市五醫(yī)院計量工作總結(jié)

計量工作總結(jié)

我院始建于抗戰(zhàn)烽火的1938年，地處成都市西部溫江區(qū)，是集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的三級乙等綜合醫(yī)院。醫(yī)院現(xiàn)有在職員工1224人，衛(wèi)生技術(shù)人員1087人，高級職稱128人，碩士69人，博士2人，核定床位880張，23個臨床醫(yī)技科室。

我院自08年順利通過成都市醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)一級計量單位評審后，我院在醫(yī)療設(shè)備的日常管理和維護(hù)、量值的傳遞和溯源、藥品的控制、生化試劑的管理、文書書寫等方面，嚴(yán)格按照一級計量管理要求作了一系列扎扎實實的工作，現(xiàn)將近三年的計量工作開展情況總結(jié)如下：一、領(lǐng)導(dǎo)重視

醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視計量管理工作，成立了以院長為組長的計量管理領(lǐng)導(dǎo)小組專門對醫(yī)院的計量管理工作開展情況進(jìn)行監(jiān)督，行駛最高領(lǐng)導(dǎo)權(quán)，同時將醫(yī)院計量管理工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理考核范疇，統(tǒng)一參加院長行政大查房，確保醫(yī)院計量工作的有序開展。網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架的形成，為醫(yī)院計量工作的有效開展提供了可靠的組織保障。

二、與時俱進(jìn)，不斷完善計量管理手冊

由于我院規(guī)模擴大，各專業(yè)科室更加細(xì)化，人員分配方面發(fā)生了較大變化，我院根據(jù)自己的實際情況，結(jié)合國家計量法的要求，于201*年4月從各科室抽調(diào)部分工作責(zé)任心較強的同志進(jìn)行了為期兩天的計量管理培訓(xùn)，根據(jù)個人對計量知識的掌握程度，重新調(diào)整了各科室兼職計量管理員，以便更好地開展計量管理工作。6月又重新修訂了《計量管理手冊》下發(fā)各科室，各科室按照新的計量管理標(biāo)準(zhǔn)開展計量管理工作。

三、認(rèn)真做好日常的監(jiān)督管理工作，確保醫(yī)療質(zhì)量安全可靠

1、嚴(yán)格按照國家計量法的要求，認(rèn)真開展強檢計量器具的周期檢定工作

由于我院醫(yī)療設(shè)備的購置由設(shè)備科負(fù)責(zé)，因此強檢計量器具的首次檢定難免出現(xiàn)疏漏，為了杜絕這種不符合計量法管理要求的現(xiàn)象發(fā)生，我院在設(shè)備購置方面作了新的要求：新購計量設(shè)備由設(shè)備科和商家協(xié)商完成首次檢定，檢定合格證書交由計量管理科保管，以保證計量器具受檢率達(dá)到100%，確保診療質(zhì)量，減少醫(yī)療糾紛。

我院計量器具檢定日期分為三個時間段：每年6月份邀請成都市測試院的工作人員來院對血壓計、天平、砝碼、人體稱、氧壓表、氧氣流量計、壓力表進(jìn)行周期檢定；9月份邀請成都市測試院的工作人員來院對監(jiān)護(hù)儀、心電圖機、DR、CT、B超、彩超等大型、精密計量器具進(jìn)行周期檢定；12月份邀請成都市測試院的工作人員來院對血壓計、氧壓表、氧氣流量計、壓力表進(jìn)行周期檢定；201*年年共檢定計量器具820余臺件，受檢率100%；201*年共檢定計量器具870余臺件，受檢率100%；校準(zhǔn)計量檢測設(shè)備30余臺件，合格率達(dá)到100%；201*年共檢定計量器具890余臺件，受檢率100%；校準(zhǔn)計量檢測設(shè)備30余臺件，合格率達(dá)到100%；檢定合格的計量器具一律貼上綠色合格標(biāo)簽，校準(zhǔn)合格的計量設(shè)備一律貼上黃色準(zhǔn)用證標(biāo)簽，不合格的計量器具及時維修，對于完全沒有修復(fù)價值的計量器具及時撤離現(xiàn)場，作報廢處理。

2、自校設(shè)備的管理

無檢定規(guī)程的強檢計量器具如：糖化血紅蛋白分析儀、時間分辨熒光分析儀、動態(tài)血沉壓積測試儀等，由檢驗科兼職計量員聯(lián)系相關(guān)廠家來院對機器性能進(jìn)行測定，制定科學(xué)的校準(zhǔn)時間，作好自校記錄。自校資料一式二份，分別保存在計量管理科和檢驗科。自校合格的檢測設(shè)備一律貼上黃色準(zhǔn)用證標(biāo)簽。

3、大型、精密計量器具的日常使用和維護(hù)

