微生物檢驗技術(shù)總結(jié)

微生物檢驗技術(shù)總結(jié)

一．名詞解釋

1.微生物：一群肉眼看不見的微小生物，如細菌、真菌、病毒。必須借助于光學(xué)顯微鏡或

電子顯微鏡放大數(shù)百倍，千倍，甚至數(shù)萬倍才能觀察到的低等生物體。

2.細菌：是一類體積微小，結(jié)構(gòu)簡單，以二分裂的方式繁殖，對抗生素敏感的原核細胞型

單細胞微生物。

3.細菌的生化反應(yīng)：利用生化試驗檢測細菌對各類基質(zhì)的代謝作用及其代謝產(chǎn)物的試驗方

法。

4.內(nèi)毒素：是革蘭陰性菌細胞壁的脂多糖，當菌體死亡崩解后，才可釋放到菌體外。5.外毒素：是由革蘭陽性菌及部分革蘭陰性在生活過程中合成并可釋放到菌體外的毒性蛋

白質(zhì)，毒性強而且有高度的選擇性。

6.抗生素：是由某些微生物在代謝過程中產(chǎn)生的、能抑制或殺滅某些其他微生物和腫瘤細

胞的微量生物活性物質(zhì)。

7.正常菌群：在正常情況下，人體的體表及其與外界相通的腔道，（上呼吸道、口腔、泌

尿生殖）都有一定種類和數(shù)量的微生物寄生，這些微生物通常對人體是無害的，甚至有益，

8.條件致病菌：在正常情況下不致病，但在特定條件下能引起疾病的菌群，稱為條件致病

或機會致病菌。

9.菌群失調(diào)：是指宿主某些部位正常菌群中各菌群之間的比例發(fā)生了大幅度的變化，由生

理性組合轉(zhuǎn)變?yōu)椴±硇越M合的狀態(tài)。

10.消毒;是指殺死物體上的病原微生物但不一定能殺死細菌芽孢的方法。

11.滅菌：是指殺滅物體上所有的微生物（包括病源微生物、非病源微生物、和細菌芽孢）

的方法

12.無菌：是指沒有活的微生物存在。

13.無菌操作：防止微生物進入機體或其他操作對象的方法，二．填空題

1.微生物的類型：非細胞性微生物（病毒），原核細胞型微生物（細菌、放線菌、衣原

體、支原體），真核細胞性微生物（真菌）2.寄居于人類的微生物可分為：（1）正常微生物群或正常菌群（2）條件致病微生物（3）

病源微生物

3.革蘭陽性菌細胞壁特有組分

a)磷壁酸;由核糖醇和甘油殘基經(jīng)磷酸二酯鍵交聯(lián)而成的多聚物。b)磷壁酸功能：抗原性強，是陽性菌表面重要抗原（分型），并與細菌的黏附（致�。�

有關(guān)。

c)表面蛋白：致病和抗原性有關(guān)。4.革蘭陰性菌細胞壁特殊組成

外膜：位于肽聚糖層外，由內(nèi)向外依次為：脂蛋白、脂質(zhì)雙層、脂多糖5革蘭陰性菌細胞壁特殊組成

脂蛋白:外膜最內(nèi)層，連接肽聚糖和外膜層。

脂質(zhì)雙層：結(jié)構(gòu)類似細胞膜，中間鑲嵌有外膜蛋白孔蛋白6、革蘭陰性菌細胞壁特殊組成

脂多糖:由脂質(zhì)A、核心多糖和O-特異多糖組成，又稱細菌內(nèi)毒素。外膜最外層周漿間隙膜磷壁酸

Ｇ＋菌細胞壁壁磷壁酸

特殊結(jié)構(gòu)表面蛋白：SPA、M蛋白

Ｇ－脂質(zhì)雙分子層

特殊結(jié)構(gòu)脂蛋白類脂Ａ：毒性部分

(外膜)脂多糖（LPS，內(nèi)毒素）：核心多糖：屬和組特異

特異多糖：種和型特異

7.。革蘭陰、陽性細菌細胞壁的比較

特征革蘭陽性革蘭陰性肽聚糖層次15～501～2化學(xué)組成肽聚糖外膜

磷壁酸肽聚糖

厚度厚薄(20~80nm)(10~15nm)

外膜無有周漿間隙存在于某些菌種存在于全部菌種孔蛋白無有分子滲透性高滲透性低滲透性8.細胞壁的功能

1.維持細菌細胞固有外形，保護細菌。2.和細菌細胞膜共同完成物質(zhì)的交換。

3.細胞壁上的多種抗原決定簇，決定了抗原性。

9.細菌L型

即細胞壁缺陷細菌，細胞壁部分或完全缺陷的細菌

革蘭陽性菌的L型細菌稱為原生質(zhì)體,必須在高滲環(huán)境中才可存活。革蘭陰性菌的L型稱原生質(zhì)球,因其肽聚糖層受損后外膜仍存在，在低滲環(huán)境中仍有

一定的抵抗力。

10.細菌L型特性

染色性發(fā)生改變，多為革蘭陰性。形態(tài)發(fā)生改變，呈多形性。僅能在高滲環(huán)境中存活

菌落表現(xiàn)為：油煎蛋樣、顆粒樣、絲狀11.莢膜的功能

1、抗吞噬作用，與毒力有關(guān)。2、抗有害物質(zhì)損傷作用。3、具有粘附作用，有助于細菌的定植(和致病有關(guān))4、鑒定細菌5、免疫原性6、抗干燥作用

12.

