實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作總結(jié)
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作總結(jié)
為了更好地執(zhí)行ISO17025貫標(biāo)工作,進(jìn)一步落實(shí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作與統(tǒng)一工作,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平管理精細(xì)化,201*年在已獲得CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行情況地了解基礎(chǔ)上,將外部認(rèn)可與內(nèi)部認(rèn)可結(jié)合,全面地提升集團(tuán)實(shí)驗(yàn)室的管理。
一、認(rèn)可工作現(xiàn)階段運(yùn)行情況詳述
1、201*年3月15日確定齊齊哈爾、唐山、包頭、太原、泰安參加外部認(rèn)可;和林三處、友芝友、寶雞、塞北、馬鞍山二處參加內(nèi)部認(rèn)可。
2、201*年6月22日要求其它11個(gè)處室也進(jìn)行內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的評(píng)定。
3、201*年9月至12月,對(duì)包頭、唐山、泰安、太原、齊齊哈爾個(gè)檢驗(yàn)處通過認(rèn)可委的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;北京、沈陽、馬鞍山、武漢、焦作5個(gè)檢驗(yàn)處通過認(rèn)可委的監(jiān)督評(píng)審;寶雞等16個(gè)檢驗(yàn)處通過內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
二、認(rèn)可工作201*年具體推行
8月15日質(zhì)量監(jiān)察部推出《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作推進(jìn)方案》,方案中明確適用我集團(tuán)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的推進(jìn)。
方案指出集團(tuán)認(rèn)可推進(jìn)分為三個(gè)階梯,并分別針對(duì)不同的階梯提出不同階段的檢查方案,以便更為有效地推進(jìn)該項(xiàng)工作。
12月18日,已公布各處室認(rèn)可工作的評(píng)比成績。具體如下:
處室檢驗(yàn)三處唐山檢驗(yàn)處北京檢驗(yàn)處六廠檢驗(yàn)處泰安檢驗(yàn)處焦作檢驗(yàn)處沈陽檢驗(yàn)處包頭檢驗(yàn)處檢驗(yàn)二處尚志檢驗(yàn)處眉山檢驗(yàn)處檢驗(yàn)一處馬鞍山檢驗(yàn)一處太原檢驗(yàn)處武漢友芝友巴盟檢驗(yàn)處武漢檢驗(yàn)處齊齊哈爾檢驗(yàn)處灤南檢驗(yàn)處通遼檢驗(yàn)一處烏蘭浩特檢驗(yàn)處保定檢驗(yàn)處塞北檢驗(yàn)處察北檢驗(yàn)處馬鞍山檢驗(yàn)二處寶雞檢驗(yàn)處現(xiàn)場(chǎng)審核60%/%40%6167584057615956393840415756344251573640263627353232文審人員測(cè)評(píng)0%/20%20%9890909392889391939192899490938977.079.985.683.380.566.371.779.579.074.469.971.068.370.977.463.384.365.167.059.084.867.880.664.065.368.9閘口15%日常5%100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100得分79.4076.1871.9270.6670.3069.8669.7369.4969.4068.6868.3868.2067.8667.7967.6967.6667.4667.2366.4066.0065.7665.7565.7364.8064.4764.38銀川檢驗(yàn)處、山陰檢驗(yàn)處、天津檢驗(yàn)處、清遠(yuǎn)檢驗(yàn)處未運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作除外。
三、認(rèn)可培訓(xùn)工作
全年共組織國家部門認(rèn)可方面培訓(xùn)6次,全國大約100人通過了內(nèi)審員的專業(yè)培訓(xùn)并取得證書。系統(tǒng)內(nèi)部共組織集中培訓(xùn)近10次,將體系概念全方位貫徹。
四、體系運(yùn)行存在問題及采取的措施
201*年推行認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室審核分為:認(rèn)可委安排的現(xiàn)場(chǎng)審核(包括監(jiān)督評(píng)審);質(zhì)量監(jiān)察部進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)問題(包括出具的報(bào)告及口頭提出的問題)約1100條,其中現(xiàn)場(chǎng)問題占30%,體系運(yùn)行占70%。
(一)、執(zhí)行兩種方式、現(xiàn)有條件不能滿足要求主要問題問題1:原始記錄:原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告要體現(xiàn)信息全面。
解決措施:分開內(nèi)部、外部記錄,內(nèi)部的進(jìn)行簡(jiǎn)化,外部的填寫全面。
問題2:檢驗(yàn)方法內(nèi)部與外部區(qū)分:不能直接使用《集團(tuán)檢驗(yàn)方法匯編》,其中某些檢驗(yàn)方法有的是自制方法,不能進(jìn)行提供。
解決措施:申報(bào)的檢驗(yàn)方法直接執(zhí)行國標(biāo),相應(yīng)的原始記錄也不顯示。
問題3:現(xiàn)場(chǎng)條件不符合:冰箱不夠,藥品庫、微生物室條件不符、安全設(shè)備不全等。
解決措施:申請(qǐng)國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的改造,其他實(shí)驗(yàn)室暫不動(dòng)。
問題4:計(jì)量檢定證書不符合:電子天平等需檢定,目前出具的法規(guī)部檢定證書不符。
解決措施:申請(qǐng)國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室將需要校準(zhǔn)的設(shè)備送校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。
(二)、系統(tǒng)不符合主要問題
問題1:標(biāo)準(zhǔn)有效性的確認(rèn)法規(guī)部查的有作廢的文件,且術(shù)語不符合。
解決措施:法規(guī)部負(fù)責(zé)核查下載國標(biāo)網(wǎng)的符合性,保證今后的核查標(biāo)準(zhǔn)無誤。
問題2:保證人員安全的作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容需要完善。解決措施:辦公室修訂相關(guān)制度。
問題3:設(shè)備軟件無驗(yàn)收程序,無軟件進(jìn)廠驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等。解決措施:設(shè)備處增加設(shè)備軟件的管理要求,增加驗(yàn)收、管理及設(shè)置不能修改內(nèi)容。
(三)、各檢驗(yàn)處運(yùn)行體系的主要問題
問題1:樣品稱量時(shí)采用吸管或勺子往樣品容器中加樣品,C3使用有機(jī)溶劑應(yīng)該在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行過濾。