大型、精密計量器具如監(jiān)護(hù)儀、心電圖機、B超、X光機等由設(shè)備科制作設(shè)備卡和操作規(guī)程，隨機掛上，方便使用者按操作規(guī)程正確使用儀器；監(jiān)護(hù)儀建立了儀器日常使用記錄本，內(nèi)容包括日期、病員科別、姓名、住院號、項目檢測、開機、關(guān)機時間、設(shè)備操作者簽名，如遇機器故障，則在下一欄寫明故障原因及維修情況；X光、B超等建立了大型、精密儀器日常使用記錄本，內(nèi)容包括日期、開機、關(guān)機時間、運行狀況、操作人簽字、備注，如遇機器故障，則在備注欄寫明故障原因及維修情況。機修組工作人員每天下科室查看設(shè)備運行狀況，作好維護(hù)記錄，并不時提醒科室人員按操作規(guī)程正確使用設(shè)備。4、功能檢測報告單的溯源

臨床功能檢測報告單均在報告單上設(shè)置了設(shè)備編號欄，設(shè)備溯源率達(dá)到100%；由于醫(yī)療技術(shù)的日益發(fā)達(dá)，所有功能檢測報告單的原始記錄均采用微機管理，溯源率達(dá)到100%。

5、質(zhì)控考核

檢驗科每日室內(nèi)質(zhì)控考核進(jìn)行微機管理，定期參加四川省組織的室間質(zhì)控考核，對于考核成績較差的項目，科室負(fù)責(zé)人及時組織科室人員進(jìn)行討論、分析，擬出整改方案，并以書面報告的形式上報主管領(lǐng)導(dǎo)審閱，及時整改;化驗單原始報告采用微機管理，溯源率達(dá)到100%。

6、生化檢測試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

檢驗科指定專人負(fù)責(zé)登記檢測試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱、生產(chǎn)廠家、批號和有效期，每周對試劑的有效期進(jìn)行核實，將離失效期較近的試劑羅列出來先使用，及時處理失效試劑，以保證化驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

7、藥品管理

藥房成立藥品管理小組，指定專人負(fù)責(zé)藥品的入庫和出庫登記，臨床用藥由藥房提供有效期和批號，以保證臨床用藥的安全性和有效性，臨床所用藥品、大輸液抽查溯源率達(dá)到100%。

8、能源器具管理

我院根據(jù)GB17167201*6《用能單位能源計量器具配備和管理通則》進(jìn)行能源器具管理，總務(wù)科派專人管理水、電、氣表的配備和使用。

9、日常的計量管理

由于醫(yī)院病人較多，科室較忙，我科根據(jù)我院的實際情況制定了一套科學(xué)的日常抽查計劃：每月按照我院《計量管理手冊》的要求對全院32個臨床、醫(yī)技科室進(jìn)行抽查，并將抽查結(jié)果及時反饋給科室兼職計量員，做到發(fā)現(xiàn)問題及時處理，及時整改。對于計量管理工作開展較好的科室予以肯定，并作為年終評選優(yōu)秀科室和先進(jìn)個人的依據(jù)之一；對于計量管理工作開展較差的科室予以批評，并根據(jù)我院計量管理獎懲條例的要求，實行相應(yīng)的經(jīng)濟處罰，以激勵其作得更好。

四、加強內(nèi)部管理、提高人員素質(zhì)

提高計量人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，是保證計量管理質(zhì)量，提高工作效率的重要基礎(chǔ)。所以我院注重對計量管理人員的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)，經(jīng)常不定期組織計量管理人員學(xué)習(xí)醫(yī)院計量管理規(guī)范，提高業(yè)務(wù)水平，各科兼職計量管理員已能完全作到就計量方面的問題主動和我科聯(lián)系和探討；同時，加強與兄弟單位之間的交流，揚長避短，逐步提高醫(yī)院計量管理水平。

五、加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系

計量工作涉及面廣，對外加強與技術(shù)監(jiān)督局和成都市測試院的聯(lián)系，對內(nèi)進(jìn)一步協(xié)調(diào)各科室和各相關(guān)人員之間的關(guān)系，作好上傳下達(dá)工作，認(rèn)真領(lǐng)會和執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的工作意圖和決議，督促各科室人員嚴(yán)格按照《計量管理手冊》開展計量工作�？傊�，我院計量工作在領(lǐng)導(dǎo)的重視下，在各科室的配合下，正朝著制度化、規(guī)范化、法制化的方向發(fā)展。

成都市第五人民醫(yī)院201*年9月

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XXX兒童醫(yī)院

醫(yī)療設(shè)備（包括計量器具）

管理制度與工作人員崗位職責(zé)

xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

與工作人員崗位職責(zé)

