安化鄉(xiāng)衛(wèi)生協(xié)管員培訓總結

安化鄉(xiāng)衛(wèi)生協(xié)管員201*年培訓總結

201*年在上級部門的關心支持下，安化鄉(xiāng)衛(wèi)生院協(xié)管工作堅持“面向全員、提升素質、引導實踐”的方針，對全體衛(wèi)生協(xié)管員開展了多渠道、多層次、多方位的培訓。截止201*年9月，共組織各類協(xié)管員培訓2次，其中上級培訓1次，內部培訓1次。為培養(yǎng)和造就一支高素質、專業(yè)化的衛(wèi)生協(xié)管員隊伍，促進衛(wèi)生協(xié)管事業(yè)的全面發(fā)展做出了積極的努力。

一、規(guī)范管理，完善培訓工作機制，講求實效，形成學用互動效應

1、領導重視，高度認識。201*年初上級衛(wèi)生行政主管部門領導就高度重視此項工作，把衛(wèi)生協(xié)管員的培訓工作放在了重要議事日程上。我鄉(xiāng)專門成立由院長擔任組長，其他人員為組員的監(jiān)督員培訓小組，負責對全年培訓計劃的全程監(jiān)控，全部人員負責落實計劃的組織、協(xié)調、實施和督導工作。

2、保障經費，創(chuàng)造條件。今年監(jiān)督所進一步加大投入，外送人員進行多次培訓，并豐富各類學習書籍，集中學習業(yè)務、法律常識、人才戰(zhàn)略、管理及公文寫作等知識，大力倡導學習活動，為衛(wèi)生監(jiān)督員提供了一個開放的、自由的學習交流空間，形成“工作學習化、學習工作化”的全員學習、終身學習、團隊學習的良好氛圍。

3、講求實效，形成學用互動效應

今年衛(wèi)生協(xié)管員培訓工作，在形式上緊扣“兩個結合”，即：理論與實踐相結合、工作與學習相結合，使得培訓工作的針對性和實效性

得以不斷提高。通過教育培訓，逐步形成了一支專業(yè)門類齊全，梯次合理，新老銜接，能滿足衛(wèi)生監(jiān)督工作持續(xù)發(fā)展需要的監(jiān)督員隊伍。

二、下一步工作設想

1、抓好繼續(xù)培訓教育。進一步完善機制，加強繼續(xù)教育培訓，力爭使我所在未來幾年內，衛(wèi)生監(jiān)督員有新的突破。

2、完善更新培訓內容。以需求為導向，充實多類別的培訓內容，把“樹立新理念、運用新方法、學習新知識、掌握新技能”放在培訓工作的首位，著力培養(yǎng)和提高衛(wèi)生監(jiān)督員運用知識研究和解決現(xiàn)實問題的能力，引導衛(wèi)生監(jiān)督員學習文明禮儀、管理技能、電腦運用、公文寫作等到綜合知識，提高衛(wèi)生監(jiān)督工作管理能力、應對處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力。

3、創(chuàng)新培訓載體。在傳統(tǒng)教育培訓模式的基礎上，充分運用網絡、多媒體等現(xiàn)代培訓手段，根據(jù)培訓內容的要求和單位的實際，靈活的采取舉辦集中學習、案例分析、考察學習等模式，鼓勵監(jiān)督員在職學習培訓，推進高層次學歷發(fā)展。

安化鄉(xiāng)衛(wèi)生院

二○一二年一月一日

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衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員培訓教材

目錄

第一章衛(wèi)生行政執(zhí)法概述

第一節(jié)衛(wèi)生法概述第二節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法概述第三節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法行為分類第四節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法受監(jiān)督

第二章衛(wèi)生監(jiān)督工作程序

第一節(jié)衛(wèi)生行政許可程序第二節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序第三節(jié)行政處罰程序第四節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督文書

第五節(jié)現(xiàn)場監(jiān)督檢測、采樣工作程序

第三章食品衛(wèi)生監(jiān)督

第一節(jié)食品的分類第二節(jié)食品的基本衛(wèi)生要求第三節(jié)食品生產經營的衛(wèi)生管理第四節(jié)食品生產加工單位通用要求第五節(jié)餐飲業(yè)和集體用餐食品衛(wèi)生管理第六節(jié)集市貿易食品和街頭食品衛(wèi)生管理第七節(jié)食品生產經營者的法定權利和義務第八節(jié)食品衛(wèi)生監(jiān)督

第九節(jié)食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理第十節(jié)食物中毒與食品污染事故的處理第十一節(jié)法律責任

第四章公共場所衛(wèi)生監(jiān)督

第一節(jié)公共場所的概念和衛(wèi)生管理立法第二節(jié)公共場所的衛(wèi)生許可

第三節(jié)公共場所衛(wèi)生要求和衛(wèi)生指標第四節(jié)公共場所衛(wèi)生監(jiān)督和法律責任

第五章醫(yī)療機構衛(wèi)生監(jiān)督

第一節(jié)醫(yī)療機構的概念和設置條件

第二節(jié)醫(yī)療機構開展診療活動的條件和要求第三節(jié)醫(yī)療機構的衛(wèi)生監(jiān)督

第六章傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督

第一節(jié)傳染病防治的法律依據(jù)和法定管理傳染病第二節(jié)傳染病防治監(jiān)督管理

第七章職業(yè)病防治法律制度

第一節(jié)職業(yè)病防治概述第二節(jié)勞動過程中的防護與管理第三節(jié)職業(yè)危害事故的報告與調查處理第四節(jié)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督職責及法律責任

第八章常用衛(wèi)生法律法規(guī)匯編

《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《公共場所衛(wèi)生管理條例》《衛(wèi)生行政許可管理辦法》《衛(wèi)生行政處罰程序》《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范》

社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院公共衛(wèi)生科衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員

培訓教材

第一章衛(wèi)生行政執(zhí)法概述

衛(wèi)生監(jiān)督是以相關法律、法規(guī)為根本依據(jù)，按照衛(wèi)生學特有規(guī)律為指導的一種行政執(zhí)法活動�？傮w上講，要做好衛(wèi)生監(jiān)督工作，就必須做到依法監(jiān)督、科學監(jiān)督、規(guī)范監(jiān)督。因此不論是執(zhí)法者或協(xié)助開展執(zhí)法活動的人員，首先要知法、懂法、在執(zhí)法活動工作中運用法言、法語，才能保證執(zhí)法活動的權威性、合理性，從而促進各項工作的有效開展。

第一節(jié)衛(wèi)生法概述

（一）衛(wèi)生法的概念

衛(wèi)生法是調整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關系的法律規(guī)范的總稱。簡言之，衛(wèi)生法是調整衛(wèi)生社會關系的法律規(guī)范的總稱。

（二）我國主要的衛(wèi)生法律法規(guī)

主要衛(wèi)生法律有:食品衛(wèi)生法、藥品管理法、傳染病防治法、國境衛(wèi)生檢疫法、職業(yè)病防治法、人口與計劃生育法、母嬰保健法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、獻血法和紅十字會法。

主要衛(wèi)生法規(guī)有：公共場所衛(wèi)生管理條例、學校衛(wèi)生工作條例、塵肺病防治條例、使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、艾滋病防治條例、醫(yī)療機構管理條例、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例、醫(yī)療廢物管理條例、母嬰保健法實施辦法等。此外，衛(wèi)生部等也制定發(fā)布了大量衛(wèi)生規(guī)章。

依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作職責，在衛(wèi)生監(jiān)督工作中常用的法律法規(guī)有：

《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《公共場所衛(wèi)生管理條例》《衛(wèi)生行政許可管理辦法》《衛(wèi)生行政處罰程序》（三）衛(wèi)生法的實施

1、衛(wèi)生法的實施

衛(wèi)生法的實施，是指衛(wèi)生法律規(guī)范在實際生活中的具體運用，是衛(wèi)生法律規(guī)范作用于衛(wèi)生社會關系的特殊形式。

衛(wèi)生執(zhí)法即衛(wèi)生法的適用，是指政府及其工作人員嚴格依法行政，依法管理社會衛(wèi)生事務。

2、衛(wèi)生法的適用

衛(wèi)生法的適用是衛(wèi)生法實施的一種重要形式，是保證衛(wèi)生法律規(guī)范得以實現(xiàn)的重要手段，是衛(wèi)生法制的一項重要內容。衛(wèi)生法的適用是指國家專門機關、組織及其工作人員依據(jù)法定的職責和程序，將衛(wèi)生法律規(guī)范運用到具體場合中的專門活動。

衛(wèi)生法的適用的具有以下特征：

權威性衛(wèi)生法的適用是衛(wèi)生行政機關、法律、法規(guī)授權的組織，受委托組織和司法機關在法定職權范圍內實施衛(wèi)生法律規(guī)范的專門活動，其他任何組織和個人都不具有從事此項活動的資格。

強制性衛(wèi)生法的適用是以國家強制力為保證，使衛(wèi)生法律規(guī)范在社會生活中得到實現(xiàn)的活動。

程序性衛(wèi)生法的適用，是嚴格按照法定程序進行的活動。

專業(yè)性和科學性衛(wèi)生法的適用，既要以衛(wèi)生法律、法規(guī)為準繩，又必須遵循相應的專業(yè)衛(wèi)生科學技術和衛(wèi)生標準。

要式性和規(guī)范性衛(wèi)生法的適用一般都要以適用有關法律的相應文書表示出來。衛(wèi)生監(jiān)督有衛(wèi)生監(jiān)督文書、行政處罰有行政處罰文書等。每一種文書都有其特定的規(guī)范要求和效力。

第二節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法概述

衛(wèi)生行政執(zhí)法，是指衛(wèi)生行政機關和法律法規(guī)授權組織、受委托組織及其工作人員依照衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定處理具體衛(wèi)生行政事務，將衛(wèi)生法律規(guī)范適用于現(xiàn)實的社會關系的活動。

衛(wèi)生行政執(zhí)法是一種特殊的行政執(zhí)法活動。(一)衛(wèi)生行政執(zhí)法的一般特征

1、主體的特定性。衛(wèi)生行政執(zhí)法的主體是各級衛(wèi)生行政機關，只有衛(wèi)生行政機關才是真正意義的衛(wèi)生行政主體，才具有政府職能部門的資格。在特定的條件下，法律法規(guī)將衛(wèi)生執(zhí)法權授予某一組織，這種組織稱為法律、法規(guī)授權組織，一般視同于行政主體。衛(wèi)生行政機關要把執(zhí)法權委托給其他組織行使，必須有法律、法規(guī)或規(guī)章明確規(guī)定，并承擔法律責任。

2、職權的法定性。衛(wèi)生行政執(zhí)法主體所執(zhí)行的法律規(guī)范，只能是法律規(guī)定應由衛(wèi)生行政執(zhí)法主體執(zhí)行的法律、法規(guī)、規(guī)章。衛(wèi)生執(zhí)法主體只能在法定職權內履行衛(wèi)生行政管理責任，不得越權執(zhí)法。

3、行為的主動性。衛(wèi)生行政執(zhí)法是一種直接影響相對人權利和義務的主動行為，不以相對人的意愿為轉移。

4、國家的強制性。衛(wèi)生行政執(zhí)法是國家行政權運轉的一種特殊方式，是由衛(wèi)生行政主體單方面決定的國家管理活動，是國家意志的體現(xiàn)，具有國家強制性。

(二)衛(wèi)生行政執(zhí)法的特有特征

衛(wèi)生行政執(zhí)法除具有上述行政執(zhí)法的一般特征外，因衛(wèi)生領域的特殊性還表現(xiàn)出以下一些特征:

1、目的的特殊性。衛(wèi)生行政執(zhí)法是以保護公民的健康權益為根本目的的行政執(zhí)法活動。這決定了衛(wèi)生行政執(zhí)法以人為中心、以生命和健康為中心的行為和運作模式，要求執(zhí)法者必須及時、迅速、準確的處理案件。

2、內在的科學性。衛(wèi)生行政執(zhí)法是以自然科學方式與社會科學方式緊密結合的行政執(zhí)法活動，強調"客觀性"和"必然性"。在合法的前提下，注重衛(wèi)生行政執(zhí)法的科學性。

3、操作的技術性。衛(wèi)生行政執(zhí)法有較強的專業(yè)性和技術性，執(zhí)法主體必須具備相當?shù)男l(wèi)生技術能力，需要有強有力的醫(yī)學衛(wèi)生技術支撐作為后盾。遵循衛(wèi)生法律規(guī)范和衛(wèi)生科學技術規(guī)范，對相對人實施監(jiān)督管理。

4、執(zhí)法的社會性。衛(wèi)生行政執(zhí)法具有較強的社會性，是涉及復雜社會人群和多種

社會關系的行政執(zhí)法活動。通過衛(wèi)生行政執(zhí)法，改善人們勞動和生活環(huán)境的衛(wèi)生條件、保護人體健康，促進經濟發(fā)展，體現(xiàn)了全社會的愿望和利益。

5、較大裁量性。在依據(jù)法律的前提下，衛(wèi)生行政執(zhí)法享有廣泛的自由裁量權，衛(wèi)生法律、衛(wèi)生法規(guī)給衛(wèi)生行政執(zhí)法行為留下了較大的空間，需要衛(wèi)生行政執(zhí)法主體依據(jù)政策和相關的因素進行裁量，這就要求執(zhí)法者提高執(zhí)法水平，更為公正的處理案件。裁量性大不是隨意執(zhí)法，必須在法律法規(guī)的范圍內。

（三）衛(wèi)生行政執(zhí)法依據(jù)1、法律依據(jù)

衛(wèi)生行政執(zhí)法的法律依據(jù)，包括法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)(自治條例和單行條例)和規(guī)章，這是衛(wèi)生行政執(zhí)法的法律依據(jù)和法定依據(jù)。衛(wèi)生行政執(zhí)法主體在做出衛(wèi)生行政執(zhí)法行為時，必須以相應的法律、法規(guī)和規(guī)章作為依據(jù)，否則是無效行為。

2、技術依據(jù)

衛(wèi)生行政執(zhí)法的技術依據(jù)，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體在衛(wèi)生行政執(zhí)法中必須執(zhí)行和依據(jù)的醫(yī)藥衛(wèi)生方面的技術規(guī)范、要求和標準。例如國家制定或者認可診療規(guī)范常規(guī)、有關的衛(wèi)生要求、衛(wèi)生規(guī)范、國家頒布的有關質量標準和衛(wèi)生標準等。特別是衛(wèi)生規(guī)范和衛(wèi)生標準，是國家頒布的重要的衛(wèi)生技術規(guī)范。

第三節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法行為分類

（一）衛(wèi)生行政許可行為

衛(wèi)生行政許可行為，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體應相對人申請，通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式，依法賦予相對人從事某種活動的法律資格或實施某種活動的法律權利。也稱為衛(wèi)生行政審批。

（二）衛(wèi)生監(jiān)督檢查行為

衛(wèi)生監(jiān)督檢查，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體依職權對衛(wèi)生行政執(zhí)法相對人遵守法律、法規(guī)等情況進行檢查、了解、監(jiān)督的衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。目的是防止和糾正衛(wèi)生違法行為，保證衛(wèi)生法律規(guī)范的實施。