細菌的特殊結(jié)構(gòu)鞭毛

附著于多種細菌（如大多數(shù)桿菌、少數(shù)球菌、全部弧菌及螺菌）菌體上的細

長而呈波狀彎曲的絲狀物。

分為單毛菌、雙毛菌、叢毛菌、周毛菌

菌毛（詳見后述）

比鞭毛更為纖細、短而直的絲狀蛋白附屬物。分為普通菌毛、性菌毛

13.芽胞的功能和作用

1.對熱力、干燥、輻射、化學(xué)消毒劑等具有強大抵抗力；2.可以是否殺死芽胞作為物品消毒滅菌判斷效果的指標；

3.芽胞在菌體的位置和直徑大小隨菌種不同有助于細菌鑒別。14.細菌的菌毛(Ⅰ)

化學(xué)成分：菌毛蛋白，具有抗原性。功能：

普通菌毛：是一種粘附結(jié)構(gòu)，又稱定植抗原，與致病性有關(guān)。性菌毛：接合時傳遞遺傳物質(zhì)

擴展閱讀：個人專業(yè)技術(shù)總結(jié)2

本人于201*年6月徐州師范大學(xué)（現(xiàn)名江蘇師范大學(xué)）畢業(yè)，進入************有限公司，在公司質(zhì)量部擔任微生物分析一職，主要從事產(chǎn)品的無菌檢查和微生物限度檢查工作。201*年進入現(xiàn)在的就職單位*********有限公司工作，也在質(zhì)量部工作，從事微生物分析工作。就業(yè)七年來，我一直都從事藥品和醫(yī)療用品的微生物質(zhì)量分析和質(zhì)量管理工作。我自201*年10月加入這個團隊，轉(zhuǎn)眼間，這已經(jīng)是第6個年頭了。在工作中，我始終堅持科學(xué)嚴謹、實事求是的態(tài)度，積極努力地完成上級交代的工作任務(wù)，并力求出色地完成，并時刻注重思想素質(zhì)的培養(yǎng)和綜合能力的建設(shè)，努力使自己成為一個思想健康的專業(yè)技術(shù)人才。轉(zhuǎn)眼已經(jīng)6年過去了，我從一個職場新人成長為了一個思想素質(zhì)優(yōu)秀、專業(yè)技術(shù)過硬，同時具有一定管理能力的復(fù)合型人才，同時工作上也取得了一些成績，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、

專業(yè)知識方面

我大學(xué)本科學(xué)習(xí)的是生物科學(xué)專業(yè)，進入微生物檢驗領(lǐng)域也算對口，其中包括水質(zhì)分析，但是對藥品本身的知識不足，為了系統(tǒng)得學(xué)習(xí)與藥品相關(guān)的微生物知識，我積極向身邊的老師傅學(xué)習(xí)，仔細觀察他們的操作，記住每一個要領(lǐng)（因為微生物檢驗技術(shù)對操作的要求相當嚴格）。就這樣，通過我不斷努力成為了公司的技術(shù)骨干，能獨立工作，最后走上公司的管理崗位。在工作這些年，除了自學(xué)外，我也參加了一些重要的培訓(xùn)，如201*年我參加了蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局的藥品化驗員上崗證培訓(xùn)，并順利獲得了上崗證書；還參加了國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心舉辦的一些培訓(xùn)；并且都取得的合格證書。最重要的培訓(xùn)是《藥品微生物檢驗實際操作技術(shù)》培訓(xùn)，此次培訓(xùn)是中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)聯(lián)合國家有關(guān)部門在制藥企業(yè)、檢測機構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)督人員、專職質(zhì)量檢驗、實驗人員及各級醫(yī)院相關(guān)人員開展的專項繼續(xù)教育培訓(xùn)，重點培訓(xùn)100萬名緊跟科技發(fā)展前沿，創(chuàng)新能力強的藥品微生物領(lǐng)域的職業(yè)技術(shù)人才。此次培訓(xùn)是我受益非淺。