目錄

一.管理網(wǎng)絡(luò)名單1.關(guān)于成立院設(shè)備、器械管理委員會的決定………………………………1-12.xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會職責(zé)………………………1-23.關(guān)于成立院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會的決定………………………1-34.xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會職責(zé)……………………1-45.xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備、計量管理網(wǎng)絡(luò)名單……………………1-5~6

二.醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度

1.設(shè)備科工作制度……………………………………………………………2-1

2.醫(yī)療儀器設(shè)備申購、論證制度……………………………………………2-2～43.醫(yī)療儀器采購管理制度……………………………………………………2-54.大型醫(yī)療設(shè)備采購制度……………………………………………………2-65.醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑制度…………………………………………………………2-76.醫(yī)療設(shè)備報廢制度…………………………………………………………2-87.醫(yī)療儀器庫房管理制度……………………………………………………2-98.醫(yī)療設(shè)備驗收、安裝、啟用制度…………………………………………2-109.醫(yī)療儀器檔案制度…………………………………………………………2-1110.醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度……………………………………………………2-12～1311.醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………2-1412.醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃…………………………………………………2-15（1~10）

附：醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃表…………………………………………2-15（11）13.醫(yī)療儀器財產(chǎn)、賬務(wù)管理制度……………………………………………2-1614.醫(yī)療儀器安全操作制度……………………………………………………2-1715.醫(yī)療儀器賠償制度…………………………………………………………2-1816.醫(yī)療故障設(shè)備緊急替代制度………………………………………………2-19

17.醫(yī)療設(shè)備意外事件的應(yīng)急管理程序………………………………………2-19-118.廠商維修人員聯(lián)系方式……………………………………………………2-19-219.醫(yī)療設(shè)備（大型設(shè)備）購規(guī)范程序……………………………………2-2020.常規(guī)和大型醫(yī)用設(shè)備配方案……………………………………………2-2121.醫(yī)療設(shè)備的更新制度………………………………………………………2-2222.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測和校準(zhǔn)制度……………………………………………2-2322.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測和校準(zhǔn)計劃表………………………………………2-23-1

三.崗位職責(zé)

1.設(shè)備科長崗位職責(zé)…………………………………………………………3-12.采購人員崗位職責(zé)…………………………………………………………2-23.財產(chǎn)、賬務(wù)管理人員崗位職責(zé)……………………………………………3-34.設(shè)備庫房保管員崗位職責(zé)…………………………………………………3-45.設(shè)備科專（兼）職檔案員崗位職責(zé)………………………………………3-56.維修人員崗位職責(zé)…………………………………………………………3-67.使用部門設(shè)備分管負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)………………………………………3-7

四.醫(yī)用耗材管理制度

1.一次性(包括植入性)醫(yī)療器械索證、查證制度…………………………4-12.醫(yī)療器械(一次性或植入性)購進(jìn)、驗收的管理制度……………………4-23.醫(yī)療器械領(lǐng)用、出庫復(fù)核的管理制度……………………………………4-34.植入性醫(yī)療器械管理制度…………………………………………………4-45.植入性醫(yī)療器械采購制度…………………………………………………4-56.新增醫(yī)療器械準(zhǔn)入制度……………………………………………………4-67.植入性醫(yī)療器械條形碼管理制度…………………………………………4-78.使用植入性醫(yī)療器械事先告知制度………………………………………4-89.設(shè)備、醫(yī)用耗材采購廉政制度……………………………………………4-910.一次性醫(yī)療用品(包括植入物)采購、驗收步驟及程序…………………4-1011.醫(yī)用耗材審批制度…………………………………………………………4-1112.高值耗材和一次性用品采購（招標(biāo)）制度………………………………4-1213.醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度………………………………………4-1314醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險管理和安全監(jiān)測報告制度………………4-14

15醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險管理和安全監(jiān)測報告制度工作流程……4-1516部門監(jiān)測員名單……………………………………………………………4-1617醫(yī)療器械臨床使用日常管理制度…………………………………………4-1718醫(yī)療器械臨床使用定期檢查制度…………………………………………4-18

五、計量器具管理制度與崗位職責(zé)

1.計量器具采購管理制度……………………………………………………5-12.計量器具管強制檢定管理制度……………………………………………5-23.計量器具驗收、入庫、領(lǐng)用制度…………………………………………5-34.計量器具檔案管理制度……………………………………………………5-45.強檢（非強檢）計量器具周期檢定制度…………………………………5-56.計量器具登記造冊制度……………………………………………………5-67.計量器具使用、維修制度…………………………………………………5-78.計量器具維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………5-89.計量器具停用（封存）、報廢制度………………………………………5-910.計量數(shù)據(jù)管理制度…………………………………………………………5-10