衛(wèi)生監(jiān)督檢查具有國家的強制性，被檢查者必須接受并配合。

衛(wèi)生監(jiān)督檢查是一項專業(yè)性相當強的具體工作。衛(wèi)生監(jiān)督檢查主要分為預防性衛(wèi)生行政執(zhí)法和經常性衛(wèi)生行政執(zhí)法兩大類，衛(wèi)生法律規(guī)范對監(jiān)督的方式、種類、頻率、技術要求等都有明確規(guī)定。在實際工作中還可以分為一般衛(wèi)生監(jiān)督檢查和專項衛(wèi)生監(jiān)督檢查等。衛(wèi)生監(jiān)督檢查方法和手段也可以多種多樣，包括:檢查、調查、審查、檢驗、查驗、監(jiān)測、登記、統(tǒng)計等。

（三）衛(wèi)生行政強制行為

衛(wèi)生行政強制，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體為保障衛(wèi)生行政執(zhí)法目標的實現(xiàn)，依法采取強制手段促使義務人履行義務，或者為維護公共衛(wèi)生利益，保護人民健康安全，對有關場所和相對人人身或財產采取的緊急性、即時性的強制措施的具體衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。

衛(wèi)生行政強制，常見的是衛(wèi)生行政控制措施，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體及其工作人員，對已經危害或可能危害人群健康和社會利益的行為、物品以及特定人或場所，依法采取的一種緊急控制措施。實施這種緊急控制，主要是預防和控制健康危害行為和事件，因此一是要快，二是要準，三是要盡量減少損失。

實施衛(wèi)生行政強制必須有法律、法規(guī)明確規(guī)定，必須以相對方違法拒絕履行義務或者處于某種危險狀態(tài)下為前提，不能濫用！

（四）衛(wèi)生行政處罰行為

衛(wèi)生行政處罰，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章對違反衛(wèi)生行政管理秩序(但尚未構成犯罪)的公民、法人和其他組織，給予的懲罰。其主要特征是：

第一，衛(wèi)生行政處罰是一種法律責任，是公民、法人和其他組織，因違反衛(wèi)生行政管理秩序所應承擔的一種帶有制裁性的法律后果。

第二，只有在相對人實施了違反衛(wèi)生行政管理秩序的行為，以及衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應當給予處罰，才有可能被行政處罰。這是衛(wèi)生行政處罰的前提

第三，實施衛(wèi)生行政處罰的主體，只能是衛(wèi)生行政執(zhí)法主體，而且必須在法定的職權范圍內，依據(jù)法定的程序實施衛(wèi)生行政處罰。

第四，被處罰的對象，只能是作為衛(wèi)生行政執(zhí)法主體行使衛(wèi)生行政執(zhí)法管理職權的相對一方的公民、法人或其他組織。例如食品經營戶違反了食品衛(wèi)生法，造成食物中毒事故，可以依法處罰，但若是居民在家宴請親友，即使發(fā)生了食物中毒，也無權處罰。

第五，沒有法定依據(jù)或者違反程序的衛(wèi)生行政處罰無效。

第四節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法受監(jiān)督

衛(wèi)生行政執(zhí)法受監(jiān)督

是指有法定監(jiān)督職權的主體：如黨的機關、權力機關、司法機關、專門監(jiān)督機關、社會團體和公民，也包括衛(wèi)生行政機關的上級機關，對衛(wèi)生行政執(zhí)法具體行政行為合法性和合理性、衛(wèi)生執(zhí)法人員是否廉潔奉公、遵紀守法情況的監(jiān)督。

衛(wèi)生行政執(zhí)法責任制

衛(wèi)生部于201*年6月10日印發(fā)了《衛(wèi)生行政執(zhí)法責任制若干規(guī)定》：各級衛(wèi)生監(jiān)督人員在執(zhí)法活動中，因故意或重大過失有下列情形之一的，應當追究相應責任：

(1)超越法定權限的；

(2)認定事實不清、證據(jù)不足的；(3)適用法律、法規(guī)、規(guī)章錯誤的；(4)違反法定程序的；(5)處理結果顯失公正的；(6)依法應當作為而不作為的；

(7)濫用職權侵害公民、法人和其他組織的合法權益的；(8)衛(wèi)生行政執(zhí)法責任制不落實，責任不清造成重大過失的；(9)其他違法行為。

依據(jù)情節(jié)，由衛(wèi)生監(jiān)督人員所在機構給予限期整改、通報批評、取消評比先進資格、離崗培訓、調離執(zhí)法崗位、取消執(zhí)法資格等處理。情節(jié)嚴重，造成嚴重后果的，依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關處理。衛(wèi)生監(jiān)督人員在行政執(zhí)法中發(fā)生違法違紀問題，并造成嚴重社會影響的，上級衛(wèi)生行政部門應當給予通報批評，取消評比先進資格等處理。

第二章衛(wèi)生監(jiān)督工作程序

第一節(jié)衛(wèi)生行政許可程序

衛(wèi)生行政許可發(fā)放程序一、依據(jù)和范圍1食品(1)依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(2)范圍

a.從事食品生產經營的單位和個人；b.職工食堂；

c.食品衛(wèi)生法規(guī)定需要批準的食品、食品用產品；d．省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他應當發(fā)證的單位。2公共場所

(1)依據(jù)《公共場所衛(wèi)生管理條例》《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》(2)范圍

a.賓館、飯館、旅店、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座；b.公共浴室、理發(fā)店、美容店；c.影劇院、錄像廳（室）、游藝廳（室）、舞廳、音樂廳；d.體育場（館）、游泳場（館）、公園；e.展覽館、博物館、美術館、圖書館；f.商場（店）、書店；

g.候診室、候車（機、船）室、公共交通工具。3供水單位

(1)依據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》(2)范圍供水單位

二次供水清洗消毒單位

涉及飲用水衛(wèi)生安全產品生產、經營單位

二、告知、承諾、申請登記

1、衛(wèi)生行政部門應當以書面形式向申請人告知衛(wèi)生行政許可須知及其相關的法律、法規(guī)、標準、行為規(guī)范和其應當承擔的法律責任。

2、申請人填寫申請登記表并簽名。

3、申請人應當向衛(wèi)生行政部門作出遵守法律、法規(guī)、規(guī)范的承諾，保證其提供的資料準確、真實、合法、有效。

4、衛(wèi)生監(jiān)督機構經辦人將申請人填寫登記表內容與所提供的資料核對無誤后予以登記并簽名。

三、受理

衛(wèi)生監(jiān)督機構應當自收到申請登記之日起五日內，作出以下處理決定：

1、符合申請資格且資料齊全的(按第二章有關章節(jié)的要求)，書面通知申請人(出具受理申請通知書)予以受理并確定承辦人員；

2、不符合申請資格的，書面通知申請人不予受理(出具不予受理申請通知書)；

3、符合申請資格但資料不全的，書面通知申請人限期補全(出具補正申請通知書)。逾期不補全的，視為未申請。

四、審核

受理申請后，衛(wèi)生監(jiān)督機構應當依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標準、衛(wèi)

生要求的規(guī)定，對申請人提供的材料進行審核，并根據(jù)需要進行現(xiàn)場審查。

1、資料審核

按有關要求對資料內容進行審核。2、現(xiàn)場審核

(1)現(xiàn)場審查前，承辦人員應當做好下列工作：

a.熟悉和了解現(xiàn)場審查的有關內容及申請人的有關情況；

b.攜帶現(xiàn)場審查所需的專業(yè)測試工具、設備及取證工具、設備；c.攜帶現(xiàn)場審查所需的文書。

(2)現(xiàn)場審查時，承辦人員應當按照下列要求進行：

a.人員不少于兩人，并出示證件、表明身份、說明理由；b.聽取申請人對場所分布情況、周圍環(huán)境特點、生產經營情況和自身衛(wèi)生管理制度介紹；c.以生產經營流程為序，對各個環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況，包括產品衛(wèi)生質量檢驗能力，進行實地勘察。

d.了解申請人場所周圍環(huán)境的衛(wèi)生狀況以及對其的影響程度；e.現(xiàn)場考核申請人的實際工作能力；

f.運用有關專業(yè)技術手段對申請人的衛(wèi)生狀況進行客觀檢測并作記錄；

制作現(xiàn)場審查記錄，經申請人核對無誤后，承辦人員和申請人應當在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的，承辦人員應當在記錄上注明拒簽情況。

3、審查結束后，承辦人員應當根據(jù)審查情況，依照有關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標準、衛(wèi)生要求的規(guī)定，提出書面審查意見連同有關材料報請本部門及本機關或機構負責人審查,提出下列審核意見，并報衛(wèi)生行政部門審批。

(1)符合規(guī)定的，作出批準或同意試生產、試營業(yè)的決定；(2)不符合規(guī)定但可以進行整改的，作出限期整改的決定；(3)不符合規(guī)定的，作出不予批準的決定。4、審核時限

衛(wèi)生監(jiān)督機構應當自受理之日起20個工作日內作出審核決定。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定除外。

五、發(fā)證

衛(wèi)生監(jiān)督機構對批準的申請項目，在批準之日起10日內向申請人發(fā)放衛(wèi)生行政許可證。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定除外。

申請人逾期30日不領證的，作自動放棄申請?zhí)幚怼?/p>

衛(wèi)生監(jiān)督機構經辦人員在發(fā)放衛(wèi)生行政許可證的同時，要求申請人簽收，并將有關資料匯總整理后歸檔保存。

六、換證或復核1、換證或復核時限

(1)公共場所衛(wèi)生行政許可證每兩年復核一次；

(2)生活飲用水供水單位衛(wèi)生行政許可證有效期四年，每年復核一次；(3)放射工作許可證有效期四年，每一年至二年進行一次復核；

(4)其他許可證（產品批件）的換證或復核時限由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。2、換證或復核申請

衛(wèi)生監(jiān)督機構對有效期為一年的衛(wèi)生許可證持證相對人在原證到期前一個月、有效期為一年以上的衛(wèi)生行政許可證在原證到期前三個月接受持證相對人換證或復核的申請并發(fā)放《衛(wèi)生行政許可證換證或復核審批表》，依法索取下列材料；

(1)填寫的《衛(wèi)生行政許可證復核審批表》；(2)從業(yè)人員有效的體檢和培訓證明；(3)原衛(wèi)生行政許可證；

(4)法人或法人代表資格證明；

(5)有效的相關監(jiān)（檢）測檢驗證明；(6)衛(wèi)生監(jiān)督機構認為應提供的其他材料。3、換證或復核內容

(1)對提交換證或復核的資料審查；(2)單位名稱、法定代表人或/和其他負責人、生產經營方式和生產經營范圍與原核準項目一致；

(3)生產經營場所、布局、衛(wèi)生設施符合相關規(guī)范要求；(4)有效期限內的監(jiān)督測定資料符合相應規(guī)定要求；(5)從業(yè)人員健康和衛(wèi)生培訓符合相關規(guī)定要求。4、復核驗收

監(jiān)督員在規(guī)定的時間內完成上述材料的復核和現(xiàn)場驗收。5、審批發(fā)證

凡不符合上述復核或換證要求，以及在持證期間有嚴重不良記錄的，不予發(fā)證。凡符合要求的，經審批同意后發(fā)放衛(wèi)生行政許可證。

6、變更

持證相對人需改變所持有的衛(wèi)生行政許可證中有關項目時，需提出相應的申請，衛(wèi)生監(jiān)督機構經核實，不屬于變更的項目需重新申請發(fā)證。屬于變更的項目，應當提供變更所需的材料，經審查作出衛(wèi)生行政許可證變更的決定。

7、補證

遺失衛(wèi)生行政許可證的,應當及時登報聲明,然后向原發(fā)證的單位具函說明，申請補發(fā)。8、注銷

發(fā)生下列情況之一的，原發(fā)證衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生行政許可證；a逾期未申請辦理復驗換證的；

b復驗換證時不符合衛(wèi)生要求且逾期未按衛(wèi)生監(jiān)督機構要求改進或改進后仍不符合衛(wèi)生要求的；

c自行歇業(yè)或停止營業(yè)六個月以上的；

d被工商行政管理部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的；e因其他原因需終止衛(wèi)生行政許可的項目的。

第二節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序

1．現(xiàn)場檢查準備

熟悉被檢查人的有關情況和現(xiàn)場檢查的有關內容；

備好現(xiàn)場監(jiān)督檢查所需的檢驗、測試、采樣及取證工具；備好現(xiàn)場監(jiān)督檢查所需的文書。2、現(xiàn)場檢查職權

聽取被檢查人根據(jù)監(jiān)督檢查內容所作的介紹；

查閱被檢查人的有關制度、檢驗記錄、技術資料、產品配方和必需的財務帳目及其他

書面文件；

衛(wèi)生專業(yè)技術手段進行實地檢查、勘驗、采樣和檢測；根據(jù)需要對有關人員進行了解情況。

3、現(xiàn)場檢查內容詳見各類場所監(jiān)督章節(jié)4、現(xiàn)場檢查要求

（1）監(jiān)督員在進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查時應不少于2人，穿戴制服，進行檢查前應出示監(jiān)督員證，并說明檢查來意及依據(jù)，告知被檢查人所享有的權利和義務。

（2）現(xiàn)場檢查須進入潔凈區(qū)域時，應穿戴潔凈衣帽、口罩及一次性手套，并遵守被檢

查人的衛(wèi)生、安全規(guī)定。

（3）現(xiàn)場檢查應當場制作《現(xiàn)場檢查筆錄》，由被檢查人核對無誤后，監(jiān)督員和被檢查人應當在筆錄上簽名。

（4）檢查時，監(jiān)督員可對當事人或有關證人進行詢問，并當場制作《詢問筆錄》，由被詢問人核對無誤后，監(jiān)督員和被詢問人應當在筆錄上簽名。

（5）檢查人或被詢問人對筆錄內容有異議時，可在筆錄上說明理由并簽名，監(jiān)督員應在其后簽名。

（6）被檢查人或被詢問人拒絕簽名的，由2名以上監(jiān)督員在筆錄上簽名并注明被檢查人拒絕簽名情況，并可請在場的其他人員簽名作證。

（7）監(jiān)督員進行現(xiàn)場采樣或檢測的，應當制作采樣記錄和檢測記錄或在現(xiàn)場筆錄上記錄檢測結果，并由當事人書面確認。

（8）現(xiàn)場檢查所取證物盡可能是原件、原物，調查取證原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個人在復制品、照片等物件上簽章，并注明“與原件（物）相同”字樣或文字說明。

（9）在證據(jù)可能失滅或以后難以取得時，經衛(wèi)生行政機關負責人批準后，可先行登記保存，并出具由衛(wèi)生行政機關負責人簽發(fā)的“證據(jù)保存通知書”。衛(wèi)生監(jiān)督機構應當在七日內對所保存的證據(jù)作出處理決定。

第三節(jié)行政處罰程序

一、一般行政處罰程序1、原則

（1）衛(wèi)生行政機關實施行政處罰必須事實清楚、證據(jù)確鑿，適用法律、法規(guī)、規(guī)章正確，堅持先調查取證后裁決、合法、適當、公正、公開和處罰與教育相結合的原則。

（2）衛(wèi)生監(jiān)督機構負責衛(wèi)生行政處罰案件的受理、立案、調查取證、合議，提出處罰意見。

2、管轄

（1）區(qū)（縣）以上衛(wèi)生監(jiān)督機構負責查處轄區(qū)內的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。（2）上級衛(wèi)生監(jiān)督機構可將自己管轄的案件移交下級衛(wèi)生監(jiān)督機構處理；也可根據(jù)下級衛(wèi)生監(jiān)督機構的請求處理下級衛(wèi)生監(jiān)督機構管轄的案件。

