lái)的后果讓我不寒而栗。每個(gè)操作崗位上都有安全事故的應(yīng)急處理措施，“安全責(zé)任重于泰山”。

可能是為受過(guò)系統(tǒng)的知識(shí)培訓(xùn)，工廠員工的自我保護(hù)意識(shí)較弱，工廠很多生產(chǎn)工段中氨氣的含量的大大超過(guò)了人體的承受值，但是工人們并未采取任何保護(hù)措施，為佩戴相應(yīng)的勞保用品。

無(wú)論在學(xué)校的實(shí)驗(yàn)中，還是在以后的工作中，規(guī)范操作永遠(yuǎn)是前提，唯有規(guī)范操作，膽大心細(xì)才能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。

環(huán)保意識(shí)

在地球環(huán)境每況愈下的大前提下，世界各地各行業(yè)都將環(huán)保作為一個(gè)重要的課題，在制藥工業(yè)這種對(duì)環(huán)境有較大影響的產(chǎn)業(yè)中顯得尤其重要。

小藍(lán)工業(yè)園區(qū)是經(jīng)過(guò)統(tǒng)一規(guī)劃，能有效利用資源和進(jìn)行廢物處理。江西制藥廠常用谷殼代替煤炭進(jìn)行鍋爐的加熱，不僅減少硫化氫等環(huán)境污染氣體的排放，也避免了熱值的浪費(fèi)。同時(shí)還在煙道上加裝了預(yù)熱系統(tǒng)，充分利用了煙氣的熱值，達(dá)到節(jié)能減排的目的。工廠也建有自己的污水處理中心，經(jīng)過(guò)三級(jí)處理，達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)后送入小藍(lán)污水處理中心進(jìn)行進(jìn)一步的污水處理。

但是工廠也有一些不合理的地方，例如氨氣的排放，很多時(shí)候氨氣或者氨氣溢出，工廠沒(méi)有積極的采取措施進(jìn)行處理。不僅對(duì)環(huán)境有影響，對(duì)員工的身體也有很大的傷害，同時(shí)也不利于資源的回收利用。

總得來(lái)說(shuō)，我在制藥廠有很大的收獲，對(duì)我的學(xué)習(xí)思路和方向有很大的積極的影響。讓我懂得了實(shí)踐和理論不僅要結(jié)合，而且要重視實(shí)踐和理論之間的差異。雖然在大學(xué)經(jīng)過(guò)了相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，但是書(shū)到用時(shí)方恨少，我們要學(xué)的東西還有很多。

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