11.計量管理內(nèi)部審核制度…………………………………………………5-1112.計量器具故障、計量事故處理制度……………………………………5-1213.計量培訓(xùn)制度……………………………………………………………5-1314.計量獎懲考核制度…………………………………………………………5-1415.計量器具狀態(tài)標(biāo)志管理制度……………………………………………5-1516.工作計劃…………………………………………………………………5-1617.計量工作的分管院長職責(zé)………………………………………………5-1718.設(shè)備科計量員崗位職責(zé)…………………………………………………5-18計量員工作流程……………………………………………………………5-18-119.使用部門計量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)…………………………………………5-1920.計量器具操作人員崗位職責(zé)……………………………………………5-20六.附件

附1:成本核算管理制度………………………………………………………6-1～3附2:xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購流程…………………………………6-4附3:后勤服務(wù)中心水、電、煤氣、蒸汽等故障應(yīng)急處理預(yù)案……………6-5～6

附4:醫(yī)院供水、供電、供氣故障急修應(yīng)急處理流程圖……………………6-7附5:儀器設(shè)備申購單…………………………………………………………6-8附6:使用植入性醫(yī)療器材知情同意書……………………………………6-9附7:新增醫(yī)療器械(耗材)審批表……………………………………………6-10

一.管理網(wǎng)絡(luò)名單

XXX兒童醫(yī)院

X兒院（201*）18號

關(guān)于院醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械管理委員會成員更改的決定

為加強設(shè)備器械管理，保障醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械的安全，更好地為兒童服務(wù)，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定，因人事更動，院醫(yī)

療設(shè)備器械管理委員會成員名單更動如下：主任：XX副主任：XX

委員：秘書：

XXXXXXXXXXXXXXXX

xxx兒童醫(yī)院201*年11月3日

1-1

xxx兒童醫(yī)院

醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會職責(zé)

1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院財務(wù)制度》等有關(guān)法律、

法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。

2.審定單價800元人民幣以上醫(yī)療器械的年度采購預(yù)算和購計劃，審定上

海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備器械采購流程。

3.分析本院醫(yī)療器械裝備的社會效益和經(jīng)濟效益、使用情況，評價其臨床診

療效果、安全性及使用率情況，提出淘汰和更新意見。

4.組織相關(guān)職能科室（業(yè)務(wù)分管部門，財務(wù)科，設(shè)備科）對列入年度采購計

劃的“儀器設(shè)備申購單”進(jìn)行會簽。

5.審查設(shè)備采購情況。

6.組織專業(yè)醫(yī)療器械的教學(xué)和培訓(xùn)，指導(dǎo)本院臨床各科室合理使用設(shè)備和材

料。

7.設(shè)備器械管理委員會由院領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)、財務(wù)、紀(jì)監(jiān)審、設(shè)備、信息、后勤等專業(yè)負(fù)責(zé)人員組成。組成人員按照各自對口業(yè)務(wù)職務(wù)履行相關(guān)分析、評價、建議、監(jiān)督、審定、簽批等職責(zé)。

8.日常辦事機構(gòu)設(shè)在設(shè)備科。

1-2-1

xxx兒童醫(yī)院

醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會工作條例

1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院財務(wù)制度》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。

2.應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

3.醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。

4.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期內(nèi)的管理應(yīng)按照國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療器械的使用說明書、標(biāo)簽、包裝要符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。

5.屬于計量器具的醫(yī)療器械，嚴(yán)格按國家計量法的規(guī)定進(jìn)行管理和檢定。

6.審定醫(yī)療器械的年度采購預(yù)算和購計劃，審查設(shè)備采購情況。

上海兒童醫(yī)

1-2-2

市院

滬兒院（201*）45號

關(guān)于成立院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會的決定

為建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系并監(jiān)督實施，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定，成立院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會。

主任：XX

副主任：黃敏XX

委員：劉海峰XXXX龔梅李曉紅秘書：蔡梅華

1-3

醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會職責(zé)

1.認(rèn)真貫徹落實執(zhí)行《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度和安全監(jiān)測報告制度，建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系并監(jiān)督實施。

2.分析、了解本院醫(yī)療器械臨床使用情況，對在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全進(jìn)行分析評估和控制。

3.組織醫(yī)療器械臨床使用安全性的培訓(xùn)，指導(dǎo)本院各科室合理、安全地使用醫(yī)療器械。

4.針對臨床突發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，及時調(diào)查、分析，并上報上級主管部門，制定有效措施，妥善解決問題。

5.醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成。

6.具體貫徹執(zhí)行的職能部門：設(shè)備信息管理部

1-4

xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療器械、計量管理網(wǎng)絡(luò)名單院長XX分管院長（分管設(shè)備、計量）XX

