201*年工作總結及201*年計劃

201*年工作總結及201*年工作計劃

又一年過去了，時間總是在悄無聲息中流逝。轉眼間201*年就要成為歷史，而我已經來公司有一個月了，時間雖短但是收獲頗多，在這一個月的時間很感謝公司給我提供磨練自己的機會，進步的平臺也感謝公司對我的信任和培養(yǎng)!新的一年就要開始了，在這辭舊迎新的時刻，回望過去，有許多收獲和體會，展望未來，只覺得自己還需要不斷的進步和學習。現在我將過去一個多月的工作心得體會作一個匯報。

首先，是擴寬了自己的知識面主要是關于產業(yè)集聚區(qū)和電子商務方面的。初入公司是我第一次接觸和了解產業(yè)集聚區(qū)，以前并沒有聽過這個詞匯，也不知道產業(yè)集聚區(qū)的來龍去脈和具體作用，進入公司以后，由于公司的培訓和鍛煉，使我在這方面的認識迅速提高，產業(yè)集聚區(qū)是國家大力推動和發(fā)展的項目，是生產力在空間布局上的一種高度集中，可以為企業(yè)帶來事半功倍的效益。同時也對中原產業(yè)集聚群云服務平臺服務項目有了具體認識，這是一個為集聚區(qū)內的企業(yè)提供服務的平臺，因此我們的發(fā)展?jié)摿κ蔷薮蟮模�我們定信心，做大做強云服務平臺為更多集聚區(qū)內企業(yè)提供方便的服務。在這一個多月的時間電子商務有了初步的認識，在今后的工作和學習機會當中，我也會積極主動豐富自己的知識面，主動學習與云服務平臺和電子商務相關的知識，提高自己的專業(yè)技能，做一名稱職合格的網絡編輯。

其次，每天平臺的更新讓我學會了耐心，我平常并不是一個有耐心的人，但是，由于平臺更新的工作任務，讓我意識到任何品質和品格都是可以培養(yǎng)的，這項看似簡單的工作讓我對待事情有了足夠的耐心，也能夠認真的對待每一項工作。每天的更新不僅僅是機械的復制粘貼，除了檢查稿件內容是否符合發(fā)放要求外，也可以第一時間掌握行業(yè)動態(tài)和最新的消息資訊，這對培養(yǎng)編輯的敏感度和新聞意識是十分有幫助的，雖然我認識到了這一點但是在平常工作中仍有需要改進的地方，因此在今后的工作中我會嚴格要求自己做好每一分工作。再次，每次的分享交流，都讓我很好的與公司同事交流接觸，提升自己在公共場合發(fā)言講話的能力，鍛煉自己的心理素質。以后我會珍惜每次提升和鍛煉的機會，加強自己專業(yè)技能和業(yè)務素養(yǎng)，成為一名出色的網絡編輯。

回望201*，雖然收獲了很多，但依然有很多缺點沒有改正，在工作上，與大家交流分享不夠，作為網絡編輯業(yè)務技能不夠精湛，這些都是在以后的工作中需要改進和提高的地方，希望我在大家的督促和監(jiān)督之下能夠迅速成長。

總結這一個多月的工作經驗，我具體有兩點體會，一是事情要往前趕，不能想著還有的是時間，就不緊不慢的做，因為不知道臨時又會有什么突發(fā)事件的發(fā)生，就比如在前幾周剛開始做原創(chuàng)訓練的時候，我就想著每天平臺的更新時間很充裕，不用太著急，結果做原創(chuàng)訓練一天如果發(fā)兩篇原創(chuàng)稿件的話時間就特別緊就會亂了自己原本的工作節(jié)奏和計劃，所以工作任務要盡量往前趕，不能拖延：另一點是能力是可以培養(yǎng)和鍛煉出來的，比如Axure軟件的應用，剛開始有點抵觸覺得自己學不會，就沒有認真學習，后來在徐經理的幫助下，就掌握了軟件的一些基本應用并嘗試作出了網站的原型圖，雖然很粗糙但是對比之前的消極，自己覺得很有成就感。所以，在以后的工作中要自信不能還沒有做就覺著自己不能做，要相信自己的能力和無限潛力。只有有了積極主動的態(tài)度才會創(chuàng)造一切不可能。

展望201*，前途光明但是道路曲折，需要做的仍有很多，在201*年，作為公司的一員我要與公司共同進步發(fā)展，除了以上提到的要提高自己本身的業(yè)務技能外，還要積極配合公司領導安排的工作，以結果為導向積極完成各項工作不拖延不找借口，出現錯誤及時糾正，吸取教訓避免同樣的錯誤。具體的量化工作，按時保質保量完成，同時積極主動增強自己策劃方面的能力，為以后網站上線運營后的業(yè)務工作做好扎實充分的準備，這是在未來的一年里我對自己的工作期許，我會以此為目標，不斷激勵自己前進,與大家共同進步。