解決措施:各地配備合適的物品保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。揮發(fā)性溶劑檢測(cè)時(shí)必須在通風(fēng)櫥。
問題2:各類需要校準(zhǔn)的儀器,校準(zhǔn)因子應(yīng)明示并進(jìn)行使用,及時(shí)進(jìn)行更新。
解決措施:將所有設(shè)備的修正因子體現(xiàn)在相應(yīng)的設(shè)備責(zé)任卡上或單獨(dú)張貼。
通過以上工作的運(yùn)行,目前實(shí)驗(yàn)室能夠正視認(rèn)可工作在質(zhì)量檢驗(yàn)工作的重要性,為下一步,提升實(shí)驗(yàn)室的管理水平,與結(jié)果出具的質(zhì)量,有著重要的意義。
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201*實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可培訓(xùn)總結(jié)
201*年11月25日26日,我參加了由國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究所(CCAI)主辦的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可培訓(xùn)。此次培訓(xùn)聘請(qǐng)認(rèn)可委各處的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)為講師,以實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為主題,圍繞實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過程中經(jīng)常會(huì)遇到的各種相關(guān)問題進(jìn)行詳細(xì)講解。通過培訓(xùn),使我加深了對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的理解,提高了對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作重要性的認(rèn)識(shí),增強(qiáng)了對(duì)質(zhì)檢工作的責(zé)任意識(shí)。
認(rèn)可是正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定評(píng)定工作的能力的第三方證明,簡(jiǎn)單的說就是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的認(rèn)可,這種能力認(rèn)可在國際上是互相承認(rèn)的。目前我國已有近4000家實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,是世界上規(guī)模最大,領(lǐng)域最寬,達(dá)成互認(rèn)項(xiàng)目最多的國家。這些領(lǐng)域包括檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,檢查機(jī)構(gòu),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者,校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。而近年來我國頻繁出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,國家質(zhì)檢總局將今年定為質(zhì)量提升年,重點(diǎn)整頓各個(gè)實(shí)驗(yàn)室中常見的五大問題:管理不到位,制度不健全,檢測(cè)不規(guī)范,程序不嚴(yán)謹(jǐn),目標(biāo)不落實(shí)。同時(shí)為滿足廣大實(shí)驗(yàn)室對(duì)認(rèn)可工作了解的需求,國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證認(rèn)可研究所(CCAI)受國家認(rèn)證認(rèn)可委員會(huì)委托承辦了此次培訓(xùn)活動(dòng)。培訓(xùn)分兩天以講師授課答疑的方式進(jìn)行,分別由認(rèn)可委評(píng)定處張龍工程師,能力驗(yàn)證處韓京城處長,實(shí)驗(yàn)室處陳延青處長講課。授課內(nèi)容覆蓋全面,從實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本概念到國際認(rèn)可最新動(dòng)態(tài),針對(duì)性強(qiáng),重點(diǎn)介紹了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng),評(píng)審過程的相關(guān)文件及相關(guān)問題,操作性強(qiáng),結(jié)合實(shí)際工作分析了部分不予認(rèn)可的案例。并且安排了特定時(shí)間回答了學(xué)員的疑問。幾位講師都是處于認(rèn)可工作的第一線,且有多年工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可具有絕對(duì)的權(quán)威。通過他們的講解,我認(rèn)識(shí)到嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和科學(xué)的管理是不斷提高檢測(cè)能力的重要前提,在此基礎(chǔ)上制定一個(gè)可落實(shí)的目標(biāo),建立健全各級(jí)規(guī)章制度,并嚴(yán)格按照程序執(zhí)行,在不斷發(fā)現(xiàn)問題和改正問題的過程中逐漸實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)發(fā)展。
結(jié)合公司質(zhì)檢中心今年實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督評(píng)審中遇到的問題,使我進(jìn)一步加深了監(jiān)督評(píng)審的認(rèn)識(shí)。今年11月國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委對(duì)公司質(zhì)檢中心進(jìn)行了首次監(jiān)督評(píng)審,專家組開出了11個(gè)不符合項(xiàng),對(duì)于部分不符合項(xiàng)的整改起初我并不是十分清楚,通過此次培訓(xùn)講師的講解和答疑,使我更加清晰了不符合項(xiàng)的整改措施,例如其中一項(xiàng)不符合項(xiàng)為內(nèi)審時(shí)部分內(nèi)審員不具備內(nèi)審資格與能力,為此我們實(shí)驗(yàn)室將制定內(nèi)審員培訓(xùn)計(jì)劃,并將嚴(yán)格按計(jì)劃執(zhí)行,避免在以后的工作中出現(xiàn)相同的問題。
實(shí)驗(yàn)室管理是一項(xiàng)持續(xù)而繁瑣的工作。我們只有不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí),增強(qiáng)自身能力,才能滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的需要;只有沉下心來搞研究,開拓進(jìn)取,不斷創(chuàng)新,才能提高實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)能力;只有嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí),加強(qiáng)溝通,才能持續(xù)提升實(shí)驗(yàn)室地位,進(jìn)而為公司的生產(chǎn)提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
李進(jìn)201*-12-
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