醫(yī)務(wù)科長XX財務(wù)科長XX設(shè)備科科長XX計量（設(shè)備科）張迎慶財產(chǎn)（設(shè)備科）杜李萍采購（設(shè)備）XX、XX、孫曉采購（耗材、試劑）蔡梅華、王輝設(shè)備庫房倪霞萍設(shè)備檔案杜李萍維修負(fù)責(zé)人XX

維修人員楊晉朝、江志淳、張迎慶、王輝、孫曉部門編號部門名稱部門負(fù)責(zé)人裘剛黃文彥胡志紅計量負(fù)責(zé)人范巧玲陳文健陳麗君設(shè)備負(fù)責(zé)人范巧玲陳文健陳麗君0101、0111新生兒內(nèi)科、NICU010201*3腎內(nèi)科消化傳染科

01040105010501060107010801090111011201*30114011401160118呼吸內(nèi)神經(jīng)科分泌科血液心臟外科骨科泌尿科普外科綜合病區(qū)PICU麻醉科手術(shù)室門診急救科中醫(yī)科五官科陸敏陸燕芬蔣慧張儒舫應(yīng)灝謝華呂志葆景虹張育才金泉英金泉英李錦康張國琴李錦康李曉艷陳麗君林芝林芝王蓓旎馬峰陳文健毛蔚張衛(wèi)紅陳嘉玲王慧王加平孫靜敏孫靜敏周慈發(fā)馬峰陳麗君林芝林芝王蓓旎馬峰陳文健毛蔚張衛(wèi)紅陳嘉玲王慧王加平孫靜敏孫靜敏周慈發(fā)馬峰

011901201*2201*5口腔科康復(fù)中心特需心臟內(nèi)科李錦康唐亮騰國良沈捷沈永琴李韻王帆王蓓旎沈永琴李韻王帆王蓓旎0201*2020203020402050207020802090210影像科B超室心電圖室韓燕喬許云峰沈捷張軍朱慧毅王健怡陳連紅王萍錢秋芳丁愛玲董小艷陳路劉兆康張軍朱慧毅王健怡陳連紅王萍錢秋芳丁愛玲董小艷陳路劉兆康神經(jīng)科（腦電圖室）陸燕芬同位素室皮膚科病理科營養(yǎng)室供應(yīng)室藥劑科錢秋芳錢秋芳史青董小艷陳路沈陽

02201*01030203030304030503060307030803090310031103120313檢驗科院辦黨辦精辦醫(yī)務(wù)科科教科感染辦護(hù)理部工會婦委會、退管會人事科財務(wù)科門診辦公室基建科張弘XX張鑫芬鈕駿XXXX李曉紅XX樊信武程卓婭喬蓉XX李錦康陳志明XX高原XX張鑫芬鈕駿XXXX李曉紅XX樊信武程卓婭喬蓉XX李錦康陳志明高原XX張鑫芬鈕駿XXXX李曉紅XX樊信武程卓婭喬蓉XX李錦康陳志明0315，0316計算機中心

031703180319041004201*400460080009000902綜合接待辦公室產(chǎn)業(yè)辦公室團委遺傳研究所兒童保健所篩查中心中心實驗室設(shè)備科后勤服務(wù)中心設(shè)備庫房嚴(yán)幼華曾溢滔姚國英田國力周君梅XXXX倪霞萍嚴(yán)幼華程寅黃錦聰朱偉明周君梅孫曉喻聆雯倪霞萍嚴(yán)幼華程寅黃錦聰朱偉明周君梅孫曉喻聆雯倪霞萍

二、醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度

設(shè)備科工作制度

醫(yī)療器械是開展現(xiàn)代化醫(yī)院工作的重要物資基礎(chǔ)和技術(shù)條件，加強對醫(yī)療儀器設(shè)備的科學(xué)管理，充分發(fā)揮其社會效益和經(jīng)濟效益，是本科室工作應(yīng)遵循的原則。

１.凡醫(yī)院通過購買、租賃、調(diào)撥、捐贈、獎勵等各種渠道添的醫(yī)療器械（“醫(yī)療器械定義”詳見國務(wù)院令第276號第三條；“醫(yī)療器械分類規(guī)則”參照國家藥品監(jiān)督管理局令第15號）、制藥機械、實驗室儀器等供醫(yī)療、教學(xué)、科研和防疫使用的醫(yī)院業(yè)務(wù)設(shè)備（上述各類在以下統(tǒng)稱“醫(yī)療儀器設(shè)備”），均屬本科管理范疇。設(shè)備科負(fù)責(zé)依據(jù)政府有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的法

規(guī)、規(guī)章、文件制定相關(guān)的本院管理制度。制度管理工作包括：計劃管理、財產(chǎn)賬務(wù)管理、資料檔案管理、計量管理、采購管理、維修管理和安全管理等。