（3）兩個以上區(qū)（縣）衛(wèi)生監(jiān)督機構，在管轄發(fā)生爭議時，報請其共同的上級衛(wèi)生監(jiān)督機構指定管轄。

（4）衛(wèi)生監(jiān)督機構發(fā)現(xiàn)查處的案件不屬于自己管轄，應當及時書面移送給有管轄權的衛(wèi)生監(jiān)督機構。受移送的衛(wèi)生監(jiān)督機構應當將案件查處結果函告移送的衛(wèi)生監(jiān)督機構。受移送地的衛(wèi)生監(jiān)督機構如果認為移送不當，應當報請其上級衛(wèi)生監(jiān)督機構指定管轄，不得再自行移送。

（5）上級衛(wèi)生監(jiān)督機構在接到有關解決管轄爭議或者報請移送管轄的請示后，應當在十日內作出具體管轄決定。

3、受理

衛(wèi)生監(jiān)督機構對下列案件應當及時受理并做好記錄：在衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；衛(wèi)生檢驗機構檢測報告的；社會舉報的；

上級衛(wèi)生監(jiān)督機構交辦或下級衛(wèi)生監(jiān)督機構報請的；有關部門移送的。4、立案

（1）衛(wèi)生監(jiān)督機構受理的案件符合下列條件的，應當在七日內立案：

有明確的違法行為人或者危害后果；有來源可靠的事實依據(jù)；屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍；屬于本機構管轄。

（2）衛(wèi)生監(jiān)督機構對決定立案的應當制作立案報告，經批準，確定立案日期和兩名以上衛(wèi)生執(zhí)法人員為承辦人。

（3）承辦人有下列情形之一的，應當自行回避：

是本案當事人的近親屬；與本案有利害關系；其他可能影響案件公正處理的。

（4）當事人有權申請承辦人回避，回避申請由受理的衛(wèi)生行政機關負責人決定。5、調查取證調查取證要求

監(jiān)督員在對違法行為進行調查時，應遵循公正、客觀、合法、全面的原則；

監(jiān)督員在調查取證過程中，應注意收集與案件有關的正、反兩方面的證據(jù)；

書證、物證、視聽材料、證人證言、當事人陳述、鑒定結論、勘驗筆

錄等經監(jiān)督員審查或調查屬實，可作為行政處罰的證據(jù)。所取證據(jù)之間應有一定的關聯(lián)性。

6、調查終結

調查終結后，承辦人員應當制作案件調查終結報告。其內容應當包括案由、案情、違法事實、爭議要點、違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體款項等。

7、行政處罰事先告知

（1）衛(wèi)生監(jiān)督機構在合議后，認為要給予行政處罰的，應當制作《行政處罰事先告知書》，告知當事人行政處罰認定的事實、理由、處罰種類及其依據(jù)，以及當事人依法享有的權利。

（2）事先告知可以書面形式告知，也可以口頭形式告知。若以口頭形式告知的，應當留有文字記錄，并由當事人在文字記錄上簽名或蓋章。

（3）衛(wèi)生監(jiān)督機構擬作出責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者較大數(shù)額的罰款的，應當制作《行政處罰聽證告知書》。8、陳述申辯

陳述申辯是被處罰人對衛(wèi)生行政機關將要作出的行政處罰提出其不同觀點或意見的一種途徑。

陳述申辯時，監(jiān)督機構或必須充分聽取當事人的陳述和申辯，并制作《陳述申辯筆錄》。當事人提出新的理由或事實、證據(jù)的，應當進行復核。經復核后，當事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，應當采納，并經重新合議后，書面告知當事人。衛(wèi)生監(jiān)督機構不得因當事人申辯而加重處罰。

9、處罰決定

（1）證據(jù)確鑿、情節(jié)嚴重的違法行為，承辦人應依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)規(guī)章的規(guī)定起草行政處罰決定書文稿，報衛(wèi)生行政負責人審批。

（2）衛(wèi)生行政部門批準后，衛(wèi)生監(jiān)督機構應當制作《衛(wèi)生行政處罰決定書》。

（3）因違反不同法律法規(guī)或者違反同一法律法規(guī)的不同條款須分別給予罰款的行政處罰時，應分別裁量、合并處罰。

（4）同一《衛(wèi)生行政處罰決定書》中可能涉及的不同法律法規(guī)，如不同法律法規(guī)的訴訟期限不同時，應分別告知。

（5）衛(wèi)生監(jiān)督機構應當自立案之日起三個月內作出行政處罰決定。因特殊原因，需要延長時間的，應當報請上一級衛(wèi)生行政部門批準。

10、送達

（1）《衛(wèi)生行政處罰決定書》應當由承辦人在宣告后當場交付當事人簽收，受送達人應當在送達回執(zhí)上記明收到日期并簽名或蓋章。當事人不在場的，衛(wèi)生監(jiān)督機構應當在七日內依照《民事訴訟法》的有關的規(guī)定，將《衛(wèi)生行政處罰決定書》送達當事人。

（2）受送達人拒絕簽收的，承辦人應當邀請有關基層組織或者所在單位人員到場說明情況，注明拒絕簽收的理由和日期，由承辦人和見證人簽名（蓋章），將《衛(wèi)生行政處罰決定書》留在被處罰單位或者個人處，即視為送達。

（3）直接送達有困難的，可以委托就近的衛(wèi)生監(jiān)督機構代送或者用掛號郵寄送達，回執(zhí)注明的收件日期即為送達日期。

（4）受送達人下落不明，或者依據(jù)其他方法無法送達的，以公告方式送達。自發(fā)出公告之日起，經過六十日，即視為送達。

11、執(zhí)行

（1）衛(wèi)生行政處罰決定作出后，當事人應當在處罰決定書規(guī)定的期限內予以履行。（2）當事人申請行政復議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復議或行政訴訟期間裁定停止執(zhí)行的除外。

（3）對于罰款的行政處罰，應當按照罰繳分離的原則，除按規(guī)定當場收繳的罰款外，作出行政處罰的衛(wèi)生行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督員不得自行收繳罰款。

（4）當事人在法定期限內不申請行政復議或者不提起行政訴訟又不履行的，衛(wèi)生監(jiān)督機構應當申請人民法院強制執(zhí)行。

12、結案

（1）行政處罰決定履行或執(zhí)行后，承辦人應當制作《結案報告》，并將有關案件材料進行整理裝訂，歸檔保存。

（2）衛(wèi)生行政機關應當將適用聽證程序的行政處罰案件在結案后一個月內報上一級衛(wèi)生行政機關法制機構備案。

二、簡易行政處罰程序1、適用范圍

對于違法事實清楚、證據(jù)確鑿并有下列情形之一的，衛(wèi)生監(jiān)督機構可當場作出衛(wèi)生行政處罰決定：

（1）處以警告的行政處罰；

（2）公民處以50元以下罰款的行政處罰；

（3）對法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。2、要求

（1）衛(wèi)生監(jiān)督員當場作出行政處罰決定的，應當向當事人出示證件，填寫預定格式、編有號碼并加蓋衛(wèi)生行政機關印章的《當場行政處罰決定書》，決定書中必須包括告知和申辯的程序。

（2）當場行政處罰決定書應當載明當事人的違法行為、行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項、目）、具體處罰決定、時間、地點、衛(wèi)生行政機關名稱，并由監(jiān)督員簽名。

（3）衛(wèi)生監(jiān)督機構適用簡易程序作出衛(wèi)生行政處罰決定的，應在處罰決定書中書面責令當事人改正或限期改正違法行為。

（4）衛(wèi)生行政執(zhí)法人員當場作出的行政處罰決定，應當在七日內報所屬衛(wèi)生行政機關備案。

3、當場收繳罰款

（1）當場作出行政處罰決定，有下列情形之一的，可當場收繳罰款：a．依法給予二十元以下罰款的；b．不當場收繳事后難以執(zhí)行的。

（2）當場收繳罰款的，必須向當事人出具財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。

（3）在邊遠、水上、交通不便地區(qū)，當事人向指定銀行繳納罰款確有困難的，經當事人提出，衛(wèi)生執(zhí)法機關及衛(wèi)生執(zhí)法人員可以當場收繳罰款。

第四節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督文書

一、衛(wèi)生監(jiān)督文書種類

衛(wèi)生監(jiān)督文書是在衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法過程中使用的一種具有法律效力的文書，包括案件受理記錄、立案報告、案件移送書、現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄、證據(jù)保存通知書、封存通知書、責令改正通知書、采樣記錄、案情調查終結報告、合議記錄、行政處罰事先告知書、陳述和申辯筆錄、行政處罰聽證告知書、行政處罰聽證通知書、聽證筆錄、聽證意見書、當場行政處罰決定書、行政處罰決定書（文稿、附頁）、處罰文書附頁、查封物品啟封通知書、封條等文書。

二、衛(wèi)生監(jiān)督文書制作基本要求

1、衛(wèi)生監(jiān)督文書制作時應使用藍色或黑色鋼筆，字跡清楚、文字規(guī)范、文面清潔。2、因書寫錯誤需要對文書進行修改的，應用杠線劃去修改處，在其上方或者接下處寫上正確內容。重要內容以及對外使用的文書需要修改的，應加蓋校對章，或者由對方當事人簽名或蓋章。

3、預先設定的文書欄目，要逐項填寫。摘要填寫的，應簡明、完整、準確。簽名和注明日期，必須清楚無誤。

4、記錄應具體詳細，涉及案件關鍵事實和重要線索的應盡量記錄原話。要避免使用推測性詞句，防止發(fā)生詞句歧異；描述方位、狀態(tài)以及程度的記錄，應依次有序、準確清楚。

5、記錄內容應在筆錄制作完畢后，當場交當事人審核或向當事人宣讀，當事人認為記錄有遺漏或者有差錯的，應當面提出補充和修改，并在改動處用指紋或印鑒覆蓋。當事人認為無誤后，應在筆錄上注明“以上筆錄屬實”并簽名或蓋章，當事人拒不簽名的，應注明拒簽事由，有其他人在場的，還應請他們簽名證明；文書首頁不夠記錄時，可以附頁記錄，但首頁及附頁均應由當事人簽名或蓋章。

三、各類文書制作要求（一）現(xiàn)場檢查筆錄

（1）現(xiàn)場檢查筆錄是在案件調查過程中，對與案件有關的地點和物證場所進行實地察看、探訪所制作的記錄。

（2）被檢查人：應寫明單位名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系電話。法定代表人或負責人姓名、性別、職務等。

（3）檢查時間：應寫明到現(xiàn)場的年、月、日、時、分至何時何分。（4）檢查地點：應寫明勘驗、察看地點的具體方位和具體地址。

（5）檢查記錄：首先應記錄監(jiān)督員表明身份、說明來意的情況，以及當時生產經營的狀況；并將涉及案件事實的有關情況準確、客觀地記錄下來，筆錄完畢后，要讓被檢查人閱后簽名，并注明日期。應注明現(xiàn)場測定的結果等，如現(xiàn)場出具測定報告，應在筆錄中注明其關聯(lián)性

（二）詢問筆錄

（1）在案件調查、案件復查及補充調查過程中，為核實案件事實，收集證據(jù)，而向有關人員調查了解與案件有關的情況時，所制作的筆錄。

（2）被詢問人：應記錄被詢問人的基本情況，包括姓名、性別、年齡、民族、文化程度、工作單位、聯(lián)系地址等。

（3）詢問地點：應寫明詢問的具體地點。（4）詢問時間：應寫明年月日及起止時間。

（5）詢問內容：首先應記錄監(jiān)督員表明身份、說明來意的情況，并了解被詢問人的身份及與案件或被調查對象的關系。應記錄被詢問人提供的與案件有關的全部情況，記錄要忠實原意，并正盡可能使用原話，不能隨意加進自己的理解和看法，也不能隨意增刪和更

改。

（6）詢問結束，應將詢問筆錄交被詢問人核對，同意后簽名并注明時間。（三）采樣記錄

（1）采樣記錄是采集鑒定檢驗樣品的正式文字材料。

（2）采樣記錄除應當寫明被采樣人、采樣機構、樣品名稱、樣品編號、樣品生產單位、樣品規(guī)格、采樣數(shù)量、采樣方式、采樣時間、采樣地點、采樣目的外，還應寫明采樣的法律依據(jù)。

（3）被采樣人和采樣人應當在采樣記錄上分別簽名并注明日期。

（4）采樣記錄應一式三份，第一份交被采樣人作為憑證，第二份隨樣品送檢，第三份留存卷宗備查。

（5）樣品標記隨送檢樣品，內容包括：樣品名稱、樣品生產單位、樣品編號、規(guī)格、數(shù)量以及其他標記等。

（6）本文書加蓋衛(wèi)生行政機關監(jiān)督專用章。（四）案件受理記錄

案件受理記錄是對發(fā)現(xiàn)、檢舉或控告、上級機關交辦或下級機關移送的案件，按照規(guī)定的權限和程序辦理受理手續(xù)所作的文字記錄。

（1）案件來源：

a．監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；b．社會舉報的；c．衛(wèi)生機構監(jiān)測報告的；d．上級衛(wèi)生行政機關交辦、下級衛(wèi)生行政機關報請或有關部門移送的。

（2）受理時間：

a．來源是監(jiān)督檢查的，受理時間為檢查日期；

b．來源是舉報投訴的，受理時間為接到舉報投訴之日；c．來源是監(jiān)測抽查的，受理日期為檢驗結果報告之日；d．來源是交辦、報請或移送的，受理日期為接受之日。（3）案發(fā)單位：指涉嫌違法的一方，應寫明名稱（姓名）、地址、法定代表人或負責人姓名、性別、職務；如果案發(fā)單位不止一個，應分別填寫案件受理記錄。

（4）內容：應寫明已知的（可能是未經證實的）主要違法事實，但不必過多介紹經過。（5）處理意見：是經辦人提出的辦案具體意見。

（6）負責人意見：是對處理意見的批示。這里的負責人，可以是衛(wèi)生行政部門的負責人，也可以是有關主管科（處、室）負責人，根據(jù)實際情況和需要確定。

（7）本文書加蓋衛(wèi)生行政機關監(jiān)督專用章。（五）證據(jù)保存通知書

對需要保全的物證在登記造冊后進行保管的正式文件。

（1）應當寫明保存方式、保存地點、保存期限以及所保存物品的內容。保存期限一次不得超過7天。

（2）由承辦人填寫，當事人在收到通知書時應當核對保存物品與實際物品是否一致，并在通知書存根上簽名和注明日期。

（3）通知書交由當事人保留，通知書存根留案卷備查。（4）本文書加蓋衛(wèi)生行政機關監(jiān)督專用章及騎縫章。（六）封存通知書、封條

封存通知書是通知當事人不得以任何方式動用被封存的物品或場所的正式文件，封存通知書應配合封條同時使用。

（1）可以在立案前或立案后使用。（2）應注明封存日期和期限。

（3）通知書還應寫明封存地點、封存場所、封存原因、封存依據(jù)以及所封存物品的內容。封存期限一次不得超過15天，案件查處超過15天的，可對封存的物品或場所續(xù)封，