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質量部201*年度工作總結及201*年工作計劃

201*年即將過去，嶄新的201*即將到來�；仡欉^去的一年，質量部在公司各級領導的親切關懷和正確領導下，在公司各部門的積極配合支持下，在美國***老師的細心幫助下，在質量部全體員工的共同努力下，基本完成了201*年度工作計劃的目標。質量體系的建設、維護和改進等方面都取得了一些成績。但在部門內的目標分解、績效考核；跨部門的溝通協(xié)調，流程優(yōu)化；產品設計開發(fā)控制過程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結經驗，揚長避短，現將過去一年工作總結及201*年度的工作計劃作如下匯報：

201*年度工作總結

一、部門團隊建設方面

質量部現有質量保證（QA）與質量控制（QC）兩個子部門。其中質量控制（QC）現有編制6人，人員穩(wěn)定。所有人員均通過了檢驗員上崗證的培訓。質量保證（QA）編制4人，現只有3人，且人員及不穩(wěn)定，其中***已于7月份離職。QA人員流動大，對質量管理工作帶來較大的壓力。

二、質量體系管理工作

1.內審：今年04月19日對公司各部門組織進行了一次內審。針對上年

TUV年審中發(fā)現的問題，這次內審將注冊部也納入了審核范圍。質量部聘請了公司內經驗豐富的審核員參與內審。內審共提出問題2項，審核后，我們及時跟蹤了整改情況，均在期限內整改完畢。2.TUV年審：公司在3月份接受了TUV年度審核，檢查老師在檢查中給

我們提出了一些不足之處，并開了缺陷項目，這些問題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，會同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。

3.管理評審：對201*年的公司體系作了管理評審，各部門總結了201*

年度各自質量目標的完成情況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了201*年度質量目標及各部門分解目標�；仡櫣�司一年來的情況，也暴露出很多管理和質量控制等各方面的問題和不足，需要我們也以整改.

第1頁共5頁4．新產品注冊體系考核及研制現場核查

公司在5月份一次性通過了國家局對梅毒、白念、HPAg三個產品的

注冊體系考核及研制現場核查，雖然得以通過，但專家組還是給我們提出了18條缺陷項目，提出的這些問題充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，我們應舉一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、質量保障工作

1.生產監(jiān)控：全年生產運行基本正常，無重大生產事故或質量事故。以

前常犯的狀態(tài)標識書寫不規(guī)范，本年度有了較大改進，各崗位都能按要求規(guī)范填寫，這是很大的一個改進，需持之以恒。從本年度開始，QA也對生產現場進行了常態(tài)化巡檢，特別是CRP灌液開機時樣品質量的確認，因該說效果還是比較好的，不但提高了產品質量，而且還減少了浪費。

2.審單、放行等：全年共配合生產完成審單及放行1052批次，并根據

訂單要求及時提供COA及成品檢驗報告；處理訂單及工藝更改評審共計26次，有效保證生產任務訂單及時完成；另外全年處理完成DCR申請56份，處理代號新增及更改記錄共計66份，處理外包材不合格品處置11份。

3.環(huán)境、衛(wèi)生、設備：嚴格按照每種設備的標準操作程序，按時完成了

對環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測的塵降菌、塵埃粒子等數據，對新增的與生產有關的設備，與使用部門配合，制訂詳細的驗證方案，并嚴格按照方案記錄實驗數據，對設備的運行條件、可達指標有深入了解，使操作者掌握各種環(huán)境下設備運行的特點及注意事項，保證生產過程的穩(wěn)定、可靠。

4.供應商、物料、采購：年初對A、B、C三類原輔包裝材料的供應商資

料整理，對缺少或過期的資職證明、材料進行了崔要補充。由于變更了生產地址和更改了CE號，已完成說明書修訂15個，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個。修改后的說明書均經相關部門和質量部的審核簽字后，質量部存檔一份，另交QC檢驗和物流工程部采購各一份。5.驗證工作：為確保生產、檢驗設備的正常使用，生產條件符合體外診

斷試劑生產實施細則要求，根據201*年度驗證總計劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統(tǒng)、潔凈工作臺、生物安全柜、真空干燥箱等多項驗證工作。

第2頁共5頁6.文件修訂及管理：全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。

7.計量：嚴格按照年初制定的計量計劃進行計量送檢，自檢器具按時由

QA進行校準，并在日常工作中隨時巡檢。到期的國家強檢器具及時送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計量分局的上門檢定。

8.質檢：全年QC人員共檢驗原輔材料1275批次，其中不合格為11批

次，合格率為99.1％，不合格程度嚴重的最終作退貨處理的有3批；小樣、半成品、成品檢驗共計1052批；進口原料進貨共計69批次，國產原料檢驗共計40批次；投訴檢測共計115批次，退貨檢測共計約90批次；質控液配制檢測共計27批；緩沖液測試110批；質控品發(fā)貨55批；樣品發(fā)貨測試15批；儀器原輔料檢測共計315批次，儀器檢測1370臺；儀器退貨檢測197批，共計285臺。另外塑料件新開模具6付，共計測試13次；FOB樣品取樣器新開模進行了測試確認；并對新拭子也進行了測試確認。四．投訴方面：