２.在分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，由科長負(fù)責(zé)科室工作，保持與醫(yī)務(wù)、財務(wù)及其他各有關(guān)科室的配合協(xié)作。

３.科室工作人員按分工明確職責(zé)范圍，完成各自崗位職責(zé)。

４.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療儀器設(shè)備管理各項規(guī)章制度（申購、論證、購、調(diào)撥、維修、報廢、驗收、安裝、啟用、檔案、計量、事故賠償、安全等制度），協(xié)同有關(guān)部門健全各項記錄（申購、請領(lǐng)、使用、維修、保養(yǎng)、報廢、驗收、安裝、事故賠償?shù)扔涗洠�，及時收集匯總統(tǒng)計各項記錄。

5.科室人員應(yīng)不斷提高業(yè)務(wù)水平，有組織地進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，使全科業(yè)務(wù)水平能適應(yīng)對醫(yī)療儀器設(shè)備全面科學(xué)管理的需要。

6.全科人員應(yīng)自覺遵守院紀(jì)院規(guī)，積極貫徹落實院領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的各項任務(wù)，搞好科室的精神文明建設(shè)。

2-1

醫(yī)療儀器設(shè)備申購、論證制度

1.申購部門申購的必須是供本院開展醫(yī)療、教學(xué)、科研或保健防疫工作的儀器設(shè)備。申購部門必須考慮儀器設(shè)備的使用效率、經(jīng)濟效益和社會效益。

２.申購部門申報前須了解儀器設(shè)備的型號、規(guī)格、性能、

價格、附加裝另配件、消耗性材料、試劑和其可靠性及先進(jìn)性等因素、生產(chǎn)銷售廠商，以及維修地點并進(jìn)行同類產(chǎn)品比較，擇優(yōu)選購。對大型、精密貴重儀器設(shè)備的申購，申購部門必須附上詳細(xì)資料，如說明書、報價單、樣本等有關(guān)技術(shù)資料。

３.申購部門必須具備安裝和使用條件，對尚未具備條件的，應(yīng)在申報同時提出尚未具備的條件，并與有關(guān)部門（基建、保衛(wèi)、財務(wù)、設(shè)備科、人事科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等部門）和分管院長商討解決方案。

2-2

４.申購部門通常在每年１１月底前向設(shè)備科申報下一年購儀器設(shè)備的“儀器設(shè)備申購單”（單價超過800元人民幣的儀器設(shè)備）。設(shè)備科匯總后交分管院長，經(jīng)論證在年底前制定下一年的醫(yī)療儀器設(shè)備購年度計劃。

５.年度計劃若未在當(dāng)年11月底前完成，設(shè)備科應(yīng)負(fù)責(zé)向申購部門以及分管院長解釋。申報部門若欲繼續(xù)申購，應(yīng)根據(jù)４條款規(guī)定，重新確認(rèn)儀器設(shè)備申購單或重新申報。６.醫(yī)療儀器設(shè)備購年度計劃以外的醫(yī)療儀器設(shè)備的申購必須有充分的理由，申購、審批過程參照前有關(guān)條款，并在經(jīng)費允許的情況下由設(shè)備科經(jīng)辦。7.醫(yī)療儀器設(shè)備固定資產(chǎn)申購審批：

每年“醫(yī)療儀器設(shè)備購年度計劃”經(jīng)相關(guān)職能部門（醫(yī)

務(wù)、財務(wù)等）審閱并由分管院長審批的購清單一式三份分別

2-3

交院辦、財務(wù)科、設(shè)備科備案，并作為設(shè)備科采購設(shè)備、簽定購合同的依據(jù)和財務(wù)科付款依據(jù)之一。對計劃以外的臨時性申購個案，申請部門填寫“儀器設(shè)備申購單”須經(jīng)相關(guān)職能部門（醫(yī)務(wù)、財務(wù)等）審閱并由設(shè)備科報分管院長審批后交財務(wù)科、設(shè)備科備案，審批后的“儀器設(shè)備申購單”作為設(shè)備科采購依據(jù)和財務(wù)科付款依據(jù)之一。

8.在采購或簽定訂貨合同以前申購部門欲撤消申購應(yīng)及時向分管院長和設(shè)備科提出書面報告，不得延誤。在采購或簽定合同以后，欲撤消申購，申購部門負(fù)責(zé)人必須對行為后果負(fù)

全部責(zé)任，并按賠償制度規(guī)定對當(dāng)事人給予處罰。

9.申購醫(yī)療儀器設(shè)備的專用輔助消耗性零配件、材料、試劑等參照上述條款執(zhí)行。

2-4

醫(yī)療器械采購管理制度

1.醫(yī)療儀器設(shè)備由設(shè)備科負(fù)責(zé)采購。設(shè)備科按照上級分管領(lǐng)導(dǎo)審批后的醫(yī)療儀器設(shè)備購年度計劃和申購單進(jìn)行采購。