每次續(xù)封期限不得超過15天。

（4）通知書中應告知當事人的權利。

（5）通知書應當面送達當事人，并制作送達回執(zhí)。

（6）當事人在收到通知書時應當核對封存物品或場所與實際物品或場所是否一致，在送達回執(zhí)上簽收并注明日期。

（7）通知書一式二份，第一份交當事人，第二份留存卷宗備查。（8）本文書加蓋衛(wèi)生行政機關本章。（七）行政處罰事先告知書

在作出行政處罰決定前，告知當事人將要作出的行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，以及當事人依法應當享有的權利的書面文件。

（1）應寫明當事人的違法行為及違法行為發(fā)生的時間、違反的法律條款，將要作出的行政處罰決定的法律依據(jù)、行政處罰的種類和幅度，當事人進行陳述申辯的時間和地點等。

（2）本告知書應注明日期，一式二份，一份交當事人，一份留存卷宗備查。（3）本文書加蓋衛(wèi)生行政機關監(jiān)督專用章。（八）當場行政處罰決定書

對案情簡單、違法事實清楚、證據(jù)確鑿的違法案件依法當場作出處理決定的正式文件。（1）決定書應寫明違法行為及證據(jù)、行政處罰依據(jù)、行政處罰的種類和幅度、作出行政處罰的時間和地點、罰款繳往單位及地址，以及衛(wèi)生行政部門名稱，并由執(zhí)法人員簽名或蓋章。

（2）決定書還應責令當事人改正或限期改正上述違法行為，并告知當事人行政復議和行政訴訟的途徑和期限。

（3）本文書加蓋衛(wèi)生行政機關本章和騎縫章。（九）行政處罰決定書

對事實清楚、證據(jù)確鑿的違法案件，根據(jù)情節(jié)輕重依法作出處理決定的正式文件。（1）決定書應寫明違法行為及證據(jù)、行政處罰依據(jù)、行政處罰的種類和幅度、作出行政處罰的時間和地點、罰款繳往單位及地址。

（2）決定書還應責令當事人改正或限期改正上述違法行為，并告知當事人行政復議和行政訴訟的途徑和期限。

（3）本文書加蓋衛(wèi)生行政機關本章。

第五節(jié)現(xiàn)場監(jiān)督檢測、采樣工作程序

通過對產品、環(huán)境的采樣、檢測，檢查管理相對人執(zhí)行國家法律法規(guī)的情況，掌握產品、環(huán)境、作業(yè)場所的衛(wèi)生質量狀況，為實施衛(wèi)生行政行為、查明衛(wèi)生安全突發(fā)事件原因以及制訂對策措施、衛(wèi)生標準和技術規(guī)范提供依據(jù)。一、采樣工作要求1、采樣原則

a.衛(wèi)生監(jiān)督員應當按照有關規(guī)定采集樣品；b.采集的樣品應具有科學性、代表性、客觀性；c.采樣和送檢程序應符合有關規(guī)定。2、樣品來源

經常性衛(wèi)生監(jiān)督過程中采集的樣品；衛(wèi)生許可審核中采集的樣品；

開展與衛(wèi)生監(jiān)督相關的衛(wèi)生標準和技術規(guī)范研制以及其他科研工作中采集的樣品；可疑不合格的樣品；可疑受到污染的樣品；

追索突發(fā)事故原因的樣品；3、采樣步驟

（1）采樣前的準備

采樣人員應了解采樣目的，并做好采樣文書、工具、容器、儀器設備、材料和試劑的準

備工作；

工具與容器應保持清潔干燥，需要作微生物檢驗的，應預先經滅菌消毒處理；熟悉儀器設備性能、適用范圍和使用方法；儀器應經過計量檢定、點檢、校正；（2）采樣時注意事項

現(xiàn)場采樣必須由2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)行。采樣前應出示監(jiān)督員證，并說明來意及采樣

依據(jù)，告知被采樣人所享有的權利和義務，在被采樣者的陪同下進行樣品的采集；應避免樣品受到污染，并遵守被采樣人的衛(wèi)生、安全規(guī)定；應采取隨機抽樣方法,注意其代表性;采集的樣品應進行統(tǒng)一登記編號。

在抽取檢測樣品的同時應當抽取同批次的另一份樣品備查。必須制作《采樣記錄單》。（3）樣品保存和送檢

要保持樣品原來的狀態(tài)，易變質的樣品要冷藏或冷凍；特殊樣品要在現(xiàn)場作相應處理后送檢；盛裝樣品的容器或包裝要牢固，防止破碎；

備查樣品應按樣品規(guī)定的條件進行保存。保存期限為自檢驗報告送達生產企業(yè)之日起

30天。對檢驗結果有異議的樣品，應當根據(jù)具體情況延長保存期限；樣品應在規(guī)定時限內送達檢驗機構，并填寫樣品送檢單；二、現(xiàn)場監(jiān)督檢測工作要求1、檢測點的選擇

在檢測前，應根據(jù)被檢測對象的性質、規(guī)模大小、相應標準（技術規(guī)范）的要求確定檢測點數(shù)量、位置；2、檢測項目的確定

根據(jù)檢測目的，按照國家衛(wèi)生標準、地方衛(wèi)生標準的規(guī)定確定檢驗項目；

沒有國家或地方衛(wèi)生標準的，可參照同類衛(wèi)生標準、行業(yè)標準以及企業(yè)標準確定檢驗項

目；

特殊情況下根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督需要和受檢對象提供的有關資料予以確定。3、檢測頻率

定期檢測頻率按照有關法律、法規(guī)以及相應衛(wèi)生標準的規(guī)定予以確定；不定期檢測頻率按照衛(wèi)生行政部門有關文件規(guī)定以及衛(wèi)生監(jiān)督要求執(zhí)行。4、檢測方法

各項檢測，均應按照國家規(guī)定的檢測方法進行，并嚴格按照規(guī)定的檢測規(guī)程進行操作。5、檢測步驟檢測前：

現(xiàn)場檢測人員應熟悉檢測技術、標準和技術規(guī)程；

詳細閱讀儀器的使用說明，熟悉儀器性能及適用范圍，能正確使用檢測儀器；

每件儀器應按計量規(guī)定定期進行檢定，修理后的儀器應重新進行計量檢定，每次檢測前

應對儀器進行常規(guī)檢查；

采樣器的流量于每次采樣之前進行流量校正，校正流量時必須使用現(xiàn)場采樣的吸收管。檢測時：

應由不少于兩名衛(wèi)生監(jiān)督員共同執(zhí)行，并主動出示證件；

現(xiàn)場監(jiān)督檢測人員應參加檢驗全過程，不得擅離職守；

必須如實記錄現(xiàn)場監(jiān)督檢測數(shù)據(jù)，并得到管理相對人的書面確認；現(xiàn)場監(jiān)督檢測結論應以正式檢測報告為準；應制作《采樣記錄單》。檢測后：

測定的數(shù)據(jù)與監(jiān)測儀器靈敏度和分辨度有關。測定結果低于檢出限的數(shù)值，應記錄為低于該檢出限，并同時記錄方法的檢出限；

在儀器分辨度以下數(shù)據(jù)的判斷和計算數(shù)據(jù)的判斷只能保留一位，且不宜作過細的判斷；在測試分析中一旦發(fā)現(xiàn)明顯的過失誤差，應隨時剔除由此產生的數(shù)據(jù)，以便測定結果更符合客觀實際。但在未確定其是否為技術性失誤所致之前，不可隨意取舍。

及時將數(shù)據(jù)歸類、分組整理，提出平均值、檢出最高值和最低值范圍，并與衛(wèi)生標準比較并以合格率的方式描述。

根據(jù)檢測結果進行綜合分析，制作正式檢測報告。

第三章食品衛(wèi)生監(jiān)督

第一節(jié)食品的分類

按其原料及其特有的功能，大致可分為普通食品、特殊食品。一、普通食品

普通食品應符合食品衛(wèi)生法的規(guī)定，保證食用安全，有一定營養(yǎng)及良好的感官性狀。食品必須按照衛(wèi)生標準和衛(wèi)生管理辦法實施檢驗合格后，方可出廠或者銷售；食品不得有夸大或者虛假的宣傳內容；食品包裝標識必須清楚，容易辨識，在國內市場銷售的食品，必須有中文標識；定型包裝的食品，必須在包裝標識或者產品說明書上根據(jù)不同產品分別按照規(guī)定標出品名、產地、廠名、生產日期、批號或者代號、規(guī)格、配方或者主要成分、保質期限、食用或者使用方法等。

二、特殊食品

特殊食品，是指有目的的調整食品的營養(yǎng)成分、功效成分，或采取新的工藝技術、利用新的資源生產的食品，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》的授權，對部分特殊食品需要采取衛(wèi)生許可制度。特殊食品包括：營養(yǎng)強化食品、特殊營養(yǎng)食品、新資源食品、轉基因食品、保健食品等。

保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。它對特定人群具有一定的調節(jié)作用，但與藥品有嚴格的區(qū)分，不能治療疾病。

除了上述7種特殊食品外，根據(jù)國際食品產業(yè)發(fā)展趨勢，有機食品和綠色食品也得到越來越快的發(fā)展。嚴格地說，有機食品和綠色食品都屬于普通食品的范疇，要符合普通食品的衛(wèi)生標準和要求。此外，對這兩類食品的種植、養(yǎng)殖過程提出了更為嚴格的控制污染措施，這兩類食品也必須通過有關部門的特殊認證。

有機食品，是指生產環(huán)境無污染，在原料的生產和加工過程中不使用農藥、化肥、生長激素和色素等化學合成物質，不采用基因工程技術，使用天然物質和對環(huán)境無害的方式生產、加工的環(huán)保型安全食品。

綠色食品，是特指無污染的安全、優(yōu)質、營養(yǎng)類食品。由于與生命、資源、環(huán)境相關的事物通常冠之以"綠色"，自然資源和生態(tài)環(huán)境是食品生產的基本條件，為了突出這類食品出自良好的生態(tài)環(huán)境，并能給人們帶來旺盛的生命活力，由此將其定名為"綠色食品"。嚴格地講，綠色食品是遵循可持續(xù)發(fā)展原則，按照特定生產方式生產，經專門機構認定，許可

使用綠色食品標志商標的無污染的安全、優(yōu)質、營養(yǎng)類食品。

第二節(jié)食品的基本衛(wèi)生要求

一、凡在中華人民共和國領域內從事食品生產經營的，都必須遵守《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，包括外國獨資企業(yè)、中外合資企業(yè)和國內所有從事食品生產經營的單位和個人。

《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，食品應當無毒、無害，符合應當有的營養(yǎng)要求，具有相應的色、香、味等感官性狀。無毒、無害，是指不造成食用者的急性或慢性危害。食品應當符合食品、食品添加劑、食品用產品的衛(wèi)生標準和要求，根據(jù)食品的危險性分析，在正常食用或使用情況下不致危害人體健康。具有相應的色、香、味等感官性狀，既包括食品本身固有的感官性狀和色、香、味，也包括食品經過一定的加工后，其原有的感官性狀雖有所改變，但也應符合各自獨特的色、香、味和其他感官性狀。

二、食品中不得加入藥物。

食品是指各種供人食用或飲用的成品和原料，以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但不包括以治療為目的的物品。食品加入藥物，將導致消費者無病吃藥，即使不發(fā)生藥物中毒，也會造成潛在性危害。加入藥物的食品，作為藥物，缺乏應有的療效；作為食品，缺乏安全性。因此，《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，食品不得加入藥物。

但是，按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的作為原料、調料或者營養(yǎng)強化劑加入的除外。至今衛(wèi)生部己公布了3批按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的品種名單：第一批包括八角茴香、刀豆、紫蘇等61種；第二批包括麥芽、黃芥子、鮮蘆根等8種；第三批包括蒲公英、益智、魚腥草等8種。

三、禁止生產經營的食品

《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，禁止生產經營下列食品：

1．腐敗變質、油脂酸敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或者其他感官性狀異常，可能對人體健康有害的；

2．含有毒、有害物質或者被有毒、有害物質污染，可能對人體健康有害的；3．含有致病性寄生蟲、微生物的，或者微生物毒素含量超過國家限定標準的；4．未經獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗或者檢驗不合格的肉類及其制品；

5.病死、毒死或者原因不明的禽、畜、獸、水產動物等及其制品；6．容器包裝污穢不潔、嚴重破損或者運輸工具不潔造成污染的；7．摻假、摻雜、偽造，影響營養(yǎng)、衛(wèi)生的；

8．用非食品原料加工的，加入非食品用化學物質的或者將非食品當作食品的；9．超過保質期限的；

10．為防病等特殊需要，國務院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)。直轄市人民政府專門規(guī)定禁止出售的；

11．含有未經國務院衛(wèi)生行政部門批準使用的添加劑的或者農藥殘留超過國家規(guī)定容許量的；

12．其他不符合食品衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求的。

第三節(jié)食品生產經營的衛(wèi)生管理

一、食品生產經營的概念

食品生產經營，是指一切食品的生產(不包括種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè))、采集、收購、加工、儲存、運輸、陳列、供應、銷售活動。一切從事食品生產經營活動的單位或個人，都應當遵守《食品衛(wèi)生法》和其他有關法規(guī)關于生產經營衛(wèi)生的規(guī)定。

二、食品生產經營場所的衛(wèi)生管理(一)場所適宜

食品生產經營場所要選擇地勢干燥、交通方便、有充足水源的地區(qū)；場所周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源；不得有昆蟲大量孽生的潛在場所，避免危及產品衛(wèi)生；要遠離有害場所�！妒称沸l(wèi)生法》規(guī)定的具體要求是：

食品生產經營企業(yè)應當建設具有與生產經營食品的品種、數(shù)量相適應的食品及其原料的處理、加工、包裝、儲存、銷售等廠房或者場所。

(二)設施良好

有相應的洗滌、消毒、更衣、通風、采光、照明、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、存放垃圾和廢棄物的設施。

(三)環(huán)境整潔

保持內外環(huán)境整潔，并采取消除蒼蠅、老鼠、蟑螂和其他有害昆蟲及其孳生條件的措施，與有毒、有害場所保持規(guī)定的距離。

三、食品生產經營過程的衛(wèi)生管理

食品生產經營過程的衛(wèi)生管理，是指采取多種有效的控制措施，防止在食品原料采購、加工、儲存、運輸、銷售至最終食用等各個環(huán)節(jié)混入不利于食品安全的物質，通過實施良好生產規(guī)范(GMP)、危險分析和關鍵控制點(HACCP)等措施，從而保證食品的衛(wèi)生與安全。

(一)食品生產經營過程的衛(wèi)生要求

l．設備布局和工藝流程合理。防止待加工的食品與直接入口的食品、原料與成品交叉污染；食品不得接觸有毒物、不潔物。

2．加工過程清潔、消毒。餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前必須洗凈、消毒，炊具、用具用后必須洗凈，保持清潔；用水必須符合國家規(guī)定的城鄉(xiāng)生活飲用水衛(wèi)生標準；使用的洗滌劑、消毒劑應當對人體安全、無害；直接入口的食品應當有小包裝或者使用無毒、清潔的包裝材料。

3．儲存、運輸防止污染。儲存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備和條件必須安全、無害，保持清潔，防止食品污染。

（二）食品GMP管理食品良好生產規(guī)范(GMP)，是為保障食品衛(wèi)生和質量而制定的貫穿食品生產全過程的一系列措施、方法和技術要求。GMP要求食品生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產品的衛(wèi)生質量符合標準的要求。國外具有良好管理的食品生產企業(yè)大多實施了GMP管理。