201*全年共處理國內外投訴141起，其中國內124起，國外投訴17起。幾個突出問題：1.CHLA投訴：。2.機用試劑：。3.cTnI假陽：。4.其他：。五、其他工作

1.配合財務做好商檢相關工作，提供所需的各類資料。2.為銷售人員隨時遇到的問題提供咨詢服務，必要時直接電話聯系用戶

或者上門進行處理。提供標準操作規(guī)程12份。3.按時完成上級監(jiān)管部門的各類要求，。

4.申辦****醫(yī)療器械經營許可證，制定并發(fā)放文年56份，培訓4次，

已完成資料提交與現在核查，年底能拿到證。

5.組織協(xié)調**醫(yī)藥生產、檢驗記錄的補全，做好年度檢查準備工作。六、本年度工作中的不足之處主要表現為以下三點：

1.沒能將部門內的目標進行分解，工作也沒細化，被動工作，做到哪算那，沒有主觀性，做的好壞也沒有獎罰制度去約束�？冃Э己艘参闯雠_。

第3頁共5頁2．部門溝通不足：由于部門溝通不及時，導致工作不能及時安排或耽誤，領導交待分配的任務不能很好、有效的協(xié)調組織，造成拖延現象，年初要求辦的經營許可證，到年底才辦好。

3．對研發(fā)缺乏有效監(jiān)督管理，產品質量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品牌造成負面影響

4．流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門針對某件具體事，做起來都是按人為主觀任意去辦，結果會造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯誤，影響到體系的正常運行。以上是對201*年工作的一個總體回顧，請審核。

201*年度工作計劃

一、部門建設

質量部將以提高人員業(yè)務水平，增強部門的合作力，嚴把質量關做為部門建設的重點，從工作制度，人員培訓，績效考核等方面著手建設部門的工作能力。發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過完善，透明，合理的績效考核機制，調動員工的積極性。對QC人員工作進進細分：***負責儀器的原材料、成品檢驗檢測；***負責試劑的外包裝材料、配件等檢驗；***負責質控品的配制及記錄的填寫；***負責試劑膜、金及小樣的檢驗；***負責中間品及成品的檢驗；主管**負責QC部門的管理、投訴產品的調查檢測及各類驗證的參與。因QA人員不穩(wěn)定，流動性大，因此就要對現有人員的工作范圍進行拓展，使其保證在完成原有的工作基礎上，也能臨時兼職完成缺職員工的相應工作，確保部門之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后，就要對每位員工的分工進行明確，工作細分到個人，每個人的工作有其主要方向同時又有交叉，保證了工作的及時性二、文件與標準的完善

完善質量標準，組織修訂質控品及標準的管理程序，明確質量檢查的標準和方法。與研發(fā)中心一道做好質控品的溯源以及管理工作。完善**醫(yī)藥的體系文件，做好文件發(fā)放與培訓。規(guī)范及進完成批生產、檢驗記錄的填寫，存檔。

三、產品設計與開發(fā)的監(jiān)督

第4頁共5頁按照設計開發(fā)與控制程序要求，全面參與并監(jiān)管新產品開發(fā)與更改，時時站在客戶的立場來看待各種問題，及時從質量專業(yè)的角度來分析新研發(fā)的產品。產品的質量不是檢驗出來的，是開發(fā)設計與制造出來的。如我們能從源頭抓起，特別是膜、金的好壞，將決定著我樣產品的質量好壞。年初要求更換BZO、COC、THC金紙就是一個很成功的例子，因為膜金不好，我們的研發(fā)再怎么調，也好不到哪里去。結果更換金紙后，以上產品質理量馬上就有了很大提高。所以，新的一年對**研發(fā)生產出來的膜、金質量也將嚴加管控。以便使**生產的產品質量越來越好。這也許是一個很困難很痛苦的事，但我們不得不做，公司要長遠發(fā)展，在市場上參與同類產品的競爭，質量就必須提高。四、生產過程的監(jiān)督

配合生產，降低成本，提高生產效率。公司體系運行至今，日常生產因不存在問題。但在降低成本，提高效率方面還有許多提高的地方。如減少生產中各類組件的浪費，加強生產現場勞動紀律等等，優(yōu)化流程，做好檢驗與生產的溝通，全力配合生產的需求，確保不因小樣與原料的檢驗問題而因影響生產，或給生產造成返工。五、加強采購與倉儲監(jiān)督：

公司每年的包材報廢量還是比較大的，雖然原因各種各樣，但損失的還是公司的錢。分析原因，國內主要還是因換證造成老的包材沒用完至過期。國外主要為客戶有的產品訂量很小，但包材一次下單卻很多�？蛻袅魇Ш�，庫存的報材也只得報廢。現在注冊部一般都會提前半年通知需要換證的產品，質量部也將在新證下來前三個月，每月溝通各部門一次，確保新證下來后，新的包材能及時到，老的包材也能全部用完。即不影響生產銷售，也不造成大量報廢損耗。六、外審體考的組織

一次性通過年度3-4次外審體系考核，年初馬上到來的就是三月份的TUV年審，其他考核和注冊協(xié)商后排出時間表，提前制訂計劃，確保每次體核均一次性通過。

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