2.設(shè)備科設(shè)專人負(fù)責(zé)采購。采購員按照上級審批核準(zhǔn)后的

購計劃和申購單進(jìn)行采購。

3.采購醫(yī)療儀器設(shè)備的功能、型號、制造廠、數(shù)量等必須與審批后的“儀器設(shè)備申購單”內(nèi)容相符。如需改變，必須征得分管科長和使用部門同意。4.采購過程中要對功能、質(zhì)量、價格、維修服務(wù)、消耗材料來源等因素綜合分析、比較和確認(rèn)，同時對廠商的資質(zhì)、產(chǎn)品的合法性和相關(guān)證書進(jìn)行核查。在決定簽約進(jìn)貨前，設(shè)備科應(yīng)將購意向提供使用部門確認(rèn)。

5.使用財政性資金采購設(shè)備必須遵循《中華人民共和國政府采購法》，按照政府的相關(guān)規(guī)定和要求進(jìn)行采購。

6.依據(jù)《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》，對全部或者部分使用國有資金投資或者國家融資的設(shè)備項目必須進(jìn)行招標(biāo)采購。

7.大型醫(yī)療設(shè)備配應(yīng)嚴(yán)格按照自２００５年３月１日起施行的衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)備配與使用管理辦法》和xxx市衛(wèi)生局相關(guān)規(guī)定進(jìn)行可行性論證和審批后進(jìn)行采購。附：采購簡單流程：

儀器設(shè)備申購單、論證表設(shè)備科、財務(wù)科、業(yè)務(wù)部門、設(shè)備管理委員會、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、上級主管領(lǐng)導(dǎo)論證審批設(shè)備科執(zhí)行采購驗收入帳使用部門領(lǐng)用。

詳細(xì)流程見《xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購流程（201*.2修訂)》

2-5

大型醫(yī)療設(shè)備采購制度

1.國家法定政策規(guī)定的甲，乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購，由院領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)醫(yī)院發(fā)展需要，專業(yè)設(shè)，由院領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)醫(yī)院發(fā)展需要，專業(yè)設(shè)，科室重點，醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展和效益等實際情況，全面考慮決定。

2.由所需的科室書面向設(shè)備科提出申請，填寫儀器設(shè)備申購單，并提供設(shè)備購的必要性，可行性報告。

3.設(shè)備科對所需購的設(shè)備進(jìn)行論證和審核，審核后將儀器設(shè)備申購單交醫(yī)務(wù)科，財務(wù)科分管院長，主管院長認(rèn)可簽名同

意，并報醫(yī)療設(shè)備管理委員會審核同意。

4.設(shè)備科將大型設(shè)備的可行性報告上報上級衛(wèi)生行政部門審批同意后并獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配許可證》。

5.由設(shè)備科會同使用科室收集有關(guān)資料，貨比三家，按現(xiàn)行的采購制度進(jìn)行招標(biāo)采購。

6.經(jīng)招標(biāo)公司招標(biāo)后，將中標(biāo)結(jié)果告知醫(yī)療設(shè)備管理委員會。

2-6

醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑制度

1.凡屬下列性質(zhì)醫(yī)療儀器設(shè)備，可考慮調(diào)撥。(1).科室多余的。

(2).性能雖有欠缺，仍有主要功能，但不適合使用部門開展業(yè)務(wù)。

(3).降級使用的。

２.使用部門負(fù)責(zé)人對本部門欲調(diào)撥的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)及時填

寫“儀器設(shè)備報廢、調(diào)撥審批表”一式四份經(jīng)設(shè)備科交上級審批。

３．首先考慮在院內(nèi)各部門之間進(jìn)行調(diào)劑，若院內(nèi)確實不需要，

可向院外調(diào)撥。調(diào)撥審批權(quán)限如下：

(1).單價低于800元（不包括800元），由設(shè)備科審批。(2).固定資產(chǎn)經(jīng)設(shè)備科報分管領(lǐng)導(dǎo)審批。

(3).價值大于10萬元（包括10萬），經(jīng)醫(yī)院報上級主管部門審批。

４.經(jīng)審批同意調(diào)撥后，由使用部門帶“財產(chǎn)分戶賬”、“儀器

設(shè)備使用記錄本”（貴重設(shè)備�？ǎ┑鹊皆O(shè)備科辦理調(diào)撥手續(xù)，及時做好財產(chǎn)、賬務(wù)、卡片、檔案登記注銷等工作。５.有償院外調(diào)撥的儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)財務(wù)科收款、消賬后才能攜