我國現(xiàn)已頒布了《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》和白酒廠、罐頭廠等20多種食品生產企業(yè)的單項衛(wèi)生規(guī)范，簡稱GHP(goodhygienepractice)，這些衛(wèi)生規(guī)范與企業(yè)的GMP有所不同，是被列入國家強制性標準范圍的標準，從法律意義上講，所有食品生產企業(yè)都必須嚴格按照GHP的要求組織生產。食品生產企業(yè)應當在符合這些衛(wèi)生規(guī)范的基礎上，加強自身GMP管理，不斷提高企業(yè)產品的質量水平。

（三）危害分析和關鍵控制點

危害分析和關鍵控制點(HACCP)，是指在食品生產過程中，評估食品原料的采集、加工、貯備等全過程，找出影響終產品安全的關鍵控制點，并采取有效措施控制之，以確保食品安全的全過程管理方法。1993年，國際食品法典委員會推存HACCP系統(tǒng)為目前保證食品安全的最經濟有效的手段。目前，衛(wèi)生部已經發(fā)布了《食品企業(yè)HACCP實施指南》，鼓勵食品企業(yè)積極應用HACCP管理。

（四）食品生產經營人員的衛(wèi)生管理

《食品衛(wèi)生法》對于食品生產經營人員衛(wèi)生管理的基本要求是必須能夠依照各項法律、法規(guī)和工藝、衛(wèi)生的要求進行食品生產或經營，不加工、不銷售不符合食品衛(wèi)生標準或衛(wèi)生要求的食品�！妒称沸l(wèi)生法》還規(guī)定，食品生產經營人員在參加食品生產經營活動以前，必須進行預防性健康檢查，并接受食品衛(wèi)生知識的培訓。食品生產經營的從業(yè)人員在從事食品生產經營過程中，必須遵守各項衛(wèi)生制度，保持個人衛(wèi)生，在患有有礙食品衛(wèi)生的疾

病時必須停止工作。在生產、銷售食品時必須將手洗凈，穿戴清潔工作衣、帽，銷售無包裝直接入口食品時，必須使用衛(wèi)生的售貨工具。

(五)食品生產經營的采購、經銷索證制度

《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，食品生產經營者采購食品及其原料，應當按照國家有關規(guī)定實行索證制度，銷售者應當予以配合：(1)食品生產經營者在生產、加工食品時，應當從合法企業(yè)采購原料并索取檢驗合格證或者相應的化驗單；(2)食品經銷者在銷售食品及原料時，應當向提供產品的食品生產經營者索取合法證件，需要索證的范圍和種類由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第四節(jié)、食品生產加工單位通用要求

A.現(xiàn)場監(jiān)督檢查

生產加工場所內外環(huán)境整潔；

食品加工設備運轉良好，保持清潔；

清洗、洗手、消毒、更衣等衛(wèi)生設施運轉良好；

加工人員操作時應穿戴清潔工作衣帽，保持手部清潔；接觸直接入口食品人員應第二次更換清潔工作衣帽、戴口罩，經常性進行手消毒；原料的挑揀和處理；

食品加工中食品添加劑、營養(yǎng)強化劑的使用符合要求；食品原料、半成品、成品感官應符合相應衛(wèi)生要求；

倉庫內食品及原料分庫或分類存放，隔墻離地，并有入庫驗收以及入庫和出庫記錄；需低溫儲存應在冷庫內存放，冷庫溫度符合要求；食品運輸工具保持整潔，裝卸時避免食品受污染；

接觸食品的容器包裝材料以及食品用洗滌劑和消毒劑符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求；必要時對食品原料及產品進行監(jiān)督抽檢。B.資料監(jiān)督檢查

有食品衛(wèi)生許可證，并按核準的范圍加工食品；有衛(wèi)生管理制度；

接觸食品人員有有效的健康檢查證明和衛(wèi)生知識培訓合格證，接觸直接入口食品的人員未患有《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第二十六條第一款所指的有礙食品衛(wèi)生疾��；按規(guī)定對原料和產品進行檢驗，記錄齊全；食品按照衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求實施檢驗合格出廠制度；

產品標識、說明符合《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第二十一條的規(guī)定；

采購的食品和原料按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第二十四條規(guī)定，索取生產者衛(wèi)生許可證和產品檢驗合格證明；

第五節(jié)餐飲業(yè)和集體用餐食品衛(wèi)生管理

餐飲業(yè)，是指通過即時加工制作、商業(yè)銷售和服務性勞動等手段，向消費者提供食品(包括飲料)、消費場所和設施的食品生產經營行業(yè)。包括餐館、飲食店、街頭小吃以及規(guī)模較大的酒樓和賓館飯店的餐廳等。集體用餐，是指在單位、學�；蚪ㄖ�工地等場所為了滿足特定人群的用餐需要而提供的供餐方式，一般常稱之為集體食堂。

餐飲業(yè)和集體用餐是食品衛(wèi)生監(jiān)督管理的重點場所，尤其是學校集體用餐近年來經常發(fā)生群體性食物中毒事故。201*年6月1日，衛(wèi)生部發(fā)布了《餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法》，這是第一個對餐飲業(yè)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理的規(guī)章，將企事業(yè)單位和學校的集體食堂也按照餐飲業(yè)進行管理，但沒有將流動或固定方式經營的街頭食品納入管理范圍。(一)餐飲業(yè)的基本衛(wèi)生要求

餐飲業(yè)的基本衛(wèi)生要求是：

(1)結構布局合理，建筑材料便于衛(wèi)生清潔；

(2)設施、設備完備，能夠滿足食品的貯存、清洗、消毒、冷藏、加工、服務的需要；(3)場所環(huán)境和設備表面衛(wèi)生清潔；

(4)加工人員身體健康并具有良好的衛(wèi)生操作習慣；

(5)對各類食品采用正確的清洗、加工、貯存方法，防止加工不當和交叉污染；(6)不使用不符合衛(wèi)生要求的原料；

(7)衛(wèi)生管理制度健全，加工經營過程實施規(guī)范化管理。(二)餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范

201*年10月1日，衛(wèi)生部發(fā)布了《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》，對不同種類、規(guī)模的餐飲業(yè)的軟、硬件設置分類提出管理要求，并將基本要求和倡導要求相結合，以保證食品安全。所謂基本要求，是作為衛(wèi)生準入的必要條件和日常衛(wèi)生監(jiān)管的內容，凡不符合要求的，堅決不予核發(fā)衛(wèi)生許可證。所謂倡導要求，包括有條件的餐飲業(yè)經營者建立和實施HACCP食品安全管理體系，設立專職食品衛(wèi)生管理員、檢驗室等�！兑�(guī)范》同時附有如何預防食物中毒、推薦的正確加工操作程序及如何開展自我檢查等7個附錄，指導餐飲企業(yè)自身管理。

餐飲業(yè)和集體用餐配送單位的衛(wèi)生規(guī)范主要包括以下幾個方面:

(1)食品生產加工經營場所的選址、建筑結構、場所設置、布局、分隔、面積應當科學合理，符合有關衛(wèi)生要求;

(2)地面、排水、墻壁、門窗、屋頂、天花板、廁所、更衣場所、庫房、專間、洗手消毒設施、供水設施、通風排煙設施、餐用具清洗消毒和保潔設施、防塵防鼠防蟲害設施、采光照明設施、廢棄物暫存設施等各類設施應符合衛(wèi)生要求;

(3)食品加工、運輸用設備、上具、容器應易于清洗消毒、易于檢查、易于保持清潔，擺放位置應分開并有明顯區(qū)分標志，減少交叉污染;

(4)加工操作要制定相應規(guī)程，食品采購、運輸和貯存、粗加工、切配、烹調、涼菜配制、現(xiàn)榨果蔬汁及水果拼盤制作、點心加工、裱花操作、燒烤加工、生食海產品加工、備餐及供餐、食品再加熱和工具、容器、餐飲具清洗、消毒、保潔、食品配送等操作工序要符合有關衛(wèi)生要求；

(5)應設置衛(wèi)生管理職責部門和專兼職食品衛(wèi)生管理員，制訂內部衛(wèi)生管理制度，包括場所及設施、設備及工具、清洗和消毒、殺蟲劑、殺鼠劑、清洗劑、消毒劑及有毒有害物、食品添加劑的使用、留樣、投訴和記錄等方面；

(6)建立從業(yè)人員健康管理制度包括個人衛(wèi)生、工作服管理等，制訂從業(yè)人員食品衛(wèi)生教育和培訓計劃。

第六節(jié)集市貿易食品和街頭食品衛(wèi)生管理

(一)集貿市場的食品衛(wèi)生管理

《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，城鄉(xiāng)集市貿易的食品衛(wèi)生管理工作由工商行政管理部門負責，食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗工作由衛(wèi)生行政部門負責。201*年衛(wèi)生部發(fā)布了《集貿市場食品衛(wèi)生管理規(guī)范》，其中對集貿市場的管理者和入場經營者兩方面的食品衛(wèi)生職責做出明確和具體的規(guī)定，為進一步提高集貿市場的食品衛(wèi)生管理水平提供了技術和法規(guī)依據(jù)。對集貿市場的衛(wèi)生管理一般有以下萬面：

(1)集貿市場應當保持市場內外的環(huán)境清潔；

(2)應合理劃定功能區(qū)域，不得在同一區(qū)域經營農藥等有毒有害物品；

(3)食品市場應當具備與所經營的食品衛(wèi)生要求相適應的冷藏、給排水、采光照明、防塵、防蠅、防鼠和垃圾收集設施；

(4)食品市場應當配備必要的快速檢測設備和檢測人員，對可疑受農藥或其他污染物污染的蔬菜、農副產品、食品原料和食品進行快速抽樣檢測；

(5)食品市場應當設立食品衛(wèi)生管理組織。制定食品衛(wèi)生管理制度。具備與食品市場內食品生產、加工或經營數(shù)量相適應的食品衛(wèi)生管理人員，負責對市場的食品衛(wèi)生情況進行檢查。集貿市場內的食品生產經營者應當按照食品衛(wèi)生法的要求做好食品衛(wèi)生管理，保證食品的衛(wèi)生。

(二)街頭食品的衛(wèi)生管理

食品生產經營者在城鄉(xiāng)街頭或集貿市場以及其他類似公共場所中生產經營的直接入口食品，由于生產經營場地的特殊性，稱之為街頭食品。衛(wèi)生部與國家工商行政管理局聯(lián)合發(fā)布的《街頭食品管理暫行辦法》規(guī)定，食品衛(wèi)生監(jiān)督機構負責審查發(fā)放衛(wèi)生許可證；對街頭食品制作、銷售情況進行衛(wèi)生監(jiān)督；開展技術調查，采樣檢驗，進行衛(wèi)生評價。根據(jù)《食品衛(wèi)生法》的規(guī)定，集貿市場的街頭食品一般衛(wèi)生管理由工商行政管理機關主管，并負責對已領取衛(wèi)生許可證的食品生產經營者核發(fā)“營業(yè)執(zhí)照”，取締無證經營。

第七節(jié)食品生產經營者的法定權利和義務

生產經營者的權利包括：

(1)有權要求行政執(zhí)法機關公開辦事依據(jù)、辦事程序、辦事結果的權利；(2)有權要求行政執(zhí)法機關及監(jiān)督人員對其索取的技術資料予以保密；(3)對行政執(zhí)法人員濫用職權、玩忽職守、營私舞弊的行為有權控告；

(4)對行政執(zhí)法機關作出的行政處罰決定不服的，有權申請復議或向人民法院起訴；(5)對行政執(zhí)法機關及監(jiān)督人員違法行使食品衛(wèi)生監(jiān)督職權而造成財產損害的，有權要求賠償。

食品生產經營者的義務包括：

(1)從事食品生產經營必須取得食品衛(wèi)生許可；

(2)食品生產經營者是保證食品衛(wèi)生和安全的第一責任人；(3)依照法律法規(guī)的規(guī)定加強自身食品衛(wèi)生管理；

(4)接受行政執(zhí)法機關依法實施的監(jiān)督檢查。承擔由于生產、加工、銷售不合格產品造成消費者傷害的民事法律責任以及其他法律責任。

第八節(jié)食品衛(wèi)生監(jiān)督

一、食品衛(wèi)生監(jiān)督機構及其職責

根據(jù)《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》，按照一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的原則，衛(wèi)生部門負責餐飲業(yè)和食堂等消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門在管轄范圍內行使食品衛(wèi)生監(jiān)督職責。鐵道、交通行政主管部門設立的食品衛(wèi)生監(jiān)督機構在國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院有關部門規(guī)定的職責范圍內行使食品衛(wèi)生監(jiān)督職責。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督職責是：(1)食品衛(wèi)生監(jiān)測、檢驗和技術指導；

(2)協(xié)助培訓食品生產經營人員，監(jiān)督食品生產經營人員的健康檢查；(3)宣傳食品衛(wèi)生、營養(yǎng)知識，進行食品衛(wèi)生評價，公布食品衛(wèi)生情況；

(4)對食品生產經營企業(yè)的新建、擴建、改建工程的選址和設計進行衛(wèi)生審查，并參加工程驗收；

(5)對食物中毒和食品污染事故進行調查，并采取控制措施；(6)對違反食品衛(wèi)生法的行為進行巡回監(jiān)督檢查；

(7)對違反食品衛(wèi)生法的行為追查責任，依法進行行政處罰；(8)負責其他食品衛(wèi)生監(jiān)督事項。二、食品衛(wèi)生監(jiān)督制度

《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，國家實行食品衛(wèi)生監(jiān)督制度。食品衛(wèi)生監(jiān)督制度主要包括經常性食品衛(wèi)生監(jiān)督制度、預防性食品衛(wèi)生監(jiān)督制度、食品衛(wèi)生許可制度、食品生產經營從業(yè)人員健康檢查制度、食品生產經營企業(yè)量化分級管理制度、食品廣告管理制度及食品衛(wèi)生監(jiān)督員制度等。

(一)經常性食品衛(wèi)生監(jiān)督制度

衛(wèi)生行政部門應定期和不定期地派食品衛(wèi)生監(jiān)督員深入食品生產經營場所對食品衛(wèi)生進行經常性衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測，其內容包括8個萬面：

(1)食品衛(wèi)生許可證的有效性；

(2)從業(yè)人員的健康檢查和衛(wèi)生知識培訓情況；

(3)食品加工、包裝、貯存、運輸、銷售過程中的衛(wèi)生狀況及產品衛(wèi)生檢驗情況；(4)食品包裝標識、說明書及外購食品索證情況；

(5)食品原料、半成品、成品等的感官性狀及食品添加劑使用情況；(6)對食品衛(wèi)生質量進行必要的采樣、送檢或現(xiàn)場快速檢驗；

(7)對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的禁止生產經營的食品，可能引起食物中毒或可能造成食品污染的食品，及時采取有效的控制措施；

(8)公共餐(飲)具消毒情況。(二)預防性食品衛(wèi)生監(jiān)督制度

《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，食品生產經營企業(yè)的新建、擴建、改建工程的選址和設計應符合衛(wèi)生要求，其設計審查和工程驗收必須有衛(wèi)生行政部門參加。未經審查的或審查不合格的，不得施工。

