201*年三季度藥械不良反應工作通報

201*年三季度藥械不良反應工作簡報

藥品不良反應是指在按規(guī)定劑量正常應用藥品的過程中產生的有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應。根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，三季度我院繼續(xù)開展藥械不良反應監(jiān)測報送工作，取得了一些成績，同時工作中也存在不足和需要改進的問題。

三季度共收集我院合格藥品不良反應報告306份，醫(yī)療器械不良反應事件102件，基本完成不良反應計劃，不良反應報送數(shù)量達到國家規(guī)定要求。主要報送引起不良反應的藥品有生脈注射液、川芎嗪注射液、腦蛋白水解物針、氨甲環(huán)酸等，出現(xiàn)不良反應癥狀有惡心、嘔吐等胃腸道反應，也有面部充血、局部皮疹、注射部位騷癢等癥狀，這一方面與這幾種藥品院內用量大，患者使用較多，不良反應事件發(fā)生的也多；另一方面與藥物理化性質和患者健康狀況也有關系，比如川芎嗪注射液是中成藥注射劑，儲存、操作不當或患者免疫力低下時容易引起不良反應�？股�素發(fā)生不良反應較多的有葡萄糖酸依諾沙星、頭孢替安、阿莫西林克拉維酸鉀等，嚴重的不良反應較少，多數(shù)停藥或進行相關處理后痊愈，未留下明顯后遺癥。引起不良反應事件的醫(yī)療器械主要有手術切口無菌保護膜、醫(yī)用敷料、胸部補片、一次性心電電極、一次性靜脈留置針等，有些與患者體質有關，有些是器械質量較差。

第三季度不良反應報送數(shù)量較少的科室有外一科、內四科、感染科。衛(wèi)生部統(tǒng)計我國住院患者不良反應發(fā)生率約占住院病人的10%，不良反應要本著“可疑即報的原則”，平時注意觀察，與患者交流、詢問用藥情況，發(fā)現(xiàn)可疑問題要及時分析是不是用藥引起，對各種藥品可能引起的不良反應要做到心中有數(shù)，針對患者出現(xiàn)的癥狀能及時找出原因，合理解決，一經發(fā)現(xiàn)，就應該填寫不良反應報告，及時上報。

不良反應監(jiān)測工作要注意新的不良反應事件的收集，由于藥品使用量不斷加大和越來越多的復雜性疾病，新的不良不斷增多，這些不良反應均未在說明書上注明，這給臨床工作人員的發(fā)現(xiàn)，判斷帶來一定困難。如氨甲環(huán)酸作為止血藥使用，一般的不良反應有頭暈、頭痛、惡心、胸痛，但是一患者使用后出現(xiàn)便秘癥狀，這種新出現(xiàn)的不良反應可以給臨床今后用藥提供參考。我院報送的不良反應報告中，嚴重的引起慢性損害的不良反應無報告

我院不良反應監(jiān)測報送工作總的存在以下問題：報送數(shù)量不少，報告質量不高。報送工作中存在問題有：不良反應的判斷不準確、醫(yī)學專業(yè)術語使用不規(guī)范、不良反應名稱和過程描述過于簡單、不良反應分析不夠確切、有警戒意義的不良反應報告數(shù)量較少等。針對這些問題，我們建議不良反應報送人員要本著認真負責的態(tài)度填寫不良反應報告，通過學習培訓掌握不良反應報送的知識技巧，加強專業(yè)術語的使用，仔細描述不良反應事件過程，第一時間弄清可疑物與不良反應之間的因果關系，加強新的不良反應發(fā)現(xiàn)上報的能力，提高報告質量。

擴展閱讀：201*年第一季度藥品不良反應報告小結

藥械不良反應/事件監(jiān)測小結（201*年第一季度）

我院201*年上半年（統(tǒng)計至8月17日）總計填寫有效ADR報告表共31份，其中嚴重的7例，新的一般的1例，一般的23例。關聯(lián)性評價：（含合并用藥）肯定1例，很可能30例。合并用藥報告19份（61.30%）；MDR報告3份。

1、藥品不良反應報告中的各項數(shù)據(jù)統(tǒng)計：

表1、ADR、MDR報告科室分布序1234567891011報告科室外一科外二科外三科內一科內二科中醫(yī)科婦產科眼科門急診衛(wèi)生院合計ADR數(shù)量構成比（%）13003181104313.2%9.7%009.7%3.2%25.8%3.2%32.3%12.9%100.0%MDR備注數(shù)量構成比（%）0001010001300033.3%033.3%00033.3%100%表2、ADR填報人員構成

序123職業(yè)醫(yī)生護士合計ADR數(shù)141731構成比（%）45.2%54.8%100.0%備注表3、ADR用藥途徑

序用藥途徑ADR數(shù)構成比（%）備注第1頁共4頁

12345靜脈滴注肌肉注射口服外用合計243223177.4%9.7%6.5%6.5%100.0%表4、ADR性別分布

序123性別男女合計ADR數(shù)112031構成比（%）35.5%64.5%100.0%備注表5、ADR是否合并用藥構成

序123是否合并用藥是否合計ADR數(shù)191231構成比（%）61.3%38.7%100.0%備注表6、ADR年齡分布

序123456年齡（歲）≤910-1920-3940-59≥60合計ADR數(shù)53129231構成比（%）16.1%9.7%38.7%29.0%6.5%100.0%備注表7、ADR藥品種類及構成比

序123藥品種類抗感染藥肝膽輔助用藥循環(huán)系統(tǒng)用藥ADR數(shù)1353構成比（%）41.9%16.1%9.7%備注第2頁共4頁{"Error":{"code":"8","Message":"badrequest","LogId":"2403774251"}}

問本人及其家屬的既往藥品不良反應史，要避免應用曾引起藥品不良反應的藥物或同類藥物，防止ADR重復發(fā)生。

3、根據(jù)《陽江市醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測工作考核標準標準》要求，醫(yī)院ADR年度報告數(shù)中，嚴重的不良反應報告數(shù)應不少于本單位的報告總數(shù)的25%，我院現(xiàn)上報的嚴重的不良反應報告數(shù)有7例，占總數(shù)的22.6%，各科室在上報藥品不良反應時，必須仔細收集ADR信息，分析、評價、上報藥品不良反應。

根據(jù)資料和數(shù)據(jù)庫分析表明：我院ADR填報監(jiān)測工作還需要深入發(fā)掘，報告人員的分析、評價能力還需要提高，仍然要不斷加強臨床ADR填報人員的相關知識宣傳和培訓，不斷提高自愿填報ADR的責任意識和能力仍是一項長期的工作。建議醫(yī)務科應考慮將臨床ADR報告監(jiān)測工作納入醫(yī)療質量考核控制指標，使ADR報告監(jiān)測工作的質和量均有可持續(xù)提高。

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