帶出院。

2-7

醫(yī)療設(shè)備報廢制度

1.屬下列性質(zhì)的醫(yī)療器械應(yīng)辦理報廢。

(1).經(jīng)維修或計量核定仍不能恢復(fù)主要功能的。(2).無法修復(fù)的。

(3).結(jié)構(gòu)陳舊、性能明顯落后、無法改進(jìn)的。

使用部門負(fù)責(zé)人對本部門欲報廢的醫(yī)療儀器設(shè)備固定資產(chǎn)應(yīng)及時填寫“儀器設(shè)備報廢、調(diào)撥審批表”經(jīng)設(shè)備科交上級審批；對不屬于醫(yī)療儀器設(shè)備的計量器具或不屬于固定資產(chǎn)但屬于醫(yī)療儀器設(shè)備的計量器具的報廢，應(yīng)填寫“xxx兒童醫(yī)院報損報廢單”，經(jīng)設(shè)備科交分管領(lǐng)導(dǎo)審批。

2.報廢審批權(quán)限如下：

(1).單價低于800元（不包括800元），由設(shè)備科審批。(2).固定資產(chǎn)經(jīng)設(shè)備科報分管領(lǐng)導(dǎo)審批。

(3).價值大于10萬元（包括10萬），經(jīng)醫(yī)院報上級

3.經(jīng)審批同意報廢后，“儀器設(shè)備使用記錄本”等有關(guān)資料到設(shè)備科辦理報廢手續(xù)，及時做好財產(chǎn)、賬務(wù)登記注銷等工作。4.已報廢的儀器設(shè)備交設(shè)備科作為維修拆零，供維修、保養(yǎng)院內(nèi)設(shè)備使用，或交廢品處理部門處理。不得私自占有。

5.已報廢的儀器設(shè)備不得再用于醫(yī)療、防疫等業(yè)務(wù)工作。

2-8

醫(yī)療儀器庫房管理制度

1.非工作人員未經(jīng)庫房保管員同意不得入庫。2.各科室必須憑領(lǐng)物單及分戶賬領(lǐng)取醫(yī)療儀器設(shè)備。3.妥善保管領(lǐng)物單以便核實。

4.庫房應(yīng)進(jìn)行定期檢查、核對，做到賬物相符。5.庫內(nèi)嚴(yán)禁煙火。

2-9

醫(yī)療設(shè)備驗收、安裝、啟用制度

1.對新入院的醫(yī)療儀器設(shè)備都應(yīng)履行驗收手續(xù)。

2.儀器設(shè)備到貨后，由設(shè)備科立即組織有關(guān)人員（采購員、檔案員、使用部門、設(shè)備保管員等）參加驗收。貴重大型儀器設(shè)備到貨后必須由分管院長及有關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)到場驗收，必要時請供貨單位共同參加。

3.提貨或收貨時，首先檢查裝箱有無損壞，開箱驗收應(yīng)按照訂貨卡、裝箱單及合同規(guī)定的數(shù)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清點試機。

發(fā)現(xiàn)問題，及時與運輸部門、發(fā)貨廠商、保險公司或商檢等有關(guān)單位部門取得聯(lián)系，妥善解決。

4.驗收時，做好各種資料（有關(guān)廠、商和產(chǎn)品的證書、合同、發(fā)票等）收集、存檔工作。

5.驗收完畢，應(yīng)及時安裝、調(diào)試、使用。價值一萬元以上的儀器設(shè)備，必須在到貨后一個月期限內(nèi)安裝調(diào)試完畢并啟用；價值五十萬元以上的儀器設(shè)備，必須在到貨后三個月期限內(nèi)安裝調(diào)試完畢并啟用；需廠方調(diào)試的儀器設(shè)備在調(diào)試驗收后一個月內(nèi)開始使用。安裝調(diào)試工作由設(shè)備科協(xié)助使用部門進(jìn)行。

6.正式啟用前，使用部門必須制定出操作規(guī)程、保養(yǎng)制度，確定貴重精密儀器設(shè)備的保養(yǎng)使用人員。啟用后，使用人必須

做好日常使用、保養(yǎng)、維修記錄。

7.大型設(shè)備須按照相關(guān)規(guī)定在征得上級主管部門確認(rèn)后啟用。

2-10

醫(yī)療儀器檔案制度

1.設(shè)備科遵循醫(yī)院檔案管理制度，配備專（兼）職檔案員，負(fù)責(zé)向有關(guān)部門收集貴重醫(yī)療儀器設(shè)備檔案資料并整理、匯編

和制定檔案卷宗。檔案卷宗交院檔案室統(tǒng)一保管。2.醫(yī)療儀器設(shè)備檔案資料內(nèi)容“滬衛(wèi)械（９０）字第１９號文件”第二十二條款規(guī)定以及醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等法規(guī)規(guī)定證書。

2-11

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