(三)食品衛(wèi)生許可制度

任何單位和個人從事食品生產經營活動，應當向衛(wèi)生行政部門申報，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù)；經衛(wèi)生行政部門審查批準后方可從事食品生產經營活動，并承擔食品生產經營的食品衛(wèi)生責任。地方人民政府衛(wèi)生行政部門對食品生產經營者發(fā)放衛(wèi)生許可證。食品添加劑、保健食品和新資源食品生產企業(yè)生產活動的衛(wèi)生許可，由省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證。

1．衛(wèi)生許可證的申請

任何從事食品生產經營活動的單位和個人申請衛(wèi)生許可證的，應當符合相應的食品衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范的要求，具有與其食品生產經營活動相適應的條件。

2．衛(wèi)生許可證發(fā)放審查

衛(wèi)生行政部門對食品生產經營者提出的衛(wèi)生許可證申請，應當在規(guī)定的期限內，按照法定的權限、范圍、條件與程序，對其必須具備的生產經營條件進行量化評分和審查。必要時，可以要求其提供衛(wèi)生檢驗檢測報告。衛(wèi)生行政部門對衛(wèi)生許可證申請的審查應當包括對申請材料的書面審查和現(xiàn)場實地審查。省級衛(wèi)生行政部門受理的衛(wèi)生許可證申請，可以委托設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門進行現(xiàn)場實地審查。

3．衛(wèi)生許可證的管理

衛(wèi)生許可證應當載明：單位名稱、地址、許可范圍、法定代表人或者業(yè)主、許可證編號、有效期限、發(fā)證機關(加蓋公章)及發(fā)證日期等內容。實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度并確定食品衛(wèi)生信譽度等級的，應當在衛(wèi)生許可證上加貼食品衛(wèi)生等級標志。衛(wèi)生許可證有效期為4年，臨時從事食品生產經營活動的單位和個人的衛(wèi)生許可證的有效期不超過半年。

(四)食品生產經營從業(yè)人員健康檢查制度

《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，食品生產經營從業(yè)人員每年必須進行健康檢查，新參加工作和臨時參加工作的食品生產經營從業(yè)人員必須進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病，不得參加接觸直接入口食品的工作。

為了規(guī)范和指導對食品生產經營從業(yè)人員的健康體檢，衛(wèi)生部發(fā)布了《預防性健康檢查

管理辦法》，規(guī)定對食品生產經營從業(yè)人員的健康檢查必須由衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構實施。同時，食品生產經營從業(yè)人員必須接受食品衛(wèi)生法規(guī)和食品衛(wèi)生知識的培訓，并經考核合格后，方可從事食品生產經營工作。

(五)食品廣告管理制度

我國廣告法規(guī)定，食品、酒類、化妝品廣告的內容必須符合衛(wèi)生許可的事項，并不得使用醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語。凡利用各種媒介或形式在中華人民共和國境內發(fā)布的食品廣告，都必須遵循《中華人民共和國廣告法》和國家工商行政管理局發(fā)布的《食品廣告管理辦法》的有關規(guī)定。食品廣告的管理機關是國家工商行政管理局和地方各級工商行政管理機關。

食品廣告內容必須真實、健康、科學、準確，不得以任何形式欺騙或誤導消費者。食品廣告中不得出現(xiàn)醫(yī)療術語、易與藥品混淆的用語以及無法用客觀指標評價的用語。下列食品禁止發(fā)布廣告：食品衛(wèi)生法禁止生產經營的食品；宣傳療效的食品；母乳代用品。

(六)食品衛(wèi)生監(jiān)督員制度

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以設立食品衛(wèi)生監(jiān)督員。食品衛(wèi)生監(jiān)督員由合格的專業(yè)人員擔任，由省級以上衛(wèi)生行政部發(fā)給證書。鐵道、交通的食品衛(wèi)生監(jiān)督員，由其上級主管部門法發(fā)給證書。由于食品衛(wèi)生監(jiān)督工作本身專業(yè)性強，食品衛(wèi)生監(jiān)督、必須經過專業(yè)教育。食品衛(wèi)生監(jiān)督員的職責是：

(1)執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的任務；

(2)秉公執(zhí)法，忠于職守，不得利用職權取私利；

(3)在執(zhí)行任務時，可以向食品生產經營者了解情況索取必要的資料，進入生產經營場所檢查，按照規(guī)定無償采樣，生產經營者不得拒絕或者隱瞞；

(4)對生產經營者提供的技術料負有保密的義務。

第九節(jié)食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理

食品衛(wèi)生監(jiān)督實施量化分級管理，是引入國際先進的管理方式運用危險性評估原則，通過監(jiān)督管理的量化評價對企業(yè)進行風險分級和信譽度分級，從而實施不同的監(jiān)管頻率，是對傳統(tǒng)的食品衛(wèi)監(jiān)督管理模式的一項重大改革。

201*年衛(wèi)生部組織制定了《食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級指南》，201*年全面實施量化分級管理制度。實踐證明，這一監(jiān)管模式能充分調動食品生產經營企業(yè)的食品衛(wèi)生意識，守法意識的積極性，增強食品衛(wèi)生自身管理的自覺性，爭取達到食品衛(wèi)生良好水平；有利于政府部門合理配置衛(wèi)生監(jiān)督人力資源加強對風險高、信譽度低的企業(yè)監(jiān)管，減少對良好信譽企業(yè)的監(jiān)管頻率，提高食品衛(wèi)生整體水平；容易發(fā)揮消費者的社會監(jiān)督作用。

(一)食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度的特點

我國食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度是在總結國內外食品衛(wèi)監(jiān)督經驗的基礎上，按照危險性評估的原則，依據(jù)我國法律法規(guī)制定的，具有以下特點：

1．應用食品危險性評估方法

食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度的基本目的是降低食源性疾病的發(fā)生率。因此，通過食品危險性評估體系，加強對高風險食品產經營單位的管理，是量化分級管理制度的基本技術理念。

2．采用衛(wèi)生信譽度管理體系食品生產經營企業(yè)的守法意識，衛(wèi)生條件水平，能力等綜合表現(xiàn)為該企業(yè)的衛(wèi)生信譽度。根據(jù)衛(wèi)生信譽度評價的結果，加強對衛(wèi)生條件差、管理不善、法律意識薄弱的食品生產經營單位的管理，是量化分級管理制度的管理理念。

3．優(yōu)化衛(wèi)生監(jiān)督資源，規(guī)范監(jiān)督行為

食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度運用分類、分級管理的模式，優(yōu)化了食品衛(wèi)生監(jiān)督資源的配置，將優(yōu)勢資源集中到重點環(huán)節(jié)、關鍵控制點上來，使食品衛(wèi)生監(jiān)督工作能夠發(fā)揮最

大效能。其次，量化分級管理制度中量化的模式，規(guī)范了行政行為，促使食品衛(wèi)生監(jiān)督工作更加公正、公平。

4．體現(xiàn)責任分擔和企業(yè)自律

食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度的信譽度評價和公示機制，強化了消費者和公眾的知情權與選擇權，提高了消費者和公眾監(jiān)督食品安全的參與度，促使食品生產經營企業(yè)自覺維護其產品的安全性，保障經濟利益。

(二)食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度的原則l．量化評價原則

食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度主要采用HACCP，對不同風險水平的控制要點進行相對的量化，以對企業(yè)有一個科學、合理、公開、公正的衡量標準。第一個量化評價的層面是技術指標。以現(xiàn)行的食品衛(wèi)生法律、法規(guī)、標準和規(guī)范為依據(jù)制訂評分表，賦予不同的技術指標以不同的量化評價系數(shù)。第二個量化評價的層面是企業(yè)衛(wèi)生水平。通過對照技術指標對企業(yè)進行評價，最終得到一個技術指標的量化值，便之反映企業(yè)的衛(wèi)生水平。

2．分類、分級管理原則

以危險性評估為基礎，實施分類、分級的量化管理，是對食品生產經營企業(yè)實行風險管理的一種模式。分類管理是根據(jù)危險性評估原則劃分高風險、中等風險和低風險等三類管理相對人。對不同風險級別的管理相對人，采取不同的管理方式，其中包括設置頻次不同的監(jiān)督。分級管理是根據(jù)量化評分的結果，將管理對象分為不同的衛(wèi)生等級。由于衛(wèi)生水平不僅取決于衛(wèi)生條件(主要指硬件設施)，更與企業(yè)的管理水平和法律意識等密切相關，這種企業(yè)守法自律的主觀能動性，可以用衛(wèi)生信譽度予以評價。衛(wèi)生等級水平是衛(wèi)生信譽度的一個非常關鍵的客觀評價指標，可以劃分為A級(優(yōu)秀)、B(良好)、C(及格)和D(不合格)。

3．動態(tài)監(jiān)督原則

食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度采用了動態(tài)管理的模式。衛(wèi)生信譽度不同于衛(wèi)生許可，管理相對人依法取得衛(wèi)生許可后，已生效的許可是不得擅自改變的，而衛(wèi)生信譽度是一種守法自律的誠信機制，守法自律的表現(xiàn)是企業(yè)的主觀能動行為，是動態(tài)的。因此，衛(wèi)生信譽度也是動態(tài)的，食品衛(wèi)生信譽等級原則上每個年度確定一次。其次，監(jiān)督管理的頻次是動態(tài)的。動態(tài)監(jiān)督不僅體現(xiàn)在日常衛(wèi)生監(jiān)督到位，更體現(xiàn)在監(jiān)督頻次的動態(tài)調整。衛(wèi)生信譽等級提高的企業(yè)，監(jiān)督頻次應相應下調；反之，則應增加監(jiān)督頻次，加強監(jiān)管力度。

4．公開透明原則

食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度涉及衛(wèi)生許可和日常監(jiān)督兩項基本職能。因此，量化分級管理制度應符合行政許可法的規(guī)定。衛(wèi)生信譽等級是根據(jù)監(jiān)督檢查結果作出的反映被許可人執(zhí)業(yè)行為的評價，對此公眾有權知曉。

5．衛(wèi)生安全原則

量化分級的技術標準，均以現(xiàn)行的食品衛(wèi)生法律、法規(guī)、標準和規(guī)范為依據(jù)。在體現(xiàn)HACCP的同時，還要考慮到與食品衛(wèi)生安全有關的其他事項，因此，量化分級管理的技術指標在制訂的過程中必須嚴格遵循衛(wèi)生安全的原則。非衛(wèi)生安全因素如價格、服務水平等則不在考慮之列。

第十節(jié)食物中毒與食品污染事故的處理

(一)食物中毒與食品污染的概念

食物中毒，是指食用有毒食物引起的急性或亞急性疾病，是由于食品被化學毒物、致病性細菌或其毒素、或真菌毒素污染所致；有些食物本身含有毒的有機物質，未經正確處理消除也會引起食物中毒。

食品污染，是指環(huán)境中的有毒、有害物質在食品原料生產過程中或食品生產加工經營過程中，直接或間接污染了食品原料或食品，以致最后殘留于食品中。(二)食物中毒事故處理

1．依法報告

《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，發(fā)生食物中毒的單位和接收病人進行治療的單位，除采取搶救措施外，應當根據(jù)國家有關規(guī)定，及時向所在地衛(wèi)生行政部門報告。具體報告程序和方法，應執(zhí)行衛(wèi)生部頒布的《食品中毒報告辦法》的有關規(guī)定。2．調查處理

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門接到報告后，應按《食物中毒診斷標準及技術處理總則》和《食物中毒事故處理辦法》的有關規(guī)定，及時進行調查、診斷和處理。3．控制措施與行政處罰

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門接到報告后，應根據(jù)食物中毒調查管理辦法進行調查，對已造成食物中毒事故或者有證據(jù)證明可能導致食物中毒事故的，可以對該食品生產經營者采取臨時控制措施：

(1)封存造成食物中毒或者可能導致食物中毒的食品及其原料；

(2)封存被污染的食品用工具及用具，并責令進行清洗消毒。經檢驗，屬于被污染的食品，予以銷毀；未被污染的食品，予以解封。

第十一節(jié)法律責任

一、行政責任

(一)行使行政處罰權的機關

《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門或依法行使食品衛(wèi)生監(jiān)督權的其他機關(鐵道、交通行政主管部門設立的食品衛(wèi)生監(jiān)督機構)在規(guī)定的職責范圍內，可以行使食品衛(wèi)生法規(guī)定的行政處罰權。(二)行政處罰的種類

《食品衛(wèi)生法》規(guī)定的行政處罰除治安管理處罰外，主要有：(1)警告并限期改進；(2)責令停止生產經營；

(3)責令追回并銷毀違法食品；(4)責令停業(yè)改進；(5)沒收違法所得；(6)罰款；

(7)吊銷衛(wèi)生許可證。

各項行政處罰可以單獨或者合并適用。(三)違法行為及行政處罰

1、食品生產經營過程不符合衛(wèi)生要求的，給予警告并責令改正、罰款。

2、未取得衛(wèi)生許可證或者偽造衛(wèi)生許可證從事食品生產經營活動的，予以取締、沒收違法所得、罰款。

3、生產經營禁止生產經營的食品的，責令停止生產經營、責令收回并銷毀該產品、沒收違法所得、罰款、情節(jié)嚴重的，吊銷衛(wèi)生許可證。

4、生產經營不符合營養(yǎng)、衛(wèi)生標準的專供嬰幼兒的主、輔食品的，責令停止生產經營、責令收回并銷毀該產品、沒收違法所得、罰款、情節(jié)嚴重的，吊銷衛(wèi)生許可證。

5、生產經營或者使用不符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生管理辦法規(guī)定的食品添加劑、食品容器、包裝材料和食品用工具、設備以及洗滌劑、消毒劑的，責令停止生產或者使用、沒收違法所得、罰款。

6、未經國務院衛(wèi)生行政部門審查批準而生產經營保健食品的，或者該食品的產品說明書內容虛假的，責令停止生產經營、沒收違法所得、并罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷衛(wèi)生許可證。

7、定型包裝食品和食品添加劑的包裝標識或者產品說明書上不標明或者虛假標注生產

日期、保質期限等規(guī)定事項的，或者違反規(guī)定不標注中文標識的，責令改正、可以罰款。8、食品生產經營人員未取得健康證明而從事食品生產經營的，或者對患有疾病不得接觸直接入口食品的生產經營人員，不按規(guī)定調離的，責令改正，可以罰款。

9、生產經營不符合衛(wèi)生標準的食品，造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的，責令停止生產經營，銷毀導致食物中毒或者其他食源性疾患的食品，沒收違法所得，并處罰款；吊銷衛(wèi)生許可證。

10、衛(wèi)生行政部門違反食品衛(wèi)生法規(guī)定，對不符合條件的生產經營者發(fā)放衛(wèi)生許可證的，對直接責任人員給予行政處分。

11、食品衛(wèi)生監(jiān)督管理人員濫用職權、玩忽職守、營私舞弊，不構成犯罪的，依法給予行政處分。

當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起15日內向作出處罰決定的衛(wèi)生行政機關的上一級機關申請復議；當事人也可以在接到處罰通知之日起15日內直接向人民法院起訴。二、民事責任

《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，違反食品衛(wèi)生法規(guī)定，造成食物中毒事故或者因其他違反食品衛(wèi)生法的行為給他人造成損害的，應當依法承擔民事賠償責任。提出民事?lián)p害賠償要求的程序，按民事訴訟法有關規(guī)定執(zhí)行。三、刑事責任