二、

工作技能方面

自進入到制藥行業(yè)以來，我就深深地喜歡上了這個行業(yè)，經(jīng)過自己的努力工作，保證供應(yīng)合格的藥品給消費者，緩解病患者的痛苦，是非常重要的責任！藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到病人的病情能否得到改善，所以我們做藥品質(zhì)量檢驗的人責任就很重大，決不能讓不合格的藥品從自己手中流出，也堅決不能讓不合格的原料流入到我們的工廠車間。一直以來，我兢兢業(yè)業(yè)，扎扎實實開展質(zhì)量部的藥品微生物分析檢驗工作。同時發(fā)揮崗位職責，使全體員工團結(jié)協(xié)作、相互配合，在提高大家自身業(yè)務(wù)素養(yǎng)的同時，卓有成效地完成了各項工作。下面我將這些年在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和幫助下取得的主要工作成績列舉如下：1.根據(jù)公司的生產(chǎn)計劃，合理計劃和安排檢驗，配合生產(chǎn)，按時完成所有檢驗工作，

無安全事故：2.完成***的微生物檢驗方法驗證試驗，為以后的方法驗證提供了參考：

公司早期有三個產(chǎn)品：*****，其中***的無菌檢查方法、***和***的微生物限度檢查方法的驗證均系委托江蘇省藥檢所代為驗證，這在很大程度上影響我們掌握公司產(chǎn)品特性的第一手數(shù)據(jù)。201*年，在領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)助下起草了第一份方法驗證方案并實施完成，即***的微生物檢驗方法驗證試驗，這次驗證的成功為以后各種產(chǎn)品的微生物檢驗方法驗證提供了范例，也為公司減少了委托驗證的費用，縮短了獲得最終驗證結(jié)論的時間。這次試驗的成功表明了微生物實驗室技能的進步。

3.完成冷藏柜、培養(yǎng)箱的年度OQ驗證、蒸汽滅菌柜的PO驗證：

為降低公司實驗室的檢驗成本，201*年開始領(lǐng)導(dǎo)要求微生物實驗室獨立完成冷藏柜、培養(yǎng)箱的年度OQ驗證和蒸汽滅菌柜的PO驗證工作。古人云：“工欲善其事，必先利其器”，這項工作是微生物檢驗工作最基本的前提，性能可靠的儀器設(shè)備是獲得準確試驗結(jié)論的基礎(chǔ)。完成了上述設(shè)備的OQ、PQ驗證，并且在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下把OQ方案改成可操作性更強的定期點檢操作規(guī)程，為以后的工作簡化了流程。

4.對培養(yǎng)基的效期做了調(diào)查報告和驗證試驗，延長了培養(yǎng)基的貯存效期：

微生物實驗室制備的培養(yǎng)基的儲存效期一直沿用“3周”這個經(jīng)驗性的儲存期限，過短的使用效期和日益增長的檢驗用量導(dǎo)致培養(yǎng)基需要頻繁的配制和滅菌，這占用了實驗室相當?shù)墓ぷ髁�，也增加了質(zhì)檢的成本和資源的損耗。這個問題一直以來領(lǐng)導(dǎo)都非常重視和關(guān)注，只是沒有對照品試驗無法進行，終于在國家出臺的新版《中國藥典》中規(guī)定并解決了我們進行效期驗證必須的對照培養(yǎng)基問題，在領(lǐng)導(dǎo)的精心組織指導(dǎo)下我們通過2輪累計超6個月的試驗，最終成功確認大裝量固態(tài)或液態(tài)培養(yǎng)基和平板培養(yǎng)基的儲存方法，延長了現(xiàn)有培養(yǎng)基的貯存效期到2個月，減少了因為培養(yǎng)基的頻繁配制滅菌導(dǎo)致的公司資源浪費，使實驗室有限的資源得到合理的分配。

5.建立并實施了表面微生物的取樣和檢驗方法的綜合驗證：

對于表面微生物的取樣方法在GMP及其實施指南上時有看見，并提到驗證，但對于取樣方法的有效性驗證，文獻資料上卻鮮有具體記載和描述，同行中也普遍認為回收率會很低，驗證很困難。我們把這個困難與領(lǐng)導(dǎo)溝通后，在領(lǐng)導(dǎo)的分析和啟發(fā)下，通過大量的調(diào)查摸索試驗最終成功驗證了表面微生物取樣和檢驗的方法，克服了“取得到，檢不出”的尷尬局面，掌握了表面微生物的取樣和檢驗方法，為公司的清潔驗證提供了可靠的取樣和檢驗方法，提高了表面微生物的檢出率。

以上是我的一些工作情況，醫(yī)藥行業(yè)，絕對是一個“做到老，學(xué)到老”的高科技行業(yè)，因為這個行業(yè)專業(yè)太強，涉及的專業(yè)面實在太多，但我在以后的工作中，一定更加努力的學(xué)習(xí)專業(yè)知識，不斷提高自己，做好本職工作，為人類的健康做出自己的一份貢獻！

我認為我基本符合工程師的條件，所以特申請晉升工程師職稱。

友情提示：本文中關(guān)于《微生物檢驗技術(shù)總結(jié)》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，微生物檢驗技術(shù)總結(jié)：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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