《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，違反食品衛(wèi)生法，生產經營不符合衛(wèi)生標準的食品，造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患，對人體健康造成嚴重危害的，或者在生產經營的食品中摻入有毒有害的非食品原料的，依法追究刑事責任。衛(wèi)生行政部門違反食品衛(wèi)生法規(guī)定，給不符合條件的生產經營者發(fā)放衛(wèi)生許可證，收受賄賂，構成犯罪的直接責任人員，依法追究刑事責任。食品衛(wèi)生監(jiān)督管理人員濫用職權、玩忽職守、營私舞弊、造成重大事故，構成犯罪的。依法追究刑事責任。以暴力、威脅方法阻礙食品衛(wèi)生監(jiān)督管理人員依法執(zhí)行公務的。依法追究刑事責任。

第四章公共場所衛(wèi)生監(jiān)督

第一節(jié)公共場所的概念和衛(wèi)生管理立法

一、公共場所的概念

公共場所，是指為了滿足人們對生活、文化、娛樂活動的需要而設立，供公眾共同使用的具有一定封閉性的社會公共設施。按其用途大致可分為生活服務設施、文娛體育設施、公共福利設施及公共交通設施等。按照現(xiàn)行《公共場所衛(wèi)生管理條例》的規(guī)定，我國法定管理公共場所有七類，范圍是：

(1)賓館、飯店、旅館、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座；(2)公共浴室、理發(fā)店、美容店；

(3)影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂廳；(4)體育場(館)、游泳場(館)、公園；(5)展覽館、博物館、美術館、圖書館；(6)商場(店)、書店；

(7)候診室、候車(機船)室、公共交通工具。

目前并沒有將所有的公共場所列入法定監(jiān)督范圍，《公共場所衛(wèi)生管理條例》時間較早，雖然曾經發(fā)揮了巨大的作用，但有滯后的地方，現(xiàn)新的條例正在修改中。

二、公共場所衛(wèi)生管理立法

公共場所是人們聚眾活動的場所，人口稠密，設施公用，其衛(wèi)生狀況的好壞直接影響到廣大人民群眾的身體健康。國務院于1987年4月1日發(fā)布了《公共場所衛(wèi)生管理條例》，是新中國建立以來第一部公共場所衛(wèi)生管理法規(guī)。同年9月15日，衛(wèi)生部發(fā)布了《（公共場所衛(wèi)生管理條例）實施細則》，1991年又對實施細則進行了修訂并予以重新發(fā)布，使之更加完善和更具操作性。為了更好地實施條例，加強公共場所衛(wèi)生監(jiān)督管理，1987年衛(wèi)生部制定了《公共場所衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測要點》。以后又陸續(xù)地制定了《旅店業(yè)衛(wèi)生標準》、《公共場所集中空調通風系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》等十幾項公共場所國家衛(wèi)生標準。

以上法律、法規(guī)和標準規(guī)范是公共場所衛(wèi)生管理和監(jiān)督的依據(jù)。

第二節(jié)公共場所的衛(wèi)生許可

一、公共場所衛(wèi)生許可

國家對公共場所以及新建、改建、擴建的公共場所的選址和設計實行衛(wèi)生許可制度。公共場所衛(wèi)生許可證由縣級以上衛(wèi)生行政部門發(fā)放。民航、鐵路、交通、廠(場)礦衛(wèi)生職能部門負責對管轄范圍內公共場所衛(wèi)生許可證的發(fā)放工作。

新建、改建、擴建公共場所或者變更營業(yè)項目，應當?shù)疆數(shù)乜h級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生行政許可，申請書格式文本由衛(wèi)生行政部門提供。根據(jù)201*年《衛(wèi)生部關于暫不將足浴、保健按摩、網吧等場所列入衛(wèi)生許可范圍的批復》，目前不宜將足浴、保健按摩和網吧等場所列為衛(wèi)生許可范圍。

衛(wèi)生行政部門應當按照《行政許可法》和相關規(guī)定，在受理申請后及時指派兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員按照衛(wèi)生標準和要求對公共場所進行審查和監(jiān)測。對經審查監(jiān)測確定主要衛(wèi)生指標符合衛(wèi)生要求、80%以上直接為顧客服務的從業(yè)人員衛(wèi)生知識培訓合格的申請單位，在法定期限內發(fā)給公共場所衛(wèi)生許可證。不符合衛(wèi)生要求的，申請單位應當采取改善措施，達到衛(wèi)生要求后予以衛(wèi)生許可。

公共場所衛(wèi)生許可證每兩年復核一次，復核不合格或者逾期未申請復核的，衛(wèi)生許可證失效。公共場所歇業(yè)的，應當?shù)桨l(fā)證機關注銷衛(wèi)生許可證。

二、公共場所建設項目設計的衛(wèi)生監(jiān)督管理

公共場所的新建、改建、擴建工程的選址、設計應當符合有關衛(wèi)生標準和要求，設計說明書中必須有衛(wèi)生篇章，其內容包括設計依據(jù)、主要衛(wèi)生問題、衛(wèi)生保健設施、措施及其預期效果等。

第三節(jié)公共場所衛(wèi)生要求和衛(wèi)生指標

一、公共場所的衛(wèi)生要求：

1．室內空氣衛(wèi)生達到標準。各類公共場所室內空氣要達到規(guī)定的各項指標，保證室內通風換氣，空氣清潔。

2．微小氣候適宜。各類公共場所的室內微小氣候適宜，濕度、溫度、風速等達到國家有關標準。

3．采光、照明良好。4．噪聲符合標準。

5．顧客用具和衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生標準。公共用具要定期消毒，及時更換。各種衛(wèi)生設

施符合衛(wèi)生標準、

6．用水達到衛(wèi)生標準。飲用水符合國家規(guī)定標準。公共浴室、游泳場、天然浴場等公共場所的用水也必須達到規(guī)定的標準，防止由于微生物介水傳播傳染病，要求按照規(guī)定定期換水、消毒，保證對人體無害。

二、公共場所衛(wèi)生指標

根據(jù)場所不同，指標相應不同，主要有溫、濕度、風速、噪聲，顧客用品、用具消毒，臥具更換，一氧化碳，二氧化碳，甲醛、新風量。自備水源與2次供水水質，

其中，標準規(guī)定：

舞廳、音樂茶座、游藝廳場內禁止吸煙；

公共浴室設立禁止性病、傳染病、皮膚病的顧客就浴標志并有相應措施；理發(fā)店要有頭癬患者專用的理發(fā)工具；

美容場所工作人員操作時穿工作服，清面時戴口罩；游泳池設制通過式浸腳消毒池，禁止出租游泳衣褲。三、公共場所危害健康事故報告

公共場所經營單位和個人應該防止危害健康事故的發(fā)生。如果因不符合衛(wèi)生標準和要求造成危害健康事故的，經營單位應當妥善處理，搶救受害者脫離現(xiàn)場，迅速送病人到醫(yī)療機構，防止事故的繼發(fā)；確保不擴大危害范圍和不繼續(xù)惡化環(huán)境，在不影響上述情況前提下保護好現(xiàn)場，并及時報告衛(wèi)生行政部門。

四、公共場所從業(yè)人員衛(wèi)生要求

1、衛(wèi)生知識培訓合格。按照《公共場所衛(wèi)生管理條例》及其實施細則的規(guī)定，公共場所衛(wèi)生負責人和從業(yè)人員必須掌握教相關衛(wèi)生法規(guī)、基本衛(wèi)生知識和基本衛(wèi)生操作技能等。新參加工作的從業(yè)人員應取得衛(wèi)先知識合格證明后方可上崗工作。

2、取得健康合格證。直接為顧客服務的從業(yè)人員每年進行一次健康檢查，取得“健康合格證明”后方可繼續(xù)上崗工作。新參加工作的人員上崗前必須進行健康檢查。

對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核、化膿性皮膚病或滲出性皮膚病以及有礙公共衛(wèi)生的其他疾病，在治愈前不得從事直接為顧客服務的工作。

第四節(jié)公共場所衛(wèi)生監(jiān)督和法律責任

一、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督員的職責是：

(1)對管轄范圍內公共場所進行衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測和衛(wèi)生技術指導；

(2)宣傳衛(wèi)生知識，指導和協(xié)助有關部門對從業(yè)人員進行衛(wèi)生知識培訓；(3)根據(jù)有關規(guī)定對違反《公共場所衛(wèi)生管理條例》有關條款的單位和個人提出處罰建議；

(4)參加對新建、擴建、改建的公共場所的選址和設計衛(wèi)生審查和竣工驗收；

(5)對公共場所進行現(xiàn)場檢查，索取有關資料，包括取證照相、錄音、錄像等，調查處理公共場所發(fā)生危害健康事故；

(6)執(zhí)行衛(wèi)生監(jiān)督機構交付的其他任務。二、法律責任

公共場所經營單位和個人違反《公共場所衛(wèi)生管理條例》及實施細則的規(guī)定，有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)情節(jié)輕重給予警告、罰款、停業(yè)整頓、吊銷《衛(wèi)生許可證》等行政處罰：

(1)衛(wèi)生質量不符合國家衛(wèi)生標準和要求而繼續(xù)營業(yè)的；(2)未取得“健康合格證”而從事直接為顧客服務的；(3)拒絕衛(wèi)生監(jiān)督的；

(4)未取得《衛(wèi)生許可證》而擅自營業(yè)的。實施細則規(guī)定了具體違法情形的處罰種類和

幅度。

第五章醫(yī)療機構衛(wèi)生監(jiān)督

第一節(jié)醫(yī)療機構的概念和設置條件

醫(yī)療機構，是指依法定程序設立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構的總稱。這一概

念有以下幾層含義:

第一，醫(yī)療機構是依法成立的衛(wèi)生機構，只有領取了《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或者個人才能開展相應的診斷、治療活動。

第二，醫(yī)療機構是從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構。分為醫(yī)療機構和疾病預防機構等。

第三，醫(yī)療機構是從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構的總稱。除醫(yī)院、衛(wèi)生院等主要形式外，還有療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等。

申請設置醫(yī)療機構的條件

醫(yī)療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》。任何單位和個人申請設置醫(yī)療機構，要按照規(guī)定的程序和要求向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提交設置申請書、設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖等。

在城市申請設置診所的個人應當同時具備下列條件:(1)經醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

(2)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作；(3)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村申請設置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、注冊資金(資本)、服務方式、診療科目、床位(牙椅)、服務對象的，應當向衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記。床位在100張以上的綜合醫(yī)院、�？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和�？萍膊》乐螜C構的校驗期為3年，其他醫(yī)療機構的校驗期為1年。校驗期滿前3個月需申請辦理校驗手續(xù)。

第二節(jié)醫(yī)療機構開展診療活動的條件和要求

一、必須取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，都不得開展診斷、治療活動。被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診斷、治療活動。

二、按核準業(yè)務范圍開展診療活動

醫(yī)療機構應當按照核準登記的診療科目開展診斷、治療活動，未經允許不得擅自擴大業(yè)務范圍。

三、不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。

醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。工作人員上崗工作，應當佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。

四、醫(yī)療廣告要規(guī)范《醫(yī)療廣告管理辦法》，規(guī)定醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告，應當在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查；末取得《醫(yī)療廣告證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。

醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形:

(1)涉及醫(yī)療技術、診療方法、疾病名稱、藥物的;(2)保證治愈或者隱含保證治愈的；

(3)宣傳治愈率、有效率等診療效果的;(4)淫穢、迷信、荒誕的；(5)貶低他人的；

(6)利用患者、衛(wèi)生技術人員、醫(yī)學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的;

(7)使用解放軍和武警部隊名義的；

(8)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。

五、醫(yī)療機構標識專用

標有醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋，各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。醫(yī)療機構不得冒用標有其他醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋，各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。

第三節(jié)醫(yī)療機構的衛(wèi)生監(jiān)督

一、醫(yī)療機構監(jiān)督管理機構及其職責

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。監(jiān)督管理職權有:

(1)負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗;(2)檢查指導醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動;(3)負責組織對醫(yī)療機構的評審;

(4)對違反醫(yī)療機構管理的行為給予處罰。二、醫(yī)療機構違法需承擔的法律責任

(一)未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的法律責任

末取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以3000元以下罰款。若有（1）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰;(2)非衛(wèi)生技術專業(yè)人員擅自執(zhí)業(yè);(3)擅自執(zhí)業(yè)在3個月以上;(4)給患者造成傷害;(5)使用假藥、劣藥蒙騙患者:(6)以行醫(yī)為名騙取患者錢物等情形之一的，責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以3000元以上10000元以下的罰款。

(二)逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的法律責任。

先責令限期補辦校驗手續(xù)；在限期內仍不辦理校驗的，吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

(三)出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的法律責任

醫(yī)療機構轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收非法所得，并處以3000元以下罰款。有下列情形之一的，沒收非法所得，處以3000元以上5000元以下罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》:(1)出賣《執(zhí)業(yè)許可證》或轉讓是以營利為目的的；(2)受讓方或者承借方給患者造成傷害的;(3)轉讓、出借給非衛(wèi)生技術人員的。

(四)診療活動超出登記范圍的法律責任

除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目平情節(jié)輕微的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門處以警告。視情節(jié)不同，最高可處以3000元以下的罰款。

(五)使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的法律責任。

責令限期改正，并可處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的，處以3000元以上5000元以下罰款并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》:(1)使用兩名以上非衛(wèi)生技術人員；(2)使用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害的。(六)出具虛假證明文件的法律責任

醫(yī)療機構出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以500元以下罰款。

第六章傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督

第一節(jié)傳染病防治的法律依據(jù)和法定管理傳染病

一、法律依據(jù)

《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定，在中華人民共和國領域內的一切單位和個人，必須接受疾病預防控制機構、醫(yī)療機構有關傳染病的調查、檢驗、采集樣本、隔離治療等預防控制措施，如實提供有關情況。

《傳染病防治法》體現(xiàn)屬地原則，即以領域為標準，領域是指領陸、領水和領空，凡是在中華人民共和國領域內都必須遵守傳染病防治法的規(guī)定�！耙磺袉挝弧卑�括我國的一切機關、團體、企事業(yè)單位，也包括在我國境內的外資企業(yè)、中外合資、合作企業(yè)等；“一切個人”包括我國領域內的一切自然人，包括中國人、具有外國國籍的人和無國籍人。因為傳染病防治方面的特殊性，根據(jù)我國有關法律規(guī)定和國際慣例，外交人員無傳染病防治方面的豁免權，所以駐中國的外國使、領館人員也應遵守傳染病防治法律的規(guī)定。

二、法定管理的傳染病

傳染病是指由于具有傳染性的致病性微生物，如細菌、病毒、立克次體、寄生蟲等侵入人體，發(fā)生使人體健康受到某種損害以至危及不特定的多數(shù)人生命健康甚至整個社會的疾病。

法定管理的傳染病是指納入《傳染病防治法》等法律管理的傳染病。傳染病的病種很多，根據(jù)傳染病的危害程度和應采取的監(jiān)督、監(jiān)測和管理措施，以及我國社會經濟的發(fā)展水平和國家財政的承受能力，《傳染病防治法》將37種急性和慢性傳染病列為法定管理的傳染病，并根據(jù)其傳播方式、速度及其對人類危害程度的不同，分為甲類、乙類和丙類三類。

甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。

乙類傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。

丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。

上述規(guī)定以外的其他傳染病，根據(jù)其暴發(fā)、流行情況和危害程度，需要列入乙類、丙類傳染病的，由國務院衛(wèi)生行政部門決定并予以公布。

對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取《傳染病防治法》所稱甲類傳染病的預防、控制措施。其他乙類傳染病和突發(fā)原因不明的傳染病需要采取傳染病防治法所稱甲類傳染病的預防、控制措施的，由國務院衛(wèi)生行政部門及時報經國務院批準后予以公布、實施。省、自治區(qū)、直轄市人民政府對本行政區(qū)域內常見、多發(fā)的其他地方性傳染病，可以根據(jù)情況決定按照乙類或者丙類傳染病管理并予以公布，報國務院衛(wèi)生行政部門備案。

第二節(jié)傳染病防治監(jiān)督管理

一、傳染病防治監(jiān)督管理機構

《傳染病防治法》規(guī)定，傳染病防治監(jiān)督管理機構是縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。二、傳染病防治監(jiān)督管理機構職責

(一)監(jiān)督檢查職責

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責；(1)對下級人民政府衛(wèi)生行政部門履行本法規(guī)定的傳染病防治職責進行監(jiān)督

檢查；

(2)對疾病預防控制機構、醫(yī)療機構的傳染病防治工作進行監(jiān)督檢查；(3)對采供血機構的采供血活動進行監(jiān)督檢查；

(4)對用于傳染病防治的消毒產品及其生產單位進行監(jiān)督檢查，并對飲用水供水單位從事生產或者供應活動以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產品進行監(jiān)督檢查；

(5)對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運輸、使用進行監(jiān)督檢查；

(6)對公共場所和有關單位的衛(wèi)生條件和傳染病預防、控制措施進行監(jiān)督檢查。(二)監(jiān)督檢查權力

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門在履行監(jiān)督檢查職責時，有權進入被檢查單位和傳染病疫情發(fā)生現(xiàn)場調查取證，查閱或者復制有關的資料和采集樣本。被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。

(三)采取臨時控制措施

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門在履行監(jiān)督檢查職責時，發(fā)現(xiàn)被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關物品；如不及時采取控制措施可能導致傳染病傳播、流行的，可以采取封閉公共飲用水源、封存食品以及相關物品或者暫停銷售的臨時控制措施，并予以檢驗或者進行消毒。經檢驗，屬于被污染的食品，應當予以銷毀；對未被污染的食品或者經消毒后可以使用的物品，應當解除控制措施。

上述臨時控制措施是在如不及時采取控制措施可能導致傳染病傳播流行的特定的條件和前提下采用的，與一般的監(jiān)督執(zhí)法有所不同。

第七章職業(yè)病防治法律制度

第一節(jié)職業(yè)病防治概述

一、職業(yè)病防治法的概念

職業(yè)病防治法是調整預防、控制和消除職業(yè)危害，防治職業(yè)病，保護勞動者健康，促進經濟發(fā)展活動中所產生的各種社會關系的法律規(guī)范的總稱。

職業(yè)病，是指企業(yè)、事業(yè)單位和個體經濟組織的勞動者在職業(yè)活動中，因接觸粉塵、放射性物質和其他有毒、有害物質等因素而引起的，并列入國家公布的職業(yè)病范圍的疾病。職業(yè)危害因素是發(fā)生職業(yè)病的直接原因。職業(yè)危害因素按其來源可以分為以下三類：(1)生產工藝過程中的有害因素

a.化學因素:主要包括生產過程中的化學物質，如生產性毒物、苯、汞、一氧化碳、有機磷農藥等；生產性粉塵，如煤塵、水泥塵、石棉塵、有機粉塵等。

b.物理因素:主要包括異常氣象條件，如高溫、高濕、低溫等；異常氣壓；噪聲、振動。非電離輻射，如紫外線、紅外線、射頻輻射、微波、激光等；電離輻射，如α、β、γ、x射線等。

c.生物因素:如炭疽桿菌、布氏桿菌、森林腦炎病毒等傳染性病原體。(2)勞動過程中產生的有害因素

主要包括：勞動組織和勞動制度不合理，勞動強度過大，過度精神或心理緊張，勞動時個別器官或系統(tǒng)過度緊張，長時間不良體位，勞動工具不合理等。(3)生產環(huán)境中的有害因素

主要包括：自然因素環(huán)境，廠房建筑或布局不合理，來自其他生產過程散發(fā)的有害因素造成的生產環(huán)境污染。二、法定職業(yè)病

法定職業(yè)病，是指由國家確認并經法定程序公布的職業(yè)病。當今許多國家都采取由國家向社會公布職業(yè)病目錄的方式確定職業(yè)病范圍。我國根據(jù)造成職業(yè)病的職業(yè)危害因素，即職業(yè)活動中存在的各種有害的化學、物理、生物因素以及在作業(yè)過程中產生的其他職業(yè)有害因素，201*年4月，衛(wèi)生部、勞動保障部印發(fā)了《職業(yè)病目錄》，將職業(yè)病法定為塵肺(13種)、職業(yè)性放射性疾病(11種)、職業(yè)中毒(56種)、物理因素所致職業(yè)病(5種)、生物因素所致職業(yè)病(3種)、職業(yè)性眼病(3種)、職業(yè)性耳鼻喉口腔疾病(3種)、職業(yè)性腫瘤(8種)、職業(yè)性皮膚病(8種)、其他職業(yè)病(5種)等十大類115種。三、職業(yè)危害項目申報

職業(yè)危害項目，是指存在或者產生職業(yè)病危害因素的項目�！堵殬I(yè)病防治法》規(guī)定，在衛(wèi)生行政部門中建立職業(yè)危害項目申報制度。用人單位設有依法公布的職業(yè)病目錄所列職業(yè)病的危害項目的，應當及時、如實向衛(wèi)生行政部門申報。職業(yè)病危害因素按照衛(wèi)生部發(fā)布的《職業(yè)病危害因素分類目錄》確定。

根據(jù)衛(wèi)生部《職業(yè)病危害項目申報管理辦法》規(guī)定，職業(yè)病危害項目申報的主要內容是：(1)用人單位的基本情況；(2)工作場所職業(yè)病危害因素種類、濃度或強度；(3)產生職業(yè)病危害因素的生產技術、工藝和材料；(4)職業(yè)病危害防護設施，應急救援設施。

四、勞動工作場所的基本要求

工作場所的職業(yè)衛(wèi)生狀況如何，直接影響勞動者的生理、心理健康，影響勞動生產率。因此，工作場所應當符合下列職業(yè)衛(wèi)生基本要求：

(1)職業(yè)病危害因素的強度或者濃度符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準；(2)有與職業(yè)病危害防護相適應的設施；

(3)生產布局合理，符合有害與無害作業(yè)分開的原則；(4)有配套的更衣間、洗浴間、孕婦休息間等衛(wèi)生設施；

(5)設備、工具、用具等設施符合保護勞動者生理、心理健康的要求；

(6)法律、行政法規(guī)和國務院衛(wèi)生行政部門關于保護勞動者健康的其他要求。

第二節(jié)勞動過程中的防護與管理

一、用人單位的職業(yè)衛(wèi)生管理

用人單位應當采取下列職業(yè)病防治管理措施：

(1)設置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機構或者組織，配備專職或者兼職的職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)人員，負責本單位的職業(yè)病防治工作；

(2)制定職業(yè)病防治計劃和實施方案；

(3)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程；

(4)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生檔案和勞動者健康監(jiān)護檔案；

(5)建立、健全工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測及評價制度；(6)建立、健全職業(yè)病危害事故應急救援預案。二、工作場所職業(yè)危害的監(jiān)測、檢測和評價

用人單位對職業(yè)病防護設備、應急救援設施和個人使用的職業(yè)病防護用品，應當進行經常性的維護、檢修，定期檢測其性能和效果，確保其處于正常狀態(tài)，不得擅自拆除或者停止使用；應當實施由專人負責的職業(yè)病危害因素日常監(jiān)測，并確保監(jiān)測系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài)。

三、職業(yè)危害告知

a設置警示標志。用人單位應公布有關職業(yè)病防治的規(guī)章制度、操作規(guī)程、職業(yè)病危害

事故應急救援措施和工作場所職業(yè)病危害因素檢測結果；載明產生職業(yè)病危害的種類、后果、預防及應急救治措施等內容。

b勞動合同內容要求。用人單位與勞動者訂立勞動合同或者聘用合同時，應當將工作過程中可能產生的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護措施和待遇等如實告知勞動者，并在勞動合同中寫明，不得隱瞞或者欺騙。

c設備中文說明書。向用人單位提供可能產生職業(yè)病危害的設備的，應當提供中文說明書，并在設備的醒目位置設置警示標志和中文警示說明。四、職業(yè)衛(wèi)生培訓

用人單位的負責人應當接受職業(yè)衛(wèi)生培訓，遵守職業(yè)病防治法律、法規(guī)，依法組織本單位的職業(yè)病防治工作。用人單位應當對勞動者進行上崗前的職業(yè)衛(wèi)生培訓和在崗期間的定期職業(yè)衛(wèi)生培訓，普及職業(yè)衛(wèi)生知識，督促勞動者遵守職業(yè)病防治法律、法規(guī)、規(guī)章和操作規(guī)程，指導勞動者正確使用職業(yè)病防護設備和個人使用的職業(yè)病防護用品。五、職業(yè)健康監(jiān)護

職業(yè)健康監(jiān)護主要包括職業(yè)健康檢查、職業(yè)健康監(jiān)護檔案管理等內容。職業(yè)健康檢查包括上崗前、在崗期間、離崗時和應急的健康檢查。根據(jù)衛(wèi)生部《職業(yè)健康監(jiān)擴管理辦法》規(guī)定，職業(yè)健康檢查由省級衛(wèi)生行政部門批準從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔。職業(yè)健康檢查結果應當客觀、真實，體檢機構對健康檢查結果承擔責任。

第三節(jié)職業(yè)危害事故的報告與調查處理

一、職業(yè)危害事故的分類

《職業(yè)病危害事故調查處理辦法》規(guī)定，按一次職業(yè)病危害事故所造成的危害嚴重程度，職業(yè)病危害事故分為三類：

1．一般事故。發(fā)生急性職業(yè)病10人以下的；

2．重大事故。發(fā)生急性職業(yè)病10人以上50人以下或者死亡5人以下的，或者發(fā)生職業(yè)性炭疽5人以下的；

3．特大事故。發(fā)生急性職業(yè)病50人以上或者死亡5人以上，或者發(fā)生職業(yè)性炭疽5人以上的。二、職業(yè)病危害事故報告

用人單位和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)職業(yè)病病人或者疑似職業(yè)病病人時，確診為職業(yè)病的，用人單位還應當向所在地勞動保障行政部門報告�？h級衛(wèi)生行政部門接到職業(yè)病危害事故報告后，應當實施緊急報告：

(1)特大和重大事故，應當立即問同級人民政府、省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部報告；(2)一般事故，應當于6小時內向同級人民政府和上級衛(wèi)生行政部門報告。接收遭受急性職業(yè)病危害勞動者的首診醫(yī)療衛(wèi)生機構，應當及時向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。

任何單位和個人不得以任何借口對職業(yè)病危害事故瞞報、虛報、漏報和遲報。三、職業(yè)病危害事故調查處理

衛(wèi)生行政部門接到報告后，應當及時會同有關部門組織調查處理�？h級以上衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內職業(yè)病危害事故的調查處理。重大和特大職業(yè)病危害事故由省級以上衛(wèi)生行政部門會同有關部門和工會組織，按照規(guī)定的程序和職責進行調查處理。必要時，可以采取臨時控制措施；對遭受或者可能遭受急性職業(yè)病危害的勞動者，用人單位應當及時組織救治、進行健康檢查和醫(yī)學觀察，所需費用由用人單位承擔。

衛(wèi)生行政部門根據(jù)事故調查組提出的事故處理意見，決定和實施對發(fā)生事故的用人單位的行政處罰，并責令用人單位及其主管部門負責落實有關改進措施建議。

第四節(jié)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督職責及法律責任

一、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應當依法經過資格認定，依法執(zhí)行職務時，應當出示監(jiān)督執(zhí)法證件，嚴格遵守執(zhí)法規(guī)范，涉及用人單位的秘密的，應當為其保密。

衛(wèi)生行政部門及其職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員履行職責時，不得有下列行為:

(1)對不符合法定條件的，發(fā)給建設項目有關證明文件、資質證明文件或者予以批準；(2)對已經取得有關證明文件的，不履行監(jiān)督檢查職責；

(3)發(fā)現(xiàn)用人單位存在職業(yè)病危害的，可能造職業(yè)病危害事故，不及時依法采取控制措施；

(4)其他違反《職業(yè)病防治法》的行為。二、法律責任（一）行政責任

對違反《職業(yè)病防治法》的建設單位和用人單位，縣級以上衛(wèi)生行政部門可以視其情節(jié)輕重，給予警告；責令限期改正；逾期不改正的，處以罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止產生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者責令停建、關閉。

1．未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質認證擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的，或者醫(yī)療衛(wèi)生機構未經批準擅自從事職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的，由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得，并處罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。

2．從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構和承擔職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構超出資質認證或者批準范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務或者職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的；不按照規(guī)定履行法定職責的；出具虛假證明文件的，由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為；給予警告；沒收違法所得，并處罰款；情節(jié)嚴重的，由原認證或者批準機關取消其相應的資格；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。

3．職業(yè)病診斷鑒定委員會組成人員收受職業(yè)病診斷爭議當事人的財物或者其他好處的，給予警告；沒收收受的財物，可以并處罰款；取消其擔任職業(yè)病診斷鑒定委員會組成人員的資格，并從省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門設立的專家?guī)熘杏枰猿�名�?/p>

4．用人單位和醫(yī)療衛(wèi)生機構未按照規(guī)定報告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的，由衛(wèi)生行政部門責令限期改正；給予警告，可以并處罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，可以依法給予降級或者撤職的處分。

5．衛(wèi)生行政部門不按照規(guī)定報告職業(yè)病和職業(yè)病危害事故的，由上一級衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；虛報、瞞報的，對單位負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職或者開除的行政處分。

（二）民事責任

造成勞動者患職業(yè)病或者其他職業(yè)性健康損害的，依法承擔民事賠償責任。（三）刑事責任

用人單位違反《職業(yè)病防治法》的規(guī)定，造成重大職業(yè)病危害事故或者其他嚴重后果，構成犯罪的，依法追究直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任。

從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構和承擔職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構超出資質認證或者批準范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務或者職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷；不按照規(guī)定履行法定職責；出具虛假證明文件，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

衛(wèi)生行政部門及其職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員有下列行為之一，導致職業(yè)病危害事故發(fā)生，構成犯罪的，依法追究刑事責任：(1)對不符合法定條件的，發(fā)給建設項目有關證明文件、資質證明文件或者予以批準；(2)對已經取得有關證明文件的，不履行監(jiān)督檢查職責；(3)發(fā)現(xiàn)用人單位存在職業(yè)病危害的，可能造成職業(yè)病危害事故，不及時依法采取控制措施；(4)其他違反《職業(yè)病防治法》的行為。

第八章常用衛(wèi)生法律法規(guī)匯編

《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《公共場所衛(wèi)生管理條例》《衛(wèi)生行政許可管理辦法》《衛(wèi)生行政處罰程序》《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范》

友情提示：本文中關于《安化鄉(xiāng)衛(wèi)生協(xié)管員培訓總結》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，安化鄉(xiāng)衛(wèi)生協(xié)管員培訓總結：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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